Таблетки Имован: инструкция по применению, отзывы, цена, аналоги

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат относится к циклопирролонам. Это снотворное лекарство. Оно действует как особый агонист рецепторов. Данное лекарственное средство продлевает сон, уменьшает частоту ночных пробуждений, улучшает качество сна.

Препарат быстро абсорбируется. Время приема, пол и количество приемов на абсорбцию не влияют. Максимальная концентрация достигается спустя 90-120 минут. Биодоступность – 80%.

Лекарство быстро распределяется из сосудистого русла. Степень связи с белками плазмы – примерно 45%.

Снижение плазменной концентрации в интервале дозировок 3,75 –15 мг не зависит от дозы. Время полувыведения около 5 часов.

Имован метаболизируется в печени с образованием метаболитов: N-оксида и N-деметилированного производного. Выводится преимущественно в виде метаболитов. Приблизительно 80% — с почками, примерно 16% — с калом.

Побочные действия

Побочные реакции имеют индивидуальный характер, они зависят от дозировки и личной чувствительности человека к компонентам препарата. Чаще всего в качестве побочного эффекта наблюдается горький привкус во рту. Кроме того, могут возникнуть следующие реакции:

Сердечно-сосудистая система: ощущение сердцебиения.
Системные эффекты: мышечная гипотония, озноб, потливость, астения, усталость.
Органы зрения: диплопия, амблиопия.
Желудочно-кишечный тракт: обложен язык, диспепсия, сухость во рту, диарея, анорексия, неприятный запах изо рта, тошнота, рвота, запор, повышенный аппетит.
Метаболизм: снижение веса.
Кожные покровы: кожная сыпь, потливость, токсический эпидермальный некролиз, зуд, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема. В случае возникновения данных симптомов прием препарата нужно прекратить.
Иммунная система: крапивница, анафилактические реакции, отек Квинке.
Дыхательная система: диспноэ, одышка.
Костно-мышечная система: тяжесть в конечностях, мышечная слабость.

В лабораторных тестах также в редких случаях может наблюдаться увеличение уровня трансаминаз и/или уровней щелочной фосфатазы.

В редких случаях сообщается о судорогах.

У пациентов в пожилом возрасте может появиться учащенное сердцебиение, анорексия, возбужденное состояние, тремор, рвота, сиалорея, ощущение беспокойства.

В клинических исследованиях зафиксированы случаи гнева и нарушения поведения, которые вызваны амнезией.

После отмены препарата возможны рикошетная бессонница, состояние тревоги, повышенная потливость, спутанность сознания, сердцебиение, делирий, раздражительность, мышечная боль, тремор, ажитации, головная боль, тахикардия, ночные кошмары. В тяжелых случаях может появиться дереализация, гиперакузия, повышенная чувствительность, деперсонализация, онемение или ощущение покалывания в конечностях, галлюцинации.

Сонован инструкция по применению

Препарат Сонован — снотворное, седативное лекарственное средство. Зопиклон относится к группе циклопирролонов и родственный фармацевтическим классом бензодиазепинов. Фармакодинамические эффекты зопиклона является качественно подобными эффектов других соединений этого класса: миорелаксант, анксиолитик, успокаивающее и снотворное агент, противосудорожное средство, амнестик (к нарушению памяти). Эти эффекты обусловлены тем, что он действует как специфический агонист рецепторов, относящихся к макромолекулярному рецепторного комплекса ГАМК-омега в центральной нервной системе (которые называются BZ1 и BZ2 и модулируют открытия каналов для ионов хлора). Было установлено, что у человека зопиклон продолжает продолжительность сна, улучшает его качество и уменьшает частоту ночных и ранних пробуждений. Это влияние обусловлено характерными электроэнцефалографическими характеристиками, которые отличаются от тех, которые свойственны для действия бензодиазепинов. Полисомнографическое исследования показывают, что Зопиклон уменьшает продолжительность стадии I и увеличивает продолжительность стадии II сна, поддерживает или удлиняет стадии глубокого сна (III и IV) и поддерживает стадию парадоксального сна, или стадию «быстрых движений глаз» (БДГ). Фармакокинетика.Абсорбция. Зопиклон быстро абсорбируется: пиковые плазменные концентрации достигаются через 1,5-2 часа и составляют 30, 60 и 115 нг / мл после введения 3,75 мг, 7,5 мг и 15 мг соответственно. Биодоступность составляет около 80%. На абсорбцию не влияет время приема, многократный прием и пол пациента. Распределение. Зопиклон очень быстро распределяется из сосудистого русла. Связывание с белками плазмы крови является небольшим (около 45%); связывания ненасыщаемой. Риск лекарственных взаимодействий вследствие замещения на месте связывания с белком очень низкий. Уменьшение концентрации в плазме крови в интервале доз от 3,75 мг до 15 мг не зависит от дозы. Период полувыведения составляет примерно 5:00. Бензодиазепины и родственные им соединения пересекают гематоэнцефалический барьер и плаценту и экскретируется в грудное молоко. При грудном кормлении фармакокинетические профили зопиклона в молоке и плазме крови матери подобны. Оценочный процент дозы потребляемого при этом младенцем, не превышает 0,2% дозы, полученной матерью за 24 часа. Метаболизм. В печени происходит интенсивный метаболизм зопиклона. Два основных метаболита — это N-оксид (фармакологически активным у животных) и N-деметилированное производное (фармакологически не активно у животных). Видимые периоды их полувыведения, определенные в исследованиях выведение с мочой, составляют примерно 4,5 и 7,5 часа соответственно. Это согласуется с тем фактом, что после получения повторных доз (15 мг) в течение 14 дней не наблюдается значительной их кумуляции. Во время исследований не отмечалось повышения ферментативной активности у животных, даже при введении высоких доз. Вывод. Низкие показатели почечного клиренса неизмененного зопиклона (в среднем 8,4 мл / мин) по сравнению с плазменным клиренсом (232 мл / мин) свидетельствуют, что Зопиклон выводится из организма главным образом в виде метаболитов. Примерно 80% вещества выводится почками в виде свободных метаболитов (N-оксид и N-деметилированное производное), а около 16% — с калом. Состав:1 таблетка Сонован содержит 7,5 мг зопиклона. Вспомогательные вещества : целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, крахмал кукурузный, кальция фосфат, натрия кроскармеллоза, магния стеарат. Пленочная оболочка: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль, полисорбат 80, краситель желтый закат FCF (Е 110), краситель бриллиантовый синий FCF (Е 133).

