Обзор компании Эвалар[править | править код]
Логотип и фирменная аптека Эвалар
Эвалар
— крупнейшая компания по производству и продажам БАДов. На долю предприятия приходится около 20% аптечного рынка в России (2012 год)[1] Производственные площади и плантации лекарственных трав площадью около 900 га расположены на территории Алтайского края. Штаб-квартира — в Бийске. Имеет собственную аптечную сеть.
Основная продукция компании — это БАДы различных форм выпуска на природном сырье растительного, минерального и животного происхождения: таблетки, капсулы, настойки, капли, водорастворимые напитки в саше, чаи в фильтр-пакетах, масла, косметические средства в тубах. Фирма активно критикуется за многочисленные нарушения законодательства и необоснованные рекламные заявления. Большинство добавок от Эвалар признается бесполезными или потенциально-вредными для здоровья.
Компания создана в 1991 году в результате конверсии на базе ФНПЦ «Алтай». Закрытое акционерное общество возглавила Лариса Прокопьева, научный сотрудник и кандидат технических наук. Отсюда и название фирмы, происходящее от соединения имён двух женщин: Эва — директор польской косметической и Лар — Лариса Прокопьева.
“Эвалар”: Травля и обман потребителей под “крышей” за 10 млн?
Результаты журналистского расследования в отношении деятельности сегодняшней владелицы известной торговой марки медицинских препаратов и биодобавок, активно рекламируемых на телевидении и на страницах информационных изданий в России и по сей день, приводят в настоящий шок.
Сотрудникам издания The Moscow Post удалось узнать подробности об особенностях ведения бизнеса компанией “Эвалар”, продукция которой, как выяснили журналисты, способна нанести непоправимый вред здоровью россиян, употребляющих разрекламированные БАДы. Владелицей успешного бизнес-проекта под данной торговой маркой является Лариса Прокопьева, вошедшая в опубликованный в конце марта текущего года топ-рейтинг 20-ти самых успешных и влиятельных деловых женщин в Российской Федерации. Главным активом бизнес-леди как раз и стал “Эвалар”, за минувшее десятилетие неоднократно становившийся объектом обращений со стороны недовольных приобретением некачественных препаратов потребителей. Число жалоб на БАДы выпуска этой фармацевтической компании с каждым годом увеличивается, результатом чего стали вынесенные Роспотребнадзором и Росздравнадзором предписания об исключении ряда препаратов из продажи. Однако фармацевтическое дело госпожи Прокопьевой продолжает процветать, а организованный “на костях” крупного военного предприятия бизнес – расширяться. Но обо всем по порядку.
Деньги на обмане
Основанием для направленных в контролирующие органы России претензий к продукции “Эвалар” послужила фактически организованная производителем травля и обман потребителей препаратами, не отвечающими заявленному описанию. Так, в 2008 воду в ходе организованной Федеральной антимонопольной службой проверки состава реализуемых в аптечных пунктах товаров ведомство установило присутствие в выпускаемых “Эваларом” БАДах плесени, а несколькими годами ранее антимонопольщики обвинили руководство организации в недобросовестной конкуренции. Поводом для этого стала покупка исключительных прав на торговое наименование “Красный корень”, позволившее производителю обманным путем увеличить свою долю на российском рынке.
На этом проверки ФАС в отношении компании Прокопьевой не закончились – в апреле 2009 года ведомство обратило внимание на подачу недостоверной информации в рамках рекламной кампании препарата “Транзит”. Не сходившая с телеэкранов реклама преподносила рекламируемое средство, как медпрепарат, обладающий лечебными свойствами, при этом сам продукт являлся обычной биодобавкой. Кроме “Транзита” компания-производитель “создавала неверное впечатление” потенциальных покупателей и в отношении еще двух своих продуктов из категории БАДов. Однако претензии ФАС не научили “эваларовское” руководство правильному ведению производственной деятельности – в 2011 году антимонопольное ведомство вновь применило меры административного взыскания в отношении “Эвалар” – компанию уличили в новом нарушении закона “О рекламе”.
На этот раз использовалась старая схема обмана потребителей – реклама средства “Глицин Форте Эвалар” “создавала впечатление” наличия лекарственных свойств, что стало поводом для наложения на производителя штрафа в размере 100 тысяч рублей. Однако фирма Прокопьевой продолжила “гнуть свою линию” – в конце того же года ФАС предписала предприятию остановить публикацию заведомо недостоверной рекламы еще двух БАДов – “АД минус” и “Инсулин Форте Эвалар”. Схема осталась прежней – рекламирующие биодобавки рекламные блоки рассказывали о чудодейственных свойствах “лекарственных препаратов”, каковыми продукция фармацевтического предприятия не является. Аналогичные обвинения уже в феврале 2013 года компания-производитель получила уже от другого ведомства – запрет на ненадлежащую рекламу на этот раз выписал Роспотребнадзор.
Мышьяк в БАДах
Разбирательство трехлетней давности в отношении “эваларовских” биодобавок и вовсе позволило выявить наличие опасного для человеческого здоровья яда в “безобидных” биологических добавках – местным управлением Роспотребнадзора по Сахалинской области в продукции под не сходившим с телевизионных экраном названием специалисты нашли мышьяк. Применяемый для травли мышей состав содержался в “Чернике форте с лютеином”, представленной производителем “витаминками для глаз”. Смертоносные шарики не стали “последней каплей” – чуть позже контролирующие органы обнаружили новую опасность для соотечественников – ионизирующее излучение в других БАДах “Эвалара” – средстве “Милона-9”, позиционирующемся фармкомпанией в качестве “лекарства для сердца и сосудов”.
БАДы лечат рак?
Применением смертельного яда, плесени и ионизирующего излучения при производстве добавок детище Прокопьевой не ограничилось – главной “фишкой” компании с самого начала проникновения на внутрироссийский рынок стала открытая ложь в адрес потребителей, которым попросту “впаривалась” не соответствующая описанию продукция. Громкий резонанс в средствах массовой информации получила речь думского депутата Антона Белякова, который в рамках состоявшегося в мае 2013 года заседания Госдумы уличил обсуждаемого производителя в прямом обмане. По словам Белякова, в рекламе ряда препаратов применялись различные уловки о якобы лечебных свойствах рекламируемой биодобавки. Так, “Овесол” приобрел свойство “выводить шлаки и препятствовать образованию камней”. Другой продукт компании – “Эндокринол”, как заявляет рекламный проспект, “корректирует уровень гормонов”.
