Гевискон: противопоказания и инструкция по применению

Изжога. Знакомое явление? Печет, болит в горле, пищеводе, за грудиной. Это состояние изматывает, провоцирует воспаление в носоглотке и ротовой полости, имеет сходную симптоматику с сердечными заболеваниями. По-научному это явление называется гастроэзофагеальный рефлюкс. Это патологическое состояние в системе ЖКТ.

Изжога не является самостоятельным заболеванием, а симптомом. Нужно выяснить причину проблемы и избавиться от нее. Но наши люди любят лечиться, используя рекламу и интернет-форумы. В рекламе антацидов – препаратов от изжоги – мужественные пожарные гасят пожар во рту и пищеводе. И все хорошо… На некоторое время… Одним из разрекламированных препаратов от изжоги является суспензия Гевискон, перед лечением нужно ознакомиться с инстукцией по применению.

Состав и форма выпуска

Лекарство Гевискон имеет 2 формы выпуска: таблетки и суспензия для перорального применения.

Таблетки с жевательной основой, слегка плоские с округлой формой и светлым оттенком. Имеют незначительные включения по всей поверхности, с приятным запахом мяты или лимона. Фасуются в картонную упаковку с 2-4 блистерами, в каждом по 8 штук. Либо в полипропиленовый контейнер по 16 таблеток с прилагаемой инструкцией по применению.

Суспензия Гевискон для приема внутрь имеет однородную консистенцию, светлый оттенок со вкусом ментола. Отпускается в темном стеклянном флаконе, объемом 100, 150 или 300 мл.

Активными компонентами препарата выступают гидрокарбонат и альгинат натрия, карбонат кальция. Их концентрация изменяется в зависимости от лекарственной формы. Вспомогательные вещества: мятный ароматизатор, стеарат магния, макрогол, аспартам, маннитол, калия ацесульфам.

Цена препарата

Изжога — частый «гость» после празднований с застолья

Стоимость антацида зависит от емкости бутылки:

В Украине – суспензия объемом 150 мл обойдется покупателю в 120 грн. А препарат в сашетах с пометкой для беременных – 400 грн.
В России – бутылочка будет стоить от 207 до 216 рублей. Сашеты для беременных обойдутся в среднем в 400 рублей.
Стоимость препарата в Беларуси на текущий момент не известна. Возможно, препарат находится на перерегистрации или не импортируется.

Фармакологическое действие

Гевискон — это препарат для симптоматического лечения. Благодаря антацидной группе, обладает свойством нейтрализации соляной кислоты в полости желудка.

После перорального применения действующие компоненты сразу вступают в реакцию с кислой средой. В результате образуется гелевая основа с нейтральным показателем рН. За счет нее формируется защитная пленка на слизистой поверхности желудка, не давая развиться гастроэзофагиальному рефлюксу в течение 4 часов.

При тяжелом протекании патологического процесса, гель проникает внутрь пищеварительного тракта, опережая при этом попадание желудочного содержимого, где помогает снизить раздражающий фактор на слизистую пищевода.

Лечебное действие лекарственного средства наступает спустя 3-4 минуты после приема.

Общую биодоступность препарат не оказывает. Его фармакологическая активность не выступает за пределы ЖКТ. Поэтому действующие компоненты в редком случае проникают в кровеносное русло. Это возникает при увеличении терапевтической дозы средства. Тогда его выведение из организма осуществляется через почки с мочой в неизмененном виде.

Гевискон

Гевискон ®

(лат.
Gaviscon
) — антацидный* альгинатный лекарственный препарат. Антирегургитант. Иногда называют
гавискон
.
Гевискон ® форте
(лат.
Gaviscon forte
) — препарат, отличающийся от гевискона повышенным содержанием активного вещества — натрия альгината.
Гевискон ® Двойное Действие
— зарегистрированная в России в апреле 2012 года новая версия препарата Гевискон. При попадании в желудок Гевискон быстро реагирует с его кислым содержимым, в результате чего образуется гель альгината, имеющий почти нейтральное значение кислотности (рН геля около 7). Гель образует защитный барьер на поверхности содержимого желудка, препятствуя возникновению гастроэзофагеальных рефлюксов. В случае регургитации или рефлюкса гель попадает в пищевод, где он оказывает нейтрализующее влияние на попадающие при рефлюксах соляную кислоту и пепсин и дополнительно защищает слизистую оболочку пищевода.

