Тералиджен

Показания к применению

Оказывает противорвотное, седативное и противокашлевое действие. Реакция на внешние стимулы уменьшается, как и психомоторное возбуждение, аффективная напряженность, подавляется чувство страха, отмечается ослабление агрессивности. Тералиджен используют как снотворное, но в общем смысле это не оно. Просто нейролептики вызывают дремоту и ускоряют наступление сна. И это необходимо учитывать при определенных специальностях.

Тералиджен может вызывать дремоту и ускоряет наступление сна

То есть, фармакологическое применение у Тералиджена довольно широкое. Лекарство выпускается в виде таблеток темно-розового цвета, покрытых пленочной оболочкой. В ее составе 5 мг алимемазина тартрата.

Тералиджен эффективен при невротических расстройствах вследствие травм, интоксикаций, сосудистых расстройствах в сочетании с вегетативными нарушениями, тревогой и легкими депрессивными нарушениями.

Данное лекарство применяют для лечения следующих заболеваний:

соматизированные психические расстройства;
состояния волнения и тревоги на фоне соматических патологий;
нарушения сна различного генеза;

Препарат применяется для лечения психических расстройств и депрессии

психопатии с астеническими и психоастеническими расстройствами;
тревожно-депрессивные состояния в рамках пограничных эндогенных и сосудистых заболеваний;
сенестопатические депрессии;
аллергические реакции (симптоматическое лечение);
неврозы и неврозоподобные состояния эндогенного и органического генеза с преобладанием сенестопатических, ипохондрических, фобических и психовегетативных расстройств.

Инструкция по применению препарата Тералиджен

Тералиджен принимают внутрь, распределяя суточную дозу на 3-4 раза. Следует помнить, что действие препарата начинается спустя 15-20 минут после приема и сохраняется около 6-8 часов. Поставить диагноз и назначить дозировку лекарства может только врач! Не занимайтесь самолечением, это опасно.

Рекомендованная дозировка для взрослых:

При затруднениях засыпания: 5-10 мг 1 раз в день, за 30 минут до сна;
При тревожности: 20 мг 3-4 раза в день;
При психотических состояниях: 50-100 мг 4 раза в день.

Рекомендованная дозировка для детей старше 7 лет:

При затруднениях засыпания: 2,5-5 мг 1 раз в день, за 30 минут до сна;
При аллергии: 2,5-5 мг 3-4 раза в день;
При тревожности: 5-10 мг 3-4 раза в день;
При психотических состояниях: 15 мг 4 раза в день.

Материал и методы

В клиническом наблюдении приняли участие 20 пациентов (5 мужчин и 15 женщин), из них 6 человек старше 65 лет (1 мужчина и 5 женщин), средний возраст составил 50±16,39 года. Все участники подписали информированное согласие на участие, и на момент включения в программу клинические проявления их состояния соответствовали критериям тревожно-депрессивных расстройств (диагноз по МКБ-10: Другие тревожные расстройства — F41) с выраженностью болезненной симптоматики, составлявшей не менее 18 баллов по шкале тревоги Гамильтона и не менее 4 баллов по шкале общего клинического впечатления (CGI, Clinical Global Impression Scale). Пациенты либо не имели стабильной нейролептической и антидепрессивной терапии на протяжении последних 3 мес, либо не продемонстрировали достаточного ответа на терапию. В наблюдение не были включены пациенты с противопоказаниями к назначению препарата Алимемазин и тяжелыми соматическими заболеваниями, последствиями тяжелого поражения головного мозга.

В психопатологической структуре клинического статуса у пациентов доминировали проявления аффективного (тревожного) синдрома вкупе с вегетативными нарушениями. У 8 пациентов тревога и вегетативные нарушения наблюдались в виде приступообразных состояний, у остальных присутствовали постоянно с начала возникновения/обострения заболевания на всем его протяжении. Все пациенты на момент включения в наблюдение предъявляли жалобы на трудности засыпания (признаки бессонницы), у многих выявлялись плаксивость, сниженное настроение, слабость и утомляемость. Среди часто встречающихся вегетативных проявлений можно отметить головные боли и головокружение, шаткость при ходьбе, нестабильность артериального давления, тахикардию, ощущение явлений приливов жара, «жжение» в теле и голове, онемение в руках и ногах, тошноту, «ком в горле», различные болевые ощущения в теле, запоры и поносы, потливость, учащенное мочеиспускание.

