Магне В6 раствор для приема внутрь в ампулах 10мл №10
Магне в6 раствор.
Формы выпуска
Раствор.
МНН
Магния лактат+магния пидолат+пиридоксина гидрохлорид.
ФТГ
Магния препарат.
Описание
Прозрачная жидкость коричневого цвета с запахом карамели.
Состав
В одной ампуле (10 мл) содержится: Активные вещества: магния лактата дигидрат – 186 мг, магния пидолат – 936 мг (общее содержание магния (Mg2+) составляет 100 мг (4,11 ммоль)), пиридоксина гидрохлорид – 10 мг. Вспомогательные вещества: натрия дисульфит (Е223), натрия сахаринат (Е954), ароматизатор вишнево-карамельный, вода очищенная. Состав ароматизатора вишнево-карамельного: алкоголяты и спиртовые настойки малины, апельсина, какао, черной смородины, экстракты кофе, бобов Тонка, гемантуса и пажитника, ванилин, этилванилин, мальтол (Е 636), пиперонал, оксифенилон, ацетилметилкарбинол, диацетил, изоамил ацетат, гамма-ноналактон, иононы, метилизоевгенол, бензойный альдегид, карамель (Е 150), пропиленгликоль (Е 1520). Фармакотерапевтическая группа Минеральные добавки. Средства на основе магния. Код ATX: А12СС.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика Физиологические аспекты: Магний является преимущественно внутриклеточным катионом. Он снижает возбудимость нейронов и нейромышечную передачу возбуждения, принимает участие во многих ферментативных процессах. Магний является существенным элементом органов и тканей: в костной ткани находится половина от общего количества содержащегося в организме человека магния. Клинические аспекты: Уровни магния в сыворотке: — между 12 и 17 мг/л (1-1,4 мЭкв/л или 0,5-0,7 ммоль/л): указывают на умеренный дефицит магния — ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л или 0,5 ммоль/л): указывают на тяжелый дефицит магния. Дефицит может быть: — первичным, из-за врожденной аномалии метаболизма магния, — вторичным, из-за • неадекватного поступления (тяжелое недоедание, алкоголизм, полное парентеральное питание), • нарушений желудочно-кишечного всасывания (хронический понос, желудочно-кишечный свищ, гипопаратироидизм), • излишних потерь на почечном уровне (заболевание канальцев, значительная полиурия, злоупотребление диуретиками, хронический пиелонефрит, первичный гиперальдостеронизм, лечение цисплатином). Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах организма, в регуляции метаболизма нервной системы. Биологические свойства пиридоксина обеспечиваются пиридоксаль-5-фосфатом, который образуется в организме при участии фермента пиридоксалькиназы. Витамин В6 улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки, что обуславливает эффективность комбинации данных веществ. Фармакокинетика Желудочно-кишечная абсорбция магниевых солей происходит частично путем пассивного механизма, в котором растворимость соли играет определяющую роль. Степень этой абсорбции не превосходит 50%. Выведение происходит прежде всего с мочой.
Показания к применению
Данное лекарственное средство содержит магний и применяется для коррекции дефицита этого элемента в организме Комбинация определенного числа следующих симптомов может свидетельствовать о дефиците магния: — Нервозность, раздражительность, слабая тревога, преходящая усталость, небольшие нарушения сна, — Признаки тревоги, такие как желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение (при здоровом сердце), — Мышечные судороги, ощущение покалывания Назначение магния может помочь снять эти симптомы. Если после одного месяца лечения улучшения не наблюдается, продолжение монотерапии данным препаратом нецелесообразно.
Противопоказания
Применение препарата противопоказано в следующих случаях: — повышенная чувствительность к одному из компонентов — тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 30 мл/минуту — совместный прием с леводопа.
