Иммуноглобулин человека нормальный (Immunoglobulinum humanum normale)
Иммуноглобулин вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или наружную поверхность бедра. Запрещается вводить препарат внутривенно.
До начала инъекции ампулы с препаратом выдерживают в течение 2 ч при комнатной температуре 20±2 °С. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Не пригодны к применению препараты в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.
Дозировка препарата и кратность его введения зависят от показаний к применению.
Профилактика гепатита А
Препарат вводят однократно в следующих количествах: детям от 1 до 6 лет — 0,75 мл (1/2 дозы); от 7 до 10 лет — 1,5 мл (1 доза); старше 10 лет и взрослым — 3 мл (2 дозы). Повторное введение иммуноглобулина по показаниям — не ранее, чем через 2 месяца.
Профилактика кори
Препарат вводят однократно, с 3-месячного возраста, не болевшим корью и невакцинированным, не позднее 4 суток после контакта с больным. Дозировку препарата детям (1,5 или 3,0 мл) устанавливают в зависимости от состояния здоровья и времени, прошедшего с момента контакта с больным. Взрослым, а также детям при контакте со смешанными инфекциями препарат вводят в объеме 3,0 мл (2 дозы).
Профилактика и лечение гриппа
Препарат вводят однократно в количествах: детям до 2 лет — 1,5 мл (1доза); от 2 до 7 лет — 3,0 мл (2 дозы); старше 7 лет и взрослым — 4,5-6,0 мл (3-4 дозы). При лечении тяжелых форм гриппа показано повторное (через 24-48 часов) введение иммуноглобулина в той же дозировке.
Профилактика коклюша
Препарат вводят двукратно с интервалом в 24 часа в разовой дозировке 3,0 мл (2 дозы) детям, не болевшим коклюшем, в возможно более ранние сроки после контакта с больным.
Профилактика менингококковой инфекции
Препарат вводят однократно детям в возрасте от 6 месяцев до 7 лет, не позднее 7 суток после контакта с больным, генерализованной формой менингококковой инфекции в дозировке — 1,5 мл (1 доза) детям до 3 лет и 3,0 мл (2 дозы) — детям старше 3 лет.
Профилактика полиомиелита
Препарат вводят однократно в количестве 3,0-6,0 мл (2-4 дозы) непривитым или неполноценно привитым полиомиелитной вакциной детям в возможно более ранние сроки после контакта с больным паралитической формой полиомиелита.
Лечение гипо — и агаммаглобулинемии
Препарат вводят в количестве 1,0 мл на кг массы тела; рассчитанную дозу можно ввести в 2-3 приема с интервалом в 24 часа. Последующие введения иммуноглобулина проводят по показаниям не ранее чем через один месяц.
Повышение резистентности организма в период реконвалесценции острых инфекционных заболеваний с затяжным течением и при хронических и затяжных пневмониях
Препарат вводят в дозировке 0,15-0,2 мл на 1 кг массы тела. Кратность введения (до 4-х инъекций) определяет врач; интервал между/инъекциями составляют 2-3 суток.
Показания к исследованию
Показаниями к проведению анализа крови на иммуноглобулин группы Е являются ассоциированные с этим веществом заболевания и состояния. К ним относятся:
- дерматографизм — специфическая реакция кожи в виде крапивницы или покраснения в местах, которые соприкасались с твердыми тупыми предметами (буквально рисунки на коже), исчезающие самопроизвольно спустя 30-40 минут после возникновения;
- повторно обостряющийся дерматит, распространенный по всему телу;
- повышенная чувствительность кожи к бытовой химии, косметике, пищевым продуктам;
- повышенная чувствительность к продуктам питания, выражающаяся кишечными симптомами или дерматитами;
- длительно обостряющиеся синуситы, риниты, бронхиты и приступы бронхиальной астмы неясного генеза.
Также в число показаний для проведения исследования входят:
- аллергическая реакция, источник которой невозможно установить по анамнезу, в том числе с помощью ежедневного ведения дневника аллергика;
- неясные или сомнительные результаты кожных проб, которые не дали четкой картины по степени сенсибилизации к конкретному аллергену, либо дающие основания предполагать, ложноотрицательный результат;
- невозможность проведения кожных проб — повышенная чувствительность к реактивам в анамнезе, высокий риск анафилактического шока, прием антигистаминных лекарств с невозможностью их отменить даже на короткое время;
- нежелание пациента делать кожные пробы.
