Инструкция по применению ОМЕЗ ДСР (OMEZ DSR)
Применение домперидона связано с удлинением интервала QT на ЭКГ. В ходе проведения постмаркетингового наблюдения были получены очень редкие сообщения о случаях удлинения интервала QT (ари) у пациентов, принимающих домперидон. Эти случаи включали пациентов со смешанными факторами риска, нарушениями электролитного баланса и сопутствующей терапией, которые возможно были способствующими факторами.
Эпидемиологические исследования показали, что применение домперидона связано с повышенным риском развития желудочковых аритмий и внезапной сердечной смерти. Более высокий риск наблюдался у пациентов старше 60 лет, ежедневно принимающих более 30 мг домперидона, одновременно принимающих другие лекарственные средства с известным фактором риска удлинения интервала QT или сильные ингибиторы CYP3A4.
Домперидон следует принимать в минимальной эффективной дозе. Домперидон противопоказан пациентам с диагностированным удлинением интервалов сердечной проводимости, в частности QT, со значительными нарушениями электролитного баланса (гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия) или брадикардией, у пациентов с сердечными заболеваниями, такими как застойная сердечная недостаточность, вследствие повышенного риска развития желудочковой аритмии. Нарушения электролитного баланса (гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия), брадикардия, являются факторами, повышающими проаритмический риск.
Лечение домперидоном необходимо прекратить, если у пациента наблюдаются признаки или симптомы, которые могут ассоциироваться с сердечной аритмией. Пациенту следует проконсультироваться с врачом.
Пациенту необходимо рекомендовать незамедлительно сообщать врачу о развитии любых симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы.
Омез ДСР не следует применять у пациентов с умеренными и тяжелыми нарушениями функции печени, нарушениями электрической активности сердца и аритмиями, а также у пациентов с повышенным риском развития данных нарушений. Омез ДСР не следует одновременно применять с другими лекарственными средствами, имеющими аналогичное влияние на сердечную проводимость, а также с лекарственными средствами снижающими его метаболизм.
При подозрении на язву желудка следует исключить возможность малигнизации до начала лечения омепразолом, т.к. прием препарата ослабит степень выраженности симптомов заболевания и затруднит постановку диагноза.
Понижение кислотности желудочного сока приводит к росту в норме присутствующей в ЖКТ микрофлоры. Лечение препаратами, снижающими кислотность, может привести к незначительному увеличению степени риска возникновения гастроинтестинальных инфекций, вызванных патогенными микроорганизмами, такими как Salmonella, Campylobacter.
Вызванное домперидоном увеличение концентрации пролактина в крови иногда приводит к галакторее у женщин или гинекомастии у мужчин.
У пациентов, страдающих феохромоцитомой, возможно развитие гипертонического криза.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Активные компоненты препарата не оказывают влияния на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.
