Аквазан инструкция по применению лекарственного препарата

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Клинико-фармакологическая группа Фармако-терапевтическая группа Фармакологическое действие Показания к применению Способ применения и дозы Побочное действие Противопоказания к применению Применение у детей Особые указания Лекарственное взаимодействие

Владелец регистрационного удостоверения:

ЙОДНЫЕ ТЕХНОЛОГИИ И МАРКЕТИНГ, ООО (Россия)

Код ATX:

D08AG02

Активное вещество:

повидон-йод

Лекарственная форма:

Аквазан

Фармакологическое действие

Антисептическое средство. Представляет собой йод в форме комплекса поливинилпирролидон йода. Концентрация активного йода от 0.1% до 1%. Обладает широким спектром противомикробного действия. Активен в отношении бактерий (в т.ч. микобактерии туберкулеза), грибов, вирусов, простейших. Поливинилпирролидон йод относится к йодофорам, которые связывают йод. При контакте с кожей и слизистыми оболочками йод постепенно и равномерно высвобождается, оказывая бактерицидное действие на микроорганизмы. На месте применения препаратов повидона-йода остается тонкий окрашенный слой, который сохраняется до тех пор, пока не освободится все количество йода, после этого его действие прекращается.

Аквазан раствор д/наруж и местн примен фл 10мл

Состав

Повидон-йода 30/06 105 г; раствора натрия фосфата трехзамещенного насыщенного до pH 2,5-3,5, воды очищенной до 1 л.

Показания к применению

• Лечение и профилактика инфицирования ран, ссадин, ожогов, трофических язв, пролежней;
• лечение пиодермии, угревой сыпи, инфекционных дерматитов, дерматомикозов, кожной реакции после укуса насекомых;
• обработка слизистых оболочек, в том числе для местного лечения гинекологических заболеваний и в акушерской практике;
• для полоскания полости рта и горла при инфекциях носоглотки и заболеваниях полости рта (стоматит, пародонтит и др.);
• обработка кожи до и после проведения операций или манипуляций, связанных с нарушением кожных покровов (инъекции, пункции, биопсия, сбор крови, катетеризация и т.д.);
• гигиеническая обработка больных;
• до- и послеоперационная обработка рук хирурга, медицинского персонала; гигиеническая обработка рук при уходе за инфекционными больными; обработка инструмента и предметов ухода за больными.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к йоду;
• тиреотоксикоз;
• аденома щитовидной железы;
• герпетиформный дерматит Дюринга;
• одновременное применение радиоактивного йода;
• период новорожденности, особенно у недоношенных детей.

С осторожностью: При хронической почечной недостаточности, беременности (II-III триместр), в период лактации.

Способ применения и дозы

Препарат применяется наружно и местно. В зависимости от области применения Аквазан используется как без разведения, так и в виде водных растворов в разведении 1:2, 1:10 или 1:100.

Для обработки мелких ран, ссадин, ожогов и т.д. Аквазан применяют в неразведенном виде путем смазывания поверхности либо в виде влажной накладки.

Для дезинфекции здоровых участков кожи перед пункцией, взятием крови, биопсией и т.п. применяют неразведенный препарат при экспозиции 1-2 минуты.

Для дезинфекции кожи и слизистых оболочек перед операциями и инвазивными вмешательствами (в т.ч. в акушерской и гинекологической практике) операционное поле обрабатывают неразведенным препаратом дважды с экспозицией 2 минуты.

Для обработки рук хирургического персонала 5 мл неразведенного препарата растирают ладонями до локтя в течение 5 мин, затем тщательно ополаскивают. Процедуру повторяют дважды.

Для лечения инфекций кожи и слизистых оболочек препарат применяют в неразведенном виде путем обработки поверхности в течение 1-2 минут.

Полоскание рта и горла производят неразведенным или разведенным (5 мл на 1/2 стакана воды) препаратом.

Для гигиенической обработки больного перед операцией, при проведении так называемого «дезинфицирующего купания», Аквазан используют в разведении 1:100 путем обтирания больного губкой, смоченной раствором.

