Фармакологические свойства
Фармакодинамика. парацетамол оказывает болеутоляющее и жаропонижающее действие, что, как считается, происходит главным образом из-за ингибирования синтеза простагландинов в цнс.
Гвайфенезин является отхаркивающим средством. Действует за счет увеличения объема и снижения вязкости секрета в трахее и бронхах, что облегчает выделение мокроты при кашле.
Фенилэфрина гидрохлорид — симпатомиметик, который в основном стимулирует α-адренорецепторы. Он является противоотечным средством и оказывает влияние путем сужения сосудов, уменьшая отеки, в том числе отеки слизистой оболочки носа и придаточных пазух.
Действующие вещества не вызывают седативного эффекта.
Фармакокинетика. Парацетамол быстро и почти полностью всасывается в ЖКТ, проходит через плацентарный барьер, незначительная часть проникает в грудное молоко. 95% ацетаминофена метаболизируется в печени путем сульфо- и глюкуроноконъюгации, а также окисления системой цитохромов P450. T½ составляет от 1 до 4 ч. Продолжительность действия — 3–4 ч. Выделяется почками, преимущественно в виде метаболитов, 3% вещества выводится в неизмененном виде.
Гвайфенезин быстро всасывается в ЖКТ и метаболизируется до β-(2-метокси-фенокси) молочной кислоты — неактивного метаболита, который выделяется с мочой. T½ гвайфенезина короткий — примерно 1 ч.
Фенилэфрина гидрохлорид всасывается в ЖКТ неравномерно и подлежит пресистемному метаболизму с помощью МАО в кишечнике и печени. Таким образом, введеный перорально фенилэфрин имеет пониженную биодоступность.
Выводится с мочой почти полностью в виде сульфатного конъюгата.
Применение
Для применения внутрь.
Растворить содержимое 1 саше в стандартной чашке (250 мл) горячей, но не кипящей воды. Принимать в теплом виде.
Взрослым, людям пожилого возраста и детям в возрасте старше 12 лет: 1 саше.
Повторить, если необходимо, каждые 4–6 ч, но не более 4 доз (4 саше) в сутки; интервал между приемами составляет не менее 4 ч. Не превышать рекомендованные дозы, особенно у лиц с повышенной свертываемостью крови.
Продолжительность лечения определяет врач. Не применять препарат более 3 дней без консультации врача. Если симптомы заболевания не исчезают, необходимо обратиться к врачу.
Дети. Противопоказано детям в возрасте до 12 лет. Детям старше 12 лет применять под наблюдением врача.
Противопоказания
Гиперчувствительность к парацетамолу или к какому-либо другому компоненту препарата. сердечно-сосудистые заболевания, аг, сахарный диабет, закрытоугольная глаукома, гипертиреоз, задержка мочеиспускания вследствие гиперплазии предстательной железы, феохромоцитома.
Тяжелое нарушение функции печени, острый гепатит, панкреатит, нарушение функции почек. Алкоголизм.
Пациентам, применяющим ингибиторы МАО (или в течение 2 нед после прекращения такого лечения), трициклические антидепрессанты, блокаторы β-адренорецепторов и другие вазодилататоры или симпатомиметики.
Врожденная гипербилирубинемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови, выраженная анемия, лейкопения.
Фенилкетонурия.
Побочные эффекты
Со стороны иммунной системы: анафилаксия; реакции гиперчувствительности, включая кожный зуд, сыпь, крапивницу, ангионевротический отек, мультиформную экссудативную эритему (в том числе синдром стивенса — джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром лайелла).
Со стороны кровеносной и лимфатической систем: анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боль в сердце), гемолитическая анемия, апластическая анемия, панцитопения, тромбоцитопения, что может вызвать носовые кровотечения и/или кровоточивость десен, синяки или кровотечения, лейкопению, нейтропению, агранулоцитоз.
Со стороны нервной системы (обычно развиваются при приеме в высоких дозах): головокружение, головная боль, психомоторное возбуждение, нарушение ориентации, нарушение сознания, бессонница, беспокойство, нервозность, тремор, раздражительность, тревожность.
Со стороны органа зрения: острая закрытоугольная глаукома.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышенное АД, ощущение сердцебиения.
Со стороны пищеварительной системы: ощущение дискомфорта в ЖКТ, тошнота, рвота, диарея, потеря аппетита, боль в эпигастрии, нарушение функции печени, повышение активности печеночных ферментов в плазме крови, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый эффект).
Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочеиспускания или затрудненное мочеиспускание (при увеличении предстательной железы), почечные колики. Имеются редкие сообщения о камнях мочевого пузыря или почек у пациентов, которые на протяжении длительного времени принимали гвайфенезин в высоких дозах.
Со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП.
Викс АнтиГрипп Комплекс порошок д/р-ра д/внутр 4,36г №5 лимон
Состав
Активные вещества: парацетамол 500 мг, гвайфенезин 200 мг, фенилэфрина гидрохлорид 10 мг. Вспомогательные вещества: сахароза — 2000 мг, лимонная кислота — 330 мг, винная кислота — 330 мг, натрия цикламат — 200 мг, натрия цитрат — 500 мг, аспартам — 6 мг, аскорбиновая кислота — 100 мг, калия ацесульфам — 17 мг, ароматизатор лимонный 8476 — 50 мг, ароматизатор лимонный сок — 120 мг, ароматизатор ментоловый — 100 мг, краситель хинолиновый желтый — 1 мг.
