Фармакодинамика и фармакокинетика
Действующий компонент средства – аналог F2а простагландина, его основной селективный антагонист, имеющий высокий уровень сходства со специфическими рецепторами простагландина. Средство способно снижать внутриглазное давление, увеличивать отток жидкости из глаза.
Приблизительно через 120 минут после использования капель начинает происходить снижение внутриглазного давления, максимальный эффект от препарата наблюдается через 12 часов. Действие лекарства длится около суток.
В ходе клинических исследований было доказано, что Траватан можно сочетать с прочими противоглаукомными средствами, такими как Тимолол и Бримонидин. У пациентов с открытоугольной глаукомой или повышенным внутриглазным давлением при ежедневном применении давление снижалось примерно на 30%.
Препарат относится к группе эфирных пролекарств. После закапывания активные компоненты абсорбируются через роговицу глаза, происходит реакция гидролиза изопропилового эфира с образованием активной свободной кислоты. Максимальные концентрации активных метаболитов наблюдаются уже через 60-120 минут, после приема. Период полувыведения составляет приблизительно 90 минут.
Выводится препарат в процессе метаболизма через почки. Корректировать дозировку лицам с почечной или печеночной недостаточностью не требуется.
Побочные эффекты
Проводились клинические исследования, во время которых Траватан использовали в качестве монотерапии и в сочетании с прочими средствами. Каких-либо серьезных офтальмологических или системных побочных реакций выявлено не было.
Наиболее часто проявлялись:
- головная боль;
- гиперемия глаза, конъюнктивы или склеры;
- светобоязнь, опалесценция в передней камере глаза;
- раздражение глаза;
- снижение остроты зрения и ощущение инородного тела в глазу;
- отечность, слезоточивость;
- активный рост ресниц или их обесцвечивание.
Через некоторое время гиперемия проходила. У 80% исследованных пациентов гиперемия была слабо выражена. Также при длительном применении средства возникала гиперпигментация радужной оболочки или кожи вокруг глаз.
При применении средства редко наблюдались:
- ускоренное сердцебиение, брадикардия;
- герпетический кератит;
- изменение АД;
- шум в ушах, повышение уровня ПСА;
- аллергические реакции;
- дисгевзия, головокружение;
- диспноэ, астма, кашель, заложенность носа;
- эрозия роговицы, увеит, кератит, иридоциклит;
- синдром сухого глаза, блефарит, отечность глаз, расширение зрачка, катаракта, астенопия;
- эритема, гипертрихоз, аллергические реакции на коже, мадароз;
- недомогание, астения, боли в мышцах и костях.
Траватан 40мкг/мл глазные капли 2,5мл №1
Страна
Бельгия
Страна производства может меняться в зависимости от партии товара. Детальную информацию уточняйте у оператора при подтверждении заказа.
Действующее вещество
Травопрост
Состав
макрогола глицерилгидроксистеарат — 2 мг, пропиленгликоль — 7.5 мг, борная кислота — 3 мг, маннитол — 3 мг, натрия хлорид — 3.5 мг, полидрония хлорид — 0.01 мг, натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная — для доведения pH, вода очищенная — до 1 мл.
Фармакологическое действие
Противоглаукомный препарат. Синтетический аналог простагландина F2?. Является высокоселективным полным агонистом простагландиновых FP-рецепторов. Снижает внутриглазное давление за счет увеличения увеосклерального оттока водянистой влаги через трабекулярную сеть и увеосклеральные пути. Внутриглазное давление снижается приблизительно через 2 ч после применения препарата, максимальный эффект достигается через 12 ч. Значительное снижение внутриглазного давления может сохраняться в течение 24 ч послеоднократного применения препарата.
Показания к применению
Снижение повышенного внутриглазного давления при: — открытоугольной глаукоме; — повышенном офтальмотонусе.
