Эффективность Аденопросина у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, хроническим простатитом и симптомами нижних мочевых путей uMEDp

Аденопросин супп рект 29 мг x10

Владелец регистрационного удостоверения: S.C. BIOTEHNOS, S.A. (Румыния)

Произведено: ФАРМАПРИМ, ООО (Республика Молдова)

Вторичная упаковка и выпускающий контроль качества: ФАРМАПРИМ, ООО (Республика Молдова) или S.C. BIOTEHNOS, S.A. (Румыния)

Контакты для обращений: БИОТЕХНОС (К.О. БИОТЕХНОС С.А.)(Румыния)

Лекарственная форма

, Аденопросин®

Супп. ректальные 29 мг: 10 шт.рег. №: ЛП-004871 от 30.05.18 — Действующее Дата перерегистрации: 31.08.18

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Аденопросин®

Суппозитории ректальные от желтого до коричневого цвета, цилиндроконической формы, допускается неоднородность окраски в виде вкраплений более темного цвета.

1 супп.

активный комплекс Аденопросин®* 150 мг,

в пересчете на общий белок 29 мг

* биомасса, полученная из личинок насекомых вида Непарный шелкопряд (Lymantria dispar).

Вспомогательные вещества: твердый жир — Суппоцир АМ — достаточное количество для получения суппозитория массой 2000 мг.

5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат, применяемый при заболеваниях предстательной железы Фармако-терапевтическая группа: Средство для лечения урологических заболеваний

Фармакологическое действие

Активное вещество, входящее в состав препарата Аденопросин®, представляет собой биомассу, полученную из личинок насекомых вида Непарный шелкопряд (Lymantria dispar), которая оказывает противовоспалительное и антиоксидантное действие.

Действие препарата Аденопросин® проявляется благодаря патогенетическим и неспецифическим механизмам. Биологически активные компоненты препарата уменьшают образование А2-фосфолипазы и высвобождение арахидоновой кислоты со снижением синтеза простагландинов и лейкотриенов (подавляют 5-липоксигеназу). Препарат снижает проницаемость капилляров, уменьшает отек и улучшает микроциркуляцию в тканях предстательной железы.

Препарат Аденопросин® уже в первые дни после начала применения улучшает уродинамические параметры (увеличивает значение максимальной объемной скорости потока мочи, уменьшает время мочеиспускания, снижает количество остаточной мочи) и общее состояние пациентов с ДГПЖ и хроническим простатитом (уменьшает индекс хронического простатита, уменьшает содержание лейкоцитов в секрете предстательной железы, улучшает однородность ее эхоструктуры). Препарат регулирует тонус и перистальтику нижних сегментов мочевыводящих путей, снижая частоту мочеиспускания, в т.ч. в ночное время, и уменьшая дизурические явления, чувство неполного опорожнения мочевого пузыря и напряжение при мочеиспускании.

Антиоксидантное действие лекарственного препарата Аденопросин® выражается ингибированием перекисного окисления липидов за счет антиоксидантных водорастворимых соединений препарата.

Фармакокинетика

Действие препарата Аденопросин® является совокупным действием биологически активных компонентов биомассы, полученной из личинок насекомых вида Lymantria dispar, поэтому проведение фармакокинетических исследований на данный момент не представляется возможным.

Показания препарата Аденопросин®

доброкачественная гиперплазия предстательной железы, хронический простатит (в составе комбинированной терапии).

Режим дозирования

Ректально, по 1 супп. 1 раз/сут (предпочтительно на ночь в одно и то же время).

Продолжительность лечения составляет от 1 до 3 месяцев в зависимости от интенсивности воспалительных процессов в предстательной железе и выраженности симптомов ДГПЖ, а также их сочетания. При необходимости курс лечения можно повторить.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко — диарея или учащенный стул, зуд в анальной области.

Прочие: возможны аллергические реакции, общая слабость.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к компонентам препарата, острая задержка мочи, возраст до 18 лет, злокачественные новообразования предстательной железы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат у женщин не применяется.

Применение у детей Противопоказано в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Препарат следует применять после дефекации или клизмы. После введения препарата рекомендуется пребывание пациента в положении лежа в течение 30-40 мин.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не оказывает влияние на способность к вождению автотранспортом и управлению механизмами.

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.

Лекарственное взаимодействие

До настоящего времени о случаях клинически значимого лекарственного взаимодействия препарата Аденопросин® с другими лекарственными средствами не сообщалось.

