Сравниваем Периндоприл и Престариум| Определяем лучший

Обновлено: 23.04.2021 15:13:41

Эксперт: Абрамова Циля

С возрастом существенно повышается риск заболеваний сердечно-сосудистой системы, предпосылки к гипертензии (повышенному артериальному давлению) появляются еще у молодых людей. Чтобы это предотвратить и поддерживать состояние в пределах нормы, применяются антигипертензивные средства. Наша команда разобрала два популярных препарата этой группы и готова сделать вывод, какое средство лучше – Периндоприл или Престариум.

Престариум – особенности

Лекарство Престариум относится к антигипертензивным средствам. Основным действующим компонентом выступает периндоприл. Это вещество оказывает сосудорасширяющее действие, выступая катализатором ряда химических процессов в организме.

Выпускается средство в виде таблеток. Получить его можно по рецепту врача. Он имеет строгие показания и противопоказания, что исключает самолечение. Перед назначением лекарства врач назначает ряд диагностических процедур, которые позволяют определить наиболее оптимальную тактику лечения.

Справка!

Есть также препарат Би-Престариум, который содержит уже 2 компонента – периндоприл и амлодипин.

Фармакологические свойства препарата Би-престариум

Периндоприл — ингибитор АПФ, который превращает ангиотензин І в сосудосуживающий ангиотензин ІІ, а также вызывает распад вазодилататора брадикинина. Ингибирование АПФ приводит к снижению концентрации ангиотензина II в плазме крови, повышению активности ренина в плазме крови и снижению секреции альдостерона. Также ингибирование АПФ приводит к повышению уровня брадикинина, активности циркулирующей и местной каликреинкининовой системы, а также к активации системы простагландина. Этот механизм действия предопределяет снижение АД. Действие периндоприла осуществляется благодаря его активному метаболиту — периндоприлату. Другие метаболиты неактивны. АГ (артериальная гипертензия) Периндоприл эффективно снижает систолическое и диастолическое АД при АГ (артериальная гипертензия) любой степени тяжести: мягкой, умеренной и тяжелой. Периндоприл уменьшает резистентность периферических сосудов, что приводит к снижению АД. В результате периферический кровоток усиливается, однако ЧСС не изменяется. Почечный кровоток возрастает, но показатель гломерулярной фильтрации не изменяется. Максимальный антигипертензивный эффект развивается через 4–6 ч после приема однократной дозы и сохраняется по меньшей мере на протяжении суток: отношение Т/Р (соотношение остаточного эффекта и максимального) периндоприла составляет 87–100%. АД снижается быстро. У пациентов, которые ответили на лечение, АД нормализуется в течение месяца и сохраняется продолжительное время без возникновения тахифилаксии. При прекращении приема периндоприла эффект отмены не возникает. Периндоприл уменьшает гипертрофию левого желудочка. Периндоприл обладает сосудорасширяющими свойствами, улучшает эластичность крупных артерий и уменьшает соотношение толщины стенки к просвету сосуда для малых сосудов. Предотвращение сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с документально подтвержденной стабильной ИБС 4-летнее исследование EUROPA (European Trial on the Reduction of Cardiac Events with Perindopril in Stable Coronary Artery Disease) при участии более 12 тыс. пациентов с ИБС доказало, что лечение периндоприлом достоверно снижает вероятность:

• развития фатального и нефатального инфаркта миокарда на 24%;
• развития сердечной недостаточности, которая нуждается в госпитализации, на 39%.

Амлодипин Амлодипин — антагонист ионов кальция (блокатор медленных кальциевых каналов), который блокирует трансмембранный поток ионов кальция к клеткам гладких мышц миокарда и сосудов. Механизм антигипертензивного действия амлодипина обусловлен прямым релаксирующим действием на гладкие мышцы сосудов. Антиангинальный эффект амлодипина обеспечивается двумя механизмами:

• расширение периферических артериол, и, как результат, уменьшение общего периферического сопротивления (постнагрузки). Поскольку ЧСС не изменяется, снижение нагрузки на сердце уменьшает потребление энергии миокардом и его потребность в кислороде;
• расширение основных коронарных артерий и артериол как в неизмененных, так и в ишемизированных зонах миокарда. Эта дилатация увеличивает поступление кислорода к миокарду у больных с вазоспастической стенокардией (стенокардия Принцметала или вариантная стенокардия).

