Состав
Действующее вещество: месалазин;
1 пакетик (930 мг гранул) содержит месалазина 500 мг или 1 пакетик (1860 мг гранул) содержит месалазина 1000 мг;
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, полиакрилатная дисперсия, магния стеарат, эмульсия симетикона, метакрилатный сополимер (тип А), триэтилцитрат, тальк, титана диоксид (Е 171), натрия карбоксиметилцеллюлоза, аспартам (Е 951), кислота лимонная кислота, сладкий ванильный ароматизатор, повидон.
Салофальк 1000мг 50 шт. гранулы покрытые оболочкой кишечнорастворимые
Состав и форма выпуска Салофальк 1000мг 50 шт. гранулы покрытые оболочкой кишечнорастворимые
Гранулы 500мг — 1 пак.
- активные вещества: месалазин (5-АСК) — 500 мг;
- Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 200 мг, гипромеллоза — 18 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 0.25 мг, эудражит NE40D (40% дисперсия сополимера метилметакрилата и этилакрилата (2:1) и 2% ноноксинола) — 45 мг, магния стеарат — 7.75 мг, сухое вещество 33% эмульсии симетикона (состоит из 92% симетикона, 7.7% метицеллюлозы, 0.3% сорбиновой кислоты) — 0.5 мг.
- Состав внутренней оболочки: гипромеллоза — 2 мг, сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата (1:1) (эудражит L100) — 75 мг, триэтилцитрат — 7.5 мг, тальк — 20 мг, магния стеарат — 5 мг, титана диоксид — 12.5 мг.
- Состав внешней оболочки: кармеллоза натрия — 15 мг, титана диоксид — 5 мг, аспартам — 1 мг, лимонная кислота безводная — 3 мг, ароматизатор ванильный — 2 мг, тальк — 5.5 мг, повидон К25 — 5 мг.
930 мг — пакеты полиэтиленовые, ламинированные алюминиевой фольгой (50) — пачки картонные.
930 мг — пакеты полиэтиленовые, ламинированные алюминиевой фольгой (50) — пачки картонные (2) — коробки картонные.
Гранулы 500мг — 1 пак.
- активные вещества: месалазин (5-АСК) — 1000 мг;
- Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 400 мг, гипромеллоза — 36 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 0.5 мг, эудражит NE40D (40% дисперсия сополимера метилметакрилата и этакрилата (2:1) и 2% ноноксинола) — 90 мг, магния стеарат — 15.5 мг, сухое вещество 33% эмульсии симетикона (состоит из 92% симетикона, 7.7% метилцеллюлозы, 0.3% сорбиновой кислоты) — 1 мг.
- Состав внутренней оболочки: гипромеллоза — 4 мг, сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата (1:1) (эудражит L100) — 150 мг, триэтилцитрат — 15 мг, тальк — 40 мг, магния стеарат — 10 мг, титана диоксид — 25 мг.
- Состав внешней оболочки: кармеллоза натрия — 30 мг, титана диоксид — 10 мг, аспартам — 2 мг, лимонная кислота безводная — 6 мг, ароматизатор ванильный — 4 мг, тальк — 11 мг, повидон К25 — 10 мг.
1860 мг — пакеты полиэтиленовые, ламинированные алюминиевой фольгой (50) — пачки картонные.
1860 мг — пакеты полиэтиленовые, ламинированные алюминиевой фольгой (50) — пачки картонные (2) — коробки картонные.
Описание лекарственной формы
Гранулы 500мг, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, пролонгированного действия серовато-белого цвета, округлые, цилиндрической или шарообразной формы.
Гранулы 1000мг, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, пролонгированного действия серовато-белого цвета, округлые, цилиндрической или шарообразной формы.
Способ применения и дозы
Режим дозирования для лечения обострения язвенного колита зависит от клинической потребности и в каждом случае индивидуален. Назначают по 1 пакетику 500-1000 мг месалазина 3 раза/сут или 3 пакетика 1 раз/сут (соответствует 1.5-3.0 г месалазина в сутки).
Для поддержания ремиссии язвенного колита назначают по 500 мг (1 пак.) месалазина 3 раза/сут или 3 пакетика по 500 мг 1 раз/сут (соответствует 1.5 г месалазина в сутки).
Фармакодинамика
Обладает противовоспалительным действием. Ингибирует синтез метаболитов арахидоновой кислоты (ПГ), активность нейтрофильной липооксигеназы, тормозит миграцию, дегрануляцию и фагоцитоз нейтрофилов, секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами; связывает и разрушает свободные радикалы кислорода.
Фармакокинетика
Высвобождение месалазина происходит в терминальном отделе тонкой и в толстой кишке. Таблетки начинают растворяться в тонкой кишке через 110-170 мин и полностью растворяются спустя 165-225 мин после приема. На скорость растворения не влияют изменения рН среды, вызванные приемом пищи или других препаратов. Метаболизируется в N-ацетил-5-аминосалициловую кислоту уже в слизистой оболочке кишечника и печени, поэтому концентрация в плазме сравнительно низкая (после приема 250 мг — 0,5-1,5 мкг/мл). Связывается с белками плазмы на 43% (метаболит — на 75-83%). В материнское молоко проникает (в виде метаболита) 0,1% дозы.