Способ применения
Препарат применяют местно. Назначают по 1 капле в конъюнктивальный мешок глаза (глаз) 1 раз/сут, вечером. Для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется после инстилляции препарата пережимать носослезный канал путем надавливания в области его проекции у внутреннего угла глаза. Если доза препарата была пропущена, лечение следует продолжить со следующей дозы. Суточная доза препарата не должна превышать 1 каплю в конъюнктивальный мешок глаза 1 раз/сут. Траватан® можно применять в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами для снижения внутриглазного давления. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин. В случае если препарат Траватан® назначается в качестве замены другого офтальмологического препарата для лечения глаукомы, последний следует отменить, и со следующего дня начать применение препарата Траватан®. Коррекция дозы у пациентов с нарушениями функции печени от слабо выраженных до тяжелых, а также у пациентов с нарушениями функции почек, от слабо выраженных до тяжелых (при КК ниже 14 мл/мин) не требуется. Данные о применении препарата Траватан® беременными женщинами отсутствуют или ограничены. Исследования на животных с травопростом показали репродуктивную токсичность. Нет данных о том, экскретируется ли травопрост и/или метаболиты с грудным молоком. Женщины в период беременности, а также женщины, планирующие беременность, должны воздерживаться от прямого контакта с веществами, содержащими простагландины. Простагландины и аналоги простагландинов — биологически активные вещества, которые могут всасываться через кожу. Женщины в период беременности, а также женщины, планирующие беременность, должны применять соответствующие меры предосторожности, чтобы не допустить прямого попадания содержимого флакона с препаратом на кожу. Если существенная часть содержимого флакона все же попадет на кожу (что маловероятно), участок кожи, на который попал препарат, следует немедленно промыть водой. Не было проведено исследований по оценке влияния препарата Траватан® на фертильность человека. Исследования на животных показали, что влияние травопроста на фертильность отсутствует при применении препарата в дозах, превышающих максимальную рекомендуемую дозу для человека более чем в 250 раз. Препарат противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Взаимодействие
Не было описано клинически значимого лекарственного взаимодействия.
Побочное действие
Общий профиль нежелательных реакций По данным клинических исследований наиболее часто встречающимися нежелательными явлениями были конъюнктивальная инъекция и гиперпигментация радужной оболочки, частота встречаемости составляла соответственно 20% и 6%. Частота встречаемости нежелательных реакций приведена в соответствии со следующей классификацией: очень часто (?1/10), часто (от ?1/100 до Инфекционные и паразитарные заболевания: редко — герпетический кератит, инфекционное поражение, вызванное Herpes simplex. Со стороны иммунной системы: нечасто — гиперчувствительность, сезонная аллергия. Психические нарушения: частота неизвестна — депрессия, беспокойство. Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение; редко — дисгевзия. Со стороны органа зрения: очень часто — конъюнктивальная инъекция; часто — гиперпигментация радужной оболочки, боль в глазах, дискомфорт в глазах, синдром сухого глаза, раздражение глаз; нечасто — эрозия роговицы, увеит, ирит, кератит, точечный кератит, светобоязнь, блефарит, выделение из глаз, эритема век, отек периорбитальной области, зуд век, снижение остроты зрения, затуманивание зрения, слезотечение, конъюнктивит, эктропион, катаракта, корочки по краям век, усиление роста ресниц, обесцвечивание ресниц, астенопия; редко — фотопсия, экзема век, отек конъюнктивы, появление радужных кругов вокруг источников света, фолликулез конъюнктивы, гипестезия глаз, мейбомит, дисперсия пигмента в передней камере глаза, мидриаз, утолщение ресниц; частота неизвестна — макулярный отек, западение глазных яблок. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна — вертиго, шум в ушах. Со стороны сердечно-сосудситой системы: нечасто — ощущение сердцебиения; редко — нерегулярное сердцебиение, снижение ЧСС; редко — снижение диастолического АД, повышение систолического АД, гипотензия, гипертензия; частота неизвестна — боль в груди, брадикардия, тахикардия. Со стороны дыхательной системы: нечасто — диспноэ, астма, заложенность носа, раздражение в горле; редко — нарушение дыхательной функции, боль в области ротоглотки, кашель, дисфония; частота неизвестна — утяжеление течения бронхиальной астмы. Со стороны пищеварительной системы: редко — запор, сухость во рту, обострение язвы желудка, нарушение работы ЖКТ; частота неизвестна — диарея, боль в животе, тошнота. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — усиление пигментации кожи в периорбитальной области, обесцвечивание кожи, изменение структуры пушковых волос, гипертрихоз; редко — аллергический дерматит, контактный дерматит, эритема, сыпь, изменение цвета пушковых волос, мадароз; частота неизвестна — зуд, неправильный рост пушковых волос. Со стороны костно-мышечной системы: редко — скелетно-мышечная боль; частота неизвестна — артралгия. Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна — дизурия, недержание мочи. Лабораторные данные: частота неизвестна — повышение общего ПСА. Прочие: редко — астения. Профиль нежелательных явлений в педиатрической практике В ходе 3-месячного исследования III фазы и 7-дневного фармакокинетического исследования с участием 102 пациентов детского возраста, профиль нежелательных явлений соответствовал таковому у взрослых пациентов. Краткосрочные профили безопасности в различных субпопуляциях педиатрической популяции также были сходны. Наиболее часто встречающимися побочными реакциями в педиатрической популяции были конъюнктивальная инъекция (16.9%) и усиление роста ресниц (6.5%). В аналогичном 3-месячном исследовании у взрослых пациентов указанные нежелательные явления встречались с частотой 11.4% и 0.0% соответственно. Дополнительно у пациентов в педиатрической популяции (n=77) в ходе 3-месячного клинического исследования, аналогичного таковому с участием взрослых пациентов (n=185), отмечены единичные случаи эритемы век, кератита, слезотечения и светобоязни, общая частота встречаемости нежелательных явлений составила 1.3% по сравнению с 0.0% во взрослой популяции.
Противопоказания
— беременность; — период лактации (грудного вскармливания); — детский и подростковый возраст до 18 лет; — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует назначать препарат пациентам с афакией; псевдофакией при разрыве задней капсулы хрусталика или переднекамерной интраокулярной линзой; риском развития кистоидного макулярного отека; острыми воспалительными явлениями органа зрения, а также пациентам с риском развития ирита, увеита.
Передозировка
Токсичность при передозировке при местном применении маловероятна. Лечение: при случайном проглатывании — симптоматическая и поддерживающая терапия. В случае передозировки препарата при местном применении следует промыть глаза теплой водой.
Особые указания
Изменение цвета глаз Траватан® может вызывать постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества меланосом (гранул пигмента) в меланоцитах. Этот эффект выявляется преимущественно у больных со смешанной окраской радужки, например, сине-коричневой, серо-коричневой, зелено-коричневой или желто-коричневой. Этот эффект также был отмечен у пациентов с коричневой окраской радужки. Обычно коричневая пигментация распространяется концентрически вокруг зрачка к периферии радужки глаз, при этом вся радужка или ее части могут приобрести более интенсивный коричневый цвет. Долгосрочное влияние на меланоциты и последствия этого влияния в настоящее время неизвестны. Изменение цвета радужки глаз происходит медленно и может оставаться незамеченным в течение ряда месяцев или лет. Перед началом лечения пациенты должны быть проинформированы о возможности необратимого изменения цвета глаз. В случае проведения лечения только одного глаза возможно развитие стойкой гетерохромии. После окончания терапии травопростом не отмечалось дальнейшего увеличения коричневой пигментации радужной оболочки. Изменение кожи периорбитальной области и век В контролируемых клинических исследованиях потемнение кожи периорбитальной области и/или век наблюдалось при применении препарата Траватан® у 0.4% пациентов. Траватан® может постепенно изменить ресницы на том глазу, который подвергался лечению; данные изменения включают увеличение длины, толщины, усиление пигментации и/или увеличение количества ресниц. Механизм этих изменений, а также их влияние на долгосрочную безопасность применения препарата в