Состояние пациентов оценивалось исходно (наблюдение 1) и в динамике на 12-й и 30-й дни терапии (наблюдение 2—3). Оценка эффективности в динамике проводилась 3 раза по психометрическим шкалам — тревоги Гамильтона, депрессии Бека и опроснику Тейлора, а также анализировались изменение тяжести и улучшение статуса по шкалам общего клинического впечатления (тяжести состояния (CGI-S, Clinical Global Impression Scale — Severity of Illness) и со второго визита улучшения состояния (CGI-I, Clinical Global Impression Scale — Improvement)). Также у пациентов проводилась регистрация нежелательных явлений (в соответствии с общими принципами репортирования спонтанных сообщений в соответствии с ФЗ 61, ст. 64).

Терапия.

Для проведения терапии применялся препарат Алимемазин в форме раствора для внутримышечного введения (5 мг/мл, 25 мг в 5 мл), в следующем режиме дозирования: стартовая доза (1-й день) составляла 12,5 мг (2,5 мл) 1 раз в сутки (вечером), во 2—3-й день по необходимости 25 мг (5 мл) 1 раз в сутки (вечером), с 4-го дня по необходимости 50 мг в день. Средняя суточная доза у 20 пациентов при применении Алимемазина раствор с 4 по 12 день терапии составила 31,25 мг/сут, большинство пациентов (n=17) принимали 25 мг/сут, 2 в дозе 50 мг/сут и 1 пациент 100 мг/сут. Для увеличения эффективности купирования тревожной симптоматики индивидуальная суточная доза была увеличена лишь одной пациентке до 100 мг/сут (по 50 мг 2 раза в день). Вопрос перевода на таблетированную форму (в эквивалентной по миллиграммам дозе) после 12 дней в/м инъекций Алимемазина решался с каждым пациентом индивидуально; учитывая положительную динамику состояния, хорошую переносимость препарата и согласие пациентов, было решено продолжить терапию Алимемазином в таблетированной форме (до 30-го дня лечения). Совместно с Алимемазином (раствор) все пациенты получали сопутствующую терапию одним из антидепрессантов из группы СИОЗС (флувоксамин 175 мг/сут, сертралин 150 мг/сут, эсциталопрам 15 мг/сут) или СИОЗСН (венлафаксин 150 мг/сут), а также 4 пациента дополнительно принимали нормотимики (ламотриджин 200 мг/сут). Выбор антидепрессантов обосновывался условным преобладанием тревожных или депрессивных симптомов у данного пациента и историей применения антидепрессивной терапии, при наличии таковой у пациента. Использование нормотимиков было обусловлено наличием значимой раздражительности и наблюдаемой цикличностью в состоянии пациентов. Кроме этого, все пациенты продолжали принимать ЛС, рекомендованные для коррекции коморбидных соматических заболеваний, например, гипотензивные препараты и др.

Противопоказания

Тералиджен запрещен к применению в следующих случаях:

паркинсонизм;
миастения;
синдром Рейе;
гиперчувствительность;
одновременное применение ингибиторов МАО;
беременность;
период грудного вскармливания;
закрытоугольная глаукома;
гиперплазия предстательной железы;
тяжелые заболевания печени и почек;
детский возраст до 7 лет.

Тералиджен запрещен при беременности

Также, прием препарата назначается с осторожностью при:

угнетение функции костного мозга;
эпилепсия;
артериальная гипотензия;
хронический алкоголизм;
желтуха;
предрасположенность к задержке мочи;
открытоугольная глаукома;
обструкция шейки мочевого пузыря.

Клинико-фармакологическая группа

Антипсихотический препарат (нейролептик)

Противопоказания

— закрытоугольная глаукома;
— гиперплазия предстательной железы;
— тяжелые заболевания печени;
— тяжелые заболевания почек;
— паркинсонизм;
— миастения;
— синдром Рейе;
— одновременное применение ингибиторов МАО;
— беременность;
— период грудного вскармливания;
— детский возраст до 7 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при хроническом алкоголизме, если в анамнезе имеются указания на осложнения при применении препаратов фенотиазинового ряда, при обструкции шейки мочевого пузыря, предрасположенности к задержке мочи, при эпилепсии, открытоугольной глаукоме, желтухе, угнетении функции костного мозга, артериальной гипотензии.

