Фармакологические свойства препарата Цевикап
Аскорбиновая кислота (витамин С). Витамин С обладает сильновыраженными восстановительными свойствами. Аскорбиновая кислота влияет на иммунологические реакции, процессы детоксикации, преобразование фолиевой кислоты в ее активную форму — фолиновую кислоту, влияет на метаболизм ХС, способствует усвоению железа, а также подавляет процессы пероксидации. Аскорбиновая кислота принимает участие в биосинтезе компонентов соединительной ткани (коллагена, эластина и протеогликанов), благодаря чему участвует в поддержании внутриклеточной структуры всех тканей организма. Аскорбиновая кислота (витамин С) — это водорастворимый витамин, который не синтезируется в организме человека. Во время инфекционно-воспалительных заболеваний концентрация витамина С в лейкоцитах резко снижается, а для нормального функционирования иммунной системы организма важное значение имеет достаточное насыщение тканей аскорбиновой кислотой (концентрация аскорбиновой кислоты в плазме крови снижается из-за увеличения ее захвата лейкоцитами). Дефицит витамина С в организме приводит к развитию гипо- и авитаминоза С, проявляющегося повышенной раздражительностью, тахипноэ, диспепсией, анорексией, гингивитом, нарушением формирования дентина, субфебриллитетом, анемией, вялым заживлением ран и переломов, болезнью Меллера — Барлоу (рентгенологические изменения трубчатых костей, гиперостоз и боль в области эпифизов), цингой.
Фармакологическое действие
Витамин С. Аскорбиновая кислота необходима для образования внутриклеточного коллагена, требуется для укрепления структуры зубов, костей и стенок капилляров. Участвует в окислительно-восстановительных реакциях, метаболизме тирозина, превращении фолиевой кислоты в фолиниевую, метаболизме углеводов, синтезе липидов и белков, метаболизме железа, процессах клеточного дыхания, активизирует синтез стероидных гормонов. Снижает потребность в витаминах B1, B2, A, E, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте, способствует повышению устойчивости организма к инфекциям; улучшает абсорбцию железа, способствуя его депонированию в редуцированной форме. Обладает антиоксидантными свойствами.
При интравагинальном применении аскорбиновая кислота снижает рН влагалища, ингибируя рост бактерий и способствует восстановлению и поддержанию нормальных показателей рН и флоры влагалища (Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus gasseri).
Применение препарата Цевикап
Внутрь во время или после еды, с профилактической целью — 1 раз в сутки, с лечебной — 3 раза в сутки. Для детей грудного возраста рекомендуется разводить капли водой, чаем, соком или добавлять в пищу. 1 капля содержит 5 мг витамина С. Для профилактики: дети в возрасте до 1 года: 5–8 капель (25–40 мг) в сутки; дети в возрасте 2–11 лет: 10 капель (50 мг) в сутки; дети в возрасте 12–17 лет: 15–20 капель (75–100 мг) в сутки. Терапевтические дозы в 2–5 раз выше, чем профилактические (в зависимости от показаний). Дозы и длительность лечения определяются врачом индивидуально.
Показания к применению
Для системного применения: профилактика и лечение гипо- и авитаминоза витамина С; обеспечение повышенной потребности организма в витамине С в период роста, при беременности, лактации, при тяжелых нагрузках, переутомлении, в период реконвалесценции после длительных тяжелых заболеваний; в зимний период, при повышенном риске развития инфекционных заболеваний.
Для интравагинального применения: хронический или рецидивирующий вагинит (бактериальный вагиноз, неспецифический вагинит), обусловленный анаэробной флорой (вследствие измененного рН влагалища); с целью нормализации нарушенной микрофлоры влагалища.
Побочные эффекты препарата Цевикап
Препарат в рекомендуемых дозах переносится хорошо. При длительном применении препарата в высоких дозах возможно возникновение побочных эффектов. Со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия, образование уратных и/или оксалатных конкрементов в почках. Со стороны эндокринной системы: при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы применение витамина С может вызвать гемолиз, гипергликемию, глюкозурию. Со стороны ЖКТ: диспептические нарушения (изжога, рвота). Со стороны сердечно-сосудистой системы: АГ (артериальная гипертензия), дистрофия миокарда. Со стороны системы крови: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, анемия, нейтрофильный лейкоцитоз. Со стороны ЦНС: возбуждение. Со стороны обмена веществ: нарушение обмена цинка, меди. Длительное применение аскорбиновой кислоты в высоких дозах может привести к привыканию.