настоящее время не установлены. При применении аналогов простагландина были отмечены изменения глазничной области и век, включая углубление бороздки век. Информация о таких изменениях окологлазничной области была получена в ходе проведения исследований на обезьянах и не отмечалась в ходе клинических исследований у человека, что позволяет считать этот эффект видоспецифичным. Отсутствует опыт применения препарата Траватан® в терапии воспалительных заболеваний органа зрения, неоваскулярной глаукомы, закрытоугольной глаукомы, у пациентов с узкоугольной глаукомой или врожденной глаукомой. Доступны ограниченные данные о применении препарата в терапии глазных проявлений тиреоидных заболеваний, открытоугольной глаукомы с сопутствующей псевдофакией, пигментной глаукомы, псевдоэксфолиативной глаукомы. Пациенты с афакией В ходе лечения аналогами простагландина F2? отмечался макулярный отек. Контакт с кожей Необходимо избегать контакта препарата с кожей, т.к. в опытах на кроликах была продемонстрирована чрескожная абсорбция травопроста. Контактные линзы Перед применением препарата Траватан® контактные линзы следует вынуть и установить обратно не ранее чем через 15 мин после применения препарата. Вспомогательные вещества Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожных покровов. Препарат содержит макрогола глицерилгидроксистеарат, который может вызывать реакции со стороны кожных покровов. Использование в педиатрии Сведения об эффективности и безопасности применения препарата в возрастной группе от 2 месяцев до 3 лет и старше ограничены. Недоступны сведения о применении препарата у пациентов в возрасте до 2 месяцев. У пациентов старше 3 лет, которые чаще всего получают гипотензивную терапию в связи с первичной врожденной глаукомой, терапией первой линии остается хирургическое лечение (проведение трабекулотомии/гониотомии). Отсутствуют сведения о долговременной безопасности применения препарата в педиатрической популяции. Меры предосторожности Не следует прикасаться кончиком флакона-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона-капельницы и его содержимого. Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Временное затуманивание зрения или другие нарушения зрения после применения препарата могут повлиять на возможность водить автомобиль или управлять механизмами. Если затуманивание зрения возникает после закапывания препарата, то перед вождением автотранспорта или управлением механизмами пациент должен дождаться восстановления четкости зрения.
Условия отпуска в аптеках
По рецепту
Инструкция по применению Траватана (Способ и дозировка)
Препарат предназначен для офтальмологического применения.
Глазные капли используют 1 раз в день. Лекарство закапывают в конъюнктивальный мешок, лучше всего перед сном.
Перед первым применением нужно разорвать наконечник флакона-капельницы.
После закапывания рекомендуется закрыть глаз или произвести носослезную окклюзию для снижения вероятности развития системных побочных реакций.
Курс лечения устанавливает лечащий врач.
Если вы используете дополнительно еще одно лекарство в виде капель, то закапывать его можно через 5 минут.
После прохождения курса лечения другим офтальмологическим препаратом необходимо сделать перерыв на сутки, затем можно использовать капли Траватан.
Следует избегать контакта капельницы со слизистой оболочкой глаза или века.
При нарушениях в работе печени или почек коррекция суточной дозировки не требуется.
ТРАВАТАН (капли)
я. С каждым годом зрение становилось всё хуже и хуже, если кто знает, что при отрытоугольной глаукоме зрение падает и его уже не восстановишь, вот этим оно и опасно. Короче за пятнадцать лет лечения, отца долечили до такого состояния, что один глаз вообще перестал видеть, а второй видит всего три процента.
Пришлось обратиться к знакомому практикующему офтальмологу (хороший друг брата), он предложил сделать операцию на том глазе, которой ещё видит, так как опасается, что ситуации бывают разные, предложил заменить хрусталик. Мы конечно же согласились, выхода то из сложившейся ситуации больше нет. До операции осталось чуть больше месяца, операции должна быть в начале сентября. А пока до операции назначил капли двух видов, про одни из них я Вам сейчас и расскажу. Добавлю что всегда была проблема с высоким внутриглазным давлением, если удавалось снизить, то на некоторое время и с большим трудом.