Условия хранения препарата Аденопросин®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Аденопросин® Срок годности — 2 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Архив журнала /
2021 /

Энтомологический препарат аденопросин в лечении пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы и хроническим простатитом

DOI: https://dx.doi.org/10.18565/urology.2021.1.39-44

А.В. Кузьменко, В.В. Кузьменко, Т.А. Гяургиев
Кафедра урологии ФГБОУ ВО «Воронежский государственный медицинский университет им. Н. Н. Бурденко», Воронеж, Россия

Введение. Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ) и хронический простатит (ХП), как правило, являются частью симптомокомплекса, которым проявляются возрастные изменения, связанные со здоровьем у мужчин. Сочетание ДГПЖ с ХП вызывает много вопросов при выборе правильной тактики лечения. В настоящее время разработаны и находят широкое применение новые лекарственные средства – энтомологические препараты, которые представляют собой биологически активные субстанции с противовоспалительными и антиоксидантными свойствами. Цель исследования: изучить эффективность применения энтомологического препарата Аденопросин в составе комплексной терапии пациентов с ДГПЖ и ХП. Материалы и методы. Нами было проведено обследование и лечение 60 пациентов с ДГПЖ в сочетании с хроническим бактериальным простатитом категории II (NIH,1995) в стадии обострения. Пациенты были рандомизированы в две группы по 30 человек. В группе сравнения (ГС) проводилась традиционная терапия α-адреноблокаторами и фторхинолонами. В основной группе (ОГ) проводилась аналогичная традиционная терапия в сочетании с Аденопросином по 1 свече 1 раз в день в течение 3 мес. Оценку состояния проводили при обращении (визит 1), через 4 нед. (визит 2) и через 3 мес. (визит 3). Оценивали частоту микций, количество ночных мочеиспусканий, средний балл по шкалам IPSS, QоL, NIH-CPSI, максимальную скорость потока мочи, объем простаты и объем остаточной мочи, результаты бактериоскопического и бактериологического исследований секрета простаты. Результаты. Исходно группы были сопоставимыми по всем изучаемым показателям (p>0,05). К визиту 2, несмотря на отсутствие статистически значимых различий (p>0,05), в ОГ отмечена более выраженная положительная динамика большинства исследуемых показателей, особенно объема простаты. Через 3 мес. лечения в ГС не выявлено достоверного изменения показателей по сравнению с предыдущим визитом. В ОГ к этому сроку отмечено значимое уменьшение количества дневных и ночных мочеиспусканий, увеличение максимальной скорости потока мочи и среднего балла по шкалам NIH-CPSI, IPSS и QоL, а также уменьшение объема простаты и объема остаточной мочи. Данные, полученные на визите 3 в ОГ, статистически значимо (p Заключение. Энтомологический препарат Аденопросин может стать новым направлением в комплексной терапии пациентов с ДГПЖ и ХП с учетом его противовоспалительной, антиоксидантной активности и антипролиферативного эффекта. Однако для подтверждения полученных на данном этапе результатов и более детального изучения механизмов терапевтического действия данной группы препаратов необходимы более обширные плацебо-контролируемые клинические исследования.

Ключевые слова: энтомологические препараты, Аденопросин, хронический простатит, доброкачественная гиперплазия предстательной железы

Полный текст статьи доступен в «Библиотеке Врача»

Литература

1. Urology. Russian clinical guidelines. Under the editorship of Yu.G. Alyaev, P.V. Glybochko, D.Yu. Pushkar. M.: GEOTAR-Media; 2018. 480 s. Russian (Урология. Российские клинические рекомендации. Под ред. Ю.Г. Аляева, П.В. Глыбочко, Д.Ю. Пушкаря. М.: ГЭОТАР-Медиа; 2022. 480 с.)

2. Gravas S., Cornu J.N, Drake M.J et al. EAU guidelines on the management of non-neurogenic male lower urinary tract symptoms (LUTS), incl. benign prostatic obstruction (BPO). 2022. Available at: https://uroweb.org/guideline/treatment-of-non-neurogenic male-luts/ Accessed 5 May 2019

3. Schaeffer A.J. Classification (Traditional and National Institutes of Health) and Demographics of Prostatitis/ Urology. 2002;60(6 Suppl):5-6; discussion 6–7. Doi: 10.1016/s0090-4295(02)02292-6.

4. Nickel J. Prostatitis. CUA Guidelines. Canadian Urol. Assoc. J. 2011;5(5):306–315. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/ pubmed/22031609

5. Rees J., Abrahams M., Doble A., Cooper A. and the Prostatitis Expert Reference Group (PERG). Diagnosis and treatment of chronic bacterial prostatitis and chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome: a consensus guideline. BJU Int. 2015;116:509–525. https://doi:10.1111/bju.13101

6. Gupta N., Rogers T., Holland B., Helo S., Dynda D., McVary K.T. Three-Year Treatment Outcomes of Water Vapor Thermal Therapy Compared to Doxazosin, Finasteride and Combination Drug Therapy in Men with Benign Prostatic Hyperplasia: Cohort Data from the MTOPS Trial. J Urol. 2018;200(2):405–413. Doi: 10.1016/j.juro.2018.02.3088.

7. Roehrborn C.G, Barkin J., Tubaro A., Emberton M., Wilson T.H., BrothertonCastro R.P. Influence of baseline variables on changes in International Prostate Symptom Score after combined therapy with dutasteride plus tamsulosin or either monotherapy in patients with benign prostatic hyperplasia and lower urinary tract symptoms: 4-year results of the CombAT study. BJU Int. 2014;113(4):623–635. Doi: 10.1111/bju.12500.

