Нейродикловит Капсулы, 30 шт, для приема внутрь, для взрослых, с модифицированным высвобождением

Фармакодинамика и фармакокинетика

Диклофенак натрия характеризуется как противовоспалительное, антиагрегантное, обезболивающее и жаропонижающее средство. Оно оказывает неизбирательное угнетающее действие на ЦОГ-1 и ЦОГ-2, снижает содержание простагландинов в месте воспаления, а также препятствует метаболизму арахидоновой кислоты. При ревматических заболеваниях данное вещество помогает уменьшить припухлость суставов, боли, выраженность утренней скованности. Это в значительной степени улучшает функциональное состояние суставов.

Пиридоксина гидрохлорид нормализует работу нервной системы. Он служит как кофермент важных ферментов, которые находятся в нервных тканях. Кроме того, принимает участие в биосинтезе многих нейромедиаторов.

Тиамина гидрохлорид, поступая в организм человека, преобразуется в кокарбоксилазу. Это кофермент для многих ферментов. Он является важной составляющей обменных процессов в организме. Активно участвует в процессах нервного возбуждения в синапсах.

Цианокобаламин – средство для стабилизации кроветворения и созревания эритроцитов, которое принимает участие во многих биохимических реакциях, необходимых для нормального функционирования организма. Оно также благотворно влияет на процессы, проходящие в нервной системе. Коферментные формы данного вещества нужны для обновления и роста клеток.

Сочетание витаминов группы В, которое находится в Нейродикловите (пиридоксин, тиамин, цианокобаламин), потенцирует анальгетические свойства диклофенака.

Диклофенак характеризуется быстрым и полным всасыванием при поступлении в организм. Однако прием пищи замедляет этот процесс на 1-4 часа, а также уменьшает максимальную концентрацию активного компонента на 40%. После применения капсул внутрь максимальная концентрация данного вещества достигается в организме спустя 2-3 часа. Она линейно зависима от величины вводимой дозы.

Степень биодоступности препарата – 50%. Прочная связь с белками плазмы крови. Время полувыведения из синовиальной жидкости – приблизительно 4-5 часов. Максимальная концентрация в синовиальной жидкости достигается примерно на 3 часа позже, чем в плазме.

50% активного компонента расщепляется в печени. Метаболические процессы осуществляются после гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В расщеплении Нейродикловита участвует ферментная система Р450 CYP2С9. 65% лекарства выводится через почки в виде метаболитов, меньше 1% – в неизменном виде. Оставшаяся часть выводится через желчь тоже в виде метаболитов.

Системный клиренс – 350 мл/мин. Время полувыведения из плазмы составляет 2 часа. Диклофенак может проникать в грудное молоко.

Витамины группы В, входящие в состав препарата, водорастворимы. Всасывание пиридоксина и тиамина происходит в верхнем отделе тонкого кишечника. Этот процесс во многом зависит от дозировки. В организме они расщепляются в печени и выводятся, главным образом, через почки. Только около 9% выводится в неизменном виде. При повышенных дозах выведение пиридоксина и тиамина через кишечник увеличивается.

Абсорбция цианокобаламина во многом зависит от присутствия в желудке и верхнем отделе тонкого кишечника внутреннего фактора. Транспортировка данного вещества определяется транскобаламином. После расщепления в печени оно выводится преимущественно с желчью. Через печень выводится только около 6-30% цианокобаламина.

Фармакологические свойства препарата Нейродикловит

Фармакодинамика. Нейродикловит — комбинированный препарат, содержащий диклофенак натрия и витамины В1, В6 и В12. Витамины группы В выполняют функцию коферментов в обмене веществ, в частности в нервной ткани, что усиливает обезболивающий эффект диклофенака. Как и другие НПВП, дилофенак угнетает активность фермента ЦОГ, участвующего в образовании простагландинов из арахидоновой кислоты. Диклофенак также угнетает активность фермента липоксигеназы. Анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие диклофенака обусловлено угнетением синтеза простагландинов. Фармакокинетика.После приема внутрь дликлофенак хорошо и полностью всасывается в ЖКТ. Биодоступность не зависит от одновременного приема пищи. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1–2 ч после приема (при приеме натощак она достигается быстрее, чем при приеме препарата с пищей). Терапевтическая концентрация препарата в плазме крови составляет 0,7–2,0 мг/л. Почти 99% диклофенака связывается с белками плазмы крови, преимущественно с альбумином. Период полувыведения диклофенака из плазмы крови составляет около 2 ч. Общий системный клиренс диклофенака из плазмы крови составляет около 250 мл/мин. Примерно 60% принятой дозы препарата выделяется почками в виде активных метаболитов, в неизмененном виде экскретируется ≤1% диклофенака. Около 30% дозы препарата выводится в виде метаболитов с желчью и калом. Нарушение функции почек не вызывает кумуляции активного вещества вследствие увеличения его экскреции с желчью. Абсорбция, метаболизм и выведение препарата не зависят от возраста пациента. Витамины, входящие в состав препарата, всасываются в кишечнике благодаря активному и пассивному механизмам транспорта. Распределение и выведение аналогичны таковым для витаминов, поступающих с пищей.

