Натрия кромогликат – описание препарата, инструкция по применению, отзывы

Написать отзыв

Отзывов: 0

Производители: SIFAVITOR S.R.L

Действующие вещества

• Кромоглициевая кислота

Класс заболеваний

• Другие болезни слезной железы
• Острый атопический конъюнктивит
• Кератит
• Кератоконъюнктивит
• Вазомоторный и аллергический ринит
• Хронический ринит, назофарингит и фарингит
• Астма
• Аллергия неуточненная

Клинико-фармакологическая группа

• Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия

• Мембраностабилизирующее
• Противоаллергическое

Фармакологическая группа

• Стабилизаторы мембран тучных клеток

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Кромоглициевой кислоты – капсулы: желатиновые твердые, размер №2, с белой крышечкой и корпусом, внутри заполненные белым или практически белым порошком; возможно присутствие уплотнений капсульной массы в виде таблетки или столбика, которые рассыпаются при надавливании стеклянной палочкой (в картонной пачке 1 полимерная или полипропиленовая банка с контролем первого вскрытия, содержащая 100 капсул, либо 1, 2, 3, 4, 5 или 10 упаковок ячейковых контурных, содержащих по 10 капсул) и инструкция по применению Кромоглициевой кислоты.

Состав 1 капсулы:

• активное вещество: натрия кромогликат – 100 мг;
• вспомогательные компоненты: титана диоксид (Е 171) – 2%, желатин – до 100%.

Похожие по действию препараты:

• Дексаметазон (Dexamethasone) Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
• Кальция глюконат (Calcium gluconate) Таблетки жевательные
• Пульмикорт (Pulmicort) Суспензия для ингаляций
• Цетрин (Cetrine) Таблетки пероральные
• Дипроспан (Diprospan) Раствор для инъекций
• Мометазона фуроат (Mometasone furoate) Субстанция-порошок
• L-цет (L-cet) Таблетки пероральные
• Дексаметазон (Dexamethasone) Раствор для инъекций
• Адреналин (Adrenaline) Раствор для инъекций
• Лоратадин (Loratadine) Сироп

** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Натрия кромогликат Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Натрия кромогликат? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Eurolab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом. Клиника Eurolab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Натрия кромогликат приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!

Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам, мы обязательно постараемся Вам помочь.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Кромоглициевая кислота является противоаллергическим средством, которое обладает мембраностабилизирующим действием. Препарат препятствует дегрануляции тучных клеток и выделению из них лейкотриенов, брадикинина, гистамина и иных биологически активных веществ. Его прием предупреждает развитие, но не устраняет проявления аллергических реакций немедленного типа.

При пероральном применении у пациентов с мастоцитозом облегчение симптомов со стороны кожи (зуд и крапивница) и желудочно-кишечного тракта (болезненные ощущения в животе, диарея) отмечается по прошествии 14–42 суток от начала терапии и сохраняется в течение 14–21 дня.

Фармакокинетика

Всасывание натрия кромогликата из желудочно-кишечного тракта после перорального приема низкое (< 1% дозы), однако его системный клиренс высокий (плазменный клиренс составляет 7,9 ± 0,9 мл в 1 мин на 1 кг). Благодаря этому не происходит аккумуляции препарата. Связь с белками плазмы составляет примерно 65%. Натрия кромогликат не метаболизируется. Он выделяется посредством почек и кишечника в неизмененном виде приблизительно в равных соотношениях.

Субстанция-порошок Натрия кромогликат (Sodium cromoglicate)

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Стабилизирует мембраны сенсибилизированных тучных клеток, тормозит вход ионов кальция, дегрануляцию и высвобождение из них гистамина, брадикинина, лейкотриенов (в т.ч. медленно реагирующей субстанции анафилаксии), простагландинов и других биологически активных веществ.

