Препарат Но-шпа форте — инструкция по применению о приеме и противопоказаниях


Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Дротаверин представляет собой производное изохинолина, которое проявляет мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента фосфодиэстеразы IV типа (ФДЭ IV). Ингибирование фермента ФДЭ IV приводит к повышению концентрации цАМФ, инактивации киназы легкой цепи миозина, что в дальнейшем вызывает расслабление гладкой мускулатуры.
Эффект дротаверина по снижению цитозольной концентрации ионов Ca2+ через цАМФ объясняет его антагонистический эффект по отношению к ионам Ca2+.

In vitro дротаверин ингибирует фермент ФДЭ IV без ингибирования ферментов ФДЭ III и ФДЭ V. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентраций ФДЭ IV в разных тканях. ФДЭ IV наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ IV может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием желудочно-кишечного тракта.

Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит главным образом с помощью фермента ФДЭ III, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы.

Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочеполовой системы, сосудов.

Вследствие своего сосудорасширяющего действия дротаверин улучшает кровоснабжение тканей.

Таким образом, вышеописанные механизмы действия дротаверина устраняют спазм гладкой мускулатуры, что приводит к уменьшению боли.

Но-шпа форте при боли в животе таблетки 80мг №24

Страна

Венгрия
Страна производства может меняться в зависимости от партии товара. Детальную информацию уточняйте у оператора при подтверждении заказа.

Состав

В 1 таблетке содержится: действующее вещество: дротаверина гидрохлорид – 80 мг; вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, повидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат. Описание Продолговатые двояковыпуклые таблетки желтого с зеленоватым или оранжевым оттенком цвета, с гравировкой «NOSPA» на одной стороне и линией разлома на другой стороне. Форма выпуска Таблетки 80 мг. По 10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги/алюминиевой фольги, ламинированной полимером. По 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. По 24 таблетки в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика Дротаверин представляет собой производное изохинолина, по химической структуре и фармакологическим свойствам близкое папаверину, но обладающее более сильным и продолжительным действием. Дротаверин обладает мощным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента фосфодиэстеразы (ФДЭ). Фермент фосфодиэстераза необходим для гидролиза цАМФ (циклического аденозин-3´, 5´-монофосфата) до АМФ (аденозин-5´-монофосфата). Ингибирование фермента фосфодиэстеразы приводит к повышению концентрации цАМФ, которое запускает следующую каскадную реакцию: высокие концентрации цАМФ активируют цАМФ зависимое фосфорилирование киназы легких цепей миозина (КЛЦМ). Фосфорилирование КЛЦМ приводит к понижению ее аффинности к Ca2+-калмодулиновому комплексу, в результате чего инактивированная форма КЛЦМ поддерживает мышечное расслабление. цАМФ, кроме этого, влияет на цитозольную концентрацию иона Ca2+ благодаря стимулированию транспорта Ca2+ в экстрацеллюлярное пространство и саркоплазматический ретикулум. Этот эффект дротаверина по понижению цитозольной концентрации иона Ca2+ через цАМФ объясняет его антагонистический эффект по отношению к Ca2+ . In vitro дротаверин ингибирует изофермент ФДЭ IV без ингибирования изоферментов ФДЭ III и ФДЭ V. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентраций ФДЭ IV в тканях, содержание которой в разных тканях различается. ФДЭ IV наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ IV может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием желудочно-кишечного тракта. Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит, главным образом, с помощью изофермента ФДЭ III, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы. Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочеполовой системы, сосудов. Вследствие своего сосудорасширяющего действия дротаверин улучшает кровоснабжение тканей. Фармакокинетика По сравнению с папаверином дротаверин при приеме внутрь быстрее и более полно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Абсорбция составляет 100%. Однако после метаболизма при «первом прохождении через печень» в системный кровоток поступает 65% принятой дозы. Максимальная плазменная концентрация (Сmax) достигается через 45-60 минут. In vitro дротаверин имеет высокую связь с белками плазмы (95-97%), особенно с альбумином, γ и β- глобулинами. Дротаверин равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер. У человека дротаверин почти полностью метаболизируется в печени путем Oдезэтилирования. Его метаболиты быстро конъюгируют с глюкуроновой кислотой. Главным метаболитом является 4’-дезэтилдротаверин, кроме которого были идентифицированы 6-дезэтилдротаверин и 4’-дезэтилдротавералдин. Период полувыведения дротаверина составляет 8-10 часов. За 72 часа дротаверин практически полностью выводится из организма, более 50% препарата выводится почками (в основном, в виде метаболитов) и около 30% через желудочно-кишечный тракт (экскреция в желчь). Неизмененный дротаверин в моче не обнаруживается.