У пациентов с АГ (артериальная гипертензия) прием амлодипина 1 раз в сутки обеспечивает клинически значимое снижение АД на протяжении 24 ч. Благодаря медленному началу действия амлодипина резкого снижения АД не отмечено. У пациентов со стенокардией амлодипин удлиняет общее время выполнения физической нагрузки, время до возникновения приступа стенокардии и увеличивает время до возникновения депрессии сегмента S–T на 1 мм при нагрузках, а также снижает частоту приступов стенокардии и уменьшает потребность в нитроглицерине. Амлодипин не вызывает нежелательных метаболических эффектов или изменения уровня липидов в плазме крови, поэтому может применяться у пациентов с БА, сахарным диабетом и подагрой. Свойства, общие для периндоприла и амлодипина Исследование ASCOT-BLPA (Anglo-Scandinavian Cardiac outcomes Trial — Blood Pressure Lowering Arm) при участии 19 257 пациентов с АГ (артериальная гипертензия) и сердечно-сосудистыми факторами риска доказало преимущества продолжительной терапии амлодипином и периндоприлом по сравнению с терапией атенололом и диуретиком в отношении снижения частоты возникновения сердечно-сосудистых осложнений. Согласно результатам исследования у пациентов группы, которая получала амлодипин+периндоприл, достоверно снизился риск возникновения сердечно-сосудистых осложнений, а именно, снижение риска:

• коронарных осложнений и вмешательств — на 16%;
• общей смертности — на 11%;
• сердечно-сосудистой смертности — на 24%;
• фатального и нефатального инсульта — на 23%;
• нефатального инфаркта миокарда (кроме немого) и фатальных осложнений ИБС — на 13%.

Скорость и степень всасывания периндоприла и амлодипина как монопрепаратов, так и в составе препарата Би-Престариум достоверно не отличаются. Периндоприл После перорального приема периндоприл быстро всасывается, максимальная концентрация в плазме крови достигается на протяжении 1 ч. Период полураспада периндоприла в плазме крови — 1 ч. Периндоприл является пролекарством. 27% общего количества принятого периндоприла определяется в крови в виде активного метаболита — периндоприлата. Кроме активного метаболита — периндоприлата, препарат образовывает 5 неактивных метаболитов. Максимальная концентрация периндоприлата в плазме крови достигается через 3–4 ч после приема. Существует линейная взаимосвязь между дозой периндоприла и его концентрацией в плазме крови. Употребление пищи несколько замедляет преобразование периндоприла в периндоприлат, поэтому периндоприл следует применять перед едой. Объем распределения несвязанного периндоприлата — 0,2 л/кг. Связывание периндоприлата с белками плазмы крови — 20%, в основном с АПФ, этот показатель является дозозависимым. Периндоприлат выводится с мочой. Стадия равновесной концентрации в плазме крови наступает через 4 дня от начала лечения. Кинетика периндоприла изменяется у больных циррозом печени. Печеночный клиренс периндоприла снижается вдвое. Однако количество образуемого периндоприлата не уменьшается. Поэтому таким больным корригировать дозу не нужно. Диализный клиренс периндоприлата — 70 мл/мин. Амлодипин После перорального приема в терапевтических дозах амлодипин хорошо всасывается и достигает максимальной концентрации в крови через 6–12 ч после приема. Абсолютная биодоступность — 64–80%. Объем распределения — 21 л/кг. Прием пищи не влияет на биодоступность амлодипина. Исследование in vitro показали, что 97,5% циркулирующего амлодипина связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения из плазмы крови — 35–50 ч, что позволяет назначать препарат 1 раз в сутки. Амлодипин метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов, 10% препарата выводится с мочой в неизмененном виде и 60% — в виде метаболитов.