8. Roehrborn C.G., Barkin J., Siami P., Tubaro A., Wilson T.H., Morrill B.B., Gagnier R.P. Clinical outcomes after combined therapy with dutasteride plus tamsulosin or either monotherapy in men with benign prostatic hyperplasia (BPH) by baseline characteristics: 4-year results from the randomized, double-blind Combination of Avodart and Tamsulosin (CombAT) trial. BJU Int. 2011;107(6):946–954. Doi: 10.1111/j.1464-410X.2011.10124.x.

9. Roehrborn C.G., Oyarzabal Perez I., Roos E.P., Calomfirescu N., Brotherton B.,Wang F., Palacios J.M., Vasylyev A., Manyak M.J. Efficacy and safety of a fixed-dose combination of dutasteride and tamsulosin treatment (Duodart) compared with watchful waiting with nitiation of tamsulosin therapy if symptoms do not improve, both provided with lifestyle advice, in the management of treatment-naive men with moderately symptomatic benign prostatic hyperplasia: 2-year CONDUCT study results. BJU Int. 2015;7. Doi: 10.1111/bju.13033.

10. Kudryavtsev Yu.V., Sivkov A.V. Morphological changes in prostate tissue in benign hyperplasia. Experimental and clinical urology. 2010;1:18–22.

11. Bartoletti R., Cai T., Mondaini N., Dinelli N., Pinzi N., Pavone C. et al. Prevalence, incidence estimation, risk factors and characterization of chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome in urological hospital outpatients in Italy: results of a multi-center case-control observational study. J. Urol. 2007;178:11–15. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17937946

12. Krsmanovic A., Tripp D., Nickel J. et al. Psychosocial mechanisms of the pain and quality of life relationship for chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome (CP/CPPS). Canadian Urological Association Journal, 2014;8(11–12):403–408. https:// doi:10.5489/cuaj.2179

13. Kuzmenko A.V., Kuzmenko V.V., Gyaurgiev T.A., Barannikov I.I. Chronobiological status of patients with chronic prostatitis on the background of prostate adenoma. System analysis and management in biomedical systems. 2017;16(3):513–516.

14. Huang T., Li W., Peng B. Correlation of inflammatory mediators in prostatic secretion with chronic prostatitis and chronic pelvic pain syndrome. Andrologia. 2017; e12860. https://doi. org/10.1111/and12860

15. Hu C., Yang H., Zhao Y. et al. The role of inflammatory cytokines and ERK1/2 signaling in chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome with related mental health disorders. Sci. Rep., 2016;6:28608. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27334333

16. Kuzmenko A.V., Kuzmenko V.V., Gyaurgiev T. A. Combined drug therapy of patients with BPH. Urology. 2018;1:101–105.

17. Kuzmenko A.V., Kuzmenko V.V., Gyaurgiev T.A. Efficacy of fesoterodine in patients after transurethral resection of the prostate. Urology. 2019;1:52–55.

18. Kuzmenko A.V., Kuzmenko V.V., Giaurgiev T.A. Effectiveness of macrolides in the treatment of patients with urogenital infections. RMJ. 2019; 27 (10):46–49.

19. Alyaev Yu. G., Gadzhieva Z.K., Rapoport L.M., Kazilov Yu.B. Medical treatment of lower urinary tract symptoms in men. The role of uroselectivity in drug selection. Andrology and genital surgery. 2014;1:6–14.

20. Gadzhieva Z.K., Kazilov Yu.B. New possibilities of treatment of combined symptoms of the lower urinary tract in patients with benign prostatic hyperplasia – prerequisites and advantages. Urologiia. 2017;1:95–102.

21. Neymark A.I., Neymark B.A., Torbik D.V. Tactics of managing a patient with benign prostatic hyperplasia with a large volume of it. Bulletin of medical science. 2017;1 (5):44–53.

22. Olariu L. et al. Entomological complex with pro-apoptotic and antiproliferative effect on prostatic dysplasia cells, EUROINVENT Cat., Timisoara, 2022.

23. Dumbraveanu I., Banov P., Arian I., Tanase A. Use of entomological drugs in the complex treatment of patients with chronic prostatitis and erectile dysfunction. Moldovan Journal of Health Sciences. 2017;14(4).

24. Ghicavii V., Tanase A., Ceban E., Dumbraveanu I., Ciuhrii V. New Direction in the Treatment of Benign Prostate Hyperplasia Using Adenoprosin: Biologically’ Active Entomological Medicine. Urology. 2011;78.

25. Dumbraveanu I. et al. Adenoprosin in the treatment of prostate diseases. Arta Medica. Revista medícala ptiintiﬁ co-practicä. 2015;4(57):101–104.

Об авторах / Для корреспонденции

А в т о р д л я с в я з и: А. В. Кузьменко – д.м.н., профессор, заведующий кафедрой урологии ФГБОУ ВО ВГМУ им. Н. Н. Бурденко; e-mail

Аденопросин супп рект 29 мг x10

Энтомологический препарат аденопросин в лечении пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы и хроническим простатитом

Литература

Об авторах / Для корреспонденции

Похожие статьи