Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Препарат Момедерм относится к группе синтетических ГКС. Обладает выраженным противовоспалительным, антиэкссудативным, сосудосуживающим и противозудным действием. Предполагается, что механизм действия ГКС при местном применении базируется на выделении белков, ингибирующих фосфолипазу. Под их влиянием тормозится биосинтез сильнодействующих медиаторов воспаления (лейкотриенов и простагландинов) и процесс их высвобождения из арахидоновой кислоты, что приводит к уменьшению воспаления и экссудативных реакций.
Фармакокинетика
Раствор и мазь Момедерм при местном применении имеют слабую степень абсорбции и низкую биодоступность. Абсорбция с поверхности кожи резко возрастает при использовании окклюзионных повязок и при нанесении на кожу с воспалительным процессом или поврежденным эпидермисом. Всасывание повышается при нанесении Момедерма на большие участки кожи и при частом применении. Метаболизм мометазона фуроата происходит в печени. Экскретируются преимущественно почками. Период полувыведения около 6 часов.
Момедерм инструкция по применению
СоставДействующее вещество : 1 г крема содержит мометазона фуроат 1 мг Вспомогательные вещества: гексиленгликоль, пропиленгликоля монопальмитостеарат, спирт стеариловый, цетеарет-20, алюминий крахмал октенилсукцината, титана диоксид (Е171), воск белый, парафин белый мягкий, фосфорная кислота концентрированная, вода очищенная. Лекарственная формаКрем.
Основные физико-химические свойства: Белая или почти белая, однородная масса со специфическим запахом.
Фармакологическая группаКортикостероиды для местного применения в дерматологии.
Код АТХ D07A C13.
Фармакологические свойства ФармакологическиеМометазона фуроат- синтетический ГКС для местного применения с противовоспалительным, противозудным и антиэкссудативное эффектами.
ФармакокинетикаФармакокинетические исследования показали, что системная абсорбция после местного нанесения мометазона фуроат 0,1% является минимальной; примерно 0,4% дозы выводится из организма в течение 72 часов после нанесения. Установить характер метаболитов было практически невозможно из-за небольшое количество, присутствующую в плазме крови и экскретах.
ПоказанияВоспалительные явления и зуд при дерматозах, поддающихся терапии кортикостероидами, в том числе псориаз (кроме распространенного бляшечного псориаза) и атопический дерматит, у взрослых и детей старше 2 лет.
ПротивопоказанияПрепарат противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к мометазона фуроат или к любому из компонентов препарата или к другим ГКС. Момедерм® противопоказан при розацеа, акне вульгарис, атрофии кожи, периоральный дерматит, перианальном и генитальном зуде, пидгузкових высыпаниях, бактериальных (например, импетиго, пиодермиты), вирусных (например, герпес простой, герпес опоясывающий и ветряная оспа, простые бородавки, остроконечные кондиломы , контагиозный моллюск), паразитных и грибковых (например, кандида или дерматофит) инфекциях, туберкулезе, сифилисе или поствакцинальных реакциях. Момедерм® не следует применять на ранах или на покрытой язвами коже.
Особые меры безопасностиНеобходимы особые меры предосторожности при применении у пациентов с псориазом, когда местное лечение кортикостероидами может быть опасным, особенно из-за возможности рецидива болезни вследствие развития непереносимости, а также из-за риска развития пустулезной псориаза и общего токсического действия, вызванных нарушением целостности кожи. ГКС могут влиять на развитие других болезней, может осложнить определения точного диагноза. Содержит стеариловый спирт, который может вызвать местные реакции кожи (например, контактный дерматит).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействийНе установлена.
