Левофлоксацин, 10 шт., 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Левофлоксацин-Виста, раствор для инфузий, предназначенный для лечения таких инфекционных заболеваний у взрослых:

• внебольничная пневмония;
• осложненные инфекции кожи и мягких тканей;
• острый пиелонефрит и осложненные инфекции мочевыводящих путей;
• хронический бактериальный простатит;
• легочная форма сибирской язвы: постконтактная профилактика и радикальное лечение.

Следует учитывать официальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных средств.

Состав и форма выпуска

Таблетки — 1 таб.:

• Активные вещества: левофлоксацина гемигидрат — 512.46 мг (соответствует содержанию левофлоксацина — 500 мг);
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 44.69 мг, кросповидон — 7.85 мг, натрия стеарилфумарат — 1.41 мг, кроскармеллоза натрия — 6.15 мг, кремния диоксид коллоидный — 15.38 мг, мальтодекстрин — 24.6 мг, магния стеарат — 2.46 мг.;
• Состав оболочки: Опадрай оранжевый 20А230018 (Opadry orange 20А230018) — 15 мг (гидроксипропилметилцеллюлоза 2910 [гипромеллоза 6сP] (Е464) — 6.6 мг, титана диоксид (Е171) — 1.375 мг, тальк — 3.150 мг, гипролоза [гидроксипропилцеллюлоза, клуцел EF] (Е463) — 3.851 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) — 0.024 мг).

3/5/7/10 шт. — упаковки контурные ячейковые, пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розовато-оранжевого цвета, овальные, двояковыпуклые; на срезе от белого до светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Левофлоксацин — синтетический антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов, содержащий в качестве активного вещества левофлоксацин — левовращающий изомер офлоксацина. Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах.

Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как в условиях in vitro так и in vivo.

Аэробные грам-положительные микроорганизмы: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Enterococcus spp, Listeria monocytogenes, Staphylococcus coagulase-negative methi-S(I), Staphylococcus aureus methi-S, Staphylococcus epidermidis methi-S, Staphylococcus spp(CNS), Streptococci группы С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni I/S/R, Streptococcus pyogenes, Viridans streptococci peni-S/R.

Аэробные грам-отрицательные микроорганизмы: Acinetobacter baumannil, Acinetobacter spp, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Enterobacter spp, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae ampi-S/R, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp, Moraxela catarrhalis (3+/p-, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae non PPNG/PPNG, Neisseria meningitidis, Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida, Pasteurella spp, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Providencia spp, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp, Salmonella spp, Serratia marcescens, Serratia spp.

Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp, Clostridium perfringens, Fusobacterium spp, Peptostreptococcus, Propionibacterum spp, Veilonella spp.

Другие микроорганизмы: Bartonella spp, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp, Mycobacterium spp, Mycobacterium leprae, Micobacterium tuberculosis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Ricketsia spp, Ureaplasma urealyticum.

Фармакокинетика

Левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается после перорального приема. Прием пищи мало влияет на скорость и полноту абсорбции. Биодоступность 500 мг левофлоксацина после перорального приема составляет почти 100 %. После приема разовой дозы 500 мг левофлоксацина Сmах составляет 5,2-6,9 мкг/мл, время достижения Сmах- 1,3 ч, Т1/2 — 6-8 ч.

Связь с белками плазмы — 30-40 %. Хорошо проникает в органы и ткани: легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочеполовой системы, костную ткань, спинно-мозговую жидкость, предстательную железу, полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги.

В печени небольшая часть окисляется и/или дезацетилируется. Выводится из организма преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. После перорального приема примерно 87 % от принятой дозы выделяется с мочой в неизмененном виде в течение 48 часов, менее 4 % с калом в течение 72 ч.

Показания к применению Левофлоксацина

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами:

• острый синусит;
• обострение хронического бронхита;
• внебольничная пневмония;
• осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит);
• неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
• простатит;
• инфекции кожных покровов и мягких тканей;
• септицемия/бактериемия, связанные с указанными выше показаниями;
• интраабдоминальная инфекция.

Противопоказания к применению Левофлоксацина

• гиперчувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам;
• почечная недостаточность (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин. — в связи с невозможностью дозирования данной лекарственной формы);
• эпилепсия;
• поражения сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами;
• детский и подростковый возраст (до 18 лет);
• беременность и период лактации.

С осторожностью следует применять у лиц пожилого возраста в связи с высокой вероятностью наличия сопутствующего снижения функции почек, а также при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Особенности

Следует избегать применения лекарственного средства пациентам, которые имели серьезные побочные реакции в прошлом при применении хинолонов или фторхинолонов. Лечение этих пациентов левофлоксацином следует начинать только при отсутствии альтернативных вариантов лечения и после тщательной оценки пользы / риска.

Беременные

Из-за отсутствия исследований и возможно повреждение хинолонами суставного хряща в организме, который растет, лекарственный препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью. Если при применении лекарственного средства наступила беременность, об этом следует сообщить врачу.

Дети

Не использовать пациентам до 18 лет.

Водители

Некоторые побочные реакции (например, головокружение / вертиго, сонливость, нарушение зрения) могут нарушать способность пациента к концентрации внимания и скорость его реакции и, таким образом, вызывать повышенный риск в тех ситуациях, когда эти качества имеют особенно большое значение (например, при управлении автотранспортом или другими механизмами).

Применение Левофлоксацина при беременности и детям

Частота побочных реакций, связанных с приемом левофлоксацина, в клинических испытаниях Фазы 3, проведенных в Северной Америке, составила 6,3%. Терапия была прекращена из-за возникновения связанных с приемом лекарства побочных эффектов у 3,9% пациентов.

В клинических исследованиях следующие побочные эффекты рассматривались как вероятно связанные с приемом левофлоксацина: тошнота (1,3%), диарея (1%), вагинит (0,7%), инсомния (0,5%), боль в животе (0,4%), метеоризм (0,4%), кожный зуд (0,4%), головокружение (0,3%), диспепсия (0,3%), сыпь (0,3%), генитальный кандидоз (0,2%), нарушение вкуса (0,2%), рвота (0,2%), запор (0,1%), грибковая инфекция (0,1%), зуд в области гениталий (0,1%), головная боль (0,1%), молочница (0,1%), нервозность (0,1%), эритематозная сыпь (0,1%), крапивница (0,1%).

В клинических исследованиях следующие побочные эффекты наблюдались без учета связи с приемом лекарства.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль (6,4%), инсомния (4,6%), головокружение (2,7%), утомление (1,2%) нарушение вкусовой чувствительности (1%); <1%: астения, нарушение координации, кома, судороги, нарушение речи, ступор, тремор, вертиго, спутанность сознания, агрессия, возбуждение, тревожность, анорексия, делирий, депрессия, эмоциональная лабильность, галлюцинации, нарушение концентрации внимания, мания, нервозность, паранойя, нарушение мышления, необычные сновидения, нарушение сна, сомноленция, диплопия, цереброваскулярные расстройства, шум в ушах, нарушение слуха и зрения, конъюнктивит, паросмия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови <1%: гипертензия, гипотензия (в т.ч. ортостатическая), сердечная недостаточность, недостаточность кровообращения, аритмия, брадикардия, тахикардия, блокады, остановка сердца, наджелудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков и предсердий, пальпитация, стенокардия, коронарный тромбоз, инфаркт миокарда, тромбоэмболия, флебит, патология тромбоцитов, носовое кровотечение, пурпура, тромбоцитопения, лейкоцитоз, лейкопения, лимфопения, гранулоцитопения, лимфаденопатия.

Со стороны респираторной системы: синусит (1,3%), ринит (1%); <1%: астма, острый респираторный дистресс-синдром, кашель, кровохарканье, одышка, гипоксия, плевральный выпот, дыхательная недостаточность.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота (7,2%), диарея (5,6%), запор (3,2%), боль в животе (2,5%), диспепсия (2,4%), рвота (2,3%), метеоризм (1,5%); <1%: сухость во рту, дисфагия, отек языка, гастроэнтерит, желудочно-кишечное кровотечение, псевдомембранозный колит, печеночная кома, повышение ЛДГ, желтуха, нарушение функции печени, холелитиаз.

Со стороны мочеполовой системы: вагинит (1,8%); <1%: зуд в области гениталий, нарушение эякуляции, импотенция, повышение уровня креатинина в сыворотке крови, снижение функции почек, острая почечная недостаточность, гематурия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата <1%: артралгия, артрит, артроз, мышечная слабость, миалгия, остеомиелит, синовит, тендинит, рабдомиолиз, гиперкинезы, непроизвольные мышечные сокращения, повышение мышечного тонуса, парестезия, паралич.

Со стороны кожных покровов: зуд (1,3%), сыпь (1,2%); <1%: узловатая эритема, шелушение кожи, изъязвление кожи, крапивница, повышенное потоотделение.

Прочие: местная реакция (3,5%), боль (1,7%) и воспаление (1,1%) в месте введения; боль (1,4%), боль в груди (1,2%) и в спине (1,1%); <1%: гиперкалиемия, гипокалиемия, дегидратация, гипогликемия, гипергликемия, усугубление сахарного диабета, снижение массы тела, карцинома, лихорадка, отек лица, синдром отмены.

В постмаркетинговых исследованиях сообщалось о следующих побочных эффектах: аллергический пневмонит, анафилактический шок, анафилактоидная реакция, дисфония, анормальная ЭЭГ, энцефалопатия, эозинофилия, многоформная эритема, гемолитическая анемия, полиорганная недостаточность, увеличение международного нормализованного отношения (МНО), синдром Стивенса-Джонсона, разрыв сухожилия, трепетание-мерцание желудочков, вазодилатация.

Ниже приведены данные 29 объединенных клинических исследований Фазы 3 (n=7537). Средний возраст пациентов — 50 лет (примерно 74% пациентов моложе 65 лет), 50% — мужчины, 71% — европеоидной расы, 19% — темнокожие. Пациенты получали левофлоксацин при лечении различных инфекций в дозе 750 мг 1 раз в сутки, 250 мг 1 раз в сутки или по 500 мг 2 раза в сутки. Продолжительность терапии составляла обычно 3–14 дней (в среднем 10 дней).

Общая частота, вид и распределение побочных реакций были схожи у пациентов, получавших левофлоксацин в дозе 750 мг 1 раз в сутки, по сравнению с пациентами, получавшими по 250 мг 1 раз в сутки или по 500 мг 2 раза в сутки. Терапия была прекращена из-за возникновения связанных с приемом лекарства побочных эффектов у 4,3% пациентов в целом, у 3,8% пациентов, принимавших дозы 250 и 500 мг, и у 5,4% пациентов, принимавших 750 мг. Наиболее частыми побочными эффектами, приводящими к прекращению приема препарата, при дозах 250 и 500 мг были гастроинтестинальные жалобы (1,4%), тошнота (0,6%), рвота (0,4%), головокружение (0,3%), головная боль (0,2%). Наиболее общими побочными эффектами, приводящими к прекращению приема препарата, при дозе 750 мг были гастроинтестинальные расстройства (1,2%), тошнота (0,6%), рвота (0,5%), головокружение (0,3%), головная боль (0,3%).

Ниже приведены побочные эффекты, отмеченные в клинических испытаниях и наблюдавшиеся с частотой более 0,1%.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль (6%), головокружение (3%), инсомния (4%); 0,1–1%: тревога, ажитация, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, ночные кошмары, нарушение сна, анорексия, необычные сновидения, тремор, судороги, парестезия, вертиго, гипертония, гиперкинез, нарушение координации движений, сонливость, обморок.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: 0,1–1%: анемия, аритмия, сердцебиение, остановка сердца, наджелудочковая тахикардия, флебит, носовое кровотечение, тромбоцитопения, гранулоцитопения.

Со стороны респираторной системы: одышка (1%).

Со стороны органов ЖКТ: тошнота (7%), диарея (5%), запор (3%), боль в животе (2%), диспепсия (2%), рвота (2%); 0,1–1%: гастрит, стоматит, панкреатит, эзофагит, гастроэнтерит, глоссит, псевдомембранозный колит, нарушение функции печени, повышение уровня печеночных ферментов, повышение ЩФ.

Со стороны мочеполовой системы: вагинит (1%); 0,1–1%: нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, генитальный кандидоз.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: 0,1–1%: артралгия, тендинит, миалгия, боль в скелетных мышцах.

Со стороны кожных покровов: сыпь (2%), зуд (1%); 0,1–1%: аллергические реакции, эдема (1%), крапивница.

Прочие: кандидоз (1%), реакция в месте в/в введения (1%), боль в груди (1%); 0,1–1%: гипогликемия/гипергликемия, гиперкалиемия.

В постмаркетинговых исследованиях сообщалось о следующих побочных эффектах.

Со стороны нервной системы и органов чувств: отдельные сообщения об энцефалопатии, нарушения ЭЭГ, периферическая нейропатия, психоз, паранойя, отдельные сообщения о попытках самоубийства и суицидальных мыслях, нарушение зрения (в т.ч. диплопия, снижение остроты зрения, затуманивание зрения, скотома), тугоухость, тиннит, паросмия, аносмия, утрата вкусовых ощущений, извращение вкуса, дисфония.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: отдельные сообщения о torsade de pointes, удлинение интервала QT, тахикардия, вазодилатация, увеличение МНО, пролонгация протромбинового времени, панцитопения, апластическая анемия, лейкопения, гемолитическая анемия, эозинофилия.