Показания к применению
Симптомы «простудных» заболеваний и гриппа:
- Головная боль.
- Боль в горле.
- Боли в теле и конечностях.
- Заложенность носа.
- Кашель с затрудненным отхождением вязкой мокроты.
- Повышенная температура тела.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к гвайфенезину, парацетамолу, фенилэфрину или другим компонентам препарата.
- Нарушение функции печени и тяжёлая хроническая почечная недостаточность.
- Артериальная гипертензия.
- Гипертиреоз.
- Сахарный диабет.
- Фенилкетонурия (т.к. препарат содержит аспартам).
- Ишемическая болезнь сердца (острый инфаркт миокарда, атеросклероз коронарных артерий).
- Аортальный стеноз.
- Тахиаритмия.
- Одновременный приём бета-адреноблокаторов, трициклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминоксидазы МАО (в т.ч. в течение 14 дней после их отмены).
- Одновременный приём других симпатомиметических препаратов.
- Одновременный приём других препаратов, содержащих парацетамол.
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.
- Гиперплазия предстательной железы.
- Закрытоугольная глаукома.
- Возраст до 12 лет.
- Беременность и период грудного вскармливания.
- Дефицит сахаразы/изомальтазы.
- Непереносимость фруктозы.
- Глюкозо-галактозная мальабсорбция.
- Порфирия.
- Феохромоцитома.
С осторожностью: Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови, врождённые гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора), гипероксалурия, бронхиальная астма, ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь лёгких); почечная недостаточность лёгкой и средней степени тяжести, дегидратация, гиповолемия, анорексия, булимия и кахексия (недостаточный запас глутатиона в печени), вирусный гепатит, алкогольное поражение печени, алкоголизм, пожилой возраст; синдром Рейно; пациенты, принимающие сердечные гликозиды, бета-адреноблокаторы, метилдопу и другие антигипертензивные средства.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет — назначают по 1 пакетику каждые 4-6 ч, но не более 4 доз (пакетиков)/сут. Максимальная суточная доза составляет 4 пакетика.
Максимальная длительность применения препарата без консультации с врачом не более 5 дней. Если через 5 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Особые указания
Рекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
Не следует применять препарат одновременно с другими средствами от кашля, простуды или препаратами с деконгестивным действием.
Следует избегать одновременного применения препарата с другими парацетамолсодержащими лекарственными средствами, поскольку это может вызвать передозировку парацетамола.
У пациентов с алкогольной болезнью печени негативные последствия передозировки выражены в большей степени.
При применении препарата более 5 дней следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени.
Препарат искажает результаты лабораторных исследований содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.
Во время лечения рекомендуется принимать достаточное количество жидкости.
Возможно окрашивание мочи в розовый цвет.
Гвайфенезин, входящий в состав препарата, может давать ложноположительные результаты при определении 5-гидроксииндолуксусной и ванилинминдальной кислот в моче вследствие влияния метаболитов гвайфенезина на цвет (прием гвайфенезина следует прекращать за 48 ч до сбора мочи для данных тестов).
Препарат содержит натрий, что необходимо принимать во внимание пациентам, соблюдающим диету с пониженным потреблением натрия.
Препарат содержит аспартам, являющийся источником фенилаланина, что может быть токсичным для больных фенилкетонурией.
Во время применения препарата необходимо воздержаться от приема алкоголя и лекарственных препаратов, содержащих этанол.
Описание
ОРЗ и «простуды» симптомов средство устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство+отхаркивающее средство+альфа-адреномиметик).
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в возрасте до 12 лет.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено составом входящих в него компонентов.
Парацетамол обладает анальгезирующим и жаропонижающим действием.
Гвайфенезин обладает муколитическим действием, облегчает удаление мокроты из бронхов и способствует переходу непродуктивного кашля в продуктивный.
Фенилэфрин — симпатомиметик, обладает выраженной альфа-адренергической активностью, сужает сосуды слизистой оболочки полости носа, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки полости носа.
Побочные действия
Частота возникновения побочных реакций оценивается следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).
Парацетамол
Аллергические реакции: редко — крапивница, анафилаксия, бронхоспазм, ангионевротический отек.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — кожная сыпь, частота неизвестна — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Со стороны нервной системы: редко — головокружение.
Со стороны органа зрения: редко — парез аккомодации, повышение внутриглазного давления, мидриаз.
Со стороны системы кроветворения: редко — апластическая анемия, метгемоглобинемия; очень редко — патологические изменения крови, такие как тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, нейтропения, лейкопения, панцитопения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — повышение АД.
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота, сухость во рту, гепатотоксическое действие.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — задержка мочи, нефротоксичность (папиллярный некроз); частота неизвестна — интерстициальный нефрит.
Фенилэфрин
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, артериальная гипертензия, сопровождающаяся головной болью, рвотой и учащенным сердцебиением.
Со стороны нервной системы: редко — бессонница, нервозность, тремор, тревога, возбужденное состояние, спутанность сознания, раздражительность и головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: часто — анорексия, тошнота и рвота.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, крапивница, анафилаксия и бронхоспазм.
