Бетамакс таб. 50мг в блист. в уп. №10х3 (сульпирид)

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Атипичный нейролептик. Оказывает антидепрессивное, стимулирующее и противорвотное действие. Не вызывает снотворного эффекта в обычной дозировке. Антипсихотический эффект объясняется блокадой допаминовых D2-рецепторов и проявляется в дозе более 600 мг/сут., антидепрессивное действие — в дозе до 600 мг/сут.

Противорвотный эффект связан с блокадой допаминовых D2-рецепторов рвотного центра. При язвенной болезни подавляет возбуждение симпатической нервной системы, влияет на увеличение секреции слизи в желудке, улучшает его кровоснабжение, ускоряет регенерацию слизистой и заживление язвенных дефектов.

Стимулирует секрецию пролактина. Воздействия на холинергические, адренергические, серотониновые и гистаминовые рецепторы не оказывает.

Фармакокинетика

При приеме внутрь максимальные концентрации определяются через 2–3 ч. Биодоступность около 27%. Менее 40% связывается с белками крови. Не метаболизируется. В неизмененном виде выводится почками. При тяжелой почечной недостаточности период полувыведения 20–26 ч. Выделяется с грудным молоком.

Бетамакс таблетки 50мг №10х3

Наименование

Описание

Таблетки 50 мг и 100 мг: круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской. Таблетки 200 мг: круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и риской на одной стороне. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Основное действующее вещество

Сульпирид

Форма выпуска

Таблетки покрытые оболочкой. По 10 таблеток в блистере из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной. По 3 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата в пачке из картона.

Дозировка

50 мг

Особые указания

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

В низких дозах сульпирид препятствует допаминергической нервной трансмиссии в тканях головного мозга, оказывает активирующее действие, симулируя допаминомиметический эффект. В высоких дозах сульпирид обладает также антипродуктивным действием. Сульпирид — атипичный нейролептик из группы замещенных бензамидов. Сульпирид обладает умеренной нейролептической активностью в сочетании со стимулирующим и тимоаналептическим (антидепрессивным) действием. Нейролептический эффект связан с антидофаминергическим действием. В центральной нервной системе сульпирид блокирует преимущественно дофаминергические рецепторы лимбической системы, а на неостриатную систему воздействует незначительно, он обладает антипсихотическим действием. Периферическое действие сульпирида основывается на угнетении пресинаптических рецепторов. С повышением количества дофамина в центральной нервной системе (далее ЦНС) связывают улучшение настроения, с уменьшением – развитие симптомов депрессии. Антипсихотическое действие сульпирида проявляется в дозах более 600 мг в сутки, в дозах до 600 мг в сутки преобладает стимулирующее и антидепрессивное действие. Сульпирид не оказывает значительного воздействия на адренергические, холинергические, серотониновые, гистаминовые и GABA рецепторы.

Фармакокинетика

При внутримышечном введении 100 мг сульпирида максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 минут и составляет 2,2 мг/л. При назначении внутрь максимальная концентрация сульпирида в плазме достигается через 3-6 часов и составляет 0,73 мг/л при приеме одной таблетки, содержащей 200 мг, и 0,25 мг/мл для одной капсулы, содержащей 50 мг. Биологическая доступность лекарственных форм, предназначенных для приема внутрь, составляет 25-35 % и характеризуется значительной индивидуальной вариабельностью. Сульпирид имеет линейную кинетику после приема доз в диапазоне от 50 до 300 мг. Сульпирид быстро диффундирует в ткани организма: видимый объем распределения в равновесном состоянии 0,94 л/кг. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 40 %. Небольшие количества сульпирида появляются в грудном молоке и проникают через плацентарный барьер. В организме человека сульпирид лишь в малой степени подвергается метаболизму: 92 % введенной внутримышечно дозы выделяется с мочой в неизмененном виде. Сульпирид выводится из организма в основном через почки, путем клубочковой фильтрации. Полный клиренс составляет 126 мл/мин. Период полувыведения препарата составляет 7 часов.

Показания к применению

Таблетки 100 мг, 200 мг: • Острые психотические расстройства. • Хронические психотические расстройства (шизофрения, хронические нешизофренические бредовые состояния: параноидный бред, хронический галлюцинаторный психоз). Таблетки 50 мг: • Тревожные состояния у взрослых (кратковременное симптоматическое лечение при неэффективности обычных методов лечения). • Тяжелые нарушения поведения (ажитация, членовредительство, стереотипия) у детей в возрасте старше 6 лет, особенно в сочетании с синдромом аутизма.

Способ применения и дозы

Всегда следует применять минимальную эффективную дозу. Если клиническое состояние больного позволяет, лечение следует начинать с низких доз, которые затем можно постепенно увеличивать. Препарат принимают 1-3 раза в сутки, запивая достаточным количеством воды, независимо от приема пищи. Таблетки 100 мг, 200 мг Только для взрослых. Суточная доза составляет от 200 до 1000 мг, разделенная на несколько приемов. Таблетки 50 мг Взрослые Суточная доза составляет от 50 до 150 мг в течение не более 4 недель. Дети старше 6 лет Суточная доза составляет от 5 до 10 мг/кг массы тела. Для детей более приемлемо дозирование в форме перорального раствора. Дозы для лиц преклонного возраста Начальная доза сульпирида должна составлять ¼-½ дозы для взрослых. Дозы для пациентов с нарушениями функции почек В связи с тем, что сульпирид выводится из организма преимущественно через почки, рекомендуется уменьшить дозу и/или увеличить интервал между приемом отдельных доз в зависимости от показателей клиренса креатинина: при клиренсе 30-60 мл/мин дозу следует уменьшать на 30 %, а интервалы между приемами препарата следует увеличивать в 1,5 раза; при клиренсе 10-30 мл/мин дозу следует уменьшать в 2 раза, а интервалы между приемами препарата следует увеличивать в 2 раза; при клиренсе менее 10 мл/мин дозу следует уменьшать на 70%, а интервалы между приемами – увеличивать в 3 раза.

Применение при беременности и в период лактации

Беременность Эксперименты на животных не выявили тератогенного действия. Клинические данные у человека о применении сульпирида во время беременности очень ограничены. Поэтому, принимая во внимание ограниченный опыт, применение сульпирида во время беременности не рекомендуется. Новорожденные, которые во время 3 триместра беременности были подвержены внутриутробному воздействию антипсихотических препаратов, включая сульпирида, после рождения имеют риск развития побочных эффектов, включая экстрапирамидные симптомы или синдром «отмены», которые могут быть разной степени тяжести и продолжительности (см. раздел «Побочное действие»). Сообщалось о развитии ажитации, повышенного или пониженного тонуса мышц, тремора, сонливости, дыхательных расстройств или нарушений питания. Поэтому новорожденные должны находиться под постоянным медицинским наблюдением. Период грудного вскармливания Сульпирид проникает в грудное молоко человека. Поэтому кормление грудью во время лечения сульпиридом не рекомендуется.