На этом удивительные свойства БАДов Прокопьевой не заканчиваются – например, “Тройчатка Эвалар”, долгое время не сходившая с экранов телевизоров и рекламных полос печатных и интернет-изданий, якобы “обладает паразитогонным эффектом”, когда проведенными регулятором исследованиями доказано, что это не так. Но самым “смаком” стала подача потребителям “Шиитаке” – этот БАД, оказывается, обеспечивает “профилактику онкозаболеваний”, ни в коем случае не являясь лекарственным медицинским препаратом. Доверчивые покупатели “повелись” на громкие заявления производителя, увеличивая прибыль хозяйки “Эвалара” на десятки миллионов рублей ежегодно, даже не предполагая откровенный обман и ложь. Объяснить, как БАД способен лечить рак, представители компании так и не смогли.
С чего все начиналось
Появление в России очень навязчивого бренда произошло при очень странных обстоятельствах – получившая образование в Алтайском политехе сегодняшняя владелица фармацевтического бизнес-проекта Лариса Прокопьева практически сразу после успешного получения диплома в 1974 году направилась на работу в бюджетное учреждение по месту жительства – Алтайский научно-исследовательский институт химических технологий, после непродолжительной работы в котором устроилась сотрудником ФНПЦ “Алтай”. Последний занимался деятельностью в пользу Министерства обороны, а новоиспеченная научрук возглавила технологическую группу по созданию составов холодных газов. Наконец, в 1991 году происходит регистрация торгового наименования “Эвалар”, на котором продолжающая и по сей день оставаться его владелицей госпожа Прокопьева занялась выпуском декоративной косметики.
Отдельного внимания заслуживает тот факт, что “Эвалар” была создана на базе ФНПЦ “Алтай”, производившего продукцию для оборонного ведомства, а сама Лариса Александровна стала руководителем превратившегося в акционерное общество предприятия. Фактически недавняя научный сотрудник перехватила из рук государства контроль над оборонным предприятием, сменив профиль его деятельности. Первой продукцией новоиспеченной бизнес-вумен стала жевательная резинка, после чего производственные линии перепрофилировали под производство косметики. Даже поверхностный взгляд на схему образования “Эвалара” на базе ФНПЦ “Алтай” показывает, что перед нами типичный образец рейдерского захвата, с помощью которого во владении Прокопьевой оказался контроль над активами научно-производственного центра и его имущественно-промышленным комплексом.
Помощь извне
Наивно будет предполагать, что провернуть аферу с противозаконным захватом собственности и активов государственного производственного учреждения российская бизнес-леди сумела в одиночку. “Осваивать” бюджетные деньги, которые проворачивались предприимчивой россиянкой для выпуска жевательной резинки, а затем и косметики, помогли привлеченные со стороны люди. Активной помощницей в этом стала представитель топ-менеджмента зарегистрированной в Польше компании Polena по имени Эва Дамбровска, “приложившая” руку к наименованию образованного впоследствии коммерческого предприятия. Понять это очень просто – бренд “Эвалар” возник путем сложения двух имен с последующим отсеканием лишнего окончания – Эва плюс Лариса.
Примером успешной деятельности для компаньонок послужил громкий запуск в переживавшей тяжелые времена России кампаний по продвижению “Гербалайфа” и финансовой пирамиды “МММ”, мгновенно превратившихся в настоящих “королей рекламы”. После отказа от выпуска косметики и перехода на создание фармацевтической продукции Эва и Лариса сделали упор не на качество выпускаемых препаратов, а на их “правильное” преподнесение покупателям. С 1996 года реклама продукции их организованного совместно предприятия появилась во всех федеральных СМИ, включая телевидение. Благодаря этому компании удалось ежегодно увеличивать показатель прибыли, на начальном этапе сразу в два раза.
Если в 1996-м выручка “эваларовской” парочки составила 17 млн рублей, то годом позже – уже 35 млн, а к 2002 году объем поступлений в “казну” организации превысил 138 млн рублей. Такой стремительный взлет объяснялся постоянным наращиванием рекламного бюджета – на прокрутку роликов на ТВ и в ведущих информационных изданиях уходило до 12-15% всей выручки. К наступлению 2013 года выделенный на маркетинг бюджет производителя БАДов под брендом “Эвалар” достиг фантастических величин – продвижение продукции путем откровенной лжи обошлось в 2,5 млрд рублей. Многомиллиардные маркетинговые затраты подняли компанию на 21-ю строчку топ-рейтинга крупнейших российских рекламодателей. Наглядный опыт “МММ” не прошел даром – бизнес-леди отлично научилась зарабатывать на откровенном обмане.
“Крыша” за 10 миллионов
Вести столь успешный бизнес Ларисе Александровне помогала не только предприимчивая полячка, но и собственный сын – действующий депутат российской Госдумы Александр Прокопьев, принявший непосредственное участие в организации сделок по продаже непрофильных активов матери. Кроме “Эвалара” в собственности хозяйки до середины 2015 года находились прибыльные медиа-активы – телевизионная компания “Планета Сервис” и еженедельное издание “Поскриптум”. Треть доли в последнем, по ставшим достоянием журналистов данным, вскоре окажется в руках Владимира Полетаева, представленного в составе верхней парламентской палаты Российской Федерации. Контрольный пакет телеканала “Планета-Сервис” – 51% доли участия, обратно выкупает совладелец организации Юрий Ильиных, ранее его и основавший.
Сын Прокопьевой Александр выступил посредником в обеих сделках, несмотря на законодательный запрет на владение и управление коммерческими бизнес-активами для государственных чиновников. Но это лишь вершина огромного айсберга, “крышу” для которого предприимчивая семья организовала с помощью “Единой России”, где числится Александр Прокопьев. Доказательства на поверхности – 4 года назад контролируемая Ларисой Александровной фармацевтическая фирма выступила генеральным спонсором фракции “Единая Россия”, вложив в политическую кампанию партии 10 млн рублей. Во столько обошлось бизнес-леди и ее сыну, некогда возглавлявшему департамент стратегического развития ЗАО “Эвалар”, “крышевание” их бизнеса со стороны госчиновников. Подтверждением тому становится беспрепятственная продажа БАДов под видом лекарственных медпрепаратов, обладающих чудодейственными свойствами, чему не могут помешать даже многочисленные обращения в Роспотребнадзор и Росздравнадзор.
