Визарсин, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 шт.
Для диагностики нарушений эрекции, определения их возможных причин и выбора адекватного лечения необходимо собрать полный медицинский анамнез и провести тщательное физикальное обследование. Средства лечения эректильной дисфункции должны применяться с осторожностью у пациентов с анатомической деформацией полового члена (ангуляция, кавернозный фиброз, болезнь Пейрони) или у пациентов с факторами риска развития приапизма (серповидноклеточная анемия, множественная миелома, лейкемия) (см. С осторожностью
).
Во время постмаркетинговых исследований сообщалось о случаях развития длительной эрекции и приапизма. В случае сохранения эрекции более 4 ч следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Если терапия приапизма не была проведена немедленно, это может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой утрате потенции. Препараты, предназначенные для лечения нарушений эрекции, не следует применять мужчинам, для которых сексуальная активность нежелательна.
Сексуальная активность представляет определенный риск при наличии заболеваний сердца, поэтому перед началом любой терапии по поводу нарушений эрекции врачу следует направить пациента на обследование состояния ССС. Сексуальная активность нежелательна у пациентов с сердечной недостаточностью, нестабильной стенокардией, перенесенным в последние 6 мес инфарктом миокарда или инсультом, жизнеугрожающими аритмиями, артериальной гипертензией (АД >170/100 мм рт. ст.) или артериальной гипотензией (АД <90/50 мм рт. ст.) (см. С осторожностью
). В клинических исследованиях показано отсутствие различий в частоте развития инфаркта миокарда (1,1 на 100 человек в год) или частоте смертности от сердечно-сосудистых заболеваний (0,3 на 100 человек в год) у пациентов, получавших силденафил, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо.
Сердечно-сосудистые осложнения.
В ходе постмаркетингового применения силденафила для лечения эректильной дисфункции сообщалось о таких нежелательных явлениях, как тяжелые сердечно-сосудистые осложнения (в т.ч. инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, внезапная сердечная смерть, желудочковая аритмия, геморрагический инсульт, транзиторная ишемическая атака, гипертензия и гипотензия), которые имели временную связь с применением силденафила. Большинство этих пациентов, но не все из них, имели факторы риска сердечно-сосудистых осложнений. Многие из указанных нежелательных явлений наблюдались вскоре после сексуальной активности, и некоторые из них отмечались после приема силденафила без последующей сексуальной активности. Не представляется возможным установить наличие прямой связи между отмечавшимися нежелательными явлениями и указанными или иными факторами.
Артериальная гипотензия.
Силденафил оказывает системное вазодилатирующее действие, приводящее к преходящему снижению АД, что не является клинически значимым явлением и не приводит к каким-либо последствиям у большинства пациентов. Тем не менее, до назначения препарата Визарсин® врач должен тщательно оценить риск возможных нежелательных проявлений вазодилатирующего действия у пациентов с соответствующими заболеваниями, особенно на фоне сексуальной активности.
Повышенная восприимчивость к вазодилататорам наблюдается у пациентов с обструкцией выходного тракта левого желудочка (стеноз аорты, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия), а также редко встречающимся синдромом множественной системной атрофии, проявляющимся тяжелым нарушением регуляции АД со стороны вегетативной нервной системы.
Поскольку одновременное применение силденафила и α-адреноблокаторов может привести к симптоматической артериальной гипотензии у отдельных чувствительных пациентов, препарат Визарсин® следует с осторожностью применять пациентам, принимающим α-адреноблокаторы (см. «Взаимодействие»).
Чтобы свести к минимуму риск развития ортостатической гипотензии у пациентов, принимающих α-адреноблокаторы, прием препарата Визарсин® следует начинать только после достижения стабилизации показателей гемодинамики у этих пациентов. Следует также рассмотреть целесообразность снижения начальной дозы препарата Визарсин® (см. «Способ применения и дозы»). Врач должен проинформировать пациентов о том, какие действия следует предпринять в случае появления симптомов ортостатической гипотензии.