Периндоприл – особенности

Таблетки Периндоприл содержат одноименное вещество в составе. Вспомогательными компонентами выступают магния стеарат, целлюлоза, лактоза, примеллоза. Лекарство относится к ингибиторам АПФ.

Помимо основного эффекта, снижения артериального давления, средство оказывает положительное действие на состояние артериальных сосудов. При систематичном применении оно нормализует работу сердца в целом.

Периндоприл может назначаться при хронической сердечной недостаточности для уменьшения выраженности проявления заболевания. По данным велоэргометрической пробы средство повышает выносливость, то есть толерантность к физическим нагрузкам.

Передозировка препарата Би-престариум

О случаях не сообщалось. Передозировка амлодипина может привести к чрезмерной периферической вазодилатации и, как следствие, к значительной и, возможно, продолжительной системной гипотензии. Амлодипин не выводится при гемодиализе. Информация о передозировке периндоприла ограничена. При передозировке ингибиторов АПФ могут возникать артериальная гипотензия, циркуляторный шок, нарушение электролитного баланса, почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, ощущение сердцебиения, брадикардия, головокружение, тревожность, кашель и т.п. Периндоприл может быть выведен из системного кровообращения с помощью гемодиализа.

Показания к применению

Основное показание к применению антигипертензивных средств Периндоприл и Престариум – повышенное артериальное давление. При этом каждый препарат имеет несколько положительных эффектов, которые способствуют их применению при ряде заболеваний сердечно-сосудистой системы.

При каких заболевания и состояниях назначается препарат Престариум:

1. артериальная гипертензия;
2. профилактика осложнений при ишемическом заболевании сердца;
3. профилактика повторной ишемии при цереброваскулярных нарушениях;
4. профилактика инсульта;
5. сердечная недостаточность.

Регулярное применение средства способствует задержке прогрессирования болезни при сердечной недостаточности. Лечение повышает выживаемость и снижает частоту госпитализаций.

Периндоприл имеет следующие показания к назначению:

1. артериальная гипертензия;
2. сердечная недостаточность хронического течения;
3. профилактика рецидива инсульта и микроинсульта;
4. снижение риска осложнений при стойкой ишемической болезни.

Пациенты, что перенесли инсульт, могут применять это антигипертензивное лекарство в комплексной профилактике осложнений. В таком случае оно сочетается с индапамидом.

Взаимодействия препарата Би-престариум

Все предостережения, которые связаны с каждым из компонентов препарата, касаются препарата Би-Престариум. Для периндоприла Не рекомендуется одновременное применение с:

• калийсберегающими диуретиками, добавками, которые содержат калий или заменители соли с калием, поскольку они могут привести к значительному повышению уровня калия в сыворотке крови. Их одновременное применение с препаратом Би-Престариум не рекомендуется. Если одновременный прием показан из-за наличия подтвержденной гипокалиемии, их следует применять с осторожностью. Необходимо проводить мониторинг уровня калия плазмы крови;
• литием. Одновременный прием лития и ингибиторов АПФ не рекомендуется из-за возможного возникновения обратного повышения концентрации лития в сыворотке крови и, соответственно, повышения его токсичности (тяжелой нейротоксичности). Однако если это действительно необходимо, следует тщательно контролировать уровень концентрации лития в сыворотке крови;
• эстрамустином — повышение риска возникновения ангиоэдемы.