Меры предосторожности
В случае сопутствующего дефицита кальция, дефицит магния должен быть устранен до устранения дефицита кальция, т.е. до начала приема препаратов кальция. При тяжелом дефиците магния и нарушениях всасывания для лечения должен быть выбран внутривенный способ введения препаратов. Данный лекарственный препарат показан для приема внутрь. ОН НЕ МОЖЕТ ВВОДИТЬСЯ ИНЪЕКЦИОННО! При умеренной почечной недостаточности следует соблюдать осторожность в целях предупреждения риска, связанного с гипермагниемией. В связи с присутствием сахарозы, препарат противопоказан при непереносимости фруктозы, синдроме нарушенной абсорбции глюкозы или галактозы или дефиците сахаразы-изомальтазы. С осторожностью применяют при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ишемической болезни сердца. При тяжелых поражениях печени пиридоксин в высоких дозах может вызывать ухудшение ее функции. При применении пиридоксина в высоких дозах (> 200 мг/день) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях – лет) может развиться сенсорная нейропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение и вестибулярные нарушения, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после отмены высоких доз витамина В6. Ампулы содержат сульфит, который может вызывать или ухудшать реакции аллергического типа, включая анафилактические реакции, у больных группы риска. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия Вы обязательно должны систематически информировать Вашего врача обо всех лекарственных препаратах, которые Вы принимаете. Магний, нерекомендуемые комбинации ■ Соли фосфора или кальция Эти препараты угнетают всасывание магния из кишечника. Комбинации, которые следует принимать во внимание ■ Пероральные тетрациклины Между приемом внутрь тетрациклинов и магния следует соблюдать интервал не менее 3 часов, в связи со снижением всасывания тетрациклинов в желудочно- кишечном тракте. ■ Пероральные тромболитические средства Магний ослабляет их действие. Магний уменьшает усвоение железа. Витамин В6, нерекомендуемые комбинации ■ Леводопа При одновременном применении с леводопой уменьшаются или полностью угнетаются эффекты леводопы. Витамин В6, комбинации, которые следует принимать во внимание ■ Гормональные контрацептивы При одновременном применении с гормональными контрацептивами возможно повышение концентрации пиридоксина в плазме крови. ■ Диуретики При одновременном применении потенцируется действие диуретиков. ■ Изоникотингидразид, пеницилламин, циклосерин При одновременном применении с изоникотингидразидом, пеницилламином, циклосерином возможно уменьшение эффективности пиридоксина. ■ Фенитоин, фенобарбитал При одновременном применении с фенитоином, фенобарбиталом возможно уменьшение концентраций в плазме крови фенитоина и фенобарбитала.
Беременность и грудное вскармливание
Беременность Данное лекарство, при необходимости, можно применять на любом сроке беременности. Если, в ходе лечения препаратом, Вы обнаружили, что беременны, посоветуйтесь с врачом, который решит, нужно ли Вам продолжать лечение. Период грудного вскармливания Применение содержащихся в препарате магния и витамина В6 считается совместимым с периодом лактации. Данные по этому вопросу ограничены максимальной ежедневной дозой витамина В6. Рекомендуемая доза витамина В6 в период кормления грудью составляет не более 20 мг в день.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами
Особых рекомендаций нет.
Способ применения и дозы
Данный лекарственный препарат показан для приема внутрь. ОН НЕ МОЖЕТ ВВОДИТЬСЯ ИНЪЕКЦИОННО! Содержимое ампул следует разводить в половине стакана воды. Взрослые: 3-4 ампулы в сутки, разделенные на 2-3 приема во время еды. Дети весом свыше 10 кг (в возрасте около 1 года и старше): 10-30 мг/кг/сутки (0,4-1,2 ммоль/кг/сутки), то есть 1-4 ампулы в сутки, разделенные на 2-3 приема во время еды. Если вы забыли принять Магне В6, не принимайте двойную дозу в целях восполнения пропущенной! Лечение следует прекратить после нормализации уровня магния в крови. ВНИМАНИЕ: АМПУЛЫ – САМОНАДЛАМЫВАЮЩИЕСЯ, НЕ ТРЕБУЮТ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ПИЛОЧКИ! Чтобы открыть ампулу, возьмите ее за кончик (можно предварительно покрыть ее куском ткани) и отломите кончик резким движением. Следуйте инструкции, изображенной на картинке!
Передозировка
Пероральная передозировка магния обычно не приводит к токсическим реакциям, если почки функционируют нормально. Однако, отравление магнием может развиться в случае почечной недостаточности. Токсические эффекты зависят от уровня магния в крови, а симптомы их следующие: — падение артериального давления, — тошнота, рвота, — угнетение ЦНС, нарушенные рефлексы, — изменения ЭКГ, — угнетение дыхания, кома, остановка сердца и дыхательный паралич, — анурический синдром. При приеме большой дозы – риск анурического синдрома. Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Побочные действия
Как и все лекарства, данный препарат может вызывать у некоторых людей неприятные явления той или иной степени. — диарея — абдоминальные боли — кожные реакции — аллергические реакции В связи с наличием натрия дисульфита (Е 223) в данной форме выпуска препарата (раствор для приема внутрь), присутствует риск аллергических реакций, вплоть до анафилактических, и бронхоспазма. Сообщение о нежелательных реакциях Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не принимать по истечении срока хранения, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта.
Упаковка
По 10 ампул желтого стекла типа III, емкостью 10 мл, с двумя или одной линией разлома на каждом из двух концов ампулы вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
Купить Магне В6 раствор для приема внутрь в ампулах 10мл №10 в аптеке
Цена на Магне В6 раствор для приема внутрь в ампулах 10мл №10
Инструкция по применению для Магне В6 раствор для приема внутрь в ампулах 10мл №10
Магне В6 при дефиците магния и витамина B6 раствор в ампулах №10
Страна
Франция
Страна производства может меняться в зависимости от партии товара. Детальную информацию уточняйте у оператора при подтверждении заказа.
