Передозировка
При передозировке, которое связано с накоплением высоких концентраций ионов серебра в плазме крови, может обесцвечиваться кожа и наблюдаться невнятная речь. Накопление серебра в коже, слизистых оболочках, мембранах и в глазах, которое связано с длительным применением препарата, может вызвать аллергию, характерным признаком которой является окрашивание кожи в цвет от серого до темно-синего, что вызвано взаимодействием серебра с различными белками и, как следствие, выработкой пигментов. Кроме того, могут возникать системные симптомы, такие как гепатотоксичность, кардиомиопатия, амнезия, которые являются следствием процесса нейротоксичности.
Общая информация
Торговое наименование: Протаргол-ЛОР
Международное непатентованное или группировочное наименование: серебра протеинат
Лекарственная форма: таблетки для приготовления раствора для местного применения
Состав: Состав на одну таблетку Действующее вещество: серебра протеинат (протаргол) – 200,0 мг. Вспомогательное вещество: гидроксипропилметилцеллюлоза – 10,0 мг.
Описание: круглые плоскоцилиндрические таблетки от коричневого до темно-коричневого или почти черного цвета с синеватым оттенком с неравномерной окраской поверхности, с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа: Антисептическое средство
Код ATX: R01AX10
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика При попадании в организм протеинат серебра диссоциирует с образованием ионов серебра, которые оказывают вяжущее, антисептическое и противовоспалительное действие. Ионы серебра активно подавляют размножение возбудителей инфекции, связывая их ДНК. Механизм действия основан на том, что ионы серебра на поврежденной слизистой оболочке осаждают белки и образуют защитную пленку. При этом снижается чувствительность, суживаются кровеносные сосуды (это приводит к уменьшению отека) и подавляется воспалительный процесс. Ионы серебра также подавляют размножение различных бактерий. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий: В.cereus, С.albicans, Е.coli, Р.aeruginosa. С.aureus, A.niger, S.abony и др.
Фармакокинетика При местном применении практически не абсорбируется.
Побочное действие: — аллергические реакции: кожный зуд, раздражение слизистой, крапивница; — ощущение жжения и онемения; — сухость во рту; — покраснение глаз; — анафилактический шок; — отек Квинке; — атопический дерматит. При усугублении любых из указанных в инструкции побочных эффектов препарат следует отменить. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: при рекомендуемом способе применения передозировка маловероятна. Возможно усиление побочных эффектов. При случайном проглатывании большого количества препарата может возникнуть раздражение желудочно-кишечного тракта. При длительном бесконтрольном применении препарата теоретически возможно появление очень редкого заболевания – аргироза (окрашивание в серый или синеватый цвет кожи и слизистых). При соблюдении рекомендованного режима дозирования, риск возникновения аргироза маловероятен.
Лечение: при сильном раздражении, жжении, зуде глаз, кожу, слизистые оболочки промыть большим количеством воды в течение 15 минут. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами Фармакодинамическое, фармакокинетическое взаимодействие: не изучено. Фармацевтическое взаимодействие: соли цинка, меди, свинца, серебра, ртути, железа, алюминия образуют с раствором серебра протеината нерастворимые осадки; раствор серебра протеината инактивируется солями алкалоидов и органическими основаниями (эпинефрин). Если вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Протаргол — Лор проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания Возможно окрашивание отделяемого из носа в серый или синий цвет. Внимательно прочтите инструкцию по применению перед тем, как начать использование препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска Отпускают без рецепта.
Срок годности 2 года. Готовый раствор — 30 дней. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения В оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Готовый раствор в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Владелец регистрационного удостоверения/Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение ОАО «Фармстандарт-Лексредства» 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18, (4712) 34-03-13, www.pharmstd.ru
Производитель/ Организация, принимающая претензии потребителей ОАО «Фармстандарт-Лексредства» 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18, тел./факс: (4712) 34-03-13.
Обратите внимание!
Описание препарата Протаргол кап. назал./ушн. р-р 2% фл. 10мл на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Правила хранения лекарства
Хранение медикамента – вещь сложная, которую осуществляют специалисты, имеющие фармацевтическое образование. Антисептик включает в свой состав 8% химического соединения Ag2O,а также ингредиенты, принимающие участие в гидролизе белка.
Приготовление состава основано на способности белковых структур с помощью диффузии проникать в раствор. В помещении, где хранится медикамент, поддерживают температуру и влажность согласно установленным нормам.
Комната, где находится препарат, может быть снабжена кондиционером, в ней устанавливают вторые двери с решеткой. Лекарство должно храниться на стеллаже, в шкафу или на специальном поддоне. В помещении необходимо ежедневно проводить влажную уборку.
