Инструкция по применению НАЛГЕЗИН® ФОРТЕ (NALGESIN FORTE)
Побочные эффекты могут быть минимизированы при применении наименьшей эффективной дозы в течение наиболее короткого промежутка времени, необходимого для снятия симптомов.
Пациенты с желудочно-кишечными заболеваниями, особенно язвенным колитом или болезнью Крона (в т.ч. в анамнезе), принимающие напроксен натрия, должны находиться под тщательным наблюдением лечащего врача, т.к. заболевание может повториться или ухудшиться. Серьезные нежелательные реакции со стороны ЖКТ могут возникать без каких-либо предшествующих заболеваний. Как и при применении других НПВП, суммарная частота серьезных нежелательных реакций, желудочно-кишечных кровотечений или перфораций увеличивается линейно с увеличением продолжительности лечения. Прием напроксена натрия в больших дозах, вероятно, также повысит риск возникновения нежелательных эффектов.
Противовоспалительное и жаропонижающее действие напроксена натрия следует принимать во внимание при инфекционных заболеваниях, поскольку препарат может маскировать признаки этих заболеваний.
Поскольку напроксен натрия и его метаболиты выводятся в основном через почки путем клубочковой фильтрации, препарат следует с большой осторожностью применять пациентам с почечной недостаточностью. У пациентов с почечной недостаточностью следует определить КК, а затем контролировать его во время лечения. Если КК составляет менее 30 мл/мин (0.33 мл/с), применение напроксена натрия не рекомендуется.
Следует проявлять осторожность у пациентов с печеночной недостаточностью. При хроническом алкогольном заболевании печени и, возможно, также при других формах цирроза общая концентрация натрия напроксена в плазме снижается, в то время как концентрация несвязанного напроксена натрия в плазме повышается. Рекомендуется прием наименьших эффективных доз.
Риск желудочного кровотечения может быть выше при применении препарата с алкоголем.
Пациенты с эпилепсией или порфирией, принимающие напроксен натрия, должны находиться под тщательным медицинским наблюдением.
Нарушения со стороны ЖКТ
У пациентов пожилого возраста частота побочных реакций при приеме НПВП выше, особенно частота желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут быть фатальными.
О желудочно-кишечных кровотечениях, изъязвлениях или перфорациях, которые могут быть смертельными, сообщалось при приеме всех НПВП в любой период во время лечения, с наличием или без предупреждающих симптомов или указании в анамнезе на серьезные реакции со стороны ЖКТ.
Риск кровотечения, изъязвления или перфорации ЖКТ выше при увеличении дозы НПВП у пациентов с язвой в анамнезе, особенно если она осложнена кровотечением или перфорацией, и у пожилых людей. У таких пациентов начинать лечение следует с самой низкой дозы. Для пациентов с язвой в анамнезе и пациентов пожилого возраста, а также для пациентов, которым требуется сопутствующий прием ацетилсалициловой кислоты в низких дозах или других препаратов, которые увеличивают риск желудочно-кишечных явлений, следует рассматривать комбинированную терапию с защитными препаратами (например, мизопростолом или ингибиторами протонового насоса).
Пациенты с указаниями в анамнезе на симптомы токсичности со стороны ЖКТ, особенно пожилые, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно о кровотечениях ЖКТ), особенно на начальных стадиях лечения. Пациентам, получающим сопутствующие препараты, увеличивающие риск изъязвления или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные препараты (например, ацетилсалициловая кислота), следует проявлять осторожность.
При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или изъязвления у пациентов, принимающих Налгезин® Форте, лечение следует прекратить.
Пациентам с заболеваниями ЖКТ (язвенный колит, болезнь Крона), при приеме НПВП следует проявлять осторожность, поскольку их состояние может ухудшиться.
Эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы
Пациентам с артериальной гипертензией и/или сердечной недостаточностью в анамнезе необходимо соблюдать осторожность, т.к. были зарегистрированы сообщения о задержке жидкости или отеках при приеме НПВП.
Клинические исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) может вызывать незначительное повышение риска возникновения артериального тромбоза (инфаркта миокарда или инсульта). Хотя данные свидетельствуют о том, что применение напроксена (1000 мг/сут) может быть связано лишь с незначительным риском, данный риск не может быть исключен.
Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ИБС, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями следует тщательно рассмотреть возможность приема напроксена натрия.
В начале долгосрочного лечения особое внимание необходимо обратить на пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (например, гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).
Как и другие препараты, напроксен натрия следует применять в самых низких эффективных дозах для пожилых пациентов.
Следует избегать приема напроксена натрия при обширных раневых повреждениях и, по крайней мере, за 48 ч до крупной операции.