Вопиющая ложь, обман потребителей и противозаконное управление бизнес-активами действующим представителем власти не мешают семье Прокопьевых продолжать свою успешную предпринимательскую деятельность. Все попытки депутатов “протолкнуть” закон о введении окончательного запрета на рекламу биодобавок натыкаются на постоянное противодействие со стороны “единороссов”, которые соглашаются только на введение “полумер” – указания мелким неразборчивым шрифтом сведений о том, что БАДы – не лекарство. Это, как видно из финансовых отсчетов образованной Ларисой Прокопьевой компании, совершенно не помогает прекратить обман россиян и остановить травлю потребителей содержащимися в БАДах смертельными “добавками”.
Крупномасштабный коррупционный сговор, вопиющие нарушения законов и “крышевание” недобросовестной бизнес-леди должны вскоре стать объектом для пристального внимания соответствующих правоохранительных органов, однако “финансовые пожертвования” в размере 10 млн рублей в кассу “Единой России” пока остаются хорошей денежной поддержкой для крепкой “крыши”.
Евгений Аверин
STOP! ЭВАЛАР[править | править код]
Логотип «Стоп! Эвалар» (сообщество пострадавших от БАД-продукции)
БАД мошенничество. Обсуждение на первом канале
В социальной сети «ВКонтакте» была создана группа STOP! Эвалар. Участники сообщества активно обсуждают опыт применения БАД от Эвалар. Вскоре группа была заброшена своим создателем.
Одна из создателей сайта-побратима STOP! Эвалар, представляющаяся Еленой Бергман, пишет, что решила создать этот проект, «получив свой горький опыт от приема биологически активных добавок (БАД) от и выслушав многие негативные отзывы своих знакомых и коллег».
Прочие ресурсы:
- stopevalar.ru
зарегистрирован 19.12.2012, на данный момент недоступен и находится в состоянии REGISTERED, NOT DELEGATED, UNVERIFIED (закрыт в 2013 году).[2] - stopevalar.net
был запущен 26.12.2012, в настоящее время тоже недоступен, но делегирован до конца 2014 года (возможно, закрыт под давлением компании).[3]
Судя по отзывам, чаще всего пользователи группы вменяют в вину компании ярко выраженные побочные действия от препаратов и попытки представить в рекламе продукцию БАД как лекарственную (с чем, кстати, активно борется Роспотребнадзор).
Недавно оказалась в центре громкого скандала, когда в ее продукции «Черника форте» было обнаружено превышение нормы содержания мышьяка.[4] Сообщение об этом опубликовали пресс-службы сразу нескольких региональных управлений Роспотребнадзора. В самой компании поспешили информацию опровергнуть.
Обращение Елены Бергман[править | править код]
Из архива сайта stopevalar.net
[5]
Здравствуйте, меня зовут Елена Бергман! Почему я решила создать проект «СТОП!ЭВАЛАР?» Ответ прост − получив свой горький опыт от приёма Биологически Активных Добавок (БАД) и выслушав многие негативные отзывы своих знакомых и коллег, мне надоело смотреть на то, как эта недобросовестная компания ежегодно зарабатывает миллиарды рублей, обманывая нас, обычных людей, наивно верящих во всю ту чушь, которая ежедневно и круглосуточно исходит с главных федеральных каналов и радиостанций. Цель нашего сайта-сообщества «СТОП!ЭВАЛАР» — остановить обман, насколько это возможно. Делиться друг с другом и сообщать о всех подобных случаях которые произошли с вами и вашими близкими. Сообщать об обмане, так Мы дадим знать о недобросовестной компании другим посетителям.
Почему именно БАДы ? Спросите вы и возможно подумаете, что я являюсь сотрудником конкурирующей фирмой. Нет! Я против всех компаний Биологически Активных Добавок и активно сотрудничаю с сообществами выступающими за запрет БАДов. Компания позиционируя себя Фармацевтической компанией №1 в России, является самым большим гигантом в сфере производства и рекламы своей некачественной продукции! По итогам исследования компании TNS Gallup Media за первый квартал 2012 года, «Эвалар» оказался на 10-м месте в «Топ-50» рекламодателей и потратил на рекламу в стране за первые три месяца 2012 года больше, чем Сбербанк, Билайн, М-Видео, Эльдорадо, Volkswagen, Coca-Cola и многие другие именитые бренды. Главные федеральные каналы и такие известные и авторитетные медиа как «Радио России», «Эхо Москвы» ежедневно продают многие часы рекламного времени мошенникам и жуликам, которые наживаются на проблемах пожилых людей и пенсионеров. Пользуясь доверчивостью и надеждой поправить свое здоровье, они выманивают у них последние деньги, предлагая под видом лечения серьезных заболеваний – БАДы эффект от которых нулевой, а порой и вовсе угрожающий здоровью и жизни!
Несмотря на то, что БАДы постоянно нарушают закон о рекламе, штрафы за них весьма незначительные. Что такое штраф в 40 тыс. или даже 100 тыс. рублей, если у компании годовые продажи на сумму почти 170 млн долларов? Власть и закон в нашей стране не желают навести порядок в этой сфере, не смотря на общественное мнение и всю отвратительную сущность такого вида обмана и фальсификации. Но я надеюсь что вместе с сообществом обманутых и пострадавших «СТОП!ЭВАЛАР» мы справимся с этой проблемой, не останемся равнодушными, и нас – услышат!