Гвайфенезин
Со стороны нервной системы: редко — головная боль, головокружение и сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: редко — дискомфорт в ЖКТ, тошнота, рвота и диарея.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не следует применять препарат при беременности и в период грудного вскармливания.
Взаимодействие
Парацетамол
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелой интоксикации при незначительной передозировке.
Длительное применение барбитуратов снижает эффективность парацетамола.
Одновременное применение с этанолом повышает риск возникновения острого панкреатита.
Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.
При применении вместе с НПВП, в т.ч. салицилатами, нефротоксическое действие парацетамола возрастает.
Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50%, что увеличивает риск развития гепатотоксичности.
Метоклопрамид и домперидон могут увеличивать скорость всасывания парацетамола.
Колестирамин может снижать скорость всасывания парацетамола.
Изониазид снижает клиренс парацетамола путем подавления его метаболической трансформации в печени, что может приводить к увеличению фармакологических эффектов парацетамола и/или его токсичности.
Пробенецид вызывает снижение клиренса парацетамола практически в 2 раза за счет ингибирования конъюгации парацетамола с глюкуроновой кислотой. При одновременном применении с пробенецидом следует рассмотреть снижение дозы парацетамола.
Регулярное применение парацетамола может приводить к возможному снижению метаболизма зидовудина (повышенный риск нейтропении).
Парацетамол может снижать биодоступность ламотриджина с возможным уменьшением выраженности его эффекта за счет возможной индукции метаболической трансформации ламотриджина в печени.
Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия, что увеличивает риск развития кровотечения и снижает активность урикозурических лекарственных средств.
Фенилэфрин
Снижает гипотензивный эффект диуретиков и гипотензивных лекарственных средств (в т.ч. метилдопы, мекамиламина, гуанадрела. гуанетидина).
Фенотиазины, альфа-адреноблокаторы (фентоламин), фуросемид и другие диуретики снижают гипертензивный эффект.
Ингибиторы МАО (в т.ч. фуразолидон, прокарбазин, селегилин), окситоцин, алкалоиды спорыньи, трициклические антидепрессанты, метилфенидат, адреностимуляторы усиливают прессорный эффект и аритмогенность фенилэфрина.
Бета-адреноблокаторы уменьшают кардиостимулирующую активность, на фоне резерпина возможна артериальная гипертензия (вследствие истощения запасов катехоламинов в адренергических окончаниях повышается чувствительность к адреномиметикам).
Ингаляционные анестетики (в т.ч. хлороформ, энфлуран, галотан, изофлуран, метоксифлуран) увеличивают риск возникновения тяжелой предсердной и желудочковой аритмии, поскольку резко повышают чувствительность миокарда к симпатомиметикам.
Эргометрин, эрготамин, метилэргометрин, окситоцин, доксапрам увеличивают выраженность вазоконстрикторного эффекта.
Снижает антиангинальный эффект нитратов, которые в свою очередь могут снизить прессорный эффект симпатомиметиков и риск возникновения артериальной гипотензии (одновременное применение допускается в зависимости от достижения необходимого терапевтического эффекта).
Тиреоидные гормоны увеличивают (взаимно) эффект и связанный с ним риск возникновения коронарной недостаточности (особенно при коронарном атеросклерозе).
Одновременное применение фенилэфрина и других симпатомиметических аминов может приводить к повышению АД и другим побочным эффектам со стороны сердечно-сосудистой системы.
Одновременное применение сердечных гликозидов (например, дигоксина) и фенилэфрина может увеличивать риск аритмии и инфаркта миокарда.
Гвайфенезин
Кодеин затрудняет отхождение разжиженной мокроты.
Совместим с бронхолитиками, противомикробными лекарственными средствами, сердечными гликозидами.
Передозировка
Парацетамол
Поражение печени возможно у взрослых, принявших 10 г и более парацетамола. Приём 5 или более граммов парацетамола может вызвать поражение печени, если имеются следующие факторы риска: продолжительное лечение карбамазепином, фенобарбитоном, фенитоином, примидоном, рифампицином, препаратами зверобоя продырявленного или иными препаратами, активирующими ферменты печени, злоупотребление алкоголем, недостаток глутаниона (например, неправильное питание), муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голодание, кахексия.
Симптомы передозировки парацетамолом в первые 24 часа: бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия и боль в области живота.
Повышение активности «печёночных» трансаминаз, увеличение протромбинового времени.
Повреждение печени может появиться через 12-48 часов после приёма, поэтому обратиться к врачу необходимо даже при отсутствии симптомов. Возможно нарушение метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжёлых отравлениях печёночная недостаточность может прогрессировать с такими осложнениями как энцефалопатия, кровоизлияние, гипогликемия, отёк головного мозга и летальный исход. Острая почечная недостаточность с острым тубулярным некрозом (определяющимся по боли в пояснице, гематурии и протеинурии) может развиться даже при отсутствии тяжёлого поражения печени. Имеются сообщения о нарушении сердечного ритма и панкреатите.
Фенилэфрин
Симптомы передозировки фенилэфрина включают раздражительность, головную боль, повышение артериального давления и ассоциированную с этим рефлекторную брадикардию и нарушение ритма сердца.
В случае возникновения указанных выше симптомов передозировки необходимо обратиться к врачу.
