Ликферр 100® (Likferr 100)
Ликферр 100® вводят только в/в медленно струйно или капельно, а также в венозный участок диализной системы. Препарат не предназначен для в/м введения.
Недопустимо одномоментное введение полной (кумулятивной) терапевтической дозы препарата.
Перед введением первой терапевтической дозы, необходимо назначить тест-дозу. Если в течение периода наблюдения возникли явления непереносимости, введение препарата следует немедленно прекратить.
Перед вскрытием ампулы нужно осмотреть на наличие возможного осадка и повреждений. Можно использовать только коричневый раствор без осадка. Недопустимо введение препарата при наличии осадка.
Капельное введение
Ликферр 100® предпочтительно вводить в ходе капельной инфузии для того, чтобы уменьшить риск выраженного снижения АД и опасность попадания раствора в околовенозное пространство. Непосредственно перед инфузией Ликферр 100® следует развести 0.9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:20 [например, 1 мл (20 мг железа) в 20 мл 0.9% раствора натрия хлорида]. Полученный раствор следует вводить: 100 мг железа — не менее чем за 15 мин; 200 мг железа — в течение 30 мин; 300 мг железа — в течение 1.5 ч; 400 мг железа — в течение 2.5 ч; 500 мг железа — в течение 3.5 ч. Введение максимально переносимой разовой дозы, составляющей 7 мг железа/кг массы тела, следует производить в течение минимум 3.5 ч, независимо от общей дозы препарата.
Перед первым капельным введением терапевтической дозы препарата Ликферр 100® необходимо ввести тест-дозу
: 1 мл препарата Ликферр 100® (20 мг железа)
взрослым и детям с массой тела более 14 кг
, и половину дневной дозы (1.5 мг железа/кг)
детям с массой тела менее 14 кг
в течение 15 мин. При отсутствии нежелательных явлений, оставшуюся часть раствора следует вводить с рекомендованной скоростью.
Струйное введение
Ликферр 100® также можно вводить в виде неразведенного раствора в/в медленно, со скоростью 1 мл (20 мг железа) в мин (например, 5 мл препарата Ликферр 100® (100 мг железа) вводят в течение 5 мин). Максимальный объем препарата Ликферр 100® составляет 10 мл (200 мг железа) за одну инъекцию. После инъекции пациенту рекомендуется на некоторое время зафиксировать руку в вытянутом положении.
Перед первым струйным введением терапевтической дозы препарата Ликферр 100® следует ввести тест-дозу:
1 мл препарата Ликферр 100® (20 мг железа)
взрослым и детям с массой тела более 14 кг
, и половину суточной дозы (1.5 мг железа/кг)
детям с массой тела менее 14 кг
в течение 1-2 мин. При отсутствии нежелательных явлений в течение последующих 15 мин наблюдения оставшуюся часть раствора следует вводить с рекомендованной скоростью. После инъекции пациенту рекомендуется зафиксировать руку в вытянутом положении.
Введение в диализную систему
Ликферр 100® можно вводить непосредственно в венозный участок диализной системы, строго соблюдая правила, описанные для в/в инъекции.
Расчет дозы
Перед введением необходимо индивидуально рассчитать общий дефицит железа в организме
по следующей формуле:
Общий дефицит железа (мг)
= масса тела (кг) х (Нb в норме — Нb больного (г/л)) х 0.24 + депонированное железо (мг)
Для пациентов с массой тела менее 35 кг:
—
количество депонированного железа =15 мг/кг массы тела;
— нормальный показатель Нb =130 г/л.
Для пациентов с массой тела более 35 кг:
— количество депонированного железа = 500 мг
—
нормальный показатель Нb = 150 г/л.
Коэффициент 0.24 = 0.0034 х 0.07 х 1000 (содержание железа в гемоглобине = 0.34%; объем крови = 7% от массы тела; коэффициент 1000 = перевод из «г» в «мг»).
Затем следует рассчитать кумулятивную (курсовую) дозу препарата
Ликферр 100®,
которую необходимо ввести для восполнения дефицита железа в организме по следующей формуле:
Общий объем препарата (мл)
= Общий дефицит железа (мг)/20 мг/мл
Примерные значения общего дефицита железа и общего объема препарата для введения на курс терапии приведены в таблицах 1 и 2.
Таблица 1.
Масса тела (кг) | Кумулятивная (курсовая) терапевтическая доза препарата Ликферр 100® для введения | |||
Hb 60 г/л | Hb 75 г/л | |||
мг Fe | мл | мг Fe | мл | |
5 | 160 | 8 | 140 | 7 |
10 | 320 | 16 | 280 | 14 |
15 | 480 | 24 | 420 | 21 |
20 | 640 | 32 | 560 | 28 |
25 | 800 | 40 | 700 | 35 |
30 | 960 | 48 | 840 | 42 |
35 | 1260 | 63 | 1140 | 57 |
40 | 1360 | 68 | 1220 | 61 |
45 | 1480 | 74 | 1320 | 66 |
50 | 1580 | 79 | 1400 | 70 |
55 | 1680 | 84 | 1500 | 75 |
60 | 1800 | 90 | 1580 | 79 |
65 | 1900 | 95 | 1680 | 84 |
70 | 2020 | 101 | 1760 | 88 |
75 | 2120 | 106 | 1860 | 93 |
80 | 2220 | 111 | 1940 | 97 |
85 | 2340 | 117 | 2040 | 102 |
90 | 2440 | 122 | 2120 | 106 |
Таблица 2.
