Цетиризин капли для приема внутрь 10мг/мл флакон, 20мл (Озон)

Цетиризин, капли

Режим дозирования

Взрослые и дети старше 12 лет

Рекомендуемая доза составляет 10 мг (24 капли) один раз в день.

Дети 6-12 лет

Рекомендуемая доза составляет 5 мг (12 капель) два раза в день.

Дети 2-5 лет

Рекомендуемая доза составляет 2,5 мг (6 капель) два раза в день.

Дети от 1 года до 2 лет

Рекомендуемая доза составляет 2,5 мг (6 капель) один или два раза в день.

Дети от 6 месяцев до 1 года

Рекомендуемая доза составляет 2,5 мг (6 капель) один раз в день.

Максимальная продолжительность лечения у детей с сезонным ринитом не должна превышать 4 недели.

Специальные группы пациентов

Пожилые

По имеющимся данным, при нормальной функции почек возраст не является причиной для уменьшения дозы.

Пациенты с нарушением функции почек

Отсутствуют данные, подтверждающие эффективности/безопасности лекарственного средства у пациентов с нарушением функции почек. Так как цетиризин, в основном, выводится через почки (см. раздел «Фармакокинетические свойства»), то при невозможности использовать альтернативное лечение дозу препарата следует подбирать индивидуально, с учетом функции почек. Нижеприведенная таблица помогает выбрать правильную дозу. Для использования данной таблицы, необходимо определить клиренс креатинина (КК) в мл/мин. Для этого необходимо определить уровень креатинина в сыворотке и рассчитать КК по следующей формуле:

КК = [140 — возраст (в годах)] х масса (кг) (х 0,85 для женщин)

72 х сывороточный креатинин (мг/дл)

Коррекция дозы у пациентов с нарушениями функции почек:

Детям с нарушением функции почек дозу следует подбирать индивидуально, с учетом почечного клиренса, а также возраста и массы тела пациента.

Пациентам с нарушением функции печени

Пациентам, имеющим только нарушения функции печени, нет необходимости в коррекции дозы.

Пациенты с нарушением функции печени и почек

Рекомендуется коррекция дозы (см. выше подраздел «Пациенты с нарушением функции почек»).

Способ применения

Капли для приема внутрь.

Применение препарата не зависит от приема пищи (см. раздел «Фармакокинетические свойства»).

Раствор следует либо накапать в ложку, либо разбавить водой и принять внутрь. Если раствор разбавляется водой, то следует учитывать, чтобы объем жидкости, использованной для растворения препарата, соответствовал количеству жидкости, которое пациент способен выпить. Это особенно важно при дозировании препарата детям.

Цетиризин ФТ

Фармакодинамика Цетиризин относится к производным пиперазина и является карбоксилированным метаболитом гидроксизина. Цетиризин обладает избирательным антагонизмом в отношении периферических Н1-рецепторов и оказывает выраженное антиаллергическое действие. Обладает противозудным и антиэкссудативным эффектом. Почти не влияет на другие виды рецепторов, не оказывает антихолинергического и антисеротонинергического действия. Цетиризин влияет на «раннюю» гистаминозависимую стадию аллергической реакции, а также ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на «поздней» стадии аллергической реакции, оказывает противовоспалительное действие. Он уменьшает миграцию эозиноилов, нейтрофилов и базофилов, стабилизирует мембраны тучных клеток. Снижает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, устраняет спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, охлаждение, снижает индуцированную гистомином бронхообструкцию при бронхиальной астме легкого течения. Цетиризин менее липофилен в сравнении с гидроксизином, практически не проникает через гематоэнцефалический барьер и не действует на Н1-рецепторы в ЦНС. В терапевтических дозах не оказывает седативного действия. После приема 10 мг цетиризина эффект развивается в течение 20 минут у 50% пациентов, спустя 60 минут у 95% пациентов и продолжается более 24 часов. При повторных приемах привыкания к препарату не развивается. После отмены лечения эффект сохраняется в течение трех суток.