В комнате, где находится Протаргол, должен быть термометр или гигрометр. Их показания заносятся в журнал, хранящийся 12 месяцев.
Необходима идентификация шкафов и полок, стеллажей, которые используют для хранения препарата.
На каждой полке имеется специальная карта, в которую Протаргол записывается под соответствующим порядковым номером. В ней указывают форму выпуска медикамента, дозу вещества, серию препарата, срок годности, наименование производителя медикамента.
Иногда лекарственному средству присваивают код.
Протаргол, у которого истек срок годности, хранят в специальном помещении (в зоне карантина). Оборудованная комната обязательно имеет ровное половое покрытие. Не разрешается складирование медицинского средства на полу без поддона.
Условия хранения препарата в аптеках и клиниках
Медицинское учреждение применяет особые правила содержания медикаментов. Противовоспалительное средство, обладающее антисептическим воздействием на организм больного, уничтожает ДНК опасных бактерий.
Высокая концентрация препарата оказывает влияние на здоровые клетки всего организма.
В клинике лекарство хранят в сосудах из темного стекла.
Тара небольшого размера помещается в холодильник. После вскрытия флакона медработники определяют срок годности лекарственного вещества. Препарат оберегают от попадания неизвестных веществ и излишней влаги, воздействия яркого света.
Если лекарство простояло всю ночь в освещенной комнате, его необходимо утилизировать.
Препарат серебра в клинической практике хранится согласно особой инструкции Министерства здравоохранения, т. к. ионы серебра вступают в реакцию с ферментами человеческой клетки. Появляются радикалы, уничтожающие генетический материал.
Серебро восстанавливает процесс регенерации в ране. Широкий спектр антибактериального действия медикамента проявляется только в том случае, если его правильно хранили.
Медикамент с особой осторожностью сберегают в стационаре или клинике. Классическое средство, содержащее серебро, имеет кластеры и наночастицы, большой или средний их размер снижает устойчивость раствора, имеющего небольшой срок годности.
Лекарство необходимо держать в темном месте, так как ионы серебра быстро восстанавливаются под действием света. Условия хранения влияют на токсичность медикамента.
Как правильно хранить в домашних условиях
Коллоидное металлическое серебро в составе готового раствора дает практически безвредное лекарственное средство, если оно хранится в соответствии с инструкцией.
Дома не вскрытый флакон хранят в специальном настенном шкафу, в темном прохладном месте.
Правильное хранение обуславливает активное бактерицидное действие лекарства, например, на микрофлору кишечника (дисбактериоз не возникает, патогенные микроорганизмы гибнут). Препарат не накапливается в организме больного. Медикамент удаляется через почки через 7 суток.
Правильное хранение Протаргола позволяет использовать лекарство в домашних условиях в случае появления:
- инфицированной раны;
- абсцесса;
- фурункула;
- ссадин;
- ушиба;
- ожога;
- стоматита;
- конъюнктивита;
- ВИЧ-инфекции;
- гриппа;
- ОРВИ.
Протаргол как препарат коллоидного серебра нуждается в правильном хранении, а при изменении предписанных условий изменяет свойства, что может вызвать нежелательные побочные эффекты, угнетение ЦНС, нарушение работы пищеварительной системы.
Как хранить Протаргол после вскрытия
Хранить Протаргол после вскрытия флакона необходимо в течение 30 суток в темном месте, при температуре не выше +25˚С. В аптеке фармацевт даст точную информацию о сроках и способах хранения вскрытой упаковки.
Некоторые врачи советуют держать флакон с препаратом в холодном месте. В аптеке все морозильные шкафы должны соответствовать условиям ст. ОФС 1.1.0010.15 « Содержание лекарственных средств».
Относительная влажность для отрытого флакона не должна превышать 60% и соответствовать климатическим условиям. Если медикамент поместили в бытовой холодильник, в нем необходимо установить 2 прибора, измеряющих температуру. Холодильник бытовой должен быть обеспечен терморегистратором, который отмечает показания 2 раза в день.
Содержимое вскрытого пузырька с Протарголом может поменять окраску из-за несоблюдения правил хранения медикамента. Препарат считается испорченным и подлежит уничтожению.
Следует принять меры против загрязнения пылью содержимого пузырька. Испорченный препарат необходимо утилизировать, в аптеке его поместят в специальный мешок, имеющий маркировку «Отходы класса Г».
Срок годности хранения Протаргола
Срок годности Протаргола составляет 24 месяца, но открытый флакон не должен находиться в холодильнике дольше 30 суток. Спрей для детей применяют в качестве лечебного средства при лор-заболеваниях.