Меры предосторожности

Особые предостережения и меры предосторожности при применении Злокачественный нейролептический синдром В случае повышения температуры тела невыясненной этиологии лечение сульпиридом следует немедленно прекратить, поскольку это может быть одним из симптомов злокачественного синдрома, который может развиваться при приеме нейролептиков (бледность, гипертермия, вегетативные расстройства, нарушение сознания, ригидность мышц). Признаки дисфункции вегетативной нервной системы, такие как усиленная потливость и изменения артериального давления, могут развиваться до появления гипертермии, в связи с чем их нужно рассматривать как ранние тревожные симптомы. Хотя этот эффект нейролептиков может иметь идиосинкразическую природу, могут присутствовать факторы риска, такие как обезвоживание и органическое повреждение мозга. Удлинение интервала QT Сульпирид может вызывать удлинение интервала QT в зависимости от дозы. Известно, что этот эффект может усилить риск развития тяжелой желудочковой аритмии, например, torsades de pointes, что чаще наблюдается у пациентов с брадикардией, гипокалиемией и врожденным или приобретенным удлинением интервала QT (когда сульпирид принимается одновременно с лекарственным средством, которое приводит к удлинению интервала QT). Перед применением препарата, если позволяет состояние пациента, необходимо исключить наличие факторов, предрасполагающих к развитию этих тяжелых нарушений ритма, например: — брадикардия (

Взаимодействие с другими препаратами

Противопоказанные комбинации • С леводопой Взаимный антагонизм эффектов леводопы и нейролептиков. • С агонистами дофаминовых рецепторов (каберголином, хинаголидом, ропиниролом, ротиготином) Взаимный антагонизм между агонистами дофаминовых рецепторов и нейролептиками (см. разделы «Противопоказания» и «Меры предосторожности»). Нерекомендуемые комбинации • С этанолом Этанол усиливает седативный эффект нейролептиков. Следует избегать приема алкогольных напитков и лекарственных средств, содержащих этанол. • С препаратами, способными удлинять интервал QT или вызывать развитие желудочковой тахикардии типа «пируэт»: — препараты, вызывающие брадикардию: бета-адреноблокаторы; урежающие частоту сердечных сокращений блокаторы «медленных» кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем); клонидин, гуанфацин, сердечные гликозиды; — препараты, вызывающие гипокалиемию: диуретики, снижающие концентрацию калия в крови; слабительные, стимулирующие перистальтику кишечника; амфотерицин В при внутривенном применении, гликокортикостероиды; тетракозактид (перед применением сульпирида гипокалиемия должна быть скорректирована); — антиаритмические препараты IA класса, такие как хинидин, дизопирамид; — антиаритмические препараты III класса, такие как амиодарон, соталол, дофетелид, ибутилид; — другие препараты, такие как, пимозид; амисульприд; сультоприд; тиаприд; галоперидол; тиоридазин; метадон; хлорпромазин; дроперидол; циамемазин; пипотиазин; сертиндол; левомепромазин; антидепрессанты, производные имипрамина; препараты лития; бепридил; цизаприд; вводимый внутривенно эритромицин; вводимый внутривенно винкамин; вводимый внутривенно спирамицин; моксифлоксацин; левофлоксацин; мизоластин; дифеманил; галофантрин; пентамидин; лумефантрин; спарфлоксацин, азитромицин, кларитромицин, рокситромицин; — селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (циталопрам, эсциталопрам). Если у пациентов нельзя избежать одновременного назначения этих препаратов с сульпиридом, то за пациентами следует проводить тщательное клиническое, лабораторное (контроль электролитного состава крови) и электрокардиографическое наблюдение. Взаимодействия, которые следует принять во внимание • С гипотензивными препаратами, нитратами и производными нитратов Аддитивное гипотензивное действие, увеличение риска ортостатической гипотензии. • С препаратами, угнетающими функцию ЦНС: производными морфина (анальгетики, противокашлевые препараты); блокаторами H1-гистаминовых рецепторов с седативным действием; барбитуратами; бензодиазепинами и другими анксиолитиками; снотворными препаратами; антидепрессантами с седативным действием (амитриптилин, доксепин, миансерин, тримипратин); гипотензивными средствами центрального действия (клонидин и другие гипотензивные средства центрального действия); баклофеном; талидомидом. Возможно выраженное усиление угнетающего действия ЦНС и снижение психомоторной реакции. • С антацидами и сукральфатом При одновременном применении снижается абсорбция сульпирида. Поэтому при одновременном применении сульпирида и антацидов или сукральфата требуется, как минимум, двухчасовой перерыв между их приемом. • С препаратами лития Увеличивается риск экстрапирамидных побочных реакций. При первых симптомах нейротоксичности следует прекратить прием обоих препаратов.

Противопоказания

— Гиперчувствительность к сульпириду и/или вспомогательным веществам препарата; — острое отравление алкоголем, снотворными средствами, наркотическими анальгетиками; — пролактинзависимые опухоли (пролактиномы гипофиза и рак молочной железы); — гиперпролактинемия; — известная феохромоцитома или подозрение на нее; — острая порфирия; — врожденная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы или дефицит лактазы (в связи с наличием в составе препарата лактозы); — одновременное применение с леводопой, каберголином, кинаголидом и ротиготином; — одновременное применение с мехитазином, циталопрамом и эсциталопрамом; — период грудного вскармливания; — детский возраст до 6 лет.

Состав

Одна таблетка содержит: активное вещество – 50 мг, 100 мг или 200 мг сульпирида; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; метилцеллюлоза; крахмал картофельный; крахмал картофельный, высушенный; кремния диоксид коллоидный, безводный; магния стеарат; тальк.

Передозировка

Симптомы Опыт по передозировке сульпирида ограничен. Специфические симптомы отсутствуют, могут наблюдаться: дискинезия со спастической кривошеей, высовывание языка и тризм. У некоторых пациентов – жизнеугрожающий синдром паркинсонизма и кома. Сульпирид частично выводится при гемодиализе. Лечение В связи с отсутствием специфического антидота, следует применять симптоматическую и поддерживающую терапию, при тщательном контроле дыхательной функции и постоянном контроле сердечной деятельности (риск удлинения интервала QT и развитие желудочковых аритмий), который должен продолжаться до полного выздоровления пациента. При развитии выраженного экстрапирамидного синдрома назначают м-холиноблокирующие препараты.

