Гидроксиэтилкрахмал-Эском бут.(р-р д/инф.) 6% 250мл Эском/Россия

Фармакологические свойства препарата Гидроксиэтилкрахмал

Гидроксиэтилированный крахмал получают из восковидного кукурузного крахмала путем частичного гидролиза амилопектина с последующим гидроксиэтилированием. 6% р-р гидроксиэтилированного крахмала в изотоническом р-ре натрия хлорида применяют в качестве коллоидного плазмозамещающего средства. Инфузия такого слабогиперонкотического р-ра приводит к повышению сниженного коллоидно-осмотического давления и центрального венозного давления. Инфузия гидроксиэтилкрахмала улучшает реологические свойства крови. Гидроксиэтилированный крахмал не кумулирует в организме; некоторое время после инфузии обнаруживается в клетках ретикулоэндотелиальной системы.

Список противопоказаний к использованию

Инструкция по применению к гидроксиэтилкрахмалу (у всех препаратов, которые содержат в составе это действующее вещество, она практически полностью аналогична) сообщает, что есть следующие противопоказания к использованию:

• Индивидуальная высокая чувствительность к действующему элементу.
• ЧМТ, которая сопровождается повышенным внутричерепным давлением (ВЧД).
• Если есть подозрение на внутричерепное кровотечение, как правило, использовать препарат категорически запрещено.
• Артериальная гипертензия (в отличие от гипотензии, которая указана в перечне показаний к использованию препаратов с гидроксиэтилкрахмалом в качестве основного действующего вещества).
• Хроническая сердечная недостаточность.
• Почечная недостаточность как в острой, так и в хронической форме (соответственно, если пациент находится на гемодиализе, использование препаратов с гидроксиэтилкрахмалом в составе также запрещено).
• Острая левожелудочковая недостаточность.
• Отек легких кардиогенного характера.
• Тромбоцитопения.
• Аллергия и непереносимость крахмала.
• Детский возраст до 10 лет.
• Гипергидратация, коагулопатия, гипокоагуляция, дегидратация.
• Гипофибриногенемия.

Есть также и относительные противопоказания к использованию. Инструкция по применению к гидроксиэтилкрахмалу (это касается всех препаратов, в состав которых входит данное действующее вещество) свидетельствует, что относительные противопоказания к использованию таковы:

• хронические заболевания печени, поджелудочной железы, почек;
• дети в возрасте до 10 лет;
• болезнь Виллебранда;
• хронические заболевания органов мочевыделительной системы.

Применение препарата Гидроксиэтилкрахмал

В/в капельно, первые 10–20 мл медленно под строгим врачебным контролем. Суточная доза и скорость вливания зависят от объема потери крови и показателей гематокрита. Для возмещения ОЦК вводят в суточной дозе 250–1000 мл; в исключительных случаях возможно превышение суточной дозы 20 мл/кг. В случае применения для гемодилюции гидроксиэтилированный крахмал вводят в течение нескольких дней в суточной дозе 500 мл; курсовая доза — не более 5 л, продолжительность лечения — до 4 нед. Рекомендуемая скорость вливания — 500 мл за 30 мин.

Гиповолемия — симптомы, причины и терапия

Гиповолемическое состояние — одно из самых распространенных, при котором осуществляется терапия с гидроксиэтилкрахмалом. Это стойкое и прогрессирующее уменьшение объема циркулирующей крови в организме пациента. Вследствие этого состояния (при отсутствии квалифицированной врачебной помощи) может наступить летальный исход. К сведению: в нормальном, здоровом и не патологическом состоянии у взрослых женщин общий объем крови составляет 58–64 мл на 1 кг массы тела, у мужчин – 65–75 мл/кг.