Зрительные нарушения.
В редких случаях во время пострегистрационного применения всех ингибиторов ФДЭ-5, в т.ч. силденафила, сообщали о НПИНЗН — редком заболевании и причине снижения или потери зрения. У большинства из этих пациентов были факторы риска, в частности снижение отношения диаметров экскавации и диска зрительного нерва («застойный диск»), возраст старше 50 лет, сахарный диабет, артериальная гипертензия, ИБС, гиперлипидемия и курение. В обсервационном исследовании оценивали, связано ли недавнее применение препаратов класса ингибиторов ФДЭ-5 с острым началом НПИНЗН. Результаты указывают на приблизительно двукратное повышение риска НПИНЗН в пределах 5 T1/2 после применения ингибитора ФДЭ-5. Согласно опубликованным литературным данным, годичная частота возникновения НПИНЗН составляет 2,5–11,8 случая на 100000 мужчин в возрасте ≥50 лет в общей популяции. Следует рекомендовать пациентам в случае внезапной потери зрения прекратить терапию силденафилом и немедленно проконсультироваться с врачом. Лица, у которых уже был случай НПИНЗН, имеют повышенный риск рецидива НПИНЗН. Поэтому врачу следует обсудить данный риск с такими пациентами, а также потенциальный шанс неблагоприятного воздействия ингибиторов ФДЭ-5. Ингибиторы ФДЭ-5, в т.ч. силденафил, у таких пациентов следует применять с осторожностью и только в ситуациях, когда ожидаемая польза превышает риск.
У небольшого числа пациентов с наследственным пигментным ретинитом имеются генетически детерминированные нарушения функций ФДЭ сетчатки глаза. Сведения о безопасности применения силденафила у пациентов с пигментным ретинитом отсутствуют, поэтому препарат Визарсин® следует применять с осторожностью (см. С осторожностью
).
Нарушения слуха.
В некоторых постмаркетинговых исследованиях сообщается о случаях внезапного ухудшения или потери слуха, связанных с применением всех ингибиторов ФДЭ-5, включая силденафил.
Большинство этих пациентов имели факторы риска внезапного ухудшения или потери слуха. Причинно-следственной связи между применением ингибиторов ФДЭ-5 и внезапным ухудшением слуха или потерей слуха не установлено. В случае внезапного ухудшения слуха или потери слуха на фоне приема препарата Визарсин® следует немедленно проконсультироваться с врачом.
Кровотечения.
Силденафил усиливает антиагрегантный эффект нитропруссида натрия, донатора NO, на тромбоциты человека в условиях
in vitro.
Данные о безопасности применения силденафила у пациентов со склонностью к кровоточивости или обострением язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки отсутствуют, поэтому препарат Визарсин® у таких пациентов следует применять с осторожностью (см.
С осторожностью
). Частота носовых кровотечений у пациентов с легочной гипертензией, связанной с диффузными заболеваниями соединительной ткани, была выше (силденафил 12,9, плацебо 0%), чем у пациентов с первичной легочной гипертензией (силденафил 3, плацебо 2,4%). У пациентов, получавших силденафил в сочетании с антагонистом витамина К, частота носовых кровотечений была выше (8,8%), чем у пациентов, не принимавших антагонист витамина К (1,7%).
Одновременное применение с другими средствами для лечения нарушений эрекции. Безопасность и эффективность препарата Визарсин® одновременно с другими ингибиторами ФДЭ-5 или другими препаратами для лечения легочной гипертензии, содержащими силденафил, или другими средствами лечения нарушений эрекции не изучались, поэтому применение подобных комбинаций не рекомендуется (см. «Противопоказания»).
Влияние на способность выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (например управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).