Показания к применению:Препарат Сонован рекомендуется принимать при тяжелых расстройствах сна: ситуативное и временное бессонницы.

Способ применения:Для перорального применения. Лечение препаратом Сонован всегда следует начинать с минимальной эффективной дозы, нельзя превышать максимальную дозу. Препарат следует принимать в постели непосредственно перед сном! Доза 3,75 мг предназначена специально для людей пожилого возраста от 65 лет и лиц, относящихся к группам особого риска. Обычные дозы:взрослые в возрасте до 65 лет: 7,5 мг в сутки пациенты в возрасте от 65 лет: 3,75 мг в сутки дозу 7,5 мг можно применять только в исключительных случаях; пациенты с нарушением функции печени или с хронической легочной недостаточностью рекомендуемая доза — 3,75 мг в сутки (см. раздел «Фармакокинетика»); пациенты с почечной недостаточностью лечение нужно начинать с дозы 3,75 мг в сутки (см. раздел «Фармакокинетика»). Во всех случаях суточная доза Сонован не должна превышать 7,5 мг. Продолжительность лечения. Лечение должно быть по возможности недолговременным. Продолжительность курса лечения не должна превышать 4 недель, включая период постепенного прекращения лечения (см. Раздел «Особенности применения»). Пациентам следует рекомендовать принимать препарат: в случае ситуативного бессонница — 2-5 суток (например, во время путешествия) в случае временного бессонница — 2-3 недели (например, вызванного серьезным событием). Иногда может возникнуть необходимость увеличить рекомендован период лечения. В такой ситуации следует повторно тщательно оценить состояние пациента.

Побочные действия:Побочные эффекты при применении препарата Сонован зависят от дозы и индивидуальной чувствительности пациента. Побочный эффект, который наблюдается чаще всего — это горький привкус во рту. Побочные неврологические и психические эффекты (см. Раздел «Особенности применения»): антероградная амнезия, которая может возникать при применении терапевтических доз (риск возрастает пропорционально дозе); поведенческие расстройства, изменена сознание, раздражительность, бред, агрессивность, беспокойное поведение, сомнамбулизм (см. раздел «Особенности применения»); физическая и психологическая зависимость, даже при применении терапевтических доз, с симптомами отмены или Рикошетная бессонницей после прекращения лечения (см. раздел «Особенности применения»); ощущение опьянения, головная боль, эйфория, тремор, парестезии, расстройства речи, мышечные спазмы, головокружение, нарушение координации, депрессивные настроения, в исключительных случаях — атаксия; спутанность сознания, галлюцинации, снижена внимание или даже сонливость (особенно у пациентов пожилого возраста), бессонница, ночные кошмары, ажитация, напряженность; изменения полового влечения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение. Со стороны кожи: высыпания на коже, зуд, которые могут быть симптомами гиперчувствительности, потливость, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз / синдром Лайелла, многоформная эритема. Необходимо прекратить применение препарата в случае возникновения симптомов. Системные эффекты: мышечная гипотония, астения, озноб, повышенная утомляемость, потливость. Со стороны иммунной системы: крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции. Со стороны органа зрения: диплопия, амблиопия. Со стороны дыхательной системы : одышка, одышка. Со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечные расстройства: обложен язык, неприятный запах изо рта, диспепсия, тошнота, сухость во рту, рвота, диарея, запор, анорексия или повышенный аппетит. Отклонение от нормы результатов лабораторных тестов: очень редко — повышение уровня трансаминаз и / или уровней щелочной фосфатазы, что иногда может привести клиническую картину нарушения функции печени. Обмен веществ: уменьшение массы тела. Со стороны костно-мышечной системы: тяжесть в конечностях, мышечная слабость. У пациентов пожилого возраста чаще возникают сердцебиение, рвота, анорексия, сиалорея, возбуждение, беспокойство и тремор. Постмаркетинговые исследования: гнев, нарушения поведения, связанные с амнезией. Синдром отмены сообщалось при прекращении лечения Сонован (см. Раздел «Особенности применения»). Симптомы синдрома отмены разные и включают рикошетной бессонница, мышечные боли, тревожность, тремор, повышенную потливость, ажитации, спутанность сознания, головная боль, сердцебиение, тахикардия, делирий, ночные кошмары, раздражительность. В тяжелых случаях могут возникнуть такие симптомы: дереализации, деперсонализация, гиперакузия, онемение и покалывание в конечностях, повышенная чувствительность к свету, шуму и физического контакта, галлюцинации. Очень редко могут возникнуть судороги.

Противопоказания:Препарат Сонован противопоказано применять пациентам с: повышенной чувствительностью к зопиклона или к любой из вспомогательных веществ препарата; дыхательной недостаточностью; синдромом апноэ во сне; тяжелой, острой или хронической печеночной недостаточностью (из-за риска возникновения энцефалопатии) миастенией; аллергией на продукты из пшеницы (кроме непереносимости пшеницы при целиакии); врожденная галактоземия; синдром мальабсорбции глюкозы или галактозы или дефицита лактазы (из-за содержания в препарате лактозы).