Противопоказания

Лекарство не следует принимать при повышенной чувствительности к его составляющим, кровотечениях из ЖКТ, бронхиальной астме с полипозом слизистой носа, нарушениях гемостаза, беременности, кормлении грудью, нарушениях кроветворения, внутричерепных кровотечениях, эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ (особенно при обострении). Кроме того, не рекомендуется давать данное средство пациентам в детском возрасте.

С осторожностью Нейродикловит назначается при застойной сердечной недостаточности, анемии, ишемической болезни сердца, бронхиальной астме, печеночной или почечной недостаточности, сахарном диабете, воспалительных заболеваниях кишечника, индуцируемой порфирии, алкоголизме, дивертикулите, артериальной гипертензии, системных заболеваниях соединительной ткани, отечном синдроме, пожилом возрасте. Также нужно тщательно контролировать состояние пациента, если препарат назначается после обширных хирургических вмешательств.

Побочные действия

Применение капсул может сопровождаться следующими побочными действиями:

• желудочно-кишечный тракт и печень: увеличение содержания ферментов печени, абдоминальные боли, диарея, запор, кровотечения в ЖКТ, ощущение вздутия живота, тошнота, метеоризм, пептическая язва (возможны осложнения);
• органы чувств: шум в ушах;
• мочеполовая система: олигурия, задержка жидкости, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, острая почечная недостаточность, протеинурия, папиллярный некроз, гематурия, азотемия;
• нервная система: появление головокружения, головная боль;
• кожные покровы: сыпь, зуд;
• иммунная система и органы кроветворения: агранулоцитоз, усугубление инфекционных процессов, лейкопения, анемия, эозинофилия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

Кроме того, в редких случаях со стороны ЖКТ и печени появляются такие нарушения, как рвота, мелена, поражение пищевода, некроз печени, сухость слизистых, гепаторенальный синдром, панкреатит, колит, желтуха, афтозный стоматит, гепатит, цирроз, изменение аппетита, холецистопанкреатит.

Редко со стороны ЦНС также вероятны нарушение сна, депрессия, асептический менингит, общая слабость, кошмары, сонливость, раздражительность, судороги, дезориентация, повышенная тревожность. Со стороны кожных покровов: алопеция, повышенная фоточувствительность, экзема, токсический дерматит, многоформная экссудативная эритема, крапивница, синдром Лайелла, мелкоточечные кровоизлияния.

Очень редко отмечают такие побочные проявления, как повышение АД, нечеткость зрения, нарушение вкуса, скотома, диплопия, ухудшение слуха, отек гортани, кашель, бронхоспазм, пневмонит, экстрасистолия, инфаркт миокарда, застойная сердечная недостаточность, болевые ощущения в грудной клетке, анафилактоидные реакции, отек губ и языка, анафилактический шок, аллергический васкулит.

Побочные эффекты препарата Нейродикловит

Обычно препарат хорошо переносится, хотя в некоторых случаях могут развиваться такие побочные эффекты: желудочно-кишечные расстройства (боль в эпигастральной области, анорексия, икота, тошнота, диарея, скрытое кровотечение), головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, шум в ушах, экзема, кожная сыпь, зуд, задержка натрия и воды в организме, периферические отеки (преимущественно у пациентов с АГ (артериальная гипертензия)); нечасто — язвы ЖКТ с тяжелыми кровотечениями и перфорацией, анемия, бессонница, беспокойство, раздражительность, аллергические реакции (бронхоспазм, крапивница, анафилактические/анафилактоидные системные реакции), ОПН (единичные случаи), нефротический синдром, гематурия, отдельные случаи гепатита (желтуха, повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови), нарушение кроветворения (лейкопения, тромбоцитопения, апластическая анемия, панцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, гемолитическая анемия); редко — обратимая алопеция, синдром Стивенса — Джонсона, синдром Лайелла, болезнь Гебры, судороги, нарушения зрения (нечеткость зрения, диплопия), нарушения слуха, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз.