Со стороны органов ЖКТ: печеночная недостаточность (включая фатальные случаи), гепатит, желтуха.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: разрыв сухожилия, повреждение мышц, включая разрыв, рабдомиолиз.

Со стороны кожных покровов: буллезная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема, фоточувствительность/реакции фототоксичности.

Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности (иногда фатальные), в т.ч. анафилактические/анафилактоидные реакции, анафилактический шок, ангионевротический отек, сывороточая болезнь; отдельные сообщения об аллергическом пневмоните.

Прочие: васкулит, повышение активности мышечных ферментов, гипертермия, мультиорганная недостаточность, интерстициальный нефрит.

При применении левофлоксацина в виде 0,5% глазных капель наиболее часто отмечаемыми эффектами были: 1–3% — преходящее снижение зрения, преходящие жжение, боль или дискомфорт в глазу, ощущение чужеродного тела в глазу, лихорадка, головная боль, фарингит, фотофобия; <1% — аллергические реакции, отек век, сухость глаза, зуд в глазу.

Левофлоксацин 5 мг/мл 100 мл р-р д/инф.

Инструкция по медицинскому применению Лекарственного препарата (Листок-вкладыш) Торговое наименование Левофлоксацин Международное непатентованное название Левофлоксацин Лекарственная форма, дозировка Раствор для инфузий, 2 мг/мл, 3 мг/мл, 5 мг/мл Фармакотерапевтическая группа Противоинфекционные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты системного применения. Противомикробные препараты – производные хинолона. Фторхинолоны. Левофлоксацин. Код АТХ J01MA12 ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ВЗРОСЛЫЕ ПАЦИЕНТЫ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ СЛЕДУЮЩИХ ИНФЕКЦИЙ: — ВНЕБОЛЬНИЧНАЯ ПНЕВМОНИЯ — ИНФЕКЦИИ КОЖИ И МЯГКИХ ТКАНЕЙ ДЛЯ ВЫШЕПЕРЕЧИСЛЕННЫХ ИНФЕКЦИЙ ЛЕВОФЛОКСАЦИН СЛЕДУЕТ ПРИМЕНЯТЬ ТОЛЬКО В ТЕХ СЛУЧАЯХ, КОГДА ОБОСНОВАНА НЕВОЗМОЖНОСТЬ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫХ СРЕДСТВ, КОТОРЫЕ ОБЫЧНО РЕКОМЕНДУЮТСЯ В КАЧЕСТВЕ СТАРТОВОЙ ТЕРАПИИ ДАННЫХ ИНФЕКЦИЙ. — ПИЕЛОНЕФРИТ И ОСЛОЖНЕННЫЕ ИНФЕКЦИИ МОЧЕВЫВОДЯЩИХ ПУТЕЙ — ХРОНИЧЕСКИЙ БАКТЕРИАЛЬНЫЙ ПРОСТАТИТ — ЛЕГОЧНАЯ ФОРМА СИБИРСКОЙ ЯЗВЫ: ПОСТКОНТАКТНАЯ ПРОФИЛАКТИКА И ЛЕЧЕНИЕ. — НЕОБХОДИМО СЛЕДОВАТЬ ОФИЦИАЛЬНЫМ РУКОВОДСТВАМ ПО СООТВЕТСТВУЮЩЕМУ ПРИМЕНЕНИЮ АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫХ СРЕДСТВ. ПЕРЕЧЕНЬ СВЕДЕНИЙ, НЕОБХОДИМЫХ ДО НАЧАЛА ПРИМЕНЕНИЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ — ГИПЕРЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ К ЛЕВОФЛОКСАЦИНУ (В ТОМ ЧИСЛЕ К ДРУГИМ ПРЕПАРАТАМ ГРУППЫ ХИНОЛОНОВ) — ПРИЕМ АНТИАРИТМИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ IA КЛАССА (ХИНИДИН, ПРОКАИНАМИД) ИЛИ III КЛАССА (АМИОДАРОН, СОТАЛОЛ) — УДЛИНЕННЫЙ ИНТЕРВАЛ Q-T — ГИПОКАЛИЕМИЯ — ПОРАЖЕНИЕ СУХОЖИЛИЙ, НАБЛЮДАВШИЕСЯ ПРИ ПРЕДШЕСТВУЮЩЕМ ПРИМЕНЕНИИ ФТОРХИНОЛОНОВ — ЭПИЛЕПСИЯ — ДЕФИЦИТ ГЛЮКОЗО-6-ФОСФАТДЕГИДРОГЕНАЗЫ — БЕРЕМЕННОСТЬ, ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ — ДЕТСКИЙ И ПОДРОСТКОВЫЙ ВОЗРАСТ ДО 18 ЛЕТ — ЛЕЧЕНИЯ ИНФЕКЦИЙ, КОТОРЫЕ НЕ ЯВЛЯЮТСЯ ТЯЖЕЛЫМИ И МОГУТ ПРОЙТИ БЕЗ АНТИБАКТЕРИАЛЬНОЙ ТЕРАПИИ (НАПРИМЕР, ИНФЕКЦИИ РОТОГЛОТКИ) — ЛЕЧЕНИЯ НЕБАКТЕРИАЛЬНЫХ ИНФЕКЦИЙ, НАПРИМЕР, НЕБАКТЕРИАЛЬНОГО (ХРОНИЧЕСКОГО) ПРОСТАТИТА — ПРЕДОТВРАЩЕНИЯ ДИАРЕИ ПУТЕШЕСТВЕННИКА ИЛИ ПОВТОРНЫХ ИНФЕКЦИЙ НИЖНИХ МОЧЕВЫХ ПУТЕЙ (ИНФЕКЦИИ, КОТОРЫЕ НЕ РАСПРОСТРАНЯЮТСЯ ЗА ПРЕДЕЛЫ МОЧЕВОГО ПУЗЫРЯ) — ЛЕЧЕНИЯ УМЕРЕННЫХ БАКТЕРИАЛЬНЫХ ИНФЕКЦИЙ, ЕСЛИ ДРУГИЕ ОБЫЧНО РЕКОМЕНДУЕМЫЕ АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫЕ ЛЕКАРСТВА, НЕ МОГУТ БЫТЬ ИСПОЛЬЗОВАНЫ НЕОБХОДИМЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ ФТОРХИНОЛОНОВЫЕ АНТИБИОТИКИ СЛЕДУЕТ ИСПОЛЬЗОВАТЬ С ОСОБОЙ ОСТОРОЖНОСТЬЮ, ОСОБЕННО У ПОЖИЛЫХ ЛЮДЕЙ, ПАЦИЕНТОВ С ЗАБОЛЕВАНИЯМИ ПОЧЕК; ПАЦИЕНТОВ, ПОЛУЧАЮЩИХ ТЕРАПИЮ СИСТЕМНЫМИ КОРТИКОСТЕРОИДАМИ; ПАЦИЕНТОВ ПОСЛЕ ТРАНСПЛАНТАЦИИ ОРГАНОВ. У ЭТИХ БОЛЬНЫХ ПОВЫШЕН РИСК ПОВРЕЖДЕНИЯ СУХОЖИЛИЯ, КОТОРЫЙ МОЖЕТ ВОЗНИКНУТЬ В РЕЗУЛЬТАТЕ ЛЕЧЕНИЯ ФТОРХИНОЛОНОВЫМИ И ХИНОЛОНОВЫМИ АНТИБИОТИКАМИ. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ ФАРМАКОКИНЕТИКА ЛЕВОФЛОКСАЦИНА НЕ ИЗМЕНЯЕТСЯ В КЛИНИЧЕСКИ ЗНАЧИМОЙ СТЕПЕНИ ПРИ СОВМЕСТНОМ ПРИМЕНЕНИИ С ПРЕПАРАТАМИ: КАЛЬЦИЯ КАРБОНАТ, ДИГОКСИН, ГЛИБЕНКЛАМИД, РАНИТИДИН. ОДНОВРЕМЕННОЕ ПРИМЕНЕНИЕ ХИНОЛОНОВ С ТЕОФИЛЛИНОМ, ФЕНБУФЕНОМ, НЕСТЕРОИДНЫМИ ПРОТИВОВОСПАЛИТЕЛЬНЫМИ СРЕДСТВАМИ (НПВС) И ДРУГИМИ ПРЕПАРАТАМИ, СНИЖАЮЩИМИ СУДОРОЖНЫЙ ПОРОГ, МОЖЕТ ПРИВОДИТЬ К ВЫРАЖЕННОМУ СНИЖЕНИЮ ЦЕРЕБРАЛЬНОГО СУДОРОЖНОГО ПОРОГА, НЕСМОТРЯ НА ОТСУТСТВИЕ ФАРМАКОКИНЕТИЧЕСКИХ ВЗАИМОДЕЙСТВИЙ ЛЕВОФЛОКСАЦИНА С ТЕОФИЛЛИНОМ. В ПРИСУТСТВИИ ФЕНБУФЕНА КОНЦЕНТРАЦИЯ ЛЕВОФЛОКСАЦИНА ВОЗРАСТАЕТ ПОЧТИ НА 13 %. ПРОБЕНЕЦИД И ЦИМЕТИДИН ОКАЗЫВАЮТ ЗНАЧИТЕЛЬНОЕ ВЛИЯНИЕ НА ВЫВЕДЕНИЕ ЛЕВОФЛОКСАЦИНА, СНИЖАЮТ ПОЧЕЧНЫЙ КЛИРЕНС ЛЕВОФЛОКСАЦИНА (НА 24 % И 34% СООТВЕТСТВЕННО), ТАК КАК ОБА ПРЕПАРАТА МОГУТ БЛОКИРОВАТЬ КАНАЛЬЦЕВУЮ СЕКРЕЦИЮ ЛЕВОФЛОКСАЦИНА В ПОЧКАХ. ПРИ ОДНОВРЕМЕННОМ ПРИМЕНЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ВЛИЯЮЩИХ НА КАНАЛЬЦЕВУЮ СЕКРЕЦИЮ ПОЧЕК, ЛЕЧЕНИЕ ЛЕВОФЛОКСАЦИНОМ СЛЕДУЕТ ПРОВОДИТЬ С ОСТОРОЖНОСТЬЮ, ОСОБЕННО ПРИ НАРУШЕНИИ ПОЧЕЧНОЙ ФУНКЦИИ. ПЕРИОД ПОЛУВЫВЕДЕНИЯ ЦИКЛОСПОРИНА ВОЗРАСТАЕТ НА 33 % ПРИ ОДНОВРЕМЕННОМ ПРИМЕНЕНИИ ЕГО С ЛЕВОФЛОКСАЦИНОМ. ЛЕЧЕНИЕ ЛЕВОФЛОКСАЦИНОМ В КОМБИНАЦИИ С АНТАГОНИСТОМ ВИТАМИНА К (НАПРИМЕР, С ВАРФАРИНОМ) МОЖЕТ ПРИВОДИТЬ К УВЕЛИЧЕНИЮ ПОКАЗАТЕЛЕЙ КОАГУЛЯЦИОННЫХ ТЕСТОВ (ПРОТРОМБИНОВОГО ВРЕМЕНИ (ПВ) С УЧЕТОМ МЕЖДУНАРОДНОГО НОРМАЛИЗОВАННОГО ОТНОШЕНИЯ (МНО) И/ИЛИ УСИЛЕНИЮ КРОВОТЕЧЕНИЯ, КОТОРОЕ МОЖЕТ ПРИНИМАТЬ СЕРЬЕЗНУЮ ФОРМУ. СЛЕДОВАТЕЛЬНО, БОЛЬНЫМ, ПОЛУЧАЮЩИМ АНТАГОНИСТЫ ВИТАМИНА К НЕОБХОДИМ МОНИТОРИНГ КОАГУЛЯЦИОННЫХ ТЕСТОВ. ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, СПОСОБНЫЕ ПРОДЛЕВАТЬ ИНТЕРВАЛ QT (НАПРИМЕР, ПРОТИВОАРИТМИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА КЛАССОВ IA И III, ТРИЦИКЛИЧЕСКИЕ АНТИДЕПРЕССАНТЫ, МАКРОЛИДЫ) СЛЕДУЕТ ПРИМЕНЯТЬ С ОСТОРОЖНОСТЬЮ ПРИ ОДНОВРЕМЕННОМ ПРИМЕНЕНИИ С ЛЕВОФЛОКСАЦИНОМ. СПЕЦИАЛЬНЫЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ (ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ) В НАИБОЛЕЕ ТЯЖЕЛЫХ СЛУЧАЯХ ПНЕВМОКОККОВОЙ ПНЕВМОНИИ ЛЕВОФЛОКСАЦИН МОЖЕТ ОКАЗАТЬСЯ НЕ САМОЙ ОПТИМАЛЬНОЙ ТЕРАПИЕЙ. ВЫСОКА ВЕРОЯТНОСТЬ ТОГО, ЧТО МЕТИЦИЛЛИН-РЕЗИСТЕНТНЫЙ ЗОЛОТИСТЫЙ СТАФИЛОКОКК ТАКЖЕ БУДЕТ УСТОЙЧИВ К ФТОРХИНОЛОНАМ, ВКЛЮЧАЯ ЛЕВОФЛОКСАЦИН. СЛЕДОВАТЕЛЬНО, ЛЕВОФЛОКСАЦИН НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯ ПРИМЕНЯТЬ ПРИ ЛЕЧЕНИИ ИНФЕКЦИЙ, КОТОРЫЕ БЫЛИ ВЫЗВАНЫ МЕТИЦИЛЛИН-РЕЗИСТЕНТНЫМ СТАФИЛОКОККОМ, ИЛИ СУЩЕСТВУЮТ ТАКИЕ ПОДОЗРЕНИЯ, ЕСЛИ РЕЗУЛЬТАТЫ ЛАБОРАТОРНЫХ АНАЛИЗОВ НЕ ПОДТВЕРДИЛИ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ МИКРООРГАНИЗМА К ЛЕВОФЛОКСАЦИНУ (А ТАКЖЕ, ЕСЛИ ПРИМЕНЕНИЕ АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫХ СРЕДСТВ, ОБЫЧНО НАЗНАЧАЕМЫХ ПРИ ЛЕЧЕНИИ ИНФЕКЦИЙ, ВЫЗВАННЫХ МЕТИЦИЛЛИН-РЕЗИСТЕНТНЫМ СТАФИЛОКОККОМ, СЧИТАЕТСЯ НЕЦЕЛЕСООБРАЗНЫМ). РЕЗИСТЕНТНОСТЬ E. COLI, НАИБОЛЕЕ РАСПРОСТРАНЕННОГО ПАТОГЕНА, ВЫЗЫВАЮЩЕГО ИНФЕКЦИИ МОЧЕВЫВОДЯЩИХ ПУТЕЙ, К ФТОРХИНОЛОНАМ ВАРЬИРУЕТ В СТРАНАХ ЕВРОПЕЙСКОГО СОЮЗА. ПРИ НАЗНАЧЕНИИ ПРЕПАРАТОВ РЕКОМЕНДУЕТСЯ УЧИТЫВАТЬ МЕСТНУЮ РАСПРОСТРАНЕННОСТЬ РЕЗИСТЕНТНОСТИ E. COLI К ФТОРХИНОЛОНАМ. ЛЕГОЧНАЯ ФОРМА СИБИРСКОЙ ЯЗВЫ: ПРИМЕНЕНИЕ ОСНОВАНО НА ДАННЫХ ПО ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ BACILLUS ANTHRACIS, И ДАННЫХ ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ, НАРЯДУ С ОГРАНИЧЕННЫМ КОЛИЧЕСТВОМ КЛИНИЧЕСКИХ ДАННЫХ. ЛЕЧАЩИМ ВРАЧАМ СЛЕДУЕТ ОБРАТИТЬСЯ К СОГЛАСОВАННЫМ НАЦИОНАЛЬНЫМ И/ИЛИ МЕЖДУНАРОДНЫМ ДОКУМЕНТАМ, КАСАЮЩИМСЯ ЛЕЧЕНИЯ СИБИРСКОЙ ЯЗВЫ. СЛЕДУЕТ СОБЛЮДАТЬ РЕКОМЕНДУЕМУЮ ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ ИНФУЗИОННОГО ВЛИВАНИЯ, КОТОРАЯ СОСТАВЛЯЕТ НЕ МЕНЕЕ 30 МИНУТ ДЛЯ 250 МГ (50 МЛ ИНФУЗИОННОГО РАСТВОРА) И НЕ МЕНЕЕ 60 МИНУТ ДЛЯ 500 МГ (100 МЛ РАСТВОРА). ВО ВРЕМЯ ИНФУЗИИ ОФЛОКСАЦИНА МОЖЕТ РАЗВИТЬСЯ ТАХИКАРДИЯ И ВРЕМЕННОЕ СНИЖЕНИЕ АРТЕРИАЛЬНОГО ДАВЛЕНИЯ. В РЕДКИХ СЛУЧАЯХ, В РЕЗУЛЬТАТЕ РЕЗКОГО СНИЖЕНИЯ АРТЕРИАЛЬНОГО ДАВЛЕНИЯ, ВОЗМОЖНА ОСТРАЯ СОСУДИСТАЯ НЕДОСТАТОЧНОСТЬ (ЦИРКУЛЯТОРНЫЙ КОЛЛАПС). ПРИ ПРИЗНАКАХ ПАДЕНИЯ АРТЕРИАЛЬНОГО ДАВЛЕНИЯ ВО ВРЕМЯ ИНФУЗИИ ЛЕВОФЛОКСАЦИНА (L-ИЗОМЕРА ОФЛОКСАЦИНА) СЛЕДУЕТ НЕЗАМЕДЛИТЕЛЬНО ПРЕКРАТИТЬ ИНФУЗИЮ. СОДЕРЖАНИЕ НАТРИЯ ДАННЫЙ ПРЕПАРАТ СОДЕРЖИТ 7,7 ММОЛЬ (177 МГ) НАТРИЯ В 50 МЛ ДОЗЫ И 15,39 ММОЛЬ (354 МГ) В 100 МЛ ДОЗЫ. ДОЛЖНО БЫТЬ ПРИНЯТО ВО ВНИМАНИЕ У ПАЦИЕНТОВ С КОНТРОЛИРУЕМОЙ ДИЕТОЙ НАТРИЯ. В РЕДКИХ СЛУЧАЯХ ВОЗМОЖЕН ТЕНДИНИТ, ЧАЩЕ АХИЛЛОВА СУХОЖИЛИЯ, ЧТО МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К ЕГО РАЗРЫВУ. РИСК РАЗВИТИЯ ТЕНДИНИТА И РАЗРЫВА СУХОЖИЛИЯ ПОВЫШЕН В ПОЖИЛОМ ВОЗРАСТЕ И У БОЛЬНЫХ, ПРИМЕНЯЮЩИХ КОРТИКОСТЕРОИДНЫЕ ПРЕПАРАТЫ. ПРИ ПОДОЗРЕНИИ НА ТЕНДИНИТ СЛЕДУЕТ НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЬ ЛЕЧЕНИЕ ЛЕВОФЛОКСАЦИНОМ И НАЧАТЬ СООТВЕТСТВУЮЩЕЕ ЛЕЧЕНИЕ ПОРАЖЕННОГО СУХОЖИЛИЯ, (НАПРИМЕР, ИММОБИЛИЗАЦИЮ), ОБЕСПЕЧИВ ЕМУ СОСТОЯНИЕ ПОКОЯ. В ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЯХ СООБЩАЛОСЬ О ПОВЫШЕННОМ РИСКЕ РАЗВИТИЯ АНЕВРИЗМЫ И РАССЛОЕНИЯ АОРТЫ ПОСЛЕ ПРИМЕНЕНИЯ ФТОРХИНОЛОНОВ, ОСОБЕННО У ПОЖИЛЫХ ПАЦИЕНТОВ. У ПАЦИЕНТОВ С АНЕВРИЗМОЙ В АНАМНЕЗЕ, ЛИБО ИМЕЮЩИХ АНЕВРИЗМУ И/ИЛИ РАССЛОЕНИЕ АОРТЫ, А ТАКЖЕ ДРУГИЕ ФАКТОРЫ РИСКА ИЛИ СОСТОЯНИЯ, ПРЕДРАСПОЛАГАЮЩИЕ К РАЗВИТИЮ АНЕВРИЗМЫ И РАССЛОЕНИЯ АОРТЫ (НАПРИМЕР, СИНДРОМ МАРФАНА, СИНДРОМ ЭЛЕРСА-ДАНЛО СОСУДИСТОГО ТИПА, АРТЕРИИТ ТАКАЯСУ, ГИГАНТОКЛЕТОЧНЫЙ АРТЕРИИТ, БОЛЕЗНЬ БЕХЧЕТА, АРТЕРИАЛЬНАЯ ГИПЕРТЕНЗИЯ, АТЕРОСКЛЕРОЗ), ФТОРХИНОЛОНЫ СЛЕДУЕТ ПРИМЕНЯТЬ ТОЛЬКО ПОСЛЕ ТЩАТЕЛЬНОЙ ОЦЕНКИ СООТНОШЕНИЯ ПОЛЬЗА-РИСК И РАССМОТРЕНИЯ ДРУГИХ ВОЗМОЖНЫХ ВАРИАНТОВ ТЕРАПИИ. В СЛУЧАЕ ПОЯВЛЕНИЯ ВНЕЗАПНЫХ БОЛЕЙ ЖИВОТА, ГРУДИ ИЛИ СПИНЫ ПАЦИЕНТАМ СЛЕДУЕТ НЕМЕДЛЕННО ОБРАТИТЬСЯ К ВРАЧУ В ОТДЕЛЕНИЕ НЕОТЛОЖНОЙ ПОМОЩИ. ПСЕВДОМЕМБРАНОЗНЫЙ КОЛИТ ПРИ ПОДОЗРЕНИИ НА ПСЕВДОМЕМБРАНОЗНЫЙ КОЛИТ СЛЕДУЕТ НЕМЕДЛЕННО ОТМЕНИТЬ ЛЕВОФЛОКСАЦИН И НАЧАТЬ СООТВЕТСТВУЮЩЕЕ ЛЕЧЕНИЕ. В ТАКИХ СЛУЧАЯХ НЕЛЬЗЯ ПРИМЕНЯТЬ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, УГНЕТАЮЩИЕ МОТОРИКУ КИШЕЧНИКА. ПРЕДРАСПОЛОЖЕННОСТЬ К СУДОРОГАМ ЛЕВОФЛОКСАЦИН ПРОТИВОПОКАЗАН БОЛЬНЫМ С ЭПИЛЕПСИЕЙ В АНАМНЕЗЕ. КАК И В СЛУЧАЯХ С ДРУГИМИ ХИНОЛОНАМИ, СЛЕДУЕТ СОБЛЮДАТЬ ОСТОРОЖНОСТЬ ДЛЯ БОЛЬНЫХ, СКЛОННЫХ К ЭПИЛЕПТИЧЕСКИМ ПРИПАДКАМ, НАПРИМЕР, БОЛЬНЫХ С УЖЕ ИМЕЮЩИМИСЯ ПОРАЖЕНИЯМИ ЦЕНТРАЛЬНОЙ НЕРВНОЙ СИСТЕМЫ, ПРИ ОДНОВРЕМЕННОМ ЛЕЧЕНИИ ФЕНБУФЕНОМ И ПОДОБНЫМИ, НЕСТЕРОИДНЫМИ ПРОТИВОВОСПАЛИТЕЛЬНЫМИ СРЕДСТВАМИ ИЛИ ПРЕПАРАТАМИ, ПОНИЖАЮЩИМИ ЦЕРЕБРАЛЬНЫЙ СУДОРОЖНЫЙ ПОРОГ, ТАКИМИ КАК ТЕОФИЛЛИН. В СЛУЧАЕ КОНВУЛЬСИВНЫХ СУДОРОГ ЛЕЧЕНИЕ ЛЕВОФЛОКСАЦИНОМ НУЖНО ПРЕКРАТИТЬ. БОЛЬНЫЕ С ДЕФИЦИТОМ ГЛЮКОЗО-6-ФОСФАТДЕГИДРОГЕНАЗЫ ПАЦИЕНТЫ С ЛАТЕНТНОЙ ИЛИ МАНИФЕСТИРУЮЩЕЙ НЕДОСТАТОЧНОЙ АКТИВНОСТЬЮ ГЛЮКОЗО-6-ФОСФАТДЕГИДРОГЕНАЗЫ МОГУТ БЫТЬ СКЛОННЫ К ГЕМОЛИТИЧЕСКИМ РЕАКЦИЯМ ПРИ ЛЕЧЕНИИ ХИНОЛОНАМИ, ПОЭТОМУ СЛЕДУЕТ СОБЛЮДАТЬ ОСТОРОЖНОСТЬ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ ЛЕВОФЛОКСАЦИНА. БОЛЬНЫЕ С НАРУШЕНИЕМ ФУНКЦИИ ПОЧЕК В СВЯЗИ С ВЫВЕДЕНИЕМ ЛЕВОФЛОКСАЦИНА ПРЕИМУЩЕСТВЕННО ПОЧКАМИ, СЛЕДУЕТ ПРОВЕСТИ КОРРЕКЦИЮ ДОЗЫ ДЛЯ БОЛЬНЫХ С НАРУШЕНИЕМ ФУНКЦИИ ПОЧЕК РЕАКЦИИ ПОВЫШЕННОЙ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ ЛЕВОФЛОКСАЦИН МОЖЕТ ВЫЗЫВАТЬ СЕРЬЕЗНЫЕ, ПОТЕНЦИАЛЬНО ЛЕТАЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ ПОВЫШЕННОЙ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ, НАПРИМЕР, АНГИОНЕВРОТИЧЕСКИЙ ОТЕК, ВПЛОТЬ ДО АНАФИЛАКТИЧЕСКОГО ШОКА, ИНОГДА УЖЕ ПОСЛЕ ПЕРВОЙ ДОЗЫ. БОЛЬНЫМ СЛЕДУЕТ НЕЗАМЕДЛИТЕЛЬНО ПРЕКРАТИТЬ ЛЕЧЕНИЕ И ОБРАТИТЬСЯ К СВОЕМУ ЛЕЧАЩЕМУ ВРАЧУ ИЛИ К ВРАЧУ СКОРОЙ ПОМОЩИ, КОТОРЫЕ ПРИМУТ СООТВЕТСТВУЮЩИЕ ЭКСТРЕННЫЕ МЕРЫ. ГИПОГЛИКЕМИЯ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ ЛЕВОФЛОКСАЦИНА, КАК И СЛУЧАЕ ВСЕХ ХИНОЛОНОВ, МОЖЕТ ВОЗНИКАТЬ ГИПОГЛИКЕМИЯ, ОБЫЧНО У БОЛЬНЫХ САХАРНЫМ ДИАБЕТОМ, ОДНОВРЕМЕННО НАХОДИВШИМСЯ НА ЛЕЧЕНИИ ПЕРОРАЛЬНЫМИ ГИПОГЛИКЕМИЧЕСКИМИ СРЕДСТВАМИ, НАПРИМЕР, ГЛИБЕНКЛАМИДОМ ИЛИ ИНСУЛИНОМ. ТАКИМ БОЛЬНЫМ РЕКОМЕНДУЕТСЯ ПРОВОДИТЬ СТРОГИЙ МОНИТОРИНГ УРОВНЯ ГЛЮКОЗЫ В КРОВИ. ПРОФИЛАКТИКА ФОТОСЕНСИБИЛИЗАЦИИ НЕСМОТРЯ НА ТО, ЧТО ПРИ ЛЕЧЕНИИ ЛЕВОФЛОКСАЦИНОМ ФОТОСЕНСИБИЛИЗАЦИЯ ВСТРЕЧАЕТСЯ РЕДКО, БОЛЬНЫМ РЕКОМЕНДУЕТСЯ НЕ ПОДВЕРГАТЬ СЕБЯ БЕЗ НАДОБНОСТИ ВОЗДЕЙСТВИЮ СИЛЬНОГО СОЛНЕЧНОГО СВЕТА ИЛИ ИСКУССТВЕННОГО УЛЬТРАФИОЛЕТОВОГО ИЗЛУЧЕНИЯ, НАПРИМЕР, ЛАМПЫ СОЛНЕЧНОГО СВЕТА, СОЛЯРИЙ, ВО ИЗБЕЖАНИЕ ФОТОСЕНСИБИЛИЗАЦИИ. БОЛЬНЫЕ, НАХОДЯЩИЕСЯ НА ЛЕЧЕНИИ АНТАГОНИСТАМИ ВИТАМИНА К В СВЯЗИ С ВОЗМОЖНЫМ УВЕЛИЧЕНИЕМ ПОКАЗАТЕЛЕЙ КОАГУЛЯЦИОННЫХ ТЕСТОВ (ПРОТРОМБИНОВОЕ ВРЕМЯ/МНО) И/ИЛИ УСИЛЕНИЕМ КРОВОТЕЧЕНИЙ У БОЛЬНЫХ, НАХОДЯЩИХСЯ НА ЛЕЧЕНИИ ЛЕВОФЛОКСАЦИНОМ В КОМБИНАЦИИ С АНТАГОНИСТОМ ВИТАМИНА К (НАПРИМЕР, ВАРФАРИН), СЛЕДУЕТ КОНТРОЛИРОВАТЬ ПОКАЗАТЕЛИ СВЕРТЫВАНИЯ КРОВИ ПРИ ОДНОВРЕМЕННОМ ПРИМЕНЕНИИ ЭТИХ ПРЕПАРАТОВ. ПСИХОТИЧЕСКИЕ РЕАКЦИИ У БОЛЬНЫХ, ПРИМЕНЯЮЩИХ ХИНОЛОНЫ, В Т.