Для профилактики и лечения осложнений после инвазивных манипуляций, при лечении гнойных ран препарат используют без разведения либо в разведении 1:2, нанося на поверхность смазыванием или в виде влажной накладки.

При лечении ожогов, в зависимости от состояния раны, Аквазан используют без разведения либо в разведении 1:10. Перевязочный материал пропитывают неразведенным препаратом.

Для лечения бактериального или грибкового дерматита Аквазан используют в разведении 1:10.

В домашних условиях, для обработки кожи на ее здоровых участках или при обработке небольших ран, царапин, ожогов, бактериальных и грибковых поражений кожи Аквазан рекомендуется применять в неразведенном виде.

Разведение Аквазана необходимо производить непосредственно перед применением. Разведенный раствор Аквазана в соотношении 1:2 и 1:10 хранят не более 10-и суток, в соотношении 1:100 не более 3 суток.

Условия хранения

В защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °С.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Особые указания

Следует избегать попадания препарата в глаза.

Свет и температура выше 40°С ускоряет снижение активности препарата.

Раствор препарата должен иметь темно-коричневую окраску.

Обесцвечивание раствора свидетельствует о разрушении комплекса поливинилпирролидона-йода и снижении эффективности препарата.

В присутствии крови бактерицидное действие препарата может уменьшиться.

Описание

Антисептическое средство.

Фармакодинамика

Антисептическое средство, представляет собой 10% раствор йод-поливинилпирролидона (комплекс йода с поливинилпирролидоном). Содержит 1% активного йода.
Препарат обладает широким спектром противомикробного действия. Оказывает антисептическое, дезинфицирующее, противогрибковое и антипротозойное действие. Блокирует аминогруппы клеточных белков.

Поливинилпирролидон-йод относится к йодофорам, в которых йод находится в связанном состоянии, и постепенно и равномерно высвобождается при контакте с кожей и слизистыми оболочками, оказывая бактерицидное действие на микроорганизмы.

За счет сорбционных свойств повидона Аквазан частично связывает токсические продукты микробного и тканевого распада и оказывает на ткани дегидратирующее действие.

На месте применения препарата остается тонкий окрашенный слой, который сохраняется до тех пор, пока не высвободится из комплекса все количество активного йода, после чего действие препарата прекращается.

Местнораздражающим действием препарат не обладает, поскольку йод в нем находится в виде комплекса.

Побочные действия

Аллергические реакции, местные реакции (зуд, гиперемия на месте аппликации).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение повидо-йода не рекомендуется с 3 месяца беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости в этих случаях лечение возможно под индивидуальным медицинским контролем.

Взаимодействие

Фармацевтически несовместим с дезинфицирующими средствами, содержащими ртуть; окислителями, восстановителями, щелочами и кислотами.

Передозировка

Возможно усиление побочного действия, в том числе аллергических реакций.

Показания к применению

Для обработки кожи пациента до и после проведения операций, исследований (биопсия, пункция, взятие крови, инъекции и т.д.), до- и послеоперационной обработки рук хирургов, медицинского персонала, гигиеническая обработка рук при уходе за инфицированными больными, обработка инструмента и предметов ухода за больными.

Для местного применения: инфекции носоглотки, лечение инфицированных поражений кожи (ожоги, раны, язвы, ссадины), профилактика инфицирования раневых поверхностей, лечение неспецифических вагинитов, трихомониаз.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – раствор для местного и наружного применения 10%: пленкообразующая жидкость темно-коричневого цвета со специфическим слабым запахом или без него, с этиловым спиртом, водой, полиэтиленгликолем и др. смешивается в любых пропорциях (по 10, 50, 100, 500 и 1000 мл во флаконах темного стекла; по 10, 15, 25, 100, 250, 330, 500 и 4500 мл во флаконах из полиэтилентерефталата).