Препараты, одновременное назначение с которыми требует контроля: НПВП, среди которых ацетилсалициловая кислота в дозе ≥3 г/сут, могут повысить риск возникновения нарушения функции почек, в том числе ОПН, и повышения уровня калия в сыворотке крови, особенно у пациентов с имеющимся нарушением функции почек. Назначать с осторожностью, особенно для пациентов пожилого возраста. Необходим периодический контроль функции почек. Противодиабетические средства (инсулин, сахароснижающие сульфонамиды): при одновременном применении с ингибиторами АПФ возможно усиление гипогликемического эффекта (возможно благодаря повышению толерантности к глюкозе). Диуретики: для снижения риска возникновения артериальной гипотензии рекомендовано прекратить прием диуретиков и восстановить водно-электролитный баланс до начала лечения ингибиторами АПФ. Симпатомиметики могут снижать антигипертензивное действие ингибиторов АПФ. Золото: при одновременном применении ингибиторов АПФ, включая периндоприл, и инъекционных препаратов золота (натрия ауротиомалат) редко могут возникнуть реакции, подобные таковым при применении нитратов (покраснение лица, приливы, тошнота, рвота и артериальная гипотензия). Для амлодипина Не рекомендуется одновременное назначение: Дантролена (инфузия): не рекомендовано одновременное назначение дантролена и антагонистов кальция через риск возникновения желудочковой фибрилляции. Препараты, одновременное применение с которыми требует осторожности Индукторы CYP 3A4 (рифампицин, гиперикум перфоратум, противосудорожные средства, такие как карбамазепин, фенобарбитал, фосфенитоин, фенитоин, примидон): одновременное применение может привести к снижению концентрации амлодипина в плазме крови. Назначать амлодипин в комбинации с индукторами CYP 3A4 следует с осторожностью, при необходимости можно корригировать дозу амлодипина. Ингибиторы CYP 3A4 (итраконазол, кетоконазол): одновременное применение может повышать концентрацию амлодипина в плазме крови и частоту возникновения его побочных эффектов. Назначать амлодипин в комбинации с указанными препаратами следует с осторожностью, при необходимости дозирование амлодипина может быть изменено. Блокаторы β-рецепторов, которые применяют при сердечной недостаточности (бизопролол, карведилол, метопролол): риск возникновения артериальной гипотензии, слабости сердечной деятельности у пациентов с сердечной недостаточностью (как латентной, так и неконтролируемой). Одновременное назначение амлодипина безопасно с тиазидными диуретиками, ингибиторами АПФ, блокаторами β-рецепторов, нитратами пролонгированного действия, сублингвальным нитроглицерином, дигоксином, варфарином, аторвастатином, сильденафилом, препаратами для снижения кислотности желудка (гель гидроксида алюминия, гидроксид магния, симетикон), циметидином, НПВП, антибиотиками и пероральными сахароснижающими препаратами. Употребление сока грейпфрута существенно не влияет на фармакокинетику амлодипина. Общие свойства периндоприла и амлодипина Препараты, одновременное назначение с которыми требует контроля: баклофен — возможно усиление антигипертензивного эффекта; антигипертензивные средства (такие как блокаторы β-рецепторов) и вазодилататоры: одновременное применение этих средств может усилить гипотензивный эффект периндоприла и амлодипина; блокаторы α-рецепторов (празозин, альфузозин, доксазозин, тамсулозин, теразозин): усиливают антигипертензивный эффект и повышают риск возникновения ортостатической гипотензии; ГКС, тетракозактид: ослабление антигипертензивного эффекта (через задержку воды и солей ГКС); амифостин: может усиливать гипотензивный эффект; трициклические антидепрессанты/антипсихотические средства/анестетики: усиление антигипертензивного эффекта и повышение риска возникновения ортостатической гипотензии.

Противопоказания и побочные реакции

Общее противопоказание у двух препаратов – непереносимость периндоприла и аллергия на вспомогательные компоненты. В остальном средства имеют ряд своих противопоказаний, которые обязательно учитываются при выборе лучшего средства для проведения лечения.

Какие есть противопоказания у лекарства Престариум:

1. ангионевротический отек наследственного типа, включая идиопатический;
2. аортальный стеноз;
3. аутоиммунные коллагенозы тяжелой формы, склеродермия;
4. непереносимость лекарств группы ингибиторов АПФ;
5. коронарная и церебральная недостаточность кровотечения;
6. сахарный диабет;
7. пожилой возраст;
8. хроническая почечная недостаточность, что сопровождается гиперкальциемией.