Причины развития гиповолемии:

• кровопотеря, спровоцированная ранениями, травмами, хирургическим вмешательством, хроническими заболеваниями (некоторые разновидности патологий органов желудочно-кишечного тракта могут стать причиной развития внутреннего кровотечения — такое состояние является прямой угрозой жизни пациента);
• потеря организмом значительного количества жидкости (такое состояние может развиться вследствие получения ожогов на большой площади тела, полиурии, непрекращающейся диареи, сильной рвоты при серьезных отравлениях);
• резкое, внезапное расширение сосудов с изменением ритма циркулирующей крови;
• различного рода шоковые состояния, спровоцированные травмами или хроническими заболеваниями сердечно-сосудистой системы (инфаркт, инсульт и т. д.);
• дефицит поступающей жидкости (простой воды) в организм пациента на фоне развития тяжелых воспалительных и инфекционных процессов, подобное состояние также может возникнуть вследствие длительного нахождения пациента в помещении с высокой температурой воздуха).

В зависимости от особого медицинского показателя — гематокрита — различают несколько стадий гиповолемии, при этом инструкция к гидроксиэтилкрахмалу предупреждает, что препарат имеет сравнительно большую или меньшую эффективность в зависимости от типа патологии:

• нормоцитемическая — это общее постепенное уменьшение объема циркулирующей крови, при этом следует учесть, что соотношение плазмы и форменных элементов остается практически полностью сохранным;
• олигоцитемическая — уменьшение количества форменных элементов крови, т. е. можно говорить о том, что значение гематокрита понижается;
• полицитемическая — гематокрит выше нормы, так как показатель объема плазмы уменьшается.

Любая из стадий гиповолемии очень опасна для пациента, по какой бы из причин она ни возникла. При подозрении на подобное состояние нельзя заниматься самолечением, даже если есть возможность поставить в домашних условиях капельницу с гидроксиэтилкрахмалом. Пациент нуждается в длительной реабилитации после серьезной потери крови, ему необходим постоянный качественный контроль состояния, который может осуществить только профессионал.

Ссылки [ править ]

