Насколько важны яичники для организма женщины, говорить не приходится. Образующиеся в них половые гормоны влияют на работу всех жизненно важных органов и систем организма. Рецепторы к эстрогенам обнаружены не только в органах репродуктивной системы, но и в коже, сердце, костях, органах мочевыделения и даже в конъюнктиве глаза. Это объясняет, почему во время климакса с возникновением серьезного гормонального дефицита, в организме женщины возникают изменения, приводящие к быстрому старению и развитию многих заболеваний.
Фото: kalinovskiy / freepik.com
Что происходит во время климакса?
Снижение регулирующего влияния гипоталамуса сказывается на менструальной функции: месячные становятся короткими, скудными, возникают задержки. В лишенной воздействия эстрогенов коже замедляются процессы регенерации и синтеза коллагена, она утрачивает эластичность, становится сухой, покрывается морщинами. Все это можно пережить, куда более неприятным симптомом грядущей менопаузы являются так называемые «приливы», они доставляют женщине немало беспокойств, снижают работоспособность и качество жизни, мешают радоваться каждому новому дню и вводят в глубокую депрессию.
Фото: pimnana / freepik.com
Приливы — визитная карточка климактерического синдрома
Возникновение приливов связано с расстройством функции центра терморегуляции , находящегося в гипоталамусе и чутко реагирующего на снижение концентрации половых гормонов изменением теплоотдачи. Дефицит эстрогенов приводит к появлению ложных сигналов о перегреве организма, расширению поверхностных кровеносных сосудов, повышению потоотделения, учащению сердцебиения и дыхания, то есть к возникновению прилива.
Приливы во время климакса в разной степени испытывают 75-85 % женщин. У одних они появляются за год-два до менопаузы, у других намного раньше, за 5-15 лет. Выраженность ощущений во время приливов, их частота и продолжительность индивидуальны. Наиболее тяжелые случаи связаны с хирургической менопаузой, развивающейся при удалении яичников.
Фото: zinkevych / freepik.com
Клималанин 400 мг №30 табл.
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Клималанин Торговое название Клималанин Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Таблетки 400 мг Состав Одна таблетка содержит активное вещество — бета-аланин 400.0 мг, вспомогательные вещества: магния стеарат, глицерина пальмитил стеарат, кремний гидратированный, крахмал пшеничный, вода очищенная*. * — не присутствует в конечном продукте. Описание Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы, со скошенными краями Фармакотерапевтическая группа Другие препараты для лечения гинекологических заболеваний Код АТС G02CX Фармакологические свойства Фармакокинетика Данные по фармакокинетике препарата не представлены Фармакодинамика Бета-аланин (активное вещество Клималанина) является аминокислотой, противодействующей резкому высвобождению гистамина, но не обладающей антигистаминной активностью благодаря отсутствию блокады Н1-рецепторов. Устраняет периферическую вазодилатацию, главным образом, сосудов кожи, которая является причиной вегетативных реакций по типу приливов, ощущения тепла, жара, головной боли. Физиологический механизм вазомоторных реакций при снижении секреции яичниками женских половых гормонов обусловлен нарушением баланса нейротрансмиттеров в терморегуляторных центрах гипоталамуса, что приводит к дилатации сосудов кожи. Препарат способствует повышению чувствительности периферических рецепторов к нейротрансмиттерам, принимающим участие в этом процессе. Показания к применению — «приливы», обусловленные климактерическим периодом Способ применения и дозы Препарат применяют внутрь по 1-2 таблетки в день. Доза может быть увеличена до 3-х таблеток в день. Максимальная разовая доза 3 таблетки. Максимальная суточная доза 3 таблетки. Длительность курса лечения от 5 до 10 дней до исчезновения «приливов». При возобновлении симптомов следует провести повторный курс лечения. В связи с тем, что привыкания к препарату не возникает, лечение может быть продлено на весь период вазомоторных клинических расстройств без ограничения его продолжительности. Побочные действия Нечасто — аллергические реакции: кожная сыпь, зуд Редко — кратковременное пощипывание в конечностях Противопоказания — повышенная чувствительность к бета-аланину или другим вспомогательным компонентам