Омник

Омник (МНН тамсулозин) – альфа-1-адреноблокатор, используемый для коррекции дизурических нарушений при аденоме простаты от нидерландской фармацевтической компании Астеллас Фарма Юроп. Выпускается в капсулах. Избирательно инактивирует альфа-1-рецепторы, расположенные в гладкомышечной ткани органов малого таза – простате, цервикальном отделе мочевого пузыря, простатической области мочеиспускательного канала. Благодаря снижению избыточного тонуса гладкомышечного «каркаса» указанных тканевых структур становится возможной нормальная эвакуация мочи из организма по мочевыводящим путям. Вместе с тем нивелируются обструктивные проявления и симптомы раздражения, характерные для аденомы предстательной железы. Терапевтический эффект лекарственного средства развивается, как правило, в конце второй недели от начала фармакотерапевтического курса. Омник – препарат селективного действия, лишь в незначительной степени взаимодействующий с В-подтипом альфа-1-адренорецепторов, поэтому он практически не влияет на уровень системного артериального давления, как у гипертоников, так и у лиц с нормальным изначальным уровнем артериального давления. После перорального приема Омник быстро и в полном объеме абсорбируется в пищеварительном тракте. Пиковая концентрация в плазме после приема рекомендованной разовой дозы достигается на 7 часу пребывания тамсулозина в организме. Метаболизм активного вещества протекает медленно. Период полужизни препарата составляет 10 часов, а при регулярном курсовом приеме – 13 часов.

Выводится вместе с мочой. Принимается один раз в день после утреннего приема пищи. Побочные эффекты развиваются относительно редко. В их числе – вертиго, субъективная тахикардия, головная боль, снижение аппетита, ретроградное семяизвержение. Противопоказание к приему – индивидуальная непереносимость тамсулозина. Использовать препарат у лиц с заболеваниями печени и повышенным артериальным давлением следует с осторожностью. Использование Омника предполагает предварительную диагностику на предмет исключения заболеваний, имеющих схожие с аденомой простаты симптомы. Диагностическое исследование включает ректальную пальпацию и анализ крови на простат-специфический антиген. У пациентов с заболеваниями почек коррекции дозы Омника не требуется. Во время лечения следует минимизировать активности, требующие внимания и концентации. Фуросемид при совместном применении несколько подавляет активность Омника, а циметидин, напротив, увеличивает. Диклофенак ускоряет выведение Омника из организма. При совместном использовании препарата с другими лекарственными средствами группы альфа-1-адреноблокаторов возможно усиление антигипертензивного эффекта вплоть до обморочного состояния. При первых подобных признаках пациент должен принять сидячее или лежачее положение и переждать развившиеся предколлаптические симптомы. Данных о передозировке Омником в медицинской литературе до настоящего времени не отмечалось.

Архив журнала /
2017 /

Эффективность применения препаратов Омник и Омник Окас у пациентов с симптомами нижних мочевыводящих путей на фоне доброкачественной гиперплазии простаты (многоцентровая наблюдательная программа)

DOI: https://dx.doi.org/10.18565/urology.2017.5.42-47

Б.У. Шалекенов, Е.А. Куандыков, С.Б. Шалекенов
АО «Казахский медицинский университет непрерывного образования», кафедра урологии и андрологии, Алматы, Казахстан

