Инструкция по применению СОРБИФЕР™ ДУРУЛЕC® (SORBIFER™ DURULES®)
Сорбифер™ Дурулес® не следует сочетать со следующими препаратами:
- ципрофлоксацин
: при совместном применении всасывание ципрофлоксацина уменьшается на 50%, таким образом, имеется опасность, что его концентрация в плазме не достигнет терапевтического уровня; - левофлоксацин
: при совместном применении всасывание левофлоксацина уменьшается; - моксифлоксацин
: при совместном применении биодоступность моксифлоксацина уменьшается на 40%. При одновременном применении моксифлоксацина и Сорбифер™ Дурулес® между приемом этих препаратов следует выдержать максимально возможный интервал времени, составляющий, по крайней мере, 6 часов; - норфлоксацин
: при совместном применении всасывание норфлоксацина уменьшается примерно на 75%; - офлоксацин
: при совместном применении всасывание офлоксацина уменьшается примерно на 30%; - микофенолата мофетил
: резкое понижение всасывания на 90% микофенолата мофетила наблюдалось при совместном применении с препаратами, содержащими железо. - они формируют комплексы с солями железа, ухудшая, таким образом, всасывание друг друга.
- при одновременном применении с каптоприлом его площадь под кривой концентрация-время уменьшается в среднем на 37%, вероятно, вследствие химической реакции в желудочно-кишечном тракте.
Комбинации, которые следует избегать
— Железо (соли) (парентеральный путь введения)
Возможна липотимия, даже шок, что объясняется быстрым высвобождением железа из его комплексной формы и насыщением трансферрина.
Поэтому следует избегать совместного применения пероральных и парентеральных препаратов железа; то же самое касается повторных переливаний крови.
Комбинации, которые следует принимать во внимание
— Ацетогидроксамовая кислота
Снижение всасывания обоих лекарственных средств в результате комплексообразования.
Комбинации, которые применяются с соблюдением мер предосторожности
— Бисфосфонаты
Снижение абсорбции бисфосфонатов за счет образования плохо усваиваемых комплексов с железом.
Рекомендуется соблюдать интервал между приемом соли железа и бисфосфонатов (от 30 минут до 2 часов и более, если это возможно, в зависимости от бисфосфоната).
— Энтакапон
Снижение абсорбции энтакапона и железа за счет хелатирования его с энтакапоном.
Рекомендуется соблюдать интервал между приемом соли железа и энтакапона (если возможно, более 2 часов).
— Стронций
Рекомендуется соблюдать интервал между приемом соли железа и стронция (если возможно, более 2 часов).
— Ингибиторы протонной помпы
Могут снизить всасывание перорального железа. Следовательно, может потребоваться коррекция дозы или замена на препарат железа для внутривенного введения.
— Нестероидные противовоспалительные препараты (например, салицилаты и фенилбутазон)
При пероральном введении может наблюдаться раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
— Димеркапрол
Образует токсичный комплекс с железом и не должен применяться одновременно с препаратами железа.
— Холестирамин
Нарушается абсорбция железа.
Упомянутые выше потенциальные взаимодействия могут быть уменьшены путем соблюдения, по крайней мере, 2-х часового интервала между приемом каждого препарата.
Пероральное введение препаратов сульфата железа может привести к ложноположительному результату исследования стула на скрытую кровь.
При совместном применении препарата Сорбифер™ Дурулес® с нижеприведенными препаратами может возникнуть необходимость в изменении их дозы.
Между приемом препарата Сорбифер™ Дурулес® и любого из этих препаратов следует выдержать максимально возможный интервал времени, составляющий, по крайней мере, 2-3 часа:
- — Пищевые добавки, содержащие кальций или магний, а также антацидные препараты, содержащие алюминий, кальций или магний
:
— Каптоприл
:
— Цинк:
при одновременном применении всасывание солей цинка уменьшается.
— Клодронат и ризендронат
:
- в исследованиях in vitro
было установлено, что препараты, содержащие железо, образуют комплекс с клодронатом. Несмотря на то, что исследования
in vivo
не проводились, можно предположить, что при совместном применении всасывание клодроната уменьшается.
— Дефероксамин
:
- при совместном применении всасывание как дефероксамина, так и железа уменьшается вследствие образования комплексов.
— Леводопа, карбидопа
:
- при совместном применении сульфата железа с леводопой и карбидопой – вероятно вследствие образования комплексов – биоусвояемость леводопы у здоровых добровольцев уменьшается на 50%, а карбидопы – на 75%.
— Метилдопа (левовращающая)
:
- при совместном применении солей железа (сульфата и глюконата железа) с метилдопой – вероятно вследствие образования хелатных комплексов – биоусвояемость метилдопы понижается, что может ухудшить ее гипотензивный эффект.
— Пеницилламин
:
- при совместном применении пеницилламина с солями железа – вероятно вследствие образования хелатных комплексов – всасывание как пеницилламина, так и солей железа уменьшается.