препарата — повышенная чувствительность или непереносимость глютена из-за присутствия в составе препарата крахмала пшеничного — детский и подростковый возраст до 18 лет — беременность и период лактации Лекарственные взаимодействия Взаимодействия с гормонами не выявлено. Возможно применение препарата в комплексе с нейролептиками или барбитуратами. Особые указания Не вызывает задержки воды в организме и увеличения массы тела. Не оказывает седативного действия, не вызывает привыкания. Беременность В связи с тем, что препарат применяется у женщин в климактерический период, отсутствуют полные клинические данные. Период лактации Не рекомендуется в связи с отсутствием данных о выделении препарата с грудным молоком Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет Передозировка Симптомы — в настоящее время о случаях передозировки не сообщалось. Лечение – симптоматическое. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек Без рецепта 68 рю Маржолен, 92300 Леваллуа-Перре, Франция Владелец регистрационного удостоверения «Лаборатории БУШАРА-РЕКОРДАТИ» 68 рю Маржолен, 92300 Леваллуа-Перре, Франция Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции: Представительство ТОО «FIC MEDICAL» (ФИК МЕДИКАЛЬ) в Республике Казахстан, ул. Толе би 69, офис 33, 050000, г. Алматы, Республика Казахстан тел., факс e-mail
Приливы снижают качество жизни
Приливы по праву считаются одним из самых неприятных проявлений климактерического синдрома. Лицо и шея во время прилива становятся красными, покрываются холодным потом. Потоотделение может быть настолько обильным, что одежда становится мокрой.
Приливы могут продолжаться от нескольких секунд до нескольких минут, могут беспокоить один раз в сутки, а могут повторяться каждые полчаса. Нередко ожидание прилива вызывает невротические расстройства, повышенную тревожность, растерянность, становится причиной неуверенности в себе.
Ночные приливы проявляются в виде повышенной потливости, они приводят к нарушению сна и бессоннице, дневной сонливости и усталости, ухудшению памяти и внимания, снижению работоспособности и устойчивости к стрессам, что становится причиной депрессии, снижающей качество жизни.
Фото: miss_ty / freepik.com
Как справиться с приливами и победить климактерический синдром?
- Пусковым механизмом возникновения приливов часто становятся высокая температура воздуха, духота в помещении, стресс, тревога, горячая пища, курение, употребление алкоголя и напитков, содержащих кофеин. Желательно исключить эти ситуации, но это не всегда возможно.
- Кардинальным способом решения проблемы является заместительная гормональная терапия. В этом случае вводимые извне гормоны восполняют недостающее количество эстрогенов, и приливы исчезают. Однако гормональная терапия может способствовать развитию рака и тромбозу, она также порой вызывает побочные эффекты.
- Применение гомеопатических и растительных препаратов дает эффект, но чтобы его ощутить, лекарства следует принимать длительно, практически постоянно.
- Успокаивающие средства снижают возбудимость центральной нервной системы и сокращают количество приливов, однако вызывают сонливость, вялость, заторможенность.
- Препарат Клималанин, обладающий противоклимактерическим действием, быстро устраняет такие проявления климакса, как приливы, при этом не имеет побочных эффектов и противопоказаний.
Клималанин таблетки 400мг №30
Состав
Активное вещество: β-аланин 400 мг. Вспомогательные вещества: магния стеарат — 8 мг, глицерина пальмитил стеарат — 31.2 мг, кремний гидратированный — 36 мг, крахмал пшеничный — 304.8 мг.
Показания к применению
«Приливы» в период менопаузы.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к бета-аланину. Повышенная чувствительность или непереносимость глютена (в связи с наличием в составе препарата пшеничного крахмала).
Способ применения и дозы
Применяют внутрь ежедневно. Суточная доза — 400-1200 мг. Длительность лечения — от 5-10 дней до исчезновения «приливов». При возобновлении симптомов следует провести повторный курс лечения.
Привыкание не возникает, курс лечения можно проводить на протяжении всего периода вазомоторных клинических нарушений.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Особые указания
С осторожностью следует применять у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.
Описание
Противоклимактерическое средство.