Также анализ на иммуноглобулин Е проводят для уточнения диагноза, когда необходимо установить специфичность аллергена и степень чувствительности организма к нему. Эти данные необходимы для создания эффективного плана терапии.
Полезно знать: Обследование не проводят, когда для постановки точного диагноза достаточно кожных проб.
Иммуноглобулинотерапия – природный механизм защиты
В наши дни иммуноглобулины используются для борьбы с различными инфекционными болезнями – клещевым энцефалитом, цитамегаловирусом, стафилококком, а также как терапия пациентов с аллергиями и первичным иммунодефицитом. В последнем случае показано лечение с использованием иммуноглобулина человека нормального. При таких видах иммунодефицитов, когда организм пациентов не способен вырабатывать антитела самостоятельно, препарат иммуноглобулина человека нормального восполняет нехватку антител, обычно циркулирующих в крови здорового человека, обеспечивая пациентам высокое качество жизни.
В случае лечения аллергии используют препарат противоаллергического иммуноглобулина. Иммуноглобулины также помогают в борьбе с аутоиммунными болезнями, такими как системная красная волчанка, синдром Гийена – Барре или синдром Кавасаки.
Иммуноглобулинотерапия в силу своей естественной природы часто прописывается беременным, когда противопоказаны многие антибиотики из-за негативного влияния на плод. При этом, антирезусный иммуноглобулин – это единственный способ избежать гемолитическую болезнь плода при резус-конфликте во время беременности.
Сегодня фарминдустрия может предложить препараты специфических иммуноглобулинов к различным видам микроорганизмов. Но даже при отсутствии нужного препарата, его можно достаточно оперативно создать. В этом и заключается одно из ключевых преимуществ иммуноглобулинов – возможность экстренно получить специфические антитела. Таким образом, иммуноглобулинотерапия незаменима при появлении новых штаммов инфекции, например, вируса гриппа, при эпидемиях, особенно в условиях отсутствия вакцины. Неудивительно, что терапия иммуноглобулином стала особо актуальной в условиях пандемии COVID-19.
Двойной иммунный ответ «ковиду»
В нашей стране одним из крупнейших производителей препаратов на основе антител является «Нацимбио». Предприятие фармхолдинга – НПО «Микроген» – выпускает «Иммуноглобулин человека нормальный», «Альбумин» и другие лекарства на основе плазмы крови, включая специфические иммуноглобулины, линейку которых недавно дополнил «КОВИД-глобулин». Таким образом, Россия получила возможность применять сразу два вида иммунизации против коронавируса – иммуноглобулин и вакцину.
Фото: Нацимбио
«Нацимбио» разрабатывал препарат при активном сотрудничестве с Департаментом здравоохранения Москвы. К этой работе были привлечены столичные врачи и эксперты, Москва также предоставила центры для проведения клинических испытаний препарата. Ну, и самое главное – это передача сырья для производства иммуноглобулина. «КОВИД-глобулин» создается на основе плазмы крови людей, обладающих антителами к вирусу SARS-CoV-2. Для этого столичный Департамент здравоохранения поставил «Нацимбио» 2,5 тонны донорской плазмы. Особенностью иммуноглобулина является применение системы хроматографической очистки, которая обеспечивает вирусную безопасность и полное отсутствие посторонних элементов и белков.
После успешно проведенных доклинических испытаний и первой фазы клинических исследований Минздрав РФ зарегистрировал «КОВИД-глобулин». В начале апреля стартовала вторая и третья фазы клинических испытаний, которые продлятся примерно полгода.