— Алендронат
:
- в исследовании in vitro
препараты, содержащие железо, формировали комплексы с алендронатом, понижая всасывание последнего. Результаты в условиях
in vivo
отсутствуют.
— Тетрациклин
:
- при совместном применении всасывание как тетрациклина, так и железа уменьшается, поэтому при комбинированном применении следует выдержать максимально возможный интервал времени, который составляет не менее 3 часов между приемами. Применение железосодержащих препаратов ухудшает энтерогепатический цикл доксициклина, как при приеме внутрь, так и при внутривенном введении, поэтому следует избегать совместного применения этих средств.
— Гормоны щитовидной железы
:
- при совместном применении железосодержащих препаратов и тироксина всасывание последнего может понизиться, что может привести к безуспешности заместительной терапии.
— Циметидин
:
- при совместном применении препарата Сорбифер™ Дурулес® с циметидином понижение кислотности желудка, вызванное циметидином, уменьшает всасывание железа. Поэтому при комбинированном применении следует выдержать максимально возможный интервал времени, который составляет, по крайней мере, 2 часа.
— Хлорамфеникол
:
- эффект лечения препаратами железа проявляется позже. Подавляется образование эритроцитов и снижается уровень гемоглобина.
При применении Сорбифер™ Дурулес® с чаем, кофе, яйцами, молочными продуктами, хлебом из муки грубого помола, хлопьями из зерен или пищей, богатой волокнами, может уменьшиться всасывание железа.
Взаимодействия, связанные с аскорбиновой кислотой
Повышает концентрацию салицилатов в крови (повышает риск развития кристаллурии), этинилэстрадиола, бензилпенициллина, и тетрациклинов
. Понижает концентрацию
перороальных контрацептивов
. Повышает активность
норадреналина
. Понижает антикоагулянтный эффект
производных кумарина, гепарина
. Улучшает всасывание в кишечнике
препаратов железа
, а также железа из продуктов питания (за счет перевода трехвалентного железа в двухвалентное). Повышает общий клиренс
этилового спирта
. Может повлиять на эффективность
дисульфирама
при лечении хронического алкоголизма. Одновременное применение аскорбиновой кислоты и
дефероксами
на повышает выведение железа.
Ацетилсалициловая кислота, пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочные напитки
снижают всасывание и усвоение аскорбиновой кислоты.
Аскорбиновая кислота увеличивает почечную экскрецию амфетамина
.
Концентрация аскорбата в плазме снижается при курении
и приеме
оральных контрацептивов
.
Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты
и аскорбиновой кислоты может нарушить всасывание аскорбиновой кислоты. На почечную экскрецию салицилата не влияет и не приводит к снижению противовоспалительного действия ацетилсалициловой кислоты.
Одновременный прием алюминийсодержащих антацидов
может увеличить выведение алюминия с мочой. Одновременное введение антацидов и аскорбиновой кислоты не рекомендуется, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.
Совместное применение с амигдалином
(альтернативная терапия) может вызвать цианидную токсичность.
Одновременный прием аскорбиновой кислоты с дефероксамином
усиливает выведение железа с мочой и может привести к случаям кардиомиопатии и сердечной недостаточности у пациентов с идиопатическим гемохроматозом и талассемией, получающих дефероксамин, которым впоследствии дают аскорбиновую кислоту. Аскорбиновую кислоту следует использовать с осторожностью у этих пациентов и контролировать функцию сердца.
Аскорбиновая кислота может вмешиваться в биохимическое определение креатинина, мочевой кислоты и глюкозы в пробах крови и мочи.
Сорбифер Дурулес (Sorbifer Durules)
Сорбифер Дурулес не следует сочетать со следующими препаратами:
— ципрофлоксацин
: при совместном применении всасывание ципрофлоксацина уменьшается на 50%, таким образом, имеется опасность, что его концентрация в плазме не достигнет терапевтического уровня;
— левофлоксацин
: при совместном применении всасывание левофлоксацина уменьшается;
— моксифлоксацин
: при совместном применении биодоступность моксифлоксацина уменьшается на 40%. При одновременном применении моксифлоксацина и препарата Сорбифер Дурулес между приемом этих препаратов следует выдержать максимально возможный интервал времени, составляющий, по крайней мере, 6 часов;
— норфлоксацин
: при совместном применении всасывание норфлоксацина уменьшается примерно на 75%;
— офлоксацин
: при совместном применении всасывание офлоксацина уменьшается примерно на 30%;
— микофенолата мофетил:
резкое понижение всасывания на 90% микофенолата мофетила наблюдалось при совместном применении с препаратами, содержащими железо.
При совместном применении Сорбифер Дурулес с нижеприведенными препаратами может возникнуть необходимость в изменении их дозы.
