Ксефокам рапид, 12 шт., 8 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Риск ульцерогенного действия препарата позволяет снизить одновременное назначение ингибиторов протонной помпы и синтетических аналогов ПГ. В случае возникновения кровотечения в ЖКТ прием препарата необходимо сразу же прекратить и принять соответствующие неотложные меры. Особенно внимательно необходимо наблюдать за состоянием тех больных с желудочно-кишечной патологией, которые впервые получают курс лечения препаратом Ксефокам®.
Как и другие оксикамы, угнетает агрегацию тромбоцитов и поэтому может увеличивать время кровотечения. При применении этого препарата необходимо внимательно наблюдать за состоянием больных, нуждающихся в абсолютно нормальном функционировании системы свертывания крови (например больных, которым предстоит хирургическое вмешательство), имеющих нарушения системы свертывания крови или же получающих ЛС, угнетающие свертывание (включая гепарин в низких дозах), для того, чтобы своевременно обнаружить признаки кровотечения.
При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение уровня печеночных трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.
Не следует применять препарат одновременно с другими НПВС.
Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.
Больным с нарушениями функции почек, вызванными большой кровопотерей или тяжелым обезвоживанием, препарат Ксефокам®, как ингибитор синтеза ПГ, можно назначать только после устранения гиповолемии и связанной с ней опасности уменьшения перфузии почек. Как и другие НПВС, может вызывать повышение концентрации в крови мочевины и креатинина, а также задержку воды и натрия, периферические отеки, артериальную гипертензию и другие ранние признаки нефропатии. Длительное лечение таких больных препаратом Ксефокам® может привести к следующим последствиям: гломерулонефрит, папиллярный некроз и нефротический синдром с переходом в острую почечную недостаточность. Больным с выраженным снижением функции почек препарат назначать нельзя (см. «Противопоказания»). У пожилых больных, а также у пациентов, страдающих артериальной гипертензией и/или ожирением, необходимо контролировать уровень АД.
Особенно важно проводить мониторинг функции почек у пожилых больных, а также у пациентов, одновременно получающих диуретики и ЛС, которые могут вызывать повреждения почек.
При длительном применении препарата Ксефокам® необходимо периодически контролировать гематологические параметры, а также функцию почек и печени. Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
Пациентам, применяющим препарат, необходимо воздерживаться от видов действия, требующих повышенного внимания, быстрых психических и двигательный реакций, употребления алкоголя.
Ксефокам рапид таб п/об пленочной 8мг 12 шт
Гиперчувствительность к лорноксикаму или любому из вспомогательных веществ; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух, ринит, ангионевротический отек, крапивница и непереносимость ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе); геморрагический диатез или нарушения свертываемости крови, а также тем, кто перенес операции, сопряженные с риском кровотечения или неполного гемостаза; декомпенсированная сердечная недостаточность; эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровотечение; желудочно-кишечные кровотечения или перфорация язвы в анамнезе, связанные с приемом НПВП; активная пептическая язва или рецидивирующая пептическая язва в анамнезе; воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения; тяжёлая печёночная недостаточность; 3 выраженная почечная недостаточность (уровень сывороточного креатинина более 300 мкмоль/л), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия; период после проведения аортокоронарного шунтирования; беременность период грудного вскармливания; пациентам в возрасте до 18 лет (из-за недостаточного клинического опыта). С осторожностью: при следующих нарушениях препарат Ксефокам Рапид следует назначать только после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии и возможного риска. Нарушение функции почек: легкой степени (креатинин сыворотки 150300 мкмоль/л) и умеренной степени (креатинин сыворотки 300700 мкмоль/л), так как поддержание почечного кровотока зависит от уровня почечных простагландинов. Прием Лорноксикама следует прекратить в случае ухудшения функции почек в процессе лечения; Контроль функции почек должен осуществляться у пациентов, которым было выполнено обширное оперативное вмешательство, пациентов с сердечной недостаточностью, получающих диуретики, а также, в случае применения препаратов, обладающих доказанной или предролагаемой нефротоксичностью. Нарушение системы свертывания крови: рекомендовано тщательное клиническое наблюдение и оценка лабораторных показателей, например: активированного