Редуксин, 90 шт., 15 мг, капсулы желатиновые твердые


Редуксин, 90 шт., 15 мг, капсулы желатиновые твердые

Редуксин® следует применять только в тех случаях, когда все немедикаментозные мероприятия по снижению массы тела малоэффективны — если снижение массы тела в течение 3 мес составило менее 5 кг.

Лечение препаратом Редуксин® должно осуществляться в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения.

Комплексная терапия включает в себя как изменение диеты и образа жизни, так и увеличение физической активности.

Важным компонентом терапии является создание предпосылок к стойкому изменению пищевого поведения и образа жизни, которые необходимы для сохранения достигнутого снижения массы тела и после отмены медикаментозной терапии. Пациентам необходимо в рамках терапии препаратом Редуксин® изменить свой жизненный уклад и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого уменьшения массы тела.

Пациенты должны четко представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и повторным обращениям к лечащему врачу.

У пациентов, принимающих Редуксин®, необходимо измерять уровень АД и ЧСС. В первые 3 мес лечения эти параметры следует контролировать каждые 2 нед, а затем — ежемесячно. Если во время двух визитов подряд выявляется увеличение ЧСС в покое ≥10 уд./мин или сАД/дАД ≥10 мм рт. ст., необходимо прекратить лечение. Пациентам с артериальной гипертензией, у которых на фоне гипотензивной терапии уровень АД выше 145/90 мм рт. ст., этот контроль должен проводиться особенно тщательно и, при необходимости, через более короткие интервалы. Пациентам, у которых АД дважды при повторном измерении превышало уровень 145/90 мм рт. ст., лечение препаратом Редуксин® должно быть о).

У пациентов с синдромом апноэ во сне необходимо особенно тщательно контролировать АД.

Особого внимания требует одновременное назначение препаратов, увеличивающих интервал QT. К этим препаратам относятся блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов (астемизол, терфенадин); антиаритмические препараты, увеличивающие интервал QT (амиодарон, хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол); стимулятор моторики ЖКТ цизаприд; пимозид, сертиндол и трициклические антидепрессанты. Это касается и состояний, способных приводить к увеличению интервала QT (гипокалиемия и гипомагниемия — см. «Взаимодействие»).

Интервал между приемом ингибиторов МАО (в т.ч. фуразолидон, прокарбазин, селегилин) и препарата Редуксин® должен составлять не менее 2 нед.

Хотя не установлена связь между приемом препарата Редуксин® и развитием первичной легочной гипертензии, однако учитывая общеизвестный риск для препаратов данной группы, при регулярном медицинском контроле необходимо особое внимание обращать на такие симптомы, как прогрессирующее диспноэ (нарушение дыхания), боль в грудной клетке и отеки ног.

При пропуске дозы препарата Редуксин® не следует принимать в следующий прием двойную дозу препарата, рекомендовано продолжать дальнейший прием препарата по предписанной схеме.

Длительность приема препарата Редуксин® не должна превышать 1 года.

При совместном приеме сибутрамина и других ингибиторов обратного захвата серотонина существует повышенный риск развития кровотечений. У пациентов, предрасположенных к кровотечениям, а также принимающих препараты, влияющие на гемостаз или функцию тромбоцитов, сибутрамин следует применять с осторожностью.

Хотя клинические данные о привыкании к сибутрамину отсутствуют, следует выяснить, не было ли в анамнезе пациента случаев лекарственной зависимости, и обратить внимание на возможные признаки злоупотребления лекарственными препаратами.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Прием препарата Редуксин® может ограничить способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. В период применения препарата Редуксин® необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

О препарате Редуксин

Лактоацидоз

Лактоацидоз является редким, но серьезным (высокая смертность при отсутствии неотложного лечения) осложнением, которое может возникнуть из-за кумуляции метформина. Случаи лактоацидоза при приеме метформина возникали в основном у пациентов сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью.

Следует учитывать и другие сопряженные факторы риска, такие как декомпенсированный сахарный диабет, кетоз, продолжительное голодание, алкоголизм, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с выраженной гипоксией. Это может помочь снизить частоту случаев возникновения лактоацидоза.

Следует учитывать риск развития лактоацидоза при появлении неспецифических признаков, таких как мышечные судороги, сопровождающиеся диспепсическими симптомами, болью в животе и выраженной астенией. Лактоацидоз характеризуется ацидотической одышкой, болью в животе и гипотермией с последующей комой. Диагностическими лабораторными показателями являются снижение рН крови (менее 7,25), содержание лактата в плазме крови свыше 5 ммоль/л, повышенные анионный промежуток и отношение лактат/пируват. При подозрении на метаболический ацидоз необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Хирургические операции

Применение препарата Редуксин® Форте должно быть прекращено за 48 ч до проведения плановых хирургических операций и может быть продолжено не ранее, чем через 48 ч после при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.