Беременность:Исследования на животных показали отсутствие тератогенного воздействия зопиклона. Клинических данных о влиянии этого лекарственного средства на организм матери и плода во время беременности пока недостаточно. По аналогии с родственными продуктами (бензодиазепины): может наблюдаться уменьшение двигательной активности и изменение частоты сердечных сокращений у плода при приеме высоких доз зопиклона во время II и / или III триместре беременности; при применении бензодиазепинов в конце беременности, даже в низких дозах, у новорожденных наблюдались признаки абсорбции, такие как аксиальная гипотония и нарушение сосания, и, как следствие, — недостаточное набора массы тела. Эти признаки являются обратимыми, но могут сохраняться от 1-го до 3-х недель, в зависимости от периода полувыведения предназначенного бензодиазепина. При приеме высоких доз у новорожденных может наблюдаться обратимое угнетение дыхания или апноэ и гипотермия. Кроме того, у новорожденных может развиться синдром отмены, даже при отсутствии признаков абсорбции. Он характеризуется, в частности, такими симптомами у новорожденных как чрезмерная возбудимость, психомоторное возбуждение и тремор, наблюдаемые через некоторое время после рождения. Время их появления зависит от периода полувыведения лекарственного средства и может увеличивать продолжительность полувыведения. Учитывая эти данные, в период беременности, независимо от триместра, применение зопиклона не рекомендуется. Если же существует необходимость начать лечение зопиклоном в период беременности, необходимо избегать назначения высоких доз и помнить об упомянутых выше эффекты, наблюдая за новорожденным. Период кормления грудью. В период кормления грудью Зопиклон применять не рекомендуется.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:Нежелательные комбинации.Алкоголь потенцирует седативный эффект бензодиазепинов и родственных им веществ. В результате снижения концентрации внимания управлять транспортным средством и работать с механизмами может быть опасно. Пациентам следует избегать употребления алкогольных напитков или приема лекарств, содержащих алкоголь. Комбинации, требующие принятия мер. Рифампицин . Снижение концентрации в плазме крови и уменьшению эффективности зопиклона вследствие усиления его метаболизма в печени, поэтому одновременное применение зопиклона и рифампицина требует тщательного клинического мониторинга. В случае необходимости может быть назначен другой снотворное средство. Комбинации, которые следует принимать во внимание.Другие средства, подавляющие активность центральной нервной системы: производные морфина (анальгетики, противокашлевые средства и препараты для заместительной терапии при лечении наркотической зависимости, кроме бупренорфина), нейролептики, барбитураты, анксиолитики, другие снотворные, седативные антидепрессанты, противоэпилептические лекарственные средства, анестетики, седативные Н 1 -антигистаминни средства, антигипертензивные средства центрального действия, баклофен, талидомид, пизотифен . Усиление угнетения активности ЦНС. В результате снижения концентрации внимания управлять транспортным средством и работать с механизмами может быть опасно. Кроме того, при одновременном применении зопиклона с производными морфина (анальгетики, противокашлевые средства и препараты для заместительной терапии при лечении наркотической зависимости) и барбитуратами увеличивается риск угнетения дыхания, которое в случае передозировки может быть летальным. Наркотические анальгетики усиливают эйфорию, что может привести к увеличению психической зависимости. Зопиклон метаболизируется с помощью цитохрома Р450 (CYP) ЗА4 изоэнзимы, поэтому при одновременном применении с ингибиторами CYРЗА4 плазменные уровни зопиклона могут расти, а при одновременном применении с индукторами CYРЗА4 плазменные уровни зопиклона могут снижаться. Бупренорфин. При применении бупренорфина как заместительной терапии при лечении наркотической зависимости повышается риск угнетения дыхания, которое потенциально может завершиться летальным исходом. Необходимо тщательно взвесить риск / польза применения этой комбинации. Пациентов следует предупредить о необходимости строго соблюдать доз, назначенных врачом. Клозапин. Повышенный риск развития коллапса с остановкой дыхания и / или остановкой сердца. Кларитромицин, эритромицин, телитромицин. Незначительное усиление седативных эффектов зопиклона. Кетоконазол, итраконазол, вориконазол. Незначительное усиление седативных эффектов зопиклона. Нелфинавир, ритонавир. Незначительное усиление седативных эффектов зопиклона.

Передозировка:Передозировка препаратом Сонован может угрожать жизни, особенно в случае одновременного передозировки несколькими депрессантами центральной нервной системы (включая алкоголь). При приеме большого количества зопиклона передозировка проявляется главным образом в угнетении центральной нервной системы, что приводит к состоянию от сонливости до комы, в зависимости от полученной дозы. Легкое передозировки проявляется симптомами спутанности сознания или вялостью. В более серьезных случаях наблюдались атаксия, мышечная гипотония, артериальная гипотензия, метгемоглобинемия, угнетение дыхания, иногда — летальный исход. Другими факторами риска, которые могут усугубить симптомы передозировки, сопутствующие заболевания. Лечение. Если пероральное передозировки произошло раньше 1:00 назад, у больного можно вызвать рвоту; в других случаях следует проводить промывание желудка. После этого может быть полезным введение активированного угля, чтобы уменьшить абсорбцию препарата. Рекомендуется тщательное наблюдение за сердечной и дыхательной функции в специализированном отделении. При лечении передозировки гемодиализ не является целесообразным, поскольку Зопиклон имеет большой объем распределения. Для диагностики и / или лечения случайного или умышленного передозировки бензодиазепинов может быть полезным введение флумазенил. Флумазенил влияет, противоположный действия бензодиазепинов, поэтому может вызвать появление неврологических расстройств (возбуждение, беспокойство, судороги и эмоциональная лабильность), особенно у больных эпилепсией.

Условия хранения:Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ° С.

Форма выпуска:Сонован — таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Упаковка: по 10 таблеток в блистере, по 1 или по 2 блистера в картонной коробке.