Цель настоящего исследования состояла в изучении эффективности и безопасности 6-месячного применения препаратов Омник и Омник Окас пациентами с симптомами нижних мочевыводящих путей (СНМП), связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ), в рутинной урологической практике в Казахстане. Дизайн. По дизайну проект являлся мультицентровой проспективной наблюдательной программой, предполагавшей сбор данных пациентов с симптомами нарушения мочеиспускания, обусловленного ДГПЖ, которые в качестве основной терапии получали препарат Омник Окас или Омник. Материалы и методы. В программу были включены 1513 пациентов с верифицированным диагнозом СНМП/ДГПЖ, получавших лечение препаратами Омник Окас или Омник (тамсулозин) у специалистов-урологов в лечебных учреждениях на территории Республики Казахстан. Исследование В соответствии с протоколом исследование завершил 1381 пациент. Средний возраст пациентов составил 63 года. Программа исследования предполагала проведение трех контрольных визитов: визит 1 (исходный), в течение которого осуществлено заполнение пациентом опросника I-PSS по симптоматике и качеству жизни, проведено определение максимальной скорости потока мочи (Qmax) по данным урофлоуметрии и объема предстательной железы по данным пальцевого ректального исследования, оценивался уровень ПСА в плазме крови. Визит 2 и визит 3 проведены в среднем через 3 и 6 мес соответственно после визита 1 и отразили оценку исходов назначенной терапии в период наблюдения за пациентом. Результаты. В ходе 6-месячного лечения отмечено улучшение клинической симптоматики по шкале I-PSS для пациентов разных возрастных групп. Применяемая лекарственная терапия оказалась более эффективной для пациентов со скоростью потока мочи Обсуждение. Полученные результаты значительного улучшения функции мочеиспускания у всех пациентов с симптомами нижних мочевых путей и доброкачественной гиперплазии предстательной железы, принимавших участие в исследовании согласно протоколу и получавших терапию препаратами Омник Окас или Омник (тамсулозин) (n=1381), говорят о следующем: в возрастных группах «до 55 лет», «55–65 лет» и «старше 65 лет» наблюдалось уменьшение симптоматики (суммарный балл по шкале I-PSS через 6 мес терапии снизился на 41,6%), уменьшено ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря после мочеиспускания, снижена потребность мочиться чаще, чем через 2 ч после мочеиспускания, отмечено снижение прерывистости струи. Терапия хорошо переносилась: нежелательные явления были отмечены у 1,6% пациентов. Таким образом, можно сделать вывод о высокой эффективности препаратов Омник и Омник Окас во всех возрастных группах пациентов с СНМП/ДГПЖ и благоприятном профиле безопасности данных препаратов в рутинной клинической практике. Заключение. Полученные данные позволяют сделать вывод о высокой эффективности препаратов Омник и Омник Окас во всех возрастных группах пациентов с СНМП/ДГПЖ и благоприятном профиле безопасности данных препаратов.

Ключевые слова: симптомы нарушения мочеиспускания, доброкачественная гиперплазия предстательной железы, тамсулозин, система контролируемой абсорбции для орального применения, а1-адренергические рецепторы

Читать статью в «Библиотеке Врача»

Литература

1. McVary K.T., Roehrborn C.G., Avins A.L., Barry M.J., Bruskewitz R.C., Donnell R.F., Foster H.E. Jr, Gonzalez C.M., Kaplan S.A., Penson D.F., Ulchaker J.C., Wei J.T. Update on AUA guideline on the management of benign prostatic hyperplasia. J Urol. 2011;185(5):1793–803.

2. Singh I., Agarwal V., Garg G. Tamsulosin and Darifenacin Versus Tamsulosin Monotherapy for BPH with Accompanying Overactive Bladder. J. Clin Diagn Res. 2015;9(6):PC08–11.

3. Yuan J.Q., Mao C., Wong S.Y., Yang Z.Y., Fu X.H., Dai X.Y., Tang J.L. Comparative Effectiveness and Safety of Monodrug Therapies for Lower Urinary Tract Symptoms Associated With Benign Prostatic Hyperplasia: A Network Meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2015;94(27):e974.

4. Bishr M., Boehm K., Trudeau V., Tian Z., Dell’Oglio P., Schiffmann J., Jeldres C., Sun M., Shariat S.F., Graefen M., Saad F., Karakiewicz P.I. Medical management of benign prostatic hyperplasia: Results from a population-based study. Can Urol Assoc J. 2016;10(1-2):55–59.

5. Carnevale F.C., Antunes A.A., da Motta Leal Filho J.M. et al. Prostatic artery embolization as a primary treatment for benign prostatic hyperplasia: preliminary results in two patients. Cardiovasc Intervent Radiol. 2010;33(2):355–361.