Функция почек

Поскольку метформин выводится почками, перед началом приема препарата Редуксин® Форте и регулярно в последующем, необходимо определять КК: не реже 1 раза в год у пациентов с нормальной функцией почек, и 2-4 раза в год у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с КК на нижней границе нормы.

Следует проявлять особую осторожность при возможном нарушении функций почек у пациентов пожилого возраста, при одновременном применении гипотензивных препаратов, диуретиков или нестероидных противовоспалительных препаратов.

Пациентам рекомендуется продолжать соблюдать диету с равномерным употреблением углеводов в течение дня. Пациентам с избыточной массой тела рекомендуется продолжать соблюдать гипокалорийную диету (но не менее 1000 ккал/сут).

Рекомендуется регулярно проводить стандартные лабораторные анализы для контроля сахарного диабета.

Рекомендуется проявлять осторожность при применении препарата Редуксин® Форте в комбинации с инсулином или другими гипогликемическими средствами (в т.ч. производными сульфонилмочевины, репаглинидом).

Лечение препаратом Редуксин® Форте должно осуществляться в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения. Комплексная терапия включает в себя как изменение диеты и образа жизни, так и увеличение физической активности. Важным компонентом терапии является создание предпосылок к стойкому изменению пищевого поведения и образа жизни, которые необходимы для сохранения достигнутого снижения массы тела и после отмены медикаментозной терапии. Пациентам необходимо в рамках терапии препаратом Редуксин® Форте изменить свой жизненный уклад и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого уменьшения массы тела. Пациенты должны четко представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и повторным обращениям к лечащему врачу.

У пациентов, принимающих препарат Редуксин® Форте, необходимо измерять артериальное давление и частоту сердечных сокращений. В первые 3 месяца лечения эти параметры следует контролировать каждые 2 недели, а затем ежемесячно. Если во время двух визитов подряд выявляется увеличение частоты сердечных сокращений в покое ≥10 ударов в минуту или систолического/диастолического давления ≥10 мм рт. ст., необходимо прекратить лечение. У пациентов с артериальной гипертензией, у которых на фоне гипотензивной терапии артериальное давление выше 145/90 мм рт. ст., этот контроль должен проводиться особенно тщательно и, при необходимости, через более короткие интервалы. У пациентов, у которых артериальное давление дважды при повторном измерении превышало 145/90 мм рт. ст., лечение препаратом Редуксин® Форте должно быть приостановлено (см. раздел «Побочное действие», подразделы «Нарушения со стороны сердца», «Нарушения со стороны сосудов»).

У пациентов с синдромом апноэ во сне необходимо особенно тщательно контролировать артериальное давление.

Особого внимания требует одновременное назначение препаратов, увеличивающих интервал QT. К этим препаратам относятся блокаторы H1-гистаминовых рецепторов (астемизол, терфенадин); антиаритмические препараты, увеличивающие интервал QT (амиодарон, хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол); стимулятор моторики желудочно-кишечного тракта цизаприд; пимозид, сертиндол и трициклические антидепрессанты. Это касается и состояний, которые способны приводить к увеличению интервала QT, таких как гипокалиемия и гипомагниемия (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Интервал между приемом ингибиторов МАО (в т.ч. фуразолидона, прокарбазина, селегилина) и препаратом Редуксин® Форте должен составлять не менее 2 недель.

Хотя не установлена связь между приемом сибутрамина и развитием первичной легочной гипертензии, однако, учитывая общеизвестный риск препаратов данной группы, при регулярном медицинском контроле необходимо особое внимание обращать на такие симптомы, как прогрессирующее диспноэ (нарушение дыхания), боль в грудной клетке и отеки на ногах.

При пропуске дозы препарата Редуксин® Форте не следует принимать в следующий прием двойную дозу препарата, рекомендовано продолжать дальнейший прием препарата по предписанной схеме.

При совместном приеме сибутрамина и других ингибиторов обратного захвата серотонина существует повышенный риск развития кровотечений. У пациентов, предрасположенных к кровотечениям, а также принимающих препараты, влияющие на гемостаз или функцию тромбоцитов, сибутрамин следует применять с осторожностью.

Хотя клинические данные о привыкании к сибутрамину отсутствуют, следует выяснить, не было ли в анамнезе пациента случаев лекарственной зависимости, и обратить внимание на возможные признаки злоупотребления лекарственными препаратами.

