Фенспирид-ЛФ таб. п/о 80мг в контур. яч. уп. №10х3

Химические свойства

Фенспирид — широко распространенное бронхорасширяющее средство. Чаще всего его применяют в составе комплексного лечения бронхиальной астмы и инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей.

Фенспирида гидрохлорид, что это за вещество? Лекарственное средство чаще всего находится в составе различных препаратов в виде гидрохлорида. Молекулярная масса соединения = 260,3 грамма на моль. Фенспирида гидрохлорид выпускают в виде таблеток, покрытых оболочкой или сиропа для приема внутрь.

Фенспирид-ЛФ таблетки п/о 80мг №10х3

Наименование

Фенспирид-ЛФ табл.п/о 80мг в конт.яч.уп №10х3

Описание

Круглые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, двояковыпуклой формы.

Основное действующее вещество

Фенспирид

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.

Дозировка

80мг

Особые указания

Прием Фенспирид-ЛФ не заменяет антибактериальную терапию и не может служить причиной отсрочки адекватного назначения антибактериальных лекарственных средств. Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу. Назначать с осторожностью пациентам с тяжелой почечной недостаточностью. В связи с содержанием лактозы лекарственное средство не рекомендуется пациентам с врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

Показания к применению

Лечение симптомов респираторных заболеваний (кашель, отхождение мокроты). Лечение фенспиридом не заменяет антибактериальную терапию и не может служить причиной для отсрочки адекватного назначения антибактериальных лекарственных средств.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь. Рекомендуется для приема взрослым. Препарат следует принимать перед едой. У взрослых: По 1 таблетке 2-3 раза в день. Продолжительность курса лечения определяется врачом индивидуально и зависит от течения заболевания.

Применение при беременности и в период лактации

В связи с отсутствием достаточных данных прием фенспирида во время беременности не рекомендуется. Достоверных сведений о выделении фенспирида с грудным молоком нет. Женщинам, кормящим грудью, не рекомендуется прием лекарственного средства.

Применение в педиатрии

Препарат Фенспирид-ЛФ не предназначен для применения у детей.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Специальные исследования по оценке влияния приема фенспирида на способность к управлению автомобилем и на работу с потенциально опасными механизмами не проводились. Лекарственное средство вызывает сонливость и может оказать влияние на способность вождения автотранспорта и работу с механизмами, особенно в начале лечения.

Взаимодействие с другими препаратами

Не рекомендуется одновременное применение с седативными средствами вследствие потенцирования седативного эффекта. Усиливает седативный эффект лекарственных средств, блокирующих H1-гистаминовые рецепторы (антигистаминных средств). Во время лечения не рекомендовано принимать алкоголь.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к фенспириду или любому из компонентов препарата, беременность, период лактации.

Состав

Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит: Активное вещество: фенспирида гидрохлорид – 80 мг. Вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, лактоза моногидрат, кальция гидрофосфат дигидрат, опадрай II 85F18422 (белый): поливиниловый спирт, титана диоксид, полиэтиленгликоль, тальк.

Передозировка

При приеме большого количества препарата могут наблюдаться следующие симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия. Лечение. Симптоматическая терапия. Необходимо провести промывание желудка, мониторинг ЭКГ.

Побочное действие

Указанную ниже частоту нежелательных реакций определяли, используя следующее примечание: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 — 1/1000 — 1/10000 —

Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 ?С. Хранить в недоступном для детей месте.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарство является блокатором Н1-антигистаминных рецепторов, антагонистом специфических медиаторов воспаления. Фенспирида гидрохлорид угнетает выработку серотонина, брадикинина и гистамина. При использовании больших дозировок лекарства снижается интенсивность продукции свободных радикалов, цитокинов, метаболитов арахидоновой кислоты, фактора некроза опухоли альфа.

Препарат обладает сходным с папаверином спазмолитическим действием. В ходе экспериментальных исследований было обнаружено, что лекарство обладает тератогенным эффектом, может вызвать развитие «волчьей пасти«.