Побочное действие

Классификация нежелательных реакций (HP) по частоте развития согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (≥10 %), часто (≥1 % и

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Купить Бетамакс таб. 50мг в бл. в уп. №10х3 в аптеке

Цена на Бетамакс таб. 50мг в бл. в уп. №10х3

Инструкция по применению для Бетамакс таб. 50мг в бл. в уп. №10х3

Показания к применению

• делириозное состояние;
• шизофрения (острая и хроническая);
• депрессия, сопровождающаяся заторможенностью, снижением двигательной и речевой активности;
• неврозы и невротические расстройства;
• головокружение различного генеза (при вестибулярном неврите, черепно-мозговой травме, среднем отите, вертебробазилярной недостаточности, болезни Меньера);
• язвенная болезнь, синдром раздраженной кишки (как вспомогательная терапия).

Противопоказания

Бетамакс не назначается при:

• маниакальном психозе;
• аффективных расстройствах, агрессии;
• отравлении алкоголем, опиоидами и снотворными препаратами;
• судорожных припадках;
• пролактинзависимых опухолях;
• феохромоцитоме;
• гиперпролактинемии;
• болезни Паркинсона;
• выраженной артериальной гипертензии;
• грудном вскармливании;
• возрасте до 18 лет;
• гиперчувствительности.

С осторожностью назначается при повышенной судорожной готовности и эпилепсии, паркинсонизмоме, дисменорее и нарушении менструального цикла, стенокардии, печеночной недостаточности, нарушении функции почек, гиперплазии предстательной железы, глаукоме.

Побочные действия

Бетамакс может вызывать:

• сонливость, головокружение, чрезмерную седацию, редко — возбуждение, расстройство сна, экстрапирамидный синдром, афазию;
• повышение АД и ортостатическую гипотензию (редко);
• сухость во рту, рвоту, изжогу, запор;
• гиперпролактинемию, нарушение менструального цикла;
• кожную сыпь, зуд;
• повышение температуры, повышенную потливость;
• отеки, увеличение веса.

Бетамакс, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки принимают внутрь, независимо от приема пищи. Принимать желательно до 16.00, учитывая стимулирующее действие. Доза препарата зависит от заболевания и степени клинических проявлений. Ниже приводятся рекомендуемые дозы.

Шизофрения, острый делириозный психоз — 600-1200 мг/сут. Максимальная суточная доза — 1600 мг.

Депрессивные расстройства — 150-200 мг в несколько приемов. Максимальная суточная доза 600 мг.

Неврозы — 400-600 мг/сут.

Головокружения различного генеза — 150-200 мг/сут, при необходимости до 400 мг. Длительность курса до 14 дней.

Мигрень — 100-300 мг/сут.

Лицам пожилого возраста назначают 1/2 дозы взрослых. В случае необходимости применения препарата при беременности его назначают в низких дозах и не продолжительно.

Инструкция по применению Бетамакса содержит предупреждение о том, что во время лечения нельзя употреблять алкоголь, не следует применять водителям транспортных средств. При возникновении гипертермии препарат отменяют.

* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

Фармакологическое действие
Антипсихотический препарат, атипичный нейролептик из группы замещенных бензамидов. Бетамакс обладает умеренно выраженным антипсихотическим действием в сочетании со стимулирующим и тимоаналептическим (антидепрессивным) действием. Механизм антипсихотического действия связан с антидопаминергической активностью. В ЦНС сульпирид блокирует преимущественно допаминовые рецепторы лимбической системы, а на неостриатную систему воздействует незначительно. Периферическое действие сульпирида обусловлено угнетением пресинаптических рецепторов. С повышением количества допамина в ЦНС связывают улучшение настроения, с уменьшением — развитие симптомов депрессии. Антипсихотическое действие сульпирида проявляется в дозах более 600 мг/сут, в дозах до 600 мг/сут преобладает стимулирующее и антидепрессивное действие. Бетамакс не оказывает значительного воздействия на норадренергические, ацетилхолиновые, серотониновые, гистаминовые и GABA-рецепторы. В небольших дозах сульпирид можно применять как вспомогательное средство при лечении психосоматических заболеваний, в частности, препарат эффективен в купировании негативных психических симптомов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. При синдроме раздраженной толстой кишки сульпирид снижает интенсивность абдоминальных болей и приводит к улучшению клинического состояния пациента. Бетамакс в низких дозах (50-300 мг/сут) эффективен при головокружении, независимо от этиологии. Препарат стимулирует секрецию пролактина и обладает центральным антиэметическим эффектом (угнетение рвотного центра).

Фармакокинетика

Всасывание После приема внутрь Cmax в плазме достигаются через 1.5-3 ч. Биодоступность сульпирида — 27%. Распределение Связывание сульпирида с белками плазмы составляет менее 40%. Концентрация сульпирида в ЦНС составляет 2-5% от концентрации в плазме. Сульпирид выделяется с грудным молоком. Метаболизм В организме человека сульпирид не подвергается метаболизму. Выведение Выводится почками практически в неизмененном виде. Фармакокинетика в особых клинических случаях T1/2 значительно увеличивается у пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью (до 20-26 ч после в/в введения). Таким пациентам следует снизить дозу сульпирида и/или увеличить интервал между приемами препарата.

Показания

В качестве монотерапии или в сочетании с другими психотропными препаратами: – острая и хроническая шизофрения; – острые делириозные состояния; – депрессии различной этиологии; – неврозы; – головокружение различной этиологии (в т.ч. при вертебробазилярной недостаточности, вестибулярном неврите, болезни Меньера, черепно-мозговой травме, среднем отите); – вспомогательная терапия при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и синдроме раздраженной толстой кишки.

Режим дозирования

Не рекомендуется назначать Бетамакс во второй половине дня (после 16 часов) в связи с повышением уровня бодрствования. Максимальная рекомендованная суточная доза Бетамакса составляет 1.6 г. При острой и хронической шизофрении, остром делириозном психозе начальная доза Бетамакса зависит от клинической картины заболевания и составляет 600-1200 мг/сут в несколько приемов, поддерживающие дозы — 300-800 мг/сут. При депрессии назначают в дозах от 150-200 мг до 600 мг/сут, разделенных на несколько приемов. При головокружении назначают 150-200 мг/сут, в тяжелых состояниях дозу можно увеличить до 300-400 мг. Продолжительность лечения составляет не менее 14 дней. При вспомогательной терапии язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, синдроме раздраженной толстой кишки назначают 100-300 мг/сут в 1 или 2 приема. В связи с тем, что сульпирид выводится из организма преимущественно почками пациентам с нарушением функции почек рекомендуется уменьшить дозу препарата и/или увеличить интервал между введением разовых доз в зависимости от значений клиренса креатинина (КК):

Для пациентов пожилого возраста начальная доза Бетамакса составляет 1/4 — 1/2 стандартной дозы для пациентов среднего возраста. Для детей в возрасте старше 14 лет стандартная доза Бетамакса составляет 3-5 мг/кг массы тела.