Дозировка

Препарат следует принимать внутрь, распределяя суточную дозу на 3-4 приема.

Начало действия препарата — через 15-20 мин, продолжительность действия — 6-8 ч.

Взрослым для достижения снотворного эффекта по 5-10 мг/сут; для достижения анксиолитического эффекта по 60-80 мг/сут. При психотических состояниях — 200-400 мг/сут.

Детям с 7 лет (в зависимости от возраста и массы тела) для достижения снотворного эффекта по 2.5-5 мг/сут; в качестве симптоматического лечения аллергических реакций по 5-20 мг/сут; для достижения анксиолитического эффекта по 20-40 мг/сут; при психотических состояниях возможно повышение суточной дозы препарата до 60 мг/сут.

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, вялость, быстрая утомляемость (возникают, главным образом, в первые дни приема и редко требуют отмены препарата), парадоксальная реакция (беспокойство, возбуждение, кошмарные сновидения, раздражительность); редко — спутанность сознания, экстрапирамидные расстройства (гипокинезия, акатизия, тремор); учащение ночных апноэ, повышение судорожной активности (у детей).

Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия (парез аккомодации), шум или звон в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, снижение АД, тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, атония ЖКТ, запоры, снижение аппетита.
Со стороны дыхательной системы: сухость в носу, глотке, повышение вязкости бронхиального секрета.
Со стороны мочевыделительной системы: атония мочевого пузыря, задержка мочи.

Прочие: аллергические реакции, угнетение костномозгового кроветворения, повышенное потоотделение, мышечная релаксация, фотосенсибилизация.

Обычно препарат переносится пациентами хорошо. Побочные эффекты редки и выражены незначительно.

Передозировка

Симптомы: угнетение сознания, усиление побочных реакций.

Лечение: симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

Алимемазин усиливает действие опиоидных анальгетиков, снотворных, анксиолитических (транквилизаторов) и антипсихотических (нейролептики) лекарственных средств, а также лекарственных средств для общей анестезии, м-холиноблокаторов и гипотензивных лекарственных средств. Следует корректировать дозу алимемазина при одновременном применении с вышеупомянутыми лекарственными средствами.
При одновременном применении алимемазина с производными амфетамина, м-холиномиметиками, эфедрином, гуанетидином, леводопой, допамином ослабляется действие последних.
При одновременном применении алимемазина с этанолом и лекарственными средствами, подавляющими ЦНС, наблюдается угнетение ЦНС.
При одновременном применении алимемазина с противоэпилептическими лекарственными средствами и барбитуратами снижается порог судорожной готовности (требуется коррекция дозы препарата).
При одновременном применении алимемазина с бета-адреноблокаторами повышается концентрация последних в плазме (возможно выраженное снижение АД, аритмии).
При одновременном применении алимемазина с бромокриптином ослабевает действие последнего и повышается концентрация пролактина в сыворотке крови.
При одновременном применении алимемазина с трициклическими антидепрессантами и антихолинергическими лекарственными средствами происходит усиление м-холиноблокирующей активности алимемазина.
При одновременном применении алимемазина с ингибиторами МАО и производными фенотиазина повышается риск возникновения артериальной гипертензии и экстрапирамидных расстройств (одновременное применение не рекомендуется).
При одновременном применении алимемазина с лекарственными средствами, угнетающими костномозговое кроветворение, увеличивается риск миелосупрессии.
При одновременном применении алимемазина с гепатотоксическими лекарственными средствами усиливаются проявления гепатотоксичности препарата.

Особые указания

При длительном лечении следует систематически проводить общий анализ крови, оценивать функцию печени.
Алимемазин может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах, головокружение) совместно применяемых лекарственных средств.
Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены следует отменить препарат за 72 ч до аллергологического тестирования.
В период лечения возможны ложноположительные результаты теста на наличие беременности.
В период лечения не следует употреблять алкоголь.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
На фоне лечения препаратом не следует заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания.

Беременность и лактация

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском возрасте до 7 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при тяжелых заболеваниях почек.

При нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при тяжелых заболеваниях печени. При длительном лечении следует систематически оценивать функцию печени.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-розового цвета, с выдавленным символом на одной стороне и полоской на другой.

1 таб.