Особенности примененияВ случае возникновения раздражений или сенсибилизации необходимо прекратить применение препарата и начать соответствующее лечение. В случае развития сопутствующей инфекции кожи необходимо применять соответствующее противогрибковое или антибактериальный препарат. Если в течение короткого времени не удается достичь положительной динамики, применение крема Момедерм® следует прекратить, пока инфекция не будет полностью устранена. Системная абсорбция при местном применении различных ГКС может привести к оборотного угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с возможной глюкокортикостероидной недостаточностью после прекращения лечения. У некоторых пациентов могут возникать проявления синдрома Кушинга, гипергликемия и глюкозурия. Пациентов, принимающих местный стероид на больших участках кожи или с использованием окклюзионных повязок, нужно периодически проверять на наличие угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Такую проверку можно выполнить путем проведения теста с АКТГ-стимуляцией, измерения утреннего содержания кортизола в плазме и в других средах, кроме мочи. Любые побочные эффекты, встречающиеся при применении системных ГКС, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при местном применении ГКС, особенно у младенцев и детей. Не следует применять окклюзии у детей или на лицо. Следует избегать попадания крема на слизистые оболочки. При внезапном прекращении длительного лечения может развиться эффект возвращения симпомы в виде дерматита с интенсивным покраснением, раздражением и жжением. Предотвратить это может медленная отмена препарата путем, например, лечение с перерывами, вплоть до полного прекращения применения крема. ГКС могут изменять признаки некоторых поражений и усложнять определение соответствующего диагноза, также будет задерживать выздоровление. Крем Момедерм® не предназначен для офтальмологического применения, включая нанесение на веки. Нельзя допускать попадания препарата в глаза. Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи, а также стеариловый спирт, может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Применение в период беременности или кормления грудьюВо время беременности и кормления грудью препарат следует проводить только по назначению врача. Однако и в этом случае необходимо избегать применения крема на больших участках кожи или в течение длительного периода. Достаточных доказательств безопасности препарата для женщины во время беременности нет. Как и с другими ГКС местного применения, Момедерм® следует назначать беременным женщинам только в том случае, если потенциальная польза от применения для матери превышает потенциальный риск для плода. Неизвестно, может ли местное применение кортикостероидов вызвать значительную системную абсорбцию, что образует количество препарата, которая может быть обнаружена в грудном молоке. Момедерм® следует применять в период кормления грудью только после тщательного анализа соотношения пользы и риска. Если назначается лечение большими дозами или применения в течение длительного периода, кормление грудью необходимо прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмамиНе установлена.
Способ применения и дозыКрем Момедерм® наносить тонким слоем на пораженные участки кожи 1 раз в сутки. Продолжительность лечения определяется тяжестью, течением заболевания и определяется индивидуально. Использование местных кортикостероидов детям и на лице необходимо ограничить минимальным количеством сравнению с эффективными терапевтическими режимами, при этом длительность лечения не должна превышать 5 дней. Дети. Детям в возрасте от 2 лет препарат применяется только по назначению врача. Так как у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и проявлений синдрома Кушинга при применении любых ГКС местного действия, который растет при нанесении на площади более 20% поверхности тела. Рекомендуется применять наименьшую количество ГКС, необходимую для получения терапевтического эффекта. Курс лечения не должен превышать 5 дней. Длительное лечение ГКС может задерживать рост и развитие ребенка. Безопасность применения препарата Момедерм® у детей в течение более 6 недель не изучалась. Существуют лишь ограниченные данные по лечению детей младше 2 лет. Мометазон не следует применять для лечения дерматита, вызванном ношением подгузников. Крем следует применять окклюзионные повязки, если только это не предписано врачом, а также наносить на участки под подгузники или трусы, которые не пропускают влагу.
ПередозировкаЧрезмерное длительное применение местных кортикостероидов может подавлять функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, может проявиться во вторичной недостаточности надпочечников, которая обычно является обратимой. В случае угнетения этой системы следует увеличить интервал между нанесениями или же применять ГКС с меньшей активностью или отменить препарат. Содержание стероида в каждом контейнере настолько мал, что в случае маловероятного случайного проглатывания препарата токсический эффект будет почти незаметным или отсутствовать.
Побочные реакцииНиже приведены побочные реакции, о которых сообщалось в связи с применением Момедерму®, по системам органов и частоте: очень часто (≥1 / 10); часто (≥1 / 100, ≤1 / 10); нечасто (≥1 / 1000, <1/100); редко (≥1 / 10000, ≤1 / 1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным). Инфекции и инвазии : очень редко- фолликулит; неизвестно-инфекции, фурункулы. Со стороны нервной системы: очень редко- чувство жжения; невидомо- парестезии Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко-зуд невидомо- контактный дерматит, гипопигментация кожи, гипертрихоз, атрофические полосы кожи, дерматит угревая, атрофия кожи. Общие нарушения и реакции в месте нанесения: невидомо- боль в месте нанесения. Пропиленгликоль и стеариловый спирт, входящих в состав препарата могут вызвать раздражение кожи и местные кожные реакции. Местные побочные реакции, о которых редко сообщалось при применении топических дерматологических кортикостероидов, включают: сухость и раздражение кожи, дерматит, периоральный дерматит, мацерацию кожи, стрии, обострение заболевания, эритема, потницу и телеангиэктазии, папулезные, пустулезные высыпания и ощущение покалывания.
Срок годности2 года. После вскрытия -4 недели.
Условия храненияХранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
УпаковкаПо 15 г или 30 г крема в тубе.
Категория отпускаПо рецепту.
ПроизводительФармзавод Ельфа A.Т. / Pharmaceutical Work Jelfa SA
Местонахождение58-500 м. Еленя Гура, ул. Винцентего Пола, 21, Польша.
Побочные действия
Побочные действия появляются в редких случаях и преимущественно в виде местных реакций: жжение, мацерация кожи, зуд, потница, фолликулит, парестезии, гипертрихоз, угревая сыпь, атрофия кожи, гипопигментация, аллергический контактный дерматит, присоединение вторичной инфекции. Риск возникновения побочных проявлений увеличивается при использовании окклюзионных повязок.