Фармакодинамика
Противоклимактерическое средство. Аминокислота β-аланин противодействует резкому высвобождению гистамина, но не обладает антигистаминной активностью, т.к. не вызывает блокаду гистаминовых H1-рецепторов.
Оказывает прямое воздействие на расширение периферических кожных сосудов, которое лежит в основе вегетативных реакций при климаксе (приливы, ощущение тепла, жара, головную боль). Эти вазомоторные реакции обусловлены активностью терморегуляторных центров в гипоталамусе вследствие нарушений баланса церебральных нейротрансмиттеров, возникающих при прекращении секреции гормонов яичниками. Бета-аланин способствует насыщению периферических рецепторов нейротрансмиттеров.
Побочные действия
Редко: преходящие парестезии, как правило, в верхних и нижних конечностях.
Очень редко: кожные аллергические реакции (зуд, сыпь).
Применение при беременности и кормлении грудью
Бета-аланин предназначен для применения у женщин в период менопаузы.
Взаимодействие
Клинически значимых взаимодействий препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.
Передозировка
Случаи передозировки препарата не зарегистрированы. В случае передозировки препарата проводить симптоматическую терапию.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Нет данных об отрицательном влияние препарата на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами.
Клималанин — быстрое и эффективное избавление от приливов
Клималанин- это негормональный препарат на основе бета-аланиновой аминокислоты, аналогичной той, которая содержится в человеческом организме. Действие препарата связано со способностью бета-аланина тормозить высвобождение гистамина, вещества, ответственного за развитие прилива. Клималанин препятствует резкому расширению поверхностных кровеносных сосудов, устраняет ощущение жара, головокружение, головную боль, снижает потоотделение.
Сколько раз в день принимать Клималанин?
Клималанин не нужно принимать постоянно, достаточно по 1-2 таблетки в сутки в течение 5-10 дней, чтобы ощутить радость бытия без климактерических проявлений. При повторном появлении симптомов климакса курс лечения можно повторить, не опасаясь привыкания к препарату.
Есть ли побочные эффекты у препарата?
Клималанин хорошо переносится, не вызывает задержки жидкости, не повышает риск развития тромбозов и сердечно-сосудистых заболеваний, не создает излишней нагрузки на печень и почки.
От чего помогает Клималанин?
Клималанин одинаково эффективно устраняет симптомы естественной и искусственной менопаузы, отсутствие гормональной активности позволяет применять его больным раком и высоким риском тромбоэмболии.
Климакс и сопровождающие его приливы — нелегкое испытание для женщины. Облегчить естественные процессы угасания функции яичников и сохранить при этом привычный ритм жизни и высокую активность поможет Клималанин.
Медико-социальные проблемы, связанные с наступлением менопаузы, приобретают большую актуальность. В последние годы пристальное внимание уделяется здоровью женщин, страдающих климактерическим синдромом (КС). Связано это с увеличением численности данной группы пациенток. Кроме того, большую роль играет увеличение продолжительности жизни и улучшение социально-экономических условий жизни населения в большинстве экономически развитых стран мира. По современным представлениям, в мире средний возраст женщин в климактерическом периоде составляет 49-51 год, а рубеж менопаузы переступают 90% женщин, при этом 55% достигают возраста 75 лет (D. Bair и соавт., 1988). Известно, что в климактерическом периоде снижается синтез половых гормонов в яичниках. С одной стороны, дефицит эстрогенов представляет собой нормальное явление, с другой — недостаток гормонов играет ведущую роль в патогенезе возникновения и развитии КС.
Климактерический синдром — клинический симптомокомплекс, развивающийся у женщин в период угасания функции репродуктивной системы при общей возрастной перестройке организма. Его наличие осложняет физиологическое течение климактерического периода [4-6], что определяется возможностями высших отделов центральной нервной системы, изменениями гипоталамических структур, генетическими особенностями организма, социальными и другими факторами. Климактерический период охватывает примерно 10-летний отрезок жизни женщины и состоит из следующих фаз:
Пременопауза — период от появления нарушений ритма менструации, сопровождаемого повышением уровня ФСГ, до последней самостоятельной менструации.
Менопауза — последняя менструация, обусловленная гормональной дисфункцией яичников, определяется ретроспективно после 12 мес отсутствия менструации.