Инструкция по применению Нейродикловита (Способ и дозировка)

Для тех, кому назначили Нейродикловит, инструкция по применению рекомендует глотать капсулы целиком во время приемов пищи, при этом запивая жидкостью в достаточном количестве. Дозировки могут разниться в зависимости от тяжести заболеваний. В среднем доза рассчитана на прием 1-3 капсулы в день, то есть около 100 мг диклофенака.

Инструкция по применению Нейродикловита говорит о том, что взрослым пациентам, как правило, назначают для начала курса прием 2-3 капсулы в день. Но максимальная дозировка не должна превышать трех капсул. Поддерживающая доза – 1 капсула 1-2 раза в течение дня.

Пациентам в пожилом возрасте данное средство следует назначать с осторожностью.

Детям в возрасте старше 14 лет могут назначить Нейродикловит, однако его максимальная дозировка не должна превышать 1 капсулы 2 раза в течение дня.

Продолжительность курса определяется специалистом.

Введение

Проблема боли в спине, обусловленной дегенеративными поражениями позвоночника и окружающих тканей, является исключительно актуальной вследствие высокой распространенности. Согласно результатам многочисленных эпидемиологических исследований, на протяжении одного года боль в спине испытывают до половины представителей взрослой популяции [4]. Максимальная заболеваемость регистрируется среди лиц трудоспособного возраста – наиболее социально активной популяции, что обусловливает высокие материальные потери. Установлено, что рецидивирующие боли в спине длительностью более 3 дней периодически отмечают около 20 % взрослого населения. Частота, длительность и интенсивность обострений могут колебаться в зависимости от характера и выраженности физических нагрузок, возраста популяции, особенностей питания и ряда иных факторов. С 1991 по 2008 г. заболеваемость болезнями костно-мышечной системы и соединительной ткани в Москве увеличилась на 23,4 % и составила более 2000 случаев на 100 тыс. взрослого населения. Поэтому разработка новых методов диагностики и консервативного лечения боли в спине является весьма актуальной [1].
Как правило, боль в спине – доброкачественное самоограничивающееся состояние; более чем у половины пациентов болевой синдром регрессирует под влиянием лечения в срок от нескольких дней до нескольких недель. Вместе с тем крайне редко эпизод боли в спине является однократным в течение жизни – у подавляющего большинства пациентов имеет место рецидивирование боли. У значительной части пациентов боль приобретает хронический характер, что может стать причиной длительной нетрудоспособности или стойкой утраты трудоспособности. Среди факторов, способствующих хронизации болевого синдрома, помимо особенностей структурного поражения (выраженный артроз, крупная грыжа межпозвонкового диска) следует отметить психологические и социальные факторы, такие как склонность к депрессивным реакциям, низкий уровень образования и пр. [8]. Предупреждение хронизации болевого синдрома у значительной части пациентов может быть обеспечено ранним устранением боли.

В зависимости от причин возникновения боли в спине подразделяют на первичные (неспецифические) и вторичные (специфические). Основной причиной первичного болевого синдрома в большинстве случаев являются дегенеративно-дистрофические изменения позвоночника с поражением крупных и мелких (дугоотростчатых) суставов, непосредственно остеохондроз с вовлечением в патологический процесс межпозвонковых дисков, вторичные изменения сухожильно-связочного аппарата, прилежащих мышц и фасций с раздражением болевых рецепторов (ноцицепторы). Гораздо реже болевой синдром связан с вторичным поражением спинальных корешков и спинномозговых нервов. В практических условиях далеко не всегда возможно установить единственную причину боли, обусловленной, как правило, сочетанием ряда факторов. Необходимо иметь в виду, что интенсивность болевого синдрома далеко не всегда соответствует выраженности дегенеративных изменений позвоночника и мягких тканей. Зачастую даже достаточно крупные грыжи межпозвонковых дисков, как и грыжи Шморля, являются лишь маркерами остеохондроза, не вызывая клинически значимой компрессии невральных структур [8].

При выработке тактики лечения пациента с болью в спине важным является исключение вторичного характера болевого синдрома. Дифференциальный диагноз следует проводить с соматическими заболеваниями, способными проявляться близким по клинической картине болевым синдромом (патология почек, гинекологическая патология и пр.). При упорном болевом синдроме, мало поддающемся купированию стандартными обезболивающими средствами, следует исключать первичные или метастатические новообразования, воспалительные или травматические поражения костной системы, остеопороз, некоторые другие патологические состояния.

