Колистин – Виста – это антибактериальное средство для системного применения.
Внутривенное применение лекарственного средства показано взрослым и детям, в том числе новорожденным, для лечения тяжелых инфекций, вызванных отдельными грамотрицательными аэробными патогенами, у пациентов с ограниченными вариантами лечения. Лекарственное средство Колистин-Виста в виде ингаляций также показано взрослым и детям с муковисцидозом для лечения хронических легочных инфекций, вызванных Pseudomonas aeruginosa.
Способ применения
Взрослые и подростки.
Поддерживающая доза – 9 миллионов МЕ в сутки, разделенная на 2–3 приема. Тяжелобольным пациентам следует применять нагрузочную дозу 9 миллионов МЕ. Наиболее подходящий временной интервал до первой поддерживающей дозы не установлен. Моделирование позволяет предположить, что пациентам с нормальной функцией почек в некоторых случаях могут потребоваться погрузочные и поддерживающие дозы до 12 миллионов МЕ. Клинический опыт применения таких доз, однако, чрезвычайно ограничен, безопасность их применения не была установлена.
Инструкция по применению КОЛИСТАТ (COLISTAT)
Колистат применяют парентерально и в виде ингаляций.
Парентеральное применение
Препарат следует вводить в/в в виде инфузий.
Режим дозирования и продолжительность терапии устанавливают в зависимости от типа и тяжести инфекции, чувствительности патогенного микроорганизма, состояния пациента, а также возраста, массы тела и состояния функции почек пациента.
Детям и взрослым (включая пациентов пожилого возраста) с массой тела ≤60 кг
Колистат назначают в дозах 50 000-75 000 МЕ/кг/сут. Суточную дозу следует распределить на 3 приема с интервалом 8 ч.
Взрослым (включая пациентов пожилого возраста) с массой тела >60 кг
Колистат назначают в дозах 1 000 000-2 000 000 ME 3 раза/сут.
Детям в возрасте до 1 года
препарат следует вводить с осторожностью под тщательным наблюдением врача.
Максимальная суточная доза составляет 6 000 000 ME.
Рекомендуемый курс лечения составляет 5 дней. У пациентов с муковисцидозом и его обострениями
бактериального происхождения курс лечения может составлять 5-12 дней.
При нарушении распределения лекарственного препарата между тканями в организме пациентам с муковисцидозом могут быть назначены более высокие дозы (но не более максимальной суточной дозы) для поддержания терапевтического уровня в плазме крови или применение лекарственного средства в виде ингаляции.
Если клиническая или бактериологическая эффективность Колистата на протяжении первых 2-3 суток недостаточна, дозу препарата можно увеличить в зависимости от состояния пациента.
У пациентов с нарушением функции почек, детей грудного возраста и больных муковисцидозом рекомендуется контролировать концентрацию действующего вещества Колистата в сыворотке крови. Концентрация 10-15 мг/л (что соответствует, примерно, 125-200 МЕ/мл) колистиметата натрия является приемлемой при большинстве инфекций.
При нарушениях функции почек средней и тяжелой степени
выведение колистиметата натрия замедляется, поэтому дозу и интервал между применениями следует скорректировать для предотвращения кумуляции препарата. В таблице представлены рекомендации по дозированию Колистата для
пациентов с массой тела >60 кг
при нарушении функции почек. Следует учитывать, что дальнейшую коррекцию дозы Колистата необходимо проводить, исходя из концентрации действующего вещества в плазме крови и признаков токсичности.
| Степень тяжести нарушения функции почек | КК (мл/мин) | Масса тела >60 кг |
| Легкая | 20-50 | 1 000 000-2 000 000 ME, каждые 8 ч |
| Умеренная | 10-20 | 1 000 000 ME, каждые 12-18 ч |
| Тяжелая | <10 | 1 000 000 ME, каждые 18-24 ч |
Ингаляционное применение
Для местного лечения инфекций нижних дыхательных путей препарат применяют в виде ингаляций.
Детям в возрасте до 2 лет
Колистат назначают в дозе 500 000-1 000 000 ME 2 раза/сут.