Список продукции от Эвалар[править | править код]
- Турбослим (виды
: кофе, чай, экспресс-похудение, альфа, дренаж, день, блокатор калорий и др.) - Зеленый кофе (Тропикана Слим)
- Тройчатка (для лечения паразитозов)
- Тройчатка форте (запрещена)
- Черника форте (запрещена)
- Паритет (для моче-половой системы)
- Хитозан
- Сабельник
- Ламинария (морская капуста)
- Омега форте
- Инулин форте
- Лора, крем
- Эксперт волос, лосьон в виде спрея
- Гинкго Билоба
- Шитаке (для лечения онкозаболеваний)
- Овесол (для очистки печени)
- Красный корень (для повышения мужской потенции)
- АД минус (для нормализации артериального давления)
- Дигидрокверцетин (антиоксидант)
- Атероклефит (для снижения уровня холестерина)
- Ци-клим (при климаксе)
- Фитолакс (при запорах)
- Глицин форте (успокоительное)
- Пустырник форте
Перечень продукции на официальном сайте от 27 февраля 2014
- АкваМастер
- Атероклефит
- ЖеКаТон
- Красный корень плюс
- Гинкоум
- Пантокрин Пантея, таблетки или экстракт для приема внутрь жидкий
- Сабельника настойка
- ФитоТранзит
- Транзит Лакс
- Ци-клим
- Эвалар, эликсир
Эффекс силденафил 50мг 6 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой эвалар
Фармакологическое действие
Средство лечения эректильной дисфункции – ФДЭ5-ингибитор.
Состав и форма выпуска Эффекс силденафил 50мг 6 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой эвалар
Таблетки — 1 таб.:
- Активный компонент: Якорцев стелющихся травы экстракт сухой (35÷45 : 1, экстрагент спирт этиловый 70%) с содержанием суммы фуростаноловых сапонинов в пересчете на протодиосцин и сухое вещество 45% — 250,0 мг;
- Вспомогательные компоненты: Лактоза — 228,0 мг, крахмал картофельный — 55,2 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 50,8 мг, повидон К17 — 39,1 мг, кросповидон — 34,5 мг, тальк — 20,7 мг, кремния диоксид коллоидный — 6,9 мг, кальция стеарат — 4,8 мг;
- Вспомогательные компоненты оболочки: Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 15,17 мг, макрогол-400 (полиэтиленгликоль 400) — 4,55 мг, краситель железа оксид красный — 2,12 мг, титана диоксид — 1,52 мг, полисорбат-80 — 0,76 мг, краситель железа оксид черный — 0,58 мг, тальк — 0,30 мг.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, 100 мг.
По 1 таблетке в пакетик (саше) из пленки комбинированной на основе полимерных пленок и фольги алюминиевой.
По 15 таблеток (для дозировки 100 мг) в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки, изготовленной на основе фольги алюминиевой.
По 1, 2, 4, 10 пакетиков (саше) или по 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Описание лекарственной формы
Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой от бледно-оранжевого с розоватым оттенком до бледно-коричневого с розоватым оттенком цвета; на поперечном разрезе ядро от белого до почти белого цвета.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Рекомендуемая доза для большинства взрослых пациентов составляет 50 мг силденафила примерно за 1 час до сексуальной активности.
С учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 100 мг. Максимальная рекомендуемая доза составляет 100 мг. Максимальная рекомендуемая кратность применения – 1 раз в сутки.
Пожилые пациенты
Корректировка дозы препарата ЭФФЕКС® Силденафил не требуется.
Нарушения функции почек
Для пациентов с легкой или средней степенью тяжести почечной недостаточности (КК 30-80 мл/мин) коррекции дозы не требуется.
Совместное применение с другими лекарственными средствами
Чтобы свести к минимуму риск развития постуральной гипотензии у пациентов, принимающих α-адреноблокаторы, прием силденафила следует начинать только после достижения стабилизации гемодинамики у этих пациентов. Следует также рассмотреть целесообразность снижения начальной дозы силденафила.
Фармакодинамика
Силденафил – мощный селективный ингибитор циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ)-специфической фосфодиэстеразы 5-го типа (ФДЭ5).
В основе физиологического механизма эрекции лежит высвобождение оксида азота (NO) в кавернозном теле во время сексуальной стимуляции. Это, в свою очередь, приводит к увеличению уровня цГМФ, в результате чего происходит расслабление гладкомышечной ткани кавернозного тела и усиление кровотока в кавернозном теле.
Силденафил не оказывает прямого расслабляющего действия на изолированное кавернозное тело, но усиливает расслабляющее действие оксида азота, вызывая угнетение ФДЭ5, которая ответственна за распад цГМФ в кавернозном теле.
Фармакологический эффект достигается только при наличии сексуальной стимуляции.
Исследования in vitro показали, что силденафил селективен в отношении ФДЭ5. Его активность в отношении других известных изоферментов намного ниже: ФДЭ6 – в 10 раз, ФДЭ1 – более чем в 80 раз, ФДЭ2, ФДЭ4, ФДЭ7-11 – более чем в 700 раз. Силденафил в 4000 раз более активен в отношении ФДЭ5 по сравнению с ФДЭ3, что имеет большое значение, поскольку ФДЭ3 является одним из ключевых ферментов регуляции сократимости миокарда.
Обязательным условием эффективности силденафила является сексуальная стимуляция.
Применение силденафила в дозах до 100 мг приводило к легкому, кратковременному снижению артериального давления. Гипотензивное действие связано с вазодилатирующим действием силденафила, связанного с повышением уровня цГМФ в гладкомышечных клетках сосудов.
У некоторых пациентов через 1 час после приема препарата в дозе 100 мг с помощью теста Фарнсворта-Мунселя 100 выявлено легкое и преходящее нарушение способности различать оттенки цвета (синего/зеленого). Через два часа цветовосприятие восстанавливалось. Нарушение цветового зрения вызвано ингибированием ФДЭ6, которая участвует в процессе передачи света в сетчатке. Силденафил не влияет на остроту зрения, восприятие контрастности, показатели электроретинограммы, внутриглазное давление или диаметр зрачка.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь быстро всасывается. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 30-120 мин (в среднем 60 минут) при приеме внутрь натощак. Биодоступность варьирует от 25 до 63 %. При приеме в сочетании с жирной пищей скорость всасывания снижается: Cmax уменьшается в среднем на 29 %, а время достижения максимальной концентрации (Т max) увеличивается на 60 мин, однако степень абсорбции достоверно не изменяется (площадь под фармакокинетической кривой концентрация-время (AUC) снижается на 11 %).
Распределение
Объём распределения силденафила в равновесном состоянии составляет в среднем 105 л. Связь с белками плазмы силденафила и его основного циркулирующего N-деметильного метаболита составляет примерно 96 % и не зависит от общей концентрации препарата. Менее 0,0002 % дозы (в среднем 188 нг) обнаружено в сперме через 90 мин после приема силденафила.
