Инструкция по применению ЛИПРАЗИД (LIPRAZID)

Противопоказания

Абсолютные:

• Возраст до 18 лет;
• Беременность;
• Лактация;
• Одновременное применение препаратов лития;
• Идиопатический или наследственный отек Квинке либо отек Квинке, вызванный применением ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (в анамнезе);
• Тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), анурия, двусторонний стеноз почечных артерий либо стеноз артерии единственной почки, а также период прохождения гемодиализа с применением высокопрочных мембран (полиакрилонитрильных, метилосульфонатных);
• Гиперчувствительность к компонентам Липразида или производным сульфонамида.

Относительные (следует соблюдать особую осторожность в связи с риском развития осложнений):

• Митральный и/или аортальный стеноз;
• Ишемическая болезнь сердца;
• Цереброваскулярные расстройства;
• Нарушение функции почек/печени;
• Алкоголизм;
• Состояния, сопровождающиеся повышением уровня калия в крови;
• Период перед операцией с применением общего наркоза;
• Обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия;
• Тяжелая сердечная недостаточность;
• Сахарный диабет;
• Нарушения водно-электролитного баланса;
• Стеноз почечных артерий;
• Гиповолемия;
• Коллагенозы;
• Пожилой возраст;
• Диета с пониженным содержанием натрия.

Осторожность следует соблюдать при назначении препарата пациентам, находящимся на гемодиализе.

Липразид 10 таблетки от повышенного давления, 30 шт.

Немеланомного рак кожи

Повышение риска возникновения немеланомного рака кожи (НМРШ) с увеличением кумулятивной дозы ГХТЗ было обнаружено в двух фармакоэпидемиологического исследованиях. Фотосенсибилизирующее действие ГХТЗ может выступать в качестве возможного механизма развития данной патологии.

Пациентов, принимающих ГХТЗ отдельно или в комбинации с другими лекарственными средствами, следует проинформировать о риске развития НМРШ, особенно при длительном применении, о необходимости регулярной проверки кожи и о немедленном сообщение врача о новых поражения или о любых подозрительных новообразования на коже, изменения поражений кожи или родинок.

Для снижения риска развития рака кожи пациентам следует сообщить о возможных профилактические мероприятия, такие как ограничение влияния солнечного света и УФ-облучения, а в случае их воздействия — о необходимости адекватной защиты кожных покровов. Необходимо в кратчайшие сроки обследовать подозрительные поражения кожных покровов, включая гистологическое исследование биопсийного материала.

Пациентам, ранее перенесших НМРШ, также может понадобиться просмотр применения ГХТЗ.

Симптоматическая артериальная гипотензия

Симптоматическая артериальная гипотензия редко наблюдается у пациентов с неосложненной гипертонической болезнью и более вероятна у пациентов с гиповолемией, электролитным дисбалансом (в т.ч. гипонатриемией, гипохлоремическим алкалозом, гипомагниемией или гипокалиемией), например, при терапии диуретиками, при низкосолевой диете, диализе, диареи , рвоте или при тяжелых формах ренинзависимой гипертензии. Таким пациентам следует регулярно проводить определение электролитов сыворотки крови. Пациентам с повышенным риском симптоматической гипотензии начало терапии и коррекции дозы следует проводить под тщательным медицинским контролем. Особое внимание необходимо пациентам с ишемической болезнью сердца или заболеваниями сосудов мозга, у которых чрезмерное снижение давления может привести к инфаркту миокарда или инсульта.

В случае развития артериальной гипотензии пациента следует положить на спину и при необходимости сделать внутривенное вливание физиологического раствора натрия хлорида. Транзиторная артериальная гипотензия при приеме препарата не является противопоказанием для дальнейшего его применения. После нормализации артериального давления и восстановления эффективного объема крови возможном возобновлении терапии препаратом лизиноприл / гидрохлоротиазид в пониженном дозировке или отдельно одним из компонентов.

У некоторых пациентов с сердечной недостаточностью и нормальным или пониженным артериальным давлением лизиноприл может дополнительно снизить системное артериальное давление. Этот эффект — ожидаемый и обычно не является причиной для прекращения лечения. Если гипотензия симптоматической может потребоваться уменьшение дозы или отмены комбинированного препарата лизиноприл / гидрохлоротиазид.

Двойная блокада ренин-ангиотензин-(РААС)

Одновременное применение ингибиторов АПФ (в т.ч. лизиноприла), блокаторов рецепторов ангиотензина II (БРА) или алискиреном увеличивает риск артериальной гипотензии, гиперкалиемии и снижения функции почек (в т.ч. острой почечной недостаточности). Поэтому двойная блокада РААС путем комбинированного применения ингибиторов АПФ с БРА или алискиреном не рекомендуется.

Если двойная блокада РААС считается абсолютно необходимым, это должно происходить только под наблюдением специалистов и при частом тщательном мониторинге функции почек, уровня электролитов крови (особенно калия), артериального давления.

Ингибиторы АПФ и БРА не следует применять одновременно у пациентов с диабетической нефропатией.