С учетом патогенетических особенностей возникновения боли в спине, общих принципов противоболевой терапии (принимая во внимание данные доказательной медицины) основными направлениями оказания помощи пациентам с неспецифической болью в спине можно считать максимально раннее и полное устранение острого болевого синдром, скорейшую двигательную активизацию пациента, что способствует регрессу симптоматики и уменьшает риск превращения боли в хроническую. Своевременно начатая реабилитация достоверно снижает риск формирования хронической боли. В этой ситуации трудно переоценить роль разъяснительной терапии, обеспечивающей правильное понимание пациентом своего состояния. Надежным ориентиром в расширении двигательной активности служит снижение интенсивности болевого синдрома. Расширение двигательных возможностей пациента не должно усугублять боль.

Для устранения болевого синдрома в настоящее время наиболее широко [9] применяются анальгетики (парацетамол), а также нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Считается, что при слабой боли показано применение НПВП, при умеренно выраженной боли – НПВП в комбинации с неопиоидными анальгетиками, при выраженном болевом синдроме – назначение опиоидых анальгетиков, локальная анестезия и НПВП.

Обезболивающие свойства НПВП обусловлены ослаблением синтеза простагландинов посредством торможения циклооксигеназы (ЦОГ): тканевой или конституциональной (ЦОГ-1) и индуцибельной (ЦОГ-2). Обе изоформы ЦОГ продуцируются и в периферических тканях, и в клетках ЦНС. Обезболивающее действие ингибиторов ЦОГ обеспечивается непременным вовлечением не только периферических, но и центральных механизмов. Одним из самых востребованных и широко применяемых лекарственных препаратов группы НПВП на сегодняшний день является диклофенак.

Однако, несмотря на достаточно высокую эффективность препаратов группы НПВП, продолжаются поиски адъювантных средств, повышающих ее, позволяющих добиться обезболивающего эффекта с применением меньших доз препаратов и, соответственно, меньшим риском развития побочных эффектов.

В настоящее время накоплен значительный опыт одновременного применения НПВП и комбинации витаминов группы В, что обусловлено их активным участием в метаболизме нервной ткани. Хорошо известно, что витамины выступают в качестве коферментов в обширном спектре биохимических реакций. Тиамин (витамин В1) вовлечен в процессы декарбоксилирования пирувата и метаболизма α-кетоглютаровой кислоты в цикле Кребса, принимает участие в белоксинтезирующих процессах. Кроме того, тиамин способен переключать метаболизм глюкозы на пентозофосфатный путь, благодаря чему обеспечиваются энергетические потребности клетки, создаются запасы субстратов для синтеза нуклеиновых кислот. Пиридоксин (витамин В6) выполняет функции кофермента в реакциях декарбоксилирования и трансаминирования аминокислот в тканях центральной и периферической нервной системы. Цианокобаламин (витамин В12), метаболизируясь в кофактор – кобамид, входит в состав многочисленных ферментов, в частности редуктазы, восстанавливающей фолиевую кислоту в тетрагидрофолиевую. Участвует в переносе метильных и других одноуглеродистых фрагментов, являясь необходимым для образования дезоксирибозы и ДНК, креатина, метионина – донора метильных групп, в синтезе липотропного фактора – холина, в превращении метилмалоновой кислоты в янтарную, входящую в состав миелина, и т. д.

Назначаемые в комбинации витамины группы В обладают способностью потенцировать действие друг друга, стимулируют репаративно-регенеративные процессы в нервной ткани за счет комплексного нейропротективного и нейрометаболического эффектов.

В клинической практике витамины группы В длительное время используются в качестве адъювантных средств при комплексной терапии болевых синдромов, обусловленных, в частности, вертеброгенной патологией. Основанием к применению витаминов группы В у пациентов с болевыми синдромами послужили результаты экспериментальных исследований. В частности, у животных (крысы) в модели ноцицептивного болевого синдрома комбинация тиамина хлорида, пиридоксина и цианокобаламина продемонстрировала способность в значительной степени уменьшать выраженность боли [11].