Дополнительно:Оговорки. Это лекарственное средство содержит лактозу, поэтому его не рекомендуется применять пациентам с редкими наследственными заболеваниями как непереносимость галактозы, дефицит лактазы саамов или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы. Это лекарственное средство можно назначать пациентам с целиакией. Пшеничный крахмал может содержать глютен, но лишь в следовых количествах, а потому считается безопасным для таких пациентов. Привыкание к препарату. При применении бензодиазепинов или родственных им веществ в течение нескольких недель их седативный и снотворный эффекты могут постепенно уменьшаться, несмотря на то, что доза остается неизменной. У пациентов, у которых период лечения Сонован не превышал 4 недели, не наблюдалось выраженного привыкания к препарату. Зависимость от препарата. Лечение бензодиазепинами и родственными с ними веществами, особенно длительное, может приводить к физической й психологической фармакозалежности. Развития зависимости способствуют несколько факторов: длительность лечения, доза, наличие в анамнезе зависимости к лекарственным средствам или других веществ, включая алкоголь, тревожность. Зависимость может развиваться при применении терапевтических доз и / или у пациентов без специфических факторов риска. В исключительных случаях зависимость от зопиклона наблюдалась при применении терапевтических доз. После прекращения лечения зависимость может приводить к появлению симптомов отмены. Некоторые из этих симптомов возникают часто: бессонница, головная боль, чрезмерная тревожность, миалгия, напряженность мышц и раздражительность. Другие симптомы возникают реже: возбужденное состояние или даже спутанность сознания, парестезии конечностей, повышенная чувствительность к свету, шуму и физического контакта, деперсонализация, дереализация, галлюцинации и судороги. Симптомы отмены также включают тремор, сердцебиение, тахикардия, делирий, ночные кошмары, раздражительность, гиперакузия, онемение и покалывание в конечностях. Симптомы отмены могут развиваться через несколько дней после прекращения лечения. При применении бензодиазепинов короткого действия, особенно в высоких дозах, симптомы отмены могут возникнуть даже между двумя приемами доз. Риск возникновения лекарственной зависимости может расти при одновременном применении нескольких бензодиазепинов при лечении тревожных расстройств или нарушений сна. Также известны отдельные случаи злоупотребления препаратом. Рикошетной бессонница . Этот преходящий эффект рикошета может проявляться как обострение бессонница, по поводу которого изначально и назначалось лечение бензодиазепинами или родственными с ними препаратами. Амнезия и нарушена психомоторная функция. В течение нескольких часов после приема таблетки могут возникать антероградная амнезия и нарушение психомоторной функции. Чтобы снизить риск их развития, пациент должен принимать таблетку непосредственно перед сном, то есть уже в постели (см. Раздел «Способ применения и дозы») и убедиться, что условия максимально благоприятными для нескольких часов непрерывного сна (7-8 часов). Поведенческие расстройства. У некоторых пациентов бензодиазепины и родственные им вещества могут вызвать синдром изменения сознания (разной степени) с нарушением памяти и поведения. Могут развиваться следующие симптомы: обострение бессонница, ночные кошмары, возбужденное состояние, нервозность; бред, галлюцинации, онейроидный состояние, спутанность сознания, психозоподибни симптомы; психическая заторможенность, легкая возбудимость; эйфория, раздражительность; антероградная амнезия; внушаемость (внушаемость). Эти симптомы могут сопровождаться расстройствами, которые являются потенциально вредными для пациента или других лиц: аномальное поведение; аутоагрессия или агрессия в отношении других лиц, особенно если члены семьи или друзья пытаются помешать больному делать то, что он желает; автоматическая поведение с последующей амнезией. Появление этих симптомов требует прекращения лечения. Психотические изменения поведения чаще возникают у пациентов с агрессивным поведением и необычными реакциями на седативные препараты, бензодиазепины, употребление алкоголя и включают также деперсонализацию, беспокойство, гнев. Препарат влияет на когнитивные функции, а именно — на умственную деятельность, концентрацию внимания. Риск возникновения этих осложнений более выраженный у пациентов с церебральными нарушениями. Некоторые пациенты могут чувствовать беспокойство, тревожность в дневное время. Сомнамбулизм и связанная с этим поведение. В пациентов, получающих лечение зопиклоном, наблюдались эпизоды комплексной поведения (когда пациент принял снотворное-седативный препарат и полностью не проснулся), такие как: управление транспортом во сне, приготовление и прием пищи, телефонные звонки — действия которых он не помнил. Хотя нарушения поведения, связанные с сомнамбулизмом, могут возникать при монотерапии зопиклоном в терапевтических дозах, одновременное употребление алкоголя и прием других средств, угнетающих центральную нервную систему, повышает риск возникновения такого поведения так же, как и применение зопиклона в дозах, превышающих максимальную рекомендованную дозу. Пациентам, у которых развились расстройства, связанные с сомнамбулизмом, рекомендуется прекратить прием зопиклона, это может быть опасно для самих больных и их окружения (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» и раздел «Побочные реакции» ). Риск кумуляции лекарственного средства. Бензодиазепины и родственные им вещества (как и любой другой препарат) остаются в организме в течение времени, равный примерно 5 периодам полувыведения (см. Раздел «Фармакокинетика»). У пациентов пожилого возраста и больных с нарушениями функции печени период полувыведения может быть значительно длиннее. После применения повторных доз зопиклон или его метаболиты достигают стационарного состояния намного позже и при более высоком уровне. Эффективность и безопасность средства можно оценивать только в случае достижения стационарного состояния. Может быть необходима коррекция дозы (см. Раздел «Способ применения и дозы»). Во время клинических исследований у пациентов с почечной недостаточностью кумуляции зопиклона не наблюдалось (см. Раздел «Фармакокинетика»). Пациенты пожилого возраста. Следует проявлять осторожность при лечении бензодиазепинами или родственными с ними препаратами пациентов пожилого возраста за повышенного риска возникновения поведенческих расстройств и риск развития седативного и / или миорелаксирующее эффектов, что может стать причиной падений, которые часто имеют серьезные последствия для этой категории больных. Меры предосторожности при применении. Рекомендуется особая осторожность при назначении пациентам, имеющим в анамнезе алкоголизм или другие виды зависимости от лекарственных средств или других веществ (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Перед назначением снотворного средства во всех случаях бессонницы требуется проведение всесторонней оценки и устранения первопричин его возникновения. Бессонница может быть признаком физического или психического расстройства. Если после короткого периода лечения бессонницы сохраняется или обостряется, клинический диагноз следует оценить повторно. Продолжительность лечения. Продолжительность лечения пациента должна быть установлена строго по показаниям, в зависимости от имеющегося у него вида бессонницы (см. Раздел «Способ применения и дозы»). Депрессия — большой депрессивный эпизод. Поскольку бессонница может быть симптомом депрессии, то депрессию нужно лечить. Если бессонница сохраняется, клинический диагноз следует оценить повторно. У пациентов с большим депрессивным эпизодом бензодиазепины и родственные им препараты не следует назначать в виде монотерапии, поскольку они не лечат депрессию, а потому она будет продолжать развиваться дальше, сопровождаясь неизменным или повышенным риском суицида. Поскольку у таких пациентов может существовать риск суицида, с целью сведения к минимуму риска умышленного передозировки в их распоряжении должна находиться наименьшее количество таблеток зопиклона. Постепенное снижение дозы. Пациентам нужно четко объяснить, как постепенно прекратить процесс лечения. Кроме необходимости постепенного снижения дозировки, пациентов также нужно предупредить о риске возникновения рикошетного бессонница, чтобы свести к минимуму развитие любого бессонница, которое может возникнуть из-за симптомов, вызванные прекращением лечения, даже постепенным. Пациенты должны быть проинформированы о возможном дискомфорт во время периода постепенного прекращения лечения. Дыхательная недостаточность. Назначая бензодиазепины и родственные им препараты пациентам с дыхательной недостаточностью, следует помнить об их угнетающее действие на дыхательный центр (особенно потому, что тревожность и беспокойство могут быть предупредительными признаками дыхательной декомпенсации, которая требует перевода больного в отделение интенсивной терапии). Пациенты пожилого возраста с почечной недостаточностью. Хотя после длительного применения не было обнаружено кумуляции зопиклона, этой группе пациентов рекомендуется назначать половину обычной рекомендуемой дозы качестве меры предосторожности (см. Раздел «Способ применения и дозы» и «Особенности применения»). Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с депрессиями. Не рекомендуется назначать больным с тяжелой печеночной недостаточностью и энцефалопатией. Не рекомендуется назначать препарат на начальном этапе лечения психозов. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами Следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами. Пациентов, которые управляют транспортными средствами и работают с механизмами, следует предупредить о риске возникновения сонливости. Комбинированное применение зопиклона с другими седативными средствами не рекомендуется и его следует учитывать при управлении транспортным средством или другими механизмами (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Риск ухудшения внимания еще больше возрастает, если продолжительность сна недостаточно. Применение препарата Сонован детям не исследовался, поэтому он не рекомендован для этой группы пациентов.