Гвайфенезин
Небольшая и умеренная передозировка может вызывать головокружение, расстройство желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота и диарея). Очень высокая передозировка может вызывать возбуждённое состояние, спутанность сознания и угнетение дыхания.
Лечение
Промывание желудка, активированный уголь, ацетилцистеин (антидот парацетамола), симптоматическая терапия.
Необходимо немедленное лечение при передозировке парацетамолом. Несмотря на недостаточность значимых ранних симптомов, пациенты должны быть срочно доставлены в больницу для немедленного медицинского осмотра. Симптомы могут быть ограничены тошнотой или рвотой и не соответствовать тяжести передозировки или риску повреждения органов. Повреждение печени может проявиться через 12-48 часов после попадания парацетамола внутрь, поэтому обратиться к врачу необходимо даже при отсутствии симптомов. Лечение активированным углём и промывание желудка следует рассматривать, если чрезмерная доза была принята менее 1 часа назад. Концентрация парацетамола в плазме должна быть измерена через 4 часа или более после приёма (более ранние концентрации являются ненадёжными).
Лечение N-ацетилцистеином может быть проведено до 2-х часов после приёма парацетамола, однако максимальный защитный эффект достигается спустя около 8 часов после приёма препарата. Эффективность антидота постепенно снижается после этого времени. При необходимости вводят внутривенно N-ацетилцистеин в соответствии с установленной схемой применения.
Вне больницы, если нет рвоты, можно применить метионин внутрь.
Пациентов, обратившихся с серьёзной печёночной дисфункцией через 24 часа после приёма препарата, необходимо направить к специалисту по отравлениям.
При гипертензивных эффектах передозировки фенилэфрина можно применять внутривенные блокаторы альфа-адренорецепторов, такие как фентоламин. Снижение артериального давления будет рефлекторно сопровождаться повышением частоты сердечных сокращений, однако при необходимости этот эффект может быть усилен введением атропина.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности необходимо принимать во внимание то, что препарат может вызвать такие побочные эффекты, как головокружение и спутанность сознания.
Особые указания
Не рекомендуется длительное применение препарата.
Если головная боль становится постоянной, следует обратиться к врачу.
Пациентам, применяющим анальгетики ежедневно при артрите легкой формы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Не допускать одновременного приема других противопростудных, противоотечных и парацетамолсодержащих препаратов. Перед началом лечения следует убедиться, что препараты, в состав которых входят симпатомиметики, не применяются одновременно несколькими путями, то есть перорально и местно (препараты для носа, ушей и глаз).
Не принимать вместе с алкоголем. Опасность от передозировки выше у пациентов с нециротичным алкогольным заболеванием печени.
Необходимо посоветоваться с врачом относительно возможности применения препарата пациентам с нарушениями функции почек и печени легкой и средней степени при наличии персистирующего или хронического кашля (обусловленного курением, БА, хроническим бронхитом или эмфиземой).
Парацетамол следует с осторожностью применять пациентам, применяющим гепатотоксичные лекарственные средства, препараты наперстянки, метилдопу или другие антигипертензивные лекарственные средства; лицам с хроническим недоеданием (низкий уровень глутатиона), с феноменом Рейно, БА, гранулоцитопенией, аритмией, хроническими болезнями легких.
Препарат следует применять с осторожностью пациентам с миастенией гравис, острыми желудочно-кишечными расстройствами.
Препарат содержит сахарозу. Лицам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы или дефицитом сахараз-изомальтазы не следует принимать этот препарат.
Препарат содержит 140 мг натрия на 1 дозу. Это необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с контролем натрия.
Препарат содержит аспартам (E951) — источник фенилаланина. Может быть вредным для людей с фенилкетонурией.
Применение в период беременности или кормления грудью. Парацетамол проникает в грудное молоко, но в клинически незначительных количествах. Доступные опубликованные данные не содержат противопоказаний относительно кормления грудью.
Учитывая ограниченные данные по применению препарата в период беременности и кормления грудью, его следует применять только после консультации с врачом.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Препарат незначительно влияет на скорость реакции, что следует учитывать при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами.
Викс АнтиГрипп Комплекс пор.д/р-ра д/приема внутрь Лимон №10
Показания
Симптомы простудных заболеваний и гриппа (головная боль, боль в горле, боли в теле и конечностях, заложенность носа, кашель с затрудненным отхождением вязкой мокроты, лихорадка).
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено составом входящих в него компонентов.
Парацетамол
обладает анальгезирующим и жаропонижающим действием.
Гвайфенезин
обладает муколитическим действием, облегчает удаление мокроты из бронхов и способствует переходу непродуктивного кашля в продуктивный.
Фенилэфрин
— симпатомиметик, обладает выраженной альфа-адренергической активностью, сужает сосуды слизистой оболочки полости носа, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки полости носа.
Лекарственное взаимодействие
Парацетамол
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелой интоксикации при незначительной передозировке.
Длительное применение барбитуратов
снижает эффективность парацетамола.
Одновременное применение с этанолом
повышает риск возникновения острого панкреатита.
Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин)
снижают риск гепатотоксического действия.
При применении вместе с НПВП, в т.ч. салицилатами,
нефротоксическое действие парацетамола возрастает.
Дифлунисал
повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50%, что увеличивает риск развития гепатотоксичности.