Детям старше 2 лет и взрослым
Колистат назначают в дозе 1 000 000-2 000 000 ME 2 раза/сут.
Курс лечения определяется индивидуально и зависит от клинического состояния пациента. При лечении больных муковисцидозом
эффективными и безопасными были признаны дозы от 500 000 ME 2 раза/сут до 2 000 000 ME 3 раза/сут.
Правила приготовления и введения раствора
Для приготовления раствора для в/в инфузии
содержимое флакона Колистата растворяют в 5 мл воды для инъекций или 0.9% растворе натрия хлорида. Растворитель следует вводить во флакон медленно, осторожно покачивая флакон до образования прозрачного раствора, избегая появления пены. Полученный раствор разводят до 200-500 мл с использованием воды для инъекций или 0.9% раствора натрия хлорида и перемешивают. Приготовленный раствор вводят в виде в/в инфузии в течение 30 мин.
У пациентов с полностью имплантированным устройством венозного доступа (TIVAD) можно применять болюсную инъекцию Колистата (до 2 000 000 ME, растворенных в 10-20 мл), которая выполняется в течение не менее 5 мин.
Раствор необходимо использовать сразу после приготовления. Неиспользованный остаток раствора подлежит утилизации.
Во избежание введения дозы меньше требуемой, следует убедиться, что препарат полностью растворен. Приготовленный раствор следует тщательно извлекать из флакона.
Для приготовления раствора для ингаляций
содержимое флакона предварительно растворяют в 3 мл 0.9% раствора натрия хлорида или воды для инъекций. Необходимое количество приготовленного раствора переливают в распылитель, который присоединяется к устройству для подачи воздуха/кислорода, и применяют согласно инструкции по использованию устройства.
Для применения антибиотиков в виде ингаляций рекомендуются небулайзеры (струйного типа или ультразвуковые), которые при использовании с соответствующим компрессором создают вдыхаемые частицы диаметром не более 5 мкм (для наиболее эффективного поглощения легкими). При использовании небулайзера необходимо следовать инструкциям производителя устройства.
Процедуру ингаляции препарата следует выполнять в положении сидя или стоя строго вертикально, в спокойном состоянии, производя как можно более глубокие вдохи через мундштук небулайзера. Для облегчения вдоха через рот можно использовать зажим для носа.
После каждого использования мундштук следует промыть и продезинфицировать, соблюдая инструкции производителя.
Пациентам, получающим бронходилататоры, следует проводить ингаляции Колистатом непосредственно после их применения, а также после физиотерапевтических процедур на грудной клетке.
Раствор для ингаляций необходимо использовать сразу после приготовления. Неиспользованный остаток раствора подлежит утилизации.
Особенности применения
Следует рассмотреть одновременное применение внутривенного колистиметата натрия с другим антибактериальным лекарственным средством, если это возможно, с учетом чувствительности возбудителя/возбудителей к лечению. Поскольку сообщалось о развитии резистентности к внутривенному колистину, особенно при его применении в качестве монотерапии, следует рассмотреть одновременное применение вместе с другим антибактериальным средством с целью предупреждения возникновения резистентности.
Беременные
Колистиметат натрия можно применять в период беременности только в том случае, если польза превышает потенциальный риск.
Дети
Применять детям с рождения.
Водители
Пациентам следует рекомендовать избегать управления автотранспортом и другими механизмами.
Колистин
Stylab / Каталог / Антибактериальные препараты / Колистин
СТАЙЛАБ предлагает тест-системы для определения колистина в мясе, жире, печени, а также в рыбе, молоке, яйце и в кормах для животных методом ИФА.
| Иммуноферментный метод анализа (ИФА), стрипованный планшет | 5151COL Colistin ELISA |
Колистин, или полимиксин E – это смесь полимиксинов E1 и E2, антибиотик узкого спектра действия. Как и другие полимиксины, колистин представляет собой циклический полипептид. Впервые он был изолирован в 1949 году в Японии из культуры почвенной азотфиксирующей бактерии Bacillus polymyxa.