В 1 мл раствора Аквазан содержится:

• Действующее вещество: повидон-йод 30/06 – 105 мг;
• Вспомогательные компоненты: трехзамещенный фосфат натрия (насыщенность раствора до pH 2,5-3,5), вода очищенная.

Аквазан р-р д/местн и наруж прим 10% 100 мл x1

ИНСТРУКЦИЯ , , , , , по медицинскому применению лекарственного препарата

Аквазан®

Регистрационный номер: Р N003063/01 Торговое название препарата: Аквазан® Международное непатентованное название: Повидон-Йод Химическое название действующего вещества: Поли[(2-оксо-1-пирролидинил)этилен]йод Лекарственная форма: раствор для наружного и местного применения Состав: Повидон-йода , 30/06 , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , 105 г Раствора натрия фосфата трехзамещенного насыщенного , , , , , , , , , , , , , , до рН 2,5-3,5 Воды очищенной , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , до 1л Описание: Пленкообразующая темно-коричневая жидкость без запаха или со слабым специфическим запахом, смешивается с водой во всех соотношениях. Фармакотерапевтическая группа: Антисептическое средство Код АТХ , [D08AG02] ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ Фармакодинамика: Антисептическое средство, представляет собой 10% раствор йод-поливинилпирролидона

(комплекс йода с поливинил-пирролидоном). Содержит 1% активного йода. , , , , , Препарат обладает широким спектром противомикробного действия. Оказывает антисептическое, дезинфицирующее, противогрибковое и антипротозойнос действие. Блокирует аминогруппы клеточных белков. , , , , , Поливинилпирролидон-йод относится к йодоформам, в которых йод находится в связанном состоянии, и постепенно и равномерно высвобождается при контакте с кожей и слизистыми оболочками, оказывая бактерицидное действие на микроорганизмы. , , , , , За счет сорбционных свойств повидона Аквазан частично связывает токсичные продукты микробного и тканевого распада и оказывает на ткани дегидратирующее действие. , , , , , На месте применения препарата остается тонкий окрашенный слой, который сохраняется до тех пор, пока не высвободится из комплекса все количество активного йода, после чего действие препарата прекращается. , , , , , Местно-раздражающим действием препарат не обладает, поскольку йод в нем находится в виде комплекса. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ: — лечение и профилактика инфицирования ран, ссадин, ожогов, трофических язв, пролежней, — лечение пиодермии, угревой сыпи, инфекционных дерматитов, дерматомикозов, кожной реакции после укуса насекомых, — обработка слизистых оболочек, в том числе для местного лечения гинекологических заболеваний и в акушерской практике, — для полоскания полости рта и горла при инфекциях носоглотки и заболеваниях полости рта (стоматит, пародонтит и др.), — обработка кожи до и после проведения операций или манипуляций, связанных с нарушением кожных покровов (инъекции, пункции, биопсия, сбор крови, катетеризация и т.д.), — гигиеническая обработка больных, — до- и послеоперационная обработка рук хирурга, медицинского персонала, гигиеническая обработка рук при уходе за инфекционными больными, обработка инструмента и предметов ухода за больными. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: — повышенная чувствительность к йоду, — тиреотоксикоз, — аденома щитовидной железы, — герпетиформный дерматит Дюринга, — одновременное применение радиоактивного йода, — период новорожденности, особенно у недоношенных детей.

С осторожностью: при хронической почечной недостаточности, беременности (II-III триместр), в период лактации.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ: , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,

