Фармакодинамика и фармакокинетика
Лечебное средство Бромгексин характеризуется секретолитическими (муколитическими) и отхаркивающими свойствами, от чего таблетки и сироп препарата применят при сухом кашле у взрослых и детей. Секретолитическая эффективность бромгексина проявляется благодаря его способности разжижать и деполимеризировать мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна бронхиального секрета. Также немаловажное значение в продуктивности лечения бромгексином имеет стимуляция им образования сурфактанта, вещества поверхностно-активной природы, которое выстилает изнутри альвеолы легких, тем самым повышая защитную функцию легочной системы. К дополнению к своим основным эффектам препарат обладает слабым противокашлевым воздействием.
Пероральный (внутрь) прием бромгексина приводит к его практически полному всасыванию (99 %) из ЖКТ на протяжении 30 минут. Из-за эффекта «первого прохождения» сквозь печень препарат обладает невысокой биодоступностью (около 20%). Связывание с плазменными белками довольно высокое. Способен проникать сквозь плацентарный и гематоэнцефалический барьеры. Печеночные метаболические преобразования проходят благодаря окислению и деметилированию. Т1/2 по причине медленной обратной тканевой диффузии составляет в среднем 15 часов. Выведение осуществляется большей частью почками. Обладает способностью к кумуляции в организме. При патологиях почек экскреция продуктов метаболизма нарушается.
Состав и форма выпуска
Препарат отпускается в виде таблеток и сиропа для перорального введения. Таблетки белые, покрыты специальной растворимой оболочкой. Фасуются в картонную упаковку до 100 штук.
Сироп однородного цвета и консистенции. Реализуется во флаконах из темного стекла по 50, 60 или 100 мл.
Активным веществом лекарства выступает бромгексин. Его содержание в таблетках и сиропе варьируется от 4 до 8 мг. Вспомогательные компоненты: сахароза, чистая вода, этиловый спирт, полисорбат, гидрофосфат натрия, масло эвкалипта.
Показания к применению
Показаниями к применению Бромгексина являются болезненные состояния бронхолегочной системы при наличии трудно отходящей вязкой мокроты (трахеобронхит, эмфизема легких, бронхиальная астма, пневмокониоз, муковисцидоз, бронхоэктазы, туберкулез, обструктивный бронхит, пневмонии).
Также препарат используют в предоперационном периоде для санации (оздоровления) бронхиального дерева; в постоперационном периоде для профилактического удаления скопления мокроты в бронхах; при проведении диагностических и лечебных клинических внутрибронхиальных манипуляций.
От чего помогает Бромгексин
Показаниями к приему Бромгексина считаются:
- Бронхоэктазы.
- Туберкулез.
- Бронхит, преимущественно обструктивный.
- Муковисцидоз.
- Пневмония.
- Эмфизема легких.
- Бронхиальная астма.
Кроме того, лекарственное средство назначают перед и после оперативного вмешательства для санкции органов дыхания и проведения диагностических процедур.
Противопоказания
Перед тем, как принимать Бромгексин в таблетках или сиропе, следует ознакомиться с противопоказаниями к его применению.
К абсолютным противопоказаниям относятся:
- кормление грудью;
- язвенная болезнь ЖКТ в периоде обострения;
- беременность в первом триместре;
- детский возраст до 2-х лет для сиропа и до 6-ти лет для таблеток;
- персональная гиперчувствительность;
- непереносимость сахаров.
С осторожностью:
- патологии печени/почек;
- сахарный диабет;
- склонность к кровотечениям ЖКТ;
- бронхолегочные болезненные состояния со скоплением чрезмерного количества секрета;
- беременность во втором и третьем триместре.
Особые указания
С крайней осторожностью используют препарат при бронхиальной астме, особенно в период обострения.
Пациентам с язвенными процессами пищеварительного тракта и кровотечениями из органов ЖКТ, прием медикамента следует проводить под контролем врача.
Не рекомендуется сочетать лекарство с кодеином. Поскольку он нарушает разжижение и откашливание мокроты.
Бромбексин лучше принимать совместно с натуральными средствами комбинированного действия, которые имеют в составе эфирные масла (эвкалипт, анис, перечная мята или ментол).
Побочные действия
- диспепсические проявления;
- тошнота/рвота;
- ощущение головокружения;
- обострения язвенной болезни;
- головные боли;
- аллергические явления (кожные сыпь/зуд, ринит, отек Квинке и др.);
- увеличение активности ферментов печени.