Показания к применению Салофальк 1000мг 50 шт. гранулы покрытые оболочкой кишечнорастворимые
Неспецифический язвенный колит и болезнь Крона.
Противопоказания
- заболевания крови;
- выраженные нарушения функции печени и/или почек;
- повышенная чувствительность к препарату.
Применение Салофальк 1000мг 50 шт. гранулы покрытые оболочкой кишечнорастворимые при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности, кормлении грудью и детям до 2 лет.
Передозировка
Случаев передозировки не выявлено. В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.
Побочные действия Салофальк 1000мг 50 шт. гранулы покрытые оболочкой кишечнорастворимые
- диарея, тошнота, изжога, боли в животе;
- головная боль, нарушения сна;
- кожная сыпь, зуд;
- нарушение картины крови.
Лекарственное взаимодействие
Вызывает усиление действия антикоагулянтов, гипогликемического действия производных сульфонилмочевины; повышает токсичность метотрексата, усиливает повреждающее действие ГКС на слизистую оболочку желудка, уменьшает туберкулостатическое действие рифампицина, урикозурическое действие пробенецида и сульфинпиразона, диуретический эффект спиронолактона и фуросемида.
Способ применения
Гранулы Салофалька нельзя разжевывать. Содержимое пакетика «Гранe-Стикс» 500 мг или 1000 мг следует высыпать на язык и проглотить вместе с достаточным количеством жидкости не разжевывая.
Как при лечении обострений воспаления, так и в течение длительного лечения гранулы Салофалька следует применять регулярно и постоянно для достижения желаемого терапевтического эффекта.
Обычно обострение язвенного колита стихают в течение 8-12 недель для большинства пациентов дозу можно уменьшить до поддерживающей.
Длительность применения определяет врач.
Салофальк (Salofalk)
Перед началом лечения, во время, а также после лечения необходимо проведение общего анализа крови и мочи.
Перед началом лечения и в процессе его проведения необходимо определять параметры функционального состояния печени (такие как активность АЛТ или ACT) и контролировать анализы мочи (с помощью погружения тест-полосок). Проведение контроля рекомендуется обычно через 14 дней после начала лечения, затем еще 2-3 раза с интервалом в 4 недели. Если результаты анализов оказываются нормальными, контрольные исследования следует проводить каждые 3 месяца. Если отмечается появление дополнительных симптомов, контрольные исследования необходимо выполнять немедленно.
С осторожностью применять у пациентов с нарушением функции печени.
Назначение Салофалька не рекомендуется пациентам с выраженными нарушениями функции почек. Если нарушение функции почек развилось во время лечения, следует думать о нефротоксическом действии месалазина. В период лечения следует контролировать функцию почек.
При назначении Салофалька пациентам с заболеваниями легких, в частности, бронхиальной астмой, необходимо осуществлять тщательный контроль в процессе лечения.
Больные с указанием в анамнезе указания на побочные реакции при назначении препаратов, содержащих сульфасалазин, подлежат тщательному наблюдению в начальный период лечения Салофальком. Если на фоне лечения Салофальком возникают реакции острой непереносимости, такие как судороги, острые боли в животе, лихорадка, выраженная головная боль и сыпь, применение препарата необходимо немедленно прекратить.
Больные, являющиеся «медленными ацетиляторами», имеют повышенный риск развития побочных эффектов.
Может наблюдаться окрашивание мочи и слезы в желто-оранжевый цвет, прокрашивание мягких контактных линз.
Если пропущен прием нескольких доз, то, не прекращая лечения, пациент должен обратиться к врачу.
При назначении препарата пациентам, страдающим фенилкетонурией, следует помнить, что Салофальк в гранулах содержит аспартам в дозах, эквивалентных следующему количеству фенилаланина: 0.56 мг (Салофальк гранулы 500 мг), 1.12 мг (Салофальк гранулы 1 г).
Использование в педиатрии
Салофальк в гранулах не должен назначаться детям моложе 6 лет
, поскольку опыт применения препарата у больных этой возрастной группы очень ограничен.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторной реакции.
Обратите внимание!
Описание препарата Салофальк гран. гастрор. прол. д-вия пак. 500мг №50 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Салофальк 500мг 50 шт. гранулы покрытые оболочкой кишечнорастворимые
Состав и форма выпуска Салофальк 500мг 50 шт. гранулы покрытые оболочкой кишечнорастворимые
Гранулы 500мг — 1 пак.
- активные вещества: месалазин (5-АСК) — 500 мг;
- Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 200 мг, гипромеллоза — 18 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 0.25 мг, эудражит NE40D (40% дисперсия сополимера метилметакрилата и этилакрилата (2:1) и 2% ноноксинола) — 45 мг, магния стеарат — 7.75 мг, сухое вещество 33% эмульсии симетикона (состоит из 92% симетикона, 7.7% метицеллюлозы, 0.3% сорбиновой кислоты) — 0.5 мг.
