АМОКСИКЛАВ пор. д/приг. сусп. 400+57 мг/5 мл фл. 140 мл

АМОКСИКЛАВ пор. д/приг. сусп. 400+57 мг/5 мл фл. 140 мл

Способ применения и дозы

Амоксиклав порошок для приготовления суспензии для приема внутрь назначается внутрь. Суточная доза суспензий 125+31,25мг/5 мл и 250+62,5мг/5 мл (для облегчения правильного дозирования в каждую упаковку суспензий 125+31,25мг/5 мл и 250+62,5мг/5 мл вкладывается дозировочная пипетка, градуированная на 5 мл, со шкалой деления 0,1 мл или дозировочная ложка вместимостью 5 мл, с кольцевыми отметками в полости на 2,5 и 5 мл).
Новорожденные и дети до 3 мес — 30 мг/кг/сут (по амоксициллину), разделенные на 2 приема (каждые 12 ч).

Дети старше 3 мес — от 20 мг/кг при инфекциях легкой и средней тяжести течения до 40 мг/кг при тяжелом течении инфекции и инфекции нижних дыхательных путей, среднем отите, синусите (по амоксициллину) в сутки, разделенные на 3 приема (каждые 8 ч).

Суточная доза Амоксиклава суспензии 400 мг+57 мг/5 мл рассчитывается на кг массы тела в зависимости от тяжести теченияинфекции. От 25 мг/кг — при инфекциях легкой и средней тяжести течения до 45 мг/кг — при тяжелом течении инфекции и инфекции нижних дыхательных путей, среднем отите, синусите (в пересчете на амоксициллин) в сутки, разделенные на 2 приема. Для облегчения правильного дозирования в каждую упаковку суспензии 400 мг+57 мг/5 мл вкладывается дозировочная пипетка, градуированная одновременно на 1, 2, 3, 4, 5 мл и на 4 равные части. Суспензия 400 мг+57 мг/5 мл применяется у детей старше 3 мес.

Точные суточные дозы рассчитываются на основании массы тела ребенка.

Максимальная суточная доза амоксициллина составляет для взрослых 6 г, для детей — 45 мг/кг.

Максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) составляет для взрослых 600 мг, для детей — 10 мг/кг.

У пациентов с нарушением функции почек дозу следует корректировать, исходя из максимальной рекомендуемой дозыамоксициллина.

Пациентам с Cl креатинина >30 мл/мин не требуется никакой коррекции дозы.

Взрослые и дети массой более 40 кг (указанный режим дозирования применяется при инфекциях среднего и тяжелого течения)

Пациентам с Cl креатинина 10-30 мл/мин — 500/125 мг 2 раза в сутки.

При Cl креатинина

Пациентам, находящимся на гемодиализе, рекомендуемая доза — 500/125 мг каждые 24 ч, плюс 500/125 мг во время диализа и еще одна доза в конце диализа (т.к. концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке снижены).

Дети массой менее 40 кг

При Cl креатинина 10-30 мл/мин рекомендуемая доза — 15/3,75 мг/кг 2 раза в сутки (максимально 500/125 мг 2 раза в сутки).

При Cl креатинина

При гемодиализе рекомендуемая доза — 15/3,75 мг/кг 1 раз в сутки. Перед гемодиализом — 15/3,75 мг/кг. Для восстановления соответствующих концентраций препарата в крови необходимо после гемодиализа принять еще одну дозу 15/3,75 мг/кг.

Курс лечения составляет Амоксиклавом 5-14 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без повторного медицинского осмотра.

Амоксиклав порошок для приготовления раствора для внутривенного введения

Дети: с массой тела менее 40 кг — дозу рассчитывают в зависимости от массы тела.

Младше 3 мес с массой тела менее 4 кг — 30 мг/кг (в пересчете на весь препарат АмоксиклавR) каждые 12 ч.

Младше 3 мес с массой тела более 4 кг — 30 мг/кг (в пересчете на весь препарат АмоксиклавR) каждые 8 ч.