Инструкция по применению Бромгексина
Таблетки Бромгексин, инструкция по применению
Бромгексин в таблетках предназначен для перорального (внутрь) приема. Таблетки можно принимать независимо от приема пищи, запивая 100-200 мл воды. Взрослым показан одноразовый прием 8-16 мг препарата 3-4 раза в 24 часа. С 6-ти до 14-ти лет практикуют 3-х разовый суточный прием 8 мг. Эффект терапии может развиться только на 4-6 сутки.
Сироп Бромгексин, инструкция по применению
Сироп препарата в основном предназначен для использования в педиатрии, хотя не исключает применение лекарственного средства взрослыми пациентами в тех же дозировках и с частотой приема, какие прописаны для таблеток (8-16 мг 3-4 раза в сутки).
Детский сироп выпускается с массовым содержанием активного ингредиента 4мг/5мл и часто для удобства дозирования снабжен мерной мензуркой, как, например, сироп Бромгексин Никомед, мерным стаканчиком или ложкой.
Инструкция по применению Бромгексина для детей рекомендует пациентам 2-6-ти лет прием 2,5-5 мл (2-4 мг); 6-10 лет – 5-10 мл (4-8 мг); после 10 лет – 10 мл (8мг) сиропа для детей трижды в сутки.
Применяя детский Бромгексин, рекомендуют параллельно использовать вибрационный массаж грудной клетки ребенка или процедуру постурального дренажа, с целью дополнительного облегчения отхождения секрета.
Курс лечения любой из фармакологических форм препарата может продолжаться от 4-х до 28-ми дней. В процессе терапии следует обеспечить больному употребление достаточного объема жидкости, чтобы поддержать продуктивное секретологическое действие.
Характеристика вещества
Латинское название вещества: Bromhexinum
Формула: C14H20Br2N2
Химическое название: 2-Амино-3,5-дибром-N-циклогексил-N-метилбензолметанамин. В препаратах содержится также в виде камсилата или гидрохлорида.
Описание: Белый кристаллический порошок, слабо растворяется в воде и спирте.
Клинико-фармакологическая группа
- Муколитический и отхаркивающий препарат
- Секретолитик и стимулятор моторной функции дыхательных путей
Взаимодействие
Не назначают параллельно с противокашлевыми ЛС (например, кодеиносодержащими), по причине затруднения отхождения секрета бронхов.
Сочетаемый прием с НПВС может раздражающе воздействовать на слизистые ЖКТ и даже привести к образованию эрозий и язв.
Применение Бромгексина благоприятствует проникновению в бронхиальный секрет сульфаниламидных ЛС и антибиотиков (Окситетрациклин, Эритромицин, Амоксициллин, Цефалексин), в первые 4-5 суток антибиотикотерапии.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Муколик
Аброл
Амбросан
Бронхорус
АЦЦ 100
АЦЦ 200
АЦЦ Лонг
АЦЦ
Муколван
Лазолван
Бромгексин 8
Бромгексин 8 Берлин-Хеми
Бронхобос
Карбоцистеин
Эрдомед
Пульмозим
Пектолван Ц
Халиксол
Амбробене
Ацетилцистеин
В случае, когда по каким-либо причинам использование Бромгексина невозможно, врач может посоветовать следующие его аналоги:
- Амбробене;
- Либексин;
- Ацестин;
- Лазолван;
- АмброГексал;
- Аскорил;
- Бронхоксол;
- Амброксол;
- АЦЦ;
- Бронхосан;
- Ацетилцистеин;
- Флавамед;
- Флюдитек;
- Флуимуцил и т.д.
Детям
Инструкция к препарату запрещает прием таблеток до 6-ти лет и прием сиропа до 2-х лет.
Основной назначаемой лекарственной формой Бромгексина для детей с 2-х до 6-ти лет, по причине возможности более точного дозирования (мерная ложка или мензурка) и простоты проглатывания, является пероральный сироп для детей, применяемый в вышеуказанных дозировках. Массовая часть бромгексина в таблетках для детей составляет 4 мг и назначается детям, достигшим 6-ти летнего возраста в дозах соответствующих их возрастной категории.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных реакций. Тошнота, рвота, диарея и другие желудочно-кишечные расстройства.
Лечение: искусственная рвота, прием жидкости (молоко или вода) в первые 1–2 ч после приема, симптоматическая терапия.
У детей: Поскольку у детей с 2 лет даже после приема больших доз бромгексина ожидаются только легкие симптомы, при дозе бромгексина гидрохлорида до 80 мг (например, 100 мл препарата Бромгексин) детоксикацию можно не проводить. У детей более младшего возраста соответствующий предел дозы составляет 60 мг бромгексина гидрохлорида (6 мг/кг массы тела).