Особые указания по применению препарата Цевикап
Не превышать рекомендуемой дозы. Не смешивать с препаратами, содержащими железо и медь, так как аскорбиновая кислота обладает восстанавливающим эффектом. Рекомендуется применять аскорбиновую кислоту в дозе не более 100 мг/сут пациентам с мочекаменной болезнью, гипероксалурией или предрасположенностью к образованию конкрементов в почках (особенно оксалатных или мочекислых), а также при избыточном количестве железа в организме (гемохроматоз, серповидно-клеточная анемия, талассемия, интоксикация препаратами железа), а также пациентам с почечной недостаточностью, при нарушениях метаболизма щавелевой и аскорбиновой кислот. Аскорбиновая кислота, применяемая в высоких дозах, может влиять на результаты лабораторных тестов, которые проводят с помощью окислительно-восстановительных методов (например проведение реакции Грегерсена, определение концентрации глюкозы и креатинина в плазме крови и моче). С осторожностью назначают пациентам с сахарным диабетом. Период беременности и кормления грудью. Препарат можно применять в период беременности. Суточная потребность в аскорбиновой кислоте в период беременности составляет 80 мг. Однако применение аскорбиновой кислоты в высоких дозах в период беременности приводит к развитию симптомов ее недостаточности у новорожденного вследствие индукции метаболических процессов. Препарат можно применять в период кормления грудью. Суточная потребность в аскорбиновой кислоте в период кормления грудью составляет 100 мг. Концентрация аскорбиновой кислоты в молоке матери составляет 30–55 мкг/мл. Следует избегать назначения витамина С в высоких дозах в период кормления грудью из-за риска возникновения передозировки у ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Дети. Цевикап — р-р витамина С в форме капель, специально разработан для применения у детей.
Цевикап 100 мг/мл 30 мл капли д/приема внутрь
Инструкция по применению лекарственного средства для потребителей (аннотация-вкладыш) Цевикап Торговое название Цевикап Международное непатентованное название Аскорбиновая кислота Лекарственная форма Капли для приема внутрь 100 мг/мл Состав 1 мл содержит активное вещество — аскорбиновая кислота (витамин С) 100 мг вспомогательные вещества: динатрия эдетат 0,5 мг, глицерин безводный, очищенная вода до 1 мл. Описание Прозрачная, светло-желтая или желтая жидкость с кисло-сладким вкусом. Фармакологические свойства Ввиду сильных восстановительных свойств витамин С участвует во многих метаболических обменах, имеющих место в человеческом организме. Аскорбиновая кислота способна переносить электролиты и ферменты. Аскорбиновая кислота влияет на иммунитет, процессы детоксикации, превращение фолиевой кислоты в ее активную форму – фолиновую кислоту, метаболизм холестерина, усвоение железа, а также предотвращает процессы пероксидации. Принимая участие в биосинтезе коллагена, эластина и протеогликанов, аскорбиновая кислота участвует также в образовании соединительной ткани, благодаря чему интегрирует и поддерживает внутриклеточную структуру всех тканей организма. Коллаген, составляющий 30-40% белков организма, является основным строительным компонентом соединительной ткани. Входит в состав кожи, эндотелия кровеносных сосудов, связок, сухожилий, костей, зубов, роговой оболочки глаза, а также межклеточного вещества, вяжущего клетки. Влияет на процесс заживления ран, опрелостей, костных переломов. Аскорбиновая кислота – витамин С — это витамин растворимый в воде, который не синтезируется в организме человека. Аскорбиновая кислота очень чувствительна к действию многих факторов и подвергается распаду под воздействием света, высокой температуры и кислорода, содержащегося в воздухе. Существенное значение для правильного функционирования защитной системы организма имеет оптимальное насыщение тканей аскорбиновой кислотой. Ввиду увеличенного захвата лейкоцитами аскорбиновой кислоты снижается ее концентрация в крови. Применение витамина С уже при первых симптомах простуды вызывает значительный рост ее концентрации в крови, откуда ее захватывают