Инструкция по применению Имована (Способ и дозировка)

Курс использования препарата по возможности должен быть непродолжительным. Инструкция на Имован рекомендует принимать его непосредственно перед сном. Лечение при ситуативной бессоннице длится 2-5 суток, при временной бессоннице – 2-3 недели. При хронической бессоннице продолжительность курса определяется индивидуально.

Инструкция по применению Имована сообщает следующие дозировки:

пациентам до 65 лет – 7,5 мг в день;
пациентам от 65 лет – начальная дозировка от 3,75 мг в день, которая увеличивается в случае необходимости.

В случае наличия проблем с работой печени и дыхательной недостаточности дозировка – 3,75 мг в день.

Сонован — инструкция, состав, дозировка, побочные эффекты применения

Сонован

Сонован (Sonovan)

международное и химическое название: зопиклон, 4-метил-1-пиперазинкарбоксиловой кислоты эфир 6-(5- хлоро-2-пиридил)-6, 7-дигидро-7-гидрокси-5Н-пироло-[3, 4-b] пиразин-5-один;

Основные физико-химические характеристики: голубые, овальные, обоевыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с разделяющей насечкой и печатью 7. 5 и Z на одном боке и логотипа Р на другой стороне;

Состав. 1 таблетка содержит 7, 5 мг зопиклона;

другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза безводная, крахмал прежелатинизированный, кальция фосфат, натрия кроскармелоза, магния стеарат, краситель голубой Опадры.

Форма выпуска лекарства. Таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Снотворные средства. АТС N05C F01.

Действие лекарства. Фармакодинамика.

Сонован – быстродействующий снотворный препарат, который принадлежит к новому химическому классу психотропных препаратов — производное циклопирролона. По химической структурой Сонован отличаются от современных снотворных средств, но за фармакологическим действием близок к бензодиазепинам. Снотворный эффект препарата обусловлен специфической способностью связываться с бензодиазепиновыми рецепторами головного мозга, который приводит к ингибирования функциональной активности клеток ЦНС. Препарат не связывается с периферическими рецепторами бензодиазепинов и слабо связывается с рецепторами серотонина, ГАМК, адренергическими рецепторами a1, a2 и рецепторами дофамина. Препарат сокращает период засыпания, увеличивает длительность сна, уменьшает количество ночных пробуждений. После приема препарата быстро наступает сон, который характеризируется нормальной структурой фаз а также продолжительностью, час фазы быстрого сна не уменьшается. Отсутствие последействия после просыпание обеспечивает нормальную трудоспособность в дневное время.

Фармакокинетика.

Сонован быстро и хорошо всасывается. Биодоступность препарата – 75%. После приема однократной дозы (7, 5 мг) пик концентрации препарата в плазме крови – 60 нг/мл — достигается менее, чем за 2 часа. Повторные приема по 7, 5 мг в течение 14 дней не приводят к кумуляции препарата или его метаболитов. Период полувыведения составляет в среднем 5 часов (от 3, 8 до 6, 5 часов). Уровень связывания с белками плазмы невысокий (@ 45 % при концентрации в плазме 25 – 100 нг/мл). От 4 до 5 % препарата обнаруживается в неизменном виде в моче. Основные метаболиты N-оксид производное (» 12 %), который имеет низкую фармакологическую активность, и неактивный N-десметил метаболит (» 16 %) выводятся через почки. Больше 90 % принятой дозы препарата полностью выводится из организма в течение 5 дней: 75 % с мочой, 16 % – с калом.

Перца стручкового плоды инструкция по применению и описание лекарства.

У пожилых пациентов биодоступность препарата повышена до 94 %, период полувыведения увеличен (около 7 часов), кумуляция препарата в результате повторных приёмов не наблюдается.

У пациентов с нарушенной функцией печени значительно увеличен период полувыведения (11, 9 часа), час пиковой концентрации в плазме повышается до 3, 5 часа.