Состав препарата Гевискон

Гевискон в России продается в виде нескольких лекарственных форм: Гевискон в виде суспензии, Гевискон форте в виде суспензии (анисовой или мятной), Гевискон — лимонные жевательные таблетки и Гевискон — мятные жевательные таблетки. Гевискон Двойное Действие — в виде жевательных таблеток и суспензии для приёма внутрь.
Активные вещества

препарата
Гевискон (суспензия)
. В 10 мл суспензии для приёма внутрь содержится: натрия альгината 500 мг, натрия гидрокарбоната 267 мг и кальция карбоната 160 мг.

Активные вещества

препарата
Гевискон форте.
В 10 мл суспензии для приёма внутрь содержится: натрия альгината 1000 мг, калия гидрокарбоната 200 мг. (В Гевисконе форте, также как и в Гевисконе содержится кальция карбонат, однако, в отличие от Гевискона, у Гевискона форте он относится к вспомогательным веществам.)

Активные вещества
жевательных таблеток
. Одна таблетка Гевискона содержит натрия альгината 250 мг, натрия гидрокарбоната 133,5 мг и кальция карбоната 80 мг.

Вспомогательные вещества

суспензии Гевискона и Гевискона форте: карбомер, натрия сахаринат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, масло мяты перечной, гидроксид натрия, вода очищенная. Вспомогательные вещества гевискона в таблетках: маннитол, макрогол, магния стеарат, аспартам, коповидон, калия ацесульфам, ароматизатор лимонный (или мятный).

Гевискон Двойное Действие

выпускается в виде суспензии для приема внутрь, расфасованной в пакетики объемом 10 мл, и флакончики объемом 150, 200, 300 и 600 мл, а также в виде таблеток жевательных. Одна жевательная таблетка содержит: натрия альгината 250 мг, натрия гидрокарбоната 267 мг и кальция карбоната 160 мг. В 10 мл суспензии для приёма внутрь содержится: натрия альгината 500 мг, натрия гидрокарбоната 213 мг и кальция карбоната 325 мг.

Применение Гевискона

Показания к применению Гевискона и Гевискона форте:
симптоматическое лечение диспепсии, связанной с повышенной кислотностью желудка и гастроэзофагеальными рефлюксами (изжога, кислая отрыжка), ощущение тяжести в желудке после приема пищи, в том числе во время беременности.

На рисунке справа (из работы Маева И.В. и др.) показан механизм действия альгината натрия — активного вещества Гевискона
.

Главные фармакологические и клинические эффекты гевискона связаны с наличием альгиновой кислоты, которая представлена в препарате в виде альгината натрия. При взаимодействии альгинатов гевискона с соляной кислотой желудочного сока происходит нейтрализация последней, образуются гель, который предохраняет слизистую оболочку пищевода, защищая её от дальнейшего воздействия соляной кислоты и пепсина, что проявляется в значительном ослаблении диспепсических и болевых ощущений. Одновременно обеспечивается защита от рефлюкса желудочного содержимого в пищевод. Именно в формировании механического барьера–плота, который предупреждает заброс содержимого желудка в пищевод, заключается основной механизм действия гевискона. Гидрокарбонат калия, входящий в состав гевискона форте, является источником двуокиси углерода и придает плоту «плавучесть», тогда как карбонат кальция связывает друг с другом длинные молекулы альгината для укрепления образовавшегося защитного барьера. Антирефлюксные свойства гавискона являются универсальными не только по степени значимости и временному интервалу, но и по качественным характеристикам. Создавая защитный барьер на поверхности желудочного содержимого, гевискон способен значительно и длительно, более 4,5 часов, уменьшать количество как патологических гастроэзофагеальных рефлюксов, так и дуоденогастроэзофагеальных, создавая тем самым условия физиологического «покоя» для слизистой оболочки пищевода. Важно, что механизм действия гавискона имеет физическую природу и, таким образом, он лишён системного действия, в отличие от невсасывающихся антацидов, способных влиять на повышение уровней алюминия в плазме и в моче при приеме алюминийсодержащих препаратов и на консистенцию стула (Пахомова И.Г. и др.).