частичного тромбинового времени (АЧТВ). Нарушение функции печени (цирроз печени): следует проводить регулярное клиническое наблюдение и оценку лабораторных показателей, так как при лечении лорноксикамом в суточной дозе 1216 мг возможна кумуляция препарата. Длительное лечение (более 3х месяцев): рекомендуется регулярная оценка лабораторных показателей крови (гемоглобин), функции почек (креатинин) и ферментов печени. Пациенты старше 65 лет: рекомендуется контроль функции печени и почек. Применять с осторожностью у пожилых лиц в послеоперационном периоде. Необходимо избегать одновременного приема с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы2. Желудочнокишечное кровотечение, язва, перфорация, которые отмечались ранее при применении всех НПВП на любом этапе лечения и могут привести к летальному исходу. Наличие Helicobacter pylori. Явления желудочнокишечной токсичности в анамнезе, в частности, в пожилом возрасте. При одновременном приеме таких лекарственных средств как пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) и антитромбоцитарные препараты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел). При одновременном применении НПВП и гепарина при проведении спинальной и эпидуральной анестезии, повышается риск развития гематомы. Патология ЖКТ в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), так как их состояние может ухудшиться. Артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность в анамнезе, так как при применении НПВП отмечалась задержка жидкости и развитием отеков. При наличии заболеваний периферических артерий или цереброваскулярных заболеваний, наличии факторов риска развития сердечнососудистых заболеваний таких как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение, следует назначать Лорноксикам только после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии и возможного риска. Тяжелые кожные реакции, приводящие к летальному исходу, в том числе эксфолиативному дерматиту, синдрому СтивенсаДжонсона и токсическому эпидермальному некролизу. Одновременное применение НПВП и такролимуса может привести к повышению риска нефротоксичного действия вследствие угнетения синтеза простациклина в почках. Применение Лорноксикама, как и любого препарата, подавляющего синтез простагландинов, может нарушать способность к оплодотворению, поэтому не рекомендуется применять женщинам, желающим забеременеть.
Как применять Ксефокам
Медикаментозное средство в таблетках назначают взрослым по 4–8 мг в сутки. Предельная доза в день — 16 мг. Пилюли нужно глотать, не разжевывая, запивая 50–100 мл воды. Важно соблюдать режим, употребляя лекарство в пероральной форме до еды — за 30–40 минут. Пища замедляет всасывание и снижает активность анальгетика при сильных болях.
Уколы Ксефокама ставят внутримышечно или внутривенно. Однократная доза препарата — 8 мг. Перед введением лиофилизат из флакона разводят с дистиллированной водой в объеме 2 мл. При необходимости инъекцию препарата повторяют через 4–6 часов.
Побочные эффекты препарата
Изредка на фоне применения Ксефокама возникает тошнота, сухость во рту, снижается аппетит, появляются спазмы в брюшной полости, отеки. В единичных случаях возможны также:
- физическая слабость, сонливость;
- снижение веса;
- повышенная раздражительность;
- появление стоматита;
- обострение гастрита.
При передозировках увеличивается риск внутренних кровотечений, прободении язвы желудка.
Лекарственные формы и состав
Ксефокам содержит один активный компонент — лорноксикам, влияющий на выработку простагландинов. Препарат производится:
- В виде таблеток: с дозировкой 4–8 мг. Формообразующие компоненты: диоксид кремния, крахмал, лактозу, стеарат магния. Белые продолговатые пилюли расфасованы в бумажные ячеистые блистеры по 10 штук. На поверхности имеют гравировку Lo и обозначение дозы — цифру 4 или 8. В картонной упаковке лекарственного средства содержится от 10 до 50 таблеток.
- В виде лиофилизата для приготовления растворов. Желтая плотная масса, помещенная в стеклянные флаконы — по 5 штук в упаковке. Один контейнер содержит лекарство в дозе 8 мг, вспомогательные соединения: маннитол, трометанол.
Кому противопоказан Ксефокам
Отказаться от использования анальгетика необходимо:
- при бронхиальной астме, осложненной полипозом;
- при эрозивных и язвенных поражениях слизистых желудка и кишечника;
- внутренних кровотечениях, подозрении на их наличие;
- сниженной свертываемости крови, нарушениях функций кроветворения;
- болезни Крона;
- в период после хирургических операций на сердце;
- при тяжелых нарушениях деятельности печени: циррозе, остром гепатозах, гепатитах;
- при индивидуальной непереносимости или аллергических реакциях на препарат.
К числу противопоказаний относятся также: все сроки беременности, детский возраст — до 18 лет.