У пациентов со слабым и средней степенью почечной недостаточности фармакокинетика препарата не изменная.

Сонован имеет способность проникать в грудное молоко, где его концентрация составляет 50 % от принятой матерью дозы препарата.

Показания к применению. Недолговременное симптоматическое лечение бессонница, которое характеризируется затрудненным засыпаниям, частыми ночными и/или ранними просыпаниями.

Способ использования и дозы.

Сонован следует принимать только по назначению врача. Препарат принимают внутрь, перед сном.

Взрослым пациентам назначают по 1 таблетке (7, 5 мг) на ночь. Обычный курс лечения составляет 7 – 10 дней постоянного приема. Лечение может быть продолжено до 2 – 3 недель, что требует тщательного медицинского обследования и лекарственного наблюдение.

Пациентам пожилого возраста и/или пациентам с ослабленными умственными способностями начальная доза должна составлять 3, 75 мг. В зависимости от эффективности и переносимости препарата доза может быть повышена до 7, 5 мг.

Пациенты с нарушением функции печени или хронической дыхательной недостаточностью: рекомендована доза – 3, 75 мг. При необходимости в отдельных случаях доза может быть повышена до 7, 5 мг.

Побочное действие. В рекомендованных дозах препарат хорошо переносится и при недлительном лечении не влияет на память, дыхательные и другие функции организма, как правило, не обусловливает привыкания, психической и физической зависимости, синдрома отмены. В некоторых случаях возможно появление таких побочных реакций:

ЦНС: сонливость, слабость, головокружение, затуманивание сознания, антероградная амнезия или нарушение памяти, эйфория, ночные кошмары, нарушение координации, подавленное настроение, нервозность, склонность к агрессивной поведения, снижение либидо, гипотония, тремор, спазмы мышц, парестезия, нарушения речи. Сильное головокружение и/или нарушение координации движений свидетельствует про непереносимость препарата или его передозировка.

Мореаль плюс описание и инструкция по применению препарата.

Сердечно-сосудистая система: усиление сердцебиение.

Система пищеварение: сухость и горький привкус во рту, заложенность языка, рвота, диспепсические явления, запор, ослабленные или усиление аппетита.

Дыхательная система: одышка.

Кожные реакции: покраснение, пятна на коже, потливость. Покраснение кожи может быть признаком повышенной чувствительности к лекарств – в этом случае следует прекратить их прием.

Обмен веществ и питание: снижение массы тела.

Другие: головная боль, ощущение тяжести в ногах, озноб, ослабленные зрения.

У пожилых пациентов чаще, чем у молодых, при увеличении дозы возможно появление побочных реакций в виде усиленного сердцебиения, рвота, анорексии, спутанности сознания, возбуждения, беспокойства, тремора, потливости.

Ограничения и противопоказания в использовании препарата. Сонован противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к препарату или его компонентов, а также лицам с серьезными нарушениями дыхательной функции, синдромом остановки дыхания в период сна. Сонован также противопоказан пациентам, у которых в прошлом были парадоксальные реакции на алкоголь или седативные средства. Препарат не следует назначать пациентам до 18 лет, а также в период беременности и кормления грудью.

Превышение допустимой дозы препарата (передозировка). Признаками передозировки препарата (при приёме до 370 мг) могут быть длительный сон, тошнота, затуманивание сознания, коматозное состояние с подавлением или отсутствием рефлекторной деятельности.

Лечение симптоматическое. При острой передозировке рекомендуется немедленное промывание желудка, введения жидкости внутривенно и поддержание искусственного дыхания.

Специфическим антидотом, который применяется для лечения передозировки бензодиазепинов и бензодиазепинподобных препаратов, является флумазенил.

Особенности использования. Нарушения сна могут быть признаком физических и /или психических изменений в организме, что требуют всестороннего обследования пациентов перед назначением снотворных лекарственных средств.

В связи с этим препарат следует назначать с осторожностью пациентам с нарушением функции печени или почек, а также с тяжелой формой лёгочной недостаточности.

Применяя препарат при миастении, необходимо обеспечить неврологический контроль в связи с возможным усилением слабости мышц.

Ферезол — инструкция, состав, дозировка, побочные эффекты применения

Сонован не рекомендуется назначать пациентам с признаками депрессии, поскольку он может усилить её проявления. В случае потребности лечения таким пациентам назначают минимальную дозу.

Необходимо придерживаться осторожности при назначении препарата больным с отклонениями в поведении и необычной реакцией на алкоголь, бензодиазепин и бензодиазепинподобные препараты.

Пациентам пожилого возраста следует назначать минимальную с возможных доз и предупреждать их про седативное действие препарата, которая может привести к падения и травм.

Сонован нельзя принимать одновременно с алкоголем и другими препаратами, которые подавляют деятельность ЦНС.

Пациенты, которые употребляют препарат, должны удерживаться от потенциально небезопасных видов деятельности, которая требует повышенного внимания, работы с устройствами, вождения автотранспортом.

Не следует принимать препарат, когда невозможно обеспечить полноценный за продолжительностью сон, чтобы избежать сонливости днем.

Бессонница, что остается после 7-10 дней лечения, свидетельствует про наличие первичного психического или соматического заболевания и требует отмены препарата, всестороннего обследования больного и назначение соответственного лечения.

При долговременном лечении высокими дозами препарата и резкой приостановке его приема, а также в отдельных случаях, чаще у людей пожилого возраста, может развиться синдром отмены (судороги, тремор, боли в животе и м»язах, тошнота, потливость, нарушение восприятие и бессонница).

Поэтому больным, которые принимают препарат более 2 недель без перерыва, необходимо постепенно снижать дозу до полной её отмены.

Риск развития лекарственной зависимости больший у лиц, которые страдают на алкогольную или лекарственную зависимость от остальных препаратов.

Не следует превышать назначенной дозы.

При каких-либо сменах в поведении, мышлении или появлении непривычных симптомов необходима консультация врача.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Сонован усиливает подавляющий эффект на ЦНС алкоголя, седативный эффект антигистаминов, антиконвульсантов и психотропных средств. Препараты, которые подавляют некоторые энзимы печени (циметидин, эритромицин), могут усиливать действие Сонована.

