Солувит Н инструкция по применению лекарственного препарата

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Клинико-фармакологическая группа Фармако-терапевтическая группа Фармакологическое действие Показания к применению Способ применения и дозы Побочное действие Противопоказания к применению Применение у детей Особые указания Лекарственное взаимодействие

Владелец регистрационного удостоверения:

FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH (Германия)

Код ATX:

A11BA

Активное вещество:

Лекарственная форма:

Солувит Н

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Солувит Н

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

в виде спрессованного порошка желтого цвета.

Вспомогательные вещества

: глицин — 300 мг, динатрия эдетат — 0.5 мг, метилпарагидроксибензоат — 0.5 мг.

Флаконы бесцветного стекла (10) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Солувит Н инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ по применению препарата Солувит Н

Владелец регистрационного удостоверения:FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH (Германия)

Произведено:SINO-SWED Pharmaceutical Corporation (Китай) Код ATX: A11BA (Поливитамины)

Лекарственная формаПрепарат отпускается по рецепту СОЛУВИТ Н лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф.: фл. 10 шт.

Форма выпуска, состав и упаковкаЛиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде спрессованного порошка желтого цвета. 1 фл. натрия аскорбат 113 мг,  что соответствует содержанию аскорбиновой кислоты (вит. С) 100 мг тиамина мононитрат 3.1 мг,  что соответствует содержанию тиамина (вит. В1) 2.5 мг рибофлавина фосфата натрия дигидрат 4.9 мг,  что соответствует содержанию рибофлавина (вит. B2) 3.6 мг натрия пантотенат 16.5 мг,  что соответствует содержанию пантотеновой кислоты (вит. B5) 15 мг пиридоксина гидрохлорид 4.9 мг,  что соответствует содержанию пиридоксина (вит. B6) 4 мг фолиевая кислота (вит. Bc) 400 мкг цианокобаламин (вит. B12) 5 мкг никотинамид (вит. PP) 40 мг биотин (вит. Н) 60 мкг Вспомогательные вещества: глицин — 300 мг, динатрия эдетат — 0.5 мг, метилпарагидроксибензоат — 0.5 мг.

Флаконы бесцветного стекла (10) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Водорастворимые витамины для добавления в растворы для парентерального питания

Фармако-терапевтическая группа: Поливитамин

Показания— как составная часть полного парентерального питания для удовлетворения суточной потребности в водорастворимых витаминах у детей и взрослых.

Режим дозированияСолувит Н необходимо растворять в асептических условиях непосредственно перед использованием. Взрослые и дети старше 11 лет Содержимое одного флакона в асептических условиях растворяют в 10 мл одного из следующих растворов: 1. Виталипид Н взрослый 2. Интралипид (10% или 20%) 3. Вода для инъекций 4. Растворы глюкозы (5%, 10%, 20%) Содержимое флакона после растворения в 10 мл Виталипида или Интралипида в асептических условиях добавляют к жировой эмульсии (например, Интралипид), или в систему для парентерального питания «три в одном» (Кабивен центральный и периферический). Раствор, полученный при растворении Солувита Н в 10 мл воды для инъекций или раствора глюкозы, в асептических условиях добавляют к растворам глюкозы (5%, 10%, 20%), жировой эмульсии (например, Интралипид), или в систему для парентерального питания «три в одном» (например, Кабивен центральный или Кабивен периферический). Содержимое одного флакона удовлетворяет суточную потребность в витаминах. Взрослые и дети старше 11 лет должны получать 1 флакон в сутки. Дети младше 11 лет Содержимое одного флакона в асептических условиях растворяют, добавив 10 мл одного из следующих растворов: 1. Виталипид Н Детский 2. Интралипид (10% или 20%) 3. Вода для инъекций 4. Растворы глюкозы (5%, 10%, 20%) Содержимое флакона после растворения в 10 мл Виталипида или Интралипида в асептических условиях добавляют к жировой эмульсии (Интралипид), или в систему для парентерального питания «три в одном» (Кабивен центральный и периферический). Раствор, полученный при растворении Солувита Н в 10 воды для инъекций или раствора глюкозы, в асептических условиях добавляют к растворам глюкозы (5%, 10%, 20%), жировой эмульсии (Интралипид), или в систему для парентерального питания «три в одном» (Кабивен центральный и периферический). Дети с массой тела менее 10 кг: при добавлении 10 мл совместимого раствора во флакон с Солувитом Н, дневную потребность в водорастворимых витаминах обеспечивает 1 мл полученного раствора на 1 кг массы тела. Новорожденные и дети с массой тела менее 10 кг должны получать 1/10 содержимого флакона (1 мл полученного раствора) на 1 кг массы тела в сутки.

