Панатус таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг №10
Фармакологическое действие
Противокашлевое средство центрального действия. Бутамират не относится к алкалоидам опия. Подавляет кашель, оказывая прямое влияние на кашлевой центр. Обладает отхаркивающим, умеренным бронходилатирующим и противовоспалительным действием. Улучшает показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенацию крови.
Фармакокинетика
Быстро и полностью всасывается при приеме внутрь. При повторном применении его концентрация в плазме крови остается линейной и кумуляции не наблюдается. В крови подвергается гидролизу с образованием 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью. Связывание бутамирата и его метаболитов с белками плазмы составляет около 95%, этим обусловлен их длительный T1/2 и длительное противокашлевое действие. Метаболиты выводятся преимущественно почками, причем метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связаны с глюкуроновой кислотой. T1/2 — 6 ч.
Показания
Сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях).
Кашель в предоперационном и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии.
Режим дозирования
Для приема внутрь.
Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от применяемой лекарственной формы и возраста пациента.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: редко (≥1/10 000 до <1/1000) — сонливость, головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: редко (≥1/10 000 до <1/1000) — тошнота, рвота, диарея.
Со стороны кожных покровов: редко (≥1/10 000 до <1/1000) — экзантема.
Прочие: возможно развитие аллергических реакций.
Противопоказания к применению
I триместр беременности, период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 2 мес; детский возраст до 3 лет (для сиропа), детский возраст до 6 лет (для таблеток); детский возраст до 18 лет (для таблеток с модифицированным высвобождением); повышенная чувствительность к бутамирату.
С осторожностью
II и III триместры беременности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Во II и III триместрах беременности применяют с осторожностью и только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 2 мес (для капель), до 3 лет (для сиропа), до 12 лет (для таблеток депо).
Особые указания
У детей следует применять только в лекарственных формах, которые специально предназначены для этой категории пациентов в соответствии с возрастом.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Бутамират способен вызывать сонливость, поэтому в период лечения пациенты должны соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другой деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях.
В период лечения бутамиратом не рекомендуется применение лекарственных средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС (в т.ч. снотворные, антипсихотические, транквилизаторы).
Панатус форте табл п о пленочн 50 мг x10
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ , ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения Панатус форте Panatus ,forte , Регистрационный номер: Торговое название: Панатус форте Международное непатентованное или группировочное название: бутамират Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой , Состав на одну таблетку: Действующее вещество: , Бутамирата цитрат 50,00 мг Вспомогательные , вещества: , лактозы , моногидрат , 285,00 , мг, , повидон , K-25 , 5,00 , мг, гипромеллоза , К15М , Премиум , 20,00 , мг, , тальк , 5,00 , мг, , магния , стеарат , 4,00 , мг, , кремния диоксид коллоидный 1,00 мг Оболочка , пленочная: , гипромеллоза , 6 , мПас , 7,50 , мг, , титана , диоксид , (Е171) , 1,10 , мг, краситель железа оксид красный (Е172) 0,70 мг, тальк 0,70 мг, пропиленгликоль 0,50 мг , Описание Круглые, , двояковыпуклые , таблетки , с , фаской, , покрытые , пленочной , оболочкой , красно- коричневого цвета. Вид , на , изломе: , белая , шероховатая , масса , с , пленочной , оболочкой , красно-коричневого цвета. , Фармакотерапевтическая группа: противокашлевое средство центрального действия Код АТХ: R05DB13 , Фармакологические свойства Фармакодинамика Бутамират – действующее вещество препарата Панатус форте, является противокашлевым средством центрального действия, не относящимся к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически. , Подавляет , кашель, , обладая , прямым , влиянием , на , кашлевой , центр. Оказывает , бронходилатирующий , эффект. , Способствует , облегчению , дыхания, , улучшая показатели , спирометрии , (снижает , сопротивление , дыхательных , путей) , и , оксигенации крови. Фармакокинетика Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь. При , повторном , применении , бутамирата , его , концентрация , в , плазме , крови , остается линейной и кумуляции не наблюдается. Гидролиз , бутамирата, , первоначально , до , 2-фенилмасляной , кислоты , и диэтиламиноэтоксиэтанола, , начинается , в , крови. , Эти , метаболиты , также , обладают противокашлевой , активностью. , Бутамират , и , его , метаболиты , обладают , почти