Глазные капли Alcon «»Траватан»» (фото): Глазные капли Alcon «»Траватан»» находятся в самой обычной картонной коробочке.
На ребре упаковке приведены данные о составе лекарственного средства (фото):
Активное вещество — это травопрост, видимо от сюда и название глазных капель.
Ниже приведены данные о производителе, можно понять, что средство произведено в Бельгии.
На следующем ребре указаны условия хранения глазных капель (фото):
Есть существенное примечание: глазные капли нужно использовать в течение четырёх недель или проще говоря в течение одного месяца после вскрытия флакона.
На крышке упаковки есть информация о дате изготовления лекарственного средства и сроке годности глазных капель (фото):
Посмотрим как выглядит флакон с глазными каплями «»Траватан»» (фото):
Флакон сделан из прочного мягкого пластика и закрывается обычной закручивающейся крышкой. Флакон маленький так, как в нём всего 2,5 мг лекарственного средства.
Вид флакона лекарства с обратной стороны (фото): Есть информация, но её очень мало и на повторяет ту информацию, которая находится на упаковке.
Флакончик с лекарством снабжён специальной капельницей для удобного применения (фото):
К глазным каплям в обязательном порядке прилагается инструкция по применению лекарственного препарата (фото): Полностью инструкцию приводить не буду, но основные важные моменты постараюсь выделить (фото):
Показания к применению глазных капель. Противопоказания.
Режим дозирования (строго индивидуальный) (фото):
Есть небольшое предостережение, после применения глазных капель снижается зрение, поэтому садиться за руль противопоказано (фото):
Срок годности средства; условия хранения; условия отпуска в аптеках; производитель (фото):
Теперь собственно о самом лекарственном средстве глазных каплях «»Траватан»». Отец пользуется глазными каплями уже ровно два месяца. Кстати флакончик хоть и очень маленький, но его хватает ровно на один месяц применения. Сейчас укажу дозировку, которую ему назначили: 1 раз в день по одной капле в оба глаза в восемь часов вечера ежедневно.
Результат от применения стал заметен через месяц каждодневного закапывания глазных капель, давление значительно снизилось, а потом и почти нормализовалось. Обычные стандартные лекарства, которые назначались годами, такого лечебного эффекта не давали и привели к потери зрения. Хочу заметить отец пользуется не только этими каплями, а ещё и другими под названием «»Азопт»» этого же производителя.
Глазные капли «»Троватан»» по стоимости дорогие, одна упаковка глазных капель стоит от 530 рублей до 700 рублей в зависимости от аптечной сети, они того стоят, если на кон поставлено зрение.
Мне сложно в данном случае давать какие-либо рекомендации, каждый решает сам, что ему важнее и нужнее.
Особые указания
Глазные капли могут привести к изменению цвета радужной оболочки глаза. Это происходит вследствие увеличения числа меланосом. Поэтому пациента перед началом лечения необходимо уведомить о возможности такого рода необратимых изменений. Смена цвета глаз может происходить на протяжении нескольких лет. Как правило, серо-голубые, каре-голубые, желто-карие или зелено-карие глаза становятся темно карими. Процесс останавливается после прекращения использования препарата.
Также лекарство при длительном и систематическом применении способно изменять структуру ресниц, увеличивать их длину, толщину, количество и изменять цвет.
При попадании капель на кожу необходимо смыть их водой, чтобы избежать системной абсорбции препарата.
Перед применением средства нежно снять контактные линзы и надеть их через 15 минут после процедуры.
Если у пациента после применения лекарства возникает затуманивание зрения, то управлять автомобилем в таком состоянии не следует.
ТРАВАТАН капли глазные 0,04 мг/мл фл.- кап. 2,5 мл
Особые указания
Препарат ТРАВАТАН может вызывать постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в радужке. Этот эффект выявляется преимущественно у больных со смешанной окраской радужки, например, сине-коричневой, серо-коричневой, зелено-коричневой или желто-коричневой, что объясняется увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки. Этот эффект был также отмечен у пациентов с коричневой окраской глаз. Обычно коричневая пигментация распространяется концентрически вокруг зрачка к периферии радужки глаз, при этом вся радужка или ее части могут приобрести более интенсивный коричневый цвет. Долгосрочное влияние на меланоциты и последствия этого влияния в настоящее время неизвестны. Изменение цвета радужки глаз происходит медленно и может оставаться незамеченным в течение ряда месяцев или лет.