Предшествующая терапия диуретиками

Симптоматическая артериальная гипотензния может возникать после начальной дозы комбинированного препарата лизиноприл / гидрохлоротиазид. Это более вероятно у пациентов с дегидратацией и / или солевым дефицитом в результате предшествующей терапии диуретиками. Терапию диуретиками следует прекратить за 2-3 дня до начала применения комбинации лизиноприл / гидрохлоротиазид. Если это невозможно, лечение следует начинать только с одной лизиноприла в дозе 5 мг.

Стеноз аортального и / или митрального клапана / гипертрофическая кардиомиопатия

Как и другие ингибиторы АПФ, лизиноприл не рекомендуется применять пациентам со стенозом митрального клапана и с обструкцией оттока из левого желудочка (например, при аортальном стенозе или гипертрофической кардиомиопатии).

Нарушение функции почек

Тиазиды не могут быть приемлемыми диуретиками для применения у пациентов с нарушением функции почек. Они неэффективны при КК 30 мл / мин или ниже (умеренная или тяжелая почечная недостаточность).

Комбинированный препарат лизиноприл / гидрохлоротиазид не следует применять в качестве начальной терапии у любого пациента с нарушением функции почек.

Лизиноприл / гидрохлоротиазид не следует назначать пациентам с почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤ 80 мл / мин), пока путем титрования доз отдельных активных веществ препарата не будет установлена ​​необходимость применения именно таких доз, содержащиеся в комбинированной таблетке.

У пациентов с сердечной недостаточностью артериальная гипотензия, возникает после начала терапии ингибиторами АПФ, может привести к дальнейшим расстройствам функции почек с возможным последующим развитием обратимой (после отмены препарата) острой почечной недостаточности.

У некоторых пациентов с артериальной гипертензией без явных признаков болезни почек может наблюдаться незначительное временное повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови, особенно если лизиноприл применять одновременно с диуретиками. Вероятность этого явления выше у пациентов с уже существующим нарушением функции почек. Такое состояние может потребовать снижения дозы и / или отмены диуретика и / или лизиноприла.

Пациенты после трансплантации почки

Опыта применения препарата у пациентов с недавно пересаженной почкой нет, поэтому препарат не следует применять этой группе пациентов.

Анафилактоидные реакции при гемодиализе

Применение лизиноприла / гидрохлоротиазида не показано пациентам, которые нуждаются диализа по поводу почечной недостаточности.

Сообщалось о случаях развития анафилактических реакций у пациентов, проходивших процедуры гемодиализа с применением высокопропускными мембран (например AN 69), и сопутствующим лечением ингибиторами АПФ. Таким пациентам рекомендуется применять другой тип мембран для диализа или иной класс антигипертензивных препаратов.

Анафилактоидные реакции при афереза ​​липопротеинов низкой плотности (ЛПНП)

Изредка сообщалось о случаях анафилактических реакций, угрожающих жизни, у пациентов, получавших ингибиторы АПФ во время афереза ​​ЛПНП с декстрансульфатом. Во избежание этих реакций перед каждой процедурой афереза ​​следует временно приостанавливать прием ингибиторов АПФ.

Заболевания печени

Следует с осторожностью применять тиазиды пациентам с нарушением функции печени или прогрессирующим заболеванием печени, поскольку незначительные изменения водно-электролитного баланса могут спровоцировать внезапную печеночную кому.

Очень редко применение ингибиторов АПФ было связано с синдромом, который начинается с холестатической желтухи или гепатита и прогрессирует до фулминантного некроза печени, иногда с летальным исходом. Механизм этого синдрома неизвестен. Если у пациентов, принимающих лизиноприл / гидрохлоротиазид, развивается желтуха или значительно повышается активность печеночных ферментов в сыворотке крови, препарат необходимо отменить и оставить пациента под наблюдением врача до исчезновения симптомов.

Хирургическое вмешательство / общая анестезия

При обширных хирургических вмешательствах или при анестезии с применением препаратов, вызывающих артериальную гипотензию, лизиноприл может блокировать образование ангиотензина II вследствие компенсаторного высвобождения ренина, вызывая выраженное непрогнозированное снижение артериального давления. В случае развития артериальной гипотензии, которую можно объяснить этим механизмом, ее следует корректировать путем увеличения ОЦК.

Метаболические и эндокринные эффекты

Известно, что совместное применение ингибиторов АПФ и противодиабетических препаратов (в т.ч. инсулина) может вызвать повышение концентрации глюкозы крови, снижает риск развития гипогликемии. Этот феномен с большей вероятностью развивается в первые недели комбинированной терапии и у пациентов с нарушением функции почек (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Терапия тиазидами может привести к нарушению толерантности к глюкозе и развитие гипергликемии. Поэтому может потребоваться коррекция доз противодиабетических средств, включая инсулин. У больных сахарным диабетом, получающих пероральные противодиабетические средства или инсулин, уровень глюкозы в плазме крови следует тщательно контролировать в течение первого месяца лечения ингибитором АПФ. Возможна манифестация латентного сахарного диабета во время терапии тиазидами.