Между приемом препарата Сорбифер Дурулес и любого из этих препаратов следует выдержать максимально возможный интервал времени, составляющий, по крайней мере, 2 часа:
— Пищевые добавки, содержащие кальций или магний, а также антацидные препараты, содержащие алюминий, кальций или магний:
они формируют комплексы с солями железа, ухудшая, таким образом, всасывание друг друга;
— Каптоприл
: при одновременном применении с каптоприлом его площадь под кривой концентрация-время (AUC) уменьшается в среднем на 37%, вероятно, вследствие химической реакции в ЖКТ;
— Цинк
: при одновременном применении всасывание солей цинка уменьшается;
— Клодронат
: в исследованиях
in vitro
было установлено, что препараты, содержащие железо, образуют комплекс с клодронатом. Несмотря на то, что исследования
in vivo
не проводились, можно предположить, что при совместном применении всасывание клодроната уменьшается;
— Дефероксамин
: при совместном применении всасывание как дефероксамина, так и железа уменьшается вследствие образования комплексов;
— Леводопа и карбидопа:
при совместном применении сульфата железа с леводопой и карбидопой — вероятно вследствие образования комплексов — биоусваиваемость леводопы у здоровых добровольцев уменьшается на 50%. а карбидопы — на 75%;
— Метилдопа (левовращающая)
: при совместном применении солей железа (сульфата и глюконата железа) с метилдопой — вероятно, вследствие образования хелатных комплексов — биоусваиваемость метилдопы понижается, что может ухудшить ее антигипертензивный эффект;
— Пеницилламин
: при совместном применении пеницилламина с солями железа — вероятно, вследствие образования хелатных комплексов — всасывание как пеницилламина. так и солей железа уменьшается;
— Алендронат
: в исследовании
in vitro
препараты, содержащие железо, формировали комплексы с алендронатом, понижая всасывание последнего. Результаты в условиях
in vivo
отсутствуют;
— Ризедронат
: в исследовании in vitro препараты, содержащие железо, формировали комплексы с ризедронатом. Несмотря на то, что такое взаимодействие не изучалось в условиях
in vivo
, можно предположить, что при совместном применении всасывание ризедроната уменьшится;
— Тетрациклин
: при совместном применении всасывание тетрациклина уменьшается, поэтому при комбинированном применении следует выдержать максимально возможный интервал времени, который составляет не менее 3 часов между приемами. Применение железосодержащих препаратов ухудшает энтерогепатический цикл доксициклина, как при приеме внутрь, так и при внутривенном введении, поэтому следует избегать совместного применения этих средств;
— Гормоны щитовидной железы:
при совместном применении железосодержащих препаратов и тироксина всасывание последнего может понизиться, что может привести к безуспешности заместительной терапии;
— Циметидин
: при совместном применении Сорбифер Дурулес с циметидином понижение кислотности желудка, вызванное циметидином, уменьшает всасывание железа.
При применении препарата Сорбифер Дурулес с чаем, кофе, яйцами, молочными продуктами, хлебом из муки грубого помола, хлопьями из зерен или пищи, богатой волокнами, может уменьшиться всасывание железа.
Прочие взаимодействия:
— С препаратами железа и другими ЛС, в состав которых входит железо:
возможно накопление железа в печени; повышается вероятность передозировки железа;
— С панкреатином, колестирамином:
происходит уменьшение абсорбции железа из ЖКТ;
— С метилдиоксифенилаланином:
снижение абсорбции метилдиоксифенилаланина в ротовой полости на 61-73%;
— С
токоферолом
: снижается активность обоих препаратов;
— С глюкокортикостероидами:
возможно усиление стимуляции эритропоэза;
— С аллопуринолом:
возможно накопление железа в печени;
— С ацетогидроксамовой кислотой:
снижается активность обоих препаратов;
— С хлорамфениколом:
снижается эффективность препаратов железа. Подавляется образование эритроцитов и снижается концентрация Нb;
— С этанолом:
повышается абсорбция и риск возникновения токсических осложнений;
— С
этидроновой кислотой
: снижается активность этидроновой кислоты. Ее следует принимать не ранее, чем через 2 часа после приема препарата Сорбифер Дурулес.
Взаимодействия, связанные с аскорбиновой кислотой
Повышает концентрацию салицилатов в крови (повышает риск развития кристаллурии), этинилэстрадиола, бензинпенициллина и тетрациклинов.
Понижает концентрацию перороальных контрацептивов. Ацетилсалициловая кислота и пероральные контрацептивы также снижают всасывание и усваивание аскорбиновой кислоты.
Повышает активность норадреналина.
Понижает антикоагулянтный эффект производных кумарина, гепарина.
Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа, а также железа из продуктов питания (за счет перевода Fe (III)↔Fe (II)).
Повышает общий клиренс этилового спирта. Может повлиять на эффективность дисульфирама при лечении хронического алкоголизма.
Одновременное применение аскорбиновой кислоты и дефероксамина повышает экскрецию железа.
Взаимодействия с пищевыми продуктами и напитками
При применении препарата Сорбифер Дурулес с чаем, кофе, яйцами, молочными продуктами, хлебом из муки грубого помола, хлопьями из зерен или пищи, богатой волокнами, может уменьшиться всасывание железа.
Свежие соки и щелочные напитки снижают всасывание и усваивание аскорбиновой кислоты. Промежуток времени между приемом препарата и употреблением этих продуктов должен составить не менее 2 часов.