Исходя из сведений о широком спектре биохимических эффектов указанных витаминов в организме, было высказано предположение, что устранение (или существенное уменьшение) ноцицептивного болевого синдрома может быть обусловлено как подавлением синтеза медиаторов воспаления, так и затруднением их взаимодействия с рецепторами [6]. Особенности взаимодействия рецепторного аппарата и витаминов, а также другие потенциальные механизмы их противоболевого действия рассматриваются в недавно опубликованном обзоре [2]. Было также продемонстрировано, что комплекс витаминов группы В усиливает действие норадреналина и серотонина, медиаторов антиноцицептивных систем центральной нервной системы. Кроме того, в эксперименте обнаружено подавление ноцицептивных ответов не только в заднем роге, но и в зрительном бугре.

Результаты экспериментальных исследований были в значительной степени подтверждены клиническим опытом. На сегодняшний день имеется масса публикаций, посвященных изучению эффективности витаминов группы В в комплексном лечении пациентов с болевыми синдромами в спине. В связи с широким применением в клинической практике диклофенака существенный интерес представляет возможность его назначения с комплексом витаминов группы В. Проведенные клинические исследования подтвердили эффективность такой комбинации [10, 13, 14]. В последующем в ходе двойного слепого рандомизированного исследования было установлено, что одновременное назначение комплекса витаминной группы В и диклофенака пациентам с острой болью в спине по эффективности достоверно превосходит один диклофенак [12]. Положительные результаты получены при лечении этой комбинацией не только мышечно-скелетных болевых синдромов, но и некоторых типов нейропатической боли [7].

С учетом вышесказанного значительный интерес представляет изучение эффективности препарата Нейродикловит, одна капсула которого содержит 50,0 мг диклофенака натрия, 50,0 мг тиамина гидрохлорида, 50,0 мг пиридоксина гидрохлорида и 0,25 мг цианокобаламина, при лечении пациентов с болевыми синдромами, обусловленными дегенеративными поражениями позвоночника.

Накоплен определенный отечественный опыт применения препарата Нейродикловит у данной категории больных. Так, в результате наблюдения за группой из 50 пациентов, страдающих дорсалгией, установлено, что при двухнедельном применении Нейродикловит значительно уменьшает выраженность боли в спине и улучшает показатели жизнедеятельности больных [3]. Препарат характеризуется хорошей переносимостью – серьезных нежелательных явлений у получавших его пациентов отмечено не было. По мнению авторов исследования, анализ результатов применения Нейродикловита у пациентов, страдающих дорсалгией, подтвердил благоприятный профиль эффективности и безопасности препарата, что дает основание рекомендовать его применение у данной категории больных.

В прошлом году было закончено отечественное исследование, посвященное изучению клинической эффективности, переносимости и безопасности Нейродикловита в амбулаторной неврологической практике у пациентов с острым болевым синдромом на фоне грыжи межпозвонкового диска.

Материал и методы

Исследование по своему дизайну носило характер проспективного, сравнительного, рандомизированного и открытого. В него были включены 60 пациентов, наблюдаемых окружными неврологическими отделениями Москвы, с острым болевым синдромом, обусловленным грыжей межпозвонкового диска [1].

Критерии включения в исследование:

• возраст от 45 до 75 лет;
• верифицированная по данным компьютерной или магнитно-резонансной томографии грыжа межпозвонкового диска в соответствии с критериями диагностики по МКБ-10;
• длительность болевого синдрома не более 5 дней;
• интенсивность болевого синдрома не менее 7 баллов по шкале ВАШ;
• неизменность привычных для больного окружения и обстановки в течение периода исследования;
• согласие пациента участвовать в клиническом исследовании.

Соответственно, критериями исключения явились:

• наличие эпилепсии или тяжелых психических заболеваний (шизофрения, олигофрения), приводящих к неспособности пациентов принимать таблетки или ориентироваться в целях исследования;
• тяжелые, декомпенсированные или нестабильные соматические заболевания (любые заболевания или состояния, угрожающие жизни больного или ухудшающие прогноз больного);
• новообразования любой локализации;
• язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки;
• одновременный прием антикоагулянтов;
• серьезные отклонения в значениях лабораторных показателей, требующие дальнейшего обследования больного;
• алкоголизм или наркотическая зависимость;
• установленная беременность, естественное вскармливание.

В том случае, если пациент уже получал курс лечения препаратом со сходным механизмом действия, он отменялся, после чего пациент включался в исследование.