У детей младше 3 мес препарат АмоксиклавR следует вводить только медленно инфузионно в течение 30-40 мин.

Дети от 3 мес до 12 лет — 30 мг/кг (в пересчете на весь препарат АмоксиклавR) с интервалом 8 ч, в случае тяжелого теченияинфекции — с интервалом 6 ч.

Дети с нарушением функции почек

Коррекция дозы основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина. Пациентам с показателями Cl креатинина выше 30 мл/мин корректировка дозы необязательна.

Взрослые и дети старше 12 лет или весом более 40 кг — 1,2 г препарата (1000+200 мг) с интервалом 8 ч, в случае тяжелоготечения инфекции — с интервалом 6 ч.

Профилактические дозы при хирургических вмешательствах: 1,2 г при вводном наркозе (при продолжительности операции менее 2 ч). При более продолжительных операциях — по 1,2 г до 4 раз в течение суток.

Для пациентов с почечной недостаточностью доза и/или интервал между введениями препарата должны быть скорректированы в зависимости от степени недостаточности

Курс лечения составляет 5-14 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. При уменьшении степени тяжести симптомов для продолжения терапии рекомендуется переход на пероральные формы Амоксиклава.

Фармакологическое действие

Амоксициллин — активное вещество, входящее в состав Амоксиклава 400 мг + 57 мг, полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных/грамотрицательных микроорганизмов. В то же время, амоксициллин подвержен разрушению бета-лактамазами, поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент.

Клавулановая кислота — активное вещество, входящее в состав Амоксиклава 400 мг + 57 мг, ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий, но не эффективна к хромосомным бета-лактамазам I типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой.

Присутствие клавулановой кислоты в суспензии Амоксиклав 400 мг + 57 мг защищает амоксициллин от разрушения ферментами – бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.

К Амоксиклаву 400 мг + 57 мг чувствительны следующие микроорганизмы:

• Грамположительные аэробы: Streptococcus agalactiae (1, 2), Listeria monocytogenes, Bacillus anthracis, Nocardia asteroids, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes (1, 2), чувствительный к метициллину Staphylococcus aureus, чувствительные к метициллину коагулазонегативные Staphylococcus spp., Staphylococcus saprophyticus, другие бета-гемолитические стрептококки Streptococcus spp. (1, 2);
• Грамположительные анаэробы: Clostridium spp., Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus micros;
• Грамотрицательные аэробы: Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzael, Vibrio cholerae, Pasteurella multocida, Moraxella catarrhalisl (Branhamella catarrhalis), Helicobacter pylori, Bordetella pertussis;
• Грамотрицательные анаэробы: Porphyromonas spp., Capnocytophaga spp., Prevotella spp., Eikenella corrodens, Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp., Fusobacterium nucleatum;
• Прочие: Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Для следующих микроорганизмов вероятна приобретенная резистентность к препарату Амоксиклав 400 мг + 57 мг:

• Грамотрицательные аэробы: Proteus spp. (включая Proteus vulgaris и Proteus mirabilis), Escherichia coli (1), Salmonella spp., Klebsiella spp. (в т. ч. Klebsiella pneumoniae (1) и Klebsiella oxytoca), Shigella spp.;
• Грамположительные аэробы: Enterococcus faecium, Streptococcus pneumonia (1, 2), Corynebacterium spp., Streptococcus spp. группы

Природной устойчивостью к действию амоксициллина в комбинации с клавулановой кислотой обладают следующие микроорганизмы:

• Грамотрицательные аэробы: Stenotrophomonas maltophilia, Pseudomonas spp., Enterobacter spp., Yersinia enterocolitica, Legionella pneumophila, Hafnia alvei, Citrobacter freundii, Serratia spp., Providencia spp., Morganella morganii, Acinetobacter spp.;
• Прочие: Mycoplasma spp., Chlamydia psittaci, Chlamydia spp., Coxiella burnetii, Chlamydia pneumoniae.