Опасные для жизни передозировки при применении бромгексина у человека неизвестны. Доказательства хронической токсичности отсутствуют.
Отзывы о Бромгексине
Как правило, отзывы о Бромгексине взрослых пациентов, понимающих, для чего именно нужны таблетки препарата, а именно, для разжижения вязкой мокроты с целью ее скорейшего выведения, носят положительный характер. Препарат в большинстве случаев прекрасно справляется со своей задачей и практически, за редким исключением, не приводит к побочным явлениям. Немного сложнее обстоит дело, когда вопрос касается маленьких пациентов и их мам, которые хотят как можно скорее вылечить кашель у своего ребенка и в случае, когда это не происходит быстро, готовы негативно отзываться о любом лекарственном средстве. Еще раз напомним, что сироп для детей Бромгексин предназначен для решения проблемы размягчения бронхиального секрета, а различные бронхолегочные заболевания могут потребовать терапии разными препаратами из многих лекарственных групп и зачастую в комплексе. Поэтому прежде, чем давать своему малышу какое-либо лекарственное средство, просто необходимо обратиться за квалифицированной консультацией к педиатру и неукоснительно выполнять его предписания.
Цена Бромгексина, где купить
Цена препарата в зависимости от производителя и количества таблеток или объема флакона несколько отличается, но остается в пределах доступных практически каждому потребителю.
Так цена Бромгексина в таблетках 8 мг №50 варьируется от 25 до 50 рублей; цена сиропа Бромгексин 8 мг/5мл 150 мл находится в пределах 150 рублей, а сироп для детей 4 мг/5 мл 100 мл можно купить за 60-80 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
- Интернет-аптеки УкраиныУкраина
- Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан
ЗдравСити
- Бромгексин абрикос сироп 4мг/5мл 100млФармстандарт-Лексредства ОАО
143 руб.заказать - Бромгексин сироп 4мг/5мл 100млООО «РОЗЛЕКС ФАРМ»
73 руб.заказать
- Бромгексин таблетки 8мг 20 шт.ОАО Фармстандарт (ICN) Лексредства г.Курск
36 руб.заказать
- Бромгексин таб. д/детей 4мг 50штОзон ООО
67 руб.заказать
- Бромгексин раствор для внут. прим. 4мг/5мл 60млОзон ООО
145 руб.заказать
Аптека Диалог
- Бромгексин-Акрихин таблетки 8мг №20Акрихин ОАО
80 руб.заказать
- Бромгексин-Акрихин таблетки 4мг №50Акрихин ОАО
109 руб.заказать
- Бромгексин Никомед флакон 0,8мг/мл 150млTakeda
144 руб.заказать
- Бромгексин (таб. 8мг №50)БЗМП
60 руб.заказать
- Бромгексин (сироп 4мг/5мл 100мл)Розлекс Фарм ООО
66 руб.заказать
показать еще
Аптека24
- Бромгексин 8 №25 таблетки Берлін Хемі АГ, Німеччина
20 грн.заказать - Бромгексин 0.008 N20 таблетки ПАТ Монфарм, Україна
5 грн.заказать
- Бромгексин-8 20 мл капли Кревель Мойзельбах ГмбХ,Німеччина
60 грн.заказать
- Бромгексин-Дарница № 20 таблетки ПрАТ»Фармацевтична фірма «Дарниця», Україна
7 грн.заказать
- Бромгексин 4 60 мл раствор пероральный Берлін Хемі АГ, Німеччина
53 грн.заказать
ПаниАптека
- Бромгексин таблетки Бромгексин 8 БЕРЛИН-ХЕМИ таблетки 8мг №25 Германия , Berlin-Chemie
27 грн.заказать
- Бромгексин жидкость Бромгексин капли 8мг/мл 20мл Германия , Krewel Meuselbach
82 грн.заказать
- Бромгексин таблетки Бромгексин табл. 8мг №50 Украина , Дарница ЧАО
17 грн.заказать
- Бромгексин жидкость Бромгексин р-р 4мг/5мл 60мл Германия , Berlin-Chemie
62 грн.заказать
- Бромгексин таблетки Бромгексин табл. 8мг №20 Украина , Дарница ЧАО
7 грн.заказать
показать еще
Торговое название: Бромгексин 4 Берлин — Хеми
Международное непатентованное название: бромгексин
Химическое название: N — (2-амино-3,5 — дибромбензил) – N — метилциклогексанамина гидрохлорид
Лекарственная форма: раствор для приема внутрь
Состав на 100 мл раствора:
Действующее вещество: бромгексина гидрохлорид – 0,08 г;
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбитол, концентрат ароматического вещества с запахом абрикоса, хлористоводородной кислоты 0,1 М (3,5 %) раствор, вода очищенная.
