Тромблесс Плюс гель д/наружн.прим.50г туба
Показания
- симптомокомплекс хронической венозной недостаточности (в том числе на фоне варикозной болезни нижних конечностей), мигрирующие флебиты, тромбофлебиты поверхностных вен;
- подкожные гематомы, локализованные отеки и асептические инфильтраты;
- травмы и ушибы суставов, сухожилий, мышечной ткани;
- осложнения, возникшие после хирургических операций на венах.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат.
Гепарин натрия — антикоагулянт прямого действия, оказывает противовоспалительное, антипролиферативное, противоотёчное и обезболивающее действие. Уменьшает агрегацию тромбоцитов, связывается антитромбином III, предупреждая переход протромбина в тромбин. Угнетает активность тромбина. Снижает активность гиалуронидазы, повышает фибринолитические свойства крови. Улучшает микроциркуляцию и активирует тканевой обмен, благодаря этому ускоряет процессы рассасывания гематом и тромбов, в конечном итоге восстанавливает проходимость вен, клинически это сопровождается выраженным обезболивающим и противовоспалительным действием.
Декспантенол — провитамин В5 — в коже превращается в пантотеновую кислоту, входящую в состав кофермента А, который участвует в процессах ацетилирования, углеводном и жировом обмене; стимулирует регенерацию кожи, нормализует клеточный метаболизм, увеличивает прочность коллагеновых волокон. Оказывает регенерирующее, витаминное, метаболическое и противовоспалительное действие.
Троксерутин — флавоноид (производное рутина), обладает Р-витаминной активностью; оказывает венотонизирующее, ангиопротекторное, противоотечное, антиоксидантное и противовоспалительное действие. Участвует в окислительно-восстановительных процессах, блокирует гиалуронидазу, стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных оболочек и уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, повышает их тонус. Увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы и диапедез клеток крови. Снижает воспаление в сосудистой стенке, ограничивая прилипание к ее поверхности тромбоцитов.
Бензокаин — местный анестетик для поверхностной анестезии. Уменьшает проницаемость клеточной мембраны для ионов натрия, вытесняет ионы кальция из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны, блокирует проведение нервных импульсов. Препятствует возникновению болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и их проведению по нервным волокнам. Бензокаин расширяет поверхностные сосуды, способствуя всасыванию гепарина.
Лекарственное взаимодействие
Совместное применение геля с пероральными антикоагулянтами может вызвать удлинение протромбинового времени. Ненаркотические анальгетики и антихолинэстеразные лекарственные средства усиливают действие входящего в препарат бензокаина. Бензокаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидов.
Режим дозирования
Наружно, наносят тонким слоем на кожу над пораженной областью и вокруг нее, равномерно распределяя по поверхности кожи легкими круговыми движениями 2-3 раза/сут. Курс лечения 2-3 недели, с повторением при рецидиве заболевания.
При трофических язвах со слабой экссудацией
перед применением раневую поверхность очищают от экссудата и некротических тканей, при необходимости промывают раствором водорода пероксида 3%, нитрофурала 1:5000 или хлоргексидина 0.05% и просушивают. Гель наносят равномерным тонким слоем на всю пораженную поверхность и накладывают стерильную марлевую повязку. Смену повязки производят 1 раз/сут. При открытом способе лечения препарат наносят 1-2 раза/сут. Продолжительность лечения определяется динамикой эпителизации.
При подкожных гематомах, локализованных отеках, асептических инфильтратах, травмах, ушибах
и подобных состояниях наносить на пораженную область 2-3 раза/сут до полного восстановления нормального состояния поврежденных тканей.
Передозировка
О случаях передозировки препарата Тромблесс® Плюс гель не сообщалось.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- открытые инфицированные раны или раны с обильной экссудацией в месте предполагаемого нанесения;
- детский возраст до 18 лет (данных по эффективности и безопасности препарата нет);
- беременность и период лактации.
С осторожностью
Повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитопения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Тромблесс® Плюс в период беременности и кормления грудью противопоказано.
Ограничения при кормлении грудью
Противопоказан
Ограничения при беременности
Противопоказан
Условия хранения
Препарат хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Особые указания
Не предназначен для применения в офтальмологии, для интравагинального введения.
Побочное действие
При длительном применении препарата возможны местные реакции в виде гиперемии кожи, снижении чувствительности (в месте применения), аллергических реакций (кожная сыпь, зуд).