Показания к применению

Ингаляционные формы: бронхиальная астма, в т.ч. атопическая, физических усилий и астматическая триада, хронический бронхит с бронхообструктивным синдромом. Капсулы: пищевая аллергия (при доказанном наличии антигена, раздельно или в сочетании с диетой, ограничивающей поступление аллергена), в качестве вспомогательного средства: неспецифический язвенный колит, проктит, колопроктит; мастоцитоз. Назальный спрей: круглогодичный и сезонный аллергический ринит, поллиноз. Глазные капли: острый и хронический аллергический конъюнктивит, аллергический кератит, кератоконъюнктивит, синдром «сухих глаз», перенапряжение и усталость глаз, раздражение слизистой оболочки глаз, обусловленное аллергическими реакциями (факторы окружающей среды, профессиональные вредности, средства бытовой химии, косметические средства, офтальмологические лекарственные формы, растения и домашние животные).

Форма выпуска

субстанция-порошок;

Фармакодинамика

Стабилизирует мембраны сенсибилизированных тучных клеток, тормозит вход ионов кальция, дегрануляцию и высвобождение из них гистамина, брадикинина, лейкотриенов (в т.ч. медленно реагирующей субстанции анафилаксии), простагландинов и других биологически активных веществ. Предупреждает развитие аллергических и воспалительных реакций, бронхоспазма, ингибирует хемотаксис эозинофилов. Обладает способностью блокировать рецепторы, специфичные для медиаторов воспаления. Длительное применение уменьшает частоту приступов бронхиальной астмы и облегчает их течение, понижает потребность в бронхолитических препаратах и глюкокортикоидах. У пациентов с мастоцитозом через 2–6 нед от начала лечения наблюдается уменьшение симптомов со стороны ЖКТ (диарея, абдоминальная боль, тошнота, рвота) и кожи (гиперемия, крапивница, зуд), которое сохраняется 2–3 нед после его отмены. Редукция симптоматики при аллергических заболеваниях глаз проявляется в период от нескольких дней до нескольких недель. При круглогодичном аллергическом рините эффект проявляется в течение 1 нед и достигает максимума спустя 1–4 нед.

Фармакокинетика

После приема внутрь абсорбируется не более 1% (0,45% выводится с мочой в течение 24 ч), остальное количество — с фекалиями. При инстилляции в глаз плохо всасывается в системный кровоток (0,03%), следовые количества (менее 0,01%) проникают в водянистую влагу и полностью выводятся в течение 1 сут. После интраназального применения менее 7% абсорбируется в системный кровоток. При ингаляционном введении до 90% препарата оседает в трахее и крупных бронхах. Из легких абсорбируется 5–15% дозы (Cmax в крови создается через 15–20 мин), незначительная часть поступает в ЖКТ, остальное количество выдыхается. Всасывание со слизистых оболочек уменьшается при увеличении количества секрета. Связывание с белками плазмы крови — 65–75%. Не метаболизируется и выводится из организма в равных количествах с мочой и желчью за 24 ч. T1/2 составляет 1–1,5 ч. В незначительных количествах проникает в грудное молоко. Действие однократной дозы продолжается до 5 ч.

Использование во время беременности

Противопоказано (особенно в I триместр беременности). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность (в т.ч. к бензалкония гидрохлориду), беременность, кормление грудью, детский возраст до 2 лет (для дозированного аэрозоля — до 5 лет).