Описание: прозрачная бесцветная слегка вязкая жидкость с характерным абрикосовым запахом.
Фармакотерапевтическая группа: отхаркивающее муколитическое средство
Код АТХ: R05CВ02
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Бромгексин оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее (секретомоторное) действие. Снижает вязкость мокроты; активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем мокроты и улучшает ее отхождение. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения.
Фармакокинетика
Всасывание. После приема внутрь бромгексин быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Период полуабсорбции составляет около 0,4 ч. Максимальная концентрация в плазме крови после приема внутрь достигается через 1 ч.
Распределение. Объем распределения составляет приблизительно 7 л/кг массы тела. Степень связывания с белками плазмы крови составляет 99%. Бромгексин проникает через гематоэнцефалический барьер и плацентарный барьер. Проникает в грудное молоко и спинномозговую жидкость. Бромгексин не подвергается кумуляции.
Метаболизм. 80% бромгексина подвергается эффекту «первого прохождения» через печень с образованием биологически активных метаболитов. При тяжелых заболеваниях печени отмечается снижение клиренса бромгексина.
Выведение. Бромгексин выводится из организма, главным образом, в виде метаболитов. Полупериод достижения минимальной эффективной концентрации после достижения равновесия между процессами всасывания и выведения составляет приблизительно 1 ч. Конечный период полувыведения составляет около 16 ч за счет обратного распределения небольших количеств бромгексина из тканей.
Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, образующихся в печени. В связи с высокой степенью связывания с белками плазмы крови и высоким объемом распределения, а также медленным перераспрелением из тканей в кровь, значительного выведения бромгексина с помощью диализа или форсированного диуреза ожидать не следует.
При тяжелой почечной недостаточности не может быть исключено увеличение периода полувыведения метаболитов бромгексина. Возможно нитрозирование бромгексина в физиологических условиях в желудке.
Показания к применению
Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, ассоциированных с нарушением секреции и транспорта мокроты (например, острый и хронический бронхит, бронхоэктазы, трахеобронхит, пневмония, эмфизема легких, муковисцидоз, туберкулез, пневмокониоз).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к бромгексину и другим компонентам препарата;
- язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки (в том числе в анамнезе);
- беременность (I триместр);
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 2-х лет;
- врожденная непереносимость фруктозы.
С осторожностью
- почечная и/или печеночная недостаточность;
- при нарушении моторики бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета;
- детский возраст от 2-х лет до 6-ти лет (применяется по назначению врача).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Раствор для приема внутрь. 1 мерная ложка содержит 5 мл раствора.
Если не предписано иначе, то рекомендуется соблюдать нижеследующие дозы:
Взрослые и подростки старше 14 лет: 3 раза в день по 2-4 мерные ложки (24-48 мг бромгексина в сутки).
Дети от 6 до 14 лет, а также пациенты с массой тела менее 50 кг: 3 раза в день по 2 мерные ложки (24 мг бромгексина в сутки).
Дети от 2 до 6 лет: 3 раза в день по 1 мерной ложке (12 мг бромгексина в сутки) — применяется по назначению врача.
При нарушении функции почек и/или тяжелых заболеваниях печени следует увеличить интервалы между приемами, либо уменьшить дозу. По данному вопросу необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
Во время терапии препаратом Бромгексин 4 Берлин-Хеми рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости.
Препарат Бромгексин 4 Берлин-Хеми не следует принимать более 4-5 дней без консультации с лечащим врачом. Длительность применения устанавливается врачом в индивидуальном порядке и зависит от показаний и течения заболевания.
Побочное действие
Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: очень часто (>1/10), часто (>1/100, >1/10), нечасто (>1/1000, >1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко, включая отдельные сообщения (<1/10000), частота не установлена (не может быть оценена исхдя из имеющихся данных).
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто: тошнота, рвота, диарея, боль в животе;
Со стороны иммунной системы
Редко: реакции гиперчувствительности;
Частота не установлена: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Редко: кожная сыпь, крапивница;
Частота не установлена: тяжелые кожные реакции, включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), острый генерализованный экзантематозный пустулез (см. раздел «Особые указания»).
Общие нарушения
Нечасто: лихорадка.
При всех формах аллергических реакций (гиперчувствительность, анафилаксия) или в случае появления любого поражения кожи и/или слизистых оболочек необходимо прекратить прием данного лекарственного препарата и немедленно проинформировать об этом лечащего врача.
Передозировка
Опасные для жизни симптомы передозировки, при применении препарата Бромгексин 4 Берлин-Хеми, неизвестны.