Побочное действие

Со стороны эндокринной системы: возможны обратимая гиперпролактинемия, наиболее частыми проявлениями которой являются галакторея, нарушение менструального цикла; редко — гинекомастия, импотенция и фригидность; повышенное потоотделение, увеличение массы тела. Со стороны пищеварительной системы: возможны сухость во рту, изжога, рвота, запор. Со стороны ЦНС: возможны седативный эффект, сонливость, головокружение; редко — экстрапирамидный синдром, дискинезия, оральный автоматизм, афазия; при применении в низких дозах возможны возбуждение, расстройства сна; в отдельных случаях — ЗНС (в основном при назначении сульпирида в высоких дозах). Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно повышение АД; редко — ортостатическая гипотензия. Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд.

Противопоказания

– острое отравление алкоголем, снотворными средствами, анальгетиками; – умеренная и тяжелая артериальная гипертензия; – феохромоцитома; – эпилепсия; – гиперпролактинемия; – пациенты в состоянии аффекта и агрессии, у которых существует опасность провокации симптомов; – лактация (грудное вскармливание); – детский возраст до 14 лет. – повышенная чувствительность к сульпириду.

Беременность и лактация

Не рекомендуется назначение Бетамакса при беременности за исключением случаев, когда ожидаемая польза терапия для матери превосходит потенциальный риск для плода. Применение препарата в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.

Особые указания

С осторожностью назначать Бетамакс пациентам с нарушением функции почек (т.к. до 95% сульпирида выводится почками), а также пациентам с заболеваниями сердца и сосудов, при паркинсонизме, а также молодым женщинам с нерегулярным менструальным циклом. При развитии гипертермии препарат следует отменить. В период лечения противопоказано употребление алкоголя. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Во время лечения Бетамаксом противопоказано управление транспортными средствами и работа с механизмами, требующая повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: специфические симптомы отсутствуют. Возможны помутнение зрения, артериальная гипертензия, седативный эффект, тошнота, экстрапирамидные симптомы, сухость во рту, рвота, повышенное потоотделение и гинекомастия. Лечение: проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфический антидот неизвестен.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме Бетамакса и препаратов, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС (опиоидные анальгетики, антигистаминные препараты, барбитураты, бензодиазепины и другие анксиолитики) возможно усиление седативного эффекта этих препаратов. Бетамакс может усилить седативное действие этанола. Следует избегать одновременного назначения с леводопой из-за взаимного антагонизма леводопы и сульпирида. При одновременном приеме Бетамакса и антигипертензивных средств повышается риск развития ортостатической гипотензии.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить при комнатной температуре, в сухом месте. Срок годности — 3 года.

Взаимодействие

Сульпирид усиливает седативный эффект барбитуратов, бензодиазепинов, наркотических анальгетиков, алкоголя и антигистаминных препаратов.

При одновременном назначении Леводопы отмечается взаимный антагонизм — снижается эффективность.

Возникает риск ортостатической гипотензии при назначении гипотензивных препаратов.

Антациды, сукральфат, препараты, содержащие магний и алюминий, снижают биодоступность препарата.

Отмечается антагонизм с нейролептиками и агонистами допаминовых рецепторов (апоморфин, бромокриптин, амантадин, энтакапон, лизурид, каберголин, пирибедил, прамипексол, перголид, ропинирол, хинаголид).При развившемся экстрапирамидном синдроме назначают антихолинергические препараты.

Желудочковые ари могут развиться при применении:

• с антиаритмическими препаратами класса I A и III, нейролептиками (Галоперидол, Дроперидол, Тиоридазин, Хлорпромазин, Циамемазин, Амисульприд, Левомепромазин, Трифлуоперазин, Тиаприд);
• с лекарственными препаратами, которые вызывают брадикардию (Клонидин, Гуанфацин, Дилтиазем, препараты наперстянки, Донепезил, Верапамил, бета-адреноблокаторы, Ривастигмин, Такрин, Пиридостигмин, Неостигминам, бенония хлорид, Галантамин);
• с лекарственными препаратами, вызывающими гипокалиемию (диуретики, слабительные, ГКС, Амфотерицин В, Тетракозактид).

При одновременном применении с блокатором дофаминовых рецепторов сультопридом повышается риск возникновения желудочковых аритмий.

Бетамакс 50 мг №30 табл.