1. ^ а б Зарычанский, Р; Абу-Сетта, AM; Тургеон, А.Ф .; Хьюстон, BL; Макинтайр, L; Marshall, JC; Фергюссон, Д.А. (20 февраля 2013 г.). «Связь применения гидроксиэтилкрахмала со смертностью и острым повреждением почек у пациентов в критическом состоянии, нуждающихся в объемной реанимации: систематический обзор и метаанализ» . JAMA: Журнал Американской медицинской ассоциации
   .
   309
   (7): 678–88. DOI : 10,1001 / jama.2013.430 . PMID 23423413 .
2. ^ a b Westphal, M .; Джеймс, М .; Kozek-Langenecker, S .; Stocker, R .; Guidet, B .; Ван Акен, Х. (2009). «Гидроксиэтилкрахмалы: разные продукты — разные эффекты. [Обзор] [140 ссылок]» . Анестезиология
   .
   111
   (1): 187–202. DOI : 10,1097 / aln.0b013e3181a7ec82 . PMID 19512862 .
3. ^ a b «Растворы гидроксиэтилкрахмала (ГЭК) больше не следует использовать у пациентов с сепсисом, ожоговыми травмами или у пациентов в критическом состоянии» (пресс-релиз). Европейское агентство по лекарственным средствам . 2013-10-23.
4. Льюис, Шарон Р .; Причард, Майкл В .; Эванс, Дэвид Джу; Батлер, Эндрю Р .; Олдерсон, Фил; Смит, Эндрю Ф .; Робертс, Ян (8 марта 2018 г.). «Коллоиды против кристаллоидов для жидкостной реанимации у тяжелобольных» . Кокрановская база данных систематических обзоров
   .
   8
   : CD000567. DOI : 10.1002 / 14651858.CD000567.pub7 . ISSN 1469-493X . PMC 6513027 . PMID 30073665 .
5. Миллер: Анестезия, 6-е изд, стр 1787
6. Brunkhorst FM, Engel C, Bloos F и др. (Январь 2008 г.). «Интенсивная инсулинотерапия и реанимация пентакрахмала при тяжелом сепсисе» . N. Engl. J. Med
   .
   358
   (2): 125–39. DOI : 10.1056 / NEJMoa070716 . PMID 18184958 . S2CID 8441982 .
7. ^ а б Пернер, А .; Haase, N .; Wetterslev, J .; Åneman, A .; Tenhunen, J .; Guttormsen, AB; Klemenzson, G .; и другие. (2011). «Сравнение эффекта гидроксиэтилкрахмала 130 / 0,4 со сбалансированным кристаллоидным раствором на смертность и почечную недостаточность у пациентов с тяжелым сепсисом (исследование 6S — Скандинавский крахмал для тяжелого сепсиса / септического шока): протокол исследования, дизайн и обоснование двойного слепого исследования, рандомизированное клиническое испытание » . Испытания
   .
   12
   : 24. DOI : 10,1186 / 1745-6215-12-24 . PMC 3040153 . PMID 21269526 .
8. Даунар, Джеймс; Лапинский, Стивен Е. (29 января 2009 г.). «Споры за / против: следует ли использовать синтетические коллоиды у пациентов с септическим шоком?» . Критическая помощь
   .
   13
   (1): 203. DOI : 10,1186 / cc7147 . PMC 2688101 . PMID 19226441 .
9. Редактора главного заявления по поводу опубликованного клинических испытаний , проведенных без IRB утверждения Йоахим Boldt (PDF) , 4 марта 2011 года
10. ^ Ь «Открытый семинар: Риски и преимущество гидроксилэтилкрахмала Solutions» , Вакцины, кровь и биопрепараты
    , еда США и медикаменты
11. ^ a b «Сообщение FDA по безопасности: предупреждение в штучной упаковке о повышенной смертности и тяжелом повреждении почек, а также дополнительное предупреждение о риске кровотечения при использовании растворов гидроксиэтилкрахмала в некоторых условиях» , Vaccines, Blood & Biologics
    , US Food and Drug Administration , ноябрь 25, 2013
12. ^ а б Хартог, С .; Рейнхарт, К. (2009). «ПРОТИВОСТОЯНИЕ: Растворы гидроксиэтилкрахмала небезопасны для тяжелобольных». Реаниматология
    .
    35
    (8): 1337–42. DOI : 10.1007 / s00134-009-1521-5 . PMID 19533093 . S2CID 7973629 .
13. ^ а б Пернер А., Хаасе Н., Гуттормсен А.Б., Тенхунен Дж., Клеменцсон Г., Онеман А., Мадсен К.Р., Мёллер М.Х., Элькьер Дж. М., Поульсен Л. М., Бендтсен А., Виндинг Р., Стенсен М., Березович П., Сё-Йенсен П., Бестл М., Стрэнд К., Виис Дж., Уайт Дж. О., Торнберг К. Дж., Квист Л., Нильсен Дж., Андерсен Л. Х., Холст Л. Б., Тормар К., Кьельдгаард А. Л., Фабрициус М. Л., Мондруп Ф, ФК Потт, Мёллер Т. П., Винкель П., Веттерслев Дж. , 6С Пробная, Групповая; Scandinavian Critical Care Trials, Group (12 июля 2012 г.). «Гидроксиэтилкрахмал 130 / 0,42 по сравнению с ацетатом Рингера при тяжелом сепсисе» . Медицинский журнал Новой Англии