Лекарства не назначаются женщинам при вынашивании плода, в период планирования беременности и во время грудного вскармливания. Препараты оказывают системное влияние, компоненты способны проникать через плаценту и в грудное молоко.

У препарата Периндоприл имеются следующие противопоказания:

1. перенесенный ангионевротический отек на фоне приема ингибиторов АПФ;
2. идиопатический и наследственный ангионевротический отек;
3. тяжелые аутоиммунные болезни соединительной ткани;
4. трансплантация почек;
5. почечная недостаточность хронического течения;
6. нарушение кровообращения в костном мозге на фоне приема иммунодепрессантов;
7. обезвоживание организма;
8. состояние после общего наркоза;
9. диета со снижением употребления натрия;
10. детский возраст, беременность и лактация.

Есть состояния, при которых антигипертензивное средство может назначаться с осторожностью. В частности, это заболевания, связанные с нарушением кровообращения.

Индивидуально рассматривается назначение лекарства при коронарной недостаточности, острой ишемической болезни, когда есть риск сильного снижения артериального давления. С осторожностью применяется лекарство при нарушении мозгового кровообращения.

Противопоказания к применению препарата Би-престариум

Повышенная чувствительность к периндоприлу (или любым другим ингибиторам АПФ), амлодипину (или другим дигидропиридинам) или к любому вспомогательному веществу; ангионевротический отек в анамнезе, связанный с предыдущим лечением ингибиторами АПФ; врожденный или идеопатический ангионевротический отек; период беременности и кормления грудью; тяжелая артериальная гипотензия; шок, включая кардиогенный; обструкция выхода из левого желудочка (например клинически выраженный аортальный стеноз); нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала); сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда (на протяжении первых 28 дней).

Сравнение побочных эффектов по частоте

Риск побочных эффектов от Престариума и Периндоприла повышается при несоблюдении инструкции по применению. Важно

строго следовать курсу лечения и дозировке, назначенной лечащим врачом.

Цена и аналоги

Купить препарат Престариум можно по цене от 370 рублей, Периндоприл – от 90 рублей, средняя стоимость от разных производителей – около 250 рублей.

При выборе аналогов врач может рассматривать следующие варианты:

1. Приламид;
2. Би-Престариум;
3. Престариум-Комби;
4. Промеприл;
5. Трипликсам;
6. Триверам.

Препараты Престариум и Периндоприл являются аналогами. Выбор лекарства зависит от основного заболевания и сопутствующих нарушений.

Дозировка и способ применения

Престариум по 2,5 и 10 мг не подлежат делению и принимаются за один прием. Таблетки по 5 мг можно делить на два приема. Рекомендуется принимать 1 раз в сутки в одно и то же время. Дозировка подбирается врачом индивидуально с учетом основного заболевания и сопутствующих нарушений. Престариум может применяться как самостоятельно, так и в комплексной терапии.

Периндоприл следует принимать утром на голодный желудок. Начальная стандартная дозировка составляет 4 мг/сутки. Постепенно доза может увеличиваться до 8 мг/сутки. У пожилых пациентов начальный прием может быть 2 мг/сутки с дальнейшим повышением. При заболеваниях почек дозировка может уменьшаться в зависимости от показателей анализа крови и мочи.

Какое лекарство лучше – мнение врачей и пациентов

Периндоприл и Престариум содержат аналогичный основной компонент в составе. Таблетки имеют разную дозировку и вспомогательные вещества. Каждый антигипертензивный препарат назначается по строгим показаниям, указанным в инструкции.

При выборе лечения нельзя сказать, какое лекарство лучше, ведь каждое имеет преимущества и недостатки. Престариум более дорогой и показывает свою эффективность уже более 20 лет. Периндоприл – это аналогичный препарат, но с другими вспомогательными компонентами.

Лекарства имеют одинаковые показания и противопоказания. При этом учитывается влияние на организм дополнительных компонентов, что может стать решающим при выборе препарата.