УТВЕРЖДЕНА Приказом председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства БЕТАМАкс Торговое наименование БЕТАМАКС Международное непатентованное название Сульпирид Лекарственная форма Таблетки 50 мг, 100 мг, 200 мг Состав Одна таблетка содержит активное вещество – сульпирид 50 мг или 100 мг, или 200 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; метилцеллюлоза; крахмал картофельный; крахмал картофельный, высушенный; кремния диоксид коллоидный, безводный; магния стеарат, тальк. Описание таблетки 50 мг: круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской. Размеры таблеток: диаметр – (6,0±0,2) мм, высота – (2,1±0,3) мм таблетки 100 мг: круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской. Размеры таблеток: диаметр – (7,0±0,2) мм, высота – (3,1±0,3) мм таблетки 200 мг: круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и риской на одной стороне. Размеры таблеток: диаметр – (10,0±0,2) мм, высота – (3,1±0,3) мм Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения заболеваний нервной системы. Психотропные препараты. Нейролептики. Бензамиды. Сульпирид. Код ATХ: N05AL01 Фармакологические свойства Фармакокинетика Всасывание После внутримышечной инъекции 100 мг сульпирида максимальная концентрация в плазме (Сmax) 2,2 мг/л достигается в течение 30 минут. После перорального применения сульпирид всасывается в течение 4,5 часа. Для пероральной дозы 200 мг (таблетки) Сmax составляет 0,5‑1,8 мг/л. Распределение Биодоступность лекарственной формы, применяемой внутрь, составляет 25 %-35 % с большими вариациями между индивидами. Уровень сульпирида в плазме пропорционален дозе. Сульпирид быстро распределяется в тканях организма, особенно в печени и почках. Есть небольшая диффузия в мозг. Менее 40 % связывается с белками плазмы. Скорость распределения эритроцитов в плазме составляет 1. Метаболизм Сульпирид плохо метаболизируется в организме. Выведение Сульпирид выводится из организма в основном через почки путем клубочковой фильтрации. Почечный клиренс обычно равен общему клиренсу. 92 % от внутримышечной дозы выводится с мочой в неизмененном виде. Количество, которое выводится с молоком матери, составляет 1/1000 от суточной дозы. Полупериод выведения составляет 7 часов. Объем распределения составляет 0,94 л/кг (0,6-1,5 л/кг). Общий клиренс составляет 126 мл/мин. Фармакодинамика Сульпирид специфически антагонизирует D2 и D3 дофаминовые рецепторы. У пациентов с психотическими нарушениями, вызывающими негативные симптомы, сульпирид эффективен в дозах от 150 до 600 мг/день. В этом диапазоне доз сульпирид практически не влияет на позитивные симптомы. Дозы от 600 до 1600 мг/день улучшают позитивные симптомы у пациентов с острыми и хроническими психозами. Только очень высокие дозы сульпирида вызывают седативное действие. Показания к применению — лечение депрессивных нарушений с психотическими симптомами в комбинации с антидепрессантами, если лечение только антидепрессантами было неэффективно; лечение других серьезных форм депрессии, резистентных к антидепрессантам — лечение vertigo в случаях, если отсутствовала реакция на стандартное лечение vertigo — лечение острых и хронических психозов Способ применения и дозы Применяют внутрь, желательно перед едой, проглатывая таблетку целиком. Дозы подбирают индивидуально, в зависимости от характера заболевания и симптомов, принимая во внимание возраст пациента, массу тела и общее состояние. Взрослые Суточную дозу делят на три приема в течение дня. Рекомендуемые дозы составляют: — 150‑300 мг/сут при депрессивных нарушениях с психотическими симптомами и vertigo. — 200-1600 мг/сут при острых и хронических психозах. Лечение острых и хронических психозов следует начинать с инъецируемым раствором сульпирида. Дети и подростки в возрасте до 18 лет Эффективность и безопасность сульпирида у детей и подростков полностью не изучены. Поэтому его применение противопоказано в этой группе пациентов. Пациенты с почечной недостаточностью При почечной недостаточности дозу следует подобрать в соответствии с клиренсом креатинина. Уменьшение дозы может составлять 35-70 %, как указано далее: — клиренс креатинина 30-60 мл/мин – применяют 50-70 % от обычной суточной дозы — клиренс креатинина 10-30 мл/мин – применяют 35-50 % от обычной суточной дозы — клиренс креатинина <10 мл/мин – применяют до 35 % от обычной суточной дозы Пожилые пациенты У пожилых пациентов может быть повышена концентрация сульпирида в плазме. Поэтому этим пациентам может потребоваться меньшая начальная доза и более постепенный подбор дозы. Внезапное прекращение применения лекарства может вызвать тошноту, рвоту, потливость, бессонницу, беспокойство и появление произвольных движений. Применение лекарства следует прекратить, постепенно уменьшая дозу. Побочные действия В дальнейшем упомянутые побочные эффекты упорядочены соответственно базе данных классификации систем органов и частоты MedDRA: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Нечасто: лейкопения. Неизвестно: нейтропения и агранулоцитоз. Нарушения со стороны иммунной системы Неизвестно: анафилактические реакции (крапивница, одышка, гипотензия и анафилактический шок). Нарушения со стороны эндокринной системы Часто: гиперпролактинемия. Нарушения со стороны психики Часто: бессонница. Нарушения со стороны нервной системы Часто: седация или сонливость, экстрапирамидные нарушения (эти симптомы обычно обратимые при применении антипаркинсонических средств), паркинсонизм, дрожь, акатизия. Нечасто: гипертензия, дискинезия, дистония. Редко: произвольные движения глазных яблок, обычно вверх. Неизвестно: судороги, злокачественный нейролептический синдром, гипокинезия, поздняя дискинезия, которая характеризуется ритмическими не осознанными движениями лица и/или языка (также как с другими антипсихотическими средствами после применения более 3 месяцев). Антипаркинсонические лекарства неэффективны или могут вызвать ухудшение симптомов. Также как у всех нейролептических средств, злокачественный нейролептический синдром является потенциально летальным осложнением. Нарушения функции сердца Редко: желудочковая аритмия, желудочковая тахикардия, желудочковая фибрилляция. Неизвестно: удлинение интервала QT в электрокардиограмме, остановка сердца, torsades de pointes, внезапная смерть. Нарушения со стороны кровеносной системы Редко: ортостатическая гипотензия. Неизвестно: венозная тромбоэмболия, эмболия легких (иногда с летальным исходом), тромбоз глубоких вен и повышенное кровяное давление. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Нечасто: повышенное слюнотечение. Нарушения со стороны печени и/или желчевыводящей системы Часто: повышенная активность трансаминаз печени. Повреждения кожи и подкожных тканей Часто: макулопапулезные высыпания. Повреждения скелетно-мышечной и сопутствующей системы Неизвестно: ригидность горла и глотки. Беременность, послеродовой и перинатальный период Неизвестно: экстрапирамидные симптомы, синдром отмены лекарств у новорожденных. Болезни репродуктивной системы и груди Часто: галакторея, боль в груди. Нечасто: аменорея, увеличение груди, нарушения оргазма и эректильной функции. Неизвестно: гинекомастия. Общие нарушения и изменения в месте введения Часто: увеличение веса. Противопоказания — повышенная чувствительность к активному веществу или к любому вспомогательному веществу препарата — артериальная гипертензия II-III степени — маниакальный психоз — феохромоцитома — болезнь Паркинсона — эпилепсия — острая порфирия — угнетение центральной нервной системы (ЦНС) — коматозные состояния — угнетение костного мозга — пролактинзависимые опухоли (в т.ч. рак молочной железы) — гиперпролактинемия — пациенты в состоянии аффекта и агрессии, у которых существует опасность провокации симптомов — пациенты с удлинением интервала QT, например, с врожденным синдромом удлиненного интервала QT, или клинические ситуации, вызывающие дополнительный риск, например: — клинически значимая брадикардия (<50 ударов в минуту); — симптоматическая аритмия в анамнезе; — любая другая клинически значимая болезнь сердца; — одновременное лечение с антиаритмическими средствами I или III классов; — одновременное лечение с любыми лекарствами, которые могут удлинить интервал QT — одновременное применение с дофаминергическими антипаркинсоническими средствами — острое отравление алкоголем, снотворными средствами, анальгетиками — беременность и период лактации — дети и подростки в возрасте до 18 лет Лекарственное взаимодействие Взаимодействие противопоказано — леводопа, антипаркинсонические лекарства (включая ропинирол), так как существует взаимный антагонизм между леводопой или антипаркинсоническими средствами (включая ропинирол) и нейролептическими средствами — применение сока грейпфрута во время лечения сульпиридом Взаимодействие не рекомендуется — алкоголь может усилить седативный эффект нейролептических средств; поэтому следует избегать применения алкоголя и спиртсодержащих лекарств при лечении сульпиридом — комбинация с лекарствами, которые могут вызвать аритмию типа torsade de pointes или удлинить интервал QT: — лекарства, вызывающие брадикардию, например, бета адреноблокаторы, блокаторы кальциевых каналов и лекарства, вызывающие брадикардию, как например, дилтиазем и верапамил, клонидин, гуанфацин, сердечные гликозиды — лекарства, вызывающие гипокалиемию, такие как диуретические средства, средства, стимулирующие диарею, амфотерицин В в/в, гликокортикоиды, тетракозактид; гипокалиемию следует устранить — антиаритмические средства Iа класса, например, хинидин, дизопирамид — антиаритмические средства III