Особенности условий, сроков хранения и реализации.. Содержать в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре 15-30 °С.

Срок годности – 5 лет.

Передозировка

Применение препарата в повышенных дозах может стать угрозой для жизни, особенно при одновременном применении нескольких депрессантов ЦНС (включая алкоголь).

Основное проявления передозировки – угнетение ЦНС, что вызывает сонливость или даже кому. При небольшом превышении дозы возможна спутанность сознания или вялость. Высокие дозировки могут привести к атаксии, артериальной гипотензии, угнетению дыхания, мышечной гипотонии, метгемоглобинемии, а иногда и к летальному исходу.

Если после передозировки не прошло 60 минут, у пациента можно вызвать рвоту, в других случаях проводится промывание желудка. Кроме того, полезным будет прием активированного угля, с целью снижения степени всасывания лекарства.

Желательно наблюдать за работой сердечной и дыхательной систем. Может помочь введение Флумазенила.

Гемодиализ не целесообразен, так как действующее вещество препарата характеризуется большим объемом распределения.

Инструкция по применению СОННАТ (SONNAT)

Привыкание

После применения бензодиазепинов или их производных на протяжении нескольких недель седативный или снотворный эффект одной и той же дозы может постепенно уменьшаться. У пациентов, у которых период лечения зопиклоном не превышал 4 недели, отмечалось отсутствие выраженного привыкания к препарату.

Зависимость

Лечение бензодиазепинами и их производными, особенно длительное, может приводить к физической и психологической фармакозависимости. Развитию зависимости способствуют несколько факторов:

длительность лечения, доза, указание в анамнезе на наличие зависимости к лекарственным средствам или другим веществам (включая этанол), тревожность. В очень редких случаях зависимость от зопиклона отмечалась при применении препарата в терапевтических дозах.

После окончания лечения зависимость может приводить к появлению синдрома отмены. Некоторые симптомы синдрома отмены возникают часто, но выражены слабо: бессонница, головная боль, тревожность, миалгия, мышечная напряженность и раздражительность. Другие симптомы возникают очень редко:

возбужденное состояние или даже спутанность сознания, парестезия конечностей, повышенная чувствительность к свету, шуму и физическому контакту, деперсонализация, дереализация, галлюцинации и судороги. Синдром отмены может развиваться спустя несколько дней после прекращения лечения. При применении бензодиазепинов короткого действия, особенно в высоких дозах, симптомы отмены могут возникнуть между двумя приемами доз. Риск зависимости может возрастать при одновременном применении нескольких бензодиазепинов (анксиолитиков или снотворных). Также известны отдельные случаи злоупотреблением препаратом.

Рикошетная бессонница

Как обострение при бессоннице, которую пытались лечить при помощи бензодиазепинов или их производных, может развиваться транзиторная рикошетная бессонница.

Амнезия и изменение психомоторных функций

На протяжении нескольких часов после приема препарата могут возникать антероградная амнезия и изменение психомоторных функций. Чтобы снизить риск их развития, следует принимать препарат непосредственно перед сном, удостоверившись, что условия максимально благоприятны для нескольких часов непрерывного сна.

Поведенческие нарушения

У некоторых пациентов бензодиазепины и их производные могут вызвать изменения сознания различной степени и нарушения памяти и поведения: обострение бессонницы, ночные кошмары, возбужденное состояние, нервозность, бредовые идеи, галлюцинации, онейроидное состояние, спутанность сознания, психозоподобные симптомы, эйфорию, раздражительность, антероградную амнезию, суггестивность (внушаемость). Эти симптомы могут сопровождаться расстройствами, которые являются потенциально вредными для пациента или других лиц:

аномальное поведение, аутоагрессия или агрессия в отношении других лиц (особенно если члены семьи или друзья пытаются помешать больному делать то, что он желает), автоматическое поведение с последующей амнезией. Появление этих симптомов требует прекращения лечения.

Сомнамбулизм и связанное с этим поведение

У пациентов, которые приняли зопиклон и полностью не проснулись, отмечался сомнамбулизм и другие виды подобного поведения, когда пациент во время сна осуществляет вождение машины, приготовление и прием пищи, телефонные звонки, сексуальные контакты, после чего он ничего не помнит. Применение вместе с зопиклоном алкоголя и других средств, угнетающих ЦНС, повышает риск поведенческих расстройств, возникающих при применении зопиклона в дозах которые превышают максимально рекомендованную дозу. При развитии таких нарушений поведения настоятельно рекомендуется прекратить прием зопиклона.

Риск кумуляции лекарственного средства

Бензодиазепины и их производные, так же как и другие лекарственные средства, остаются в организме на протяжении определенного времени, которое равно приблизительно пяти Т1/2. У пожилых пациентов и больных с нарушением функции печени Т1/2 может быть значительно увеличен. После повторного применения зопиклон или его метаболиты достигают равновесного состояния гораздо позже и при более высокой концентрации. Эффективность и безопасность препарата можно оценивать только при достижении равновесного состояния.

Во время клинических исследований у пациентов с почечной недостаточностью кумуляции зопиклона не отмечалось.

Пациенты пожилого возраста

Назначая бензодиазепины или их производные пациентам пожилого возраста, следует помнить об их седативном и/или миорелаксирующем действии, которое может стать причиной падений, часто имеющих серьезные последствия для этой группы пациентов.

Меры предосторожности при применении

Рекомендуется соблюдать особую осторожность при назначении препарата пациентам, у которых в анамнезе имеются указания на алкоголизм или другие виды зависимости от лекарственных средств или других веществ.

Бессонница может быть признаком физического или психического нарушения. В случае если после краткого периода лечения бессонница сохраняется или обостряется, клинический диагноз следует оценить повторно.

Длительность лечения

Длительность лечения следует устанавливать четко и по показаниям, в зависимости от вида бессонницы у пациента.

Пациенты с большим депрессивным эпизодом

Бензодиазепины или их производные не следует назначать в качестве монотерапии, поскольку в таком случае депрессия продолжает свое развитие и сопровождается неизменным или повышенным риском суицида.