Перименопауза — период, охватывающий пременопаузу и 1 год после последней менструации.
Постменопауза — период жизни женщины через 1 год от последней менструации до 65 лет [4].
Наиболее типичными ранними проявлениями КС являются «приливы» жара к лицу, голове и верхней половине туловища, потливость, сердцебиение, головокружение, эмоциональная лабильность, нарушение сна, парестезии, утомляемость и т.д. К проявлениям нейровегетативных симптомов относятся: головная боль, вестибулопатии, приступы сердцебиения в покое, плохая переносимость высокой температуры, зябкость, озноб, чувство онемения и ползания мурашек, сухость кожи, потливость, повышенная возбудимость, сонливость, нарушение сна, «приливы» жара в течение суток, приступы удушья, симпато-адреналовые кризы [5, 6]. Все проявления, включающие нейровегетативные, обменно-эндокринные и психоэмоциональные нарушения, могут значительно ухудшать качество жизни женщины. Тяжесть КС определяется количеством «приливов». Согласно классификации Е.М. Вихляевой, при легкой форме их число достигает 10 в сутки при общем удовлетворительном состоянии и сохранении трудоспособности. При среднетяжелом течении о в сутки, общее состояние ухудшается, появляются головные боли, нарушения сна, неприятные ощущения в области сердца. Для тяжелой формы типичны 20 «приливов» в сутки и более, они сопровождаются колебаниями артериального давления, обменными нарушениями, головокружением и другими симптомами, что приводит к частичной или полной потере трудоспособности.
«Прилив» — внезапно возникающее ощущение интенсивного тепла и жара, распространяющееся по телу, сопровождается обильным потоотделением, тахикардией и подъемом артериального давления. Приступы могут длиться от нескольких минут до получаса. Ощущение жара начинается с лица, груди, затылка, задней части шеи, распространяется далее по верхней части туловища, и в некоторых случаях доходит до периферических отделов. Поверхность кожи на лице и верхней части груди кратковременно становится более теплой на ощупь [5, 6].
«Приливы», или вазомоторные пароксизмы, — одна из наиболее часто встречающихся жалоб при КС. Распространенность «приливов» в различных популяциях варьирует, например, среди населения Европы и США «приливы» встречаются у 70% женщин в менопаузе, а в Юго-Восточной Азии — у 5-18%. Это может быть обусловлено спектром причин, включая образ жизни и психологическое отношение к наступлению окончания репродуктивного периода жизни [11]. Патогенез «приливов» изучен недостаточно. Считается, что гипоэстрогения в климактерическом периоде влияет на центр терморегуляции в головном мозге [1, 7, 12, 20]. Возрастное падение уровней эстрогенов в организме женщины приводит к снижению концентрации эстрогенов, достигающей гипоталамуса. В итоге расположенный в гипоталамусе центр терморегуляции лишается привычной эстрогенной стимуляции. При этом нарушается функционирование данного как следствие избыточной активации теплоотдачи за счет вазодилатации и потоотделения [1, 7, 12, 20]. Кроме того, «приливы» могут быть следствием повышенной секреции гистамина при выраженном дисбалансе нейротрансмиттеров: γ-аминомасляной кислоты (ГАМК), серотонина, ацетилхолина, дофамина, норадреналина [1, 7]. Приливы могут наблюдаться от нескольких раз в месяц до нескольких раз в сутки. Они ухудшают настроение, препятствуют концентрации внимания и снижают работоспособность. Особо частые и интенсивные «приливы» в ночное время могут вызвать бессонницу [5, 6].