класса, например, амиодарон, соталол — другие средства, такие как пимозид, сультоприд, галоперидол, тиоридазин, метадон, антидепрессанты имипрамина, литий, бепридил, цизаприд, эритромицин в/в, винкамин в/в, галофантрин, пентамидин и спарфлоксацин) Взаимодействие может быть оценено — сукральфат: при одновременном применении сульпирида и сукральфата абсорбция сульпирида уменьшается, и уровень сульпирида в плазме может уменьшиться, что может привести к уменьшению или потере терапевтической активности. Между применением сульпирида и этих средств, следует соблюдать 2‑часовой интервал — антацидные средства: при одновременном применении сульпирида и антацидов, содержащих магний или алюминий, уменьшается абсорбция сульпирида и может понизиться уровень сульпирида в плазме, что может привести к уменьшению или потере терапевтической активности. Между применением сульпирида и этих средств, следует соблюдать 2-часовой интервал — антигипертензивные средства из-за их антигипертензивного эффекта и способности увеличивать риск появления постуральной гипотензии (дополнительный эффект). — депрессанты ЦНС, включая обезболивающие средства, содержащие опиоиды, седативные Н1 антигистаминные средства, барбитураты, бензодиазепины и другие анксиолитики, клонидин и другие антигипертензивные средства центрального действия — литий увеличивает риск экстрапирамидных побочных действий. При первых признаках нейротоксичности рекомендуется прекращение применения обоих медикаментов. Особые указания Предупреждения Удлинение интервала QT Сульпирид индуцирует удлинение интервала QT. Известно, что этот эффект может усилить риск тяжелой желудочковой аритмии, например, torsade de pointes. Перед началом лечения, принимая во внимание клиническое состояние пациента, рекомендуется контролировать факторы, которые могут вызывать случаи нарушения этого ритма, например: — брадикардия (<55 ударов/мин) — нарушения равновесия электролитов, особенно гипокалиемия — врожденное удлинение интервала QT — не прекращенное лечение лекарствами, которые могут вызвать брадикардию (<55 ударов/мин) — гипокалиемия — пониженная внутрисердечная передача — удлинение интервала QT Инсульт В рандомизированных клинических исследованиях у пожилых пациентов с деменцией, применявших рекомендованные атипичные антипсихотические средства, наблюдалось трехкратное увеличение риска инсульта по сравнению с плацебо. Механизм увеличения такого риска не известен. Увеличение риска нельзя исключить при применении других антипсихотических средств или другим группам пациентов. Пациентам с факторами риска инсульта следует применять сульпирид с осторожностью. Злокачественный нейролептический синдром (ЗНС) Также как другие нейролептические средства, сульпирид может вызвать потенциально летальное осложнение – злокачественный нейролептический синдром. Для него характерна гипертермия, мышечная ригидность и вегетативная дистония. В случае гипертермии не диагностированного происхождения лечение сульпиридом следует прекратить. Следует учитывать, что при одновременном применении сульпирида и других антидофаминергических средств у пациентов может обостриться болезнь Паркинсона. Эти лекарства можно применять только тогда, когда нейролептическое лечение абсолютно необходимо. В таком случае лечение следует проводить с осторожностью. Дети и подростки в возрасте до 18 лет Эффективность и безопасность сульпирида у детей полностью не изучены. Поэтому его применение в этой группе пациентов противопоказано. Пожилые пациенты с деменцией У пожилых пациентов с психозами, связанными с деменцией, применявших антипсихотические средства, повышен риск смерти. Анализ клинических исследований свидетельствует, что большинство пациентов применявших атипичные антипсихотические средства, имели больший в 1,6-1,7 раз риск смертности, чем пациенты, которые получали плацебо. Типичная контролируемая смертность пациентов, применявших сульпирид, составляла приблизительно 4,5 % по сравнению приблизительно с 2,6 % в группе плацебо. Хотя причины смерти в клинических исследованиях атипичных антипсихотических отличаются, большинство смертельных случаев, по-видимому, было вызвано или болезнями сердца и кровеносных сосудов (например, сердечная недостаточность, внезапная смерть), или инфекциями (например, пневмония). Наблюдения свидетельствуют, что, также как лечение атипичными антипсихотическими средствами, лечение традиционными антипсихотическими средствами может увеличить смертность. Венозная тромбоэмболия В связи с применением антипсихотических средств получены сообщения о случаях венозной тромбоэмболии, иногда с летальным исходом. Поэтому сульпирид следует применять с осторожностью пациентам с факторами риска тромбоэмболии. Осторожность при применении — В случаях гипергликемии пациентам, применявшим атипичные антипсихотические средства, пациентам с диагностированным сахарным диабетом или с факторами риска диабета, начавшим лечение сульпиридом, проводят соответствующий контроль уровня глюкозы в крови. — Нейролептические средства, включая сульпирид, могут понижать судорожный порог. Поэтому пациентов с эпилепсией в анамнезе следует тщательно контролировать во время лечения сульпиридом. — Сульпирид выводится через почки. При почечной недостаточности следует уменьшить дозу. — Сульпирид, также как другие нейролептические средства, следует применять с осторожностью пожилым пациентам, так как может увеличиться риск ортостатической гипотензии, седации и экстрапирамидных нарушений, например, поздней дискинезии. Рекомендуются наблюдения во время лечения начальной стадии поздней дискинезии, уменьшая или прекращая лечение для предупреждения развития более серьезных симптомов. Рекомендуется также контролировать деятельность сердца. Пожилым пациентам может потребоваться меньшая начальная доза и более постепенный подбор доз. — Пациентам с агрессивным поведением или возбудимостью с импульсивностью сульпирид можно применять вместе с успокоительным средством. — В связи с применением антипсихотических средств, в том числе сульпирида, сообщается о лейкопении, нейтропении и агранулоцитозе. Необъяснимые инфекции или лихорадка могут свидетельствовать о дискразии крови; в таком случае необходимо немедленное гематологическое исследование. — Сульпирид следует применять с осторожностью пациентам с глаукомой, непроходимостью кишечника, врожденным стенозом желудка и кишечного тракта, задержкой мочи или гиперплазией простаты в анамнезе, так как сульпирид обладает антихолинергическим действием. — Сульпирид следует применять с осторожностью пациентам с гипертензией, особенно пожилым, в связи с риском гипертензивного криза. — Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом Lapp-лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы нельзя назначать данное лекарственное средство, так как в состав таблеток входит лактоза. Беременность и период лактации Беременность Исследования на животных не свидетельствуют о прямом или косвенном вредном влиянии на беременность, развитие эмбриона/плода и/или послеродовое развитие. Клинические данные о применении во время беременности очень ограничены. У новорожденных, которые во время 3 триместра беременности были подвержены действию антипсихотических средств (среди них сульпирид), после родов есть риск появления побочных эффектов, в том числе экстрапирамидных и/или риск симптома отмены лекарства, которые могут быть различной степени тяжести и продолжительности. Получены сообщения о возбудимости, повышенном или пониженном мышечном тонусе, дрожи, сонливости, респираторном дистреcсе или нарушениях кормления. Поэтому новорожденных следует тщательно наблюдать. Кормление грудью Сульпирид попадает в материнское молоко женщин, применявших это лекарство. Поэтому кормление грудью не рекомендуется во время лечения сульпиридом. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Сульпирид действует на центральную нервную систему и может вызвать сонливость, головокружение, нарушения зрения и замедлять психомоторные реакции, поэтому в период его применения следует избегать работы, связанной с риском и выполнение которой требует ловкости и быстрой реакции (работа с техническими устройствами, управление транспортными средствами и др.). Передозировка Симптомы Опыт передозировки сульпирида ограничен. При передозировке признаки в виде дискинезии могут проявиться как спастическая кривошея, протрузия языка и столбняк. У некоторых пациентов могут развиться опасные для жизни проявления паркинсонизма и кома. Лечение Специфического антидота нет. Симптоматическая терапия. В случае передозировки необходимо незамедлительно промыть желудок. Для выведения абсорбированного лекарства необходимо обеспечить щелочную реакцию мочи и стимулировать диурез. Необходим контроль дыхания и функций сердца (риск удлинения интервала QT). В случае развития тяжёлого экстрапирамидного синдрома нужно применить антихолинергическое средство. Сульпирид можно частично вывести гемодиализом. Форма выпуска и упаковка Таблетки 50 мг, 100 мг, 200 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной. По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Условия хранения Список Б. Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок хранения 3 года. Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска По рецепту Владелец регистрационного удостоверения АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия Телефон: +371 67083205 Факс: +371 67083505 Электронная почта , Латвия Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Представительство АО «Гриндекс» 050010, г. Алматы, пр. Достык, угол ул. Богенбай батыра, д. 34а/87а, офис №1