- Состав внутренней оболочки: гипромеллоза — 2 мг, сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата (1:1) (эудражит L100) — 75 мг, триэтилцитрат — 7.5 мг, тальк — 20 мг, магния стеарат — 5 мг, титана диоксид — 12.5 мг.
- Состав внешней оболочки: кармеллоза натрия — 15 мг, титана диоксид — 5 мг, аспартам — 1 мг, лимонная кислота безводная — 3 мг, ароматизатор ванильный — 2 мг, тальк — 5.5 мг, повидон К25 — 5 мг.
930 мг — пакеты полиэтиленовые, ламинированные алюминиевой фольгой (50) — пачки картонные.
930 мг — пакеты полиэтиленовые, ламинированные алюминиевой фольгой (50) — пачки картонные (2) — коробки картонные.
Гранулы 500мг — 1 пак.
- активные вещества: месалазин (5-АСК) — 1000 мг;
- Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 400 мг, гипромеллоза — 36 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 0.5 мг, эудражит NE40D (40% дисперсия сополимера метилметакрилата и этакрилата (2:1) и 2% ноноксинола) — 90 мг, магния стеарат — 15.5 мг, сухое вещество 33% эмульсии симетикона (состоит из 92% симетикона, 7.7% метилцеллюлозы, 0.3% сорбиновой кислоты) — 1 мг.
- Состав внутренней оболочки: гипромеллоза — 4 мг, сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата (1:1) (эудражит L100) — 150 мг, триэтилцитрат — 15 мг, тальк — 40 мг, магния стеарат — 10 мг, титана диоксид — 25 мг.
- Состав внешней оболочки: кармеллоза натрия — 30 мг, титана диоксид — 10 мг, аспартам — 2 мг, лимонная кислота безводная — 6 мг, ароматизатор ванильный — 4 мг, тальк — 11 мг, повидон К25 — 10 мг.
1860 мг — пакеты полиэтиленовые, ламинированные алюминиевой фольгой (50) — пачки картонные.
1860 мг — пакеты полиэтиленовые, ламинированные алюминиевой фольгой (50) — пачки картонные (2) — коробки картонные.
Описание лекарственной формы
Гранулы 500мг, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, пролонгированного действия серовато-белого цвета, округлые, цилиндрической или шарообразной формы.
Гранулы 1000мг, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, пролонгированного действия серовато-белого цвета, округлые, цилиндрической или шарообразной формы.
Способ применения и дозы
Режим дозирования для лечения обострения язвенного колита зависит от клинической потребности и в каждом случае индивидуален. Назначают по 1 пакетику 500-1000 мг месалазина 3 раза/сут или 3 пакетика 1 раз/сут (соответствует 1.5-3.0 г месалазина в сутки).
Для поддержания ремиссии язвенного колита назначают по 500 мг (1 пак.) месалазина 3 раза/сут или 3 пакетика по 500 мг 1 раз/сут (соответствует 1.5 г месалазина в сутки).
Фармакодинамика
Обладает противовоспалительным действием. Ингибирует синтез метаболитов арахидоновой кислоты (ПГ), активность нейтрофильной липооксигеназы, тормозит миграцию, дегрануляцию и фагоцитоз нейтрофилов, секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами; связывает и разрушает свободные радикалы кислорода.
Фармакокинетика
Высвобождение месалазина происходит в терминальном отделе тонкой и в толстой кишке. Таблетки начинают растворяться в тонкой кишке через 110-170 мин и полностью растворяются спустя 165-225 мин после приема. На скорость растворения не влияют изменения рН среды, вызванные приемом пищи или других препаратов. Метаболизируется в N-ацетил-5-аминосалициловую кислоту уже в слизистой оболочке кишечника и печени, поэтому концентрация в плазме сравнительно низкая (после приема 250 мг — 0,5-1,5 мкг/мл). Связывается с белками плазмы на 43% (метаболит — на 75-83%). В материнское молоко проникает (в виде метаболита) 0,1% дозы.
Показания к применению Салофальк 500мг 50 шт. гранулы покрытые оболочкой кишечнорастворимые
Неспецифический язвенный колит и болезнь Крона.
Противопоказания
- заболевания крови;
- выраженные нарушения функции печени и/или почек;
- повышенная чувствительность к препарату.
Применение Салофальк 500мг 50 шт. гранулы покрытые оболочкой кишечнорастворимые при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности, кормлении грудью и детям до 2 лет.
Передозировка
Случаев передозировки не выявлено. В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.
Побочные действия Салофальк 500мг 50 шт. гранулы покрытые оболочкой кишечнорастворимые
- диарея, тошнота, изжога, боли в животе;
- головная боль, нарушения сна;
- кожная сыпь, зуд;
- нарушение картины крови.
Лекарственное взаимодействие
Вызывает усиление действия антикоагулянтов, гипогликемического действия производных сульфонилмочевины; повышает токсичность метотрексата, усиливает повреждающее действие ГКС на слизистую оболочку желудка, уменьшает туберкулостатическое действие рифампицина, урикозурическое действие пробенецида и сульфинпиразона, диуретический эффект спиронолактона и фуросемида.