Препарат применяется наружно и местно. В зависимости от области применения Аквазан используется как без разведения, так и в виде водных растворов в разведении 1:2, 1:10 или 1:100. , , , , , , , Для обработки мелких ран, ссадин, ожогов и т.д. Аквазан применяют в неразведенном виде путем смазывания поверхности либо в виде влажной накладки. , , , , , , , Для дезинфекции здоровых участков кожи перед пункцией, взятием крови, биопсией и т.п. применяют неразведенный препарат при экспозиции 1-2 минуты. , , , , , , , Для дезинфекции кожи и слизистых оболочек перед операциями и инвазивными вмешательствами (в т.ч. в акушерской и гинекологической практике) операционное поле обрабатывают неразведенным препаратом дважды с экспозицией 2 минуты. , , , , , , , , , Для обработки рук хирургического персонала 5 мл неразведенного препарата растирают ладонями до локтя в течение 5 мин, затем тщательно ополаскивают. Процедуру повторяют дважды. , , , , , , , , , Для лечения инфекций кожи и слизистых оболочек препарат применяют в неразведенном виде путем обработки поверхности в течение 1-2 минут. , , , , , , , , , Полоскание рта и горла производят неразведенным или разведенным (5 мл на ½ стакана воды) препаратом. , , , , , , , , , Для гигиенической обработки больного перед операцией, при проведении так называемого «дезинфицирующего купания», Аквазан используют в разведении 1:100 путем обтирания больного губкой, смоченной раствором. , , , , , , , , , Для профилактики и лечения осложнений после инвазивных манипуляций, при лечении гнойных ран препарат используют без разведения , либо в разведении 1:2, нанося на поверхность смазыванием или в виде влажной накладки. , , , , , , , , , При лечении ожогов, в зависимости от состояния раны, Аквазан используют без разведения либо в разведении 1:10. Перевязочный материал пропитывают неразведенным препаратом. , , , , , , , , , Для лечения бактериального или грибкового дерматита Аквазан используют в разведении 1:10.

, , , , , , , , , В домашних условиях, для обработки кожи на ее здоровых участках или при обработке небольших ран, царапин, ожогов, бактериальных и грибковых поражений кожи Аквазан рекомендуется применять в неразведенном виде. , , , , , , , , , Разведение Аквазана , необходимо производить непосредственно перед применением. Разведенный раствор Аквазана в соотношении 1:2 и 1:10 хранят не более 10-и суток, в соотношении 1:100 не более 3 суток. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ: , , , , , , , , , Аллергические реакции, местные реакции (зуд, гиперемия на месте аппликации). ПЕРЕДОЗИРОВКА: , , , , , , , , , Возможно усиление побочного действия, в том числе аллергических реакций. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами: , , , , , , , , , Фармацевтически , несовместим с дезинфицирующими средствами, содержащими ртуть, окислителями, восстановителями, щелочами и кислотами. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: , , , , , , , , , Следует избегать попадания препарата в глаза. , , , , , , , , , Свет и температура выше 40ºС ускоряет снижение активности препарата. , , , , , , , , , Раствор препарата должен иметь темно-коричневую окраску. Обесцвечивание раствора свидетельствует о разрушении комплекса поливинилпирролидона-йода и снижении эффективности препарата. , , , , , , , , , В присутствии крови бактерицидное действие препарата может уменьшиться. ФОРМА ВЫПУСКА: , , , , , , , , ,Раствор для наружного и местного применения 10%. По 10 мл во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные крышками полиэтиленовыми резьбовыми с палочкой кисти.

, , , , , , , , , По 50 мл, 100 мл, 500 мл и 1000 мл препарата во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками полиэтиленовыми и крышками навинчиваемыми пластмассовыми. По 250 мл во флаконы оранжевого стекла, укупоренные колпачками винтовыми полимерными.

, , , , , , , , , По 10 мл, 15 мл, 25 мл, 100 мл, 250 мл, 330 мл, 500 мл, 1000 мл и 4500 мл во флаконы из полиэтилентерефталата, укупоренные колпачками винтовыми полиэтиленовыми с перфорацией. Флаконы могут быть снабжены насадками медицинскими (распылители/дозаторы) для лекарственных средств, нестерильными с защитными колпачками и без них.

, , , , , , , , , Каждый флакон по 10 мл, 15 мл, 25 мл, 50 мл и 100 мл вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

, , , , , , , , , Пачки помещают в гофрокоробки или упаковывают в термоусадочную пленку.