ОМЕЗ ДСР капсулы с модифицированным высвобождением 30 мг+20 мг №30
Фармакокинетика Омерпразол Омепразол чувствителен к кислотной среде желудка и поэтому заключен в кислотоустойчивые пеллеты, которые растворяются только в кишечнике. При приеме внутрь быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Пик концентрации омепразола в плазме крови достигается в течение 0,5 – 3,5 часов. Связь с белками плазмы — около 95%. Омепразол метаболизируется в печени. Метаболизм осуществляется через систему цитохрома Р450 (изоформа CYР2С19 — S-мефенитоин гидроксилаза). Период полувыведения составляет 0,5–1 час. Концентрация омепразола в плазме не коррелирует со степенью и продолжительностью подавления секреции хлористоводородной кислоты (t½ — 0,5-1 час, и антисекреторный эффект длится до 2-3 суток). При приеме 20-40 мг омепразола биодоступность составляет около 40%. Прием пищи не влияет на биодоступность препарата. Большая часть препарата выводится почками в виде метаболитов. Домперидон быстро и почти полностью (93%) абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация препарата (Сmax) в плазме крови достигается через 30 — 60 минут. Низкая абсолютная биодоступность домперидона при приеме внутрь (приблизительно 15%) обусловлена экстенсивным первичным метаболизмом в стенке кишечника и печени. Пониженная кислотность желудочного содержимого уменьшает абсорбцию домперидона. Одновременный прием пищи значительно снижает биодоступность препарата. При приеме внутрь домперидон не кумулирует и не индуцирует собственный метаболизм. После приема внутрь домперидона в течение 2 недель в дозе 30мг/сутки Сmax в плазме крови через 90 минут после последнего приема равна 21 нг/мл. Кажущийся объем распределения домперидона – 440 л или 5,7 л/кг. Примерно на 93% связывается с белками плазмы. Период полувыведения из плазмы крови составляет 7 – 9 часов. Домперидон метаболизируется в печени путем гидроксилирования и N-дезалкилирования. Выведение с мочой и калом составляет 31% и 66% от принятой дозы соответственно. Выводится в неизмененном виде с калом и с мочой (1%). Фармакодинамика Омепразол является антисекреторным препаратом, известным как ингибитор протонной помпы, относится к бензимидазольным производным, ингибирующим фермент Н+К+АТФ-азу (протонную помпу) в париетальных клетках желудка. Блокируя протонный насос, омепразол вмешивается в процесс кислотообразования на уровне конечного этапа синтеза соляной кислоты в желудке. Омепразол подавляет секрецию соляной кислоты в ответ на все известные стимулы. Домперидон блокирует периферические допаминовые рецепторы, расположенные в стенках желудка и двенадцатиперстной кишки. Домперидон относится к группе прокинетиков или пропульсантов. Домперидон повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера (НПС) с одновременным расслаблением сфинктера привратника, способствует снижению внутрижелудочного давления, облегчая опорожнение желудка и предотвращая гастроэзофагеальный рефлюкс. Препарат увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления эвакуации его содержимого, не влияет на желудочную секрецию. Противорвотное действие обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам допамина в триггерной зоне хеморецепторов. Домперидон незначительно проникает через гематоэнцефалический барьер. Домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза.
Мнение врачей и отзывы пациентогв
Врачи отмечают, что Омез безопасен для взрослых и детей, оказывает положительное влияние на общее самочувствие пациентов, восстанавливает работу ЖКТ. Препарат можно использовать как при хронических заболеваниях в момент обострений, так и для лечения острых проблем. А также это средство подходит для защиты желудка при приеме агрессивных лекарств. Пациенты тоже с удовольствием делятся своим мнением о приеме лекарства.
Александр, Москва: «Пью Омез уже 3 года. Сначала врач выписал его для лечения язвы, а потом для профилактики рецидива. Еще использую его при приеме лекарств, пагубно влияющих на ЖКТ».
Ольга, Ярославль: «Пью Омез для защиты желудка от лекарств, которые принимаю от сердца. Пока все хорошо, желудок не болит».
Игорь, Архангельск: «Давно мучаюсь гастритом. Омез помогает от всех его проявлений: тошнота, изжога, боль, чувство тяжести. Препарат всегда действует за считаные секунды».
Эффекты при приеме
Капсулы глотают, запивая водой. Активное вещество омезапрозол после приема препарата быстро всасывается в кровь после попадания в желудок. Максимальное количество его в крови обнаруживается приблизительно через час. При разовом использовании биодоступность составляет до 40%, при постоянном приеме показатель возрастает до 60%.
Важно понимать, омез для чего назначают, чтобы исключить негативные последствия от его неправильного использования. Действующее средство, попадая в организм, обеспечивает быстрое ингибирование секреции соляной кислоты. При этом омез лекарство, инструкция на это указывает, наиболее эффективно начинает работать через 4 дня.