Побочные действия

При ингаляционном применении: Со стороны кожных покровов: экзантема, дерматит; редко — крапивница; в отдельных случаях — сосудистый отек, фотодерматит, эксфолиативный дерматит. Со стороны нервной системы и органов чувств: в отдельных случаях — недомогание, головокружение, раздражительность, бессонница, галлюцинации, тремор, периферический неврит, шум в ушах. Со стороны органов ЖКТ: тошнота, гастроэнтерит; в отдельных случаях — неприятный вкус во рту, стоматит, глоссит, припухлость околоушной слюнной железы, эзофагоспазм, диспепсия, метеоризм, боль в животе, диарея, запор, нарушение функции печени. Со стороны мочеполовой системы: учащенное мочеиспускание, нефропатия. Со стороны респираторной системы: раздражение бронхов при ингаляции (кашель, позывы на рвоту, кратковременный спазм; редко — выраженный со снижением показателей внешнего дыхания, требующий отмены препарата), фарингит; очень редко — кровохарканье, отек гортани, эозинофильная пневмония. Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях — боль в груди, периартериальный васкулит, сердечная недостаточность, перикардит, гипотензия, нарушение сердечного ритма. Со стороны опорно-двигательного аппарата: миозит, в отдельных случаях — мышечная и суставная боль, полимиозит, отек суставов. Прочие: редко — сывороточная болезнь. При приеме внутрь: Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, ощущение абдоминального дискомфорта, диарея. Прочие: кожная сыпь, боль в суставах. При интраназальном введении: Со стороны органов ЖКТ: неприятный вкус во рту, отечность языка. Со стороны респираторной системы: кратковременное раздражение слизистой оболочки и повышенное выделение секрета из носа; очень редко — кровотечение из носа, изъязвление слизистой оболочки носовой полости, кашель, удушье. Прочие: головная боль, артралгия, анафилактическая реакция (кашель, нарушение глотания, зуд кожи, отечность лица, губ или век, затрудненное дыхание), экзантема, крапивница. Для глазных капель — кратковременное жжение и нарушение зрения, гиперемия конъюнктивы, слезотечение, отек конъюнктивы, ощущение инородного тела в глазу, сухость вокруг глаз, ячмень.

Способ применения и дозы

Ингаляционно: при бронхиальной астме — взрослым и детям старше 5 лет (дозированный аэрозоль) в начале лечения — по 1–2 дозы 4–6 (до раз в сутки. Для профилактики астмы физического усилия непосредственно перед физической работой можно провести дополнительный прием лекарственного средства. В тяжелых случаях по 2 дозы 6–8 раз в сутки, при клиническом улучшении — по 1 дозе 4 раза в сутки. Внутрь, взрослым и детям (старше 12 лет) по 2 капс. (200 мг) 4 раза в сутки за полчаса до еды и сна. Детям от 2 до 12 лет — по 1 капс. (100 мг) 4 раза в сутки (до 40 мг/кг/сут). Интраназально — по 1 аэрозольной дозе в каждый носовой ход 3–4 раза в сутки. Капли глазные: конъюнктивально, взрослым и детям — по 1–2 капли 4 раза в день (до 6–8 раз) через равные интервалы времени (при достижении эффекта интервалы между применением постепенно удлиняют).

Взаимодействия с другими препаратами

Бета-адреномиметики, глюкокортикоиды, антигистаминные средства и теофиллин потенцируют эффект. Не следует ингалировать бромгексин, амброксол в смеси с раствором кромоглициевой кислоты.

Особые указания при приеме

Не предназначен для купирования острых приступов бронхиальной астмы и астматического статуса. Пациент должен быть предупрежден о необходимости регулярного применения препарата. Ингаляцию раствора следует проводить при помощи компрессионного, ультразвукового или пьезоэлектрического ингалятора через лицевую маску или мундштук. Аэрозольный баллон перед употреблением необходимо взбалтывать, во время ингаляции — держать в вертикальном положении (дозирующий клапан должен находиться внизу). Ингалирование содержимого капсулы осуществляется при помощи специального карманного турбоингалятора («Спинхалер»), в который помещают капсулу с препаратом. Нажимая на крышку ингалятора, прокалывают капсулу и при активном дыхательном усилии пациента на вдохе порошок поступает в дыхательные пути.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

60 мес.

Принадлежность к ATX-классификации:

R Дыхательная система

R03 Препараты для лечения бронхиальной астмы

R03B Другие препараты для ингаляционного применения для лечения бронхиальной астмы

R03BC Противоаллергические препараты (исключая глюкокортикоиды)

R03BC01 Cromoglicic acid

Кромоглициевая кислота, инструкция по применению: способ и дозировка

Капсулы либо приготовленный из их содержимого раствор принимают перорально. Для приготовления раствора порошок высыпают в стакан, заливают 1 чайной ложкой горячей кипяченой воды, а затем разбавляют 2 чайными ложками холодной воды.