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Солиан

Тиапридал

Просульпин

Тиаприд

Сульпирид

Эглонил

Эглек, Сульпирид, Эглонил, Сульпирид, Белупо, Веро-Сульпирид, Депрал, Догматил, Сульпирил.

Отзывы о Бетамаксе

Отзывы о Бетамаксе на форумах большей частью касаются применения его при панических атаках, депрессии и неврозах. Чаще всего препарат принимался длительно в амбулаторных условиях.

«Пью по 50 мг 3 р в день уже 2 месяца. Все отлично — снял панические атаки, тревожность, и вообще привел в чувство».

«..пью уже месяц. Эффект положительный».

«Бетамакс за 2 недели приема хорошо снял панику и страхи. Но появившаяся побочка (мастопатия) вынудила сменить его…».

«Мне назначали во время панических атак и во время обострений ВСД. Хорошо помогает».

Многие пациенты сообщают о применении данного препарата в комплексном лечении заболеваний ЖКТ. Его назначали при язвенной болезни, колитах и холециститах.

Отмечается, что Бетамакс не только устранял психосоматические расстройства (тревогу, депрессию, неврозы), которыми сопровождаются заболевания ЖКТ, но и устранял диспептические явления (тошноту, отрыжку, вздутие), нормализовал моторику желудка, желчного пузыря и кишечника. При этих заболеваниях препарат назначался в небольшой дозе (150 мг/сут., за 3 приема), переносился хорошо и не оказывал никаких побочных эффектов.

Из побочных действий отмечается понижение артериального давления, повышение уровня пролактина, аппетита, прибавка в весе и появление отеков. При длительном применении наблюдалось расстройство сна.

«Пять лет периодически принимаю бетамакс. Хороший препарат, но побочки имеются— страшно набираю вес».

«Пила Бетамакс 5 месяцев, повысился уровень пролактина, месячные прекратились вообще».

Характерный побочный эффект всех нейролептиков (особенно Аминазина, Трифтазина, Фторфеназина) — экстрапирамидные расстройства. Значительно безопаснее в этом отношении «атипичные нейролептики» — Сульпирид, Бетамакс, Клозапин, Рисперидон, которые выгодно отличаются тем, что очень редко вызывают незначительно выраженные проявления паркинсонизма.

Бетамакс (Betamaks)

Злокачественный нейролептический синдром

Злокачественный нейролептический синдром, который является потенциально фатальным осложнением, и возникновение которого возможно при применении любых нейролептиков, характеризуется бледностью, гипертермией, ригидностью мышц, дисфункцией вегетативной нервной системы, нарушением сознания. Признаки дисфункции вегетативной нервной системы, такие как повышенное потоотделение и лабильность артериального давления и пульса могут предшествовать наступлению гипертермии и являться ранними предупреждающими симптомами. В случае необъяснимого повышения температуры тела лечение сульпиридом должно быть прекращено.

Генез развития злокачественного нейролептического синдрома остается невыясненным. Предполагается, что в его механизме играет роль блокада дофаминовых рецепторов в полосатом теле и гипоталамусе, не исключается также врожденная предрасположенность (идиосинкразия). Развитию синдрома могут способствовать интеркуррентная инфекция, дегидратация или органическое поражение головного мозга.

Удлинение интервала QT

Сульпирид может вызывать удлинение интервала QT. Известно, что этот эффект увеличивает риск развития тяжелых желудочковых аритмий, таких как желудочковая тахикардия типа «пируэт» (см. раздел «Побочное действие»).

Перед применением препарата, если позволяет состояние пациента, необходимо исключить наличие факторов, предрасполагающих к развитию этих тяжелых нарушений ритма (брадикардия менее 55 ударов в минуту, гипокалиемия, гипомагниемия, замедления внутрижелудочковой проводимости и врожденного удлиненного интервала QT или удлинения интервала QT при применении других препаратов, удлиняющих интервал QT) (см. разделы «С осторожностью», «Побочное действие»).

Пациентам с вышеперечисленными факторами риска при необходимости назначения сульпирида необходимо соблюдать осторожность. Гипокалиемия и гипомагниемия должны быть скорректированы до начала применения препарата; кроме того, следует обеспечить медицинское наблюдение и постоянный контроль содержания электролитов в крови и ЭКГ.

За исключением случаев срочного вмешательства, пациентам, которым требуется лечение нейролептиками, рекомендуется проводить оценку состояния и снятие ЭКГ. Экстрапирамидный синдром

При экстрапирамидном синдроме, вызванном нейролептиками, следует назначать м-холиноблокирующие препараты (а не агонисты дофаминовых рецепторов) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Инсульт

В рандомизированных клинических исследованиях по сравнению некоторых атипичных нейролептиков с плацебо, проведенных у пациентов пожилого возраста с деменцией, наблюдалось троекратное увеличение риска развития цереброваскулярных событий. Механизм этого риска не известен. Нельзя исключить увеличение такого риска при приеме других нейролептиков или в других популяциях пациентов, поэтому сульпирид следует с осторожностью назначать пациентам с факторами риска развития инсульта.