Рисунок 2 взят из статьи Бутова М.А. с соавторами.

Ключевой причиной появления патологических гастроэзофагеальных и фаринголарингиальных рефлюксов, при которых агрессивный рефлюксат из желудка проникает в ЛОР-органы и бронхолегочную систему, является недостаточность антирефлюксного барьера. При этом кислотность желудочного содержимого может быть нормальной или даже пониженной, то есть развитие заболевания связано в основном с попаданием желудочного содержимого в нефизиологическое для него место. В связи с этим целесообразно применение альгинатов, кратковременно снижающих кислотность желудка. Единственный препарат этой группы, который совсем недавно появился в России, гевискон (Солдатский Ю.Л.).

Видео: Бакулин И.Г. Больной ГЭРБ получает лечение, но оно не помогает. Что делать?

Проведенная в ЦНИИ Гастроэнтерологии 10 больным под контролем рН-мониторинга острая фармакологическая проба с Гевисконом продемонстрировала его антирефлюксный эффект длительностью от 1,5 до 3,5 часов. При этом обобщенный показатель De Meester нормализовался или существенно уменьшился. Средняя кислотность желудка у 3 больных не менялась, у 7 — наблюдался умеренный антацидный эффект, обусловленный бикарбонатами, входящими в состав препарата (Бордин Д.С., Машарова А.А., Кожурина Т.С.).
Способ применения и дозы:

Гевискон, Гевискон форте и гевискон двойное действие принимают внутрь, после каждого приема еды и перед сном:

Взрослые и дети старше 12 лет принимают Гевискон по 10-20 мл суспензии. Максимальная суточная доза 80 мл.
Взрослые и дети старше 12 лет принимают Гевискон форте по 5-10 мл суспензии. Максимальная суточная доза 40 мл.
Дети от 6 до 12 лет принимают Гевискон по 5-10 мл. Максимальная суточная доза 40 мл (Инструкция по применению суспензии Гевискон и Гевискон форте).
Взрослые и дети старше 12 лет принимают по 2-4 таблетки Гевискона или Гевискона двойное действие в каждый прием
Детям в возрасте до 12 лет режим дозирования Гевискона в таблетках устанавливает врач (Инструкция по применению таблеток Гевискон).

Таблетки при приеме тщательно разжевываются. Пожилой возраст пациентов не требует изменения дозировки.

Применение Гевискона при беременности и при кормлении грудью

Гевискон, один из немногих антацидов, который разрешается принимать во время беременности и кормлении грудью. Это связано с физической, а не биохимической природой его механизма действия — Гевискон фомирует в желудке альгинатный «барьер-плот», препятствующий попаданию кислоты желудочного сока в пищевод, а также с тем, что основные компоненты Гевискона не всасываются в системный кровоток.

Инструкции по медицинскому применению Гевискона

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Гевискон (суспензия для приёма внутрь [мятная]), согласованная Минздравом России 15.03.17 (pdf, )
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Гевискон форте (суспензия для приёма внутрь [анисовая], [мятная]), согласованная Минздравом России 17.04.17 (pdf, )
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Гевискон Двойное Действие (суспензия для приёма внутрь [мятная]), согласованная Минздравом России 16.08.16 (pdf, )
Официальная информация для профессионалов здравоохранения Великобритании (английский язык, pdf) «UKPAR Gaviscon Double Action Liquid»

Публикации для профессионалов здравоохранения, касающиеся применения Гевискона при лечении ЖКТ:

Бордин Д.С., Машарова А.А., Кожурина Т.С. Лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни альгинатами // Лечащий врач. – 2008. – №6.
Бубякина В.Н., Пахомова И.Г., Успенский Ю.П. Патогенетическое обоснование перспектив клинического использования альгинатсодержащего препарата «Гевискон» у пациентов с хроническим панкреатитом, сочетающимся с ГЭРБ // РМЖ. – 2007. – № 28. – с. 2171–2176.
Пахомова И.Г., Ткаченко Е.И., Успенский Ю.П. Первый в России опыт использования «Гевискона» в лечении гастроэзофагеальной рефлюксной болезни // РМЖ. – 2007. – том 15. – № 22. – с. 1639–1642.
Солдатский Ю.Л. Отоларингологические проявления гастроэзофагеальной рефлюксной болезни // Болезни органов пищеварения. – 2007. – Том 9. – № 2. – с. 42–47.
Бери Ф.Д., Деттмар У., Джонстон Л.M., Лорш У., Сайкс Д., Тоубел Д., Хэмпсон Ф.Ч. Подавление гастроэзофагеального рефлюкса при помощи альгинатов. РМЖ. Болезни органов пищеварения. 2008, том 10, № 2, с. 83-86.
Елохина Т.Б., Тютюнник В.Л. Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь при беременности // РМЖ. – 2008. – том 16. – № 19. – с. 1243–1247.
Васильев Ю.В., Янова О.Б., Кожурина Т.С., Бордин Д.С. Опыт применения Гевискона в устранении желудочно-пищеводного рефлюкса у больных гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью // Гастроэнтерология. — 2008. — №2. — с. 3-5.
Щербинина М.Б., Морозова Н.К. Гавискон форте – надежный помощник в лечении ГЭРБ // Новости медицины и фармации. Гастроэнтерология (тематический номер). – 2008. – 239.
Плотникова Е.Ю. Актуальность антацидов и альгинатов при изжоге // iDoctor. Гастроэнтерология. 2015. 09. С. 14-18.
Денисова О.А., Ливзан М.А. Возможности использования альгинатного теста в диагностике ГЭРБ // Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология. 2015. Выпуск 117. №5. С. 67–70.
Бутов М.А., Маркова Е.В., Фалеев В.В. Монотерапия альгинатами больных гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью // Врач. 2013. № 12. С. 42–46.
Авдеев В. Г. Некоторые вопросы диагностики и лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни // Терапевтический архив. – 2015. — 87(10). С. 120-124.
Сторонова О.А., Трухманов А.С., Ивашкин В.Т. Эффективность алгинат-антацидного препарата при лечении пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью // Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. 2022. № 28(5). С. 46–58.

На сайте GastroScan.ru в разделе «Литература» имеется подраздел «Альгитнаты», содержащий публикации, затрагивающие вопросы применения Гевискона.

Видео для студентов медицинского университета

Кадр «Механизм действия препарата Гевискон» из видеолекции для студентов 3-го курса лечебного факультета ПСПбГМУ им. акад. И.П. Павлова Мельников К.Н. Средства, влияющие на ЖКТ

На сайте в разделе «Видео» имеются подраздел для пациентов «Популярная гастроэнтерология» и подразделы «Для врачей» и «Для студентов медицинских ВУЗов и ординаторов», содержащий видеозаписи докладов, лекций, вебинаров по различным направлениям гастроэнтерологии для профессионалов здравоохранения и обучающихся медицине.

Общая информация

В Гевисконе на 10 мл суспензии приходится 141 мг (6,2 ммоль) натрия. Это может быть важным при соблюдении бессолевой диеты, которая может быть необходимой в случаях застойной сердечной недостаточности и при болезнях почек.
Противопоказания:

возраст до 6 лет (для Гевискона), возраст до 12 лет (для Гевискона форте), гиперчувствительность к компонентам препарата.

Побочные действия:

возможны аллергические реакции.

По фармакологическому указателю Гевискон относится к антацидам и адсорбентам. По АТХ — к группе «Альгиновая кислота», код A02EA01. Единого мнения среди медиков в отношении того, относятся альгинаты к антацидам, или являются самостоятельной группой лекарств, не существует.

На способность управления автомобилем и другими механизмами не влияет.

Гевискон — безрецептурное средство.

Производитель:

Рекитт Бенкизер Хелскэр Лимитед, Великобритания.

Примечание: *) некоторые авторы не относят Гевискон к антацидам, а включают в отдельную группу альгинатов.

У Гевискона имеются противопоказания, побочные действия и особенности применения, необходима консультация со специалистом. Назад в раздел

Инструкция по применению

Согласно инструкции, прием лекарства осуществляется только перорально. Важно соблюдать терапевтическую дозу в сутки, и не превышать ее.