Примечания:

1) Для этих бактерий в ходе клинических исследований установлена эффективность применения Амоксиклава 400 мг + 57 мг.

2) Штаммы этих видов микроорганизмов не вырабатывают бета-лактамазы, чувствительны к амоксициллину, а потому, предположительно, и к комбинации амоксициллин + клавулановая кислота.

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение пробенецида и Амоксиклава 400 мг + 57 мг не рекомендуется. Пробенецид снижает почечную канальцевую секрецию амоксициллина.

Применение аллопуринола во время лечения амоксициллином может увеличить вероятность аллергических реакций.

Антибиотик может влиять на флору кишечника.

Препарат Амоксиклав 400 мг + 57 мгм не следует применять вместе с бактериостатическими химиотерапевтическими средствами, антибиотиками (хлорамфеникол, макролиды, тетрациклины или сульфаниламиды).

Одновременное применение Амоксиклава с метотрексатом может увеличить токсичность последнего (лейкопения, тромбоцитопения, образование язв на коже).

Аналоги

Аналоги суспензии Амоксиклав 400 мг + 57 мг содержат комбинацию веществ амоксициллин/клавулановая кислота. Препараты с одним из компонентов не обладают широким спектром действия препарата. Абсолютным аналогом является Аугментин.

Дешевые аналоги с тем же действующим веществом:

1. Амоксициллин;
2. Амосин;

Заменители с аналогичным эффектом, но другим действующим веществом:

1. Азитромицин;
2. Флемоксин Солютаб;
3. Сумамед;
4. Супракс;

Применение у детей

Применение Амоксиклава 400 мг + 57 мг возможно по показаниям с соблюдением режима дозирования.

Флакон с порошком нужно энергично встряхнуть, добавить воды в два приема (до метки), чтобы добиться полного растворения порошка.

Перед употреблением суспензию следует хорошо взболтать.

Для приготовления суспензии порошок разбавляют кипяченой водой комнатной температуры.

Готовую суспензию Амоксиклав 400 мг + 57 мг хранят в холодильнике.

Не рекомендуется нагревать препарат перед употреблением, достаточно комнатной температуры.

После приема дозировочную пипетку промывают кипяченой водой.

Возможные побочные действия

У детей описанные побочные действия наблюдаются крайне редко. Жидкий Амоксиклав 400 мг + 57 мг детьми переносится хорошо, иногда у малышей возникают расстройство желудка или кожные реакции, проходящие после отмены антибиотика.

Со стороны пищеварительной системы:

• потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея;
• редко — желудочные боли, нарушения функции печени, повышение активности печеночных ферментов (АЛТ или АСТ);
• холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.

Аллергические реакции:

• зуд, крапивница, эритематозная сыпь;
• редко — многоформная экссудативная эритема, ангионевротический отек, анафилактический шок, аллергический васкулит;
• редко — эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Со стороны системы кроветворения, лимфатической системы:

• редко — обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения;
• очень редко — гемолитическая анемия, обратимое увеличение протромбинового времени (при совместном применении с антикоагулянтами), эозинофилия, панцитопения.

Со стороны нервной системы:

• головокружение, головная боль;
• очень редко — судороги (могут проявляться у пациентов с нарушениями функции почек при приеме высоких доз Амоксиклава 400 мг + 57 мг), гиперактивность, чувство тревоги, бессонница.

Со стороны мочевыделительной системы:

• очень редко — интерстициальный нефрит, кристаллурия.

Прочие:

• редко — развитие суперинфекции, кандидоз.

Применение в период беременности и грудного вскармливания

Применение Амоксиклава 400 мг + 57 мг может быть связано с повышением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных. Следует избегать применения Амоксиклава в период беременности, особенно в I триместре, кроме случаев, когда польза от применения превышает потенциальный риск.

Активные компоненты Амоксиклава 400 мг + 57 мг проникают в грудное молоко, у младенца возможно появление диареи, а также грибковой инфекции слизистых оболочек. Применение в период кормления грудью возможно только после тщательной оценки рисков.