В желудочно-кишечном тракте Фенспирид хорошо и практически полностью всасывается. Максимальной своей концентрации достигает в течение 6 часов для таблетированной формы и 2,5 часов для лекарства в форме сиропа. Период полувыведения составляет порядка 12 часов. Выводится лекарство с помощью почек и в значительно меньшей мере – кишечника.

Введение

Болезни органов дыхания у детей стабильно занимают первое место в структуре заболеваемости. По данным Федеральной службы государственной статистики, в 2010–2013 гг. их доля составляла примерно 63% от общей заболеваемости детей до 14 лет [1]. При этом острые респираторные инфекции (ОРИ) составляли более половины от всех острых заболеваний в детском возрасте, а во время эпидемий – до 90%. Основные возбудители ОРИ – разнообразные респираторные вирусы (более 300 видов):
вирусы гриппа и парагриппа, рино-, аденовирус, респираторно­синцитиальный вирус, метапневмовирус, реовирус, коронавирус и многие другие. Возможности этиотропной терапии при ОРИ ограничены, в связи с чем основную роль в большинстве случаев играет патогенетическая и симптоматическая терапия, в частности противовоспалительная [2].

Патогенез ОРИ

В основе патогенеза ОРИ лежит воспалительный процесс в слизистой оболочке дыхательных путей, обусловленный действием провоспалительных цитокинов и медиаторов. К основным клеточным медиаторам воспаления относят эйкозаноиды, прежде всего продукты метаболизма арахидоновой кислоты, протекающего по двум путям: циклоксигеназному пути, приводящему к образованию простагландинов, тромбоксана А и простациклина, и липоксигеназному – к образованию лейкотриенов. Биологическое действие указанных медиаторов вызывает различные эффекты, в частности расширение и увеличение проницаемости сосудов микроциркуляторного русла, в результате чего происходит экссудация, приводящая к отеку слизистой оболочки и подслизистого слоя дыхательных путей. В результате альтерации под действием вирусов в тканях происходит увеличение концентрации свободного гистамина, оказывающего воздействие на Н1- и Н2-рецепторы. За счет раздражения Н-рецепторов увеличивается приток ионов натрия и хлора в клетки и, соответственно, объем секреции. Кроме того, в результате холинергической и α-адренергической стимуляций увеличивается количество секрета с высокой концентрацией гликопротеидов, что является причиной нарушения реологических свойств слизи. Также в результате цитотоксического действия вирусов происходят ультраструктурные изменения клеток и ресничек мерцательного эпителия. Указанные факторы приводят к значительному нарушению мукоцилиарного транспорта [2–3]. При инфекционных заболеваниях, вызванных некоторыми вирусами (рино-, респираторно­синцитиальный вирусы), ключевую роль в патогенезе играет выраженная инфильтрация слизистой оболочки дыхательных путей воспалительными клетками [2].

Механизм действия фенспирида

Лекарственные средства, обладающие противовоспалительным эффектом, в большинстве случаев обладают узконаправленным механизмом действия, оказывая влияние только на отдельные звенья воспалительного процесса. Отличительной чертой фенспирида является то, что его действие направлено одновременно на многие звенья воспалительного процесса [4]. К настоящему времени механизм действия препарата хорошо изучен в экспериментальных исследованиях на клеточных культурах и лабораторных животных.

Фенспирид оказывает сходное с кортикостероидами действие, ингибируя активность фосфолипазы А2, но не путем усиления синтеза белка-ингибитора, а посредством блокады транспорта ионов кальция в клетку.

В свою очередь недостаток ионов кальция тормозит активность фосфолипазы А2, вызывая замедление каскада трансформации арахидоновой кислоты, что в итоге приводит к снижению образования простагландинов, лейкотриенов и тромбоксанов. В результате нормализуется состояние микроциркуляторного русла, уменьшаются воспалительные изменения слизистых оболочек системы дыхания [3]. Блокирующее влияние фенспирида на транспорт ионов кальция было установлено в исследованиях на лабораторных животных [5].

Фенспирид замедляет секрецию многих провоспалительных цитокинов, прежде всего фактора некроза опухоли α, который стимулирует секрецию муцина эпителиальными клетками дыхательных путей [6–7]. Препарат уменьшает образование факторов хемотаксиса и интерлейкина-8, в результате чего снижается миграция клеток воспаления и значительно замедляется процесс инфильтрации респираторного эпителия [3]. Имеются также сведения, что фенспирид уменьшает высвобождение нейропептидов, участвующих в воспалительном процессе и бронхоконстрикции [8]. Установлено, что препарат является антагонистом гистаминовых Н1-рецепторов и α1-адренорецепторов, обладая одинаковым сродством к ним [9–10]. Фенспирид, как и антигистаминные препараты, блокирует Н1-гистаминовые рецепторы, в результате уменьшаются такие эффекты гистамина, как спазм гладкой мускулатуры бронхов, отек их слизистой оболочки, катаболизм арахидоновой кислоты и выброс цитокинов [11]. Кроме того, под действием препарата происходит уменьшение содержания циклических нуклеотидов (цГМФ и цАМФ) в клетке, что способствует снижению поступления ионов кальция в цитоплазму. Фенспирид блокирует α1-адренорецепторы, что приводит к бронходилатации, ингибированию фосфолипаз и снижению скорости поступления ионов кальция в клетку, а это в свою очередь снижает образование медиаторов воспаления [10, 12]. Блокада α1-адренорецепторов сопровождается угнетением секреторной активности слизистых желез бронхиального дерева, уменьшением количества клеток, секретирующих мокроту, нормализацией объема трахеального секрета и подавлением кашлевого рефлекса [10, 13–15].

Установленное в многочисленных исследованиях разнонаправленное воздействие фенспирида на воспалительный процесс приводит к улучшению мукоцилиарного транспорта и уменьшению гиперреактивности бронхов, что способствует купированию обструкции дыхательных путей и кашля [16–18].

Эффективность и безопасность фенспирида у детей

В настоящее время в научной литературе представлено значимое число клинических исследований, в т.ч. пациентов детского возраста с ОРИ.

Эффективность и безопасность фенспирида (Эреспал) в педиатрической практике были определены в широкомасштабном многоцентровом контролированном исследовании «ЭЛЬФ», проведенном в 35 городах России.

В исследование были включены более 5,5 тыс. детей (средний возраст – 5,2 года) с ОРИ легкой и средней степеней тяжести, которые были разделены на 2 группы. Пациенты основной группы получали фенспирид в виде сиропа в течение 7–10 дней (суточная доза – 4 мг/кг массы тела), контрольной группы – симптоматическую терапию на усмотрение врача. К 7-му дню лечения выздоровление наступило у 71,3% детей основной группы и у 53,8% контрольной, существенное улучшение – у 12,2 и 23,4% соответственно. В динамике большинства симптомов ОРИ отмечена достоверная разница между группами (р<0,01). Использование фенспирида позволило значительно сократить количество жаропонижающих и антибактериальных препаратов. Переносимость препарата была в целом хорошей, побочные эффекты отмечались у 2,4% пациентов, отмена фенспирида потребовалась только 0,4% детей [19].

В другом сравнительном исследовании была изучена эффективность и безопасность применения фенспирида для детей раннего возраста (до 3 лет) с ОРИ: 64 ребенка основной группы получали только лечение фенспиридом (Эреспал), 30 детей контрольной группы получали симптоматическую терапию. Исходные данные пациентов основной и контрольной групп были сопоставимыми, в частности, кашель отмечен у 91% детей. У детей, получавших фенспирид, улучшение состояния наблюдалось достоверно быстрее: к 4-му дню после начала лечения заболевания кашель сохранялся только у 41% пациентов основной группы, тогда как в контрольной группе – у 75% (р<0,05). У детей с признаками бронхообструкции дыхание с удлиненным выдохом и сухие свистящие хрипы исчезали к 7-му дню лечения в основной группе и только к 10–14-му дню в контрольной. Необходимо отметить, что более 95% родителей и врачей оценили эффективность фенспирида как «хорошая» или «отличная» [20].