Поскольку при приеме силденафила возможно развитие головокружения, снижение АД, развитие хроматопсии, затуманенного зрения и т.п. побочных явлений, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Также следует внимательно относиться к индивидуальному действию препарата Визарсин® в указанных ситуациях, особенно в начале лечения и при изменении режима дозирования.
Состав и фармакологическое действие Визарсина
Активным компонентом лекарственного препарата является цитрат силденафила. Дополнительно в составе медикамента содержатся формо- и объемообразующие вещества.
Вспомогательными соединениями являются:
- целлюлоза микрокристаллическая – авицел РН102;
- кальция дигидрофосфат;
- целлюлоза микрокристаллическая — авицел PH101;
- кроскармеллоза натрия;
- магния стеарат;
- гипромеллоза.
В качестве компонентов в составе пленочной оболочки содержатся титана диоксид, лактозы моногидрат, триацетин и гипромеллоза.
Активный компонент, являясь сильным селективным ингибитором цГМФ-специфической фосфодиэстеразы 5-го типа, обладает мощным вазодилатирующим действием и восстанавливает эректильную функцию.
Механизм действия силденафила обусловлен высвобождением NO в кавернозном теле. В процессе сексуальной стимуляции, приводящей к увеличению уровня цГМФ с последующим расслаблением гладкомышечной ткани кавернозного тела, к нему увеличивается приток крови. Для развития терапевтического эффекта силденафила и наступления эрекции необходима сексуальная стимуляция.
После приема таблетки Визарсин перорально, действующее вещество в течение 20-30 минут всасывается из просвета ЖКТ в кровь. Максимальная концентрация достигается через 60 минут.
Метаболизация соединения осуществляется клетками тканей печени с образованием продуктов распада, выводимых в большей степени из организма с калом и частично – почками в составе мочи.
Плюсы
- Высокая эффективность лекарственного средства
- Наличие возможности получения быстрого терапевтического эффекта
- Удобная лекарственная форма медицинского препарата
- Наличие у средства достаточно демократичной стоимости по сравнению с аналогами
Минусы
- Отпуск медикамента по рецепту лечащего врача
- Наличие большого количества противопоказаний и побочных эффектов
- Высокая вероятность развития побочных эффектов и нежелательных реакций
- Наличие побочных эффектов, не позволяющих осуществлять управление транспортным средством
- Может взаимодействовать с большим количеством лекарственных препаратов
- Несовместим с приемом спиртных напитков
Аналоги препарата
При возникновении в процессе использования Визарсина побочных эффектов или при наличии у пациента противопоказаний к его применению, врач может ему предложить использование аналогов лекарственного средства, которые оказывают на организм сходное терапевтическое воздействие.
Распространенными заменителями являются:
- Силденафил – препарат для лечения эректильной дисфункции. Медикамент выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой и имеющих двояковыпуклую, ромбовидную форму. Лекарство имеет голубую наружную окраску и белую внутреннюю. В составе медикамента активным соединением является силденафила цитрат. В качестве вспомогательных компонентов используются микрокристаллическая целлюлоза, безводный гидрофосфат кальция, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, опадрай II голубой и опадрай прозрачный. Срок хранения препарата составляет 3 года. Лекарство требуется хранить при температуре не выше 25 градусов Цельсия. Отпуск осуществляется по рецепту. Стоимость медикамента около 530 рублей за упаковку, которая содержит 10 таблеток.
- Максигра – препарат, применяемый при лечении эректильной дисфункции. Выпускается в виде таблеток. Активный компонент силденафил. Вспомогательными соединениями выступают лаурилсульфат натрия, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, маннитол, кукурузный крахмал, кросповидон и повидон. Лекарство отпускается по рецепту. Срок годности составляет 4 года. Хранить медикамент следует при температуре не выше 30 градусов. Цена препарата в аптеках составляет от 297 до 774 рублей в зависимости от дозировки и количества таблеток в упаковке.
Дополнительно в качестве заменителей с аналогичным воздействием могут применяться Виагра, Динамико и Сиалис.