Сорок пациентов получали препарат Нейродикловит по 1 капсуле 2 раза в день в течение 14 дней, группу сравнения составили 20 пациентов, получавших диклофенак по 50 мг 2 раза в день в течение 14 дней. Всем больным, включенным в исследование, проводили клинико-неврологическое обследование, оценку интенсивности болевого синдрома по визуально-аналоговой шкале оценки боли (ВАШ), оценку выраженности тревоги и депрессии по шкале Бека, оценку состояния по шкале общего клинического впечатления (GCI), оценку по шкале самооценки функционального состояния (САН). Основные характеристики клинических групп представлены в табл. 1.

. Характеристика пациентов.

Наряду с оценкой эффективности проводимого лечения изучалась переносимость и безопасность препарата. С целью оценки безопасности и переносимости на каждом плановом визите проводилась регистрация нежелательных явлений. Оценка эффективности исследуемого препарата проводилась по результатам динамики показателей шкал Бека, ВАШ, GCI, САН, клинического неврологического осмотра.

Результаты

Из 60 больных, первоначально включенных в исследование, полный курс лечения прошли все пациенты. Терапевтический эффект разной степени выраженности наблюдали у 38 (95 %) больных в группе пациентов, получавших лечение Нейродикловитом, и у 16 (80 %) – в группе пациентов, получавших лечение Диклофенаком. Улучшение, отмеченное пациентами, заключалось в уменьшении интенсивности боли в поясничном отделе позвоночника, увеличении двигательной активности. В обеих исследуемых группах боль уменьшалась к 3-му дню лечения, а по окончании курса терапии все пациенты отмечали значительное улучшение.

Анализ данных по ВАШ позволил установить значительное снижение среднего суммарного балла через две недели от начала лечения в обеих группах по сравнению с исходными показателями, однако более выраженное снижение отмечено в группе пациентов, получавших лечение Нейродикловитом. До лечения средние значения в группе больных, получавших Нейродикловит, составили 7,00 ± 0,16, а в группе Диклофенака – 7,60 ± 0,09 балла.

Через две недели лечения показатели ВАШ снизились до 2,0 ± 0,3 и 3,9 ± 0,3 балла соответственно. При этом важно отметить, что более выраженное снижение среднего суммарного балла по шкале ВАШ отмечено уже на 3-й день лечения в группе больных, получавших Нейродикловита (до 5,3 ± 0,3 балла против 6,1 ± 0,4 – в группе Диклофенака; рис. 1).

На момент включения в исследование у 24 (60 %) пациентов группы больных, получавших Нейродикловит, и у 10 (50 %) группы сравнения обнаружены депрессивные проявления легкой степени, о чем свидетельствовали показатели по шкале Бека, у остальных пациентов признаков депрессии выявлено не было. По окончании проведенного курса лечения депрессивные проявления легкой степени выявились у 5 больных основной группы и у 6 – группы сравнения (рис. 2).

К концу второй недели лечения у большей части больных отмечено улучшение общего самочувствия, настроения; расширилась двигательная активность; выявлены тенденции к нормализации ночного сна в виде облегчения засыпания; повысилась работоспособность. Указанные изменения имели место в обеих группах, однако положительная динамика в большей степени регистрировалась среди пациентов, получавших Нейродикловит. Указанная тенденция наглядно подтверждена динамикой изменений средних суммарных показателей по шкале САН. До лечения в основной группе больных показатели составили 3,30 ± 0,09 балла, тогда как в группе сравнения – 3,13 ± 0,17. На момент окончания исследования (через две недели лечения) указанные показатели составили 4,60 ± 0,06 и 4,00 ± 0,17 балла соответственно. Итоговое улучшение значений по шкале САН составило +1,3 балла для группы больных, получавших Нейродикловит, и только +0,87 балла для больных группы сравнения.

При анализе эффективности лечения в соответствии со шкалой GCI исходный уровень по подшкале “тяжесть заболевания” на 3-й день лечения в основной группе и группе сравнения составил 5,4 ± 0,17 и 5,2 ± 0,13 балла соответственно, а на 14-й день лечения – 2,5 ± 0,08 и 3,5 ± 0,12 соответственно. Таким образом, полученные результаты свидетельствуют о значительном снижении среднего суммарного балла в обеих группах по сравнению с исходным, но более значимый эффект был достигнут в группе больных, получавших Нейродикловит. По подшкале “улучшение состояния” средний суммарный балл к окончанию курса лечения в основной группе составил 1,7 ± 0,2 балла, в группе сравнения – 2,6 ± 0,09 балла, т. е. более значимое улучшение отмечено в группе больных, получавших Нейродикловит (рис. 3).