Масса тела (кг) | Кумулятивная (курсовая) терапевтическая доза препарата Ликферр 100® для введения | |||
Hb 90 г/л | Hb 105 г/л | |||
мг Fe | мл | мг Fe | мл | |
5 | 120 | 6 | 100 | 5 |
10 | 240 | 12 | 220 | 11 |
15 | 380 | 19 | 320 | 16 |
20 | 500 | 25 | 420 | 21 |
25 | 620 | 31 | 520 | 26 |
30 | 740 | 37 | 640 | 32 |
35 | 1000 | 50 | 880 | 44 |
40 | 1080 | 54 | 940 | 47 |
45 | 1140 | 57 | 980 | 49 |
50 | 1220 | 61 | 1040 | 52 |
55 | 1300 | 65 | 1100 | 55 |
60 | 1360 | 68 | 1140 | 57 |
65 | 1440 | 72 | 1200 | 60 |
70 | 1500 | 75 | 1260 | 63 |
75 | 1580 | 79 | 1320 | 66 |
80 | 1660 | 83 | 1360 | 68 |
85 | 1720 | 86 | 1420 | 71 |
90 | 1800 | 90 | 1480 | 74 |
Кратность введения определяет врач, но введение производится не чаще, чем через день.
Взрослые, в т.ч. пациенты пожилого возраста (старше 65 лет):
5-10 мл Ликферр 100® (100 — 200 мг железа) 1-3 раза в неделю.
Дети:
имеются лишь ограниченные данные о применении препарата у детей. В случае необходимости рекомендуется вводить не более 0.15 мл препарата Ликферр 100® (3 мг железа) на кг массы тела 1-3 раза в неделю в зависимости от количества Hb.
Максимально переносимая разовая доза (взрослые, в т.ч. пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Для струйного введения:
10 мл препарата Ликферр 100® (200 мг железа), продолжительность введения не менее 10 мин.
Для капельного введения:
в зависимости от показаний разовая доза может достигать 500 мг железа. Максимально допустимая разовая доза составляет 7 мг железа на кг массы тела 1 раз в неделю, но доза не должна превышать 500 мг железа.
Как правило, высокие дозы ассоциируются с более высокой частотой нежелательных реакций.
В случае, когда общая терапевтическая доза превышает максимальную допустимую разовую дозу, рекомендуется дробное введение препарата.
Если спустя 1-2 недели после начала лечения препаратом Ликферр 100® не происходит улучшения гематологических показателей, необходимо пересмотреть первоначальный диагноз.
Расчет дозы для восполнения содержания железа после кровопотери или сдачи аутологичной крови
Доза препарата Ликферр 100®, необходимая для компенсации дефицита железа, рассчитывается по следующей формуле:
— если количество потерянной крови известно:
в/в введение 200 мг железа (= 10 мл препарата Ликферр 100®) приводит к такому же повышению концентрации Нb, как и переливание 1 единицы крови (= 400 мл с концентрацией Нb 150 г/л).
Количество железа, которое необходимо восполнить (мг) = количество единиц потерянной крови х 200 или
необходимый объем препарата Ликферр 100® (мл) = количество единиц потерянной крови × 10.
— при снижении содержания Нb:
следует использовать предыдущую формулу при условии, что депо железа пополнять не требуется.
Количество железа, которое требуется восполнить (мг) = масса тела (кг)×0.24×(нормальный показатель Нb — Нb больного (г/л)). Например, масса тела 60 кг, дефицит Нb=10 г/л: необходимое количество железа = 150 мг, необходимый объем препарата Ликферр 100 = 7.5 мл
Лечение пациентов с хроническими почечными заболеваниями, находящихся на гемодиализе и получающих дополнительное лечение эритропоэтином
В/в инъекцию следует проводить как можно медленнее, продолжительность введения увеличивается по мере повышения дозы. Процедура не представляет особой сложности для больных, находящихся на гемодиализе, т.к. у них обычно имеется подходящий в/в доступ. Препарат вводят в 0.9% растворе натрия хлорида в течение не менее 15 мин в течение 2 последних часов сеанса гемодиализа.
Абсолютный дефицит железа (фаза коррекции анемии):
30-50 мг железа/сеанс диализа или 1000 мг железа в течение 6-10 недель.
Фаза поддерживающей терапии:
10-25 мг железа/сеанс диализа или 100 мг железа 1 раз в месяц (в зависимости от концентрации ферритина сыворотки).
Фаза коррекции гемоглобина:
150 мг железа для повышения концентрации на 10 г/л.