в тканях клетки-фагоциты. Доказано, что применение витамина С сокращает и смягчает течение простуды в среднем на 23%. Недостаток аскорбиновой кислоты приводит к образованию цинги. Симптомы недостатка витамина С: повышенная раздражительность, тахипноэ, диспепсия, потеря аппетита, вызывающая характерное положение ног, отек и поднадкостничное кровоизлияние, воспалительные изменения десен, неправильное строение дентина, радиологические изменения длинных костей, вызывающий боль гиперостоз в области эпифизов (болезнь Меллера-Барлоуа). При этом наблюдается субфебрильное состояние, анемия, замедленное заживление ран и переломов. Симптомы прекращаются после применения витамина С. Показания к применению Цевикап — раствор витамина С в форме капель специально разработан для детей – дает возможность приема небольших, детских доз аскорбиновой кислоты. · В комплексной терапии: — инфекционных заболеваний с повышенной температурой, а также вирусных рецидивирующих инфекций верхних дыхательных путей — при воспалительных состояниях · Состояния увеличенной потребности в витамине С — реконвалесценция — пониженный иммунитет — занятия спортом или интенсивные занятия физкультурой § С профилактической целью гиповитаминоза С в случае: — искусственного кормления детей — неправильного питания — анорексии — нарушения всасывания (при заболеваниях желудочно-кишечного тракта). Способ применения и дозы Перорально. Капли можно подавать в одной или нескольких дозах, лучше во время еды. Для младенцев рекомендуется растворять капли водой, чаем, соком или добавлять к пище. Одна капля содержит 5 мг витамина С. Профилактические дозы: — грудные дети и дети 1-го года жизни: 5-8 капель (ок. 25-40 мг) в сутки; — дети от 2 года до 11 лет: 10 капель (ок. 50 мг) в сутки; — подростки от 12 года до 17 лет: 15 – 20 капель (ок. 75-100 мг) в сутки. Терапевтические дозы в 2-5 раз выше от профилактических (в зависимости от показаний). Побочные действия Препарат применяемый в рекомендованных дозах хорошо переносится. При длительном применении больших доз может появиться: — повышенное выделения щавелевой кислоты с мочой, кристализация уратов и цитратов, что увеличивает риск образования почечных камней в мочевыделительной системе — у лиц с дефицитом глюкозо – 6 – фосфатдегидрогеназы может вызывать гемолиз — гипергликемия, глюкозурия — диспепсические рассторойства (срыгивание, рвота) — геморрагии. — длительное применение высоких доз аскорбиновой кислоты может привести к привыканию Противопоказания Повышенная чувствительность к аскорбиновой кислоте и/или другим компонентам препарата. Лекарственные взаимодействия Железо. Аскорбиновая кислота увеличивает в 2-4 раза всасывание негемового железа из пищеварительного тракта, особенно у лиц с его низким запасом в тканях. Деферроксамин. У пациентов с избытком железа в организме применение деферроксамина в сочетании с аскорбиновой кислотой в начальной фазе детоксикации или лечения может усиливать токсичность железа. Ацетилсалициловая кислота. Большие дозы ацетилсалициловой кислоты уменьшают биодоступность аскорбиновой кислоты. Витамин Е. Оба витамина проявляют синергизм антиокислительного действия. Аскорбиновая кислота реактивирует токоферол, предотвращая его инактивацию как in vitro, так и in vivo. Ко-тримоксазол. Большие дозы аскорбиновой кислоты могут усилить риск кристаллурии сульфомидного компонента ко-тримоксазола. Лекарственные средства кислотного и щелочного характера. Большие дозы аскорбиновой кислоты (2 г/сутки и более) подкисляют мочу, что может повлиять на уменьшенное выделение с мочой лекарств кислотного характера, а следовательно усиливать их действие (м.пр. нитрофурантонин, салицилаты), а также ослаблять действие лекарств щелочного характера (м.пр. антидепрессивные лекарства, производные фентиазина) ввиду их ускоренного исключения. Особые указания Не смешивать с препаратами содержащими железо и медь из-за его восстановительных свойств. Рекомендуется принимать аскорбиновую кислоту в дозе не более 100 мг в сутки пациентам с почечнокаменной болезнью, гипероксалурией или со склонностью к образованию почечных камней (особенно оксалатных или мочекислых), а также при излишке железа в организме, т.