алимемазина тартрат

5 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, кремния диоксид коллоидный, рафинированный сахар (сахароза), крахмал пшеничный, крахмал тапиоки (тапиока), тальк, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, краситель Оспрей R110 розовый, тальк.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
25 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
25 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
25 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

Побочные эффекты

Судя по клиническим данным, пациенты, принимавшие таблетки Тералиджен, хорошо переносят препарат. Поэтому возникновение побочных эффектов — явление редкое. Но если они все-таки есть, то список побочных эффектов следующий:

Со стороны мочеполовой системы: задержка мочи, атония мочевого пузыря.
Со стороны дыхательной системы: повышение вязкости бронхиального секрета, сухость слизистой оболочки носа и глотки.
Аллергические реакции: крапивница, фотосенсибилизация, аллергический дерматит, отек Квинке.
Лабораторные показатели: ложноположительный результат теста на беременность.
Со стороны органов чувств: снижение остроты зрения, звон и шум в ушах. Со стороны сосудов и сердца: артериальная гипотензия, нарушение сердечного ритма, головокружение.
Со стороны пищеварительного тракта: сухость слизистой оболочки рта, атония кишечника, анорексия, запор.
Со стороны нервной системы: астения, сонливость, повышенная утомляемость, парадоксальные реакции (включая беспокойство, ночные кошмары, раздражительность и возбуждение), спутанность сознания. Кроме того, возможно развитие учащения ночного апноэ, повышения судорожной активности, а также экстрапирамидных расстройств (в том числе акатизии, гипокинезии и тремора).
Другие: повышенное потоотделение, снижение функции костного мозга, мышечная релаксация.

Кроме того, алимемазин может искажать результаты кожных скарификационных проб на различные аллергены. Поэтому, если вам предстоит аллергологический тест, следует отменить препарат не позднее, чем за 72 часа.

Аналоги препарата Тералиджен

Тералиджен не имеет аналогов по действующему веществу — алимемазину тартрата. Зaмeнитeли, кoтopыe oкaзывaют cxoжee фapмaкoлoгичecкoe дeйcтвиe, относятся к группе нейролептиков.

Помните, что назначать лекарства, как и заменители, должен лечащий врач!

Помните, что назначает лекарства или его аналоги лечащий врач

Kлoпикcoл

Таблетки Клопиксола coдepжaт зуклoпeнтикcoл гидpoxлopид. Хоть это и в каком-то смысле заменитель Тералиджена, и по фapмaкoлoгичecкому дeйcтвию они cxoжи, у Клопиксола aнтипcиxoтичecкoe дeйcтвиe cильнee. Блaгoдapя этому Клопиксол чаще применяют для лечения cepьeзныx нapушeний пcиxичecкoгo здopoвья: шизoфpeнии, гaллюцинaцияx, пapaнoйe, мaниaкaльныx cocтoянияx, cлaбoумии.

Клопиксол противопоказан при кoмaтoзных cocтoяниях, ocтpoм oтpaвлeнии бapбитуpaтaми, aлкoгoлeм, oпиaтaми, бepeмeннocти и кopмлeнии гpудью. Клопиксол, в отличие от Тералиджена, лучше переносится пациентами. Пoбoчныe эффекты cxoжи c Tepaлиджeнoм, нo вoзникaют еще peжe и нe тaк выpaжeны.

Coнaпaкc

Это так же антипcиxoтичecкoe cpeдcтвo нa ocнoвe тиopидaзинa гидpoxлopидa. У Сонапакса бoлee выpaжeннoe aнтигиcтaминнoe и aнтиxoлинepгичecкoe дeйcтвиe пo cpaвнeнию c дpугими нeйpoлeптикaми. Пoкaзaн к пpимeнeнию в тех случаях, что описаны в инструкции к Tepaлиджeну. Но может быть использован для лечения детей с 4-х лет. Coнaпaкc пpoтивoпoкaзaн пpи кoмaтoзныx cocтoянияx, ocтpoй дeпpeccии, пopфиpии, фeoxpoмoцитoмe, нapушeнияx кpoвeтвopeния, в I тpимecтpe и нa пocлeднeй нeдeлe бepeмeннocти, в период лaктaции. Сонапакс xopoшo пepeнocитcя, его разрешается принимать детям, и его цена ниже, чем у Тералиджена.