При использовании раствора и мази на протяжении длительного времени или нанесении на большие участки, особенно с использованием окклюзионных повязок, могут появляться побочные симптомы, которые характерны для ГКС системного действия, в том числе синдром Иценко-Кушинга и недостаточность надпочечников.
Момедерм крем 15г №1
Наименование
Момедерм крем д/местн.прим.1мг/г в тубах 15г в уп №1
Описание
Белая или почти белая однородная масса с характерным запахом гексиленгликоля.
Основное действующее вещество
Мометазон
Форма выпуска
Крем
Дозировка
15 г
Фармакологические свойства
Момедерм® – это препарат из группы лекарственных средств, называемых местные кортикостероиды. Он классифицируется как сильнодействующий кортикостероид. Эти препараты наносятся на поверхность кожи для уменьшения красноты и зуда, вызванных определенными кожными заболеваниями.
Показания к применению
Местное лечение симптомов воспаления и зуда при заболеваниях кожи, поддающихся терапии кортикостероидами, в том числе псориаза (за исключением распространенного псориаза) и атопического дерматита.
Способ применения и дозы
Взрослые Момедерм крем тонким слоем наносят на пораженные участки кожи один раз в день. Не применять под окклюзионной повязкой. Непрерывное использование препарата не должно превышать 2-х недель. Дети У детей кортикостероиды должны применяться в максимально низкой дозе с учетом достигнутого терапевтического эффекта и длительность лечения не должна превышать 5 дней. Так как существует недостаточно данных об использовании препарата у детей в возрасте до 2 лет, лекарственное средство не применяют у детей данной возрастной группы.
Применение при беременности и в период лактации
Безопасность применения местных глюкокортикостероидов у беременных и кормящих женщин не доказана. Во время беременности лекарственное средство может быть назначено только в том случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Тем не менее, лекарственное средство не следует использовать на больших участках тела и в течение длительного времени. Следует учитывать, что применение лекарственного средства может повлиять на развитие плода, потому что при местном применении мометазона фуроат может проникнуть через плацентарный барьер. Исследования на животных показали, что местные кортикостероиды могут оказывать тератогенный эффект. Кортикостероиды могут проникать в грудное молоко. Решение о прекращении кормления грудью или отмене препарата следует принимать с учетом необходимости применения препарата для матери.
Меры предосторожности
При возникновении раздражения или чувствительности на фоне использования Момедерм®, лечение им следует прекратить и начать соответствующую терапию. Момедерм®, как и другие лекарственные средства для местного применения, содержащие кортикостероиды, нельзя наносить на обширные поверхности кожи, применять под герметичными повязками, применять непрерывно в течение длительного времени, наносить на кожу лица и сгибательных поверхностей суставов, кожные складки. Детям младше 2 лет мометазон противопоказан, детям старше 2 лет мометазон следует назначать с особой осторожностью. У детей может чаще наблюдаться угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси, вызванной кортикостероидами для местного применения, и развитие синдрома Кушинга, чем у взрослых пациентов вследствие большего соотношения площади поверхности кожи и массы тела. При необходимости использования подгузника у ребенка, препарат нельзя наносить на кожу под подгузник, поскольку может возникнуть нежелательный эффект по типу герметичной повязки. У детей, в частности, следует использовать наименьшую эффективную дозу препарата, содержащего кортикостероиды, которая сможет купировать симптомы заболевания. Длительное лечение кортикостероидами у детей может повлиять на их рост и развитие. Данные, касающиеся безопасности использования препарата у детей, продолжительностью свыше 6 недель, отсутствуют. Данных, касающихся лечения у детей младше 2 лет, недостаточно. Следует избегать резкого прекращения лечения. После резкого прекращения лечения может развиться феномен отдачи, проявляющийся интенсивным покраснением, чувством жжения и покалыванием (болью). Это можно предотвратить постепенным снижением дозы препарата и увеличением интервалов между нанесением препарата. В случае возникновения инфекции необходимо начать лечение соответствующим противогрибковым или антибактериальным препаратом. Лекарственные формы Момедерм® для местного применения нельзя использовать в офтальмологии (на глаза или периорбитальные области). Следует избегать попадания препарата в глаза, открытые раны и слизистые оболочки. При попадании препарата в глаза или на слизистые оболочки рекомендуется промыть их достаточным количеством воды. Как и в случае применения системных глюкокортикостероидов, после наружного применения препарата могут развиваться катаракта и глаукома или такое редкое заболевание как центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ). Проконсультируйтесь с врачом при возникновении помутнения зрения или других нарушениях зрения. Специальные меры предосторожности надлежит применять у пациентов с псориазом, где местное лечение кортикостероидами может быть опасным, особенно из-за возможности рецидивирования заболевания вследствие развития устойчивости, а также из-за риска возникновения генерализованного пустулезного псориаза и общего токсического воздействия, вызванного нарушением целостности кожного покрова. Кортикостероиды могут изменять проявления некоторых заболеваний, что может затруднить постановку правильного диагноза. Содержит в составе стеариловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит). Не следует наносить на участи атрофированной кожи. Необходимо использовать препарат в наименьшем количестве в течение минимально короткого срока, необходимого для достижения терапевтического эффекта. Не использовать на коже лица более 5 дней. Входящий в состав лекарственного средства пропиленгликоля монопальмитостеарат может раздражать кожу.