Метаболизм
Силденафил метаболизируется главным образом в печени под действием микросомальных изоферментов цитохрома Р450: CYP3A4 (основной путь) и CYP2C9 (второстепенный путь). Основной циркулирующий метаболит, образующийся в результате N-деметилирования силденафила, подвергается дальнейшему метаболизму. Селективность действия этого метаболита на ФДЭ сопоставима с таковой силденафила, а его активность в отношении ФДЭ5 in vitro составляет около 50 % активности силденафила. Концентрация метаболита в плазме крови составляет около 40 % концентрации силденафила. N-деметильный метаболит подвергается дальнейшему метаболизму; конечный период его полувыведения составляет около 4 часов.
Выведение
Общий клиренс силденафила составляет 41 л/час, а конечный период полувыведения – 3-5 часов. После приема внутрь силденафил выводится в виде метаболитов, в основном, кишечником (примерно 80 % пероральной дозы) и, в меньшей степени, почками (примерно 13 % пероральной дозы).
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Пожилые пациенты
У здоровых пожилых пациентов (65 лет и старше) клиренс силденафила снижен, а концентрация свободного силденафила в плазме примерно на 40 % выше, чем у молодых (18-45 лет). Возраст не оказывает клинически значимого влияния на частоту развития побочных эффектов.
Нарушения функции почек
При легкой (клиренс креатинина (КК) 50-80 мл/мин) и умеренной (КК 30-49 мл/мин) степени почечной недостаточности фармакокинетика силденафила после однократного приема внутрь в дозе 50 мг не изменяется. При тяжелой почечной недостаточности (КК ≤30 мл/мин) клиренс силденафила снижается, что приводит к примерно двукратному увеличению площади под фармакокинетической кривой концентрация-время AUC (100 %) и Cmax (88 %) по сравнению с таковыми показателями при нормальной функции почек у пациентов той же возрастной группы.
Нарушения функции печени
У пациентов с циррозом печени (стадии А и В по классификации Чайлд-Пью) клиренс силденафила снижается, что приводит к повышению AUC (84 %) и C max (47 %) по сравнению с таковыми показателями при нормальной функции печени у пациентов той же возрастной группы. Фармакокинетика силденафила у больных с тяжелыми нарушениями функции печени (стадия С по классификации Чайлд-Пью) не изучалась.
Показания к применению Эффекс силденафил 50мг 6 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой эвалар
Лечение эректильной дисфункции, характеризующейся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта.
ЭФФЕКС® Силденафил эффективен только при сексуальной стимуляции.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к силденафилу или к любому другому компоненту препарата.
Применение у пациентов, получающих постоянно или с перерывами донаторы оксида азота, органические нитраты или нитриты в любых формах, поскольку ЭФФЕКС ® Силденафил усиливает гипотензивное действие нитратов.
Безопасность и эффективность препарата ЭФФЕКС® Силденафил при совместном применении с другими средствами лечения нарушений эрекции не изучались, поэтому применение подобных комбинаций не рекомендуется.
Совместное применение с ритонавиром.
Нарушения функции печени.
Хроническая почечная недостаточность тяжелой степени тяжести.
Тяжелая сердечная недостаточность, нестабильная стенокардия, перенесенные в течение последних 6 месяцев инсульт или инфаркт миокарда, жизнеугрожающие аритмии, артериальная гипертензия (АД > 170/100 мм рт. ст.) или гипотония (АД
По зарегистрированному показанию препарат ЭФФЕКС® Силденафил не предназначен для применения у детей до 18 лет.
По зарегистрированному показанию препарат ЭФФЕКС® Силденафил не предназначен для применения у женщин.
С осторожностью
Анатомическая деформация полового члена (ангуляция, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони).
Заболевания, предрасполагающие к развитию приапизма (серповидноклеточная анемия, множественная миелома, лейкоз, тромбоцитемия).
Заболевания, сопровождающиеся кровотечением.
Обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки.
Наследственный пигментный ретинит.
Применение Эффекс силденафил 50мг 6 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой эвалар при беременности и кормлении грудью
По зарегистрированному показанию препарат не предназначен для применения у женщин.
Особые указания
Для диагностики нарушений эрекции, определения их возможных причин и выбора адекватного лечения необходимо собрать полный медицинский анамнез и провести тщательное физикальное обследование. Средства лечения эректильной дисфункции должны использоваться с осторожностью у пациентов с анатомической деформацией полового члена (ангуляция, кавернозный фиброз, болезнь Пейрони), или у пациентов с факторами риска развития приапизма (серповидноклеточная анемия, множественная миелома, лейкоз, тромбоцитемия).
Во время постмаркетинговых исследований сообщалось о случаях развития длительной эрекции и приапизма. В случае сохранения эрекции в течение более 4 часов следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Если терапия приапизма не была проведена немедленно, это может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой утрате потенции.
Препараты, предназначенные для лечения нарушений эрекции, не следует назначать мужчинам, для которых сексуальная активность нежелательна.
Сексуальная активность представляет определенный риск при наличии заболеваний сердца, поэтому перед началом любой терапии по поводу нарушений эрекции врачу следует направить пациента на обследование состояния сердечно-сосудистой системы. Сексуальная активность нежелательна у пациентов с сердечной недостаточностью, нестабильной стенокардией, перенесенными в последние 6 месяцев инсультом или инфарктом миокарда, жизнеугрожающими аритмиями, артериальной гипертензией (АД > 170/100 мм рт. ст.) или гипотонией (АД
Сердечно-сосудистые осложнения
В ходе постмаркетингового применения силденафила для лечения эректильной дисфункции сообщалось о таких нежелательных явлениях, как серьезные сердечно-сосудистые осложнения (в т.ч. инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, внезапная сердечная смерть, желудочковая аритмия, геморрагический инсульт, транзиторная ишемическая атака, гипертензия и гипотензия), которые имели временную связь с применением силденафила. Большинство этих пациентов, но не все из них, имели факторы риска сердечно-сосудистых осложнений. Многие из указанных нежелательных явлений наблюдались вскоре после сексуальной активности, и некоторые из них отмечались после приема силденафила без последующей сексуальной активности. Не представляется возможным установить наличие прямой связи между отмечавшимися нежелательными явлениями и указанными или иными факторами.