Симптомы: Опубликовано исследование случаев передозировки, согласно которму в 4 из 25 случаев передозировки наблюдалась рвота. У трех детей были отмечены такие явления, как рвота, а также оглушение сознания, атаксия, диплопия, метаболический ацидоз легкой степени тяжести и тахипноэ. У детей симптомы не возникали при приеме бромгексина в дозе до 40 мг, даже при отсутствии лечения.
Доказательства хронической токсичности бромгексина у человека отсутствуют.
Лечение: при выраженной передозировке показаны мониторинг кровообращения и, в случае необходимости, симптоматическое лечение. В связи с низкой токсичностью бромгексина, как правило, нет необходимости в проведении инвазивных мероприятий, напрвленных на снижение его всасывания (принудительная рвота, промывание желудка) или на ускорение выведения. Кроме того, из-за особенностей фармакокинетики (высокий объем распределения, медленные процессы перераспределения и высокая степень связывания с белками), эффективного удаления бромгексина из организма путем диализа или форсированного диуреза не следует ожидать.
Поскольку у детей с 2-х лет даже после приема больших доз бромгексина ожидаются только легкие симптомы, при дозе бромгексина гидрохлорида до 80 мг (например, 100 мл препарата Бромгексин 4 Берлин-Хеми) детоксикацию можно не проводить. У детей более младшего возраста соответствующий предел дозы составляет 60 мг бромгексина гидрохлорида (6 мг/кг массы тела).
При передозировке возможно также развитие побочных эффектов, вызванных вспомогательными веществами.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Бромгексин 4 Берлин-Хеми можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний.
Бромгексин не назначают одновременно с противокашлевыми средствами (в том числе содержащими кодеин), т.к. из-за подавления рефлекса затрудняется эвакуация разжиженной мокроты, что может привести к скоплению секрета в дыхательных путях.
Бромгексин 4 Берлин-Хеми способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин, ампициллин, амоксициллин) в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии. Клиническая значимость данного возможного взаимодействия не доказана.
При одновременном применении с препаратами, оказывающими раздражающее действие на желудочно-кишечный тракт (например, некоторые нестероидные противовоспалительные препараты), возможно усиление раздражающего действия последних на слизистую оболочку желудка.
Особые указания
В случаях нарушения моторики бронхов или при значительном объеме выделяемой мокроты (например, при редком синдроме первичной дискинезии ресничек) применение препарата Бромгексин 4 Берлин-Хеми требует осторожности в связи с повышенным риском обструкции дыхательных путей.
При нарушении функции почек и при тяжелых заболеваниях печени препарат Бромгексин 4 Берлин-Хеми следует применять с особой осторожностью (например, рекомендуется уменьшить дози или увеличить интервалы между приемами). При тяжелой почечной недостаточности необходимо учитывать возможность кумуляции образующихся в печени метаболитов.
Рекомендуется мониторинг функции печени, особенно при длительном лечении.
Имеются данные о возникновении в очень редких случаях тяжелых кожных реакций (таких как мультиформная эритемуа, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез) на фоне приема бромгексина.
При появлении аллергических реакций и/или признаков прогрессирующей кожной сыпи (иногда в сочетании с возникновением пузырей и поражением слизистых оболочек) следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Применение препарата Бромгексин 4 Берлин-Хеми у детей в возрасте старше 2-х лет возможно только под контролем врача.
Пропиленгликоль, входящий в состав препарата Бромгексин 4 Берлин-Хеми, может вызывать у детей симптомы, сходные с симптомами, возникающими после употребления алкоголя.
Указание для больных сахарным диабетом: в 5 мл раствора (1 мерная ложка) содержится 2 г сорбитола (эквивалентно 0,5 г фруктозы), что соответствует 0,17 хлебным единицам.
Сорбитол может оказывать незначительный слабительный эффект.
Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При приеме в рекомендованных дозах препарат Бромгексин 4 Берлин-Хеми не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь 4 мг/5 мл.
По 60 или 100 мл раствора во флаконы темного стекла с завинчивающейся пластмассовой или алюминиевой пробкой с уплотнительной прокладкой.
По 1 флакону в комплекте с мерной ложкой вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 25 оС.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
3 месяца — после первого вскрытия флакона.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
Берлин-Хеми АГ
Глиникер Вег, 125
12489 Берлин, Германия
Организация, принимающая претензии от потребителей:
ООО «Берлин-Хеми/А. Менарини», Россия
123112, г. Москва, Пресненская набережная, дом 10, БЦ «Башня на набережной», Блок , тел., факс.