Эффекты со стороны кожи и подкожной клетчатки
Прием НПВП очень редко может быть ассоциирован с серьезными кожными побочными эффектами, такими как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, которые могут быть фатальными. Пациенты, вероятно, подвергаются наибольшему риску данных реакций в начале терапии — реакции, возникающие в большинстве случаев в течение первого месяца лечения. Прием препарата следует прекратить при первом появлении кожной сыпи, повреждении слизистых оболочек или любых других признаков гиперчувствительности.
Почечная недостаточность
НПВП, ингибирующие сосудорасширяющие простагландины, могут привести к почечной недостаточности из-за снижения СКФ. Этот побочный эффект является дозозависимым.
В начале лечения или после увеличения дозы необходимо контролировать диурез и функцию почек у пациентов со следующими факторами риска:
- пожилой возраст;
- одновременное применение таких лекарственных средств, как ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, диуретики;
- гиповолемия, независимо от причины возникновения;
- сердечная недостаточность;
- хроническая почечная недостаточность;
- нефротический синдром;
- волчаночный нефрит;
- декомпенсированный цирроз печени.
Задержка жидкости и натрия
Возможна задержка жидкости и натрия с возможным возникновением отека, артериальной гипертензии или ухудшением уже существующей гипертензии, обострением сердечной недостаточности. Необходимо тщательно контролировать состояние пациента в начале лечения в случае гипертензии или сердечной недостаточности. Возможно снижение антигипертензивного эффекта лекарственных средств.
Гиперкалиемия
Возможна гиперкалиемия, провоцируемая диабетом или одновременным применением калийсодержащих препаратов. В таких случаях следует проводить регулярный мониторинг концентрации калия в сыворотке крови.
Другие эффекты
Напроксен ингибирует агрегацию тромбоцитов и может продлевать время кровотечения у пациентов. Это следует принимать во внимание при определении времени кровотечения. При приеме напроксена следует тщательно наблюдать за пациентами, склонными к повышенной кровоточивости или принимающими лекарственные средства, влияющие на гемостаз.
Были зарегистрированы редкие случаи офтальмологических побочных эффектов. Рекомендуется офтальмологическое обследование в случае, если врач сочтет его необходимым, пациентам, у которых выявлено нарушение зрения при приеме напроксена.
При длительном лечении необходим систематический контроль функции печени и почек, картины периферической крови.
Вспомогательные вещества
1 таблетка препарата Налгезин® Форте содержит 2.18 ммоль (50.16 мг) натрия, что нужно учитывать пациентам, соблюдающим диету с ограничением потребления натрия.
Использование в педиатрии
Прием препарата не рекомендуется детям и подросткам в возрасте до 16 лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Налгезин® Форте не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
В случае развития нежелательных реакций со стороны нервной системы, таких как головокружение, сонливость, нарушение зрения, пациентам следует воздержаться от управления транспортными средствами или эксплуатации механизмов.
Налгезин Форте 550 мг 20 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой в Калининграде
Нежелательные эффекты, которые могут развиваться во время лечения напроксеном, классифицированы в соответствии со следующей частотой встречаемости: очень часто (³ 1/10), часто (от ³ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ³ 1/1 000 до <1/100), редко (от ³ 1/10 000 до < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
наиболее часто наблюдались нежелательные явления со стороны ЖКТ. Возможно развитие пептической язвы, перфорации или желудочно-кишечного кровотечения, иногда со смертельным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста (см. раздел «Особые указания»).
В каждой группе нежелательные явления перечислены в порядке убывания серьезности.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
нечасто: эозинофилия, гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны нервной системы:
часто: головная боль, вертиго, головокружение, сонливость;
нечасто: депрессия, нарушения сна, невозможность концентрироваться, бессонница, недомогание.
Нарушения со стороны органа зрения:
часто: нарушение зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
часто: шум в ушах, нарушение слуха;
нечасто: снижение слуха.
Нарушения со стороны сердца:
часто: отечность, ощущение сердцебиения;
нечасто: застойная сердечная недостаточность.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
часто: одышка;
нечасто: эозинофильные пневмонии.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
часто: запор, боль в животе, диспепсия, тошнота, диарея, стоматит, метеоризм;
нечасто: желудочно-кишечное кровотечение и/или перфорация желудка, кровавая рвота, мелена, рвота;
очень редко: рецидив или обострение язвенного колита или болезни Крона;
частота неизвестна: гастрит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
нечасто: повышение активности «печеночных» ферментов, желтуха.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
часто: кожный зуд, кожная сыпь, экхимозы, пурпура;
нечасто: алопеция, фотодерматозы;
очень редко: буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
нечасто: миалгия и мышечная слабость.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
нечасто: гломерулонефрит, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность, почечный папиллярный некроз.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
часто: жажда, повышенное потоотделение;
нечасто: реакции повышенной чувствительности, нарушения менструального цикла, гипертермия (озноб и лихорадка).