В планах на этот год – переработка не менее 15 тонн плазмы, что позволит помочь 10-15 тыс. пациентов. Стать причастным к этому большому делу может любой желающий, кто перенес COVID-19. Подробнее о том, как стать донором плазмы читайте здесь
Взаимодействия препарата Иммуноглобулин человеческий
Одновременное применение иммуноглобулина может снижать эффективность активной иммунизации против кори, краснухи, эпидемического паротита и ветряной оспы. В связи с этим живые вирусные вакцины для парентерального применения не следует использовать в течение от 6 нед до 3 мес после применения иммуноглобулина. В случае его повторного введения в дозах от 400 мг до 1 г/кг у детей с идиопатической тромбоцитопенической пурпурой или другой патологией вакцинацию против эпидемического гепатита следует отложить на 8 мес. Иммуноглобулин не следует смешивать в одном объеме с любыми другими лекарственными средствами.
Чем опасен повышенный уровень иммуноглобулина
Иммуноглобулин IgE является структурной частью естественной иммунной защиты организма. Его первоначальная роль — нейтрализовать патогенные организмы (бактерии, вирусы и гельминты) на поверхностях слизистых оболочек. Они привлекают к области внедрения патогенов иммуноглобулины G, эозинофилы, нейтрофилы и другие биологически активные вещества, избавляясь от угрозы. Поэтому говорить о вреде IgE при нормальном функционировании иммунной системы было бы неверно.
Совсем иная картина разворачивается при атипичном повышении IgE в ответ на их реакцию с аллергенами. В этом случае иммуноглобулин «поднимает войска» на несуществующего врага, и призванные защищать организм клетки атакуют его собственные ткани. Однако даже при его повышении нельзя говорить о том, что именно IgE угрожает здоровью человека. Прежде всего, это маркер, указывающий на имеющиеся нарушения, которые можно исправить под руководством грамотного врача.
Противопоказания
Использование иммуноглобулина противопоказано при наличии аллергической реакции в прошлом на введенные препараты крови. Людям, склонным к аллергиям (атопический дерматит, бронхиальная астма, крапивница и пр.), препарат вводят с поддержкой антигистаминных средств. После окончания курса иммуноглобулина рекомендуется продолжить использование антигистаминных препаратов еще неделю. Иммуноглобулин не следует принимать при дефиците IgA.
С большой осторожностью препарат назначают людям с сахарным диабетом, поскольку в состав инфузионного раствора могут входить компоненты, влияющие на уровень сахара в крови. У пациентов с сердечной недостаточностью, патологией почек, у беременных иммуноглобулины используют при регулярном контроле лечащего врача.
Иммуноглобулины не совмещают с вакцинацией, поскольку снижается эффективность иммунизации. Рекомендуется проводить вакцинацию минимум через 30 дней после окончания курса иммуноглобулина.
Использование иммуноглобулина должно выполняться строго по назначению врача. Самостоятельно принимать препарат нельзя, поскольку это может иметь негативные последствия для здоровья. В Юсуповской больнице можно получить консультацию о необходимости использования иммуноглобулина у квалифицированных специалистов. На базе больницы работают клиники терапии, неврологии, онкологии, реабилитации, хирургии и интенсивной терапии, где пациенту предоставят всю необходимую информацию в зависимости от профиля и состояния. Юсуповская больница оснащена современным диагностическим центром, где пациент может пойти обследование и получить наиболее точные данные о состоянии его здоровья. На основании данных диагностики профильный специалист подбирает адекватное лечение, которое будет максимально эффективно в данном конкретном случае.
Записаться на прием к специалисту, получить информацию о работе диагностического центра можно по телефону Юсуповской больницы.
Побочные эффекты препарата Иммуноглобулин человеческий
более вероятны при первом вливании; возникают вскоре после начала инфузии или в течение первых 30–60 мин. Со стороны ЦНС: возможны головная боль, тошнота; реже — головокружение. Со стороны пищеварительного тракта: в редких случаях — рвота, боль в животе, диарея. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — артериальная гипотензия или АГ (артериальная гипертензия), тахикардия, ощущение сдавления или боль в груди, цианоз, одышка. Аллергические реакции: очень редко отмечались тяжелая артериальная гипотензия, коллапс и потеря сознания. Прочие: возможны гипертермия, озноб, повышенные потоотделение и утомляемость, недомогание; редко — боль в спине, миалгия; онемение, приливы или ощущение холода.