Возможные названия товара
- Тромблесс Плюс гель д/наружн.прим.50г туба
- ТРОМБЛЕСС ПЛЮС ГЕЛЬ 50,0
- (Trombless Plus) Тромблесс Плюс гель д/наружн.прим.50г туба
Тромблесс Плюс гель наружн 50 г туба ал/пач карт x1
ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА , Тромблесс ® , Плюс , Регистрационный номер: ЛП-001786 Торговое наименование препарата: Тромблесс ,Плюс Международное , непатентованное , или , группировочное , наименование: , Бензокаин , + Гепарин натрия + Декспантенол + Троксерутин Лекарственная форма: гель для наружного применения Состав на 1 г Действующие , вещества: , гепарин , натрия , – , 1000 , МЕ , (8,33 , мг , при , активности , гепарина натрия 120 МЕ/мг), троксерутин – 20,0 мг, декспантенол – 100,0 мг, бензокаин – 1,0 мг, , вспомогательные , вещества: , этанол, , метилпарагидроксибензоат, , троламин, , карбомер, глицерол, вода очищенная. Описание: Прозрачный или полупрозрачный гель от светло-желтого до желтого цвета, допускается зеленоватый оттенок. Обладает слабым характерным запахом. Фармакотерапевтическая группа антикоагулянтное , средство , прямого , действия , для , местного , применения , + , прочие препараты Код АТХ: C05BA53. Фармакологические свойства Фармакодинамика Тромблесс ,Плюс является комбинированным препаратом. , Гепарин , натрия , — , антикоагулянт , прямого , действия, , оказывает , противовоспалительное, антипролиферативное, , противоотечное , и , обезболивающее , действие. , Уменьшает агрегацию , тромбоцитов, , связывается , с , антитромбином , III, , предупреждая , переход протромбина , в , тромбин. , Угнетает , активность , тромбина. , Снижает , активность гиалуронидазы, , повышает , фибринолитические , свойства , крови. , Улучшает микроциркуляцию , и , активирует , тканевой , обмен, , благодаря , этому , ускоряет , процессы рассасывания , гематом , и , тромбов, , в , конечном , итоге , восстанавливает , проходимость , вен, клинически это сопровождается выраженным обезболивающим и противовоспалительным действием. , Декспантенол — провитамин B5 — в коже превращается в пантотеновую кислоту, входящую в , состав , кофермента , А, , который , участвует , в , процессах , ацетилирования, , углеводном , и жировом , обмене, , стимулирует , регенерацию , кожи, , нормализует , клеточный , метаболизм, увеличивает прочность коллагеновых волокон. Оказывает регенерирующее, витаминное, метаболическое и противовоспалительное действие, улучшает всасывание гепарина. Троксерутин , — , флавоноид , (производное , рутина), , обладает , P-витаминной , активностью, оказывает , венотонизирующее, , ангиопротекторное, , противоотечное, , антиоксидантное , и противовоспалительное , действие. , Участвует , в , окислительно-восстановительных процессах, , блокирует , гиалуронидазу, , стабилизирует , гиалуроновую , кислоту , клеточных оболочек , и , уменьшает , проницаемость , и , ломкость , капилляров, , повышает , их , тонус. Увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы и , диапедез , клеток , крови. , Снижает , воспаление , в , сосудистой , стенке, , ограничивая прилипание к ее поверхности тромбоцитов. Бензокаин — местный анестетик для поверхностной анестезии. Уменьшает проницаемость клеточной , мембраны , для , ионов , натрия, , вытесняет , ионы , кальция , из , рецепторов, расположенных , на , внутренней , поверхности , мембраны, , блокирует , проведение , нервных импульсов. , Препятствует , возникновению , болевых , импульсов , в , окончаниях чувствительных , нервов , и , их , проведению , по , нервным , волокнам. , Бензокаин , расширяет поверхностные сосуды, способствуя всасыванию гепарина. Фармакокинетика , Незначительное , количество , гепарина , абсорбируется , с , поверхности , кожи , в , системный кровоток. Максимальная концентрация препарата в крови отмечается через 8 часов после аппликации. , Выведение , гепарина, , в , основном, , происходит , через , почки, , период полувыведения 12 часов. Троксерутин , хорошо , всасывается , с , поверхности , кожи , при , наружном , применении, проникновение в системный кровоток клинически незначимо. Декспантенол , при , местном , применении , быстро , абсорбируется , кожей , и , превращается , в пантотеновую , кислоту. , Концентрация , ее , в , крови , — , 0,5-1 , мг/л, , в , сыворотке , крови , – 100 мкг/л. , Пантотеновая , кислота , не , подвергается , в , организме , метаболизму , (кроме включения в коэнзим А), выводится в неизмененном виде. Бензокаин , при , накожном , нанесении , практически , не , абсорбируется. , Оказывает моментальный обезболивающий эффект: скорость наступления эффекта начинается через 1 секунду после нанесения и продолжается в среднем 4-6 часов. Показания для применения Хроническая , венозная , недостаточность, , сопровождающаяся , такими , симптомами , как , отечность, , боль, , чувство , тяжести , в , ногах, , ощущение , «налитости», , усталости , ног, сосудистые звездочки и сеточки, судороги, парестезии (ощущение онемения, покалывания, «ползания мурашек»). Варикозная болезнь нижних конечностей. Мигрирующие флебиты, тромбофлебиты. Подкожные гематомы, локализованные отеки и асептические инфильтраты, в том числе на лице. , Травмы и ушибы суставов, сухожилий, мышечной ткани. , Осложнения, возникшие после хирургических операций на венах. Противопоказания для применения Гиперчувствительность , к , компонентам , препарата, , нарушение , целостности , кожных покровов , в , месте , предполагаемого , нанесения , препарата , (открытые , раны, , язвенно- некротические поражения), детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности , и , безопасности , препарата , у , данной , категории , пациентов). , Повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитопения. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Применение , препарата , Тромблесс , Плюс , в , период , беременности , и , кормления , грудью возможно , в , случае, , если , потенциальная , польза , для , матери , превышает , потенциальный риск , для , плода , и , ребенка. , Не , наносить , на , область , молочных , желез , во , избежание попадания препарата в организм младенца. Способ применения и дозы Применяется наружно. Если врачом не рекомендовано иначе, то полоску геля длиной 1-3 см (в зависимости от площади , пораженной , поверхности) , наносят , тонким , слоем , на , кожу , над , пораженной областью и вокруг нее, равномерно распределяя по поверхности кожи легкими круговыми движениями 2 раза в день. , При варикозной болезни, хронической венозной недостаточности и тромбофлебите курс лечения , составляет , 2-3 , недели, , с , повторным , проведением , курса , лечения , при , рецидиве заболевания по рекомендации врача. , При подкожных гематомах, локализованных отеках, асептических инфильтратах, травмах, ушибах, , осложнениях, , возникших , после , хирургических , операций , на , венах, , препарат применяют до полного восстановления поврежденных тканей и рассасывания гематом. Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. , Применяйте , препарат , только , согласно , способу , применения , и , в , тех , дозах, , которые указаны , выше. , При , необходимости, , в , случае , возникновения , вопросов проконсультируйтесь с врачом перед началом применения лекарственного препарата. Побочное действие При , длительном , применении , препарата , возможно , развитие , местных , реакций , в , виде гиперемии кожи, снижении чувствительности (в месте нанесения), аллергических реакций (кожная сыпь, кожный зуд), контактного дерматита. Препарат , Тромблесс , Плюс , также , может , вызвать , аллергические , реакции , (возможно, отсроченные) в связи с наличием в составе метилпарагидроксибензоата. Если , любые , из , указанных , в , инструкции , побочных , эффектов , усугубляются , или отмечаются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно обратиться к врачу. Передозировка , О случаях передозировки препарата Тромблесс ,Плюс гель не сообщалось. , Крайне , низкая , системная , абсорбция , активных , компонентов , препарата , при , наружном применении делает передозировку практически невозможной. В , случае , передозировки , следует , смыть , излишки , геля , большим , количеством , проточной воды , и , незамедлительно , обратиться , за , медицинской , помощью, , при , случайном , или преднамеренном проглатывании геля – промыть желудок и незамедлительно обратиться за медицинской помощью. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами Совместное , применение , геля , с , пероральными , антикоагулянтами , может , вызвать удлинение , протромбинового , времени. , Ненаркотические , анальгетики , и антихолинэстеразные лекарственные средства усиливают действие входящего в препарат бензокаина. Бензокаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидов. Особые указания Не , рекомендуется , наносить , на , слизистые , оболочки, , открытые , раны , и , применять , при наличии гнойных поражений в предполагаемом месте нанесения геля. В , период , грудного , вскармливания , следует , избегать , нанесения , препарата , на , область молочных желез во избежание проглатывания препарата младенцем. При случайном попадании в глаза и на другие слизистые оболочки необходимо обильно промыть их проточной водой. Не превышайте максимальные сроки и рекомендованные дозы препарата без согласования с врачом! , При , продолжительном , применении , препарата , на , обширных , участках , кожи , и одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия (варфарин, синкумар и др.), следует контролировать протромбиновое время и время свертывания крови (в связи с наличием в составе препарата гепарина натрия). Не , рекомендуется , применять , препарат , Тромблесс ® , Плюс , при , тромбозах , глубоких , вен ног. Препарат , не , предназначен , для , применения , в , офтальмологии , и , для , интравагинального введения. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами). Форма выпуска Гель для наружного применения 1 мг/г + 1000 МЕ/г + 100 мг/г + 20 мг/г. По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 г в тубы алюминиевые или в тубы полиэтиленовые ламинатные. Каждую , тубу , вместе , с , инструкцией , по , медицинскому , применению , лекарственного препарата помещают в пачку из картона. Условия хранения При температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности , 3 года. Не применять препарат после истечения срока годности. Условия отпуска , Отпускают без рецепта.