Колистин и колистин натрия применяли в медицине с 1959 года. Он эффективен против грамотрицательных бактерий, в том числе, синегнойной палочки, клебсиелл, ацинетобактеров, энтеробактеров. В 1980-х годов использование колистина приостановили из-за сильных побочных эффектов, включающих нефротоксичность, ототоксичность и нейротоксичность. Особенно сильно они проявляются при внутривенном введении колистина. Колистин натрия способен через плаценту проникать в плод, оказывая нефротоксическое и нейротоксическое воздействие на эмбрион.
При ингаляции колистина частым побочным эффектом является бронхоспазм. Кроме того, как и другие антибиотики, колистин угнетает микрофлору, что может приводить к кандидозам или бактериальным поражениям полости рта и ЖКТ.
Использование колистина в медицине возобновилось в 1990-х годах, в связи с распространением бактерий, резистентных к другим антибиотикам. Однако в 2015 году были опубликованы данные о присутствии у кишечной палочки, клебсиелл и сальмонеллы гена MCR-1, обеспечивающего устойчивость к колистину. Этот ген расположен в плазмидах, что означает быстрое распространение резистентности среди других бактерий. Этот ген был обнаружен как у бактерий из кишечника свиньи, так и у микроорганизмов человека. Резистентность к колистину является полностью перекрестной с другими полимиксинами. Однако она не означает, что микроорганизм устойчив к антибиотикам других групп.
В настоящее время колистин применяют для лечения инфекций, вызванных бактериями, резистентными к другим антибиотикам. Колистин применяют внутривенно или в формах для наружного применения: в виде кремов, мазей, растворов для промывания уха и др. Помимо этого, колистин используют для ингаляций для антибактериальной терапии при муковисцидозе и при заболеваниях дыхательных путей. В некоторых странах, в том числе, в Российской Федерации, колистин разрешено использовать в ветеринарии. Его применяют для лечения бактериальных диарей, в том числе, сальмонеллезов у птицы, телят, свиней и кроликов. В этих целях колистин подмешивают в корм.
Как в Российской Федерации, так и в странах Евросоюза приняты следующие максимально допустимые уровни колистина в продуктах питания: в мясе, рыбе и жире – 0,15 мг/кг, в печени и почках – 0,2 мг/кг, в молоке – 0,05 мг/кг, в яйце – 0,3 мг/кг. Для скрининга колистина в продуктах питания и кормах для животных удобно использовать тест-системы для проведения ИФА. Они позволяют быстро обработать большое количество проб и получить количественный результат.
Литература
- Колистин (Colistin): инструкция, применение и формула. Сайт РЛС.
- Sachin Gupta, Deepak Govil, Prem N. Kakar, Om Prakash, Deep Arora, Shibani Das, Pradeep Govil, and Ashima Malhotra. Colistin and polymyxin B: A re-emergence Indian J Crit Care Med. 2009 Apr-Jun; 13(2): 49–53.
- Roger L Nation and Jian Li. Colistin in the 21st Century. Curr Opin Infect Dis. 2009 Dec; 22(6): 535–543.
- Yi-Yun Liu, Yang Wang, Timothy R Walsh, Ling-Xian Yi, Rong Zhang, James Spencer, Yohei Doi, Guobao Tian, Baolei Dong, Xianhui Huang, Lin-Feng Yu, Danxia Gu, Hongwei Ren, Xiaojie Chen, Luchao Lv, Dandan He, Hongwei Zhou, Zisen Liang, Jian-Hua Liu, Jianzhong Shen. Emergence of plasmid-mediated colistin resistance mechanism MCR-1 in animals and human beings in China: a microbiological and molecular biological study. Lancet Infect Dis 2016; 16: 161–68. Published Online November 18, 2015
- The European Agency for the Evaluation of Medicinal Products Veterinary Medicines and Inspections. Committee for Veterinary Medicinal Products. Colistin. Summary Report. (1) EMEA/MRL/016/95-FINAL
- The European Agency for the Evaluation of Medicinal Products Veterinary Medicines and Inspections. Committee for Veterinary Medicinal Products. Colistin. Summary Report. (2). EMEA/MRL/815/02-FINAL January 2002
←Вернуться
Обратите внимание!
Описание препарата Колистин-Виста пор. д/р-ра д/ин./инг. 2млн МЕ фл. №10*** на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