е. пациентам с гемохроматозом, серповидноклеточной анемией, талассемией и отравлением препаратами железа, лицам с уже существующей гипероксалурией или предрасположением к ее образованию, а также у пациентов с рецидивирующей почечнокаменной болезнью или почечной недостаточностью в сопровождении метаболического дефекта в превращении щавелевой и аскорбиновой кислот. Аскорбиновая кислота, употребляемая в больших дозах, может искажать результаты лабораторных исследований, производимых оксидовосстановительными методами (м.пр. исследование на наличие крови скрытой в кале, определение концентрации глюкозы и креатинина в крови и моче). Беременность и лактация Препарат можно применять в период беременности. Рекомендуемое дневное потребление витамина С у беременных женщин (включая дозу, содержащуюся в диете) составляет 80 мг. Применение больших доз витамина С беременными женщинами ведет к проявлению симптомов его недостатка у новорожденного вследствие индукции метаболических процессов под влиянием больших доз витамина С. Препарат можно применять в период кормления грудью. Рекомендуемое дневное потребление витамина С кормящими женщинами (включая дозу, содержащуюся в диете) составляет 100 мг. Содержание аскорбиновой кислоты в молоке матери составляет 30-55 мг/л, что и достаточно для младенца, кормленного грудью (Goodman&Gilman’s 1996). Следует избегать применения больших доз витамина С из-за риска передозировки этого соединения у грудных детей. Влияние на способность вождения средств транспорта и обслуживания механического оборудования Не влияет Передозировка Данные относительно передозировки отсутствуют. Применение высоких доз витамина С (больше 1000 мг = 200 капель в сутки) могут привести к передозировке с усилением побочных действий. Лечение симптоматическое. Форма выпуска Капли для приема внутрь 100 мг/мл. По 10 мл или 30 мл во флаконах темного стекла с капельницей внутри и завинчивающейся крышкой с гарантийным кольцом. 1 флакон с инструкцией по применению в картонной коробке. Условия хранения Хранить в тщательно закрытом флаконе при температуре от 15°С до 25°С. Защищать от света. Хранить в местах недоступных для детей! Срок годности 2 года Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек Без рецепта Производитель МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ ГРУП Акционерное Общество 98-200 Серадз, ул. Варцка 3, ПОЛЬША
Взаимодействия препарата Цевикап
Железо. Аскорбиновая кислота повышает скорость всасывания негемового железа в ЖКТ в 2–4 раза, особенно у лиц с дефицитом железа. Дефероксамин. У пациентов с избыточным содержанием железа в организме применение дефероксамина в сочетании с аскорбиновой кислотой в дозе 150–250 мг/сут увеличивает его выведение; применение более высоких доз не способствует дополнительному выведению соединений железа. Ацетилсалициловая кислота. Ацетилсалициловая кислота в высоких дозах снижает биодоступность аскорбиновой кислоты. Витамин Е. Витамины Е и С являются синергистами в отношении антиоксидантного действия. Аскорбиновая кислота оказывает антиоксидантное действие в присутствии α-токоферола как in vitro, так и in vivo. Ко-тримоксазол. При одновременном применении с аскорбиновой кислотой возрастает риск кристаллурии. Применение аскорбиновой кислоты в высоких дозах (≥2 г/сут) приводит к снижению pH мочи, что может повлиять на снижение элиминации с мочой лекарственных препаратов с кислой реакцией, а потому усиливает их действие (нитрофурантоин, салицилаты), а также ослабить действие лекарственных препаратов с щелочной реакцией (антидепрессанты, производные фенотиазина) в связи с ускорением их выведения.
Способ применения и дозы
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь, в/м, в/в, интравагинально.
Для профилактики дефицитных состояний — 25-75 мг/сут, для лечения 250 мг/сут и более в разделенных дозах.
Для интравагинального применения используют препараты аскорбиновой кислоты в соответствующих лекарственных формах.