Метоклопрамид и домперидон
могут увеличивать скорость всасывания парацетамола.
Колестирамин
может снижать скорость всасывания парацетамола.
Изониазид
снижает клиренс парацетамола путем подавления его метаболической трансформации в печени, что может приводить к увеличению фармакологических эффектов парацетамола и/или его токсичности.
Пробенецид
вызывает снижение клиренса парацетамола практически в 2 раза за счет ингибирования конъюгации парацетамола с глюкуроновой кислотой. При одновременном применении с пробенецидом следует рассмотреть снижение дозы парацетамола.
Регулярное применение парацетамола может приводить к возможному снижению метаболизма зидовудина
(повышенный риск нейтропении).
Парацетамол может снижать биодоступность ламотриджина
с возможным уменьшением выраженности его эффекта за счет возможной индукции метаболической трансформации ламотриджина в печени.
Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия,
что увеличивает риск развития кровотечения и снижает активность урикозурических лекарственных средств.
Фенилэфрин
Снижает гипотензивный эффект диуретиков и гипотензивных лекарственных средств (в т.ч. метилдопы, мекамиламина, гуанадрела. гуанетидина
).
Фенотиазины, альфа-адреноблокаторы (фентоламин), фуросемид
и другие диуретики снижают гипертензивный эффект.
Ингибиторы МАО (в т.ч. фуразолидон, прокарбазин, селегилин), окситоцин, алкалоиды спорыньи, трициклические антидепрессанты, метилфенидат, адреностимуляторы
усиливают прессорный эффект и аритмогенность фенилэфрина.
Бета-адреноблокаторы
уменьшают кардиостимулирующую активность, на фоне резерпина возможна артериальная гипертензия (вследствие истощения запасов катехоламинов в адренергических окончаниях повышается чувствительность к адреномиметикам).
Ингаляционные анестетики (в т.ч. хлороформ, энфлуран, галотан, изофлуран, метоксифлуран)
увеличивают риск возникновения тяжелой предсердной и желудочковой аритмии, поскольку резко повышают чувствительность миокарда к симпатомиметикам.
Эргометрин, эрготамин, метилэргометрин, окситоцин, доксапрам
увеличивают выраженность вазоконстрикторного эффекта.
Снижает антиангинальный эффект нитратов
, которые в свою очередь могут снизить прессорный эффект симпатомиметиков и риск возникновения артериальной гипотензии (одновременное применение допускается в зависимости от достижения необходимого терапевтического эффекта).
Тиреоидные гормоны
увеличивают (взаимно) эффект и связанный с ним риск возникновения коронарной недостаточности (особенно при коронарном атеросклерозе).
Одновременное применение фенилэфрина и других симпатомиметических аминов
может приводить к повышению АД и другим побочным эффектам со стороны сердечно-сосудистой системы.
Одновременное применение сердечных гликозидов (например, дигоксина)
и фенилэфрина может увеличивать риск аритмии и инфаркта миокарда.
Гвайфенезин
Кодеин
затрудняет отхождение разжиженной мокроты.
Совместим с бронхолитиками, противомикробными лекарственными средствами, сердечными гликозидами
.
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 12 лет
— назначают по 1 пакетику каждые 4-6 ч, но не более 4 доз (пакетиков)/сут. Максимальная суточная доза составляет 4 пакетика.
Максимальная длительность применения препарата без консультации с врачом не более 5 дней. Если через 5 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.
Противопоказания к применению
Нарушение функции печени; тяжелая хроническая почечная недостаточность; артериальная гипертензия; гипертиреоз; сахарный диабет; фенилкетонурия; ИБС (острый инфаркт миокарда, атеросклероз коронарных артерий); аортальный стеноз; тахиаритмия; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; гиперплазия предстательной железы; закрытоугольная глаукома; порфирия; феохромоцитома; возраст до 12 лет; бременность, период лактации; одновременный прием бета-адреноблокаторов, трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО (в т.ч. в течение 14 дней после их отмены); одновременный прием других симпатомиметических препаратов; одновременный прием других препаратов, содержащих парацетамол; дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы; повышенная чувствительность к гвайфенезину, парацетамолу, фенилэфрину или другим компонентам препарата.
С осторожностью:
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора), гипероксалурия, бронхиальная астма, ХОБЛ, почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести, дегидратация, гиповолемия, анорексия, булимия и кахексия (недостаточный запас глутатиона в печени), вирусный гепатит, алкогольное поражение печени, алкоголизм, синдром Рейно; одновременное применение сердечных гликозидов, бета-адреноблокаторов, метилдопы и других антигипертензивных средств, пожилой возраст.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в возрасте до 12 лет.
Ограничения для детей
Применяется с осторожностью
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует принимать препарат пациентам пожилого возраста.
Ограничения для пожилых пациентов
Применяется с осторожностью
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при нарушениях функции печени.
Ограничения при нарушениях функции печени
Противопоказан
Применение при беременности и кормлении грудью
Не следует применять препарат при беременности и в период грудного вскармливания.
Ограничения при кормлении грудью
Противопоказан
Ограничения при беременности
Противопоказан
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано при тяжелой хронической почечной недостаточности.
С осторожностью: почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести.
Ограничения при нарушениях функции почек
Применяется с осторожностью
Особые указания
Рекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
Не следует применять препарат одновременно с другими средствами от кашля, простуды или препаратами с деконгестивным действием.
