СОРБИФЕР ДУРУЛЕC инструкция по применению, описание лекарственного препарата SORBIFER DURULES: противопоказания, побочное действие, дозировки, состав – таблетки, покр. оболочкой в справочнике лекарств

Инструкция по применению СОРБИФЕР™ ДУРУЛЕC® (SORBIFER™ DURULES®)

Сорбифер™ Дурулес® не следует сочетать со следующими препаратами:

ципрофлоксацин
: при совместном применении всасывание ципрофлоксацина уменьшается на 50%, таким образом, имеется опасность, что его концентрация в плазме не достигнет терапевтического уровня;
левофлоксацин
: при совместном применении всасывание левофлоксацина уменьшается;
моксифлоксацин
: при совместном применении биодоступность моксифлоксацина уменьшается на 40%. При одновременном применении моксифлоксацина и Сорбифер™ Дурулес® между приемом этих препаратов следует выдержать максимально возможный интервал времени, составляющий, по крайней мере, 6 часов;
норфлоксацин
: при совместном применении всасывание норфлоксацина уменьшается примерно на 75%;
офлоксацин
: при совместном применении всасывание офлоксацина уменьшается примерно на 30%;
микофенолата мофетил
: резкое понижение всасывания на 90% микофенолата мофетила наблюдалось при совместном применении с препаратами, содержащими железо.

Комбинации, которые следует избегать

— Железо (соли) (парентеральный путь введения)

Возможна липотимия, даже шок, что объясняется быстрым высвобождением железа из его комплексной формы и насыщением трансферрина.

Поэтому следует избегать совместного применения пероральных и парентеральных препаратов железа; то же самое касается повторных переливаний крови.

Комбинации, которые следует принимать во внимание

— Ацетогидроксамовая кислота

Снижение всасывания обоих лекарственных средств в результате комплексообразования.

Комбинации, которые применяются с соблюдением мер предосторожности

— Бисфосфонаты

Снижение абсорбции бисфосфонатов за счет образования плохо усваиваемых комплексов с железом.

Рекомендуется соблюдать интервал между приемом соли железа и бисфосфонатов (от 30 минут до 2 часов и более, если это возможно, в зависимости от бисфосфоната).

— Энтакапон

Снижение абсорбции энтакапона и железа за счет хелатирования его с энтакапоном.

Рекомендуется соблюдать интервал между приемом соли железа и энтакапона (если возможно, более 2 часов).

— Стронций

Рекомендуется соблюдать интервал между приемом соли железа и стронция (если возможно, более 2 часов).

— Ингибиторы протонной помпы

Могут снизить всасывание перорального железа. Следовательно, может потребоваться коррекция дозы или замена на препарат железа для внутривенного введения.

— Нестероидные противовоспалительные препараты (например, салицилаты и фенилбутазон)

При пероральном введении может наблюдаться раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

— Димеркапрол

Образует токсичный комплекс с железом и не должен применяться одновременно с препаратами железа.

— Холестирамин

Нарушается абсорбция железа.

Упомянутые выше потенциальные взаимодействия могут быть уменьшены путем соблюдения, по крайней мере, 2-х часового интервала между приемом каждого препарата.

Пероральное введение препаратов сульфата железа может привести к ложноположительному результату исследования стула на скрытую кровь.

При совместном применении препарата Сорбифер™ Дурулес® с нижеприведенными препаратами может возникнуть необходимость в изменении их дозы.

Между приемом препарата Сорбифер™ Дурулес® и любого из этих препаратов следует выдержать максимально возможный интервал времени, составляющий, по крайней мере, 2-3 часа:

Пищевые добавки, содержащие кальций или магний, а также антацидные препараты, содержащие алюминий, кальций или магний

они формируют комплексы с солями железа, ухудшая, таким образом, всасывание друг друга.

— Каптоприл

при одновременном применении с каптоприлом его площадь под кривой концентрация-время уменьшается в среднем на 37%, вероятно, вследствие химической реакции в желудочно-кишечном тракте.

— Цинк:

при одновременном применении всасывание солей цинка уменьшается.

— Клодронат и ризендронат

в исследованиях in vitro
было установлено, что препараты, содержащие железо, образуют комплекс с клодронатом. Несмотря на то, что исследования
in vivo
не проводились, можно предположить, что при совместном применении всасывание клодроната уменьшается.

— Дефероксамин

при совместном применении всасывание как дефероксамина, так и железа уменьшается вследствие образования комплексов.

— Леводопа, карбидопа

при совместном применении сульфата железа с леводопой и карбидопой – вероятно вследствие образования комплексов – биоусвояемость леводопы у здоровых добровольцев уменьшается на 50%, а карбидопы – на 75%.

— Метилдопа (левовращающая)

при совместном применении солей железа (сульфата и глюконата железа) с метилдопой – вероятно вследствие образования хелатных комплексов – биоусвояемость метилдопы понижается, что может ухудшить ее гипотензивный эффект.

— Пеницилламин

при совместном применении пеницилламина с солями железа – вероятно вследствие образования хелатных комплексов – всасывание как пеницилламина, так и солей железа уменьшается.

— Алендронат

в исследовании in vitro
препараты, содержащие железо, формировали комплексы с алендронатом, понижая всасывание последнего. Результаты в условиях
in vivo
отсутствуют.

— Тетрациклин

при совместном применении всасывание как тетрациклина, так и железа уменьшается, поэтому при комбинированном применении следует выдержать максимально возможный интервал времени, который составляет не менее 3 часов между приемами. Применение железосодержащих препаратов ухудшает энтерогепатический цикл доксициклина, как при приеме внутрь, так и при внутривенном введении, поэтому следует избегать совместного применения этих средств.

— Гормоны щитовидной железы

при совместном применении железосодержащих препаратов и тироксина всасывание последнего может понизиться, что может привести к безуспешности заместительной терапии.

— Циметидин

при совместном применении препарата Сорбифер™ Дурулес® с циметидином понижение кислотности желудка, вызванное циметидином, уменьшает всасывание железа. Поэтому при комбинированном применении следует выдержать максимально возможный интервал времени, который составляет, по крайней мере, 2 часа.

— Хлорамфеникол

эффект лечения препаратами железа проявляется позже. Подавляется образование эритроцитов и снижается уровень гемоглобина.

При применении Сорбифер™ Дурулес® с чаем, кофе, яйцами, молочными продуктами, хлебом из муки грубого помола, хлопьями из зерен или пищей, богатой волокнами, может уменьшиться всасывание железа.

Взаимодействия, связанные с аскорбиновой кислотой

Повышает концентрацию салицилатов в крови (повышает риск развития кристаллурии), этинилэстрадиола, бензилпенициллина, и тетрациклинов

. Понижает концентрацию
перороальных контрацептивов
. Повышает активность
норадреналина
. Понижает антикоагулянтный эффект
производных кумарина, гепарина
. Улучшает всасывание в кишечнике
препаратов железа
, а также железа из продуктов питания (за счет перевода трехвалентного железа в двухвалентное). Повышает общий клиренс
этилового спирта
. Может повлиять на эффективность
дисульфирама
при лечении хронического алкоголизма. Одновременное применение аскорбиновой кислоты и
дефероксами
на повышает выведение железа.

Ацетилсалициловая кислота, пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочные напитки

снижают всасывание и усвоение аскорбиновой кислоты.

Аскорбиновая кислота увеличивает почечную экскрецию амфетамина

Концентрация аскорбата в плазме снижается при курении

и приеме
оральных контрацептивов
.

Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты

и аскорбиновой кислоты может нарушить всасывание аскорбиновой кислоты. На почечную экскрецию салицилата не влияет и не приводит к снижению противовоспалительного действия ацетилсалициловой кислоты.

Одновременный прием алюминийсодержащих антацидов

может увеличить выведение алюминия с мочой. Одновременное введение антацидов и аскорбиновой кислоты не рекомендуется, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.

Совместное применение с амигдалином

(альтернативная терапия) может вызвать цианидную токсичность.

Одновременный прием аскорбиновой кислоты с дефероксамином

усиливает выведение железа с мочой и может привести к случаям кардиомиопатии и сердечной недостаточности у пациентов с идиопатическим гемохроматозом и талассемией, получающих дефероксамин, которым впоследствии дают аскорбиновую кислоту. Аскорбиновую кислоту следует использовать с осторожностью у этих пациентов и контролировать функцию сердца.

Аскорбиновая кислота может вмешиваться в биохимическое определение креатинина, мочевой кислоты и глюкозы в пробах крови и мочи.

Сорбифер Дурулес (Sorbifer Durules)

Сорбифер Дурулес не следует сочетать со следующими препаратами:

— ципрофлоксацин

: при совместном применении всасывание ципрофлоксацина уменьшается на 50%, таким образом, имеется опасность, что его концентрация в плазме не достигнет терапевтического уровня;

— левофлоксацин

: при совместном применении всасывание левофлоксацина уменьшается;

— моксифлоксацин

: при совместном применении биодоступность моксифлоксацина уменьшается на 40%. При одновременном применении моксифлоксацина и препарата Сорбифер Дурулес между приемом этих препаратов следует выдержать максимально возможный интервал времени, составляющий, по крайней мере, 6 часов;

— норфлоксацин

: при совместном применении всасывание норфлоксацина уменьшается примерно на 75%;

— офлоксацин

: при совместном применении всасывание офлоксацина уменьшается примерно на 30%;

— микофенолата мофетил:

резкое понижение всасывания на 90% микофенолата мофетила наблюдалось при совместном применении с препаратами, содержащими железо.

При совместном применении Сорбифер Дурулес с нижеприведенными препаратами может возникнуть необходимость в изменении их дозы.
Между приемом препарата Сорбифер Дурулес и любого из этих препаратов следует выдержать максимально возможный интервал времени, составляющий, по крайней мере, 2 часа:
— Пищевые добавки, содержащие кальций или магний, а также антацидные препараты, содержащие алюминий, кальций или магний:

они формируют комплексы с солями железа, ухудшая, таким образом, всасывание друг друга;

— Каптоприл

: при одновременном применении с каптоприлом его площадь под кривой концентрация-время (AUC) уменьшается в среднем на 37%, вероятно, вследствие химической реакции в ЖКТ;

— Цинк

: при одновременном применении всасывание солей цинка уменьшается;

— Клодронат

: в исследованиях
in vitro
было установлено, что препараты, содержащие железо, образуют комплекс с клодронатом. Несмотря на то, что исследования
in vivo
не проводились, можно предположить, что при совместном применении всасывание клодроната уменьшается;

— Дефероксамин

: при совместном применении всасывание как дефероксамина, так и железа уменьшается вследствие образования комплексов;

— Леводопа и карбидопа:

при совместном применении сульфата железа с леводопой и карбидопой — вероятно вследствие образования комплексов — биоусваиваемость леводопы у здоровых добровольцев уменьшается на 50%. а карбидопы — на 75%;

— Метилдопа (левовращающая)

: при совместном применении солей железа (сульфата и глюконата железа) с метилдопой — вероятно, вследствие образования хелатных комплексов — биоусваиваемость метилдопы понижается, что может ухудшить ее антигипертензивный эффект;

— Пеницилламин

: при совместном применении пеницилламина с солями железа — вероятно, вследствие образования хелатных комплексов — всасывание как пеницилламина. так и солей железа уменьшается;

— Алендронат

: в исследовании
in vitro
препараты, содержащие железо, формировали комплексы с алендронатом, понижая всасывание последнего. Результаты в условиях
in vivo
отсутствуют;

— Ризедронат

: в исследовании in vitro препараты, содержащие железо, формировали комплексы с ризедронатом. Несмотря на то, что такое взаимодействие не изучалось в условиях
in vivo
, можно предположить, что при совместном применении всасывание ризедроната уменьшится;

— Тетрациклин

: при совместном применении всасывание тетрациклина уменьшается, поэтому при комбинированном применении следует выдержать максимально возможный интервал времени, который составляет не менее 3 часов между приемами. Применение железосодержащих препаратов ухудшает энтерогепатический цикл доксициклина, как при приеме внутрь, так и при внутривенном введении, поэтому следует избегать совместного применения этих средств;

— Гормоны щитовидной железы:

при совместном применении железосодержащих препаратов и тироксина всасывание последнего может понизиться, что может привести к безуспешности заместительной терапии;

— Циметидин

: при совместном применении Сорбифер Дурулес с циметидином понижение кислотности желудка, вызванное циметидином, уменьшает всасывание железа.

При применении препарата Сорбифер Дурулес с чаем, кофе, яйцами, молочными продуктами, хлебом из муки грубого помола, хлопьями из зерен или пищи, богатой волокнами, может уменьшиться всасывание железа.

Прочие взаимодействия:

— С препаратами железа и другими ЛС, в состав которых входит железо:

возможно накопление железа в печени; повышается вероятность передозировки железа;

— С панкреатином, колестирамином:

происходит уменьшение абсорбции железа из ЖКТ;

— С метилдиоксифенилаланином:

снижение абсорбции метилдиоксифенилаланина в ротовой полости на 61-73%;

— С
токоферолом
: снижается активность обоих препаратов;

— С глюкокортикостероидами:

возможно усиление стимуляции эритропоэза;

— С аллопуринолом:

возможно накопление железа в печени;

— С ацетогидроксамовой кислотой:

снижается активность обоих препаратов;

— С хлорамфениколом:

снижается эффективность препаратов железа. Подавляется образование эритроцитов и снижается концентрация Нb;

— С этанолом:

повышается абсорбция и риск возникновения токсических осложнений;

— С
этидроновой кислотой
: снижается активность этидроновой кислоты. Ее следует принимать не ранее, чем через 2 часа после приема препарата Сорбифер Дурулес.

Взаимодействия, связанные с аскорбиновой кислотой

Повышает концентрацию салицилатов в крови (повышает риск развития кристаллурии), этинилэстрадиола, бензинпенициллина и тетрациклинов.

Понижает концентрацию перороальных контрацептивов. Ацетилсалициловая кислота и пероральные контрацептивы также снижают всасывание и усваивание аскорбиновой кислоты.

Повышает активность норадреналина.

Понижает антикоагулянтный эффект производных кумарина, гепарина.

Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа, а также железа из продуктов питания (за счет перевода Fe (III)↔Fe (II)).

Повышает общий клиренс этилового спирта. Может повлиять на эффективность дисульфирама при лечении хронического алкоголизма.

Одновременное применение аскорбиновой кислоты и дефероксамина повышает экскрецию железа.

Взаимодействия с пищевыми продуктами и напитками

Свежие соки и щелочные напитки снижают всасывание и усваивание аскорбиновой кислоты. Промежуток времени между приемом препарата и употреблением этих продуктов должен составить не менее 2 часов.