Кроме этого препарат омез обладает бактерицидными свойствами, что позволяет успешно бороться с бактериями Helicobacter pylori. Эти вредоносные микроорганизмы провоцируют развитие гастрита и увеличивают риски развития язвенной болезни. При комплексном лечении патологий органа пищеварения в сочетании с антибактериальными препаратами омез, инструкция на этом акцентирует внимание, позволяет быстро устранить неприятные симптомы. Кроме того при приеме средства гарантируется заживление слизистой оболочки и длительная ремиссия язвенной болезни, что уменьшает вероятность возникновение осложнений в виде кровотечений.
Другие эффекты, связанные со снижением выработки соляной кислоты:
- При длительном приеме средства возможно образование доброкачественных железистых кист в желудке, которые со временем рассасываются.
- Увеличивается вероятность кишечных инфекций, которые могут спровоцировать различные вредоносные бактерии.
Показания
Препарат омез, инструкция по применению это подчеркивает, подходит для лечения взрослых и детей. Но при этом его прием обязательно должен назначать доктор на основании результатов обследования.
Взрослым лекарственное средство, чаще всего, назначается для лечения и профилактики язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. Также имеет омез показания к применению другие, это:
- Гастроэзофагеальный рефлюксный синдром, характеризующийся воспалением нижних стенок пищевода.
- Различные патологии, которые провоцируют повышенное продуцирование соляной кислоты железами желудка.
- Панкреатит, при котором развиваются воспалительные процессы в поджелудочной железе,
Назначают препарат взрослым при приеме нестероидных противовоспалительных средств. Они часто приводят к возникновению повреждений на слизистых оболочках.
Важно знать, омез от чего используется при лечении детей. Допускается назначать лекарство по достижению ребенком 2 лет, если масса его тела больше 20 кг. Средство используется для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. По достижению 4 лет разрешается препаратом проводить лечение язвенной болезни, спровоцированной бактерией Helicobacter pylori.
Противопоказания к применению
Ситуации, болезни и состояния, при которых запрещен прием Омеза ДСР:
- индивидуальная непереносимость лекарства;
- пролактинома;
- непереносимость лактозы и другие проблемы, связанные с ее усвоением или выделением;
- непереносимость фруктозы, дефицит сахарозы;
- прием ингибиторов CYP3A4;
- непроходимость кишечника;
- перфорация органов ЖКТ;
- кровотечение в ЖКТ;
- болезни печени;
- возраст до 18 лет;
- период беременности и кормления грудью.
Ситуации и состояния, в которых нужно с осторожностью принимать лекарство:
- язва или подозрение на нее;
- недавняя операция на ЖКТ;
- аномальное снижение веса;
- рвота, в том числе с кровью;
- испражнения с кровью;
- проблемы с глотанием;
- другие тревожные симптомы со стороны ЖКТ;
- остеопороз;
- болезни сердца;
- признаки электролитного дисбаланса.
Состояния и ситуации, при которых запрещен пероральный прием Омеза:
- непереносимость активного вещества;
- прием нелфинавира;
- возраст до 2 лет;
- масса тела меньше 20 кг;
- возраст до 4 лет (при лечении болезней ЖКТ на фоне заражения Хеликобактер пилори).
Противопоказания к внутривенному введению Омеза:
- возраст до 18 лет;
- непереносимость активного компонента;
- прием нелфинавира.
Если в течение 5 дней после начала приема лекарства не наблюдается улучшений или состояние ухудшается, то нужно прервать прием лекарства и обратиться к врачу. Какие еще признаки указывают на необходимость срочного обращения к врачу:
- стремительное снижение веса;
- потеря аппетита;
- боль в животе и (или) груди;
- снижение работоспособности;
- рвота;
- затрудненное глотание;
- кровь в рвоте или кале;
- изжога на протяжении 3 месяцев и дольше;
- кашель;
- проблемы с дыханием;
- пожелтение кожных покровов.
Людям с болезнями печени и почек, наличием рака у кого-то из родственников и пациентам старше 45 лет следует принимать лекарство с особой осторожностью.
Материал статьи носит рекомендательный характер. Для точной диагностики и выписки рецепта нужно обратиться к врачу.