Гипотензия
Силденафил оказывает системное вазодилатирующее действие, приводящее к преходящему снижению АД, что не является клинически значимым явлением и не приводит к каким-либо последствиям у большинства пациентов. Тем не менее, до назначения силденафила врач должен тщательно оценить риск возможных нежелательных проявлений вазодилатирующего действия у пациентов с соответствующими заболеваниями, особенно на фоне сексуальной активности. Повышенная восприимчивость к вазодилататорам наблюдается у больных с обструкцией выходного тракта левого желудочка (стеноз аорты, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия), а также с редко встречающимся синдромом множественной системной атрофии, проявляющимся тяжелым нарушением регуляции АД со стороны вегетативной нервной системы.
Поскольку совместное применение силденафила и α-адреноблокаторов может привести к симптоматической гипотензии у отдельных чувствительных пациентов, силденафил следует с осторожностью назначать больным, принимающим α-адреноблокаторы. Чтобы свести к минимуму риск развития постуральной гипотензии у пациентов, принимающих α-адреноблокаторы, прием силденафила следует начинать только после достижения стабилизации показателей гемодинамики у этих пациентов. Следует также рассмотреть целесообразность снижения начальной дозы силденафила. Врач должен проинформировать пациентов о том, какие действия следует предпринять в случае появления симптомов постуральной гипотензии.
Зрительные нарушения
В редких случаях во время пострегистрационного применения всех ингибиторов ФДЭ5, в том числе силденафила, сообщали о неартериитной передней ишемической невропатии зрительного нерва (НПИНЗН) – редком заболевании и причине снижения или потери зрения. У большинства из этих пациентов были факторы риска, в частности снижение отношения диаметров экскавации и диска зрительного нерва («застойный диск»), возраст старше 50 лет, сахарный диабет, гипертензия, ишемическая болезнь сердца, гиперлипидемия и курение. В обсервационном исследовании оценивали, связано ли недавнее применение препаратов класса ингибиторов ФДЭ5 с острым началом НПИНЗН. Результаты указывают на приблизительно 2-кратное повышение риска НПИНЗН в пределах 5 периодов полувыведения после применения ингибитора ФДЭ5. Согласно опубликованным литературным данным, годичная частота возникновения НПИНЗН составляет 2,5 – 11,8 случаев на 100 000 мужчин в возрасте ≥ 50 лет в общей популяции. Следует рекомендовать пациентам в случае внезапной потери зрения прекратить терапию силденафилом и немедленно проконсультироваться с врачом. Лица, у которых уже был случай НПИНЗН, имеют повышенный риск рецидива НПИНЗН. Поэтому врачу следует обсудить данный риск с такими пациентами, а также обсудить с ними потенциальный шанс неблагоприятного воздействия ингибиторов ФДЭ5. Ингибиторы ФДЭ5, в том числе силденафил, у таких пациентов следует применять с осторожностью и только в ситуациях, когда ожидаемая польза перевешивает риск.
У небольшого числа пациентов с наследственным пигментным ретинитом имеются генетически детерминированные нарушения функции фосфодиэстераз сетчатки глаза. Сведения о безопасности применения силденафила у больных с пигментным ретинитом отсутствуют, поэтому препарат следует применять с осторожностью.
Нарушение слуха
В некоторых постмаркетинговых и клинических исследованиях сообщается о случаях внезапного ухудшения или потери слуха, связанных с применением всех ингибиторов ФДЭ5, включая силденафил. Большинство этих пациентов имели факторы риска внезапного ухудшения или потери слуха. Причинно-следственной связи между применением ингибиторов ФДЭ5 и внезапным ухудшением слуха или потерей слуха не установлено. В случае внезапного ухудшения слуха или потери слуха на фоне приема силденафила следует немедленно проконсультироваться с врачом.
Кровотечения
Силденафил усиливает антиагрегантный эффект нитропруссида натрия, донатора оксида азота, на тромбоциты человека in vitro. Данные о безопасности применения силденафила у пациентов со склонностью к кровоточивости или обострением язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки отсутствуют, поэтому силденафил у этих пациентов следует применять с осторожностью. Частота носовых кровотечений у пациентов с легочной гипертензией, связанной с диффузными заболеваниями соединительной ткани, была выше (силденафил 12,9 %, плацебо 0 %), чем у пациентов с первичной легочной гипертензией (силденафил 3,0 %, плацебо 2,4 %). У пациентов, получавших силденафил в сочетании с антагонистом витамина К, частота носовых кровотечений была выше (8,8 %), чем у пациентов, не принимавших антагониста витамина К (1,7 %).
Применение совместно с другими средствами лечения нарушений эрекции
Безопасность и эффективность силденафила совместно с другими ингибиторами ФДЭ5 или другими препаратами для лечения легочной гипертензии, содержащими силденафил (например, Ревацио®) или другими средствами лечения нарушений эрекции не изучались, поэтому применение подобных комбинаций не рекомендуется.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Поскольку при приеме силденафила возможно развитие головокружения, снижение АД, развитие хроматопсии, затуманенного зрения и т.п. побочных явлений, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Также следует внимательно относиться к индивидуальному действию препарата в указанных ситуациях, особенно в начале лечения и при изменении режима дозирования.
Передозировка
При использовании препарата ЭФФЕКС® Силденафил в дозах, превышавших рекомендуемые, нежелательные явления были сходными с отмеченными выше, но обычно встречались чаще.
Лечение симптоматическое. Гемодиализ не ускоряет выведение препарата, поскольку силденафил прочно связывается с белками плазмы крови и не выводится почками.
Побочные действия Эффекс силденафил 50мг 6 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой эвалар
Наиболее частыми побочными эффектами были головная боль и «приливы».
Обычно побочные эффекты препарата ЭФФЕКС® Силденафил слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.
В исследованиях с применением фиксированной дозы показано, что частота некоторых нежелательных явлений повышается с увеличением дозы.
Частота нежелательных реакций представлена по следующей классификации: Очень часто ≥10 %; Часто ≥1 % и
Невозможно определить на основе имеющихся данных
Со стороны иммунной системы: нечасто – реакции повышенной чувствительности (в т.ч. кожная сыпь), аллергические реакции.