Ч. ЛЕВОФЛОКСАЦИН, БЫЛИ ЗАРЕГИСТРИРОВАНЫ ПСИХОТИЧЕСКИЕ РЕАКЦИИ. В ОЧЕНЬ РЕДКИХ СЛУЧАЯХ ОНИ ПРОГРЕССИРОВАЛИ ДО ВОЗНИКНОВЕНИЯ МЫСЛЕЙ О САМОУБИЙСТВЕ И ПОВЕДЕНИЯ С НАНЕСЕНИЕМ СЕБЕ УВЕЧИЙ, ИНОГДА ДАЖЕ ПОСЛЕ ОДНОЙ ЕДИНСТВЕННОЙ ДОЗЫ ЛЕВОФЛОКСАЦИНА. В СЛУЧАЕ РАЗВИТИЯ У БОЛЬНОГО ПСИХОТИЧЕСКИХ РЕАКЦИЙ ЛЕВОФЛОКСАЦИН НУЖНО ОТМЕНИТЬ И ПРИСТУПИТЬ К СООТВЕТСТВУЮЩИМ МЕРАМ. РЕКОМЕНДУЕТСЯ СОБЛЮДАТЬ ОСТОРОЖНОСТЬ ПРИ НАЗНАЧЕНИИ ЛЕВОФЛОКСАЦИНА ПАЦИЕНТАМ С ПСИХОЗАМИ ИЛИ С ПСИХИЧЕСКИМ ЗАБОЛЕВАНИЕМ В АНАМНЕЗЕ. УДЛИНЕНИЕ ИНТЕРВАЛА QT СЛЕДУЕТ СОБЛЮДАТЬ ОСТОРОЖНОСТЬ У ПАЦИЕНТОВ С ИЗВЕСТНЫМИ ФАКТОРАМИ РИСКА УДЛИНЕНИЯ ИНТЕРВАЛА Q-T: ПОЖИЛОЙ ВОЗРАСТ, НАРУШЕНИЯ ЭЛЕКТРОЛИТНОГО БАЛАНСА (ГИПОКАЛИЕМИЯ, ГИПОМАГНИЕМИЯ), СИНДРОМ ВРОЖДЕННОГО УДЛИНЕНИЯ ИНТЕРВАЛА Q-T, ЗАБОЛЕВАНИЯ СЕРДЦА (СЕРДЕЧНАЯ НЕДОСТАТОЧНОСТЬ, ИНФАРКТ МИОКАРДА, БРАДИКАРДИЯ), ОДНОВРЕМЕННЫЙ ПРИЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, СПОСОБНЫХ УДЛИНИТЬ ИНТЕРВАЛ Q-T. ПЕРИФЕРИЧЕСКАЯ НЕВРОПАТИЯ СЕНСОРНАЯ И СЕНСОМОТОРНАЯ ПЕРИФЕРИЧЕСКАЯ НЕВРОПАТИЯ БЫЛИ ЗАРЕГИСТРИРОВАНЫ У ПАЦИЕНТОВ, ПОЛУЧАВШИХ ФТОРХИНОЛОНЫ, В Т.Ч. ЛЕВОФЛОКСАЦИН, ПРИ ЭТОМ РАЗВИТИЕ ИХ БЫЛО БЫСТРЫМ. СЛЕДУЕТ ОТМЕНИТЬ ЛЕВОФЛОКСАЦИН ПРИ ПОЯВЛЕНИИ СИМПТОМОВ НЕВРОПАТИИ, ВО ИЗБЕЖАНИЕ РАЗВИТИЯ НЕОБРАТИМОГО СОСТОЯНИЯ. ОПИАТЫ ОПРЕДЕЛЕНИЕ ОПИАТОВ В МОЧЕ МОЖЕТ ДАТЬ ЛОЖНОПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ РЕЗУЛЬТАТ ПРИ ЛЕЧЕНИИ ЛЕВОФЛОКСАЦИНОМ. НЕОБХОДИМО ПОДТВЕРДИТЬ ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ РЕЗУЛЬТАТ НА ОПИАТЫ ДРУГИМ, БОЛЕЕ СПЕЦИФИЧЕСКИМ МЕТОДОМ. НАРУШЕНИЯ ПЕЧЕНИ И ЖЕЛЧЕВЫВОДЯЩИХ ПУТЕЙ СЛУЧАИ НЕКРОЗА ПЕЧЕНИ, ВПЛОТЬ ДО ЖИЗНЕУГРОЖАЮЩЕЙ ПЕЧЕНОЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТИ, БЫЛИ ЗАРЕГИСТРИРОВАНЫ В СВЯЗИ С ПРИМЕНЕНИЕМ ЛЕВОФЛОКСАЦИНА, ПРЕЖДЕ ВСЕГО У БОЛЬНЫХ С ТЯЖЕЛЫМ ОСНОВНЫМ ЗАБОЛЕВАНИЕМ, НАПРИМЕР СЕПСИСОМ. СЛЕДУЕТ ПОСОВЕТОВАТЬ БОЛЬНЫМ ПРЕКРАТИТЬ ЛЕЧЕНИЕ И ОБРАТИТЬСЯ К ВРАЧУ ПРИ ПОЯВЛЕНИИ ПРИЗНАКОВ И СИМПТОМОВ ЗАБОЛЕВАНИЯ ПЕЧЕНИ, ТАКИХ КАК АНОРЕКСИЯ, ЖЕЛТУХА, ТЕМНОЕ ОКРАШИВАНИЕ МОЧИ, ЗУД, БОЛЬ В ОБЛАСТИ ЖИВОТА. ОБОСТРЕНИЕ МИАСТЕНИЯ ГРАВИС ФТОРХИНОЛОНЫ, ВКЛЮЧАЯ ЛЕВОФЛОКСАЦИН, ОБЛАДАЮТ НЕЙРОМЫШЕЧНОЙ БЛОКИРУЮЩЕЙ АКТИВНОСТЬЮ И МОГУТ УСИЛИВАТЬ МЫШЕЧНУЮ СЛАБОСТЬ У ПАЦИЕНТОВ, СТРАДАЮЩИХ МИАСТЕНИЕЙ ГРАВИС. СЕРЬЕЗНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ, ВКЛЮЧАЯ СЛУЧАИ СМЕРТИ И НЕОБХОДИМОСТИ ВО ВСПОМОГАТЕЛЬНОЙ ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ, КОТОРЫЕ ВОЗНИКАЛИ В ПЕРИОД ПОСТМАРКЕТИНГОВОГО НАБЛЮДЕНИЯ, БЫЛИ СВЯЗАНЫ С ПРИМЕНЕНИЕМ ФТОРХИНОЛОНОВ У ПАЦИЕНТОВ, СТРАДАЮЩИХ МИАСТЕНИЕЙ ГРАВИС. НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯ ПРИМЕНЯТЬ ЛЕВОФЛОКСАЦИН ПРИ НАЛИЧИИ У ПАЦИЕНТА В АНАМНЕЗЕ МИАСТЕНИИ ГРАВИС. НАРУШЕНИЯ ЗРЕНИЯ ПРИ ВОЗНИКНОВЕНИИ НАРУШЕНИЙ ЗРЕНИЯ ИЛИ ПРОЯВЛЕНИИ ВЛИЯНИЯ ПРИЕМА ПРЕПАРАТА НА ГЛАЗА СЛЕДУЕТ НЕМЕДЛЕННО ОБРАТИТЬСЯ К ОФТАЛЬМОЛОГУ. СУПЕРИНФЕКЦИЯ ПРИМЕНЕНИЕ ЛЕВОФЛОКСАЦИНА, ОСОБЕННО В ТЕЧЕНИЕ ДЛИТЕЛЬНОГО ВРЕМЕНИ, МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К ЧРЕЗМЕРНОМУ РОСТУ НЕЧУВСТВИТЕЛЬНЫХ МИКРООРГАНИЗМОВ. ПРИ ВОЗНИКНОВЕНИИ СУПЕРИНФЕКЦИИ В ПЕРИОД ЛЕЧЕНИЯ СЛЕДУЕТ ПРИНЯТЬ СООТВЕТСТВУЮЩИЕ МЕРЫ. ЛЕВОФЛОКСАЦИН МОЖЕТ ПОДАВЛЯТЬ РОСТ MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS И, СЛЕДОВАТЕЛЬНО, БЫТЬ ПРИЧИНОЙ ЛОЖНООТРИЦАТЕЛЬНЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ БАКТЕРИОЛОГИЧЕСКОЙ ДИАГНОСТИКИ ТУБЕРКУЛЕЗА. ТЯЖЕЛЫЕ КОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ ИМЕЮТСЯ СООБЩЕНИЕ СВЯЗАННЫЕ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ЛЕВОФЛОКСАЦИНА О ТОМ, ЧТО ТЯЖЕЛЫЕ КОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ (SCARS), ВКЛЮЧАЯ ТОКСИЧЕСКИЙ ЭПИДЕРМАЛЬНЫЙ НЕКРОЛИЗ (TEN: ТАКЖЕ ИЗВЕСТНЫЙ КАК СИНДРОМ ЛАЙЕЛЛА), СИНДРОМ СТИВЕНСА ДЖОНСОНА (SJS) И ЛЕКАРСТВЕННАЯ РЕАКЦИЯ С ЭОЗИНОФИЛИЕЙ И СИСТЕМНЫМИ СИМПТОМАМИ (DRESS), КОТОРЫЕ МОГУТ БЫТЬ СМЕРТЕЛЬНЫМИ ИЛИ ОПАСНЫМИ ДЛЯ ЖИЗНИ. ПРИ НАЗНАЧЕНИИ ПРЕПАРАТОВ, СОДЕРЖАЩИХ ЛЕВОФЛОКСАЦИН, ПАЦИЕНТАМ СЛЕДУЕТ СООБЩАТЬ О ПРИЗНАКАХ И СИМПТОМАХ ТЯЖЕЛЫХ КОЖНЫХ РЕАКЦИЙ И ТЩАТЕЛЬНО КОНТРОЛИРОВАТЬ ИХ СОСТОЯНИЕ В ДАЛЬНЕЙШЕМ. ПРИ ПОЯВЛЕНИИ ПРИЗНАКОВ И СИМПТОМОВ, УКАЗЫВАЮЩИХ НА ЭТИ РЕАКЦИИ, ПРИЕМ ЛЕВОФЛОКСАЦИНА СЛЕДУЕТ НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЬ И СЛЕДУЕТ РАССМОТРЕТЬ АЛЬТЕРНАТИВНОЕ ЛЕЧЕНИЕ. ЕСЛИ У ПАЦИЕНТА РАЗВИЛАСЬ СЕРЬЕЗНАЯ РЕАКЦИЯ, ТАКАЯ КАК SJS, TEN ИЛИ DRESS С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ЛЕВОФЛОКСАЦИН, ЛЕЧЕНИЕ НЕ ДОЛЖНО БЫТЬ ВОЗОБНОВЛЕНО ИЛИ НАЗНАЧЕНО НИ В КОЕМ СЛУЧАЕ. ПРИМЕНЯТЬ С ОСТОРОЖНОСТЬЮ ЛИЦАМ ПОЖИЛОГО ВОЗРАСТА В СВЯЗИ С ВЫСОКОЙ ВЕРОЯТНОСТЬЮ НАЛИЧИЯ СОПУТСТВУЮЩЕГО СНИЖЕНИЯ ФУНКЦИИ ПОЧЕК, БОЛЬНЫМ САХАРНЫМ ДИАБЕТОМ. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ФЛАКОН ПОДЛЕЖИТ ОСМОТРУ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ. МОЖНО ПРИМЕНЯТЬ ТОЛЬКО ПРОЗРАЧНЫЙ РАСТВОР, НЕ СОДЕРЖАЩИЙ ВКЛЮЧЕНИЙ. ЛЕВОФЛОКСАЦИН РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ ПОДЛЕЖИТ НЕЗАМЕДЛИТЕЛЬНОМУ ПРИМЕНЕНИЮ (В ТЕЧЕНИЕ 3 ЧАСОВ) ПОСЛЕ ПЕРФОРАЦИИ ПРОБКИ ВО ИЗБЕЖАНИЕ БАКТЕРИАЛЬНОГО ЗАГРЯЗНЕНИЯ. В ХОДЕ ВЛИВАНИЯ НЕТ НЕОБХОДИМОСТИ В ЗАЩИТЕ ОТ СВЕТА. КАК И ВСЕ ДРУГИЕ ЛЕКАРСТВА, ЛЮБОЙ НЕИСПОЛЬЗОВАННЫЙ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ СЛЕДУЕТ ВЫБРАСЫВАТЬ В ОТХОДЫ СОГЛАСНО МЕСТНЫМ ПРЕДПИСАНИЯМ ПО ОХРАНЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ. БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ БЕРЕМЕННЫМ И КОРМЯЩИМ ЖЕНЩИНАМ ПРОТИВОПОКАЗАНО ПРИНИМАТЬ ЛЕВОФЛОКСАЦИН В СВЯЗИ С ОТСУТСТВИЕМ ДАННЫХ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ И ВОЗМОЖНЫМ РИСКОМ ПОРАЖЕНИЯ ФТОРХИНОЛОНАМИ НЕСУЩЕЙ НАГРУЗКУ ХРЯЩЕВОЙ ТКАНИ РАСТУЩЕГО ОРГАНИЗМА. ОСОБЕННОСТИ ВЛИЯНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМ СРЕДСТВОМ ИЛИ ПОТЕНЦИАЛЬНО ОПАСНЫМИ МЕХАНИЗМАМИ ТАКИЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ ЛЕВОФЛОКСАЦИНА, КАК ГОЛОВОКРУЖЕНИЕ ИЛИ ОЦЕПЕНЕНИЕ, СОНЛИВОСТЬ И РАССТРОЙСТВА ЗРЕНИЯ, МОГУТ УХУДШАТЬ БЫСТРОТУ РЕАКЦИЙ И КОНЦЕНТРАЦИЮ ВНИМАНИЯ, ЧТО ПРЕДСТАВЛЯЕТ ОПРЕДЕЛЕННЫЙ РИСК ПРИ УПРАВЛЕНИИ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ ИЛИ ПОТЕНЦИАЛЬНО-ОПАСНЫМИ МЕХАНИЗМАМИ, ОБСЛУЖИВАНИИ МАШИН И МЕХАНИЗМОВ, ВЫПОЛНЕНИИ РАБОТ В НЕУСТОЙЧИВОМ ПОЛОЖЕНИИ. РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ ДОЗИРОВКА ЗАВИСИТ ОТ ВИДА И ТЯЖЕСТИ ИНФЕКЦИИ, ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ ПРЕДПОЛАГАЕМОГО ВОЗБУДИТЕЛЯ. ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ ВВЕДЕНИЯ 250 МГ (50 МЛ ИНФУЗИОННОГО РАСТВОРА) ДОЛЖНА БЫТЬ НЕ МЕНЕЕ 30 МИН, 500 МГ (100 МЛ ИНФУЗИОННОГО РАСТВОРА) — НЕ МЕНЕЕ 60 МИНУТ, 1-2 РАЗА В СУТКИ. В ЗАВИСИМОСТИ ОТ СОСТОЯНИЯ БОЛЬНОГО, ЧЕРЕЗ НЕСКОЛЬКО ДНЕЙ ЛЕЧЕНИЯ МОЖНО ПЕРЕЙТИ НА ПРИЕМ ПРЕПАРАТА ВНУТРЬ В ТОЙ ЖЕ ДОЗЕ, УЧИТЫВАЯ ЭКВИВАЛЕНТНОСТЬ ОБОИХ ПУТЕЙ ВВЕДЕНИЯ. ДЛИТЕЛЬНОСТЬ ЛЕЧЕНИЯ ЗАВИСИТ ОТ ВИДА И ТЯЖЕСТИ ТЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЯ. ЛЕЧЕНИЕ ЛЕВОФЛОКСАЦИНОМ, КАК И ЛЮБУЮ ДРУГУЮ АНТИБАКТЕРИАЛЬНУЮ ТЕРАПИЮ, СЛЕДУЕТ ПРОДОЛЖАТЬ ЕЩЕ НЕ МЕНЕЕ 48-72 ЧАСОВ, ПОСЛЕ УМЕНЬШЕНИЯ СИМПТОМОВ ОСТРОГО ВОСПАЛЕНИЯ И НОРМАЛИЗАЦИИ ТЕМПЕРАТУРЫ. ДОЗИРОВАНИЕ ПРЕПАРАТА У ПАЦИЕНТОВ С НОРМАЛЬНОЙ ФУНКЦИЕЙ ПОЧЕК (КЛИРЕНС КРЕАТИНИНА > 50 МЛ/МИН) ПОКАЗАНИЯ СУТОЧНАЯ ДОЗА ВНЕБОЛЬНИЧНАЯ ПНЕВМОНИЯ 500 МГ (100 МЛ РАСТВОРА) 1-2 РАЗА В СУТКИ ИНФЕКЦИИ МОЧЕВЫВОДЯЩИХ ПУТЕЙ С ОСЛОЖНЕНИЯМИ (ВКЛЮЧАЯ ПИЕЛОНЕФРИТ) 250 МГ (50 МЛ РАСТВОРА) 1 РАЗ В СУТКИ (ПРИ ТЯЖЕЛОМ ТЕЧЕНИИ ЗАБОЛЕВАНИЯ ДОЗУ СЛЕДУЕТ УВЕЛИЧИТЬ) ХРОНИЧЕСКИЙ БАКТЕРИАЛЬНЫЙ ПРОСТАТИТ 500 МГ (100 МЛ РАСТВОРА) 1 РАЗ В СУТКИ ОСЛОЖНЕННЫЕ ИНФЕКЦИИ КОЖИ И МЯГКИХ ТКАНЕЙ 500 МГ (100 МЛ РАСТВОРА) 1 — 2 РАЗА В СУТКИ ДОЗИРОВАНИЕ ПРЕПАРАТА У ПАЦИЕНТОВ С НАРУШЕННОЙ ФУНКЦИЕЙ ПОЧЕК (КЛИРЕНС КРЕАТИНИНА ≤ 50 МЛ/МИН) КЛИРЕНС КРЕАТИНИНА, МЛ/МИН ДОЗЫ ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ВВЕДЕНИЯ 250 МГ/24 Ч 500 МГ/24 Ч 500 МГ/12 Ч ПЕРВАЯ ДОЗА: 250 МГ ПЕРВАЯ ДОЗА: 500 МГ ПЕРВАЯ ДОЗА: 500 МГ 50-20 ДАЛЕЕ 125 МГ/24 Ч ДАЛЕЕ 250 МГ/24 Ч ДАЛЕЕ 250 МГ/12 Ч 19-10 ДАЛЕЕ 125 МГ/48 Ч ДАЛЕЕ 125 МГ/24 Ч ДАЛЕЕ 125 МГ/12 Ч <10 (ВКЛЮЧАЯ ГЕМОДИАЛИЗ И ПОСТОЯННЫЙ АМБУЛАТОРНЫЙ ПЕРИТОНЕАЛЬНЫЙ ДИАЛИЗ) ДАЛЕЕ 125 МГ/48 Ч ДАЛЕЕ 125 МГ/24 Ч ДАЛЕЕ 125 МГ/24 Ч ПОСЛЕ ГЕМОДИАЛИЗА ИЛИ ПОСТОЯННОГО АМБУЛАТОРНОГО ПЕРИТОНЕАЛЬНОГО ДИАЛИЗА НЕТ НЕОБХОДИМОСТИ В ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ ДОЗЕ ПРЕПАРАТА. ПАЦИЕНТЫ С НАРУШЕНИЯМИ ФУНКЦИИ ПЕЧЕНИ: НЕ ТРЕБУЕТСЯ КОРРЕКЦИИ ДОЗЫ. ПАЦИЕНТЫ ПОЖИЛОГО ВОЗРАСТА: НЕ ТРЕБУЕТСЯ КОРРЕКТИРОВКА ДОЗЫ, ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ КОРРЕКЦИИ ПРИ НАРУШЕНИИ ФУНКЦИИ ПОЧЕК. ДЕТИ И ПОДРОСТКОВЫЙ ВОЗРАСТ ДО 18 ЛЕТ: ЛЕВОФЛОКСАЦИН ПРОТИВОПОКАЗАН. СМЕШИВАНИЕ С ДРУГИМИ ИНФУЗИОННЫМИ РАСТВОРАМИ. ЛЕВОФЛОКСАЦИН, РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ СОВМЕСТИМ СО СЛЕДУЮЩИМИ ИНФУЗИОННЫМИ РАСТВОРАМИ: 0,9 % РАСТВОР НАТРИЯ ХЛОРИДА, 5 % РАСТВОР ДЕКСТРОЗЫ, 2,5 % РАСТВОР ДЕКСТРОЗЫ В РАСТВОРЕ РИНГЕРА, КОМБИНИРОВАННЫЕ РАСТВОРЫ ДЛЯ ПАРЕНТЕРАЛЬНОГО ПИТАНИЯ (АМИНОКИСЛОТЫ, УГЛЕВОДЫ, ЭЛЕКТРОЛИТЫ). НЕСОВМЕСТИМОСТЬ ЛЕВОФЛОКСАЦИН, РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ НЕ ПОДЛЕЖИТ СМЕШИВАНИЮ С ГЕПАРИНОМ И ЩЕЛОЧНЫМИ РАСТВОРАМИ (НАПРИМЕР, НАТРИЯ КАРБОНАТ) И ДРУГИМИ ПРЕПАРАТАМИ, ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ ТЕХ, ЧТО УКАЗАНЫ ВЫШЕ. МЕТОД И ПУТЬ ВВЕДЕНИЯ ВНУТРИВЕННО, КАПЕЛЬНО, МЕДЛЕННО МЕРЫ, КОТОРЫЕ НЕОБХОДИМО ПРИНЯТЬ В СЛУЧАЕ ПЕРЕДОЗИРОВКИ СИМПТОМЫ: ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНЫЕ РАССТРОЙСТВА (ТОШНОТА), ЭРОЗИВНЫЕ ПОРАЖЕНИЯ СЛИЗИСТОЙ ОБОЛОЧКИ ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНОГО ТРАКТА, ИЗМЕНЕНИЕ ИНТЕРВАЛА Q-T, СПУТАННОСТЬ СОЗНАНИЯ, ГОЛОВОКРУЖЕНИЕ, СУДОРОГИ. ЛЕЧЕНИЕ: СИМПТОМАТИЧЕСКАЯ ТЕРАПИЯ, ДИАЛИЗ НЕЭФФЕКТИВЕН, СПЕЦИФИЧЕСКИЙ АНТИДОТ НЕИЗВЕСТЕН. РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ОБРАЩЕНИЮ ЗА КОНСУЛЬТАЦИЕЙ К МЕДИЦИНСКОМУ РАБОТНИКУ ДЛЯ РАЗЪЯСНЕНИЯ СПОСОБА ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ОПИСАНИЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЙ, КОТОРЫЕ ПРОЯВЛЯЮТСЯ ПРИ СТАНДАРТНОМ ПРИМЕНЕНИИ ЛП И МЕРЫ, КОТОРЫЕ СЛЕДУЕТ ПРИНЯТЬ В ЭТОМ СЛУЧАЕ ПРИВЕДЕННАЯ НИЖЕ ИНФОРМАЦИЯ ОСНОВАНА НА ДАННЫХ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ, А ТАКЖЕ НА ОПЫТЕ ПОСТМАРКЕТИНГОВОГО НАБЛЮДЕНИЯ. УКАЗАННЫЕ НИЖЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ ПРЕДСТАВЛЕНЫ В СООТВЕТСТВИИ СО СЛЕДУЮЩИМИ ГРАДАЦИЯМИ ЧАСТОТЫ ИХ ВОЗНИКНОВЕНИЯ: ОЧЕНЬ ЧАСТО (≥ 1/10); ЧАСТО (≥1/100 – <1/10); НЕЧАСТО (≥1/1000 — <1/100); РЕДКО (≥1/10000 — < 1/1000); ОЧЕНЬ РЕДКО (<1/10000); НЕ ИЗВЕСТНАЯ ЧАСТОТА (ПО ИМЕЮЩИМ ДАННЫМ ОПРЕДЕЛИТЬ ЧАСТОТУ ВСТРЕЧАЕМОСТИ НЕ ПРЕДСТАВЛЯЮТСЯ ВОЗМОЖНЫМ). ВНУТРИ КАЖДОЙ ГРУППЫ, СФОРМИРОВАННОЙ В ЗАВИСИМОСТИ ОТ ЧАСТОТЫ ВОЗНИКНОВЕНИЯ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ ПРЕДСТАВЛЕНЫ В ПОРЯДКЕ СНИЖЕНИЯ ИХ ТЯЖЕСТИ. ЧАСТО — БЕССОННИЦА, — ГОЛОВНАЯ БОЛЬ, ЛЕГКОЕ ГОЛОВОКРУЖЕНИЕ — ФЛЕБИТ — ДИАРЕЯ, РВОТА, ТОШНОТА — ПОВЫШЕНИЕ УРОВНЯ ПЕЧЕНОЧНЫХ ФЕРМЕНТОВ (АЛТ/АСТ, ЩЕЛОЧНАЯ ФОСФАТАЗА, ГГТ) — РЕАКЦИЯ В МЕСТЕ ВВЕДЕНИЙ (БОЛЬ, ПОКРАСНЕНИЕ) НЕЧАСТО — ГРИБКОВАЯ ИНФЕКЦИЯ, ВКЛЮЧАЯ ИНФЕКЦИЮ CANDIDA — ПАТОГЕННАЯ РЕЗИСТЕНТНОСТЬ — ЛЕЙКОПЕНИЯ, ЭОЗИНОФИЛИЯ — АНОРЕКСИЯ, БЕСПОКОЙСТВО, ПОВЫШЕННАЯ ВОЗБУДИМОСТЬ, СОСТОЯНИЕ СПУТАННОСТИ СОЗНАНИЯ — СОНЛИВОСТЬ, ТРЕМОР, ДИСГЕВЗИЯ (НАРУШЕНИЕ ВКУСОВОСПРИЯТИЯ) — ВЕРТИГО (ГОЛОВОКРУЖЕНИЕ) — ОДЫШКА — БОЛЬ В ЖИВОТЕ, ДИСПЕПСИЯ, МЕТЕОРИЗМ, ЗАПОР — ПОВЫШЕНИЕ УРОВНЯ БИЛИРУБИНА В КРОВИ — СЫПЬ, ЗУД, КРАПИВНИЦА, ГИПЕРГИДРОЗ — АРТРАЛГИЯ, МИАЛГИЯ — ПОВЫШЕНИЕ УРОВНЯ КРЕАТИНИНА В КРОВИ — АСТЕНИЯ РЕДКО — ТРОМБОЦИТОПЕНИЯ, НЕЙТРОПЕНИЯ — АНГИОНЕВРОТИЧЕСКИЙ ОТЕК, ГИПЕРЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ — ГИПОГЛИКЕМИЯ, В ОСОБЕННОСТИ У ПАЦИЕНТОВ С ДИАБЕТОМ — ПСИХОТИЧЕСКИЕ РЕАКЦИИ (НАПРИМЕР, С ГАЛЛЮЦИНАЦИЯМИ, ПАРАНОЙЕЙ) — ДЕПРЕССИЯ, АЖИТАЦИЯ — НЕОБЫЧНЫЕ СНОВИДЕНИЯ, НОЧНЫЕ КОШМАРЫ — КОНВУЛЬСИИ, ПАРЕСТЕЗИЯ — ЗРИТЕЛЬНЫЕ НАРУШЕНИЯ, ТАКИЕ КАК НЕЧЕТКОСТЬ ЗРЕНИЯ — ТИННИТУС — ТАХИКАРДИЯ, УЧАЩЕННОЕ ОЩУЩЕНИЕ СЕРДЦЕБИЕНИЯ — ГИПОТЕНЗИЯ — ЗАБОЛЕВАНИЯ СУХОЖИЛИЙ, ВКЛЮЧАЯ ТЕНДИНИТ (НАПРИМЕР, АХИЛЛОВА СУХОЖИЛИЯ) — МЫШЕЧНАЯ СЛАБОСТЬ, КОТОРАЯ МОЖЕТ ИМЕТЬ ОСОБОЕ ЗНАЧЕНИЕ У ПАЦИЕНТОВ, БОЛЬНЫХ МИАСТЕНИЯ ГРАВИС — ОСТРАЯ ПОЧЕЧНАЯ НЕДОСТАТОЧНОСТЬ (НАПРИМЕР, ВСЛЕДСТВИЕ ИНТЕРСТИЦИАЛЬНОГО НЕФРИТА) — ПИРЕКСИЯ (ГИПЕРТЕРМИЯ) ЧАСТОТА НЕИЗВЕСТНА — ПАНЦИТОПЕНИЯ, АГРАНУЛОЦИТОЗ, ГЕМОЛИТИЧЕСКАЯ АНЕМИЯ — АНАФИЛАКТИЧЕСКИЙ ШОК, АНАФИЛАКТОИДНЫЙ ШОК (АНАФИЛАКТИЧЕСКИЕ И АНАФИЛАКТОИДНЫЕ РЕАКЦИИ МОГУТ ВОЗНИКАТЬ ДАЖЕ ПОСЛЕ ВВЕДЕНИЯ ПЕРВОЙ ДОЗЫ ПРЕПАРАТА) — ГИПЕРГЛИКЕМИЯ, ГИПОГЛИКЕМИЧЕСКАЯ КОМА — ПСИХОТИЧЕСКИЕ РАССТРОЙСТВА С ПОВЕДЕНИЕМ, ПРЕДСТАВЛЯЮЩИМ ОПАСНОСТЬ ДЛЯ САМОГО ПАЦИЕНТА, ВКЛЮЧАЯ СУИЦИДАЛЬНОЕ МЫШЛЕНИЕ ИЛИ ПОПЫТКУ СУИЦИДА — ПЕРИФЕРИЧЕСКАЯ СЕНСОРНАЯ НЕЙРОПАТИЯ, ПЕРИФЕРИЧЕСКАЯ СЕНСОМОТОРНАЯ НЕЙРОПАТИЯ, ПАРОСМИЯ, ВКЛЮЧАЯ АНОСМИЮ, ДИСКИНЕЗИЯ, ЭКСТРАПИРАМИДНОЕ РАССТРОЙСТВО, АГЕВЗИЯ (ПОТЕРЯ ВКУСА), ОБМОРОК, ДОБРОКАЧЕСТВЕННАЯ ВНУТРИЧЕРЕПНАЯ ГИПЕРТЕНЗИЯ — ВРЕМЕННАЯ ПОТЕРЯ ЗРЕНИЯ, УВЕИТ — ПОТЕРЯ СЛУХА, НАРУШЕНИЕ СЛУХА — ЖЕЛУДОЧКОВАЯ ТАХИКАРДИЯ, КОТОРАЯ МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К ОСТАНОВКЕ СЕРДЦА — ЖЕЛУДОЧКОВАЯ ТАХИКАРДИЯ, КОТОРАЯ МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К ОСТАНОВКЕ СЕРДЦА, ЖЕЛУДОЧКОВАЯ АРИТМИЯ И ДВУНАПРАВЛЕННАЯ ЖЕЛУДОЧКОВАЯ ТАХИКАРДИЯ (НАБЛЮДАЕТСЯ В ОСНОВНОМ У ПАЦИЕНТОВ, ИМЕЮЩИХ ФАКТОРЫ РИСКА УДЛИНЕНИЯ ИНТЕРВАЛА QT), УДЛИНЕНИЕ ИНТЕРВАЛА QT НА ЭКГ — БРОНХОСПАЗМ, АЛЛЕРГИЧЕСКИЙ ПНЕВМОНИТ — ГЕМОРРАГИЧЕСКАЯ ДИАРЕЯ, В ОЧЕНЬ РЕДКИХ СЛУЧАЯХ МОЖЕТ УКАЗЫВАТЬ НА ЭНТЕРОКОЛИТ, ВКЛЮЧАЯ ПСЕВДОМЕМБРАНОЗНЫЙ КОЛИТ, ПАНКРЕАТИТ — ЖЕЛТУХА И ТЯЖЕЛОЕ ПОВРЕЖДЕНИЕ ПЕЧЕНИ, ВКЛЮЧАЯ СЛУЧАИ ОСТРОЙ ПЕЧЕНОЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТИ С ЛЕТАЛЬНЫМ ИСХОДОМ, ОСОБЕННО, У ПАЦИЕНТОВ ПРИ НАЛИЧИИ ОСНОВНОГО ЗАБОЛЕВАНИЯ С ТЯЖЕЛЫМ ТЕЧЕНИЕМ, ГЕПАТИТ — ТОКСИЧЕСКИЙ ЭПИДЕРМАЛЬНЫЙ НЕКРОЛИЗ, СИНДРОМ СТИВЕНСА-ДЖОНСОНА, ПОЛИМОРФНАЯ ЭРИТЕМА, ФОТОЧУВСТВИТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ, ЛЕЙКОЦИТОКЛАСТИЧЕСКИЙ ВАСКУЛИТ, СТОМАТИТ — РАБДОМИОЛИЗ, РАЗРЫВЫ СУХОЖИЛИЙ (НАПРИМЕР, АХИЛЛОВА СУХОЖИЛИЯ), СВЯЗОК, МЫШЦ — АРТРИТ — БОЛЬ (ВКЛЮЧАЯ БОЛЬ В СПИНЕ, ГРУДИ И КОНЕЧНОСТЯХ) SOC: ЗАБОЛЕВАНИЯ КОЖИ И ПОДКОЖНОЙ КЛЕТЧАТКИ С ЧАСТОТОЙ РЕДКО: «ЛЕКАРСТВЕННАЯ РЕАКЦИЯ С ЭОЗИНОФИЛИЕЙ И СИСТЕМНЫМИ СИМПТОМАМИ (DRESS) SOC: ЭНДОКРИННЫЕ РАССТРОЙСТВА С ЧАСТОТОЙ РЕДКО: — СИНДРОМ НЕАДЕКВАТНОЙ СЕКРЕЦИИ АНТИДИУРЕТИЧЕСКОГО ГОРМОНА (SIADH). ПРИ ВОЗНИКНОВЕНИИ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ РЕАКЦИЙ ОБРАЩАТЬСЯ К МЕДИЦИНСКОМУ РАБОТНИКУ, ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОМУ РАБОТНИКУ ИЛИ НАПРЯМУЮ В ИНФОРМАЦИОННУЮ БАЗУ ДАННЫХ ПО НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫМ РЕАКЦИЯМ (ДЕЙСТВИЯМ) НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ВКЛЮЧАЯ СООБЩЕНИЯ О НЕЭФФЕКТИВНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ (УКАЗАТЬ ИНФОРМАЦИОННУЮ БАЗУ ДАННЫХ ПО НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫМ РЕАКЦИЯМ) РГП НА ПХВ «НАЦИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР ЭКСПЕРТИЗЫ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ» КОМИТЕТ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА И БЕЗОПАСНОСТИ ТОВАРОВ И УСЛУГ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН HTTP://WWW.NDDA.KZ ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ СВЕДЕНИЯ Состав лекарственного препарата 100 мл раствора содержат активное вещество — левофлоксацина гидрохлорид 232.0 мг, 348.0 мг или 580.0 мг (эквивалентно левофлоксацину 200 мг, 300 мг или 500 мг) вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций. Описание, внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный, зеленовато-желтого цвета раствор Форма выпуска и упаковка По 100 мл препарата во флаконы из полипропилена с градуировкой 100, с петлей — держателем, укупоренные полипропиленовыми крышками с резиновой подкладкой и снабженные колпачком с отрывным кольцом для вскрытия, наваренным на флакон. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку или 120 флаконов вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку (групповая). СРОК ХРАНЕНИЯ 2 ГОДА НЕ ПРИМЕНЯТЬ ПО ИСТЕЧЕНИИ СРОКА ГОДНОСТИ УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ ХРАНИТЬ В ЗАЩИЩЕННОМ ОТ СВЕТА МЕСТЕ ПРИ ТЕМПЕРАТУРЕ НЕ ВЫШЕ 25 °С. НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ. ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ! УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК ПО РЕЦЕПТУ СВЕДЕНИЯ О (КЕЛУН-КАЗФАРМ), КАЗАХСТАН, АЛМАТИНСКАЯ ОБЛАСТЬ, КАРАСАЙСКИЙ РАЙОН, ЕЛТАЙСКИЙ С/О, С. КОКУЗЕК, 1147, ТЕЛ/ФАКС, E-MAIL ДЕРЖАТЕЛЬ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ ТОО «KELUN-KAZPHARM» (КЕЛУН-КАЗФАРМ), КАЗАХСТАН НАИМЕНОВАНИЕ, АДРЕС И КОНТАКТНЫЕ ДАННЫЕ (ТЕЛЕФОН, ФАКС, ЭЛЕКТРОННАЯ ПОЧТА) ОРГАНИЗАЦИИ НА ТЕРРИТОРИИ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН, ПРИНИМАЮЩЕЙ ПРЕТЕНЗИИ (ПРЕДЛОЖЕНИЯ) ПО КАЧЕСТВУ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ОТ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И ОТВЕТСТВЕННОЙ ЗА ПОСТРЕГИСТРАЦИОННОЕ НАБЛЮДЕНИЕ ЗА БЕЗОПАСНОСТЬЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ТОО «KELUN-KAZPHARM» (КЕЛУН-КАЗФАРМ), КАЗАХСТАН, АЛМАТИНСКАЯ ОБЛАСТЬ, КАРАСАЙСКИЙ РАЙОН, ЕЛТАЙСКИЙ С/О, С. КОКОЗЕК., ТЕЛ/ФАКС: 8 (727) 312-14-01, E-MAIL