Риски и меры предосторожности

Важно помнить о риске

развития тяжелой артериальной гипотензии, в особенности при нарушении водно-солевого баланса в организме. В период лечения нужно регулярно сдавать анализы, чтобы вовремя замечать и предупреждать потерю натрия.

Нельзя сочетать прием Престариума и Периндоприла с диуретика

. На период лечения последние отменяются минимум за 3 дня до начала курса лечения. Пациенты из группы риска с тяжелыми системными заболеваниями проходят терапию под наблюдением медицинского персонала.

В связи с риском возникновения головокружения и развития гипотензии управление автомобилем и занятия деятельностью, требующей повышенного внимания, ограничиваются на весь период лечения. Средства могут повлиять на концентрацию внимания и двигательную активность.

Оба препарата справляются со своей задачей и широко применяются для лечения артериальной гипертензии. Если одно лекарство переносится пациентом плохо, врач может назначить другое. Средства имеют больше общего, нежели различий. При соблюдении инструкций врача каждое лекарство переносится хорошо с минимальной вероятностью побочных реакций. Помните о риске самолечения и всегда сообщайте врачу о нетипичных симптомах, возникающих при лечении.

Престариум® (Prestarium®)

ИБС: снижение риска сердечно-сосудистых осложнений у пациентов, ранее перенесших инфаркт миокарда и/или коронарную реваскуляризацию

При развитии нестабильной стенокардии в течение первого месяца терапии препаратом Престариум® следует оценить преимущества и риск до продолжения терапии.

Артериальная гипотензия

Ингибиторы АПФ могут вызывать резкое снижение АД. Симптоматическая артериальная гипотензия редко развивается у больных без сопутствующих заболеваний. Риск чрезмерного снижения АД повышен у больных со сниженным ОЦК, что может отмечаться на фоне терапии диуретиками, при соблюдении строгой бессолевой диеты, гемодиализе, рвоте и диарее, а также у пациентов с тяжелой степенью артериальной гипертензии с высокой активностью ренина плазмы крови (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами» и «Особые указания»).

В большинстве случаев эпизоды выраженного снижения АД отмечаются у пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью, как при наличии сопутствующей почечной недостаточности, так и при ее отсутствии. Наиболее часто этот побочный эффект отмечается у пациентов, получающих «петлевые» диуретики в высоких дозах, а также у пациентов на фоне гипонатриемии или при нарушении функции почек.

В начале терапии и при увеличении дозы препарата Престариум® пациенты должны находиться под тщательным медицинским контролем (см. разделы «Способ применения и дозы» и «Побочное действие»). Подобный подход должен применяться у больных со стенокардией и цереброваскулярными заболеваниями, у которых выраженная артериальная гипотензия может привести к развитию инфаркта миокарда или цереброваскулярных осложнений.

При значительном снижении АД следует перевести больного в положение «лежа» на спине с приподнятыми ногами и немедленно произвести восполнение ОЦК (например, внутривенная инфузия 0,9% раствора натрия хлорида). Также возможно внутривенное введение ангиотензина II и/или катехоламинов. Выраженное снижение АД при первом приёме препарата не является препятствием для дальнейшего применения препарата. После восстановления ОЦК и АД лечение может быть продолжено с тщательным подбором доз препарата Престариум®.

У некоторых пациентов с хронической сердечной недостаточностью и нормальным или сниженным АД Престариум® может вызывать дополнительное снижение АД. Этот эффект предсказуем и обычно не требует прекращения терапии. При появлении симптомов выраженного снижения АД следует уменьшить дозу препарата или прекратить его прием.

Митральный стеноз/аортальный стеноз/гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия

Престариум®, как и другие ингибиторы АПФ, должен с осторожностью применяться у пациентов с обструкцией выходного тракта левого желудочка (аортальный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия), а также у больных с митральным стенозом.

Нарушение функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью (КК менее 60 мл/мин.) начальную дозу препарата Престариум® выбирают в зависимости от значения КК (см. раздел «Способ применения и дозы») и затем в зависимости от терапевтического эффекта. Для таких пациентов необходим регулярный контроль КК и содержания калия в плазме крови (см. раздел «Побочное действие»).