, , , , , , , , , Флаконы вместе с равным количеством инструкций по применению упаковывают в коробки картонные или упаковывают в термоусадочную пленку: по 250 мл – 20 шт., по 330 мл – 16 шт., по 500 мл – 12 шт., 1000 мл – 8 шт., 4500 мл – 4 шт. (для стационаров).

, , , , , , , , , На флаконы, пачки и групповую упаковку наклеивают этикетки. Допускается нанесение текста инструкции по применению на пачку.

СРОК ГОДНОСТИ: , , , , , , , , , 3 года. Не использовать по истечении срока годности. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: , , , , , , , , , В защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше +30ºС. УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК: , , , , , , , , , Без рецепта. Наименование, адрес производителя лекарственного препарата и адрес места производства лекарственного препарата

ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», Россия , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,

115280, г. Москва, ул. Ленинская Слобода, д. 19, этаж 1, комн. 41х1д. , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,

Тел./факс, 727-05-03.

249717, Калужская область, Козельский район, с. Фроловское. , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,

Тел./факс, 727-05-03.

Организация, принимающая претензии

ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», Россия , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,

115280, г. Москва, ул. Ленинская Слобода, д. 19, этаж 1, комн. 41х1д. , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,

Тел./факс, 727-05-03.

,

Способ применения и дозировка

Аквазан предназначен для наружного и местного применения в виде аппликации или смазывания.

Раствор применяют без разведения или в виде водных растворов в пропорции 1:2, 1:10 или 1:100. Разведение препарата необходимо производить непосредственно перед применением. Раствор, разведенный в соотношении 1:2 и 1:10 можно использовать в течение десяти дней, в соотношении 1:100 – не более трех дней.

Способ применения и концентрация:

• Обработка ссадин, мелких ран, ожогов и других повреждений кожи: без разведения, раневую поверхностью смазывают раствором или прикладывают к ней смоченную Аквазаном марлевую накладку;
• Дезинфекция здоровых участков кожи перед манипуляциями, связанными с нарушением целостности кожного покрова (пункция, забор крови, биопсия и другие): без разведения, с экспозицией 1-2 минуты;
• Дезинфекция кожи, слизистых оболочек перед проведением операции и инвазивного вмешательства (включая акушерскую практику и гинекологию): без разведения, с экспозицией 2 минуты; операционное поле обрабатывают раствором дважды;
• Полоскание рта и горла: водный раствор, разведение 1:10, 4-5 раз в сутки; для промывания лакун миндалин при хроническом тонзиллите препарат разводят в пропорции 1:5;
• Обработка рук хирургического персонала: без разведения, по 5 мл на каждую руку растирают ладонями в течение 5 минут от кистей до локтя, после тщательного ополаскивания, процедуру повторяют;
• Лечение инфекционных патологий слизистых оболочек и кожи: без разведения, обрабатывают проблемный участок в течение 1-2 минут;
• Гигиеническая обработка больного перед хирургической операцией: в пропорции 1:100, тело больного обтирают смоченной в растворе губкой;
• Профилактика и лечение осложнений после инвазивных манипуляций, лечение гнойных ран: без разведения или в пропорции 1:2, смазывая пораженный участок кожи или накладывая аппликацию;
• Лечение ожогов: без разведения или в пропорции 1:10, учитывая состояние раны, перевязочный материал следует пропитать неразведенным раствором;
• Лечение бактериального и грибкового дерматита: раствор разводят в пропорции 1:10;
• Лечение царапин, небольших ран, ожогов, грибковых и бактериальных поражений кожи в домашних условиях, в том числе обработка здоровых участков кожи: без разведения.

Побочные действия

• Местные реакции: преходящее ощущение жжения в месте применения препарата;
• Реакции гиперчувствительности: кожная сыпь, контактный дерматит, зуд.

При передозировке (применение на обширной площади слизистых оболочек, кожи, ран, ожогов, а также длительное и частое употребление) возможно развитие нейтропении, гипотиреоза, зоба, явления йодизма (крапивница, ринит, повышенное слюноотделение, отек Квинке). В случае появления вышеуказанных симптомов следует отменить препарат.