При терапии НПВП сообщалось о появлении отеков и симптомов сердечной недостаточности, повышении артериального давления.
Клинические исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение некоторых НПВП (особенно высоких доз и при длительной терапии) может быть связано с небольшим увеличением риска возникновения артериальных тромбозов (например, инфаркт миокарда или инсульт).
Нежелательные эффекты, причинно-следственная связь которых с применением напроксена не установлена
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
апластическая анемия, гемолитическая анемия.
Нарушения со стороны нервной системы:
асептический менингит, когнитивная дисфункция.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
мультиформная эритема, реакции фоточувствительности, подобные поздней кожной порфирии и буллезному эпидермолизу, крапивница.
Нарушения со стороны сосудов:
васкулит.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
ангионевротический отек, гипергликемия, гипогликемия.
Если Вы заметили подобные явления, прекратите прием препарата и, по возможности, обратитесь к врачу.
Налгезин Форте
Налгезин Форте (МНН напроксен) – НПВП. Обладает противовоспалительным, обезболивающим и антипиретическим действием. Подавляет активность ферментов группы ЦОГ, участвующих в синтезе простаноидов. Угнетает образование из арахидоновой кислоты липидных физиологически активных веществ простагландинов. Препятствует склеиванию тромбоцитов между собой. Устраняет боль, в т.ч. артралгию в статическом и динамическом положении, скованность в движениях в утреннее время, припухлость в околосуставной области. Противовоспалительное действие развивается в течение 5-7 дней. После перорального приема быстро всасывается в гастроинтестинальном тракте. Пиковая концентрация в крови достигается спустя 1-4 часа. Наличие в ЖКТ пищевого содержимого замедляет абсорбцию, но не уменьшает ее степень. Практически полностью вступает во взаимодействие с плазматическими белками. Период полужизни – около 13 часов. Элиминация из организма осуществляется преимущественно почками, и в значительно меньшей степени – кишечником. Препарат назначают для купирования болевого синдрома при ревматоидном артрите, деформирующем остеоартрозе, болезни Бехтерева, подагре. Налгезин Форте находит применение при спинальных болях, поражениях периферических нервов, характеризующихся приступами боли в зоне иннервации какого-либо нерва, мышечных болях. Препарат используется как средство вспомогательной терапии при ЛОР-заболеваниях, воспалении маточных труб и яичников, цефалгии, денталгии, первичной дисменорее. Доза подбирается в индивидуальном порядке в зависимости от тяжести протекания заболевания. По общим рекомендациям суточная доза составляет от 500 до 1000 мг. Кратность применения – дважды в сутки. Наиболее характерные для Налгезина Форте нежелательные побочные реакции: позывы к рвоте (в т.ч. продуктивные), дискомфорт в эпигастральной области, цефалгия, гиперсомния, замедление психомоторики, кожные высыпания, уртикария, ангионевротический отек. Препарат не применяют при обострениях язвенно-эрозивных поражений гастроинтестинального тракта, аспириновой бронхиальной астме, нарушениях гемопоэза, тяжелой почечной и/или печеночной недостаточности, индивидуальной непереносимости препарата или других НПВП.
В педиатрической практике лекарственное средство используют после достижения пациентом 12-летнего возраста. У пациентов, страдающих почечной и/или печёночной недостаточностью легкой или умеренной степени выраженности, заболеваниями гастроинтестинального тракта (или перенесенными ранее), диспепсией, гипертонией, недостаточностью функции сердечной мышцы, а также в период восстановления после серьезных операций, необходимо использовать Налгезин Форте с особой осторожностью. В ходе медикаментозного курса следует организовать медицинский мониторинг за функциональными показателями печени и почек, лабораторными показателями периферической крови. При совместном использовании с лекарственными средствами, снижающими кислотности и содержащими магний, алюминий и углекислый натрий снижается степень всасывания действующего вещества Налгезина Форте. При совместном использовании с лекарственными средствами, угнетающими активность свёртывающей системы крови и препятствующими тромбообразованию, непрямого действия, возможно незначительное потенцирование эффектов последних. При совместном использовании с полусинтетическим антибиотиком группы пенициллинов амоксициллином описан клинический случай поражения клубочкового аппарат почек, характеризующийся генерализованными отеками, массивной протеинурией, гипопротеинемией, гипоальбуминемией и гиперлипидемией. Налгезин Форте ослабляет диуретический эффект фуросемида. При совместном использовании препарата с аспирином возможно снижение концентрации действующего вещества Налгезина Форте в крови. При совместном применении с бензодиазепиновым транквилизатором диазепамом возможно изменение фармакокинетических параметров последнего. Кофеин потенцирует эффекты Налгезина Форте.