Артериальная гипотензия, которая иногда развивается в начале приема ингибиторов АПФ у пациентов с симптоматической хронической сердечной недостаточностью, может привести к ухудшению функции почек. Возможно развитие острой почечной недостаточности, как правило, обратимой.

У пациентов с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки (особенно при наличии почечной недостаточности) на фоне терапии ингибиторами АПФ возможно повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови, обычно проходящее при отмене терапии.

Дополнительное наличие реноваскулярной гипертензии обуславливает повышенный риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности. Лечение таких пациентов начинают под тщательным медицинским наблюдением с применением низких доз препарата и дальнейшим адекватным подбором доз. Следует временно прекратить лечение диуретиками и проводить регулярный контроль содержания калия и креатинина в сыворотке крови на протяжении первых нескольких недель терапии.

У некоторых пациентов с артериальной гипертензией, при наличии ранее не выявленной почечной недостаточности, особенно при одновременном применении диуретических средств, может повышаться концентрация мочевины и креатинина в сыворотке крови. Данные изменения обычно выражены незначительно и носят обратимый характер. В таких случаях может потребоваться отмена или уменьшение дозы препарата Престариум® и/или диуретика.

Гемодиализ

У больных, находящихся на гемодиализе с использованием высокопроточных мембран (например, AN69®), было отмечено несколько случаев развития стойких, угрожающих жизни анафилактических реакций. Следует избегать назначения ингибиторов АПФ при использовании подобного типа мембран.

Трансплантация почек

Данные о применении препарата Престариум® после трансплантации почки отсутствуют.

Повышенная чувствительность/ангионевротический отек

У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, в редких случаях, особенно в течение первых нескольких недель терапии, может развиться ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани. В редких случаях тяжелый ангионевротический отек может возникать на фоне продолжительного применения ингибитора АПФ. При появлении этих симптомов применении препарата Престариум® должен быть немедленно прекращен, в качестве замены следует применять препараты другой фармакотерапевтической группы.

Ангионевротический отек, сопровождающийся отеком гортани, может привести к летальному исходу. Отек языка, голосовой щели или гортани может привести к обструкции дыхательных путей. При его развитии экстренная терапия включает в себя, помимо других назначений, немедленное подкожное введение раствора эпинефрина (адреналина) 1:1000 (1 мг/мл) 0,3-0,5 мл или медленное внутривенное его введение (в соответствии с инструкцией по приготовлению инфузионного раствора) под контролем ЭКГ и АД. Больной должен быть госпитализирован для лечения и наблюдения не менее чем на 12-24 ч и до полной регрессии симптомов.

У больных, в анамнезе которых отмечался отек Квинке, не связанный с приемом ингибиторов АПФ, может быть повышен риск его развития при приеме препаратов этой группы (см. раздел «Противопоказания»).

В редких случаях на фоне терапии ингибиторами АПФ развивается ангионевротический отек кишечника. При этом у пациентов отмечается боль в животе как изолированный симптом или в сочетании с тошнотой и рвотой, в некоторых случаях без предшествующего ангионевротического отека лица и при нормальной активности фермента С-1 эстеразы. Диагноз устанавливается с помощью компьютерной томографии брюшной области, ультразвукового исследования или в момент хирургического вмешательства. Симптомы исчезают после прекращения приема ингибиторов АПФ. У пациентов с болью в области живота, получающих ингибиторы АПФ, при проведении дифференциального диагноза необходимо учитывать возможность развития ангионевротического отека кишечника.

Анафилактические реакции при аферезе липопротеинов низкой плотности (ЛПНП)

В редких случаях у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, при проведении процедуры афереза липопротеинов низкой плотности с помощью декстран сульфата могут развиваться угрожающие жизни анафилактические реакции. Для предотвращения анафилактической реакции следует временно прекратить терапию ингибитором АПФ перед проведением каждой процедуры афереза ЛПНП с использованием декстран сульфата.