Следует избегать одновременного применения препарата с другими парацетамолсодержащими лекарственными средствами, поскольку это может вызвать передозировку парацетамола.
У пациентов с алкогольной болезнью печени негативные последствия передозировки выражены в большей степени.
При применении препарата более 5 дней следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени.
Препарат искажает результаты лабораторных исследований содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.
Во время лечения рекомендуется принимать достаточное количество жидкости.
Возможно окрашивание мочи в розовый цвет.
Гвайфенезин, входящий в состав препарата, может давать ложноположительные результаты при определении 5-гидроксииндолуксусной и ванилинминдальной кислот в моче вследствие влияния метаболитов гвайфенезина на цвет (прием гвайфенезина следует прекращать за 48 ч до сбора мочи для данных тестов).
Препарат содержит натрий, что необходимо принимать во внимание пациентам, соблюдающим диету с пониженным потреблением натрия.
Препарат содержит аспартам, являющийся источником фенилаланина, что может быть токсичным для больных фенилкетонурией.
Во время применения препарата необходимо воздержаться от приема алкоголя и лекарственных препаратов, содержащих этанол.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности необходимо принимать во внимание то, что препарат может вызвать такие побочные эффекты, как головокружение и спутанность сознания.
Побочное действие
Частота возникновения побочных реакций оценивается следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).
Парацетамол
Аллергические реакции:
редко — крапивница, анафилаксия, бронхоспазм, ангионевротический отек.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
редко — кожная сыпь, частота неизвестна — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Со стороны нервной системы:
редко — головокружение.
Со стороны органа зрения:
редко — парез аккомодации, повышение внутриглазного давления, мидриаз.
Со стороны системы кроветворения:
редко — апластическая анемия, метгемоглобинемия; очень редко — патологические изменения крови, такие как тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, нейтропения, лейкопения, панцитопения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
редко — повышение АД.
Со стороны пищеварительной системы:
редко — тошнота, рвота, сухость во рту, гепатотоксическое действие.
Со стороны мочевыделительной системы:
редко — задержка мочи, нефротоксичность (папиллярный некроз); частота неизвестна — интерстициальный нефрит.
Фенилэфрин
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
редко — тахикардия, артериальная гипертензия, сопровождающаяся головной болью, рвотой и учащенным сердцебиением.
Со стороны нервной системы:
редко — бессонница, нервозность, тремор, тревога, возбужденное состояние, спутанность сознания, раздражительность и головная боль.
Со стороны пищеварительной системы:
часто — анорексия, тошнота и рвота.
Аллергические реакции:
редко — кожная сыпь, крапивница, анафилаксия и бронхоспазм.
Гвайфенезин
Со стороны нервной системы:
редко — головная боль, головокружение и сонливость.
Со стороны пищеварительной системы:
редко — дискомфорт в ЖКТ, тошнота, рвота и диарея.
Взаимодействия
При длительном регулярном применении парацетамола может усиливаться антикоагулянтное действие варфарина и других кумаринов с повышением риска возникновения кровотечений; редкое применение не вызывает подобного эффекта.
Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом, если пациент применяет варфарин или подобные препараты с антикоагулянтным эффектом.
Гепатотоксичность парацетамола может усиливаться при чрезмерном употреблении алкоголя.
Метоклопрамид или домперидон могут повысить скорость всасывания парацетамола, а колестирамин снижает всасывание парацетамола. Сообщалось о фармакологическом взаимодействии парацетамола и ряда других препаратов. Считается, что эти взаимодействия имеют маловероятную клиническую значимость при применении в рекомендуемом режиме дозирования.
Барбитураты снижают жаропонижающий эффект парацетамола.
Противосудорожные препараты (включая фенитоин, барбитураты, карбамазепин), стимулирующие активность микросомальных ферментов печени, могут усиливать токсическое воздействие парацетамола на печень вследствие повышения степени превращения парацетамола в гепатотоксические метаболиты. При сочетанном применении парацетамола с гепатотоксичными средствами повышается токсическое влияние препаратов на печень.
Одновременное применение парацетамола в высоких дозах с изониазидом повышает риск развития гепатотоксического синдрома.
Парацетамол снижает эффективность диуретиков.
Пробенецид ингибирует связывание парацетамола с глоюкуроновой кислотой и таким образом приводит к снижению клиренса парацетамола почти вдвое. При одновременном применении пробенецида дозу парацетамола необходимо снижать.
Сочетанное применение парацетамола и зидовудина повышает риск возникновения нейтропении. Таким образом, одновременное применение парацетамола и зидовудина необходимо осуществлять под наблюдением врача.
Имеющееся гипертензивное взаимодействие с симпатомиметическими аминами, такими как фенилэфрин и ингибиторы МАО. Фенилэфрин может снижать эффективность β-блокирующих препаратов и гипотензивных препаратов. Этот препарат может повышать вероятность возникновения аритмии у пациентов, принимающих препараты наперстянки. Состояния, когда применяют эти препараты, являются противопоказанием для данного лекарственного средства.
Фенилэфрин может усиливать влияние других симпатомиметических аминов (деконгестантов) на сердечно-сосудистую систему.