Постепенное прекращение лечения

Пациентам следует четко объяснить, как прекращать процесс лечения, а также предупредить о необходимости постепенного снижения дозы и риске возникновения рикошетной бессонницы. Это позволит минимизировать бессонницу, которая может возникнуть из-за синдрома отмены, вызванного прекращением лечения, даже постепенным. Пациентов следует проинформировать о возможном дискомфорте во время периода постепенного прекращения лечения.

Пациенты с дыхательной недостаточностью

Назначая бензодиазепин и его производные пациентам с дыхательной недостаточностью, следует помнить об угнетающем действии этих препаратов на дыхательный центр (т.к. тревожность и беспокойство могут быть предупреждающими признаками дыхательной декомпенсации, которая требует перевода пациента в отделение интенсивной терапии).

Пациенты с почечной недостаточностью и пожилые пациенты

Хотя после длительного применения не было выявлено кумуляции зопиклона, в качестве меры предосторожности данной группе пациентов рекомендуется назначать половину обычной рекомендуемой дозы. Пациентов следует предостеречь, чтобы они не принимали препарат одновременно с другими успокоительными средствами.

Использование в педиатрии

Зопиклон не назначают детям.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время применения зопиклона следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Взаимодействие

Нельзя принимать в сочетании с Имованом препараты, которые оказывают угнетающее действие на нервную систему, а именно: производные морфина, седативные средства, нейролептики, барбитураты, транквилизаторы, клонидин и пр.

Прием одновременно с Клозапином увеличивает вероятность остановки дыхания и сердечной деятельности. Кроме того, во время курса лечения нельзя пить алкоголь и алкогольсодержащие средства.

Сочетание Имована и Эритромицина вызывает неконтролируемое усиление действия зопиклона.

Соннован® (Sonnovan)

Фармакокинетическое взаимодействие

— Известно, что в концентрациях, значительно превышающих терапевтические, мелатонин индуцирует изофермент CYP3A in vitro. Клиническое значение этого явления до конца не выяснено. В случае развития признаков индукции следует рассмотреть вопрос о снижении дозы одновременно применяемых лекарственных средств.

— В концентрациях, значительно превышающих терапевтические, мелатонин не индуцирует изоферменты группы CYP1A in vitro. Следовательно, взаимодействие мелатонина с другими лекарственными средствами вследствие влияния мелатонина на изоферменты группы CYP1A, по-видимому, незначимо.

— Метаболизм мелатонина, главным образом, опосредован изоферментами CYP1A. Следовательно, возможно взаимодействие мелатонина с другими лекарственными средствами вследствие влияния мелатонина на изоферменты группы CYP1A.

— Следует соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих флувоксамин, который повышает концентрацию мелатонина (увеличение AUC в 17 раз и Сmах в 12 раз) за счет ингибирования его метаболизма изоферментами цитохрома Р450 (CYP): CYP1А2 и CYP2C19. Следует избегать такой комбинации.

— Следует соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих 5- и 8-метоксипсорален, который повышает концентрацию мелатонина вследствие ингибирования его метаболизма.

— Следует соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих циметидин (ингибитор изоферментов CYP2D), поскольку он повышает содержание мелатонина в плазме за счет ингибирования последнего.

— Курение способно снизить концентрацию мелатонина за счет индукции изофермента CYP1A2.

— Следует соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих эстрогены (например, контрацептивы или заместительную гормональную терапию), которые увеличивают концентрацию мелатонина путем ингибирования их метаболизма изоферментами CYP1A1 и CYP1A2.

— Ингибиторы изоферментов CYPA2, например, хинолоны, способны повышать экспозицию мелатонина.

— Индукторы изофермента CYP1A2, такие как карбамазепин и рифампицин, способны снижать плазменную концентрацию мелатонина.

— В современной литературе имеется множество данных, касающихся влияния агонистов/антагонистов адренергических и опиоидных рецепторов, антидепрессантов, ингибиторов простагландинов, бензодиазепинов, триптофана и алкоголя на секрецию эндогенного мелатонина. Исследования взаимного влияния этих препаратов на динамику или кинетику мелатонина не проводилось.

Фармакодинамическое взаимодействие

— Во время приема мелатонина не следует употреблять алкоголь, так как он снижает эффективность препарата.

— Мелатонин потенциирует седативное действие бензодиазепиновых и небензодиазепиновых снотворных средств, таких как залеплон, золпидем и зопиклон. В ходе клинического исследования наблюдались четкие признаки транзиторного фармакодинамического взаимодействия между мелатонином и золпидемом спустя час после их приема. Комбинированное применение может приводить к прогрессирующему расстройству внимания, памяти и координации в сравнении с монотерапией золпидемом.

— В ходе исследований мелатонин назначался совместно с тиоридазином и имипрамином, препаратами, которые влияют на центральную нервную систему. Ни в одном из случаев не было выявлено клинически значимого фармакокинетического взаимодействия. Тем не менее одновременное применение с мелатонином приводило к повышению ощущения спокойствия и к затруднениям в выполнении определенных заданий в сравнении с монотерапией имипрамином, а также к усилению чувства «помутнения в голове», в сравнении с монотерапией тиоридазином.

Аналоги Имована

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Соннат

Релаксон

Ивадал

Санвал

Золпидем

Сомнол

Анданте

Зопиклон

Аналоги Имована в аптеках выпускаются следующие:

Зопиклон;
Зопиклон-ЗН;
Нормасон;
Пиклон;
Сомнол;
Соннат;
Сонован.

Цена Имована, где купить

Нередко на форумах интересуются, где купить Имован в Москве, в СПб и других городах России. Средство можно достать в аптечной сети по рецепту врача, но ни в одной интернет-аптеке его найти нельзя, так как оно отпускается только при назначении специалиста.

Купить в аптеках лекарство можно по стоимости приблизительно в 250 рублей. В некоторых городах цена Имована может быть и ниже.

В Украине средство стоит дороже. Средняя цена Имована — примерно 100 гривен.

Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан