Анаферон: инструкция по применению, детский, капли, взрослый, таблетки,

Принцип действия

Состав препарата на первый взгляд может вызвать вопросы. В инструкции написано: содержит антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные. Все знают, что интерфероны — это главная часть нашего иммунитета, так зачем же действовать против них “анти” телами? Смысл в том, что сверхмалые дозы антител приводят к усилению иммунного ответа. Анаферон запускает целый каскад защитных реакций, повышая выработку альфа, бета и гамма интерферона, клеток-киллеров, фагоцитов и многих других. Как результат, человек быстрее и без осложнений борется с вирусами гриппа, ОРВИ, а также с герпесом 1 и 2 типа.

Главная черта препаратов на основе антител — это их безопасность, и потому Анаферон широко используется как профилактическое средство при гриппе и ОРВИ.

Общие показания к применению Анаферона следующие, терапия комплексная:

Грипп;
Острая респираторная вирусная инфекция;
Генитальный герпес;
Лабиальный герпес.

Учитывая мягкость действия препарата, врачи рекомендуют его людям, имеющим хронические болезни. Пациенты, которые правильно выдерживали схему приема Анаферона, высоко оценили его эффективность.

Производитель — Материа Медика является лидером среди наших компаний, которые профинансировали клинические испытания (2018 год). Кроме того, Анаферон один из наиболее изученных препаратов в своем секторе. Все эти факты убеждают врачей назначать его детям, начиная с возраста одного месяца.

Показания к применению Анаферон детский в каплях

Терапия ОРВИ у детей от одного месяца до трех лет.

Как применять Анаферон детский в виде капель?

Схема лечения этим препаратом в любой форме отличается частотой в начальном периоде и раздельным от еды приемом. Удобнее фиксировать время по часам. Детям старше одного месяца показана следующая дозировка:

Первый день лечения — в течение 2 часов — по 10 капель каждые 30 минут, в дальнейшем еще 3 раза по 10 капель через равные отрезки времени; со 2 по 5 дни лечения — 3 раза в день по 10 капель

Важно! В начальный день в ходе пяти приемов капли дают в перерывах между кормлениями или за 15 минут до еды или воды. Это правило соблюдают и при лечении таблетками, поскольку пища резко снижает биодоступность препарата.

Анаферон детский 25 мл капли д/приема внутрь

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Анаферон детский Торговое название Анаферон детский Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Капли для приема внутрь Состав на 1 мл капель для приема внутрь активные вещества: Антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные 0,006 г*. вспомогательные вещества: мальтитол – 0,06 г, глицерол – 0,03 г, сорбат калия – 0,00165 г, лимонная кислота безводная – 0,0002 г, вода очищенная – до 1 мл. * вводятся в виде смеси трех активных водных разведений субстанции, разведенной соответственно в 10012, 10030, 10050 раз. Описание Бесцветная или почти бесцветная прозрачная жидкость. Фармакотерапевтическая группа Противоинфекционные препараты для системного применения. Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Противовирусные препараты прочие. Код ATХ J05AX Фармакологические свойства Фармакокинетика Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание активных веществ препарата Анаферон детский в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики. Фармакодинамика Фармакологическое действие – иммуномодулирующее, противовирусное. В ходе доклинических и клинических исследований доказана эффективность препарата в отношении вирусов гриппа, парагриппа, вирусов простого герпеса 1 и 2 типов (лабиальный герпес, генитальный герпес), других герпес-вирусов (ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз), энтеровирусов, вируса клещевого энцефалита, ротавируса, коронавируса, калицивируса, аденовируса, респираторно-синцитиального (PC вируса). Препарат снижает концентрацию вируса в пораженных тканях, влияет на систему эндогенных интерферонов и сопряженных с ними цитокинов, индуцирует образование эндогенных «ранних» интерферонов (ИФН а/β) и гамма-интерферона (ИФН γ). Стимулирует гуморальный и клеточный иммунный ответ. Повышает продукцию антител (включая секреторный IgA), активизирует функции Т-эффекторов, Т-хелперов (Тх), нормализует их соотношение. Повышает функциональный резерв Тх и других клеток, участвующих в иммунном ответе. Является индуктором смешанного Txl и Тх2-иммунного ответа: повышает выработку цитокинов Txl (ИФН γ, ИЛ-2) и Тх2 (ИЛ-4, 10), восстанавливает (модулирует) баланс Тх1/Тх2. Повышает функциональную активность фагоцитов и естественных клеток-киллеров (ЕK клеток). Обладает антимутагенными свойствами. Показания к применению В составе комплексной терапии острых респираторных инфекций верхних дыхательных путей у детей в возрасте от 1 месяца до 3 лет включительно. Способ применения и дозы По 10 капель на прием (капли дозируют в ложку). В первые сутки лечения: первые 2 часа по 10 капель каждые 30 минут, затем, в оставшееся время, еще 3 раза через равные промежутки. Со 2-х по 5-е сутки: по 10 капель 3 раза в день. Препарат принимается вне приема пищи. В первые сутки лечения первые пять приемов препарата следует проводить в промежутке между кормлениями либо за 15 минут до кормления ребенка или приема жидкости. Побочное действие Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата. Противопоказания — повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата; — детский возраст до 1 мес; — лицам с наследственной непереносимостью фруктозы Лекарственные взаимодействия Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано. Особые указания Безопасность применения Анаферона детского у беременных и в период лактации не изучалась. Влияние лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами Анаферон детский не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами. Передозировка Случаев передозировки до настоящего времени не выявлено. Форма выпуска По 25 мл во флаконы из окрашенного стекла (тип III по гидролитической устойчивости), укупоренные крышками с контролем первого вскрытия, с капельницей. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Условия хранения При температуре не выше 25 °С. После вскрытия флакон хранить при температуре не выше 25 °С в течение 35 дней. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте. Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности Условия отпуска из аптек Без рецепта Производитель/Упаковщик ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»; Россия, 127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9. Тел./факс. Адрес места производства лекарственного препарата Россия, 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54. Держатель регистрационного удостоверения ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ», Россия. Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Представительство ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ» в РК г. Алматы, ул. Сейфуллина 498. Тел./факс: 2734713 E-mail

Показания препарата и дозировка для таблеток Анаферон детский

Грипп и ОРВИ, профилактика и лечение, возраст 1 месяц — 18 лет
Комплексная терапия инфекционного мононуклеоза и ветряной оспы, от 1 года до 18 лет
комплексная терапия ротавирусных инфекций, 6 месяцев — 18 лет

Дозировка для таблеток

Интересно, что таблетки, также как и капли, можно применять с 1 месяца до 3 лет, растворяя их в охлажденной кипяченой воде (в 1 столовой ложке). С трех лет можно применять таблетки, если держать их во рту до полного растворения. Схема практически одинаковая, отличие состоит в длительности лечения.

При ОРВИ и гриппе детям старше 1 месяца:

1 день лечения — дают 8 таблеток, первые 2 часа каждые 30 минут (всего 5 таблеток за два часа). В дальнейшем — 3 таблетки через равные отрезки времени.
2 день лечения и далее по 1 таблетке 3 раза в день до выздоровления.

Если не наступает улучшение самочувствия через три дня, то следует обращаться за помощью к врачу.

Кишечная ротавирусная инфекция, в составе комплексной терапии детям старше 6 месяцев:

Схема такая же, как и при ОРВИ.

Инфекции, которые вызывает вирус герпеса (ветряная оспа, мононуклеоз), комплексная терапия.

Тактика аналогичная, как при ОРВИ, но только при ветряной оспе — лечение продолжать 7 дней, а при инфекционном мононуклеозе — 14 дней.

Опыт применения Анаферона в педиатрической практике

В статье проводится обзор клинических исследований по применению препарата Анаферон. Анаферон – противовирусное средство с иммуномодулирующей активностью, многолетний опыт применения которого доказал эффективность и безопасность препарата в лечении и профилактике широкого спектра вирусных и бактериальных инфекционных заболеваний у детей. Ключевыми механизмами действия Анаферона являются индукция эндогенных интерферонов I и II типов, а также аллостерическая модуляция рецептора интерферона гамма. Авторы отмечают, что высокая безопасность препарата, возможность его применения у детей с 1-месячного возраста, отсутствие привыкания позволяют рекомендовать Анаферон в качестве препарата выбора для лечения и профилактики инфекционных заболеваний различной этиологии.

Введение

Инфекционные болезни остаются самыми распространенными в детском возрасте, среди которых одно из ведущих мест занимают острые респираторные заболевания и острые кишечные инфекции. Ежегодно в мире регистрируется более миллиарда случаев острых респираторных заболеваний и столько же острых кишечных инфекций.

Наиболее часто болеют дети, посещающие школьные и дошкольные учреждения, что напрямую связано с увеличением числа контактов. Прежде всего речь идет об острых респираторных заболеваниях и гриппе, которые на первом году посещения ребенок переносит в среднем 8 раз, на втором году – 4–6 раз, на третьем – 3–4 раза. Всего в общей сложности в 2012 г. в стране острыми инфекциями верхних дыхательных путей переболело 28 млн 423 тыс. 135 человек, из которых 67% – дети до 14 лет. Показатель заболеваемости составил 19 896,3 на 100 тысяч человек, а у детей до 14 лет – 87 391,6 на 100 тысяч человек. По-прежнему остается высокой заболеваемость острыми кишечными инфекциями. Если в 2002 г. в стране было зарегистрировано 635 514, то в 2012 г. – 808 585 случаев острых кишечных инфекций. Среди заболевших более 60% детей, среди них большинство в возрасте до 3 лет.

Несомненным достижением в области изучения острых респираторных заболеваний и острых кишечных инфекций следует считать их этиологическую расшифровку. Скрининговое обследование показало, что около 60% всех диарейных заболеваний вызываются вирусами, при этом чаще всего ротавирусами (80%), реже – астро-, калици- и аденовирусами (15%) и в 5% случаев причиной заболевания являются ассоциации вирусов. Около 12% острых кишечных инфекций вызываются бактериями, этиология 28% остается неуточненной.

В структуре острых респираторных заболеваний также преобладают острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ) (90–95%). На долю бактериальных и других острых респираторных заболеваний (вызванных стафилококками, реже стрептококками, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Mycoplasma spp

., грибами и др.) приходится 5–10%.

Диагностика ОРВИ

Среди причин тотальной распространенности ОРВИ можно выделить наличие чрезвычайного множества респираторных патогенов, формирование типоспецифического постинфекционного иммунитета и легкость передачи возбудителей. Тем не менее сформированный в процессе эволюции преимущественный тропизм к тому или иному участку респираторного тракта дает возможность выделить характерные признаки, что упрощает дифференциальную диагностику заболевания и позволяет своевременно назначить этиотропные средства.

Так, для парагриппа характерны симптомы поражения слизистой гортани, что в 50% случаев проявляется синдромом крупа. Аденовирусной инфекции свойственно поражение слизистой оболочки носоглотки с вовлечением в процесс лимфоидных образований с формированием фаринготонзиллита, фарингита. При респираторно-синцитиальной инфекции патологический процесс начинается с поражения слизистой мелких и средних бронхов, что клинически проявляется экспираторной одышкой. Начальным симптомом гриппозной инфекции является трахеит, а риновирусной – ринит.

Таким образом, топическая диагностика занимает центральное место в системе клинических ориентиров в ОРВИ. В принципе выявление патогномоничного для данной инфекции симптома является центральным звеном в диагностике заболевания [1]. Так, например, особенностью клинической картины всех калицивирусных инфекций является наличие симптомокомплекса поражения верхних отделов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в виде тошноты, рвоты и боли в животе, в то время как для шигеллеза характерен колитический синдром, что связано с тропностью Shigella spp

. к слизистой оболочке толстого кишечника.

Иммунотропные препараты в терапии ОРВИ

Представление о тропности поражения (то есть инициации инфекционного процесса лишь в случае нахождения, узнавания и связывания возбудителя со специфическим родственным рецептором в тропном органе) позволило определить главный принцип лечения инфекционного больного – этиотропный. В настоящее время разработаны схемы лечения на основании использования этиотропных, патогенетических и симптоматических средств. Многочисленными исследованиями показано, что у больных ОРВИ своевременное назначение Анаферона, Альгирема или Арбидола приводит к сокращению клинических проявлений в 1,5–2 раза по сравнению со стандартной терапией.

Перспективным направлением современной терапии подобных инфекций у детей является использование иммунотропных препаратов, в частности индукторов эндогенного интерферона (ИФН). Индукторы интерферона обладают универсально широким диапазоном антивирусной активности (этиотропное действие) и выраженным иммуномодулирующим эффектом. На фоне их применения синтез эндогенного интерферона сбалансирован, контролируется организмом, что предотвращает ряд побочных эффектов, характерных для экзогенно вводимых интерферонов. Однократное введение классических индукторов приводит к длительной, а в некоторых случаях неоправданно продолжительной циркуляции эндогенного интерферона (до 120 часов и более) [2].

Одним из индукторов эндогенных интерферонов альфа и гамма, широко используемых в комплексной терапии вирусно-бактериальных инфекций у детей, является отечественный препарат Анаферон детский. В процессе производства данного препарата используется технологическая обработка исходного вещества, которая приводит к высвобождению особой физико-химической, биологической и фармакологической активности, названной релиз-активностью. Таким образом, Анаферон детский содержит аффинно очищенные антитела к ИФН-гамма в релиз-активной форме [3].

Релиз-активные антитела к ИФН-гамма оказывают специфическое модифицирующее действие на антиген, к которому они выработаны [3], вызывая конформационные (пространственные) изменения в молекуле ИФН-гамма. Кроме того, было выявлено, что релиз-активные антитела к ИФН-гамма усиливают взаимодействие ИФН-гамма с его рецептором (увеличивают количество ИФН-гамма, связавшегося с рецептором) и изменяют аффинность взаимодействия ИФН-гамма с антителами к ИФН-гамма [4, 5].

В серии доклинических исследований было показано, что при профилактическом и/или лечебном пероральном введении релиз-активные антитела к ИФН-гамма обладают противовирусным действием по отношению к РНК- и ДНК-содержащим вирусам и иммунотропной активностью. Противовирусное и иммунотропное действие реализуется за счет влияния на функциональную активность естественных факторов иммунной защиты (клеточный, гуморальный иммунный ответ, фагоцитарная активность нейтрофилов и макрофагов). Широкий спектр иммунотропных эффектов препарата связан с вовлечением в реализацию фармакологической активности системы интерферонов, в частности ИФН-гамма, индукция которого является ключевым механизмом его действия [4–8].

Так же как и другие индукторы интерферонов, Анаферон детский способствует выработке эндогенных интерферонов. Однако в отличие от классических индукторов Анаферон детский оказывает избирательное влияние на продукцию эндогенных ИФН альфа и гамма в зависимости от присутствия вируса в организме. Избирательность действия Анаферона проявляется в том, что в острый период вирусной инфекции он активизирует все виды продукции интерферонов (спонтанная и стимулированная/ индуцированная продукция). Это приводит к повышению сывороточной концентрации ИФН альфа и гамма до уровня, достаточного для борьбы с инфекцией. По мере элиминации вируса и в периоде реконвалесценции стимулирующее влияние Анаферона детского на интерфероногенез снижается. Это приводит к тому, что уже к моменту окончания приема препарата (лечебная схема предусматривает прием препарата в течение 5–7 дней) отмечается уменьшение содержания интерферонов в сыворотке до достижения нормального уровня без развития состояния гипореактивности. В этот период действие Анаферона детского проявляется более высокими (по сравнению с плацебо) уровнями индуцированной продукции ИФН альфа и гамма, отражающими функциональные возможности системы ИФН в случае развития повторной инфекции. Аналогичное влияние Анаферон детский оказывает при профилактическом применении [3].

Таким образом, в зависимости от того, имеется ли контакт с вирусами, Анаферон детский действует по-разному. Во время инфекции препарат активно стимулирует продукцию интерферонов, увеличивает экспрессию и связывающую способность рецепторов ИФН-гамма. Вне контакта с вирусами препарат повышает функциональные резервы системы интерферонов и поддерживает организм ребенка в состоянии высокой готовности к защите от вирусов. Следует отметить, что способность влиять на рецепцию ИФН-гамма также отличает Анаферон детский от других индукторов. Оптимизация лиганд-рецепторных взаимодействий молекул ИФН-гамма с его рецептором может лежать в основе физиологического характера действия Анаферона детского. В условиях более полного взаимодействия молекул ИФН с рецепторами быстрее реализуются регуляторные эффекты ИФН-гамма. С одной стороны, это приводит к более быстрому включению иммунного ответа, а с другой – по каналам обратной связи быстрее прекращается стимуляция системы ИФН [9, 10].

Описанные свойства Анаферона детского позволяют применять его повторными лечебными и профилактическими курсами без излишней стимуляции ИФН, а следовательно, без риска развития истощения иммунной системы и развития стадии гипореактивности, что возможно при использовании других индукторов ИФН. Этим же обусловлена и возможность применения Анаферона детского у пациентов из групп риска, иммунная система которых требует более сбалансированного влияния [9]. Все вышесказанное свидетельствует о широких терапевтических возможностях Анаферона детского, и с учетом того, что препарат разрешен к применению у детей в возрасте от 1 месяца и старше, позволяет считать его препаратом выбора в педиатрической практике.

Анаферон детский в лечении и профилактике гриппа и ОРВИ у детей

В настоящее время проведено довольно внушительное число исследований, подтверждающих эффективность и безопасность Анаферона детского в лечении и профилактике гриппа и ОРВИ у детей [11, 12]. Эксперты отмечают, что большинство исследований являлись сравнительными, рандомизированными и носили проспективный характер. Значительная часть работ предусматривала применение плацебо-контроля и различных методов маскирования (простое и двойное ослепление) [11].

В рамках экспертной оценки 10-летнего клинического опыта применения Анаферона детского, прозвучавшей на XX Национальном конгрессе «Человек и лекарство», профессор Е.Г. Кондюрина отметила, что за прошедшее десятилетие клинические исследования Анаферона проходили более чем в 40 городах России, в их проведении участвовали более 50 научных центров, а количество пациентов-участников приблизилось к 6000.

Наиболее широко Анаферон детский применяется для лечения и профилактики острых респираторных вирусных инфекций. Это обусловливает и преобладание исследований, посвященных данной теме. В доступных источниках литературы можно найти сведения о 27 сравнительных исследованиях, посвященных использованию Анаферона при данной патологии у детей в возрасте от 1 месяца до 15 лет. Подавляющее большинство исследований были рандомизированными, а пять исследований были проведены с двойным слепым плацебо-контролем [11, 12].

Так, по данным двухцентрового рандомизированного плацебоконтролируемого исследования, профилактическое применение Анаферона детского в группе общей численностью более 200 человек позволило уменьшить среднее число эпизодов ОРВИ в 2,3 раза по сравнению с группой плацебо (p

Лечебное действие Анаферона детского в ходе многоцентрового рандомизированного двойного слепого плацебоконтролируемого клинического исследования проявилось в сокращении продолжительности основных симптомов гриппа на 24–43 часа. Так, продолжительность гипертермии составила 54 ± 3,1 часа против 88,1 ± 2,9 часа в группе плацебо (p

Следует отметить, что Анаферон детский широко применяется для профилактики и лечения вирусных инфекций у детей из групп риска по развитию ОРВИ и осложнений. К данным группам можно отнести детей с наличием вторичных иммунодефицитных состояний, а также детей с сопутствующей патологией, ограничивающей возможность применения фармакотерапевтических способов профилактики ОРВИ [11]. Исследования профессора Н.К. Перевощиковой (Кемерово) показали целесообразность включения Анаферона детского в программу ведения часто болеющих детей с патологией лимфоглоточного кольца. Доказано, что использование профилактических курсов Анаферона детского в 2,5 раза снижает заболеваемость ОРВИ у данной категории детей. При этом профилактическое действие после завершения 3-месячной реабилитационно-профилактической программы сохраняется еще в течение 1,5–2 месяцев (общий период наблюдения – 5 месяцев). Кроме клинических эффектов у часто болеющих детей, получающих Анаферон детский, отмечается элиминация микроорганизмов со слизистой оболочки носоглотки. При этом выявляемость золотистого стафилококка снизилась в 1,5 раза, а положительные мазки на гемолитический стрептококк выявлялись в 6 раз реже, чем в контрольной группе. В назоцитограммах детей, получивших курс Анаферона детского, отмечалось достоверное повышение количества цилиндрического эпителия, уменьшение сенсибилизации слизистой оболочки носоглотки, снижение индекса адсорбции плоского эпителия, что косвенно подтверждало уменьшение содержания микроорганизмов на слизистых оболочках верхних дыхательных путей. При применении Анаферона детского регистрировалось достоверное повышение активности лизоцима, увеличение уровня IgA и sIgA в носовом секрете [18–20].

Анаферон детский в лечении и профилактике ОРВИ у детей, страдающих атопическими заболеваниями

Большой опыт применения Анаферона детского как противовирусного препарата и индуктора интерферонов, прежде всего ИФН-гамма, накоплен педиатрами и аллергологами у детей, страдающих атопическими заболеваниями. Рандомизированные сравнительные и плацебоконтролируемые исследования были проведены на базах Центра здоровья детей и подростков (Москва), СибГМУ (Томск), НГМУ (Новосибирск), ЧелГМА (Челябинск), а также в Днепропетровске [21–26]. Профилактический прием Анаферона детского позволил в 2–2,5 раза уменьшить число детей, перенесших острые респираторные инфекции в эпидемический период, и в 3,5 раза сократить заболеваемость ОРВИ. Кроме того, под влиянием препарата сокращалась частота вирус-индуцированных обострений аллергических заболеваний. Например, среднее число обострений бронхиальной астмы в группе детей, получавших Анаферон, составило 0,43 ± 0,08 по сравнению с 0,88 ± 0,02 в группе плацебо (p

Исследование лечебной эффективности Анаферона детского при ОРВИ у детей с аллергическими заболеваниями продемонстрировало способность препарата сокращать выраженность и продолжительность синдрома интоксикации и катаральных явлений, а также хорошую переносимость Анаферона. В НИИ гриппа МЗ РФ было показано, что включение Анаферона детского в комплексную терапию 100 детей в возрасте от 6 месяцев жизни c дермато- и респираторными аллергозами в анамнезе и сочетанным поражением респираторного и желудочно-кишечного тракта привело к достоверному уменьшению доли лиц с повышенной температурой тела уже через 1 день приема препарата, по сравнению с группой, получавшей плацебо. Кроме того, через 3 дня достоверно сократилось число детей с сохраняющимися симптомами интоксикации и желудочно-кишечными проявлениями, а через 4 дня – с катаральными явлениями в носоглотке и аускультативными изменениями в легких. В целом признаки острой инфекции были ликвидированы на 5-й день в основной группе и на 8-й – в группе плацебо-контроля. Клиническое улучшение сопровождалось повышением содержания сывороточного ИНФ альфа и гамма на 2–3-й день болезни, уровня sIgA, CD3, CD16. Следует подчеркнуть, что к моменту выздоровления сывороточные уровни интерферонов нормализовались. Лечебный курс Анаферона привел к статистически значимому сокращению выделения вирусных антигенов в носовых ходах этих детей.

Анаферон детский в лечении острых кишечных вирусных инфекций

Широкое распространение ротавирусной инфекции в педиатрии объясняется высокой естественной восприимчивостью, особенно у детей раннего возраста. Ведущая роль в противовирусной защите, начиная с самого раннего этапа проникновения ротавируса в слизистую оболочку ЖКТ, принадлежит системе интерферонов. Благодаря ингибированию процессов транскрипции и трансляции вирусных матриц они способны подавлять репликацию многих РНК- и ДНК-содержащих вирусов [27, 28]. Эффективность включения Анаферона детского в схему лечения острых кишечных инфекций вирусной (ротавирусная и калицивирусная инфекции), вирусно-бактериальной природы, а также профилактики и лечения острых инфекций с сочетанным поражением респираторного и кишечного тракта была изучена и подтверждена рядом авторитетных специалистов [12, 27–32]. Было показано, что включение Анаферона детского в схему лечения пациентов с ОРВИ с поражением ЖКТ (адено-, корона-, калици- и ротавирусная инфекция) приводило к укорочению лихорадки (в 1,3 раза), интоксикации (в 1,9 раза), катаральных симптомов (в 2,5 раза) и проявлений желудочно-кишечных дисфункций (в 1,4 раза), а также сокращало период выделения вирусных антигенов от реконвалесцентов и приводило к выписке детей в более ранние сроки [27, 32].

Плацебоконтролируемые исследования, проведенные в НИИ детских инфекций ФМБА, в ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора, на кафедре детских инфекционных болезней РостГМУ, свидетельствуют о целесообразности включения Анаферона детского в комплексную терапию ротавирусных гастроэнтеритов [32]. Было продемонстрировано достоверное сокращение продолжительности основных проявлений заболевания у 29 детей в возрасте от 1 года до 8 лет. Так, симптомы интоксикации были купированы на 24–36 часов, лихорадка – на 48–50 часов, восстановление характера стула – на 2,3 дня раньше по сравнению с детьми, получавшими стандартную терапию.

Аналогичные данные, свидетельствующие о прекращении в 90% случаев выделения ротавируса на 5-е сутки лечения Анафероном, были получены Н.Х. Тхакушиновой и Н.Г. Соболевой [31]. Данный факт, по-видимому, обусловлен активирующим влиянием препарата на противовирусную резистентность и иммунный ответ, что обеспечивает ускоренную санацию организма от ротавируса, несмотря на известную склонность последнего к длительной персистенции [27, 28].

Отдельного внимания заслуживают данные, полученные в исследовании, проведенном под руководством профессора А.В. Горелова [32]. Применение Анаферона детского для лечения ротавирусной инфекции позволило предотвратить инфицирование детей в процессе пребывания в стационаре. Так, среди детей, получавших плацебо в составе комплексной терапии ротавирусной инфекции, к моменту выписки на 10% увеличилось число детей, у которых методом ПЦР определялось наличие в фекальных массах вирусно-бактериальных микстов, в то время как в группе детей, получавших Анаферон детский, подобных явлений отмечено не было.

Таким образом, интерфероногенная активность Анаферона детского при респираторных и кишечных инфекциях вирусной этиологии и их сочетании оказывает позитивное влияние на различные звенья гуморального и клеточного противовирусного иммунного ответа. В результате антивирусной и иммуномодулирующей активности Анаферона детского при лечении ротавирусной инфекции снижается концентрация вируса в пораженных тканях ЖКТ и повышается скорость его элиминации. Это имеет важное значение как для конкретного ребенка, так и для детской популяции в целом, поскольку предотвращает пролонгированное вирусовыделение реконвалесцентами и способствует снижению уровня спорадической и вспышечной заболеваемости.

Перспективы применения Анаферона в педиатрической практике не ограничиваются только вирусными инфекциями. В исследовании, проведенном И.В. Бабаченко и соавт., показано, что включение Анаферона детского в лечение коклюшной инфекции у детей способствовало снижению частоты развития интеркуррентных ОРВИ в 2–2,5 раза по отношению к контрольной группе, сокращению частоты пневмоний и бронхитов с 50 до 20% [33].

Применение Анаферона детского при других инфекциях и иммунодефицитных состояниях

Наличие у Анаферона детского не только противовирусного действия, но и иммуномодулирующей активности позволяет эффективно его использовать на фоне вторичных иммунодефицитных состояний, хронических инфекций, которые наиболее трудно поддаются лечению в связи с высокой изменчивостью вирусов-возбудителей и их способностью подавлять иммунный ответ. По результатам двойного слепого плацебоконтролируемого рандомизированного клинического исследования были сделаны выводы об эффективности и безопасности Анаферона детского при лечении ветряной оспы у детей [34]. Выявлено достоверное (p

Интересен опыт применения Анаферона у детей от 4 месяцев до 3 лет с ВИЧ-инфекцией, имевших перинатальный контакт с ВИЧ-инфекцией (стадии А1–В3). По данным В.Н. Тимченко, на фоне профилактического курса препарата происходило снижение частоты ОРВИ, причем четверть детей в группе вообще не заболели за период наблюдения, в то время как в контрольной группе заболеваемость ОРВИ была стопроцентной. В 2 раза снизилась доля детей с повторными ОРВИ. При оценке лечебной эффективности Анаферона детского у детей с ВИЧ-инфекцией и контактных по ВИЧ-инфекции (препарат применялся по стандартной лечебной схеме) было установлено, что продолжительность основных симптомов ОРВИ сокращается в 1,5–2,3 раза. Показана также безопасность применения Анаферона детского у ВИЧ-инфицированных детей раннего возраста [35].

В настоящее время имеются данные о применении Анаферона детского при инфекционном мононуклеозе, геморрагической лихорадке с почечным синдромом, псевдотуберкулезе и иерсиниозе, коклюше, тубулоинтерстициальном нефрите, энтеровирусном и менингококковом менингитах, а также при ОРВИ у детей с сопутствующей кардиологической патологией [36–39].

Заключение

Собранная доказательная база, включающая в себя зарегистрированные и опубликованные клинические исследования с высоким уровнем доказательности, позволяет рекомендовать широкое применение Анаферона детского в практической медицине, в том числе в педиатрии. Особое место Анаферон детский занимает в лечении гриппа и ОРВИ, что связано с физиологичным влиянием препарата на индуцированный интерфероногенез, на систему ИФН-гамма. Анаферон детский не вызывает привыкания, что позволяет его использовать для лечения детей, склонных к частым респираторным инфекциям.

Широкий спектр противовирусной активности позволяет отнести Анаферон детский к препаратам выбора при лечении детей с вирусными инфекциями, проявляющимися не только респираторными, но и другими, в том числе гастроинтестинальными, симптомами. Наконец, сочетание эффективности с высоким профилем безопасности играет особую роль в лечении вирусных инфекционно-воспалительных заболеваний у детей с аллергической и другой фоновой патологией.

Показания к применению Анаферон для взрослых в таблетках

ОРВИ, грипп, профилактика и лечение в составе комплексной терапии;
Лабиальный (герпес на губах) и генитальный герпес, в комплексной терапии.

Дозировка Анаферон для взрослых

При лабиальном герпесе или “простуде на губах”, ОРВИ, гриппе. Схема дозирования, как и у детских таблеток при ОРВИ. Рассасывать их нужно между приемами пищи.

С профилактической целью в сезон ОРВИ принимают по 1 таблетке в день в течение 1-3 месяцев.

При генитальном герпесе в острой форме. В терапии этой патологии есть отличие — 1-3 день по 1 таблетке 8 раз в сутки через равные отрезки, а в дальнейшем — по 1 таблетке 4 раза в сутки в течение 3 недель.

Лечение рецидивов хронической формы вируса герпеса по 1 таблетке в сутки, длительность определяет врач, может достигать 6 месяцев.

Необходимо отметить, что препарат хорошо сочетается с другими противовирусными средствами.

Оценка эффективности анаферона детского в неспецифической профилактике ОРВИ у младших школьников

По данным Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека за 2005 г., среди детского населения в возрасте до 14 лет было зарегистрировано около 16,5 млн. случаев острых респираторных вирусных заболеваний (ОРВИ), из них доля случаев подтвержденного гриппа составила 2,3% — более 370 тыс. [1].

Причиной респираторной патологии являются около 300 видов возбудителей. Это обширная группа микроорганизмов, которая включает в себя не только вирусы (вирусы гриппа А и В, аденовирус, вирус парагриппа, RS-вирус, рино- и реовирусы, корона- и пикорнавирусы и др.) — около 200 видов, но и другие возбудители: оппортунистические инфекции, бактерии и грибы [2, 3].

В настоящее время существуют три основных способа контроля над ОРВИ и гриппом: вакцинация, химиотерапия и неспецифическая профилактика [4]. Вакцинация против вирусов гриппа, обеспечивая стойкий и продолжительный защитный эффект, имеет, к сожалению, узкую направленность. Кроме того, постоянно меняющиеся антигенные свойства вируса гриппа, связанные с его высокой изменчивостью, существенно затрудняют проведение полноценной вакцинопрофилактики [5].

Химиотерапия предполагает использование синтетических и природных веществ, воздействующих на репродукцию вирусов. Однако достаточно узкий спектр действия и возможность быстрого формирования резистентности вируса к препаратам этого класса ограничивает их применение [5].

В связи с этим в настоящее время вполне закономерно акцентировать внимание на неспецифической профилактике ОРВИ и гриппа, связанной прежде всего с повышением активности естественных механизмов противоинфекционной защиты.

Особое значение в программах сезонной неспецифической профилактики гриппа и ОРВИ придается иммуномодулирующим средствам и индукторам эндогенных интерферонов [5]. В настоящее время интересным препаратом является один из представителей этой группы — анаферон детский.

В его состав входят аффинно очищенные антитела к γ-интерферону (γ-ИНФ) человека: смесь гомеопатических разведений С12, С30 и С50. Согласно многочисленным литературным данным, анаферон детский обладает иммуномодулирующим и противовирусным действием [6, 7, 8].

Известно, что продукция интерферонов является важным компонентом полноценного иммунного ответа на вирусную инфекцию и во многом определяет характер течения болезни [9]. Анаферон оказывает разностороннее модулирующее действие на все звенья иммунной системы и интерферонового статуса [6, 8, 10]. Так, анаферон индуцирует и модулирует образование эндогенных «ранних» интерферонов α, β и, что особенно важно, γ-ИНФ. Интерфероны подавляют репликацию вируса, препятствуют заражению других клеток. Под воздействием анаферона также повышается функциональная активность макрофагов и NK-клеток (цитотоксических лимфоцитов), которые лизируют уже зараженные клетки. Все эти процессы лежат в основе относительно быстрого противовирусного эффекта анаферона [6, 8, 10].

Кроме этого анаферон влияет на выработку эндогенных цитокинов, восстанавливает их активность и модулирует функционально сопряженные с ними процессы. Анаферон является индуктором как клеточного (через Тh-1), так и гуморального (через Тh-2) иммунного ответа: он повышает выработку цитокинов Тh-1 (γ-ИФН и интерлейкина (ИЛ)-2) и Тh-2 (ИЛ-4, ИЛ-10). Кроме того, анаферон регулирует соотношение активностей Тh-1 и Тh-2 и повышает продукцию антител (включая секреторный иммуноглобулин А) [6].

За счет использования специальной технологии производства действующее вещество в препарате содержится в сверхмалых дозах. В связи с этим анаферон обладает высокой безопасностью и может широко применяться как средство неспецифической профилактики гриппа и ОРВИ в эпидемически опасный период в организованных детских коллективах [11]. Анаферон детский показан здоровым детям для профилактики ОРВИ и гриппа, а также детям, относящимся к группе часто и длительно болеющих [12, 13, 14].

В период января–февраля 2005 г. для изучения эффективности анаферона детского в профилактике ОРВИ и гриппа нами было проведено комплексное исследование на базе общеобразовательной школы здорового ребенка.

Для профилактического применения анаферон детский применялся в эпидемически опасный период по 1 таблетке в сутки в течение 40 дней, сублингвально. Данная схема оправдала себя с положительной стороны, она проста и удобна в применении в массовых детских коллективах [11, 12, 13, 14].

В исследовании участвовали 200 детей 1-го и 2-го классов в возрасте от 7 до 8 лет. При формировании основной и контрольной групп использовалась рандомизация (простой метод), что позволило обеспечить однородность групп. Дети, составившие основную группу (100 детей), получали анаферон детский для неспецифической профилактики ОРВИ. В контрольную группу (100 детей) входили дети, которым неспецифическая профилактика ОРВИ и гриппа не проводилась. В результате рандомизации в каждом классе присутствовали дети как из основной, так и из контрольной группы. Анализируя эффективность профилактики гриппа и ОРВИ препаратом анаферон детский, следует отметить, что в период эпидемии из получавших этот препарат детей заболело только 13%, тогда как в группе школьников, не получавших средства неспецифической профилактики ОРВИ, заболели 58% (рис. 1).

Рисунок 1. Уровень заболеваемости ОРВИ у детей в детских организованных коллективах

Показатель защищенности составил около 77,6%. Достоверность оценивали с помощью двухстороннего критерия Фишера (p < 0,001).

Согласно поставленным задачам, отдельно анализировались особенности течения ОРВИ, в частности, тяжесть заболевания.

Только у 6 детей из основной группы было отмечено тяжелое течение ОРВИ, в то время как в контрольной группе 28 детей перенесли острое респираторное заболевание в тяжелой форме. Данные различия также достоверны в соответствии с двухсторонним тестом Фишера (p < 0,001) (рис. 2).

Рисунок 2. Доля детей, перенесших тяжелое течение ОРВИ

При оценке фармакоэкономической эффективности нами использовались данные И. Л. Шаханиной [15]. Стоимость проведения неспецифической профилактики ОРВИ анафероном детским составила 24 500 руб. Стоимость лечения случаев ОРВИ 74 200 руб. Таким образом, общие затраты в основной группе составили 98 700 руб. Оценка профилактического действия показала, что с помощью применения анаферона детского было предупреждено 45 случаев ОРВИ, в том числе 23 эпизода осложнения от ОРВИ. При этом предупрежденный экономический ущерб составил 270 900 рублей. При сравнении затрат на проведение неспецифической профилактики ОРВИ анафероном детским с суммой предотвращенного экономического ущерба оказалось, что экономическая выгода от применения анаферона детского в младших классах средней школы на 100 детей составила 172 200 руб.

На основании результатов нашего исследования можно сделать следующие выводы:

aнаферон детский показал высокую эффективность как средство для неспецифической профилактики ОРВИ у детей в общеобразовательных школах по отношению гриппа и ОРВИ в эпидемически опасный период, в зимний сезон 2004-2005 гг;
отсутствие противопоказаний, а также отсутствие побочных эффектов, удобный способ (таблетка сублингвально) и схема применения (по 1 таблетке 1 раз в сутки, ежедневно в течение 40 дней) позволяют широко применять анаферон детский в массовых детских коллективах;
анаферон детский может быть с успехом использован для массовой профилактики гриппа и ОРВИ, а также их осложнений в школьных коллективах в период сезонных заболеваний респираторного тракта;
экономическая эффективность использования анаферона детского среди учащихся младших классов общеобразовательных школ, как показали исследования, достаточно высока.