    .
    367
    (2): 124–34. DOI : 10.1056 / NEJMoa1204242 . PMID 22738085 . S2CID 5893988 .
14. ^ a b Войчик, Джепп (24 июля 2012 г.). «Фармацевтический гигант угрожает датскому ученому» . ScienceNordic
    . Проверено 13 августа 2012 года .
15. Myburgh, Джон А .; и другие. (2012). «Гидроксиэтилкрахмал или физиологический раствор для жидкостной реанимации в интенсивной терапии» . N Engl J Med
    .
    367
    (20): 1901–1911. DOI : 10.1056 / NEJMoa1209759 . PMID 23075127 .
16. Деллинджер, Р. Филлип; Леви, Митчелл М .; Родс, Эндрю МБ; Аннане, Джиллали; Герлах, Хервиг; Опал, Стивен М .; Севранский, Джонатан Э .; Спранг, Чарльз Л .; Дуглас, Айвор С .; Яешке, Роман; Осборн, Тиффани М .; Наннэлли, Марк Э .; Таунсенд, Шон Р .; Рейнхарт, Конрад; Kleinpell, Ruth M .; Ангус, Дерек С .; Deutschman, Clifford S .; Machado, Flavia R .; Рубенфельд, Гордон Д .; Уэбб, Стивен А .; Бил, Ричард Дж .; Винсент, Жан-Луи; Морено, Руи; Комитет по руководящим принципам кампании против сепсиса, включая педиатрическую подгруппу (февраль 2013 г.). «Кампания по выживанию при сепсисе: Международное руководство по ведению тяжелого сепсиса и септического шока: 2012 г.». Реанимационная медицина
    .
    41
    (2): 580–637. DOI : 10.1097 / CCM.0b013e31827e83af .PMID 23353941 . S2CID 34855187 .
17. Пресс-релиз: MHRA приостанавливает использование капель гидроксиэтилкрахмала (HES) , Агентство по регулированию лекарственных средств и продуктов здравоохранения , 27 июня 2013 г., архивировано с оригинала 1 июля 2013 г.
18. «Европейское агентство по лекарственным средствам — Лекарства для человека — лекарственные препараты, содержащие гидроксиэтилкрахмал (HES)» . www.ema.europa.eu
    . Проверено 27 января 2022 года .
19. «Растворы гидроксиэтилкрахмала: CMDh вводит новые меры для защиты пациентов» . Европейское агентство по лекарственным средствам
    . 17 июля 2022.
20. ↑
    Bork, K. (январь 2005 г.). «Зуд, осажденный гидроксиэтилкрахмалом: обзор».
    Британский журнал дерматологии
    .
    152
    (1): 3–12. DOI : 10.1111 / j.1365-2133.2004.06272.x . PMID 15656795 . S2CID 13483776 .
21. «PRAC подтверждает, что растворы гидроксиэтилкрахмала (HES) больше не следует использовать у пациентов с сепсисом, ожоговыми травмами или у пациентов в критическом состоянии» (пресс-релиз). Комитет по оценке рисков фармаконадзора, Европейское агентство по лекарственным средствам . 11 октября 2013 г.

Взаимодействие с прочими лекарственными веществами

Перед тем как начинать введение, следует удостовериться, что оно возможно параллельно с уже принимаемыми лекарственными средствами — об этом предупреждает инструкция по применению гидроксиэтилкрахмала. Действующее вещество может антагонировать с компонентами иных лекарств. Если они по каким-либо причинам не сочетаются — возможно развитие множества серьезных побочных эффектов. Название «Гидроксиэтилкрахмал МНН» является одним из самых распространенных, однако следует отметить, что медики часто используют его аналоги — это «Волекам», «Гемохес», «Волювен», «Гидроксиэтилкрахмал-Эском».

Препарат нельзя смешивать в одном флаконе капельницы с любыми иными растворами и составами.

При параллельном использовании с гепарином повышается риск усиления кровотечения. Поэтому подобное совмещение нежелательно.

При параллельном приеме с бета-блокаторами и вазодилататорами следует учесть, что могут быть диагностированы перепады артериального давления, может изменяться частота сердечных сокращений.

Использование препаратов с гидроксиэтилкрахмалом в составе способно оказать значительное влияние на разного рода показатели анализов крови — в частности, на количество жирных кислот, количество белка, СОЭ. Удельный вес мочи также может измениться на фоне регулярного применения.