В настоящее время вопросы наблюдения и лечения женщин в климактерическом периоде широко обсуждаются. При патологическом течении КС применяется ряд различных по эффективности методов лечения. К ним относятся: традиционная гормональная терапия, альтернативные виды медикаментозного лечения (антидепрессанты, транквилизаторы, сердечно-сосудистые средства, препараты кальция, магния, антиоксиданты, витамины), фитопрепараты и фитогормоны, плазмаферез, лечебная физкультура, гомеопатия и др. [2, 5, 6, 17]. Очень часто применяют сочетание диеты и изменения образа жизни наряду с альтернативной фармакотерапией [2, 3, 5, 16]. Из группы альтернативных фармакологических препаратов используют избирательные ингибиторы серотонина или норадреналина [21], габапентин (аналог ГАМК, используемый для лечения неврологических расстройств), вералиприд (антидофаминергическое средство) и клонидин (центральный α2-адреностимулятор). Такие антиоксиданты и биологически активные добавки, как токоферол [8], ω-3-жирные кислоты [9], соевые изофлавоны (генистеин) [13, 23] также уменьшают симптоматику приливов. Однако опубликованные результаты исследований различных групп препаратов свидетельствуют о возникновении ряда серьезных побочных эффектов при назначении тех или иных методов лечения. По данным разных авторов [17-19], у 10-20% пациенток, получающих заместительную гормональную терапию (ЗГТ), не наблюдается положительной динамики, а у 20-30% пероральные гормональные препараты противопоказаны из-за увеличения риска возникновения онкологических, сердечно-сосудистых и цереброваскулярных заболеваний. Некоторые пациентки не решаются на использование гормональной терапии в силу наличия тяжелой сопутствующей патологии. Например, женщинам, страдающим раком молочной железы, яичников, матки, венозной тромбоэмболией или имеющим отягощенную наследственность по раку молочной железы, рекомендовано избегать применения эстрогеновых препаратов [10, 14, 19]. Следует учитывать негативные последствия ЗГТ, такие как головная боль, избыточная задержка жидкости, болезненность молочных желез, маточные кровотечения [18, 22]. В последние годы выявлена тенденция отказа от ЗГТ при умеренной симптоматике «приливов», так как коррекция данного состояния посредством гормональных препаратов не всегда оправдана [15]. Повышенный риск осложнений и серьезные побочные эффекты ЗГТ вынуждают заниматься разработкой альтернативных методов терапии «приливов» [16]. Узкий перечень показаний к назначению гормональной терапии расширяет возможности применения нетрадиционной терапии. Учитывая реалии нашего времени, основной целью остается поиск негормональных, но высокоэффективных фармакологических средств для патогенетического лечения «приливов». Именно таким требованиям отвечает клималанин («Бушара Рекордати», Франция). В состав препарата входит аминокислота β-аланин. Клималанин реализует быстрый и медленный эффекты купирования «приливов» [1, 7].
«Быстрый» эффект происходит за счет блокады Н3-гистаминового рецептора в терморегуляторном ядре гипоталамуса. Обогащенная β-аланином кровь поступает в мозг и оказывает воздействие на терморегуляторное ядро гипоталамуса путем связывания с Н3-рецепторами к гистамину и с глициновыми рецепторами, обеспечивая «быстрый эффект» клималанина. Обладая более продолжительным эффектом воздействия на глициновые рецепторы, чем сам глицин, β-аланин оказывает нормализующее действие на терморегуляцию, вазомоторику, улучшение памяти, концентрации внимания [7]. «Медленный» эффект связан с метаболизацией β-аланина в ЖКТ и с последующим накоплением карнозина и пантотеновой кислоты в организме, что стабилизирует энергетический метаболизм, снижая вероятность приливов и оказывая долговременный защитный эффект [1, 7].
Клималанин может быть назначен при следующих ситуациях: необходимость терапии «приливов», необходимость терапии «приливов» до принятия решения о проведении ЗГТ, отказ женщины от приема гормональных препаратов (из-за боязни онкологических заболеваний), абсолютные и относительные противопоказания к назначению ЗГТ, непереносимость гормональных препаратов, побочные эффекты ЗГТ.
В научно-поликлиническом отделении МОНИИАГ для лечения женщин с вазомоторными и эмоционально-вегетативными проявлениями КС был применен клималанин, содержащий 400 мг β-аланина, с целью оценки эффективности и приемлемости препарата при лечении ранних проявлений КС и его влияния на когнитивные функции.
Цель исследования — оценка эффективности, переносимости и безопасности клималанина при лечении вазомоторных и эмоционально-вегетативных проявлений КС, а также изучение влияния данного препарата на когнитивные функции и скорость купирования «приливов» в зависимости от способа применения (сублингвально или перорально).