Пациенты пожилого возраста с деменцией

У пациентов пожилого возраста с психозами, связанными с деменцией, при лечении антипсихотическими препаратами наблюдалось повышение риска наступления смерти. Анализ 17-ти плацебо-контролируемых исследований (средней продолжительностью более 10 недель) показал, что большинство пациентов, получавших атипичные антипсихотические препараты, имели в 1,6-1,7 раз больший риск смерти, чем пациенты, получавшие плацебо.

В ходе 10-недельного плацебо-контролируемого исследования частота смертельных исходов при приеме атипичных нейролептиков такими пациентами составляла 4,5%, а при приеме плацебо — 2,6%. Хотя причины смерти в клинических исследованиях с атипичными антипсихотическими препаратами варьировали, большинство причин смертей было или сердечно-сосудистыми (например, сердечная недостаточность, внезапная смерть), или инфекционными (например, пневмония) по природе. Наблюдательные исследования подтвердили, что подобно лечению атипичными антипсихотическими препаратами, лечение обычными антипсихотическими препаратами также может увеличивать смертность. Степень, до которой увеличение смертности может быть обусловлено антипсихотическим препаратом, а не некоторыми особенностями пациентов, неясна.

Венозные тромбоэмболические осложнения

При применении антипсихотических препаратов наблюдались случаи венозных тромбоэмболических осложнений, иногда фатальных. Поэтому сульпирид следует применять с осторожностью у пациентов с факторами риска развития венозных тромбоэмболических осложнений (см. разделы «С осторожностью», «Побочное действие»).

Пациенты с эпилепсией

В связи с тем, что нейролептики могут понижать эпилептогенный порог, при назначении сульпирида пациентам с эпилепсией, последние должны находиться под строгим медицинским наблюдением.

Пациенты с болезнью Паркинсона, получающие агонисты дофаминовых рецепторов

Кроме исключительных случаев, этот препарат не должен применяться у пациентов с болезнью Паркинсона. Если имеется настоятельная необходимость лечения нейролептиками пациентов с болезнью Паркинсона, получающих агонисты дофаминовых рецепторов, следует провести постепенное снижение доз последних до полной отмены (резкая отмена агонистов дофаминовых рецепторов может повысить риск развития у пациента злокачественного нейролептического синдрома) (см. разделы «С осторожностью», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Пациенты с нарушением почечной функции

Следует применять меньшие дозы (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Пациенты с сахарным диабетом или с факторами риска развития сахарного диабета

Так как сообщалось о развитии гипергликемии у пациентов, принимавших атипичные антипсихотические средства, пациентам с установленным диагнозом сахарного диабета или с факторами риска его развития, которым назначают лечение сульпиридом, необходимо мониторировать концентрацию глюкозы в крови.

Употребление этанола

Употребление алкогольных напитков, содержащих этанол, или применение лекарственных средств, содержащих этанол, в ходе лечения препаратом БЕТАМАКС строго запрещается.

Цена Бетамакса, где купить

Купить в Москве можно во многих аптеках по рецепту врача. Ориентировочная стоимость таблеток 100 мг № 30 от 240 руб. до 297 руб., а таблеток 200 мг № 30 от 299 руб. до 353 руб.

• Интернет-аптеки УкраиныУкраина
• Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

Аптека24

• Бетамакс 200мг N30 таблетки АТ»Гріндекс», Латвія
  219 грн.заказать
• Бетамакс 100мг N30 таблетки АТ»Гріндекс», Латвія

  164 грн.заказать

• Бетамакс 50мг N30 таблетки АТ»Гріндекс», Латвія

  122 грн.заказать

показать еще

Бетамакс таблетки покрытые оболочкой 100мг №30**

Для регистрации и совершения покупки в ООО «ГАЛАТЕЯ» Вам требуется предоставить в распоряжение сайта некоторые персональные данные, являющиеся необходимыми для оформления заказа на приобретение товаров или оказания услуг. Принимая условия, Вы:

• сообщаете достоверную информацию о себе (имя пользователя, его электронный адрес (e-mail), контактный телефон, место жительства, паспортные данные (при оформлении возврата товара) и информация о банковской карте)
• даёте своё согласие на её сбор и обработку ООО «ГАЛАТЕЯ» с целью предоставления Вам своих товаров и услуг (продуктов), включая, но не ограничиваясь:, осуществление доставки , предоставление сервисных услуг, распространения рекламных сообщений (в т.ч. о проводимых акциях и специальных предложениях через любые каналы коммуникации, в том числе по почте, SMS, электронной почте, телефону, иным средствам связи), сбора мнения о работе ООО «ГАЛАТЕЯ»
• оформляя заказ на Сайте Клиент в соответствии с ч. 1 ст 18 Федерального закона «О рекламе», предоставляет свое предварительное согласие на получение сообщений рекламного характера (в форме СМС и/или пуш-уведомлений и/или посредством приложений и/или мессенджеров для смартфонов и/или телефонных звонков и/или иным образом на указанный Клиентом номер телефона, адрес электронной почты). В случае нежелания получать сообщения рекламного характера Клиенту следует позвонить в Аптеку по телефону или написать письмо на e-mail: с просьбой об отказе от СМС рекламного характера.

В ходе обработки мы имеем право совершать с персональными данными следующие действия: собирать, записывать, систематизировать, накапливать, хранить, уточнять, извлекать, использовать, передавать для того, чтобы изучать потребности клиентов и повышать качество своих продуктов и услуг, обезличивать, блокировать, удалять, уничтожать.

ООО «ГАЛАТЕЯ», зарегистрированный по адресу: 129301, г. Москва, ул Бориса Галушкина д 9, в соответствии с законодательством Российской Федерации, гарантирует неразглашение передаваемой Вами информации личного характера, а также обязуется обеспечить режим ее безопасного хранения — защиту от случайного или умышленного несанкционированного доступа и предупреждение возможных рисков копирования, распространения, блокирования, изменения, повреждения, утраты или уничтожения данных.

Вы можете забрать самовывозом свой заказ в любой из многочисленных аптек наших партнеров. Доставка лекарств может осуществляться только для граждан, относящихся к льготным категориям на основании ст. 2 Федерального закона РФ от 09.01.1997 N 5-ФЗ «О предоставлении социальных гарантий героям социалистического труда и полным кавалерам ордена трудовой славы» (в ред. от 02.07.2013) и ст 1.1 Закона РФ от 15.01.1993 N 4301-1 «О статусе Героев Советского Союза, Героев Российской Федерации и полных кавалеров Ордена Славы»