Литература

Инфекционная заболеваемость в Российской Федерации за январь-декабрь 2005 г. Справочная информация Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Федерального государственного учреждения здравоохранения, «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии».
Евстропов А. Н. Возбудители острых респираторных вирусных инфекций человека//Клиническая антимикробная химиотерапия. 2001. Т. 3. № 1-2. С. 38-41.
Колобухина Л. В. Вирусные инфекции дыхательных путей//Русский медицинский журнал. 2000. Т. 8. № 13-14. С. 559-564.
Дриневский В. П., Осидак Л. В., Цыбалова Л. М. Острые респираторные инфекции у детей и подростков: практическое руководство/под ред. О. И. Киселева. СПб.: СпецЛит, 2003. С. 181.
Ершов Ф. И., Касьянова Н. В., Полонский В. О. Возможна ли рациональная фармакотерапия гриппа и других ОРВИ?//Консилиум Медикум. 2003. Т. 5. № 6. С. 129-135.
Осидак Л. В., Афанасьева О. И., Дриневский В. П. Анаферон детский. Новое средство в терапии и профилактике гриппа и ОРЗ у детей: метод. пособие для врачей. СПб., 2003. С. 25.
Чувиров Г. Н., Маркова Т. П. Противовирусная терапия в лечении гриппа//Русский медицинский журнал. 2004. Т. 12. № 21. С. 1216-1226.
Учайкин В. Ф., Эпштейн О. И., Сергеева С. А., Орлова Т. Г., Харламова Ф. С. и др. Анаферон детский. Отечественный иммунокорректор с противовирусной активностью: пособие для врачей педиатров, инфекционистов/под ред. В. Ф. Учайкина. М., 2003. С. 35.
Ершов Ф. И. Система интерферона в норме и при патологии. М.: Медицина, 1996. С. 240.
Мартюшев-Поклад А. В. Механизмы противовирусных и иммуномодулирующих эффектов сверхмалых доз антител к гамма-интерферону: дис. … канд. мед. наук. Томск, 2003. 119 с.
Тимченко В. Н., Чернова Т. М. Современные методы профилактики гриппа//Терра Медика. 2005. № 4. С. 14-18.
Новые возможности профилактики и лечения ОРВИ у детей: эффективность и безопасность: По материалам научно-практической конференции «Фармакотерапия в педиатрии» 2005//Поликлиника. 2006. № 1. С. 10-11.
Лыткина И. Н., Волкова Н. А. Опыт применения некоторых современных препаратов при проведении неспецифической профилактики ОРВИ в детских организованных коллективах//Детские инфекции. 2004. № 4. С. 49-54.
Куприна Н. П., Кокорева С. П., Семенченко Л. В., Шишлова С. А., Рагозина В. Н. Клинико-лабораторная эффективность применения «Анаферона детского» в комплексной терапии часто болеющих детей. // Детские болезни. 2005. №3. С.54-58.
Шаханина И. Л., Осипова Л. А. Экономические потери от инфекционной заболеваемости в России: величины и тенденции //Эпидемиология и инфекционные болезни. 2005. № 4. С. 19-21.

Т. И. Гаращенко, доктор медицинских наук, профессор Л. И. Ильенко, доктор медицинских наук, профессор М. В. Гаращенко РГМУ, Москва

Аналоги

Одинаковых по составу с анафероном препаратов на российском рынке почти нет. Антитела к интерферону лежат в основе такого бренда, как Эргоферон, но там в составе включены дополнительно антитела к гистамину и к CD4 аффинно очищенные — то есть это не полный аналог. Однако, действие этих двух лекарств очень похоже и замену можно произвести. Отличие, если говорить о возрасте, состоит в том, что Эргоферон таблетки разрешены с 6 месяцев детям. В остальном Эргоферон действует шире и сильнее, для его описания потребуется отдельная статья.
Из других средств с подобным уровнем безопасности есть Оциллококцинум гранулы, правда, он не показан против герпеса.
Подходящую замену можно сделать из группы препаратов на основе интерферона. Они обладают широким спектром действия на различные вирусы, очень мягкие и подходят для детей, пожилых людей или с ослабленным здоровьем. К ним относятся такие бренды, как Гриппферон и Виферон, действующее вещество у них одно — интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный.
Другие противовирусные препараты не отличаются таким уровнем безопасности, но для детей постарше и взрослых их можно использовать. Наиболее широкая группа это, конечно, индукторы интерферонов. В частности, Циклоферон имеет такие же показания, как и Анаферон, разрешен детям с 4 лет. В этой же группе находится и довольно сильный препарат Амиксин (тилорон), действующий не только на возбудителя гриппа, но и на вирус гепатита, цитомегаловирус и другие. Возникает вопрос, нужно ли такое сильное лечение при обычном ОРВИ? Объективный совет может дать только врач. Завершая характеристику индукторов интерферона, представим еще Кагоцел, грудным детям его нельзя (разрешен с трех лет), показания аналогичные с Анафероном.
Из других распространенных средств нужно упомянуть Ингавирин, кроме противовирусного действия, он обладает еще и противовоспалительным. Есть форма сиропа детского с трех лет и капсулы для взрослых.
Но самый известный, это, пожалуй, Арбидол. Выпускается несколько дозировок капсул, а для детей с двух лет у них появился порошок для приготовления суспензии. Арбидолом также лечат ротавирусные инфекции, в составе комплексной терапии.

Вообще, у иммуномодуляторов есть одно общее свойство — они на всех пациентов действуют по разному. Ошибиться с выбором может даже врач, но Анаферон выгодно отличается отсутствием побочных эффектов и невысокой ценой на курс по сравнению с конкурентами.