Материал и методы
Проведено открытое несравнительное проспективное исследование. Под наблюдением находились 36 пациенток с КС, обратившихся в научно-поликлиническое отделение МОНИИАГ. Возраст включенных в исследование женщин колебался от 40 до 57 лет, средний возраст составил 44,8±1,3 года, длительность менопаузы — 3,7±0,4 года.
5 (13,9%) пациенток из 36 находились в постменопаузе и имели интактную матку; у 5 (13,9%) выявлена миома матки; 3 (8,3%) пациентки находились в состоянии хирургической менопаузы с различной степенью проявлений КС; 3 (8,3%) женщины жаловались на очень выраженные «приливы» — до 20 раз в сутки; у 12 (33,3%) женщин наблюдались выраженные «приливы» — до 10 раз в сутки. У 21 (58,3%) женщины была легкая степень КС — «приливы» менее 10 раз в сутки.
Пациентки находились под наблюдением в течение 3 мес, ежедневно заполняли дневники. Визиты к врачу осуществлялись непосредственно перед началом лечения, через 4, 8 и 12 нед после начала лечения. Все изменения состояния за время наблюдения фиксировались в дневниках и медицинских документах, все неблагоприятные явления расценивались как побочные эффекты и также отмечались в дневнике. Контроль за пациентками осуществлялся путем телефонных контактов и во время заключительного визита после окончания лечения.
В период набора материала с целью определения соответствия статуса пациенток критериям включения/исключения все женщины прошли обследование, которое включало тщательный сбор анамнеза для оценки общего состояния здоровья и перенесенных заболеваний, общий осмотр, измерение артериального давления и пульса, гинекологическое, цитологическое, гормональное, клиническое обследование, ультразвуковое исследование органов малого таза и молочных желез. Клинически значимые отклонения от возрастных нормативных показателей не выявлены.
Всех женщин беспокоили плохой сон, усталость, повышенная потливость, утомляемость, плохое настроение, нервозность, периодические боли в области сердца, головная боль.
В исследование были включены пациентки, которые соответствовали следующим критериям:
— возраст 40 лет и старше;
— более 10 «приливов» в день и наличие признаков КС при отсутствии серьезной соматической патологии;
— получившие полную информацию о целях исследования и используемом препарате;
— длительность менопаузы более 12 мес;
— наличие нейровегетативных и психоэмоциональных проявлений КС;
— наличие миомы матки, не требующей оперативного лечения;
— отсутствие признаков злокачественных новообразований молочных желез;
— наличие результатов маммографии, выполненной не более чем за 3 мес перед началом исследования;
— отсутствие атипии клеток в мазке с поверхности шейки матки и цервикального канала.
Критерии исключения из исследования:
— прием в течение предыдущих 6 мес гормональных препаратов, нейролептиков и антидепрессантов, ингибиторов обратного захвата серотонина;
— лечение у психиатра по любому поводу;
— наличие эндокринных (сахарный диабет, гипо- или гипертиреоз, опухоль гипофиза) или тяжелых хронических заболеваний;
— любое лечение КС в период набора материала, индивидуальная непереносимость препарата;
— гинекологическая патология, требующая оперативного лечения;
— наличие гиперплазии эндометрия;
— онкологические заболевания;
— тромбоэмболические заболевания в анамнезе.
В процессе наблюдения все пациентки заполняли дневники для оценки степени тяжести КС и эффективности препарата через 4, 8 и 12 нед лечения в сравнении с соответствующими исходными показателями, отмечали возникшие побочные реакции и проводили оценку эффективности препарата по субъективным ощущениям. Особое внимание уделялось первому дню приема препарата: проводилась оценка эффективности терапии через 10 мин, 30 мин и 2 ч от начала лечения и способа приема.
Эффективность лечения определялась по изменению частоты «приливов» и улучшению самочувствия больных, положительному влиянию на когнитивные функции. Для определения тяжести КС суммировалась балльная оценка симптомов, указанных в дневнике за 1-й день лечения, показатели 4, 8 и 12-й недели лечения. Средний суммарный показатель, рассчитанный в первый день лечения и на 12-й неделе приема препарата, был взят для сравнения и оценки результатов лечения. Кроме того, проводился анализ субъективной оценки эффективности, приемлемости препарата и его безопасности.