Фармакокинетика Всасывание: После приема внутрь цетиризин быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Сmax в плазме крови достигается в течение 1,0±0,5 часа и составляет примерно 300 нг/мл. При одновременном приеме с пищей полнота абсорбции не изменяется, но скорость ее уменьшается. Равновесное состояние достигается на третьи сутки. У доброволцев фармакокинетические параметры такие как Сmax и AUC унимодальны. Степень биодоступности сходна при применении цетиризина в виде раствора, таблеток или капсул. В диапазоне доз от 5 до 60 мг фармакокинетика линейная.

Распределение: У взрослых после приема внутрь 10 мг препарата и у детей после приема 5 мг препарата объем распределения равен примерно 35 л (0,5 л/кг) и 17 л соответственно. Связь цетиризина с белками плазмы составляет 93±0,3%. Цетиризин не изменяет связывание варфарина с белками крови. При приеме 10 мг/сут в течение 10 дней кумуляции препарата не наблюдалось.

Метаболизм: цетиризин не подвергается пресистемному метаболизму. В небольших количествах метаболизируется в печени путем О-дезалкилироования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов, метаболизирующих с участием системы цитохрома Р 450).

Выведение: Около 2/3 от принятой дозы цетиризина выводится из организма в неизменном виде с мочой. Период полувыведения у взрослых составляет около 10 часов, у детей 6-12 лет — около 6 часов, в возрасте 2-6 лет — 5 часов, от 6 месяцев до 2 лет — 3,1 часа. После приема 10 мг препарата у взрослых полный клиренс повышается до 0,6 мл/мин/кг. у детей после приема 5 мг — до 0, 93 мл/мин/кг. После отмены цетиризина его уровень в крови быстро снижается до неопределяемо низких значений.

У пожилых пациентов и пациентов с хроническими нарушениями функции печени после олнократного приема цетиризина в дозе 10 мг Т1/2 увеличивается примерно на 50%, а клиренс снижается на 40% по сравнению с пациентами среднего возраста. У пациентов с легкой почечной недостаточностью (КК> 40 мл/мин) фармакокинетические параметры цетиризина аналогичны таковым у здоровых добровольцев. У пациентов с почечной недостаточностью средней тяжести и у пациентов. находящихся на гемодиализе (КК< 7 мл/мин) прием однократно 10 мг препарата приводил к удлинению T1/2 в три раза и понижению клиренса на 70%, что требует коррекции дозы. Цетиризин не удаляется из организма при гемодиализе.

Побочные явления

Прием антигистаминного средства может сопровождаться побочными действиями. Чаще встречаются:

1. Расстройство стула.
2. Возбуждение, нервозность.
3. Астения.
4. Кожные высыпания, зуд, отечность.
5. Парастезия.
6. Реже возникают следующие побочные явления:
7. Отек Квинке, крапивница.
8. Нарушение мочеиспускания.
9. Повышение массы тела.
10. Расстройства двигательной активности.
11. Сонливость или бессонница.
12. Потеря сознания.
13. Депрессивное состояние, агрессия.
14. Ускорение частоты сердечного ритма.
15. Признаки гепатита.

Состав и форма выпуска

Препарат выпускается в форме таблеток и капель для перорального введения.

Таблетки имеют специальную растворимую оболочку. Фасуются в бумажную упаковку с прилагаемой инструкцией по применению.

Капли представляют собой светлую жидкость. Реализуются во флаконе объемом 10 или 20 мл.

Активный компонент — дигидрохлорид цетиризина. Его содержание в таблетках и каплях составляет по 10 мг.

Вспомогательные вещества: стеарат магния, кремния диоксид, лактоза в таблетках. Также кислота бензойная, глицерол, натрия ацетат, пропиленгликоль и чистая вода в форме капель.

Цетиризин капли для приема внутрь 10мг/мл флакон, 20мл (Озон)

Владелец регистрационного удостоверения

АТОЛЛ (Россия)

Лекарственная форма

Лекарственный препарат — Цетиризин (Cetirizin)

Описание

Капли для приема внутрь

в виде прозрачного, бесцветного или слегка коричневатого раствора с характерным запахом.

1 мл

цетиризина дигидрохлорид 10 мг

Вспомогательные вещества

: метилпарагидроксибензоат — 1.35 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0.15 мг, глицерол — 250 мг, пропиленгликоль — 350 мг, натрия сахаринат — 10 мг, натрия ацетата тригидрат — 10 мг, уксусная кислота ледяная — 0.53 мг, вода — до 1 мл.