Анафилактические реакции при проведении десенсибилизации

Имеются отдельные сообщения о развитии угрожающих жизни анафилактических реакций у больных, получающих ингибиторы АПФ во время десенсибилизирующей терапии пчелиным ядом (пчелы, осы). Ингибиторы АПФ необходимо с осторожностью применять у пациентов с предрасположенностью к аллергическим реакциям, проходящих процедуры десенсибилизации. Следует избегать применения ингибиторов АПФ у пациентов, получающим иммунотерапию пчелиным ядом. Тем не менее данной реакции можно избежать путем временной отмены ингибитора АПФ до начала процедуры десенсибилизации.

Нарушение функции печени

Прием ингибиторов АПФ иногда ассоциируется с синдромом, начинающимся с развития холестатической желтухи, прогрессирующей в фульминантный некроз печени, и (иногда) с летальным исходом. Механизм развития данного синдрома неясен. При появлении симптомов желтухи или повышении активности ферментов печени у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, следует прекратить терапию препаратом и провести соответствующее обследование (см. раздел «Побочное действие»).

Нейтропения/агранулоцитоз/тромбоцитопения/анемия

На фоне терапии ингибиторами АПФ могут развиться нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия. При нормальной функции почек и отсутствии других осложнений нейтропения возникает редко. Ингибиторы АПФ применяют только в экстренных случаях при наличии системных васкулитов, проведении иммунодепрессивной терапии, приеме аллопуринола или прокаинамида, а также при комбинировании всех перечисленных факторов, особенно на фоне предшествующей почечной недостаточности. Имеется риск развития тяжелых инфекционных заболеваний, резистентных к интенсивной антибиотикотерапии. При проведении терапии препаратом Престариум® у пациентов с вышеперечисленными факторами необходимо регулярно контролировать содержание лейкоцитов.

Этнические различия

Следует учитывать, что у пациентов негроидной расы риск развития ангионевротического отека более высок. Как и другие ингибиторы АПФ, Престариум® менее эффективен в отношении снижения АД у пациентов негроидной расы.

Данный эффект возможно связан с выраженным преобладанием низкоренинового статуса у пациентов негроидной расы с артериальной гипертензией.

Кашель

На фоне терапии ингибитором АПФ может возникать сухой непродуктивный кашель, который прекращается после отмены препарата.

Хирургическое вмешательство/общая анестезия

Применение ингибиторов АПФ у больных, которым предстоит хирургическое вмешательство с применением общей анестезии, может привести к выраженному снижению АД, особенно при использовании средств для общей анестезии, оказывающих антигипертензивное действие. Прием препарата Престариум® нужно прекратить за сутки до хирургического вмешательства. При развитии артериальной гипотензии следует поддерживать АД путем восполнения ОЦК.

Необходимо предупредить врача-анестезиолога о том, что пациент принимает ингибиторы АПФ.

Гиперкалиемия

Гиперкалиемия может развиваться во время лечения ингибиторами АПФ, особенно при наличии у больного почечной и/или сердечной недостаточности, латентнопротекающем сахарном диабете. Обычно не рекомендуется применять препараты калия, калийсберегающие диуретики и другие препараты, ассоциированные с риском повышения содержания калия (например, гепарин), из-за возможности возникновения выраженной гиперкалиемии. Если совместный прием указанных препаратов является необходимым, то терапия должна сопровождаться регулярным контролем содержания калия в сыворотке крови.

Сахарный диабет

У пациентов, принимающих гипогликемические средства для приёма внутрь или инсулин, в течение первого месяца терапии ингибиторами АПФ следует регулярно контролировать концентрацию глюкозы в плазме крови (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

Препараты лития

Совместное применение препарата Престариум® и препаратов лития не рекомендуется (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

Калийсберегающие диуретики, препараты калия, калийсодержащие заменители пищевой соли и пищевые добавки

Не рекомендуется совместное применение с ингибиторами АПФ (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).