Xлopпpoтикceн Зeнтивa

Основное активное вещество таблеток Xлopпpoтикceн Санофи — xлopпpoтикceн. Лекарстов показано для тepaпии: пcиxoзoв, шизoфpeнии, дeпpeccивныx cocтoяний, пcиxичecкиx paccтpoйcтв в пepиoд климaкca и пpи зaбoлeвaнияx гoлoвнoгo мoзгa (чepeпнo-мoзгoвыx тpaвмax, энцeфaлoпaтии), aлкoгoльнoгo дeлиpия, нapушeний cнa, вызвaнныx пcиxocoмaтичecкими и нeвpoтичecкими paccтpoйcтвaми, бeccoнницы пpи oжoгax, кoжныx бoлeзняx, coпpoвoждaющиxcя зудoм. Пpoтивoпoкaзaния к пpимeнeнию: гипepчувcтвитeльнocть, кoмaтoзныe cocтoяния, oтpaвлeниe лeкapcтвeнными cpeдcтвaми, угнeтaющими нepвную дeятeльнocть. Пpи пpиeмe тaблeтoк, пoмимo пoбoчныx эффeктoв, xapaктepныx для Tepaлиджeн, вoзмoжны нapушeния co cтopoны мoлoчныx жeлeз и peпpoдуктивныx opгaнoв: гaлaктopeя, aмeнopeя, гинeкoмacтия, cнижeниe либидo.

Пипольфен

Это венгерский аналог Тералиджена на основе прометазина гидрохлорида. Часто применяется в качестве успокаивающего средства при послеоперационных болях (в сочетании с анальгетиками), аллергических заболеваниях и других случаях. У Пипольфена достаточно большой список противопоказаний и возрастных ограничений, поэтому перед лечением обязательно проконсультируйтесь со специалистом и изучите инструкцию.

Тералиджен и алкоголь

Сочетание лекарств с алкоголем не проходит бесследно, зачастую это может повлечь за собой очень серьезные последствия. Особенно стоит быть осторожным при приеме психотропных лекарств вроде препарата Тералиджен.

Тералиджен нельзя принимать с алкоголем!

В инструкции, приложенной к медикаменту, четко указано, что принимать его с алкоголем категорически нельзя, так как можно только усилить тяжесть и интенсивность основной патологии.

В аннотации к препарату указаны побочные эффекты, возникающие при комбинации Тералиджен+Алкоголь:

раздражительность и обеспокоенность, кошмары и эмоциональное перевозбуждение;
сонливость и чрезмерная утомляемость, вялое самочувствие;
спутанность сознания;
нарушение зрительных функций, проявляющееся нечеткостью воспринимаемого изображения;
расстройства вроде тремора, внутренней необходимости постоянно двигаться либо, наоборот, состояния, связанного с недостаточностью активности движений;
частые случаи остановки дыхания в процессе ночного сна;
посторонние звуки в ушах, частые головокружения и предобморочные состояния, снижение давления;
состояние сухости слизистых оболочек в ротовой, носовой полости, глотке, отсутствие аппетита, разного рода аллергические проявления;
тахикардические нарушения, гиперпотливость, нарушения в кроветворении костного мозга;
задержка мочи;
отсутствие нормального тонуса в мышечной системе органов ЖКТ, мочевого пузыря, а также мышечная релаксация и прочее.

Помните, что антипcиxoтичecкиe пpeпapaты cильно воздействуют нa цeнтpaльную нepвную cиcтeму. Только врач может назначать нейролептики. K тoму жe на покупку подобных лекарств необходим peцeпт.

Результаты и обсуждение

Терапия Алимемазином (раствор) совместно с антидепрессантами из группы СИОЗС и СИОЗСН определила значимую положительную динамику в редукции тревожно-депрессивных расстройств, нарушений сна и вегетативной симптоматики.

У всех пациентов наблюдалось существенное снижение выраженности как психического (уже в первые полчаса после инъекции), так и соматического компонентов тревоги (уже в первые дни терапии) наряду с улучшением качества и длительности ночного сна. При этом стоит отметить, что протекавшая параллельно стабилизация вегетативных симптомов затрагивала как постоянные, так и пароксизмальные проявления. Наиболее быстрая редукция (уже в первые 5—5 дней терапии) наблюдалась среди следующих симптомов: ощущение явлений приливов жара, «жжение» в теле и голове, онемение в руках и ногах, тошнота, «ком в горле», различные болевые ощущения в теле. Головные боли и головокружения, нестабильность АД, потливость и учащенное мочеиспускание уменьшались по частоте и интенсивности ближе ко 2-й неделе терапии. Улучшение клинического состояния отражалось в последовательном снижении среднего суммарного балла уровня тревоги при оценке по шкале Гамильтона, так, к 12-му дню он уменьшился на 33,7% (составил 8,2 балла, с 24,35 до 16,15 балла), а также по шкале Тейлора на 30,3% (на 9,5 балла, снижение с 31,4 до 21,9 балла) (рис. 1).