Спо­соб при­ме­не­ния и дозы

Редук­син назна­чают внутрь 1 раз/сут. Дозу уста­нав­ли­вают инди­ви­ду­ально, в зави­симо­сти от пере­но­симо­сти и кли­ни­че­ской эффек­тив­но­сти. Рекомен­ду­емая началь­ная доза — 10 мг, при пло­хой пере­но­симо­сти возможен прием в дозе 5 мг. Кап­сулы сле­дует при­нимать утром, не раз­же­вы­вая и запи­вая доста­точ­ным коли­че­ством жид­ко­сти. Препа­рат можно при­нимать как натощак, так и соче­тать с при­емом пищи.

Если в тече­ние 4 недель от начала лече­ния не достиг­нуто сниже­ние массы тела на 5% и более, то дозу уве­ли­чи­вают до 15 мг/сут. Про­должи­тель­ность терапии Редук­си­ном не должна пре­вышать 3 месяца у паци­ен­тов, кото­рые недо­ста­точно хорошо реаги­руют на терапию (т.е. кото­рым в тече­ние 3-х месяцев лече­ния не уда­ется сни­зить массу на 5% от исход­ной массы тела). Лече­ние не сле­дует про­должать, если при даль­нейшей терапии (после достиг­ну­того сниже­ния массы тела) паци­ент вновь при­бав­ляет в массе тела 3 кг и более.

Общая дли­тель­ность терапии не должна пре­вышать 2 года, поскольку в отноше­нии более про­должи­тель­ного пери­ода при­ема сибутрамина дан­ные об эффек­тив­но­сти и без­опас­но­сти отсут­ствуют. При про­пуске дозы в сле­дующий прием не сле­дует при­нимать двой­ную дозу препа­рата; рекомен­дуют про­должать даль­нейший прием препа­рата по предпи­сан­ной схеме.

Терапию Редук­си­ном должен про­во­дить врач, имеющий прак­ти­че­ский опыт лече­ния ожи­ре­ния. Прием препа­рата сле­дует соче­тать с дие­той и физи­че­скими упражнениями.

Про­ти­вопо­ка­за­ния

Нали­чие орга­ни­че­ских при­чин ожи­ре­ния (напри­мер, тпо­ти­реоэ); серьез­ные нару­ше­ния пище­вого пове­де­ния (нерв­ная ано­рек­сия или нерв­ная були­мия); пси­хи­че­ские забо­ле­ва­ния; син­дром Жиль де ля Туретта (гене­ра­ли­зо­ван­ные тики); одно­времен­ный прием инги­би­то­ров МАО (напри­мер, фен­термина, фенфлу­рамина, дексфенфлу­рамина, эти­л­амфе­тамина, эфед­рина) или их исполь­зо­ва­ние в тече­ние 2 недель до назна­че­ния препа­рата Редук­син; при­ме­не­ние других препа­ра­тов, действующих на ЦНС(например, анти­депрес­сан­тов, нейро­леп­ти­ков); препа­ра­тов, назна­ча­емых при нару­ше­ниях сна, содержащих трип­тофан, а также других препа­ра­тов цен­траль­ного действия для сниже­ния массы тела; ИБС, декомпен­си­ро­ван­ная хро­ни­че­ская сер­деч­ная недо­ста­точ­ность, врож­ден­ные пороки сердца, окклю­зив­ные забо­ле­ва­ния перифе­ри­че­ских арте­рий, тахи­кар­дия, аритмии, цере­б­ро­вас­ку­ляр­ные забо­ле­ва­ния (инсульт, тран­зи­тор­ные нару­ше­ния мозго­вого кро­во­об­раще­ния); некон­тро­ли­ру­емая арте­ри­аль­ная гипер­тен­зия (АД выше 145⁄90 мм.рт.ст.); тирео­ток­си­коз; тяже­лые нару­ше­ния функции печени; тяже­лые нару­ше­ния функции почек; доб­ро­ка­че­ствен­ная гиперпла­зия пред­ста­тель­ной железы; фео­хромоци­тома; закрыто­уголь­ная гла­у­кома; уста­нов­лен­ная лекар­ствен­ная, нар­ко­ти­че­ская или алкоголь­ная зави­симость; беремен­ность; лак­тация (груд­ное вскарм­ли­ва­ние); дет­ский и под­рост­ко­вый воз­раст до 18 лет пожи­лой воз­раст старше 65 лет; уста­нов­лен­ная повышен­ная чув­стви­тель­ность к сибутрамину или к другим компо­нен­там препарата.

Рейтинг
( 2 оценки, среднее 5 из 5 )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Для любых предложений по сайту: [email protected]