Срок хранения Протаргола в виде аэрозоля составляет 2-3 месяца. Препарат сберегают 30 суток. Хранить Сиалор 2% раствор можно на холоде.
Если через несколько суток после вскрытия пузырька в процессе приема лекарства у больного появились симптомы индивидуальной непереносимости препарата, необходимо прекратить его прием и обратиться к врачу.
Сиалор от насморка в каплях готовят непосредственно перед употреблением, применяют в соответствии с инструкцией. Раствор хранят в холодильнике.
Протеинат серебра имеет срок годности после вскрытия флакона в течение 1 месяца, если его применяют для терапии лор-заболеваний. Это труднодоступное средство, т. к. оно имеет ограниченный выпуск в аптеке и маленький срок годности уже открытой упаковки медикамента. Изменение состава содержимого пузырька происходит быстро, всего за 2 недели. В сухом виде таблетки хранятся длительно.
Коллоидный состав Протаргола содержит оксид серебра, под действием солнечных лучей наблюдают изменение продуктов гидролиза белков, и лекарственное средство переходит в металлическое серебро. Поэтому 30 суток – это предельный срок «жизни» лекарственного средства.
Дополнительные факторы, влияющие на качество продукта
До начала лечения медикаментом необходимо ознакомиться с правилами хранения лекарства.
Применяя популярное и эффективное средство, нужно помнить о таких фактах:
- Препарат выпускают в таре из темного стекла. Если фармацевт предлагает лекарство в другой упаковке, лучше отказаться от покупки и приобрести медикамент в другой аптеке.
- Протаргол, представленный на медицинском рынке в виде порошкообразного вещества, хранится не дольше жидкой формы препарата. Порошок необходимо поместить в сухое и прохладное помещение. Если содержимое пакетика станет влажным, его утилизируют.
- В случае самостоятельного приготовления жидкого состава необходимо внимательно изучить все детали процесса. Следует заранее приготовить посуду из стекла (прокипятить тарелку и ложку). В фарфоровом чайнике греют воду.
- Сиалор расфасовывают во флаконы из темного материала с хорошо закрывающимися крышками. Продукцию ставят на нижнюю полку холодильника. Перед применением содержимое пузырька следует слегка взболтать.
Не следует заниматься самолечением, т. к. Протаргол может вызвать сильное отравление. Принятая больным неточная доза препарата вызовет усиление симптомов патологического процесса, что приведет к опасным последствиям.
От чего зависит срок годности?
Хранить средство, изготовленное в промышленных масштабах, можно значительно больше, чем в условиях аптеки. Это достигается наличием в составе лекарства веществ, замедляющих процессы окисления.
Для установления времени допустимого использования раствора, имеет значение соблюдение асептических условий при его изготовлении. Препарат, приготовленный по разным технологиям, имеет отличия в режимах хранения. Это время у растворов, сделанных в домашних условиях, увеличивается до 30 дней за счет хранения при температуре от 2 до 8 градусов.
При самостоятельном изготовлении раствора, необходимо использовать стерильный флакон и воду для инъекций из набора для приготовления. Иначе инвентарь надо подвергнуть термической обработке, подготовить кипяченую воду.
Сроки годности раствора
Протаргол имеет небольшое время хранения, поэтому относится к экстемпоральным препаратам. Эти лекарственные формы изготавливаются по мере надобности аптеками с производственным отделом. Уже появились заводские аналоги препарата.
Пациенту предлагается самому приготовить средство из действующего вещества и воды для инъекций, входящих в набор. Есть фармацевтические предприятия, выпускающие препарат в жидкой форме в промышленных масштабах. Различные формы выпуска препарата имеют особенности в режимах хранения.
В закрытой упаковке
- Средство, приготовленное в условиях аптеки, можно сберегать не более 30 дней.
- Фармацевтические предприятия выпускают Протаргол со сроком применения два года. Такое длительное время хранения обусловлено наличием в рецептуре ряда вспомогательных ингредиентов, обеспечивающих стабильность лекарства.
- Лекарство, приготовленное из таблеток или порошка Протаргол в домашних условиях, можно использовать один месяц.
После вскрытия
Вскрытие первичной упаковки вызывает нарушение стерильности вещества, возникновению процессов окисления ингредиентов, постепенному разрушению активного вещества. Это приводит к изменению времени хранения. После первого открытия флакона, лекарство можно использовать в течение 15 дней.
Самостоятельно приготовленный пациентом препарат, учитывая особенности рецептуры и условий хранения, допустим к применению 30 дней.