Всем пациенткам, включенным в исследование, был назначен клималанин перорально в разных дозировках: при легкой форме КС («приливы» менее 10 раз в сутки) по 1 таблетке, при средней степени тяжести — по 2 таблетки, при тяжелой форме КС («приливы» до 20 раз в сутки) — по 3 таблетки в сутки. При улучшении состояния и стабилизации процесса все пациентки были переведены на поддерживающие дозы: 1 таблетка в день при средней степени тяжести КС и 2 таблетки при тяжелой форме. Длительность лечения составила 3 мес. Параллельно проводилось наблюдение: какой вид приема препарата (пероральный или сублингвальный) быстрее купирует «прилив».
Результаты и обсуждение
При анализе жалоб наиболее частыми проявлениями КС были вазомоторные («приливы», потливость, головная боль и др.) и эмоционально-вегетативные (раздражительность, повышенная утомляемость, снижение работоспособности). Эти проявления КС наблюдались у всех 36 женщин. Обменно-эндокринные нарушения (повышение массы тела) выявлены у 13 (36,1%) женщин, при этом индекс массы тела (ИМТ) составил 24,9±1,7 кг/м2. На расстройства функции кишечника (запоры) и дизурические явления жаловались 5 (13,8%) пациенток (см. таблицу).
При цитологическом исследовании мазков с шейки матки, окрашенных по Папаниколау, они соответствовали I, II типу, без атипических изменений.
Эффективность клималанина оценивалась по следующим критериям: исчезновению или значительному уменьшению интенсивности симптомов КС, улучшению самочувствия на основе субъективной оценки пациенток. Безопасность оценивалась по наличию неблагоприятных и побочных эффектов. Для анализа использовалось определение в динамике степени выраженности нейровегетативных и психоэмоциональных расстройств.
Оценка приемлемости препарата показала метаболическую нейтральность клималанина, поэтому применение препарата оправдано у женщин с нарушениями углеводного обмена.
При обращении пациентки жаловались в основном на «приливы» различной степени выраженности, нарушение сна, раздражительность, нарушение концентрации внимания, нарушение памяти, гипергидроз и гиперемию лица. Перед началом лечения у 3 (8,6%) женщин «приливы» возникали более 15 раз в сутки, у 12 (34,2%) — 10-15 раз в сутки, у 20 (57,2%) — 7-10 раз в сутки (рис. 1).
Рисунок 1. Частота «приливов» перед началом лечения.
При легкой форме КС через 10 мин после приема препарата у 10 (47,6%) женщин исчезли жалобы на наличие «приливов» или «приливы» были слабыми, не нарушающими общего самочувствия. Через 30 мин после использования клималанина, по результатам анализа дневников, 8 (38%) пациенток отметили значительное улучшение самочувствия, указав на уменьшение интенсивности «приливов», особенно, по ночам, и в связи с этим на улучшение сна; 2 (9,5%) пациентки в этой группе отметили купирование симптомов «приливов» через 2 ч (рис. 2).
Рисунок 2. Доля пациенток с различным числом «приливов» в сутки, отметивших улучшение состояния в зависимости от времени после приема клималанина.
В группе пациенток со среднетяжелой формой КС в первые мин после применения клималанина отмечалось улучшение состояния у 6 (50%) пациенток, через 30 мин — у 5 (41,7%), и только у 1 (8,3%) улучшение наблюдалось лишь через 2 ч (см. рис. 2).
Среди женщин с тяжелой формой КС у 1 (33,3%) пациентки отмечено улучшение на 10-й минуте, а у 2 (66,7%) — на 30-й минуте после применения клималанина (см. рис. 2). 1 (2,8%) пациентка, принимавшая клималанин, прекратила лечение в 1-е сутки, так как у нее была отмечена аллергическая реакция в виде высыпаний на кистях рук, сопровождавшаяся выраженным зудом. От дальнейшего лечения она отказалась. При этом остальные 35 (97,2%) женщин отметили хорошую переносимость препарата.