Побочное действиеНа фоне инфузии Солувита Н могут наблюдаться аллергические реакции у пациентов с гиперчувствительностью к какому-либо компоненту препарата в анамнезе, например, к тиамину или метилпарагидроксибензоату. Противопоказания к применению — повышенная чувствительность к любому ингредиенту препарата в анамнезе.

Особые указанияСолувит Н необходимо растворять непосредственно перед использованием. Готовый раствор Солувита Н должен в асептических условиях добавляться к инфузионному раствору сразу перед началом инфузии и использоваться в течение 24 ч. При разведении Солувита Н в водных растворах смесь необходимо защищать от света. При разведении Солувита Н в Интралипиде в этом нет необходимости, т. к. жировая эмульсия обладает светозащитными свойствами.

Лекарственное взаимодействиеПиридоксин (витамин В6) может уменьшать эффект леводопы. Фолиевая кислота может снижать концентрацию фенитоина в сыворотке крови. Кроме того, введение фолиевой кислоты в больших дозах может затруднить диагностику пернициозной анемии.

Условия и сроки храненияХранить в защищенном от света, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 30 месяцев.

Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.

Способ применения и дозы

Солувит Н необходимо растворять в асептических условиях непосредственно перед использованием.

Взрослые и дети старше 11 лет

Содержимое одного флакона в асептических условиях растворяют в 10 мл одного из следующих растворов:

1. Виталипид Н взрослый

2. Интралипид (10% или 20%)

3. Вода для инъекций

4. Растворы глюкозы (5%, 10%, 20%)

Содержимое флакона после растворения в 10 мл Виталипида или Интралипида в асептических условиях добавляют к жировой эмульсии (например, Интралипид), или в систему для парентерального питания «три в одном» (Кабивен центральный и периферический). Раствор, полученный при растворении Солувита Н в 10 мл воды для инъекций или раствора глюкозы, в асептических условиях добавляют к растворам глюкозы (5%, 10%, 20%), жировой эмульсии (например, Интралипид), или в систему для парентерального питания «три в одном» (например, Кабивен центральный или Кабивен периферический).

Содержимое одного флакона удовлетворяет суточную потребность в витаминах. Взрослые и дети старше 11 лет должны получать 1 флакон в сутки.

Дети младше 11 лет

Содержимое одного флакона в асептических условиях растворяют, добавив 10 мл одного из следующих растворов:

1. Виталипид Н Детский

2. Интралипид (10% или 20%)

3. Вода для инъекций

4. Растворы глюкозы (5%, 10%, 20%)

Содержимое флакона после растворения в 10 мл Виталипида или Интралипида в асептических условиях добавляют к жировой эмульсии (Интралипид), или в систему для парентерального питания «три в одном» (Кабивен центральный и периферический).

Раствор, полученный при растворении Солувита Н в 10 воды для инъекций или раствора глюкозы, в асептических условиях добавляют к растворам глюкозы (5%, 10%, 20%), жировой эмульсии (Интралипид), или в систему для парентерального питания «три в одном» (Кабивен центральный и периферический).

Дети с массой тела менее 10 кг:

при добавлении 10 мл совместимого раствора во флакон с Солувитом Н, дневную потребность в водорастворимых витаминах обеспечивает 1 мл полученного раствора на 1 кг массы тела.
Новорожденные и дети с массой тела менее 10 кг
должны получать 1/10 содержимого флакона (1 мл полученного раствора) на 1 кг массы тела в сутки.

Солувит Н (Soluvit N)

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде спрессованного порошка желтого цвета.

1 фл.

• натрия аскорбат 113 мг, что соответствует содержанию аскорбиновой кислоты (вит. С) 100 мг.
• тиамина мононитрат 3.1 мг, что соответствует содержанию тиамина (вит. В1) 2.5 мг.
• рибофлавина натрия фосфата дигидрат 4.6 мг, что соответствует содержанию рибофлавина (вит. B2) 3.6 мг.
• натрия пантотенат 16.5 мг, что соответствует содержанию пантотеновой кислоты (вит. B5) 15 мг.
• пиридоксина гидрохлорид 4.9 мг, что соответствует содержанию пиридоксина (вит. B6) 4 мг.
• фолиевая кислота (вит. Bc) 400 мкг.
• цианокобаламин (вит. B12) 5 мкг.
• никотинамид (вит. PP) 40 мг.
• биотин (вит. Н) 60 мкг.