10 мл — флаконы-капельницы темного стекла (1) — пачки картонные. 20 мл — флаконы-капельницы темного стекла (1) — пачки картонные.

Показания

Сенная лихорадка; аллергический ринит, конъюнктивит, дерматит; крапивница, отек Квинке.

Противопоказания к применению

Почечная недостаточность, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к цетиризину.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов III поколения. Влияет на «раннюю» стадию аллергической реакции и уменьшает миграцию эозинофилов; ограничивает высвобождение медиаторов на «поздней» стадии аллергической реакции. Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах не вызывает седативного эффекта.

Лекарственное взаимодействие

Фармакокинетического взаимодействия с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, диазепамом и глипизидом не обнаружено.

Совместное назначение с теофиллином (400 мг/сут) привело к 16% снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменилась).

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет — 10 мг/сут в 1-2 приема. Детям в возрасте 2-6 лет — 5 мг/сут в 1-2 приема.

Пациентам с умеренной или тяжелой формой почечной недостаточности дозу следует уменьшить в 2 раза.

Побочное действие

Возможно: сухость во рту, сонливость, головная боль, утомляемость.

Редко: кожные проявления аллергических реакций, ангионевротический отек.

В отдельных случаях: диспепсия, возбуждение.

Особые указания

С осторожностью назначают цетиризин пациентам с ХПН (средней и тяжелой степени выраженности — требуется коррекция режима дозирования), пациентам пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Пожилым пациентам с нормальной функцией почек коррекции дозы не требуется.

Использование в педиатрии

С осторожностью назначают цетиризин детям (опыт применения у детей в возрасте до 1 года недостаточен).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При превышении дозы 10 мг/сут способность к быстрым реакциям может ухудшиться. В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ограничения при беременности — Противопоказано. Ограничения при кормлении грудью — Противопоказано.Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции почек

Ограничения при нарушениях функции почек — Противопоказано.

Противопоказан при почечной недостаточности.

С осторожностью назначают цетиризин пациентам с ХПН (средней и тяжелой степени выраженности — требуется коррекция режима дозирования).

Применение у пожилых пациентов

Ограничения для пожилых пациентов — С осторожностью.

С осторожностью назначают цетиризин пациентам пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Пожилым пациентам с нормальной функцией почек коррекции дозы не требуется.

Применение у детей

Ограничения для детей — С осторожностью.С осторожностью назначают цетиризин детям (опыт применения у детей до 1 года недостаточен).

Сколько дней нужно принимать Цетиризин

Длительность курса терапии антигистаминным средством напрямую зависит от диагноза. В среднем, лекарство назначают на 1 неделю. Максимальная продолжительность — месяц.

Согласно внешним факторам и самочувствия больного, возможна коррекция курса.

Можно ли принимать при беременности

Клинических испытаний о применении лекарства при беременности не проводилось. Поэтому вынашивание ребенка относится к абсолютным противопоказаниям к использованию препарата.

Противопоказания

Запрещается использовать антигистаминный препарат в следующих случаях:

1. Период вынашивания ребенка.
2. Грудное вскармливание.
3. Детский возраст до 6 лет.
4. Непереносимость и плохое усвоения лактозы.
5. Почечная недостаточность.
6. Индивидуальная непереносимость лекарственных веществ.
7. Мальальбсорбция глюкозы и галактозы.

С осторожностью назначают Цетиризин лицам пожилого возраста, при серьезных заболеваниях почек. Также пациентам, которые проходят курс лечения барбитуратами, наркотическими анальгетиками, бензодиазепином.

Фармакологическое действие

Лекарство относится к фармакологической группе противоаллергических средств. Действующие компоненты препарата блокируют гистаминные рецепторы Н1 типа, оказывая выраженный противоэкссудативный, противозудный и противоотечный эффект.

Наблюдается снижение проницаемости стенок кровеносных сосудов и капилляров, купируются мышечные спазмы и кожные реакции.

Лекарственное средство не проявляет седативное свойство, почти не вызывает антихолинергическое действие.

Терапевтический эффект отмечается быстро, через час после применения. Максимально спустя 4 часа и сохраняется на протяжении всего дня. После отмены препарата, фармакологическая активность регистрируется еще 3 суток. Привыкание к Цетиризину не развивается.