Побочные действия Левофлоксацина

Аллергические реакции: иногда – зуд и покраснение кожи; редко — общие реакции гиперчувствительности (анафилактические и анафилактоидные реакции) с такими симптомами, как крапивница, сужение бронхов и возможно — тяжелое удушье; очень редко — отеки кожи и слизистых оболочек (например, в области лица и глотки), внезапное падение артериального давления и шок, повышенная чувствительность к солнечному и ультрафиолетовому излучению, аллергический пневмонит, васкулит; в отдельных случаях — тяжелые высыпания на коже с образованием волдырей, например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и экссудативная многоформная эритема. Общим реакциям гиперчувствительности могут иногда предшествовать более легкие кожные реакции. Названные выше реакции могут развиться уже после первой дозы через несколько минут или часов после введения препарата.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, диарея, повышение активности ферментов печени (например, аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы); иногда — потеря аппетита, рвота, боли в животе, нарушения пищеварения; редко — диарея с примесью крови, которая в очень редких случаях может являться признаком воспаления кишечника и даже псевдомембранозного колита.

Со стороны обмена веществ: очень редко — снижение концентрации глюкозы в крови, имеющее особое значение для больных, страдающих сахарным диабетом (возможные признаки гипогликемии: повышение аппетита, нервозность, испарина, дрожь). Опыт применения других хинолонов свидетельствует о том, что они способны вызывать обострение порфирии у больных, уже страдающих этим заболеванием. Подобный эффект не исключается и при применении препарата левофлоксацин.

Со стороны нервной системы: иногда — головная боль, головокружение и/или оцепенение, сонливость, нарушения сна;редко — беспокойство, парестезии в кистях рук, дрожь, психотические реакции типа галлюцинаций и депрессий, возбужденное состояние, судороги и спутанность сознания;очень редко — нарушения зрения и слуха, нарушения вкусовой чувствительности и обоняния, понижение тактильной чувствительности.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — усиленное сердцебиение, снижение артериального давления; очень редко — сосудистый (шокоподобный) коллапс; в отдельных случаях — удлинение интервала Q-T.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — поражения сухожилий (включая тендинит), суставные и мышечные боли;очень редко — разрыв сухожилий (например, ахиллова сухожилия); этот побочный эффект может наблюдаться в течение 48 часов после начала лечения и может носить двусторонний характер, мышечная слабость, имеющая особое значение для больных с бульбарным синдромом; в отдельных случаях — поражения мышц (рабдомиолиз).

Со стороны мочевыделительной системы: редко — повышение уровня билирубина и креатинина в сыворотке крови; очень редко — ухудшение функции почек вплоть до острой почечной недостаточности, интерстициальный нефрит.

Со стороны органов кроветворения: иногда — увеличение числа эозинофилов, уменьшение числа лейкоцитов; редко – нейтропения, тромбоцитопения, что может сопровождаться усилением кровоточивости; очень редко — агранулоцитоз и развитие тяжелых инфекций (стойкое или рецидивирующее повышение температуры тела, ухудшение самочувствия); в отдельных случаях — гемолитическая анемия; панцитопения.

Прочие: иногда — общая слабость; очень редко — лихорадка.

Любая антибиотикотерапия может вызывать изменения микрофлоры, которая в норме присутствует у человека. По этой причине может произойти усиленное размножение бактерий и грибов, устойчивых к применяемому антибиотику, которое в редких случаях может потребовать дополнительного лечения.

Левофлоксацин, 10 шт., 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

После нормализации температуры тела рекомендуется продолжать лечение не менее 48–78 ч.

При применении левофлоксацина отмечены случаи развития фотосенсибилизации. Для предотвращения ее развития пациентам не рекомендуется подвергаться сильному солнечному или искусственному ультрафиолетовому облучению во время лечения и в течение 48 часов после прекращения терапии.

При появлении признаков тендинита левофлоксацин немедленно отменяют.

Госпитальные инфекции, вызванные синегнойной палочкой ( Pseudomonas aeruginosa ), могут потребовать комбинированного лечения. Распространенность приобретенной резистентности штаммов микроорганизмов может изменяться в зависимости от географического региона и с течением времени. В связи с этим требуется информация о резистентности к левофлоксацину в конкретной стране. Требуется установление микробиологического диагноза с выделением возбудителя и определением его чувствительности к левофлоксацину.

Имеется высокая вероятность того, что Staphylococcus aureus (метициллинрезистентные штаммы) будет резистентным к фторхинолонам, включая левофлоксацин. Поэтому левофлоксацин не рекомендуется для лечения установленных или предполагаемых инфекций, вызванных Staphylococcus aureus (метициллинрезистентные штаммы) в случае, если лабораторные анализы не подтвердили чувствительности этого микроорганизма к левофлоксацину.

Как и при применении других антибиотиков, применение левофлоксацина, особенно в течение длительного времени, может приводить к усиленному размножению нечувствительных к нему микроорганизмов (бактерии и грибы), что может вызвать изменения микрофлоры, которая в норме присутствует у человека, и, соответственно, может приводить к развитию суперинфекции. Поэтому в ходе лечения обязательно проводить повторную оценку состояния пациента и в случае развития суперинфекции следует принимать соответствующие меры.

Если у пациента возникает диарея на фоне приема левофлоксацина, препараты, тормозящие перистальтику кишечника, противопоказаны, так как необходимо иметь в виду возможность развития псевдомембранозного колита. Лечение антибактериальными средствами приводит к видоизменению нормальной флоры толстого кишечника и может привести к усиленному росту клостридий. Если установлен диагноз «псевдомембранозный колит», необходимо отменить левофлоксацин и начать соответствующее лечение.

Фторхинолоны, в том числе левофлоксацин, могут блокировать нервно-мышечную активность и усилить мышечную слабость у пациентов с псевдопаралитической миастенией ( myasthenia gravis ). В постмаркетинговом периоде наблюдались неблагоприятные реакции, включая легочную недостаточность, потребовавшую проведение искусственной вентиляции легких, и смертельный исход, которые ассоциировались с применением фторхинолонов у пациентов с псевдопаралитической миастенией. Применение левофлоксацина у пациентов с установленным диагнозом myasthenia gravis не рекомендуется.

Следует иметь в виду, что у больных с поражением головного мозга в анамнезе (инсульт, тяжелая травма) возможно развитие судорог, при недостаточности глюкозо-б-фосфатдегидрогеназы — риск развития гемолиза.

При тяжелой внебольничной пневмонии, вызванной Streptococcus pneumoniae , левофлоксацин может не дать оптимального терапевтического эффекта.

У пациентов, применяющих фторхинолоны, в том числе левофлоксацин, зарегистрированы случаи сенсорной и сенсомоторной аксональной полинейропатии, поражающей мелкие и (или) крупные аксоны, и приводящей к парестезии, гипостезии, дизестезии и слабости. Симптомы могут проявиться вскоре после начала применения и быть необратимыми. Если у пациента развиваются симптомы нейропатии, включая боль, жжение, покалывание, онемение и (или) слабость или другие нарушения чувствительности, включая тактильную, болевую, температурную, вибрационную чувствительность и чувство положения, применение препарата Левофлоксацин необходимо немедленно прекратить.

Пациентам следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу при развитии серьезных, жизнеугрожающих реакций гиперчувствительности, а также при первых проявлениях со стороны кожи или слизистых оболочек.

Сообщалось о случаях развития психотических реакций, которые в очень редких случаях прогрессировали до развития суицидальных мыслей и нарушений поведения с причинением себе вреда. В случае возникновения подобных явлений следует прекратить прием левофлоксацина. Следует применять с осторожностью левофлоксацин пациентам с психозами или пациентам, имеющим в анамнезе психические заболевания.

В случаях развития любых нарушений зрения необходима немедленная консультация офтальмолога.

Так как левофлоксацин экскретируется главным образом через почки, у пациентов с нарушением функции почек требуется обязательный контроль за функцией почек, а также коррекция режима дозирования (см. раздел «Способ применения и дозы»). При лечении больных пожилого возраста следует иметь в виду, что у пациентов этой группы часто отмечаются нарушения функции почек (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Сообщалось о случаях развития печеночного некроза, включая развитие фатальной печеночной недостаточности при применении левофлоксацина, главным образом, у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями, например, с сепсисом. В случае появления признаков и симптомов поражения печени, таких как анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд и боль в животе, необходимо прекратить лечение препаратом.

Сообщалось об очень редких случаях удлинения интервала QT у пациентов, получавших фторхинолоны, включая левофлоксацин.

При применении фторхинолонов, включая левофлоксацин, следует соблюдать осторожность у пациентов женского пола, у пациентов пожилого возраста, у пациентов с нескорректированными электролитными нарушениями (с гипокалиемией, гипомагниемией), у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT : с синдромом врожденного удлинения интервала QT ; с заболеваниями сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия); при одновременном приеме лекарственных средств, способных удлинять интервал QT , таких как антиаритмические средства IA и III класса, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики.

Были сообщения о случаях развития гипергликемии и гипогликемии, обычно у пациентов с сахарным диабетом, получающих одновременно лечение пероральными гипогликемическими препаратами (например, глибенкламидом) или препаратами инсулина, при применении левофлоксацина, а также о случаях развития гипогликемической комы.

При применении левофлоксацина следует учитывать, что определение опиатов в моче может приводить к ложноположительным результатам, которые следует подтверждать более специфическими методами.

Левофлоксацин может ингибировать рост Mycobacterium tuberculosis и приводить в дальнейшем к ложноотрицательным результатам бактериологического диагноза туберкулеза.

Влияние на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Следует принимать во внимание потенциальную возможность развития таких побочных эффектов, как головокружение, вертиго, сонливость и расстройства зрения. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных выше видов деятельности.

Лекарственное взаимодействие

Имеются сообщения о выраженном снижении порога судорожной готовности при одновременном применении хинолонов и веществ, способных, в свою очередь, снижать церебральный порог судорожной готовности. В равной мере это касается также одновременного применения хинолонов и теофиллина.

Действие препарата Левофлоксацин значительно ослабляется при одновременном применении с сукральфатом. То же самое происходит и при одновременном применении магний- или алюминийсодержащих антацидных средств, а также солей железа. Левофлоксацин следует принимать не менее, чем за 2 ч до или через 2 ч после приема этих средств. С карбонатом кальция взаимодействия не выявлено.

При одновременном использовании антагонистов витамина К необходим контроль за свертывающей системой крови.

Выведение (почечный клиренс) левофлоксацина незначительно замедляется под действием циметидина и пробеницида. Следует отметить, что это взаимодействие практически не имеет никакого клинического значения. Тем не менее, при одновременном применении лекарственных средств типа пробеницида и циметидина, блокирующих определенный путь выведения (канальцевая секреция), лечение левофлоксацином следует проводить с осторожностью. Это касается прежде всего больных с ограниченной функцией почек.

Левофлоксацин незначительно увеличивает период полувыведения циклоспорина.

Прием глюкокортикостероидов повышает риск разрыва сухожилий.

Дозировка Левофлоксацина

Препарат принимают внутрь 1 или 2 раза в день. Таблетки не разжевывать и запивать достаточным количество жидкости (от 0,5 до 1 стакана), можно принимать перед едой или между приемами пищи. Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя.

Пациентам с нормальной или умеренно сниженной функцией почек (клиренс креатинина > 50 мл/мин.)рекомендуется следующий режим дозирования препарата: синусит: по 500 мг 1 раз в день — 10-14 дней; обострение хронического бронхита: по 250 мг или по 500 мг 1 раз в день — 7-10 дней; внебольничная пневмония: по 500 мг 1-2 раза в день — 7-14 дней. неосложненные инфекции мочевыводящих путей: по 250 мг 1 раз в день — 3 дня; простатит: по 500 мг — 1 раз в день — 28 дней; осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит: по 250 мг 1 раз в день — 7-10 дней; инфекции кожи и мягких тканей: по 250 мг 1 раз в день или по 500 мг 1-2 раза в день — 7-14 дней; септицемия/бактериемия: по 250 мг или по 500 мг 1-2 раза в день -10-14 дней; интраабдоминальная инфекция: по 250 мг или по 500 мг 1 раз в день — 7-14 дней (в комбинации с антибактериальными препаратами действующими на анаэробную флору).