Показания к применению

— Спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, воспаление сосочка двенадцатиперстной кишки. — Спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря. В качестве вспомогательной терапии: — при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и синдром раздраженного кишечника с метеоризмом; — при тензорных головных болях (головных болях напряжения); — при альгодисменорее.

Противопоказания

— Повышенная чувствительность к дротаверину и/или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата. — Выраженная печеночная или почечная недостаточность. — Тяжелая сердечная недостаточность (снижение сердечного выброса). — Период кормления грудью (см. раздел «Беременность и период лактации»). — Детский возраст (клинических исследований у детей не проводилось). — Наследственная непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, галактоземия или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы (из-за присутствия в составе препарата лактозы) (см. «Особые указания»). С осторожностью — При артериальной гипотензии. — У беременных женщин (см. раздел «Беременность и период лактации»). Беременность и период лактации По ограниченному количеству ретроспективных данных по применению препарата у человека и данным исследований у животных при приеме дротаверина внутрь не получено доказательства наличия у него тератогенного или эмбриотоксического действия, а также неблагоприятного воздействия на течение беременности. Несмотря на это, при применении препарата у беременных женщин следует соблюдать осторожность и назначать препарат только после тщательного взвешивания соотношения пользы и риска для матери и риска для ребенка. Исследований по экскреции дротаверина в материнское молоко у животных не проводилось. В связи с отсутствием таких исследований у животных и клинических данных, назначать дротаверин в период лактации не рекомендуется.

Способ применения

Препарат принимается внутрь. Обычно средняя суточная доза составляет 120-240 мг (суточная доза делится на 2-3 приема).

Побочное действие

Указанные ниже побочные эффекты, которые в клинических исследованиях расценивались как, по крайней мере, возможно связаные с дротаверином, даются в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения: очень часто (1/10), часто (≥1/100, 1/10); редко (≥1/1000, 1/100); иногда (≥1/10000,  1/1000); очень редко (включая отдельные сообщения) ( 1/10000); неизвестная частота (определить частоту возникновения по имеющимся данным невозможно) и сгруппированы по системам органов. Со стороны нервной системы — Иногда: головная боль, головокружение, бессонница. Со стороны сердечно-сосудистой системы — Иногда: учащенное сердцебиение, снижение артериального давления. Со стороны желудочно-кишечного тракта — Иногда: тошнота, запоры. Со стороны иммунной системы — Иногда – аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд) (см. раздел «Противопоказания»).

Передозировка

Передозировка дротаверина ассоциировалась с нарушениями сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Гиса и остановку сердца, которая может быть фатальной. В случае передозировки пациенты должны находиться под медицинским наблюдением и, при необходимости, им должно проводиться симптоматическое и направленное на поддержание основных функций организма лечение.

Взаимодействие

С леводопой При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы, то есть, усилить ригидность и тремор. С папаверином, бендазолом и другими спазмолитиками (в том числе, с мхолиноблокаторами) Усиление спазмолитического действия. С морфином Уменьшение спазмогенной активности морфина. С фенобарбиталом Усиление спазмолитического действия дротаверина.

Особые указания

Применение препарата при артериальной гипотензии требует повышенной осторожности. В каждой таблетке Но-шпа® форте содержится 104 мг лактозы. При приеме согласно рекомендованному режиму дозирования с каждой дозой может поступать до 156 мг лактозы (1,5 таблетки Но-шпа® форте), что может вызывать у больных, страдающих непереносимостью лактозы, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Данная форма препарата неприемлема для больных, страдающих дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы. Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять работы, требующие повышенного внимания. При проявлении каких-либо побочных действий вопрос о вождении транспорта или занятии другими потенциально опасными видами деятельности требует индивидуального рассмотрения. В случае появления головокружения следует избегать занятий потенциально-опасными видами деятельности, такими как управление транспортными средствами и работа с механизмами.

Фармакокинетика

Абсорбция

По сравнению с папаверином дротаверин при приеме внутрь быстрее и более полно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Однако после пресистемного метаболизма в системный кровоток поступает 65 % принятой дозы дротаверина. Максимальная концентрация (Сmax) дротаверина в плазме крови достигается через 45-60 минут.

Распределение

In vitro дротаверин имеет высокую связь с белками плазмы (95-97 %), особенно с альбумином, γ- и β-глобулинами.

Дротаверин равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер.

Метаболизм

Дротаверин почти полностью метаболизируется в печени.

О препарате

Но-Шпа — синтетический миотропный спазмолитик.

Но-шпа форте относится к группе синтетических миотропных спазмолитиков, выпускается в таблетках.

Основное действующее вещество – дротаверина гидрохлорид, 80 мг его содержится в каждой таблетке. Они продолговатой формы, желтого цвета, могут иметь оранжевый или зеленоватый оттенок.