После отмены препарата не наблюдалось дальнейшего увеличения количества коричневого пигмента, однако уже развившееся изменение цвета может быть необратимым.
При наличии невусов или лентиго на радужке не отмечено их изменения под влиянием терапии
препаратом ТРАВАТАН.
Препарат может вызывать потемнение, утолщение и удлинение ресниц/или увеличение их количества, редко потемнение кожи век. Механизм этих изменений в настоящее время не установлен.
До начала лечения больных следует проинформировать о возможности изменения цвета глаз. Лечение только одного глаза может привести к постоянной гетерохромии.
Необходимо избегать контакта препарата с кожей, так как в опытах на кроликах была продемонстрирована чрескожная абсорбция травопроста.
Простагландины и аналоги простагландинов — биологически активные вещества, которые могут абсорбироваться через кожу. Женщины в период беременности, а также женщины, планирующие беременность, должны воздерживаться от прямого контакта с веществами, содержащими
простагландины. В случае попадания большого количества препарата на кожу следует немедленно промыть этот участок кожи водой.
Перед применением препарата контактные линзы следует снять и установить обратно не ранее, чем через 15 минут после применения препарата. Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожных покровов!
Препарат содержит макрогола глицерилгидроксистеарат, который может вызывать реакции со стороны кожных покровов!
Не следует прикасаться кончиком флакона-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона-капельницы и его содержимого. Флакон необходимо закрывать после каждого использования.
Отзывы о Траватане
Отзываются о препарате хорошо. Лекарство быстро и надолго снижает внутриглазное давление. Некоторые его используют по несколько лет. Из побочных реакций наиболее распространены дискомфорт в глазах и раздражение.
Некоторые женщины используют Траватан для роста ресниц, они не закапывают средство непосредственно в глаза, а наносят тонким слоем на линию роста, многим помогает.
Отзывы о глазных каплях Траватан
- “… Пользуюсь этими каплями уже пару лет. Очень довольна, привыкания не вызывают, внутриглазное давление снижают и держат в норме. Ресницы от использования данного препарата стали толще, гуще и чернее, но глаза цвет не поменяли”;
- “… Попользовалась капельками 2 месяца, внутриглазное давление они снимают, только облегчения наступают не сразу, нужно какое-то время подождать. Бросила капать, потому что глаза оставались красными, раздраженными в течение дня”;
- “… Я регулярно использую Траватан для снижения внутриглазного давления, отлично помогает. Забавный эффект — после применения этих капель у меня изменился цвет глаз на карий”.
Цена Траватана, где купить
Цена глазных капель Траватан – порядка 600 рублей за один флакон.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
- Интернет-аптеки УкраиныУкраина
- Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан
ЗдравСити
- Траватан капли глазные 40мкг/мл фл.-кап. 2,5мл 3 шт.с.а. Алкон-Куврер н.в.
1660 руб.заказать
Аптека Диалог
- Траватан (гл. капли 40мкг/мл 2,5мл №1)с.а.Алкон-Куврер н.в.
715 руб.заказать
- Траватан (гл. капли 40мкг/мл 2,5мл №1)с.а.Алкон-Куврер н.в.
773 руб.заказать
- Траватан 40мкг/мл глазные капли 2,5мл №1Alcon
726 руб.заказать
- Траватан глазные капли 40мкг/мл 2,5мл №3Alcon
1582 руб.заказать
показать еще
Аптека24
- Траватан 40 мкг/мл 2.5 мл капли глазные Алкон-Куврьор, Бельгія
281 грн.заказать
ПаниАптека
- Траватан жидкость Траватан г/к 40мкг 2.5мл Бельгия , Alcon-Couvreur
285 грн.заказать
показать еще