Также эффективность фенспирида была изучена у 114 детей, которые находились на стационарном лечении с ОРИ (68 детей), внебольничной пневмонией и хроническими неспецифическими заболеваниями легких. Группа сравнения включила 46 пациентов, которые получали различные мукоактивные препараты. Терапия фенспиридом при ОРИ проводилась в течение 14 дней, при остальных заболеваниях – от 3 недель до 3 месяцев.

В данном исследовании прицельно изучалось влияние фенспирида на самый частый симптом ОРИ – кашель. У пациентов с ОРИ в основной группе длительность кашля была значительно короче, чем в группе сравнения, – 3–12 и 7–16 дней соответственно. Было отмечено, что применение фенспирида оказывает положительное влияния как на сухой, так и на влажный кашель [21].

В 2013 г. было представлено исследование, в котором изучалась эффективность и безопасность применения фенспирида (Эреспал) в комплексном лечении острого обструктивного бронхита у госпитализированных детей.

В исследование были включены 60 детей в возрасте от 2 до 4 лет, которые были распределены в 2 равные группы: в основной группе пациенты в составе комплексной терапии получали фенспирид с первого дня лечения в стационаре, в контрольной группе пациенты также получали комплексное лечение, но без фенспирида. Комплексное лечение включало бронхолитики, муколитики, противовирусные и иммунотропные препараты. На фоне проводимой терапии в обеих группах была отмечена положительная динамика клинических проявлений заболевания. Однако в основной группе были достоверно короче сроки уменьшения интенсивности и длительности кашля (р<0,05), проявлений дыхательной недостаточности (р<0,05), сохранения аускультативных изменений в легких (р<0,01) и длительности пребывания в стационаре (<0,01). При оценке аускультативной картины в легких было отмечено, что на 3-и сутки лечения у детей основной группы количество сухих свистящих хрипов значительно уменьшалось и появились влажные хрипы, тогда как у пациентов контрольной группы это происходило только к 5-му дню лечения. Дети основной группы были выписаны из стационара через 7–8 суток, а дети контрольной группы – в большинстве случаев только через 12–14 суток [22].

Большой интерес представляет рандомизированное клиническое исследование, включившее 40 детей (средний возраст – 8,2 года) с острым средним отитом – одним из наиболее частых осложнений ОРИ у детей. Пациенты обеих групп получали антибиотик амоксициллин, пациенты основной группы также получали фенспирид в течение 10 дней. В основной группе результаты лечения были существенно лучше: достоверно быстрее отмечен регресс симптомов (боль в ухе, лихорадка и др.), раньше наблюдалось восстановление слуха. При этом в ходе исследования не было отмечено побочных эффектов. Данное исследование показало не только эффективность и безопасность терапии фенспиридом, но и его синергизм с антибактериальным препаратом [23].

Заключение

Таким образом, представленные в научной литературе экспериментальные данные свидетельствуют о наличии у фенспирида разнонаправленного противовоспалительного эффекта, обусловливающего влияние на различные звенья патогенеза различных заболеваний органов дыхания, а клинические данные подтверждают высокую эффективность и безопасность применения препарата у детей с острыми респираторными инфекциями. Это позволяет рекомендовать фенспирид для широкого применения в повседневной педиатрической практике.

На российском рынке представлен оригинальный препарат фенспирида Эреспал, который использовался в проведенных клинических исследованиях эффективности и безопасности применения у детей. Препарат выпускается в форме покрытых оболочкой таблеток (80 мг фенспирида) для применения у детей с 18 лет и взрослых, а также в виде сиропа (2 мг/мл фенспирида) для применения у детей от 2 до 18 лет.

Показания к применению

Препарат назначают:

• для лечения ларингита, бронхита, ринофарингита, отита, синусита или ринотрахеобронхита;
• при бронхиальной астме в составе поддерживающей терапии;
• для устранения неприятных симптомов со стороны дыхательных путей при гриппе, кори или коклюше;
• при хроническом бронхите с дыхательной недостаточностью.

Фенспирид, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Лекарство назначают внутрь, перорально. В зависимости от возраста и лекарственной формы режим дозирования может отличаться.

Инструкция на Фенспирид в таблетках

Взрослым обычно назначают по 80 мг средства, 2-3 раза в день. Таблетки принимают перед едой, запивая достаточным количеством жидкости. Продолжительность лечения зависит от рекомендаций лечащего врача.

Инструкция на Фенспирид в Виде сиропа

Суточная дозировка для взрослых составляет 80 мг действующего вещества. Как правило, это от 45 до 90 мг сиропа. Лекарство принимают трижды в день.

Для детей расчет суточной дозировки производится из соотношения 4 мг на один кг веса ребенка. Это означает, что детям, весом до 10 кг можно давать от 10 до 20 мг препарата в день. При необходимости сироп можно растворить в молоке или соке. Для детей весом от 10 кг суточная дозировка составляет от 30 до 60 мл. Курс лечения назначает врач.

Фенспирид

Лекарственная форма и ее описание:Прозрачная оранжевая или оранжевая с коричневым оттенком жидкость. Возможно образование осадка, исчезающее при взбалтывании флакона.

СоставАктивное вещество:фенспирида гидрохлорид 2 мг/мл. Вспомогательные вещества: сахар-песок, глицерин, калия сорбат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, хлористоводородная кислота концентрированная, краситель Апельсиновый жёлтый Е 110, ароматизатор «Мед», вода очищенная. 1 чайная ложка сиропа (5 мл) содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 г сахарозы; 1 столовая ложка сиропа (15 мл) содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы.

Фармакотерапевтическая группа: Средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Прочие средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей для системного применения.

Код АТХ: R03 DХ 03

Фармакологические свойства ФармакодинамикаФенспирид оказывает противовоспалительное действие и препятствует развитию бронхоспазма за счет взаимодействия различных взаимосвязанных механизмов: — обладает антагонистической активностью на уровне Н1-гистаминовых рецепторов и оказывает папавериноподобный спазмолитический эффект; — снижает продукцию различных факторов воспаления (цитокинов, TNFα, производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), некоторые из них также могут оказывать бронхоконстрикторное действие. Однако данные эффекты наблюдались при очень высоких дозах или концентрациях.

ФармакокинетикаФенспирид хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в среднем через 2,3±2,5 час (граница колебания от 0,5 до 8 часов) после приема внутрь. T1/2 составляет 12 ч. Выводится главным образом с мочой (90%).

Показания к применениюСимптоматическое лечение заболеваний верхних и нижних дыхательных путей. Прием ФЕНСПИРИДА не заменяет антибактериальную терапию и не должен задерживать ее начало в случае необходимости.

Способ применения и дозыВнутрь. Перед употреблением взбалтывать. Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет:3-6 столовых ложек (45 – 90 мл) в сутки, что соответствует 90-180 мг фенспирида гидрохлорида. Дети в возрасте старше 2 лет:Рекомендуемая суточная доза препарата составляет 4 мг/ кг массы тела (2 мл/ кг). — При массе тела до 10 кг: 2-4 чайные ложки (10-20 мл) /сут, можно добавлять в бутылочку с питанием. — При массе тела более 10 кг: 2-4 столовые ложки (30-60 мл) /сут. Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема и принимать перед едой. Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом индивидуально.

Побочное действиеНаиболее часто побочные реакции наблюдаются со стороны системы пищеварения. Частота возникновения побочных реакций указана как: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000). Со стороны нервной системы: редко – сонливость, в единичных случаях– головокружение. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – умеренная тахикардия, которая прекращается при снижении дозы препарата, в отдельных случаях артериальная гипотензия и сердцебиение, возможно связанные с тахикардией. Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; в единичных случаях – диарея, рвота. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко – эритема, крапивница, сыпь, ангионевротический отек, фиксированная эритема; очень редко — зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона. Общие расстройства: очень редко – астения, усталость.

Противопоказания— повышенная чувствительноcть к фенспириду или к любому из вспомогательных компонентов; — детский возраст до 2 лет.

ПередозировкаСимптомы: Применение фенспирида в высоких дозах (до 2 320 мг) проявляется следующими симптомами: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия. Лечение: промывание желудка, мониторирование ЭКГ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствамиФенспирид усиливает седативное действие блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов и этанола. Совместное применение этих веществ с фенспиридом не рекомендуется.

Меры предосторожностиФЕНСПИРИД содержит сахар, что следует учитывать при назначении препарата пациентам с сахарным диабетом. 1 чайная ложка препарата содержит 3 г сахарозы = 0,3 ХЕ; 1 столовая ложка — 9 г сахарозы = 0,9 ХЕ. Пациентам, имеющим такие редкие наследственные заболевания, как непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, сахаразно-изомальтазная недостаточность, не следует принимать ФЕНСПИРИД. Препарат содержит парабены (метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат), которые могут вызвать аллергические реакции (возможно отсроченные).

Беременность и кормление грудьюНет достаточных доказательств безопасности применения фенспирида в период беременности и кормления грудью. Кроме того, неизвестно, выделяется ли действующее вещество с грудным молоком. Поэтому во время беременности и в период кормления грудью назначать ФЕНСПИРИД не рекомендуется. Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.

Применение у детейПрепарат не назначается детям до 2 лет.

Влияние на способность управления транспортными средствами и другими сложными механизмамиИсследования о влиянии фенспирида на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами отсутствуют. Препарат способен вызывать сонливость, особенно в начале лечения или в сочетании с антигистаминными средствами и алкоголем. В связи с этим следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Форма выпуска:Флаконы пластмассовые из полиэтилентерефталата по 150 мл, укупоренные колпачками полимерными винтовыми. Каждый флакон вместе с дозирующим стаканчиком и листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Условия хранения.Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:2 года. Срок годности указан на упаковке. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. После вскрытия флакона хранить не более 6 месяцев.

Условия отпуска из аптек:По рецепту врача.

Наименование и адрес , 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22. Телефон, тел./факс.

Отзывы

Некоторые отзывы о препаратах на основе Фенспирида:

• » … Сироп от кашля назначили моему ребенку, когда другие, стандартные лекарства не помогли. Несмотря на «химический состав» и обилие побочных реакций, описанных в инструкции, ребенку препарат очень помог. Сироп помог справиться не только с кашлем, но и с затяжным хроническим насморком. Побочных эффектов никаких не было»;
• » … После смены климата и места проживания я столкнулась с хроническим бронхитом, плавно перетекающим в воспаление легких. Врач назначил эти таблетки. Пропила половину курса и кашель с насморком исчезли бесследно. Однако, во время лечения у меня была сильная слабость, сонливость, болело за грудиной. После коррекции дозировки лечение стала переносить лучше»;
• «… Сироп давала своему 3-х летнему ребенку во время гриппа, чтобы устранить кашель и насморк. Однако, после нескольких дней приема препарата, общее состояние заметно ухудшилось, ребенок потерял сознание. Лечение продолжать не стали, эффекта никакого не заметили».

Фенспирида гидрохлорид: опыт применения в терапии ОРИ у детей

Болезни органов дыхания составляют до 80% заболеваний, диагностируемых у детей. Пальму первенства среди этих патологий удерживают острые респираторные инфекции (ОРИ) и грипп, далее следуют инфекционные и лор-заболевания. При этом, по статистике, 20-25% детей в России могут быть отнесены к категории часто болеющих, т.е. переносящих от 6 до 12 эпизодов инфекций верхних дыхательных путей в год. Высокая распространенность инфекций верхних дыхательных путей отчасти объясняется неадекватным лечением, в т.ч. одновременным назначением неоправданно большого количества лекарственных средств в основном симптоматической терапии. Однако добиться высокой эффективности и безопасности лечения инфекционных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей у детей можно. Решить эту задачу позволяет фенспирида гидрохлорид.

Инфекционные заболевания верхних и нижних дыхательных путей являются самым распространенным патологическим состоянием в детском возрасте. Наибольшую опасность эти заболевания представляют для ребенка в первые три года жизни.

Основными возбудителями ОРИ у детей являются различные вирусы, вызывающие до 65-95% всех острых инфекций дыхательных путей. В частности, к числу наиболее распространенных патогенетических микроорганизмов, вызывающих ОРИ, относятся аденовирусы, риновирусы, респираторно-синцитиальные вирусы, вирусы гриппа и парагриппа, коронавирусы и т.д. В общей сложности известно около 200 вирусов, вызывающих ОРИ. Инфекция передается воздушно-капельным путем, длительность инкубационного периода составляет в среднем два-три дня, но может достигать и пяти суток.

Вне зависимости от типа возбудителя ОРИ проявляется на уровне общих и мест­ных симптомов. К общим проявлениям ОРИ относятся лихорадка, озноб, ухудшение аппетита, недомогание, слабость и т.д. Местные симптомы ОРИ — это чиханье, затрудненное носовое дыхание, боль в горле, насморк и кашель, т.е. различные проявления воспалительных процессов, начавшихся в слизистых оболочках респираторного тракта.

При лечении ОРИ главной задачей является стимуляция факторов местной иммунной защиты организма. Это необходимо для предотвращения прогрессирования и распространения заболевания, а также возникновения осложнений. У детей профилактика осложнений ОРИ приобретает особое значение. К примеру, к числу распространенных осложнений инфекций верхних дыхательных путей относятся синуситы, отиты и тонзиллофарингиты. Более того, в силу физиологической незрелости иммунной системы ребенка «безобидная простуда» может стать причиной развития аллергии, обструкции дыхательных путей, пневмонии, заболеваний сердечно-сосудистой системы и почек.

Как правило, при лечении острых респираторных инфекций у детей применяются средства симптоматической терапии, действие которых направлено на уменьшение выраженности отдельных симптомов. Практика показывает, что такой подход — ошибочный. В лучшем случае неадекватное лечение приводит к рецидиву заболевания. Кстати говоря, распространенность рецидивирующих ОРИ у детей дошкольного и школьного возраста составляет 20-59%.

Наиболее эффективной схемой лечения является сочетание препаратов, действие которых направлено на устранение причины заболевания и на механизмы его развития. Так, при ОРИ необходимо использовать не только средства, способствующие стимуляции иммунного ответа организма, быстрому уменьшению отека и гиперемии слизистой оболочки дыхательных путей, но и устраняющие кашель, регулирующие выработку и улучшающие отхождение мокроты, а также препятствующие развитию гиперреактивности и необратимых изменений слизистой оболочки дыхательных путей. К числу таких препаратов относится, в частности, фенспирида гидрохлорид, оказывающий комплексное противовоспалительное воздействие на слизистую оболочку дыхательных путей.

Противовоспалительный эффект фен­спирида гидрохлорида отличается от эффектов нестероидных противовоспалительных средств и глюкокортикостероидов. Его действие заключается в том, что препарат блокирует транспорт ионов кальция в клетку, благодаря чему замедляется каскад трансформации арахидоновой кислоты, а это, в свою очередь, приводит к уменьшению образования таких медиаторов воспаления, как простагландины, лейкотриены и тромбоксаны. Кроме того, фенспирида гидрохлорид является антагонистом гистаминовых H1-рецепторов и альфа1-адренорецепторов.

На фоне применения фенспирида гидрохлорида у детей отмечается уменьшение образования мокроты и одновременно ее более быстрое отхождение. Это особенно важно в детском возрасте, поскольку мукоцилиарный клиренс, т.е. удаление слизи из верхних дыхательных путей за счет нормальной работы реснитчатого (мерцательного) эпителия, является основным механизмом очищения респираторного тракта.

Фенспирида гидрохлорид избирательно оказывает противовоспалительное действие на верхние и нижние дыхательные пути, способствует уменьшению гиперреактивности бронхов и препятствует нарушению их проходимости. Многочисленными клиническими исследованиями подтверждена эффективность препарата как в качестве монотерапии, так и в сочетании с другими лекарственными средствами. При этом, как показывает практика, более чем в 70% случаев ОРИ у детей возможна монотерапия фенспирида гидрохлоридом. Так, применение фенспирида гидрохлорида при трахеите и бронхите при ОРИ способствует сокращению продолжительности периодов сухого и влажного кашля у детей в среднем до 2-3 и 5 дней соответ­ственно. На фоне использования фенспирида гидрохлорида сухой кашель быстро трансформируется во влажный, кашель становится более продуктивным. Поэтому терапия фенспирида гидрохлоридом в подавляющем большинстве случаев позволяет избежать назначения больным детям дополнительно муколитиков, мукокинетиков, бронхолитиков и антигистаминов.

Эффект применения фенспирида гидрохлорида отмечается буквально с первых дней терапии, достигая максимума к 9-му дню лечения, причем проследить это можно на клеточном уровне. Об этом свидетельствуют результаты исследования, проведенного специалистами кафедры поликлинической, социальной педиатрии и неонатологии Саратовского государственного медицин­ского университета им. В.И. Разумовского. Исследователи проанализировали процент­ный состав и качество клеток на основе образцов, взятых со слизистой оболочки зева детей, больных ОРИ, в начале и в конце лечения. Дети в одной группе принимали фенспирида гидрохлорид в форме сиропа (препарат Эреспал®), во второй — получали комплексную терапию, в т.ч. индукторы интерферона, муколитики, мукокинетики, мукорегуляторы и антибиотики. Особое внимание при проведении анализа исследователи обращали на уровень содержания в слизи таких клеток иммунной системы, как нейтрофилы и макрофаги, поскольку повышение этого уровня свидетельствует о наличии воспалительной реакции в организме. Результаты анализа показали, что в первые же дни терапии у детей, принимавших Эреспал®, число нейтрофилов на слизистой оболочке сократилось с 17,5 до 9,1%, а макрофагов — с 15,1 до 3,7%. При этом у детей, не получавших данный препарат, уровень содержания данных клеток, напротив, повысился, т.е. развитие воспалительного процесса продолжалось. К концу исследования в группе детей, принимавших фенспирида гидрохлорид, число нейтрофилов сократилось у 92%, макрофагов — у 84%. Это означает, что воспаление было подавлено, началось восстановление эпителиального барьера и, соответственно, мукоцилиарного клиренса. В то же время примерно у трети детей, не получавших препарат, число нейтрофилов за тот же период увеличилось.

Особое значение для применения в педиатрии имеет безопасность лекарственных средств, поэтому фенспирида гидрохлорид, безусловно, является препаратом выбора при лечении заболеваний верхних и нижних дыхательных путей даже у новорожденных детей. Исследования показывают, что при лечении ОРИ у детей различного возраста побочные эффекты фенспирида гидрохлорида в отличие от других групп противовоспалительных средств минимальны. Более того, учитывая все особенности и преимущества фенспирида гидрохлорида, препарат можно применять в ходе вакцинации детей, склонных к аллергической реакции, например к бронхообструкции, за 7-10 дней до, во время и через 5-6 дней после введения вакцин.