С учетом результатов анализа динамики средних суммарных показателей по шкалам тревоги и депрессии (Бека), ВАШ, GCI, САН и данных неврологического осмотра улучшение через 3 дня лечения Нейродикловитом отмечено у 75 % больных (25 % без перемен) против 65 % (35 % без перемен) в группе Диклофенака. На 14-й день лечения улучшение наблюдалось у подавляющего большинства больных, получавших Нейродикловит (95 %), и у 80 % пациентов группы Диклофенака. Таким образом, через 2 недели лечения улучшение при лечении Нейродикловитом наблюдалось на 15 % чаще.

В ходе исследования регистрировались все нежелательные явления, возникшие на фоне приема препаратов (табл. 2).

. Нежелательные побочные явления.

Степень тяжести нежелательных побочных явлений варьировалась от легкой до средней. Тяжелых побочных эффектов зарегистрировано не было.

Переносимость Нейродикловита и Диклофенака больными была оценена следующим образом: отличная – 87,5 и 80,0 %, хорошая – 5,0 и 0 %, удовлетворительная – 7,5 и 20,0 % соответственно. Таким образом, безопасность и переносимость препарата Нейродикловит оказались выше, чем у препарата Диклофенак.

Заключение

Результаты проведенного исследования продемонстрировали, что препарат Нейродикловит является эффективным средством лечения пациентов с острым болевым синдромом, обусловленным дегенеративно-воспалительными поражениями позвоночника. Выраженный терапевтический эффект отмечается уже к третьему дню терапии препаратом Нейродикловит. Основными преимуществами Нейродикловита являются высокие эффективность, безопасность и хорошая переносимость. Имеющиеся данные подтверждают, что комбинация в одной капсуле препарата Нейродикловит диклофенака и витаминов группы В в лечебных дозировках обеспечивает потенцированный обезболивающий эффект – более раннее и полное устранение болевого синдрома в сравнении с одним диклофенаком. Учитывая лучшую переносимость, более высокую эффективность и безопасность препарата Нейродикловит по сравнению с препаратом Диклофенак, считаем целесообразным рекомендовать применение Нейродикловита в качестве препарата первой линии при лечении пациентов с острым болевым синдромом, обусловленным дегенеративными поражениями позвоночника, в т. ч. при необходимости длительной терапии.

Информация об авторах: Камчатнов Павел Рудольфович – доктор медицинских наук, профессор, ГОУ ВПО РГМУ. E-mail; Бойко Алексей Николаевич – доктор медицинских наук, профессор, ГОУ ВПО РГМУ. Тел.,; Батышева Татьяна Тимофеевна – доктор медицинских наук, профессор, главный врач поликлиники восстановительного лечения № 7. Тел.,; Костенко Елена Владимировна – кандидат медицинских наук, доцент, зам. Главного врача поликлиники восстановительного лечения № 7. Тел.,; Пивоварчик Елена Михайловна – врач поликлиники восстановительного лечения № 7. Тел.,; Ганжула Павел Александрович – кандидат медицинских наук, КДЦ № 1 ЮЗАО. Тел. 8 (495) 336-6733; Исмаилов Анвар Магомедович – главный врач городской поликлиники № 120 СВАО. Тел.; Лисинкер Лидия Николаевна – врач городской поликлиники № 157 САО. Тел.; Хозова Александра Алексеевна – врач городской поликлиники № 158 ЗАО. Тел.; Отческая Ольга Васильевна – врач городской поликлиники № 159 ЮЗАО. Тел.

Передозировка

При приеме препарата в повышенных дозировках могут наблюдаться следующие симптомы: рвота, головная боль, помутнение сознания, головокружение, одышка. У пациентов в детском возрасте могут возникнуть миоклонические судороги, абдоминальная боль, нарушения работы печени и почек, тошнота, кровотечения.

В качестве лечения назначают промывание желудка, форсированный диурез, прием активированного угля. Терапия симптоматически. Гемодиализ почти не эффективен.