6. Michel M.C. et al. Cardiovascular Safety of the Oral Controlled Absorption System (OCAS) Formulation of Tamsulosin Compared to the Modified Release (MR) Formulation. Eur Urol. 2005;4(2 Suppl):53–60.

7. Chapple C.R. et al. Tamsulosin Oral Controlled Absorbtion System (OCAS) in Patients with Lower Urinary Tract Symptoms Suggestive of Benign Prostatic Hyperplasia (LUTS/BPH): Efficacy and Tolerability in a Placebo and Active Comparator Controlled Phase 3a Study. Eur Urol. 2005;4(2 Suppl):25–32.

8. Yamada S., Suzuki M., Tanaka C. et al. Comparative study onalpha 1-adrenoceptor antagonist binding in human prostate and aorta. Clin Exp Pharmacol Physiol. 1994;21:405–411.

9. Shatylko T.V. Using uroflowmetry for diagnosis and evaluation of the effectiveness of treatment of urological diseases. Byulleten’ meditsinskikh internet-konferentsii. 2012;2(2):137. Russian (Шатылко Т.В. Использование урофлоуметрии в диагностике и оценке эффективности лечения урологических заболеваний. Бюллетень медицинских интернет-конференций. 2012;2(2):137).

Об авторах / Для корреспонденции

А в т о р д л я с в я з и: Б. У Шалекенов – д.м.н., профессор, зав. кафедрой урологии и андрологии АО «Казахский медицинский университет непрерывного образования » Алматы, Казахстан; e-mail

ОМНИК (капсулы)

ород, в другую часть страны, в клинике нам сказали, что есть похожий препарат, с похожим действием и названием. И вот как раз второй нам лучше было купить… Но к тому времени мы почти закончили курс уже ничего поменять нельзя.
Отзыв я пишу как раз со взгляда хозяев, которые наблюдают за действием данного препарата. Увы, животное не может сказать, что он чувствует и как, поэтому хочу написать о том, что мы наблюдали. Надеюсь, информация вам пригодится.

Купить препарат не сложно, можно без рецепта, но был не в каждой аптеке. Стоимость примерно 140 грн (около 330 руб). Выглядит коробочка так:

На боковых сторонах особой информации нет. Обязательно проверяйте срок годности.

Инструкция очень большая. Но советую всем читать, так как побочные сильные, и вам нужно знать, что с вами (домашним) будет происходить. Частично инструкцию можете прочитать на фото:

В применении особо сложностей нет. Мы старались давать по 1 капсуле после завтрака в примерно одно и то же время. Приходилось следить за проглатыванием лекарства, так как расщеплять капсулу нельзя.

Внешне капсулы отличаются от других, а потому спутать их сложно. Выглядит блистер с ними так:

И обратная сторона:

Наше применение. Мы стали давать по предписанию врача данное лекарство во время кризиса болезни. На 2-й день собаке было легче сходить в туалет, но началось ухудшение общего состояния. Поднялась температура, которая не падала. Муж решил отменить препарат спустя 4 дня и посмотреть на реакцию организма. Проблема вернулась — снова невозможно было мочится. Из двух зол выбрали меньшее и снова возобновили курс. Назначившие препарат врачи сказали, что общее плохое состояние организма, как и множество возможных побочных, неизбежно. Но другими препаратами или методами лечения они помочь не смогут, пока не пройдет этот основной кризис.

Пришлось ждать весь курс, около месяца. Общее состояние было действительно плохое. Да, собака начала легче ходить в туалет, меньше терпеть. Это стало основным плюсом лекарства. Но, все же струя была тонкая и рывками, приходилось подолгу стоять. Почти все дни у нас держалась температура, разница была лишь в том, насколько высокой она была. Любимец был очень вялый, лишний раз не вставал, не то чтобы гулять. Лапы двигал с трудом, поэтому старались вскоре после завтрака у нас начинался жидкий стул, поэтому мы рассчитывали время, чтоб перед обедом выйти с ним на прогулку. Иногда отказывался от еды. Чтоб не давать лишнюю нагрузку на желудок и печень, изменили рацион питания.