Новалгин® (Novalgin)
Симптомы
: (обусловлены парацетамолом) в течение первых 24 часов после передозировки — тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, бледность кожных покровов, снижение аппетита. Через 1-2 суток определяются признаки поражения печени (болезненность в области печени, повышение активности микросомальных ферментов печени). Возможно развитие нарушения углеводного обмена и метаболического ацидоза.
У взрослых пациентов поражение печени развивается после приема 10 г парацетамола.
При наличии факторов, оказывающих влияние на токсичность парацетамола для печени, поражение печени возможно после приема 5 и более грамм парацетамола. В тяжелых случаях передозировки, в результате печеночной недостаточности может развиться энцефалопатия и коматозное состояние, острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в том числе при отсутствии тяжелого поражения печени), аритмия, панкреатит.
Лечение
: в течение 1 часа после передозировки рекомендуется промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.
Введение ацетилцистеина наиболее эффективно в течение первых 8 часов после передозировки, со временем эффективность падает, при необходимости возможно внутривенное введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина в течение следующих 24 часов после передозировки, лечение таких пациентов осуществляется в условиях специализированного отделения заболеваний печени.
Высокие дозы кофеина вызывают следующие симптомы: головная боль, тремор, раздражительность, гастралгия, ажитация, двигательное беспокойство, спутанность сознания, тахикардия, аритмия, гипертермия, обезвоживание, повышенная тактильная и болевая чувствительность, учащенное мочеиспускание, головная боль, тошнота, рвота, иногда с кровью, звон в ушах, судороги (при острой передозировке — тонико-клонические).
Лечение
: промывание желудка, прием активированного угля, слабительных средств, при геморрагическом гастрите — введение антацидов, промывание желудка ледяным 0,9% раствором натрия хлорида, поддержание вентиляции легких и оксигенации, при судорогах внутривенно диазепам, фенобарбитал, поддержание водно-электролитного баланса. Следует учитывать, что появление клинически значимых симптомов передозировки кофеином при приеме данного препарата всегда связано с тяжелым поражением печени, обусловленным передозировкой парацетамолом.
Новалгин таблетки 50 мг+200 мг+200 мг 10 шт.
Парацетамол снижает эффективность урикозурических средств. Одновременное применение парацетамола в высоких дозах повышает эффект антикоагулянтов (снижение синтеза прокоагулянтных факторов в печени). Индукторы микросомальных ферментов печени, этанол и гепатотоксичные средства увеличивают продукцию гидроксилированных метаболитов парацетамола, что обусловливает возможность, развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке. Длительное применение барбитуратов снижает эффективность парацетамола. При одновременном применении с этанолом повышается риск развития острого панкреатита. Миелотоксичные средства усиливают проявления гематотоксичности парацетамола. Кофеин является антагонистом аденозина (могут потребоваться большие дозы аденозина). При одновременном применении кофеина и индукторов микросомальных ферментов печени возможно усиление метаболизма и увеличение клиренса кофеина; ингибиторов микросомальных ферментов печени — снижение метаболизма кофеина в печени. Мексилетин снижает выведение кофеина до 50 %; никотин увеличивает скорость выведения кофеина. Ингибиторы моноаминооксидазы, фуразолидон, прокарбазин и селегилин — большие дозы кофеина могут вызывать развитие опасных аритмий сердца или выраженного . повышения артериального давления. Кофеин снижает всасывание препаратов кальция из желудочно-кишечного тракта; снижает эффект наркотических и снотворных средств; увеличивает выведение препаратов лития с мочой; ускоряет всасывание и усиливает действие сердечных гликозидов, повышает их токсичность. Одновременное применение кофеина с ?-адреноблокаторами может; приводить к взаимному подавлению терапевтических эффектов; с ?-адреномиметиками — к дополнительной стимуляции ЦНС и другим аддитивным: токсическим эффектам. Кофеин может снижать клиренс теофиллина и, возможно, других ксантинов, увеличивая возможность аддитивных фармакодинамических и токсических эффектов. Пропифеназон может усиливать действие пероральных: гипогликемических средств, сульфаниламидных препаратов, антикоагулянтов, ульцерогенный эффект глюкокортикостероидов, снижает эффективность калийсберегающих диуретиков. Всасывание компонентов препарата может снизиться при одновременном применении с колестирамином, м-холиноблокаторами, антидепрессантами.