Особые указания по применению препарата Нейродикловит

Не следует применять препарат в III триместр беременности и в период кормления грудью. На протяжении I–II триместра беременности препарат можно применять только по строгим показаниям в минимальной эффективной дозе. Не рекомендуется применять у детей в возрасте младше 14 лет ввиду высокого содержания активного компонента в капсулах. При продолжительном лечении Нейродикловитом рекомендуется контролировать картину периферической крови, функциональные показатели печени и почек, а также проводить исследование кала на скрытую кровь. Пациенты с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, с диспептическими симптомами в анамнезе, тяжелыми заболеваниями печени, почек, сердечной недостаточностью и АГ (артериальная гипертензия) должны находиться под строгим медицинским контролем. С осторожностью следует применять препарат у пациентов с БА, сенной лихорадкой, полипозом полости носа и хроническими инфекционными заболеваниями дыхательных путей. Хотя отрицательного влияния на способность к управлению транспортными средствами или работе с механизмами при приеме препарата не отмечено, нельзя исключить тот факт, что скорость реакции может снижаться вследствие негативного влияния диклофенака на ЦНС (головокружение, повышенная утомляемость).

Взаимодействие

Назначение данного лекарства может вызвать повышение:

• уровня лития при сочетании с препаратами лития;
• выраженности побочных реакций при применении других НПВП;
• вероятности возникновения кровотечений в ЖКТ в сочетании с глюкокортикоидами;
• эффективности калийсберегающих диуретиков и лекарств, ингибирующих агрегацию тромбоцитов;
• концентрации и токсичности метотрексата.

Кроме того, эффективность Нейродикловита снижается при взаимодействии с петлевыми диуретиками и антигипертензивными средствами. Концентрация его активного вещества (диклофенака) также уменьшается при сочетании с ацетилсалициловой кислотой. Всасывание цианокобаламина снижается при приеме с Колхицином, неомицином, ПАС и антидиабетическими лекарствами типа Бигуанидина.

Нельзя одновременно использовать Нейродикловит с Леводопой, так как он может притуплять выраженность ее противопаркинсонического действия. Помимо этого, он может уменьшать антигипертензивный эффект диуретиков или антигипертензивных препаратов. Так что такое сочетание назначают с осторожностью. При этом обязательно нужно контролировать артериальное давление. Кроме того, необходимо употреблять достаточное количество жидкости, а в начале и после завершения курса нужен контроль работы почек, так как возможно появление нефротоксичности.

В сочетании с ингибиторами обратного захвата серотонина повышается риск появления кровотечений из ЖКТ.

Дозировки сахароснижающих препаратов при одновременном применении Нейродикловита следует тщательно контролировать.

Сочетание с колестиполом или колестирамином снижает степень абсорбции диклофенака примерно на 30-60%. Так что между приемом данных средств необходимо делать интервал в несколько часов. Кроме того, концентрацию диклофенака могут уменьшать некоторые лекарства, стимулирующие ферменты (Рифампицин, фенитоин, Карбамазепин, Зверобой).

Следует также учитывать, что тиамин инактивируется 5-флуороурацилом, а антациды, в свою очередь, уменьшают степень его абсорбции. Петлевые диуретики могут тормозить канальцевую реабсорбцию тиамина, а при длительном курсе лечения уменьшать его концентрацию.

Аналоги Нейродикловита

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Вольтарен

Раптен

Зеродол

Диклоберл Ретард

Диклоберл N 75

Диклоберл

Кетанов

Долак

Паноксен

Кеторолак

Наклофен Дуо

Наклофен

Олфен-100

Олфен-75

Найзилат

Фаниган

Аэртал

Метиндол ретард

Ортофен

В аптеках можно найти следующие аналоги Нейродикловита:

• Блокиум Б12
• Бол-Ран
• Диклокаин
• Диклофенак
• Долекс
• Максигезик
• Олфен-75
• Фаниган
• Фламидез
• Цинепар

От чего таблетки, предлагаемые в качестве аналогов данного средства, помогают в каждом конкретном случае, лучше уточнять у лечащего врача.

Цена Нейродикловита, где купить

Цена Нейродикловита, в среднем, составляет около 380 рублей для упаковки, в которой содержится 30 капсул. В Украине стоимость данного средства — около 160 гривен. Стоит отметить, что цена Нейродикловита ниже многих его аналогов.

• Интернет-аптеки РоссииРоссия
• Интернет-аптеки УкраиныУкраина

ЛюксФарма* специальное предложение

• Нейродикловит капс. 30шт
  1280 руб.заказать

ЗдравСити

• Нейродикловит капсулы 30 шт.Lannacher Heilmittel

  382 руб.заказать

Аптека Диалог

• Нейродикловит капсулы №30Lannacher

  388 руб.заказать

показать еще

Аптека24

• Нейродикловит №30 капсулы Г.Л Фарма ГмбХ, Австрія
  159 грн.заказать