максимальной , (около , 95 , %) , степенью , связывания , с , белками , плазмы , крови, , что обуславливает , их , длительный , период , полувыведения , (Т 1/2 ) , и , длительное противокашлевое , действие. , Метаболиты , выводятся , преимущественно , почками, , причем метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связаны с глюкуроновой кислотой. Т 1/2 , составляет 6 часов. , Показания к применению Сухой , кашель , любой , этиологии, , в , том , числе , при , коклюше, , для , подавления , кашля , в предоперационном и послеоперационном периоде, при хирургических вмешательствах и бронхоскопии. , Противопоказания Повышенная , чувствительность , к , компонентам , препарата, , беременность , (I , триместр), период , грудного , вскармливания, , детский , возраст , до , 12 , лет, , дефицит , лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции. , С осторожностью Беременность (II-III триместры). , Применение при беременности и в период грудного вскармливания Нет данных о безопасности применения препарата Панатус форте в период беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Препарат не рекомендуется применять в I триместре , беременности. , Во , II , и , III , триместрах , беременности , возможно , применение препарата только после консультации с врачом. Учитывая отсутствие данных о выделении бутамирата , в , материнское , молоко, , применение , препарата , Панатус , форте , в , период грудного вскармливания не рекомендуется. , Способ применения и дозы Внутрь, перед едой. Дети старше 12 лет: , по 1 таблетке 1-2 раза в день, взрослые: по 1 таблетке 2-3 раза в день. Если кашель сохраняется более 5-7 дней, то следует обратиться к врачу. , Побочное действие Классификация , частоты , развития , побочных , эффектов , Всемирной , организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто , , , , , , , ≥ 1/10 часто , , , , , , , , , , , , , , , , , от ≥ 1/100 до <, 1/10 нечасто , , , , , , , , , , , , , от ≥ 1/1000 до <, 1/100 редко , , , , , , , , , , , , , , , , от ≥ 1/10000 до <, 1/1000 очень редко , , , , , , , от ≥ 1/100000, включая отдельные сообщения. Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): редко: сонливость, головокружение. Со стороны пищеварительной системы: редко: тошнота, рвота, диарея. Со стороны кожных покровов: редко: экзантема. Прочие: возможно развитие аллергических реакций. , Передозировка Симптомы: , сонливость, , головокружение, , тошнота, , рвота, , боль , в , животе, , диарея, раздражительность, , нарушение , координации , движений, , снижение , артериального давления. , Лечение: , промыть , желудок, , назначить , активированный , уголь, , слабительные , средства, , а также , провести , мероприятия , по , поддержанию , функции , сердечно-сосудистой , и дыхательной систем. Антидота нет. Лечение симптоматическое. , Взаимодействие с другими лекарственными средствами Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. В , связи , с , тем, , что , бутамират , подавляет , кашлевой , рефлекс, , следует , избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях. В период применения препарата Панатус форте не рекомендуется применение этанола, а также , лекарственных , средств, , угнетающих , ЦНС , (снотворные, , нейролептики, транквилизаторы и др.). , Особые указания Одна , таблетка, , покрытая , пленочной , оболочкой, , содержит , 285 , мг , лактозы. , При , каждом приеме , препарата , в , соответствии , с , инструкцией , по применению , пациент принимает , до 285 , мг , лактозы. , Препарат , Панатус , форте , не , применяется , у , пациентов , с , дефицитом лактазы, , недостаточностью , , , лактозы, , синдромом , глюкозо-галактозной , мальабсорбции. Если , после , 5-7 , дней , применения , препарата , Панатус , форте , кашель , не , прекращается, необходимо обратиться к врачу. , Влияние , на , способность , выполнения , потенциально , опасных , видов , деятельности, требующих , особого , внимания , и , быстрых , реакций , (например, , управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами) Препарат , Панатус , форте , может , вызывать , сонливость, , поэтому , необходимо , соблюдать осторожность , при , управлении , транспортными , средствами , и , работе , со , сложными техническими , устройствами, , требующими , повышенной , концентрации , внимания , и быстроты психомоторных реакций. , Форма выпуска Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг. По 10 таблеток помещают в блистер из ПВХ/Ал фольги (PVC/Al-foil). По 1 блистеру помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению. , Условия хранения При температуре не выше 25 ºС, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте. , , Срок годности 5 лет. Не использовать препарат после истечения срока годности. , Условия отпуска Отпускают без рецепта. , , Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения , Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ / Организация, принимающая претензии потребителей: 125212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1 Тел., факс ,