Со стороны органа зрения: часто – затуманенное зрение, нарушение зрения, цианопсия; нечасто – боль в глазах, фотофобия, фотопсия, хроматопсия, покраснение глаз/инъекции склер, изменение яркости световосприятия, мидриаз, конъюнктивит, кровоизлияние в ткани глаза, катаракта, нарушение работы слезного аппарата; редко – отек век и прилегающих тканей, ощущение сухости в глазах, наличие радужных кругов в поле зрения вокруг источника света, повышенная утомляемость глаз, видение предметов в желтом цвете (ксантопсия), видение предметов в красном цвете (эритропсия), гиперемия конъюнктивы, раздражение слизистой оболочки глаз, неприятные ощущения в глазах; частота неизвестна – неартериитная передняя ишемическая невропатия зрительного нерва (НПИНЗН), окклюзия вен сетчатки, дефект полей зрения, диплопия*, временная потеря зрения или снижение остроты зрения, повышение внутриглазного давления, отек сетчатки, заболевания сосудов сетчатки, отслойка стекловидного тела/витреальная тракция.
Со стороны органа слуха: нечасто – внезапное снижение или потеря слуха, шум в ушах, боль в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – «приливы»; нечасто – тахикардия, ощущение сердцебиения, снижение артериального давления, увеличение частоты сердечных сокращений, нестабильная стенокардия, атриовентрикулярная блокада, ишемия миокарда, тромбоз сосудов головного мозга, остановка сердца, сердечная недостаточность, отклонения в показаниях электрокардиограммы, кардиомиопатия; редко – фибрилляция предсердий.
Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто – анемия, лейкопения.
Со стороны обмена веществ и питания: нечасто – ощущение жажды, отеки, подагра, некомпенсированный сахарный диабет, гипергликемия, периферические отеки, гиперурикемия, гипогликемия, гипернатриемия.
Со стороны дыхательной системы: часто – заложенность носа; нечасто – носовое кровотечение, ринит, астма, диспноэ, ларингит, фарингит, синусит, бронхит, увеличение объема отделяемой мокроты, усиление кашля; редко – чувство стеснения в горле, сухость слизистой оболочки полости носа, отек слизистой оболочки носа.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота, диспепсия; нечасто – гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, рвота, боль в области живота, сухость слизистой оболочки полости рта, глоссит, гингивит, колит, дисфагия, гастрит, гастроэнтерит, эзофагит, стоматит, отклонение «печеночных» функциональных тестов от нормы, ректальное кровотечение; редко – гипестезия слизистой оболочки полости рта.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто – боль в спине; нечасто – миалгия, боль в конечностях, артрит, артроз, разрыв сухожилия, теносиновит, боль в костях, миастения, синовит.
Со стороны мочеполовой системы: нечасто – цистит, никтурия, увеличение молочных желез, недержание мочи, гематурия, нарушение эякуляции, отек гениталий, аноргазмия, гематоспермия, повреждение тканей полового члена; редко – длительная эрекция и/или приапизм.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: очень часто – головная боль; часто – головокружение; нечасто – сонливость, мигрень, атаксия, гипертонус, невралгия, нейропатия, парестезия, тремор, вертиго, симптомы депрессии, бессонница, необычные сновидения, повышение рефлексов, гипестезия; редко – судороги*, повторные судороги*, обморок.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – кожная сыпь, крапивница, простой герпес, кожный зуд, повышенное потоотделение, изъязвление кожи, контактный дерматит, эксфолиативный дерматит; частота неизвестна – синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Прочие: нечасто – ощущение жара, отек лица, реакция фоточувствительности, шок, астения, повышенная утомляемость, боль различной локализации, озноб, случайные падения, боль в области грудной клетки, случайные травмы; редко – раздражительность.
* Побочные эффекты выявленные во время постмаркетинговых исследований.
Сердечно-сосудистые осложнения
В ходе постмаркетингового применения силденафила для лечения эректильной дисфункции сообщалось о таких нежелательных явлениях, как тяжелые сердечно-сосудистые осложнения (в т.ч. инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, внезапная сердечная смерть, желудочковая аритмия, геморрагический инсульт, транзиторная ишемическая атака, гипертензия и гипотензия), которые имели временную связь с применением силденафила. Большинство этих пациентов, но не все из них, имели факторы риска сердечно-сосудистых осложнений. Многие из указанных нежелательных явлений наблюдались вскоре после сексуальной активности, и некоторые из них отмечались после приема силденафила без последующей сексуальной активности. Не представляется возможным установить наличие прямой связи между отмечавшимися нежелательными явлениями и указанными или иными факторами.
Зрительные нарушения
В редких случаях во время пострегистрационного применения всех ингибиторов ФДЭ5, в том числе силденафила, сообщали о неартериитной передней ишемической невропатии зрительного нерва (НПИНЗН) – редком заболевании и причине снижения или потери зрения. У большинства из этих пациентов были факторы риска, в частности снижение отношения диаметров экскавации и диска зрительного нерва («застойный диск»), возраст старше 50 лет, сахарный диабет, гипертензия, ишемическая болезнь сердца, гиперлипидемия и курение. В обсервационном исследовании оценивали, связано ли недавнее применение препаратов класса ингибиторов ФДЭ5 с острым началом НПИНЗН. Результаты указывают на приблизительно 2-кратное повышение риска НПИНЗН в пределах 5 периодов полувыведения после применения ингибитора ФДЭ5. Согласно опубликованным литературным данным, годичная частота возникновения НПИНЗН составляет 2,5-11,8 случаев на 100 000 мужчин в возрасте ≥ 50 лет в общей популяции. Следует рекомендовать пациентам в случае внезапной потери зрения прекратить терапию силденафилом и немедленно проконсультироваться с врачом. Лица, у которых уже был случай НПИНЗН, имеют повышенный риск рецидива НПИНЗН. Поэтому врачу следует обсудить данный риск с такими пациентами, а также обсудить с ними потенциальный шанс неблагоприятного воздействия ингибиторов ФДЭ5. Ингибиторы ФДЭ5, в том числе силденафил, у таких пациентов следует применять с осторожностью и только в ситуациях, когда ожидаемая польза перевешивает риск.