С одной стороны на таблетке изображена маркировка «nospa», с другой – нанесена риска, с помощью которой можно разделить таблетку пополам. Дополнительные вещества, наполнители:

  • стеарат магния,
  • тальк,
  • кукурузный крахмал,
  • поливидон,
  • лактоза.

Но-шпа форте поступает в аптечную сеть в блистерах по 10 штук, помещенных в картонную упаковку.

Взаимодействие с другими препаратами

Фенобарбитал можно принимать вместе с препаратом Но-Шпа.

При одновременном приеме с другими лекарственными средствами следует учитывать особенности их взаимодействия.

  1. Леводопа – при совместном приеме с Но-шпа форте ослабляется ее способность снимать эффект паркинсонизм, то есть усиливается тремор конечностей и ригидность больного;
  2. Морфин – уменьшается его активность в качестве спазмолитика;
  3. Фенобарбитал – при одновременном приеме усиливается активность Но-шпа форте;
  4. Холинолитики и спазмолитики – происходит усиление их противодействия спазмам.

Производитель

Производитель и фасовщик (первичная упаковка):

Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, ул. Леваи 5, 2112 Верешедьхаз, Венгрия.

Упаковщик (вторичная (потребительская) упаковка) и выпускающий контроль качества:

1. Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, ул. Леваи 5, 2112 Верешедьхаз, Венгрия.

2. АО «ОРТАТ», Россия 157092, Костромская обл., Сусанинский р-н, с. Северное, мкр-н Харитоново.

Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел.; факс.

Способ применения и дозы

Взрослые: обычная средняя доза составляет 120-240 мг в сутки в 2-3 приема.

Дети в возрасте от 12 лет: в случае необходимости по назначению врача максимальная суточная доза составляет 160 мг (по 1/2 таблетки 2-4 раза в день).

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.

Таблетку НО-ШПА Ò форте можно делить пополам.

Дети

Применение препарата у лечения детей в возрасте до 12 лет противопоказано.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Результаты ретроспективных клинических исследований показали, что пероральное применение препарата не вызывало никаких признаков какого-либо прямого или косвенного влияния на беременность. Однако необходимо с осторожностью назначать препарат беременным женщинам.

Кормление грудью. Из-за отсутствия данных в период кормления грудью применение препарата не рекомендуется.

Применение при беременности и кормлении грудью

В проведенных исследованиях не выявлено тератогенного и эмбриотоксического действия дротаверина, а также неблагоприятного воздействия на течение беременности. Однако при необходимости применения препарата Но-шпа® форте во время беременности следует соблюдать осторожность и назначать препарат только после оценки соотношения потенциальной пользы для матери и возможного риска для плода.

В связи с отсутствием исследований на животных и клинических данных назначать дротаверин в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Преимущества

Спазмолитические средства влияют на гладкие мышцы и устраняют боль, вызванную спазмом. Спазмолитик дротаверин используется в гастроэнтерологии, терапии, урологии и гинекологии во многих странах мира.

  • Гастроэнтерология. В этой сфере препарат назначается при спастической боли, сопровождающей патологию желчевыводящих путей – желчнокаменную болезнь, острый или хронический холецистит, холангит и др.
  • Урология. Воспалительные процессы в органах мочеиспускания (цистит, пиелит) также могут приводить к спазмам, поэтому применение дротаверина при этих заболеваниях вполне оправдано.
  • Головные боли напряжения. Дротаверин

Благоприятный профиль безопасности подтвержден многочисленными клиническими исследованиями.

Противопоказания

повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата;

тяжелая печеночная или почечная недостаточность;

тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);

наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (из-за присутствия в составе препарата лактозы моногидрата — см. «Особые указания»);

период грудного вскармливания (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»);

детский возраст.

С осторожностью:

артериальная гипотензия; беременность (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»).

Побочные действия и особые указания

Головная боль — побочный эффект после приема препарата.

Побочный эффект от применения этого лекарственного средства зафиксирован лишь в 3% случаев применения. При этом могут наблюдаться следующие отклонения от нормального состояния:

  1. тахикардия, редко гипотензия – со стороны сердечно-сосудистой системы;
  2. головная боль, нарушения сна, головокружение – со стороны ССС;
  3. тошнота, запор – со стороны ЖКТ.

Особые указания – Но-шпа форте не влияет на способность взаимодействовать со сложными механизмами, управлять транспортным средством, принимать ответственные решения и выполнять работы, требующие концентрации внимания.

Показания препарата Но-шпа® форте

спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей (холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит);

спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей (нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря).

В качестве вспомогательной терапии следующих заболеваний и состояний:

спазмы гладкой мускулатуры ЖКТ (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором, синдром раздраженного кишечника с метеоризмом);

головные боли напряжения;

дисменорея (менструальные боли).

Рейтинг
( 2 оценки, среднее 5 из 5 )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Для любых предложений по сайту: [email protected]