В случаях пищевой аллергии Кромоглициевую кислоту принимают за 15–20 минут до еды. Начальная доза для детей в возрасте от 2 до 14 лет составляет по 1 капсуле (100 мг) 4 раза в день; для детей старше 14 лет и взрослых – по 2 капсулы 4 раза в день. Максимальная доза не должна превышать 40 мг на 1 кг массы тела в сутки.

Дозировка препарата может быть снижена до минимума при достижении устойчивого терапевтического эффекта, обеспечивающего отсутствие проявлений патологии.

В случаях, когда по каким-либо причинам избежать приема пищи, содержащей аллергены, не удается, за 15 минут до еды рекомендуется принять 1 дозу препарата. Оптимальную дозу подбирает врач в индивидуальном порядке, однако она должна составлять не менее 1 и не более 5 капсул.

При случайном пропуске приема очередной дозы лекарственного средства следует принять ее сразу же, как представится возможность. Если по времени это совпадает с очередной дозой, прием пропущенной дозы не производят.

Особые указания

При наличии в анамнезе указаний на анафилактический шок или иные угрожающие жизни состояния, развивающиеся вследствие приема пищевых продуктов, Кромоглициевая кислота в качестве вспомогательного средства не применяется.

Пациент должен быть поставлен в известность, что лекарственное средство должно применяться регулярно.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Исследований на предмет влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами не проводилось.

История [ править ]

Кромолин натрия был открыт в 1965 году Роджером Алтуняном, который сам всю жизнь страдал от астмы. Это лекарство считается прорывом в лечении астмы, поскольку во многих случаях пациенты могут быть освобождены от стероидов; однако он в основном эффективен в качестве профилактики аллергической астмы и астмы, вызванной физической нагрузкой, а не в качестве лечения острых приступов. Алтунян исследовал некоторые растения и травы, обладающие бронхорасширяющими свойствами. Одним из таких растений была кхелла ( Ammi visnaga

), которая использовалась в качестве миорелаксанта с древних времен в Египте. Алтунян намеренно вдыхал производные действующего вещества хеллина.чтобы определить, смогут ли они заблокировать его приступы астмы. После нескольких лет испытаний он выделил эффективное и безопасное средство, предотвращающее астму, под названием кромолин натрия.

Применение при беременности и лактации

При беременности, в особенности в I триместре, использование лекарственного средства возможно лишь под врачебным контролем. Как и при назначении иных препаратов, должна соблюдаться осторожность.

Имеющийся опыт применения Кромоглициевой кислоты во время беременности подтверждает отсутствие неблагоприятного воздействия на развитие плода. Рекомендуется назначать капсулы только в тех случаях, когда необходимость в их использовании очевидна.

Данные, подтверждающие поступление натрия кромогликата в материнское молоко отсутствуют. На основании физико-химических свойств активного вещества можно считать маловероятным его выделение в грудное молоко. Сообщений от принимавших препарат кормящих матерей, которые подтверждали бы какое-либо неблагоприятное воздействие лекарственного средства на ребенка, не поступало.

Отзывы о Кромоглициевой кислоте

Согласно отзывам, Кромоглициевая кислота является безопасным и эффективным препаратом, применяемым при пищевых аллергиях. Среди достоинств отмечают развитие устойчивости к аллергенам, возможность употребления в пищу продуктов, на которые ранее имелась аллергия, а также отсутствие побочных эффектов в виде сонливости или вялости, обычно появляющихся на фоне приема аналогичных лекарственных средств.

Из недостатков чаще всего упоминают необходимость в длительном приеме капсул по строгому графику, высокую стоимость препарата, а также невозможность его применения у детей в возрасте младше 2 лет.