Рис. 1. Влияние применения Алимемазина (раствор для в/м применения) на редукцию депрессивной симптоматики по шкалам Гамильтона, Тейлора и Бека (в баллах). При переводе на таблетированную форму (в эквивалентной по миллиграммам дозе) после 12 дней в/м инъекций и продолжении терапии препаратом (до 30-го дня) наблюдалось дальнейшее прогрессивное снижение степени выраженности тревоги. Так, например, по шкале Гамильтона к 30-му дню снижение по сравнению с исходным составило 55,4% (на 13,49 балла, с 24,35 до 10,86 балла), а по шкале Тейлора на 50,0% (15,7 балла, уменьшение с 31,4 до 15,7 балла). Все 19 пациентов, завершившие исследование, продемонстрировали более чем 50% улучшение, выражавшееся в снижение степени выраженности тревоги.

Среднее уменьшение уровня депрессии по шкале Бека к 12-му дню составило 20,8% (на 4,55 балла, с 21,9 до 17,35 балла), а при продолжении терапии Алимемазином таблетки к 30-му дню на 35,4% (на 7,76 балла, с 21,9 до 14,14 балла) (рис. 1). Влияние на депрессивную симптоматику было предсказуемо менее быстрым, чем на проявления тревоги. Однако стоит отметить, что влияние на депрессию начиналось с первых дней терапии и прогрессивно увеличивалось, особенно после присоединения эффекта от антидепрессантов, который становился более выраженным ближе ко второй неделе терапии.

Сходная динамика наблюдалась и по шкале общего клинического впечатления (рис 2).

Рис. 2. Динамика тяжести и улучшения клинического состояния на терапии Алимемазином (раствор для в/м применения) по шкале общего клинического впечатления (улучшение состояния — CGI-I и тяжесть состояния — CGI-S). На фоне терапии препаратами уменьшилась тяжесть состояния на 26,7% (на 1,15 балла, с 4,3 до 3,15 балла) и на 30-й день на 56,0% (с 2,41 балла до 1,89 балла от исходного уровня), кроме этого, на 12-й день терапии, достигнуто улучшение состояния до уровня 2,85 балла на 30-й день на 35,4% (1,01 балла, с 2,85 до 1,84 балла) (по шкале общего клинического впечатления тяжести и улучшения состояния, CGI-S CGI-I). Несмотря на сохранение 1—2 баллов при оценке по шкале CGI-S, к 30-му дню врачами были отмечены крайне существенный прогресс состояния пациентов и практически полное восстановление функционирования пациентов.

Использование комбинации антидепрессантов и Алимемазина позволило облегчить инициальный этап терапии, уменьшая проявления тошноты, тревоги, связанные с применением СИОЗС. Проведение детальной дифференциации между эффектами Алимемазина и антидепрессантов выходило за рамки данной работы и потребовало бы существенного увеличения выборки и формирования контрольной группы, что возможно при проведении более углубленных исследований.

Из наблюдательной программы выбыла и не завершила курс терапии только 1 пациентка, причем это не было связано с приемом препарата. В целом все пациенты хорошо переносили инъекционную терапию Алимемазином и не отмечали значимых побочных эффектов независимо от возраста и пола. Среди наиболее частых наблюдающихся у пациентов побочных эффектов можно отметить легкую седацию на следующее утро после инъекции препарата у 4 участников, которая редуцировалась к 3-му дню терапии, а также некоторый гипотензивный эффект у 4 участников, который позволил уменьшить принимаемую ими гипотензивную терапию. Единственным негативным моментом при обеспечении преемственности терапии и продолжении лечения пероральной формой Алимемазина (таб. 5 мг) является некоторое неудобство для пациентов, которое связано с переходом на большое количество таблеток, необходимое для приема и соответствующего достижения эквивалентной дозы, достигнутой на растворе препарата.