При обследовании, проведенном через 1 мес от начала лечения, женщины отметили значительное улучшение общего состояния, повышение работоспособности, улучшение сна и настроения, уменьшение головных болей. К окончанию курса лечения 30 (83,3%) пациенток перестали предъявлять жалобы на «приливы», у 4 (14%) женщин оставались слабо выраженные «приливы», которые возникали до 5-7 раз в сутки, у 1 (2,7%) женщины наблюдались «приливы» до 10 раз в день. Ее продолжали беспокоить не только частые «приливы», но и плохой сон, раздражительность, которые значительно нарушали общее состояние (рис. 3).
Рисунок 3. Частота «приливов» после окончания курса лечения клималанином.
До лечения значительное нарушение сна различной степени выраженности отмечалось у 36 женщин, что, как правило, было связано с возникающими по ночам «приливами», повышенной потливостью. При этом 3 (8,3%) пациентки жаловались на очень плохой, поверхностный сон с частыми пробуждениями; у 12 (33,3%) женщин было умеренное нарушение сна, а у 21 (58,3%) женщины — легкой степени тяжести. К концу курса лечения только 2 (5,5%) пациентки жаловались на нарушение сна умеренной тяжести, а также у 1 (2,7%) женщины оставались значительные проблемы со сном (рис. 4, а).
Рисунок 4. Частота и тяжесть нарушений сна (а), утомляемости (б) до лечения клималанином и после него.
Плохой сон, недосыпание, частые «приливы» были причиной повышенной утомляемости, слабости, снижения работоспособности у 36 женщин еще вначале терапии, при этом 7 (19,4%) женщин характеризовали это состояние как повышенную утомляемость, приводящую к значительному снижению работоспособности, 10 (27,8%) — как постоянную и 19 (52,8%) — как умеренную. По окончании курса лечения 1 (2,7%) женщина указывала на наличие умеренной утомляемости, 34 (94,4%) женщины чувствовали себя удовлетворительно (рис. 4, б).
При оценке действия клималанина через 3 мес 34 (94,4%) женщины дали ему положительной отзыв, отметили значительное уменьшение частоты и выраженности «приливов», улучшение самочувствия, снижение количества нарушений сна, что привело к повышению работоспособности почти у 95% наблюдаемых. Причем действие клималанина в большинстве случаев стало проявляться с 1-го дня лечения. В ходе исследования пациентки с тяжелым и среднетяжелым течением КС, зная о возможности сублингвального использования клималанина, применяли его именно таким образом. Практически всеми было отмечено уменьшение выраженности «приливов» уже на 7-10-й минуте использования клималанина.
Безопасность препарата оценивалась по отсутствию его отрицательного воздействия на эндометрий, молочные железы. По результатам ультразвукового исследования до начала лечения толщина эндометрия составила в среднем 0,34±0,08 см (от 0,1 до 0,5 см). При повторном ультразвуковом исследовании, проведенном сразу после окончания лечения, не установлено изменения данного показателя, толщина эндометрия составила 0,32±0,03 см. Также по данным ультразвукового исследования в динамике не выявлено изменений структуры молочных желез.
Таким образом, благодаря фармакодинамическим свойствам клималанин можно использовать в качестве достойной альтернативы гормональной терапии «приливов» с учетом всех показаний и противопоказаний. Полученные результаты согласуются с данными зарубежных и российских ученых, изучавших влияние клималанина на течение КС (G. Barre, 1964; P. Delacroix, 1978, J. Rouech, 1991). Клималанин является идеальным средством для длительного эффективного применения с целью профилактики и терапии ранних проявлений КС. По нашему мнению, целесообразно продолжить дальнейшее изучение применения данного препарата при ранних проявлениях КС.
Выводы
1. Проведенное исследование по оценке эффективности и безопасности клималанина при лечении ранних проявлений КС показало, что на фоне лечения улучшается общее состояние пациенток, значительно снижается выраженность психоэмоциональных и вегетососудистых расстройств.
2. При изучении безопасности препарата установлено, что его прием практически не сопровождается неблагоприятными и побочными явлениями.
3. При сублингвальном приеме клималанин способен купировать приступы вегетососудистых пароксизмов на 7-10 минуте.
4. По окончании терапии все пациентки отметили улучшение памяти, повышение концентрации внимания и работоспособности.