Пациентам после гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа не требуется введения дополнительных доз.

Пациентам с нарушением функции печени не требуется специального подбора доз, поскольку левофлоксацин метаболизируется в печени лишь в крайне незначительной мере.

Как и при применении других антибиотиков, лечение препаратом Левофлоксацин рекомендуется продолжать не менее 48-78 часов после нормализации температуры тела или после лабораторно подтвержденного выздоровления.

Левофлоксацин (Levofloxacin)

Госпитальные инфекции, вызванные синегнойной палочкой (Pseudomonas aeruginosa), могут потребовать комбинированного лечения.

Риск развития резистентности.

Распространенность приобретенной резистентности высеваемых штаммов микроорганизмов может изменяться в зависимости от географического региона и с течением времени. В связи с этим требуется информация о резистентности к препарату в конкретной стране. Для терапии тяжелых инфекций или при неэффективности лечения должен быть установлен микробиологический диагноз с выделением возбудителя и определением его чувствительности к левофлоксацину.

Метициллин-резистентный золотистый стафилококк.

Имеется высокая вероятность того, что метициллин- резистентный золотистый стафилококк будет резистентным к фторхинолонам, включая левофлоксацин. Поэтому левофлоксацин не рекомендуется для лечения установленных или предполагаемых инфекций, вызываемых метициллин-резистентным золотистым стафилококком, в случае если лабораторные анализы не подтвердили чувствительности этого микроорганизма к левофлоксацину.

Потеря трудоспособности (инвалиди­зация) и потенциальные необратимые серьезные побочные реакции, обусловлен­ные применением фторхинолонов.

При применении фторхинолонов, в том числе левофлоксацина, наблюдались случаи потери трудоспособности и развития необратимых серьезных побочных реакций со стороны различных систем организма, которые могут развиться одновременно у одного и того же пациента. Побочные реакции, вызванные фторхинолонами, включают тендиниты, разрыв сухожилий, артралгию, миалгию, периферическую нейропатию, а также побочные эффекты со стороны нервной системы (галлюцинации, тревога, депрессия, бессонница, головные боли и спутанность сознания). Данные реакции могут развиться в период от нескольких часов до нескольких недель после начала терапии левофлоксацином упациентов любого возраста, в том числе без наличия предшествующих факторов риска. При возникновении первых признаков или симптомов любых серьезных побочных реакций следует немедленно прекратить применение левофлоксацина. Следует избегать применения фторхинолонов, в том числе левофлоксацина, у пациентов, у которых ранее отмечались любые из этих серьезных побочных реакций.

Продолжительность инфузий. Следует строго придерживаться рекомендуемой продолжительности введения препарата, которая должна составлять не менее 60 мин (для 100 мл инфузионного раствора) или 30 мин (для 50 мл раствора). Опыт применения левофлоксацина показывает, что во время инфузии может наблюдаться усиленное сердцебиение и транзиторное снижение артериального давления. В редких случаях может развиться сосудистый коллапс. Если во время инфузии наблюдается выраженное снижение артериального давления, то введение препарата немедленно прекращают.

Пациенты, предрасположенные к развитию судорог. Как и другие хинолоны, левофлоксацин должен с большой осторожностью применяться у пациентов с предрасположенностью к судорогам. К таким пациентам относятся пациенты с предшествующими поражениями центральной нервной системы, такими как инсульт, тяжелая черепно-мозговая травма; пациенты, одновременно принимающие препараты, снижающие порог судорожной активности головного мозга, такие как фенбуфен и другие подобные ему нестероидные противовоспалительные препараты или другие препараты, снижающие порог судорожной готовности, такие как теофиллин (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). При развитии судорог лечение левофлоксацином следует прекратить.

Псевдомембранозный колит. Развившаяся во время или после лечения левофлоксацином диарея, особенно тяжелой степени, упорная и/или с кровью может быть симптомом псевдомембраноз ного колита, вызываемого Clostridium difficile. В случае подозрения на развитие псевдомембранозного колита лечение левофлоксацином следует немедленно прекратить и сразу же начать специфическую антибиотикотерапию (ванкомицин, тейкопланин или метронидазол внутрь). Препараты, тормозящие перистальтику кишечника, противопоказаны.

Тендинит и разрыв сухожилий. При применении хинолонов, включая левофлоксацин, редко наблюдался тендинит (в том числе двусторонний), который иногда приводил к разрыву сухожилий, включая ахиллово сухожилие. Этот побочный эффект может развиться в течение 48 ч после начала лечения или через несколько месяцев после завершения терапии фторхинолонами. Пациенты пожилого возраста более предрасположены к развитию тендинита. Риск развития тендинита и разрыва сухожилия может повышаться при одновременном применении фторхинолонов и глюкокортикостероидов, а также у пациентов после трансплантации, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при назначении фторхинолонов данной категории пациентов. У пациентов с нарушениями функции почек суточную дозу следует скорректировать на основании клиренса креатинина.

Пациентам следует рекомендовать оставаться в покое при появлении первых признаков тендинитов или разрывов сухожилий, и обратиться к лечащему врачу. При подозрении на развитие тендинита или разрыв сухожилия следует немедленно прекратить лечение препаратом Левофлоксацин и начать соответствующее лечение пораженного сухожилия, например, обеспечив ему достаточную иммобилизацию (см. разделы «Противопоказания» и «Побочное действие»).

Реакци и гиперчувствительности.

Левофлоксацин может вызывать серьезные, потенциально жизненно опасные реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, анафилактичес­кий шок) (см. раздел «Побочное действие»). В случае их развития следует немедленно прекратить введение

препарата и при необходимости провести соответствующую терапию.

Тяжелые буллезные реакции. При применении левофлоксацина наблюдались случаи развития тяжелых буллезных кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (см. раздел «Побочное действие»). В случае развития каких-либо реакций со стороны кожи или слизистых оболочек пациент должен немедленно информировать об этом врача, который должен принять решение о дальнейшем применении препарата у пациента.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей. Сообщалось о случаях развития печеночного некроза, включая развитие печеночной недостаточности с летальным исходом при применении левофлоксацина, главным образом, у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями, например, с сепсисом (см. раздел «Побочное действие»). Пациенты должны быть предупреждены о необходимости прекращения лечения и срочного обращения к врачу в случае появления признаков и симптомов поражения печени, таких как анорексия, желтуха, потемнение мочи, кожный зуд и боли в животе.

Пациенты с нарушениями функции почек. Так как левофлоксацин экскретируется, главным образом, через почки, у пациентов с нарушением функции почек требуется обязательный контроль функции почек, а также коррекция режима дозирования (см. раздел «Способ применения и дозы»). При лечении пациентов пожилого возраста следует учитывать, что у пациентов этой группы часто отмечаются нарушения функции почек (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Предотвращение развития реакций фотосенсибилизации. Хотя фотосенсибилизация при применении левофлоксацина развивается очень редко, для предотвращения ее развития пациентам не рекомендуется во время лечения и в течение 48 ч после окончания лечения левофлоксацином подвергаться без особой необходимости сильному солнечному или искусственному ультрафиолетовому облучению (например, посещать солярий).

Суперинфекция. Как и при применении других антибиотиков, применение левофлоксацина, особенно в течение длительного времени, может приводить к усиленному размножению нечувствитель ных к нему микроорганизмов (бактерий и грибов), что может вызывать изменения микрофлоры, которая в норме присутствует у человека. В результате может развиться суперинфекция. Поэтому в ходе лечения обязательно проводить повторную оценку состояния пациента и, в случае развития во время лечения суперинфекции, следует принимать соответствующие меры.

Удлинение интервала QT. Сообщалось об очень редких случаях удлинения интервала QT у пациентов, получающих терапию фторхинолонами, включая левофлоксацин. При применении фторхинолонов, включая левофлоксацин, следует соблюдать осторожность у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT: у пациентов пожилого возраста; у пациентов с нескорректированными электролитными нарушениями (с гипокалиемией, гипомагниемией); с синдромом врожденного удлинения интервала QT; с заболеваниями сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия); при одновременном применении лекарственных средств, способных удлинять интервал QT, таких как антиаритмические средства класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики. Пациенты пожилого возраста и пациенты женского пола могут быть более чувствительными к препаратам, удлиняющим интервал QT. Поэтому следует с осторожностью применять у них фторхинолоны, включая левофлоксацин (см. разделы «С осторожностью», «Способ применения и дозы», «Побочное действие», «Передозировка» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Пациенты с дефицитом глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы. У пациентов с латентным или манифестированным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы имеется предрасположенность к развитию гемолитических реакций при лечении хинолонами, что следует принимать во внимание при лечении левофлоксацином.

Гипо- и гипергликемия (дисгликемия). Как и при применении других хинолонов, при применении левофлоксацина наблюдались случаи развития гипергликемии и гипогликемии. На фоне терапии левофлоксацином дисгликемия чаще возникала у пациентов пожилого возраста с сахарным диабетом, получающих сопутствующую терапию пероральными гипогликемическими препаратами (например, глибенкламидом) или инсулином. При применении левофлоксацина у таких пациентоввозрастает риск развития гипогликемии вплоть до гипогликемической комы. Необходимо информировать пациентов о симптомах гипогликемии (спутанность сознания, головокружение, «волчий» аппетит, головная боль, нервозность, ощущение сердцебиения или учащение пульса, бледность кожных покровов, испарина, дрожь, слабость). Если у пациента развивается гипогликемия, необходимо немедленно прекратить лечение левофлоксацином и начать соответствующую терапию. В этих случаях рекомендуется перейти на терапию другим антибиотиком, отличным от фторхинолонов, если это возможно. При проведении лечения левофлоксаци­ном у пациентов пожилого возраста с сахарным диабетом рекомендуется тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови.

Периферическая нейропатия. У пациентов, получающих терапию фторхинолонами. включая левофлоксацин, сообщалось о случаях развития сенсорной и сенсорно-моторной периферической нейропатии, начало которой может быть быстрым. Если у пациента развиваются симптомы нейропатии, применение левофлоксацина должно быть прекращено. Это минимизирует возможный риск развития необратимых изменений.

Пациенты должны быть информированы о необходимости сообщать своему лечащему врачу о появлении любых симптомов нейропатии. Фторхинолоны не следует назначать пациентам, имеющим в анамнезе указания на периферическую нейропатию.

Обострение псевдопаралитической миастении (myasthenia gravis).

Фторхинолоны, включая левофлоксацин, характеризуются блокирующей нервно- мышечное проведение активностью, и могут усиливать мышечную слабость у пациентов с псевдопаралитической миастенией. В пострегистрационном периоде наблюдались неблагоприятные реакции, включая легочную недостаточность, потребовавшую проведение искусственной вентиляции легких, и летальный исход, которые ассоциирова­лись с применением фторхинолонов у пациентов с псевдопаралитической миастенией. Применение левофлоксацина у пациентов с установленным диагнозом псевдопаралитической миастении не рекомендуется (см. раздел «Побочное действие»).

Профилактика и лечение сибирской язвы при воздушно-капельном пути заражения. Применение левофлоксацина у человека по этому показанию основано на данных по чувствительности к нему Bacillus anthracis, полученных в /и vitro исследованиях и в экспериментальныхисследованиях, проведенных на животных, а также на ограниченных данных применения левофлоксацина у человека. Лечащие врачи должны обращаться к национальным и/или международным документам, которые отражают выработанную общими усилиями точку зрения по лечению сибирской язвы.

Психотические реакции. Психотические реакции, включая суицидальные мысли/попытки, отмечались у пациентов, принимающих фторхинолоны, включая левофлоксацин, иногда после приема разовой дозы. В случае развития любых побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, включая нарушения психики, лечение

левофлоксацином следует немедленно прекратить и назначить соответствующую терапию. В этих случаях рекомендуется перейти на терапию другим антибиотиком, отличным от фторхинолонов, если это возможно.

Следует с осторожностью назначать препарат с психозами или пациентам, имеющим в анамнезе психические заболевания.

Нарушения зрения. При развитии любых нарушений зрения необходима немедленная консультация офтальмолога (см. раздел «Побочное действие»).

Влияние на лабораторные тесты. У пациентов, получающих терапию левофлоксацином, определение опиатов в моче может приводить к ложноположительным результатам, которые следует подтверждать более специфическими методами. Левофлоксацин может

Ингибировать рост Mycobacterium tuberculosis и приводить в дальнейшем к ложноотрицательным результатам бактериологического диагноза туберкулеза.

Меры предосторожности при обращении с препаратом. Для предотвращения бактериальной контаминации раствор для инфузий следует использовать в течение 3 часов после прокалывания резиновой пробки бутылки или контейнера.

Прочие. Несмачиваемость внутренней поверхности бутылок и контейнеров не является противопоказанием к применению препарата.

Передозировка

Симптомы передозировки препарата Левофлоксацин проявляются на уровне ЦНС (спутанность сознания, головокружение, нарушения сознания и приступы судорог по типу эпиприпадков). Кроме того, могут отмечаться желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота) и эрозивные поражения слизистых оболочек, удлинение интервала Q-T.

Лечение должно быть симптоматическим. Левофлоксацин не выводится посредством диализа (гемодиализа, перитонеального диализа и постоянного перитонеального диализа). Специфического антидота не существует.

Обратите внимание!

Описание препарата Левофлоксацин-Виста р-р д/инф. 5мг/мл конт. 100мл на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.