Когда показан Ксефокам: инструкция
Среди показаний к приему медикамента: боли различного происхождения, подвластные действию нестероидных анальгетиков. В том числе вызванные:
- ревматическими артритами;
- деформирующим артрозом;
- подагрой;
- анкилозирующим спондилитом.
Медикамент эффективно снижает болевой синдром до умеренной и умеренно-сильной интенсивности. На общее течение заболеваний Ксефокам не влияет, используется только при симптоматической терапии: короткими курсами.
С осторожностью препарат применяют при патологиях органов ЖКТ, курении, алкоголизме, сердечной недостаточности, сахарном диабете.
Инструкция по применению КСЕФОКАМ РАПИД (XEFOCAM RAPID)
При следующих нарушениях препарат следует назначать с осторожностью
и только после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии и возможного риска.
Желудочно-кишечные язвы и кровотечения в анамнезе.
Рекомендуется проведение клинического наблюдения через регулярные периоды времени. Если у пациента в период приема препарата развилась пептическая язва и/или желудочно-кишечное кровотечение, то необходимо отменить препарат и провести соответствующее лечение.
Почечная недостаточность.
Пациентам с почечной недостаточностью легкой степени (креатинин сыворотки 150-300 мкмоль/л) требуется ежеквартальное обследование; при почечной недостаточности средней степени (креатинин сыворотки 300-700 мкмоль/л) обследование следует проводить с интервалом 1-2 месяца. В случае ухудшения функции почек препарат следует отменить.
Пациенты с нарушениями свертывания крови.
Рекомендуется проведение тщательного клинического наблюдения и оценки лабораторных показателей (например, протромбинового индекса).
Заболевания печени (например, цирроз печени).
Рекомендуется проведение клинического наблюдения и оценки лабораторных показателей через регулярные периоды времени (например, активности печеночных ферментов).
Длительное лечение (более месяца).
Рекомендуется регулярно проводить анализ крови (гемоглобин), оценку функции почек (содержание креатинина сыворотки) и функции печени (активность печеночных ферментов).
Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше),
т.к. возможно снижение клиренса лорноксикама
,
а также
пациенты с массой тела менее 50 кг и после хирургического вмешательства.
Рекомендуется наблюдение за функциями почек и печени.
Контроль функции почек необходим у следующих
пациентов:
- перенесших обширное хирургическое вмешательство;
- с нарушениями почечной функции, например, в результате значительной потери крови или сильно выраженного обезвоживания организма;
- с сердечной недостаточностью;
- получающих одновременное лечение диуретиками, а также получающих одновременное лечение лекарственными средствами, в отношении которых имеются подозрения или известно, что они могут вызывать повреждение почек.
Следует иметь в виду, что препарат увеличивает риск спинномозговой/эпидуральной гематомы при проведении спинномозговой или эпидуральной анестезии.
В период лечения пациентам следует воздерживаться от видов действия, требующих повышенного внимания, быстрых психических и двигательный реакций, от употребления алкоголя.
Одновременное назначение блокаторов гистаминовых H2-рецепторов, омепразола, синтетических аналогов простагландинов позволяет снизить риск ульцерогенного действия лорноксикама. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении препаратов, которые могут увеличить риск возникновения язв ЖКТ или кровотечения, таких как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагрегантные препараты, такие как ацетилсалициловая кислота.
Необходимо обеспечить соответствующее наблюдение и даны рекомендации пациентам с артериальной гипертензией и/или легкой или умеренной сердечной недостаточностью в анамнезе, т.к. имеются данные о случаях задержки жидкости и отеков в сочетании с терапией НПВП.
Клинические исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и длительно) может быть связано с незначительным повышением риска артериальных тромбозов (например, инфаркт миокарда или инсульт). Имеется недостаточно данных, чтобы исключить наличие такого риска для лорноксикама.
У пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью, ИБС, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями лорноксикам следует назначать только после тщательной оценки соотношения риска и пользы терапии. Аналогичные меры должны быть приняты до начала долгосрочного лечения пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).
Сообщалось об очень редких серьезных кожных реакциях, которые могут привести к летальному исходу, в т.ч. эксфолиативном дерматите, синдроме Стивенса-Джонсона и токсическом эпидермальном некролизе при применении НПВП. Риск возникновения таких реакций выше в начале лечения, т.к. большинство кожных реакций возникают в течение первого месяца лечения. Лечение лорноксикамом должно быть немедленно прекращено при первом появлении кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или выявлении других признаков гиперчувствительности.