Одновременное применение с галогенизированными анестетиками, такими как хлороформ, циклопропан, галоман, энфлуран или изофлуран, может вызвать или ухудшить желудочковую аритмию.
Препарат может влиять на результаты лабораторных исследований по содержанию в крови глюкозы и мочевой кислоты.
Викс АнтиГрипп КОМПЛЕКС (Vicks AntiGrip COMPLEX)
Парацетамол
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжёлой интоксикации при небольших передозировках.
Длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола. Одновременное применение с этанолом повышает риск возникновения острого панкреатита.
Ингибиторы микросомального окисления (в т. ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.
При приёме вместе с нестероидными противовоспалительными препаратами, в том числе салицилатами, нефротоксическое действие парацетамола возрастает.
Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50%, что повышает риск развития гепатотоксичности.
Метоклопрамид и домперидон могут увеличивать скорость всасывания парацетамола. Колестирамин может снижать скорость всасывания парацетамола.
Изониазид снижает клиренс парацетамола путём подавления его метаболической трансформации в печени, что может приводить к увеличению фармакологических эффектов парацетамола и/или его токсичности.
Пробенецид вызывает снижение клиренса парацетамола практически в 2 раза за счёт ингибирования конъюгации парацетамола с глюкуроновой кислотой. При одновременном применении с пробенецидом следует рассмотреть снижение дозы парацетамола.
Регулярное применение парацетамола может приводить к возможному снижению метаболизма зидовудина (повышенный риск нейтропении).
Парацетамол может снижать биодоступность ламотриджина с возможным уменьшением выраженности его эффекта за счёт возможной индукции метаболической трансформации ламотриджина в печени.
Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия, что увеличивает риск развития кровотечения и снижает активность урикозурических лекарственных средств.
Фенилэфрин
Снижает гипотензивный эффект диуретиков и гипотензивных ЛС (в т.ч. метилдопы, мекамиламина, гуанадрела, гуанетидина).
Фенотиазины, альфа-адреноблокаторы (фентоламин), фуросемид и другие диуретики снижают гипертензивный эффект.
Ингибиторы МАО (в т. ч. фуразолидон, прокарбазин, селегилин), окситоцин, алкалоиды спорыньи, трициклические антидепрессанты, метилфенидат, адреностимуляторы усиливают прессорный эффект и аритмогенность фенилэфрина.
Бета-адреноблокаторы уменьшают кардиостимулирующую активность, на фоне резерпина возможна артериальная гипертензия (вследствие истощения запасов катехоламинов в адренергических окончаниях повышается чувствительность к адреномиметикам).
Ингаляционные анестетики (в т.ч. хлороформ, энфлуран, галотан, изофлуран, метоксифлуран) увеличивают риск возникновения тяжёлой предсердной и желудочковой аритмии, поскольку резко повышают чувствительность миокарда к симпатомиметикам.
Эргометрин, эрготамин, метилэргометрин, окситоцин, доксапрам увеличивают выраженность вазоконстрикторного эффекта.
Снижает антиангинальный эффект нитратов, которые в свою очередь могут снизить прессорный эффект симпатомиметиков и риск возникновения артериальной гипотензии (одновременное применение допускается в зависимости от достижения необходимого терапевтического эффекта).
Тиреоидные гормоны увеличивают (взаимно) эффект и связанный с ним риск возникновения коронарной недостаточности (особенно при коронарном атеросклерозе).
Одновременное применение фенилэфрина и других симпатомиметических аминов может приводить к повышению артериального давления и другим побочным эффектам со стороны сердечно-сосудистой системы.
Одновременное применение сердечных гликозидов (например, дигоксина) и фенилэфрина может увеличивать риск аритмии и инфаркта миокарда.
Гвайфенезин
Кодеин затрудняет отхождение разжиженной мокроты.
Совместим с бронхолитиками, противомикробными лекарственными средствами, сердечными гликозидами.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Викс АнтиГрипп КОМПЛЕКС проконсультируйтесь с врачом.
Передозировка
Парацетамол. поражение печени возможно у взрослых, принявших ≥10 г парацетамола, и у детей, принявших 150 мг/кг массы тела. также к поражению печени может привести прием ≥5 г парацетамола, если пациент: проходит длительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем или другими препаратами, которые индуцируют печеночные ферменты; постоянно употребляет алкоголь или есть подозрение на наличие глутатионового истощения, например при нарушении режима питания, муковисцидозе, вич-инфекции, голодании, кахексии.
Симптомы. Симптомами передозировки при применении парацетамола в первые 24 ч являются бледность, тошнота, рвота, анорексия и абдоминальная боль. Поражение печени может наступить через 12–48 ч после приема. Возможны анормальность метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать до энцефалопатии, кровоизлияния, гипогликемии, отека головного мозга и смерти. ОПН с острым тубулярным некрозом, на которую указывает боль в пояснице, гематурия и протеинурия, может развиться даже при отсутствии тяжелого повреждения печени. Были сообщения о сердечной аритмии и панкреатите.
При длительном применении препарата в высоких дозах со стороны органов кроветворения могут развиться апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения. При приеме препарата в высоких дозах со стороны ЦНС — головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации; со стороны мочевыделительной системы — нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, капиллярный некроз).