Таблетки разжевывают, запивают достаточным объемом воды. Суспензию в порошке разминают до однородной вязкой консистенции. Как правило, курс терапии продолжается неделю. При отсутствии фармакологического действия необходимо проконсультироваться с врачом.

В зависимости от лекарственной формы, прием препарата осуществляется по схеме:

Таблетки – принимают после еды и перед отходом ко сну, тщательно разжевывая. Терапевтическая дозировка для взрослых и детей от 12 лет составляет 2-4 таблетки до 4 раз в сутки. Лицам с заболеваниями печени и в пожилом возрасте не требуется коррекция курса.
Суспензия – разрешается использовать больным с 6 лет. Взрослым назначают 10-20 мл, в день не более 80 мл после пищи. Ребенку 6-12 лет не более 40 мл в сутки до 4 раз по 5-10 мл.

Таблетки и суспензию Гевискон следует осторожно принимать при нарушении работы выделительной системы. Требуется коррекция лечебной дозы в зависимости от состояния.

Гевискон Форте суспензия д/внутр примен пак 10мл №12 при беременности

Состав

Активные вещества: натрия алгинат 1000 мг, калия гидрокарбонат 200 мг.
Вспомогательные вещества: кальция карбонат — 200 мг, карбомер — 40 мг, метилпарагидроксибензоат — 40 мг, пропилпарагидроксибензоат — 6 мг, натрия гидроксид — 14.44 мг, натрия сахаринат — 10 мг, ароматизатор мятный — 6 мг, вода очищенная — до 10 мл.

Фармакокинетика

Механизм действия препарата Гевискон® форте не зависит от всасывания в системный кровоток.

Показания к применению

Симптоматическое лечение диспепсии, связанной с повышенной кислотностью желудочного сока и гастроэзофагеальным рефлюксом (изжога, кислая отрыжка), ощущение тяжести в желудке после приема пищи, в т.ч. при беременности.

Противопоказания

Детский возраст до 12 лет;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью

При наличии следующих заболеваний или состояний перед применением препарата пациенту следует проконсультироваться с врачом: гиперкальциемия, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь с образованием кальций-оксалатных камней (см. раздел «Особые указания»), застойная сердечная недостаточность (см. раздел «Особые указания»), гипофосфатемия, почечная недостаточность легкой степени тяжести (см. раздел «Особые указания»).

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 5-10 мл суспензии после приема пищи и перед сном. Максимальная суточная доза — 40 мл.

Не следует применять препарат в течение длительного времени. Если по истечении 7 дней приема препарата симптомы сохраняются, пациенту необходимо обратиться к врачу для пересмотра терапии.

Для пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Пациентам с нарушением функции печени изменения дозы не требуется.

Пациентам с почечной недостаточностью при необходимости соблюдения диеты с низким содержанием соли препарат следует принимать с осторожностью.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°С.

Срок годности

2 года. Не применять после истечения срока годности.

Особые указания

В 10 мл суспензии содержится 106 мг (4.6 ммоль) натрия, что следует учитывать при необходимости соблюдения диеты с ограниченным содержанием соли (например, при застойной сердечной недостаточности и почечной недостаточности легкой степени).

В 10 мл суспензии содержится 78 мг (2 ммоль) калия, поэтому необходимо проявлять осторожность при лечении пациентов с почечной недостаточностью легкой степени, необходимости соблюдения диеты с ограниченным содержанием калия и применении лекарственных средств, которые могут увеличивать концентрацию калия в плазме крови.

Следует учитывать, что в 10 мл суспензии содержится 200 мг (2 ммоль) кальция карбоната. Поэтому следует с осторожностью назначать препарат при гиперкальциемии, нефрокальцинозе и мочекаменной болезни с образованием кальций-оксалатных камней.

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, поэтому может вызывать аллергические реакции (в т.ч. отсроченные).

Описание

Антацидный препарат.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 12 лет.

Фармакодинамика

После приема внутрь действующие вещества препарата быстро взаимодействуют с кислым содержимым желудка. При этом образуется гель алгината со значением рН, близким к нейтральному. Гель формирует защитную оболочку на поверхности содержимого желудка, предотвращая возникновение гастроэзофагеального рефлюкса на период до 4 ч.