Взаимодействие с другими препаратами
Не установлено.
Противопоказания
Момедерм нельзя использовать у пациентов с повышенной чувствительностью к мометазона фуроату, другим кортикостероидам или к любому из вспомогательных компонентов, входящих в его состав. Момедерм, как и другие лекарственные средства для местного применения, содержащие кортикостероиды противопоказан при обыкновенных акне, разацеа, периоральном дерматите, при бактериальных (например, импетиго, пиодермии), вирусных (например, ветряной оспе, простом герпесе, опоясывающем лишае, вульгарных бородавках, остроконечных кондиломах, контагиозном моллюске) и грибковых (например, вызванных дрожжеподобными грибками и дерматофитами) инфекциях кожи и паразитарных инвазиях. Нельзя применять Момедерм при реакции после вакцинации, туберкулезе, сифилисе, анальном зуде и зуде в области наружных половых органов, пеленочном дерматите, у детей младше 2-х лет.
Состав
1 грамм препарата содержит: Действующее вещество: Мометазона фуроат 1,0 мг Вспомогательные вещества: гексиленгликоль; пропиленгликоля монопальмитостеарат; стеариловый спирт и цетилстеариловый эфир-20; алюминия крахмала октенилсукцинат; диоксид титана – Е171; пчелиный воск белый; парафин белый мягкий; фосфорная кислота 10%; очищенная вода.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки не сообщалось. Продолжительное местное лечение кортикостероидами может привести к угнетению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси и, как следствие, к надпочечниковой недостаточности. В случае передозировки лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим и должно продолжаться максимально длительное время. Хронические симптомы передозировки кортикостероидами обычно необратимы. При необходимости, надлежит компенсировать дисбаланс электролитов. В случае хронической передозировки рекомендуется постепенно отменить кортикостероиды.
Побочное действие
Как и все лекарственные препараты, Момедерм® может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у каждого. После применения Момедерм® могут возникнуть следующие побочные реакции: нарушения со стороны кожи: жжение, покалывание, зуд, акне, истончение кожи и подкожно-жировой клетчатки, образование стрий, депигментация или изменение цвета кожи, чрезмерный рост волос, воспаление волосяного фолликула, сыпь, воспаление кожи вокруг рта, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, потница, вторичные инфекции. Помутнение зрения – частота возникновения неизвестна. После применения лекарственного средства на большой поверхности кожи или применении в течение длительного времени, особенно при использовании окклюзирующих повязок, лекарственное средство попадает в системный кровоток. Все побочные реакции, которые возможны при использовании кортикостероидов для системного действия, в том числе угнетение функции надпочечников, могут также произойти после местного применения кортикостероидов. Особенно это касается детей (см. раздел «Особенности применения»). Возможно появление общей слабости, отеков, нарушений менструального, цикла, повышения артериального давления, задержки роста и развития у детей. Пожалуйста, сообщите своему лечащему врачу или фармацевту о развитии побочных эффектов, либо иных побочных эффектов, которые не указаны в этом вкладыше.
Условия хранения
После первого открытия трубы использовать в течение 4 недель. Хранить при температуре не выше 25 °C, не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня: Гистан-Н
Синалар
Авекорт
Мезодерм
Бетазон
Силкарен
Элоком
Флуцинар
Синафлан
Целестодерм
Кутивейт
Адвантан
Бетаметазон
Белодерм
Мометазона Фуроат
Унидерм
Момат
Схожим фармакологическим действием обладают: Адвантан, Кутивейт, Унидерм, Бетаметазон, Мометазон, Флуцар, Элозон, Элоком, Мометокс, Преднитоп, Стерокорт и другие.
Цена, где купить
Цена мази Момедерм 15 г варьирует в пределах 370-395 рублей; в тубе 30 г 576—590 рублей за упаковку. Приобрести Момедерм можно в большинстве аптеках Москвы и городах РФ.
- Интернет-аптеки УкраиныУкраина
Аптека24
- Момедерм 1 мг/г 15 г №1 крем
101 грн.заказать - Момедерм 15 г мазь Фармзавод Ельфа А.Т.,Польща
101 грн.заказать