Лечение. При лечении состояний после передозировки парацетамола, несмотря на отсутствие тяжелых ранних симптомов, пациентов необходимо немедленно госпитализировать для оказания неотложной медицинской помощи. Симптомы могут быть ограничены тошнотой и рвотой и не отражать тяжести передозировки или опасность поражения органов.
Следует рассмотреть лечение активированным углем, если чрезмерная доза парацетамола была принята в пределах 1 ч. Концентрацию парацетамола в плазме крови следует измерять через ≥4 ч после приема (более ранние концентрации являются недостоверными).
Рекомендуется введение донаторов SH-группы и предшественников синтеза глутатиона (таких как метионин, N-ацетилцистеин) в/в в дозах, которые определяются в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.
Лечение N-ацетилцистеином может быть применено в течение 24 ч после приема парацетамола, но максимальный защитный эффект наступает при его применении в течение 8 ч после приема.
Эффективность антидота резко снижается после этого времени. При необходимости пациенту в/в следует вводить N-ацетилцистеин, согласно установленному перечню доз. При отсутствии рвоты можно применять метионин перорально как соответствующую альтернативу в отдаленных районах вне больницы.
Фенилэфрина гидрохлорид. Признаки тяжелой передозировки фенилэфрина включают раздражительность, головную боль, судороги, ощущение сердцебиения, парестезии, рвоту, гипепирексию, боль в сердце, повышение АД и ассоциированную рефлекторную брадикардию и аритмию. Симптомы тяжелой передозировки включают тяжелую периферическую и висцеральную вазоконстрикцию с кардиоваскулярным коллапсом.
Терапия включает раннее промывание желудка, а также симптоматические и поддерживающие мероприятия.
Гвайфенезин. Передозировка невысокими или умеренными дозами может вызвать головокружение или вертиго, заболевания ЖКТ. Передозировка очень высокими дозами может вызвать такие симптомы, как возбуждение, помутнение сознания и угнетение дыхания.
Викс АнтиГрипп Комплекс порошок в саше для орального раствора, 10 шт.
Парацетамол.
Поражение печени возможно у взрослых, которые приняли 10 г и более парацетамола, и у детей, которые приняли более 150 мг/кг массы тела. Также к поражению печени может привести прием 5 г и более парацетамола, если пациент: проходит длительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем или другими препаратами, которые индуцируют печеночные ферменты; постоянно употребляет алкоголь или есть подозрение на наличие глутатионового истощения, например, при нарушении режима питания, муковисцидоза, ВИЧ-инфекции, голодании, кахексии.
Симптомы.
Симптомами передозировки при применении парацетамола в первые 24 часов являются бледность, тошнота, рвота, анорексия и боль в животе. Поражение печени может наступить через 12-48 часов после приема. Могут иметь место анормальность метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать до энцефалопатии, кровоизлияния, гипогликемии, отека головного мозга и летальному исходу. Острая почечная недостаточность с острым тубулярным некрозом, на которую указывает боль в пояснице, гематурия и протеинурия, может развиться даже при отсутствии тяжелого повреждения печени. Были сообщения о аритмия и панкреатит.
При длительном применении препарата в больших дозах со стороны органов кроветворения может развиться апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения. При приеме больших доз со стороны ЦНС — головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации; со стороны мочевыделительной системы — нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, капиллярный некроз).
Лечение.
При лечении состояний от передозировки парацетамола, несмотря на отсутствие тяжелых ранних симптомов, пациентов необходимо немедленно госпитализировать для оказания неотложной медицинской помощи. Симптомы могут быть ограничены тошнотой или рвотой и могут не отражать тяжести передозировки или опасность поражения органов.
Следует рассмотреть лечение активированным углем, если чрезмерная доза парацетамола была принята в пределах 1 часа. Концентрацию парацетамола в плазме крови следует измерять через 4 часа или позже после приема (более ранние концентрации является не достоверными). Рекомендуется введение донаторов SH-группы и предшественников синтеза глутатиона (таких как метионин, N-ацетилцистеин) внутривенно, в дозах, которые определяются в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема. Лечение N-ацетилцистеином может быть применено в течение 24 часов после приема парацетамола, но максимальный защитный эффект наступает при его применении в течение 8 часов после приема. Эффективность антидота резко снижается после этого времени. При необходимости пациенту внутривенно следует вводить N-ацетилцистеин, согласно установленному перечню доз. При отсутствии рвоты можно применять метионин внутрь как соответствующую альтернативу в отдаленных районах вне больницы.
Фенилэфрина гидрохлорид.
Признаки тяжелой передозировки фенилэфрина включают раздражительность, головная боль, судороги, сердцебиение, парестезии, рвота, гипепирексия, боль в сердце, повышение артериального давления и ассоциированную рефлекторную брадикардию и аритмию. Симптомы тяжелой передозировки включают тяжелую периферическую и висцеральную вазоконстрикцию с кардиоваскулярным коллапсом.
Терапия включает раннее промывание желудка, а также симптоматические и поддерживающие мероприятия.
Гвайфенезин.
Передозировка небольшими или умеренными дозами может вызвать головокружение или вертиго, желудочно-кишечные расстройства. Очень высокие дозы могут вызвать такие симптомы как возбуждение, спутанность сознания и угнетение дыхания.
Обратите внимание!
Описание препарата Викс АнтиГрипп Комплекс пор. д/орал. р-ра №10 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.