В тяжелых случаях (при регургитации) гель попадает в пищевод быстрее остального желудочного содержимого, где уменьшает раздражение слизистой оболочки.

Уменьшение раздражения ощущается через 3-4 мин после приме препарата.

Побочные действия

Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — анафилактические и анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности (крапивница).

Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна — респираторные эффекты (бронхоспазм).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические исследования с участием более чем 500 беременных женщин и объем данных, полученных в пострегистрационный период, не показали фето- и неонатальной токсичности действующих веществ. Гевискон® форте можно применять во время беременности при клинической необходимости.

Не было продемонстрировано влияния действующих веществ препарата на новорожденных и грудных детей. Гевискон® форте можно применять в период грудного вскармливания.

Взаимодействие

В состав препарата входит кальция карбонат, который проявляет антацидную активность, поэтому между приемом препарата Гевискон® форте и других препаратов должно пройти не менее 2 ч, особенно при одновременном применении с блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов, антибиотиками из группы тетрациклина, дигоксином, фторхинолонами, солями железа, кетоконазолом, нейролептиками, тиреоидными гормонами, левотироксином натрия, пеницилламином, бета-адреноблокаторами (атенолол, метопролол, пропранолол), ГКС, хлорохином, бисфосфонатами и эстрамустином.

Передозировка

Симптомы: может отмечаться вздутие живота.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Особые указания

В состав лекарственного средства входит химический элемент натрий, поэтому лицам с патологиями сердца, почек, при соблюдении лечебной диеты по ограничению соли важно это учитывать.

Коррекция дозы и строгое наблюдение со стороны врача необходимо при нефрокальцинозе, мочекаменной болезни и высоком содержании кальция в организме.

Вспомогательным компонентом препарата является аспартам. Он относится к группе неспецифических подсластителей, поэтому лекарство допустимо использовать при сахарном диабете. Наоборот противопоказано больным фенилкетонурией.

При проведении клинических испытаний, со стороны Гевискона не было выявлено мутационных и тератогенных свойств в период эмбрионального развития. Беременные женщины и кормящие мамы могут применять препарат по назначению специалиста.

Поскольку Гевискон относится к антацидам, он не оказывает прямого влияния на нервную систему и кровоток. Лекарство не ухудшает память, не подавляет мышление и концентрацию внимания, поэтому не запрещает личное управление транспортным средством.

Гевискон Двойное действие суспензия мятная, 300 мл

Производитель

Рекитт Бенкизер, Великобритания

Кратко о товаре

Состав

10 мл суспензии содержат: действующие вещества: натрия алгинат 500 мг, натрия гидрокарбонат 213 мг, кальция карбонат 325 мг; вспомогательные вещества: карбомер (974Р) 65 мг, метилпарагидроксибензоат 40 мг, пропилпарагидроксибензоат 6 мг, натрия гидроксид 26,67 мг, натрия сахаринат 10 мг, ароматизатор мятный 6 мг, вода очищенная до 10 мл.

Фармакологическое действие

Данный лекарственный препарат является комбинацией алгината и антацидов (кальция карбоната и натрия гидрокарбоната). Фармакодинамика
При приеме внутрь действующие вещества препарата Гевискон® Двойное Действие быстро реагируют с кислым содержимым желудка. При этом образуется гель алгината со значением рН, близким к нейтральному. В течение трех минут гель образует защитный барьер на поверхности содержимого желудка, препятствуя возникновению гастроэзофагеального рефлюкса (обратному забросу содержимого желудка в пищевод) на период до четырех часов. В тяжелых случаях рефлюкса (регургитации), гель попадает в пищевод, опережая остальное желудочное содержимое, где он уменьшает раздражение слизистой оболочки пищевода. Кальция карбонат быстро нейтрализует соляную кислоту желудочного сока, облегчая ощущение изжоги. Этот эффект усиливается благодаря наличию в составе препарата натрия гидрокарбоната, который также обладает нейтрализующим действием. Общая кислотонейтрализующая активность препарата в минимальной дозе 10 мл составляет приблизительно 10 мЭкв.
Фармакокинетика
Механизм действия препарата Гевискон® Двойное Действие является физическим и не зависит от всасывания в системный кровоток.