У пациентов с системной красной волчанкой и смешанных заболеваниях соединительной ткани может повышаться риск возникновения асептического менингита.
Сопутствующее применение НПВП и такролимуса может увеличивать риск развития нефротоксичности за счет снижения синтеза простациклина в почках. У пациентов, получающих комбинированное лечение, необходимо осуществлять тщательное наблюдение за функцией почек.
Ветряная оспа исключительно редко может быть причиной тяжелых инфекционных осложнений кожи и мягких тканей. На сегодняшний день роль НПВП в ухудшении тяжести этих инфекций не может быть исключена. Поэтому не следует назначать лорноксикам пациентам с ветряной оспой.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациенты, испытывающие головокружение и/или сонливость во время лечения лорноксикамом, должны воздержать от вождения автотранспорта и управления механизмами.
Ксефокам
Нестероидный противовоспалительный препарат ксефокам может быть не так известен среди широкого круга потребителей лекарств, как его более «раскрученные» «собратья» по фармакологической группе, но сила его анальгезирующего действия вкупе с репутацией производителя — известной в Европе и за ее пределами фармацевтической — делают данный препарат весьма конкурентоспособным, в особенности, когда необходимо быстро подавить выраженный болевой синдром. Действующим веществом ксефокама является лорноксикам, обладающий, прежде всего, анальгезирующим и противовоспалительным эффектом.
Механизм действия ксефокама для человека несведущего в нюансах биохимии и фармакологии покажется чересчур сложным. Между тем, все можно объяснить достаточно доступным языком. Препарат угнетает активность фермента циклооксигеназы, который принимает участие в синтезе простагландинов. При всей своей немалой пользе в организме простагландины приносят и определенное количество издержек, являясь инициаторами боли и воспалительных процессов. Исключая из биохимической цепи циклооксигеназу, ксефокам тем самым подавляет образование этих генераторов болевых ощущений и воспаления. Недостаток циклооксигеназы делает менее чувствительными периферические болевые рецепторы, что в свою очередь ингибирует воспаление. Следует отметить, что обезболивающий эффект ксефокама никоим образом не связан с опиатоподобным влиянием на центральную нервную систему и, в противовес наркотическим анальгетикам, препарат не угнетает дыхание и не вызывает привыкания.
Еще одним положительным свойством ксефокама является его «политика невмешательства»: он не влияет на температуру тела, частоту сердечных сокращений и дыхания, артериальное давление и показатели ЭКГ.
Ксефокам выпускается в двух лекарственных формах: таблетки и лиофилизированный порошок для приготовления раствора для в/в и в/м инъекций. Таблетки следует принимать перед приемом пищи. При сильных болях рекомендуется принимать 8-16 мг препарата в день, деля эту дозу на 2-3 приема. Длительность лечения зависит от конкретного заболевания и тяжести его протекания. Учитывая наличие у нестероидных противовоспалительных средств ряда нежелательных побочных эффектов, в особенности со стороны пищеварительного тракта, рекомендуется не превышать минимально эффективную дозировку препарата и не злоупотреблять длительностью терапии. Инъекционная форма ксефокама используется, как правило, в условиях стационара для купирования послеоперационного болевого синдрома. Из-за необходимости самостоятельного приготовления раствора данная лекарственная форма не пользуется особой популярностью для лечения в домашних условиях, хотя при остром приступе радикулита она может быть очень эффективной.
Механизм действия
Лорноксикам относится к разряду неопиоидных анальгетиков. В организме он угнетает активность фермента циклооксигеназы, отвечающей за синтез нейромедиаторов боли и воспалений. А также замедляет реакции окисления. Вещество не влияет на центр терморегуляции, дыхание, работу сердечно-сосудистой системы, не вызывает лекарственной зависимости.
Ксефокам в таблетках и растворе быстро всасывается в кровь, связываясь с ее белками. Болеутоляющий эффект отмечается через 15–20 минут, достигая своего максимума через 1,5–2 часа. В течение 3,5–4 часов вещество фильтруется клетками печени и постепенно выводится из организма через почки и кишечник. В процессе своей активности и выведения медикамент почти не образует метаболитов.
При соблюдении инструкции Ксефокам не оказывает выраженного токсичного действия на внутренние органы. Его компоненты не накапливаются в тканях. Средство разрешено к применению физических параметров ослабленным людям, при недостаточной функции печени, выделительной системы.