Лекарственное взаимодействие
Влияние других лекарственных препаратов на фармакокинетику силденафила
Метаболизм силденафила происходит в основном под действием изоферментов цитохрома CYP3A4 (основной путь) и CYP2C9, поэтому ингибиторы этих изоферментов могут уменьшить клиренс силденафила, а индукторы, соответственно, увеличить клиренс силденафила.
Отмечено снижение клиренса силденафила при одновременном применении ингибиторов изофермента цитохрома CYP3A4 (кетоконазол, эритромицин, циметидин).
Циметидин (800 мг), неспецифический ингибитор изофермента цитохрома CYP3A4, при совместном приеме с силденафилом (50 мг) вызывает повышение концентрации силденафила в плазме на 56 %.
Однократный прием 100 мг силденафила совместно с эритромицином (по 500 мг/сутки 2 раза в день в течение 5 дней), умеренным ингибитором изофермента цитохрома CYP3A4, на фоне достижения постоянной концентрации эритромицина в крови, приводит к увеличению AUC силденафила на 182 %.
При совместном приеме силденафила (однократно 100 мг) и саквинавира (1200 мг/день 3 раза в день), ингибитор ВИЧ-протеазы и изофермента цитохрома CYP3A4, на фоне достижения постоянной концентрации саквинавира в крови Cmax силденафила повышалась на 140 %, а AUC увеличилась на 210 %. Силденафил не оказывает влияния на фармакокинетику саквинавира.
Более сильные ингибиторы изофермента цитохрома CYP3A4, такие как кетоконазол и итраконазол, могут вызывать и более сильные изменения фармакокинетики силденафила.
Одновременное применение силденафила (однократно 100 мг) и ритонавира (по 500 мг 2 раза в сутки), ингибитора ВИЧ-протеазы и сильного ингибитора цитохрома Р 450, на фоне достижения постоянной концентрации ритонавира в крови приводит к увеличению Cmax силденафила на 300 % (в 4 раза), а AUC на 1000 % (в 11 раз). Через 24 часа концентрация силденафила в плазме крови составляет около 200 нг/мл (после однократного применения одного силденафила – 5 нг/мл).
Если силденафил применяют в рекомендуемых дозах пациенты, получающие одновременно сильные ингибиторы изофермента цитохрома CYP3A4, то C max свободного силденафила не превышает 200 нМ, и препарат хорошо переносится.
Однократный прием антацида (магния гидроксида/алюминия гидроксида) не влияет на биодоступность силденафила.
В исследованиях с участием здоровых добровольцев при одновременном применении антагониста эндотелиновых рецепторов, бозентана (индуктор изофермента CYP3A4 (умеренный), CYP2C9 и, возможно, CYP2С19) в равновесной концентрации (125 мг два раза в сутки) и силденафила в равновесной концентрации (80 мг три раза в сутки) отмечалось снижение AUC и C max силденафила на 62,6 % и 52,4 %, соответственно. Силденафил увеличивал AUC и Cmax бозентана на 49,8 % и 42 %, соответственно. Предполагается, что одновременное применение силденафила с мощными индукторами изофермента CYP3A4, такими как рифампицин, может приводить к большому снижению концентрации силденафила в плазме крови.
Ингибиторы изофермента цитохрома CYP2C9 (толбутамид, варфарин), изофермента цитохрома CYP2D6 (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты), тиазидные и тиазидоподобные диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты кальция, не оказывают влияния на фармакокинетику силденафила.
Азитромицин (500 мг/сут в течение 3 дней) не оказывает влияние на AUC, Cmax, Tmax, константу скорости выведения и Т ½ силденафила или его основного циркулирующего метаболита.
Влияние силденафила на другие лекарственные средства
Силденафил является слабым ингибитором изоферментов цитохрома P 450 – 1A2, 2C9, 2С19, 2D6, 2E1 и 3A4 (ИК50>150 мкмоль). При приеме силденафила в рекомендуемых дозах его Cmax составляет около 1 мкмоль, поэтому маловероятно, что силденафил может повлиять на клиренс субстратов этих изоферментов.
Силденафил усиливает гипотензивное действие нитратов как при длительном применении последних, так и при их назначении по острым показаниям. В связи с этим, применение силденафила в сочетании с нитратами или донаторами оксида азота противопоказано.
При одновременном приеме α-адреноблокатора доксазозина (4 мг и 8 мг) и силденафила (50 мг и 100 мг) у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы со стабильной гемодинамикой среднее дополнительное снижение систолического/диастолического АД в положении лежа на спине составляло 9/5 мм рт. ст. и 8/4 мм рт. ст., соответственно, а в положении стоя – 11/4 мм рт. ст. и 4/5 мм рт. ст., соответственно. Сообщается о редких случаях развития у таких пациентов симптоматической постуральной гипотензии, проявлявшейся в виде головокружений (без обморока). У отдельных чувствительных пациентов, получающих α-адреноблокаторы, одновременное применение силденафила может привести к симптоматической гипотензии.
Признаков значительного взаимодействия с толбутамидом (250 мг) или варфарином (40 мг), которые метаболизируются изоферментом цитохрома CYP 2 C 9, не выявлено.
Силденафил (100 мг) не оказывает влияния на фармакокинетику ингибиторов
ВИЧ-протеазы, саквинавира и ритонавира, являющихся субстратами изофермента цитохрома CYP3A4, при их постоянном уровне в крови.
Одновременное применение силденафила в равновесном состоянии (80 мг три раза в сутки) приводит к повышению AUC и Cmax бозентана (125 мг два раза в сутки) на 49,8 % и 42 %, соответственно.
Силденафил (50 мг) не вызывает дополнительного увеличения времени кровотечения при приеме ацетилсалициловой кислоты (150 мг).
Силденафил (50 мг) не усиливает гипотензивное действие алкоголя у здоровых добровольцев при максимальной концентрации алкоголя в крови в среднем 0,08 % (80 мг/дл).
У пациентов с артериальной гипертонией признаков взаимодействия силденафила (100 мг) с амлодипином не выявлено. Среднее дополнительное снижение АД в положении лежа составляет 8 мм рт. ст. (систолического) и 7 мм рт. ст. (диастолического).
Применение силденафила в сочетании с антигипертензивными средствами не приводит к возникновению дополнительных побочных эффектов.