Вспомогательные вещества: глицин, динатрия эдетат, метилпарагидроксибензоат.

Клинико-фармакологическая группа

Водорастворимые витамины для добавления в растворы для парентерального питания.

Фармакологическое действие

Солувит Н — лиофилизированный стерильный порошок, содержащий водорастворимые витамины. Применяется вместе с инфузионными растворами для внутривенного введения и обеспечивает суточную потребность в водорастворимых витаминах у детей и взрослых.

Показания к применению препарата

• как составная часть полного парентерального питания для удовлетворения суточной потребности в водорастворимых витаминах у детей и взрослых.

Режим дозирования

Солувит Н необходимо растворять в асептических условиях непосредственно перед использованием.

Взрослые и дети старше 11 лет

Содержимое одного флакона в асептических условиях растворяют в 10 мл одного из следующих растворов:

1. Виталипид Н взрослый
2. Интралипид (10% или 20%)
3. Вода для инъекций
4. Растворы глюкозы (5%, 10%, 20%)

Содержимое флакона после растворения в 10 мл Виталипида или Интралипида в асептических условиях добавляют к жировой эмульсии (например, Интралипид), или в систему для парентерального питания «три в одном» (Кабивен центральный и периферический). Раствор, полученный при растворении Солувита Н в 10 мл воды для инъекций или раствора глюкозы, в асептических условиях добавляют к растворам глюкозы (5%, 10%, 20%), жировой эмульсии (например, Интралипид), или в систему для парентерального питания «три в одном» (например, Кабивен центральный или Кабивен периферический).

Содержимое одного флакона удовлетворяет суточную потребность в витаминах. Взрослые и дети старше 11 лет должны получать 1 флакон в сутки.

Дети младше 11 лет

Содержимое одного флакона в асептических условиях растворяют, добавив 10 мл одного из следующих растворов:

1. Виталипид Н Детский
2. Интралипид (10% или 20%)
3. Вода для инъекций
4. Растворы глюкозы (5%, 10%, 20%)

Содержимое флакона после растворения в 10 мл Виталипида или Интралипида в асептических условиях добавляют к жировой эмульсии (Интралипид), или в систему для парентерального питания «три в одном» (Кабивен центральный и периферический).

Раствор, полученный при растворении Солувита Н в 10 воды для инъекций или раствора глюкозы, в асептических условиях добавляют к растворам глюкозы (5%, 10%, 20%), жировой эмульсии (Интралипид), или в систему для парентерального питания «три в одном» (Кабивен центральный и периферический).

Дети с массой тела менее 10 кг: при добавлении 10 мл совместимого раствора во флакон с Солувитом Н, дневную потребность в водорастворимых витаминах обеспечивает 1 мл полученного раствора на 1 кг массы тела. Новорожденные и дети с массой тела менее 10 кг должны получать 1/10 содержимого флакона (1 мл полученного раствора) на 1 кг массы тела в сутки.

Побочное действие

На фоне инфузии Солувита Н могут наблюдаться аллергические реакции у пациентов с гиперчувствительностью к какому-либо компоненту препарата в анамнезе, например, к тиамину или метилпарагидроксибензоату.

Противопоказания к применению препарата

• повышенная чувствительность к любому ингредиенту препарата в анамнезе.

Особые указания

Солувит Н необходимо растворять непосредственно перед использованием.

Готовый раствор Солувита Н должен в асептических условиях добавляться к инфузионному раствору сразу перед началом инфузии и использоваться в течение 24 ч.

При разведении Солувита Н в водных растворах смесь необходимо защищать от света. При разведении Солувита Н в Интралипиде в этом нет необходимости, т. к. жировая эмульсия обладает светозащитными свойствами.

Лекарственное взаимодействие

Пиридоксин (витамин В6) может уменьшать эффект леводопы.

Фолиевая кислота может снижать концентрацию фенитоина в сыворотке крови. Кроме того, введение фолиевой кислоты в больших дозах может затруднить диагностику пернициозной анемии.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в защищенном от света, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 30 месяцев.