Показания

Симптоматическое лечение заболеваний, связанных с нарушением пищеварения, повышенной кислотностью желудочного сока и гастроэзофагеальным рефлюксом (изжога, кислая отрыжка), ощущение тяжести в желудке после приема пищи, в том числе в период беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность Клинические исследования с участием более чем 500 беременных женщин и объем данных, полученных в пострегистрационный период, не показали врожденной, фето- и неонатальной токсичности действующих веществ. Гевискон® Двойное Действие может применяться во время беременности при клинической необходимости. Принимая во внимание наличие в составе карбоната кальция, рекомендуется сокращать длительность применения препарата. Период грудного вскармливания Не было продемонстрировано влияние действующих веществ препарата на новорожденных, грудных детей, а также на кормящих женщин. Гевискон® Двойное Действие может применяться в период грудного вскармливания.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести;
детский возраст до 12 лет.

С осторожностью:
При наличии следующих заболеваний или состояний перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом: гиперкальциемия, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь с образованием кальций-оксалатных камней, застойная сердечная недостаточность, гипофосфатемия, почечная недостаточность легкой степени тяжести).

Побочные действия

Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000) и неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Нарушения со стороны иммунной системы: неустановленной частоты – анафилактические и анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности (крапивница).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: неустановленной частоты – респираторные эффекты (бронхоспазм).

Прием больших количеств карбоната кальция может вызвать алкалоз, гиперкальциемию, состояние кислотного рикошета, молочно-щелочной синдром, запор. Эти состояния обычно возникают при передозировке.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие

Так как кальция карбонат, входящий в состав препарата, проявляет антацидную активность, то между приемом препарата Гевискон® Двойное Действие и других препаратов должно пройти не менее 2 часов, особенно при одновременном приеме с блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов, антибиотиками из группы тетрациклина, дигоксином, фторхинолоном, солями железа, кетоконазолом, нейролептиками, тиреоидными гормонами, левотироксином натрия, пеницилламином, бета-адреноблокаторами (атенолол, метопролол, пропранолол), глюкокортикостероидами, хлорохином, бисфосфонатами и эстрамустином.

Как принимать, курс приема и дозировка

Внутрь.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 10 – 20 мл после приема пищи и перед сном (до 4-х раз в день).

Максимальная суточная доза составляет 80 мл.

Для пациентов пожилого возраста изменения дозы не требуется.

Не следует применять препарат в течение длительного времени, если по истечении 7 дней приема препарата симптомы сохраняются, необходимо обратиться к врачу для пересмотра терапии.

Передозировка

Симптомы: может отмечаться вздутие живота.

Лечение: симптоматическое.

Специальные указания

В 10 мл суспензии содержание натрия составляет 127,25 мг (5,53 ммоль). Это следует учитывать при необходимости соблюдения диеты с ограниченным содержанием соли, например, при застойной сердечной недостаточности и почечной недостаточности легкой степени тяжести. В 10 мл суспензии содержится 130 мг (3,25 ммоль) кальция. Поэтому следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с гиперкальциемией, нефрокальцинозом и мочекаменной болезни с образованием кальций-оксалатных камней. Препарат Гевискон® Двойное Действие содержит в составе антациды, которые могут маскировать симптомы серьезных заболеваний желудочно-кишечного тракта. Возможно снижение эффективности препарата у пациентов с пониженной кислотностью желудочного сока. У детей с гастроэнтеритом или с подозрением на наличие почечной недостаточности существует повышенный риск гипернатриемии. Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, поэтому может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные). Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Суспензия для приема внутрь [мятная]. По 150 мл, 200 мл, 300 мл или 600 мл во флаконы темного стекла, завернутые в термоусадочную пленку, с полипропиленовой крышкой, обеспечивающей контроль первого вскрытия. Инструкция по применению находится под этикеткой. По 10 мл суспензии в многослойных пакетиках (полиэстер, алюминий, полиэтилен). По 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20 или 24 пакетика вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.