Состав
Раствор для приема внутрь.СоставДействующие вещества:магния лактата дигидрат** — 186 мг;магния пидолат** — 936 мг;пиридоксина гидрохлорид — 10 мг;вспомогательные вещества: натрия дисульфит — 15 мг, натрия сахаринат — 15 мг, ароматизатор вишнево-карамельный — 0,3 мл, вода очищенная до 10 мл.** — эквивалентно суммарному содержанию магния (Mg++) 100 мгФорма выпускаПо 10 мл препарата в ампулы темного стекла (гидролитический класс III ЕФ), запаянные с двух сторон, с линией разлома и нанесением двух маркировочных колец на каждую из сторон. По 10 ампул в упаковочном вкладыше из картона вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Фармакологическое действие
ФармакодинамикаМагний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности, применении диуретиков). Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин В6 улучшает всасывание магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновение в клетки.Содержание магния в сыворотке:- от 12 до 17 мг/л (0,5 – 0,7 ммоль/л) говорит об умеренной недостаточности магния;- ниже 12 мг/л (0,5 ммоль/л) говорит о тяжелом дефиците магния.ФармакокинетикаВсасывание магния в желудочно-кишечном тракте составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. 99% магния в организме находится внутри клеток. Примерно 2/3 внутриклеточного магния распределяется в костной ткани, а другая 1/3 находится в гладкой и поперечнополосатой мышечной ткани. Выводится магний преимущественно с мочой. С мочой выводится, по меньшей мере, 1/3 от принимаемой дозы магния.
Показания к применению
Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как: повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна; желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение; повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания.
Способ применения
Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.Взрослым рекомендуется принимать 3-4 ампулы в сутки.Детям старше 1 года (масса тела более 10 кг) суточная доза составляет 10-30 мг магния/кг веса (0,4 – 1,2 ммоль магния/кг) или 1-4 ампулы.Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема, принимать во время еды.Раствор из ампул перед приемом растворяют в ? стакана воды.Лечение следует прекратить сразу же после нормализации концентрации магния в крови.
Взаимодействие
Противопоказанные комбинацииС леводопой: активность леводопы ингибируется пиридоксином (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот). Следует избегать приема любого количества пиридоксина, если леводопа не принимается в сочетании с ингибиторами периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот.Нерекомендуемые комбинацииОдновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может ухудшать всасывание магния в кишечнике.Комбинации, которые следует принимать во вниманиеПри назначении внутрь тетрациклинов необходимо соблюдать интервал не менее трех часов между приемом внутрь тетрациклина и Магне В6®, так как препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов.
Побочное действие
Нарушения со стороны иммунной системыОчень редко (Противопоказания— Повышенная чувствительность к компонентам препарата.— Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/минуту).— Фенилкетонурия.— Детский возраст до 6 лет (для препарата в форме таблеток) и до 1 года (для раствора).— Одновременный прием леводопы (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).С осторожностьюПри умеренной степени почечной недостаточности, так как существует риск развития гипермагниемии.Применение при беременности и в период кормления грудьюБеременностьКлинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновения пороков развития плода или фетотоксического действия. Препарат Магне В6® может применяться в период беременности только при необходимости, по рекомендации врача.Период кормления грудьюМагний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период лактации и кормления грудью.
Передозировка
СимптомыПри нормальной функции почек передозировка магния при его приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием. Симптомы передозировки, выраженность которых зависит от концентрации магния в крови: снижение артериального давления; тошнота, рвота; угнетение центральной нервной системы, снижение рефлексов; изменения на электрокардиограмме; угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания; анурический синдром.ЛечениеРегидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Особые указания
В случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции, лечение начинают с внутривенного введения препаратов магния.В случае сопутствующего дефицита кальция, рекомендуется устранить дефицит магния до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может привести к развитию дефицита магния в организме.Ампулы содержат сульфит, который может вызывать или усиливать проявления реакций аллергического типа, включая анафилактические реакции, особенно у больных группы риска.При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг в день) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях — лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение, нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема витамина В6.ВниманиеСамонадламывающиеся ампулы с Магне В6® нетребуют использования пилочки. Чтобы открыть ампулу, возьмите ее за кончик, предварительно покрыв ее куском ткани, и отломите его резким движением сначала с одного заостренного конца, а затем с другого, предварительно направив открытый первым конец ампулы под углом в стакан с водой, таким образом, чтобы отламываемый вторым кончик ампулы не находился над стаканом. После отламывания второго кончика ампулы ее содержимое свободно выльется в стакан.