Не менее тяжелым стало и другое свойство препарата. Несмотря на то, что он считается как антибиотик и должен убивать всякую гадость в организме, у нас произошел немного другой эффект. Да, собаку иногда пытались укусить разные пчелы, осы, букашки, на прогулке иногда цеплял устюки (от растения типа острого зернышка). Но зачастую мы находили воспаление, если оно появлялось и быстро все проходило. А тут что произошло – неизвестно, но у нас на шее стала образовываться шишка. Становилась все больше. Поскольку в это время мы часто посещали ветврачей, то были под присмотром. Причину воспаления установить не смогли. Нам сказали, что вскрывать ее бесполезно, пока мы применяем данный препарат. А по окончанию «воспаление пройдет естественным путем». Так собственно и произошло, что после окончания курса, на 2-й день, у него на том месте открылся абсцесс и потребовалось дополнительное лечение образовавшейся раны. Совпадением мне назвать это сложно, но и объяснить взаимосвязь не могу.

Побочные, указанные производителем, просмотрите в таблице:

Итог. Эффект после приема продержался с неделю. Потом проблема вернулась, может просто не с такой силой. Пришлось в другом городе ехать в иные вет больницы. Не скажу, что прием был зря, но мы очень рады, что больше не даем его питомцу. О назначенном ином препарате можете прочитать в другом отзыве («»Простатилен»»).

Так ли безопасны препараты для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы?

В декабре 2015 года в Journal of Urology были опубликованы результаты нового исследования, в котором изучалась безопасность новых препаратов для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ): доксазозина, финастерида и их комбинации. Шестью самыми частными побочными эффектами при их применении являлись: головокружение, ортостатическая гипотензия, слабость, импотенция, снижение либидо и нарушение эякуляции.

В исследование были рандомизированы 3047 мужчин с ДГПЖ в возрасте 50 лет и старше, которые получали плацебо, доксазозин (4-8 мг), финастерид (5 мг) или комбинацию доксазозин + финастерид. Период наблюдения за пациентами составил в среднем 4,5 лет. Сравнение частоты развития побочных эффектов проводилось с плацебо.

Результаты

Анализ первого года терапии показал, что риск развития головокружения

был значительно выше на фоне применения доксазозина (в 2,2 раза; p<0.001) и комбинации препаратов (в 2,8 раз; p<0.001). После года лечения, только пациенты, которым назначалась комбинация препаратов, значительно чаще отмечали головокружение (в 2,1 раза; p<0.001).

Риск развития ортостатической гипотензии в течение первого года лечения был значительно выше при использовании доксазозина (в 2,4 раза; p<0.001), а также комбинации доксазозина и финастерида (в 2,7 раза; p<0.001). Тогда как после года терапии только у пациентов, получавших доксазозин, частота развития ортостатической гипотензии была выше в 1,5 раза (p=0.023).

Слабость

значительно чаще имела место у пациентов, получавших комбинированную терапию на первом году лечения (в 3,1 раз; p=0.002), но затем частота ее развития была одинаковой в группах.

Анализ продемонстрировал, что частота развития импотенции

в первый год терапии была значительно выше при использовании финастерида (в 1,9 раз; p=0.006) и комбинации доксазозина и финастерида (в 2,4 раза; p <0.001). Но после года терапии частота развития импотенции была такой же, как и в группе плацебо.

Снижение либидо

значительно чаще имело место у пациентов, получавших финастерид (в 1,7 раз; p=0.021) и комбинированную терапию на первом году лечения (в 2 раза; p=0.001), но затем частота ее развития была сравнимой с таковой в группе плацебо.

Нарушение эякуляции

встречалось достоверно чаще при назначении финастерида (в 2,5 раза; p=0.002) и комбинации препаратов (в 5,5 раз; p<0.001) на первом году терапии. При использовании препаратов более года только на фоне доксазозина + финастерида частота нарушения эякуляции была повышена (в 1,8 раз; p=0.045).

Источник:

Lorraine L. Janeczko. More Side Effects in First Year With BPH Drugs. Medscape.com