С терапией тиазидными диуретиками могут быть связаны повышение уровня холестерина, свободного билирубина (вследствие вытеснения из связи с альбуминами) и триглицеридов в плазме крови.

Тиазиды могут снижать уровень связанного с белками йода в плазме крови без признаков нарушения функции щитовидной железы.

У некоторых пациентов применение тиазидных диуретиков может спровоцировать гиперурикемией и / или ухудшить течение / спровоцировать приступ подагры у предрасположенных пациентов. Однако лизиноприл может увеличить выведение мочевой кислоты и, таким образом, может ослабить гиперурикемический эффект гидрохлоротиазида.

Электролитный дисбаланс

Всем пациентам, которые получают терапию диуретиками, следует проводить периодическое определение уровня электролитов в сыворотке крови для выявления возможного водно-электролитного дисбаланса.

Тиазиды, включая гидрохлоротиазид, могут вызвать водно-электролитный дисбаланс, в т.ч. гиповолемию, гипонатриемии, гипокалиемии, гипомагниемии, гипохлоремический алкалоз. Определение уровней электролитов в сыворотке крови и моче особенно важно, когда пациент страдает избыточным рвотой и / или диареей или получает парентерально жидкости. Предупредительными симптомами водно-электролитного дисбаланса, независимо от причины, является сухость во рту, жажда, слабость, вялость, сонливость, беспокойство, спутанность сознания, судороги, мышечные боли или судороги (Крамп), мышечная усталость, артериальная гипотензия, олигурия, тахикардия, тошнота, рвота.

Препарат следует назначать с осторожностью пациентам, которые находятся на бессолевой диете.

У больных с отеками в жаркую погоду может возникать дилюцийна гипонатриемия. Дефицит хлоридов, как правило, незначителен и не требует лечения. Тиазиды увеличивают выведение магния с мочой, что может привести к гипомагниемии.

Также тиазиды могут снижать выведение кальция с мочой и, как следствие, вызвать незначительное транзиторное повышение его уровня в плазме крови. Значительная гиперкальциемия может быть проявлением латентного гиперпаратиреоза. Прием тиазидов следует прекратить перед обследованием функции паращитовидных желез.

Гиперкалиемия

У некоторых пациентов при приеме ингибиторов АПФ, в том числе лизиноприла, отмечалось увеличение концентрации калия в сыворотке крови. К факторам риска возникновения гиперкалиемии относятся почечная недостаточность, сахарный диабет, одновременное применение калийсберегающих диуретиков, калийсодержащих пищевых добавок или калийсодержащих заменителей соли или других препаратов, вызывающих повышение концентрации калия в сыворотке крови (например, гепарин, триметоприм). Если прием вышеупомянутых средств на фоне лечения ингибиторами АПФ признается необходимым, рекомендуется регулярный контроль уровня калия в сыворотке крови.

Мониторинг уровня электролитов крови имеет особо важное значение для пациентов, которые получают калийсберегающие диуретики и ИАПФ или БРА по поводу сердечной недостаточности. Также в таких случаях следует применять самые низкие эффективные дозы калийсберегающих диуретиков и ИАПФ / БРА. В случае гиперкалиемии следует рассмотреть вопрос о приостановлении или прекращении лечения.

Сахарный диабет

Пациентам, принимающим пероральные противодиабетические препараты или инсулин, необходимо осуществлять тщательный гликемический контроль, особенно в течение первого месяца лечения ингибиторами АПФ.

Гиперчувствительность / ангионевротический отек

Ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, надгортаника, голосовых связок и / или гортани в отдельных случаях наблюдался у пациентов, лечившихся ингибиторами АПФ, включая лизиноприл. Ангионевротический отек может развиться в любое время в течение лечения. В таком случае применение лизиноприла следует немедленно прекратить, провести соответствующее лечение и наблюдать за пациентом до полного исчезновения симптомов.

Даже в случаях, когда отек ограничивается только языком и признаки нарушения дыхания отсутствуют, пациенты могут потребовать длительного наблюдения, поскольку лечение антигистаминными препаратами и кортикостероидами может оказаться недостаточно.

Очень редко были зарегистрированы летальные случаи в результате ангионевротического отека гортани или языка. Если отек распространяется на язык, голосовые связки или гортань, может возникнуть обструкция дыхательных путей, особенно у пациентов, ранее перенесших хирургическое вмешательство на органах дыхания. В таких случаях следует немедленно принять меры неотложной терапии (введение адреналина (эпинефрина) и / или поддержание проходимости дыхательных путей). Пациент должен находиться под тщательным медицинским наблюдением до полного и устойчивого исчезновения симптомов.

Ангионевротический отек при применении ингибиторов АПФ чаще возникали у представителей негроидной расы, чем у пациентов других рас.

У пациентов с ангионевротический отек в анамнезе, не связанным с терапией ингибиторами АПФ, может повышаться риск его развития при применении ингибиторов АПФ.

У пациентов, получающих тиазиды, могут возникать реакции гиперчувствительности (с / без аллергии или бронхиальной астмы в анамнезе). На фоне применения препарата возможно обострение течения заболеваний соединительной ткани, в т.ч. системной красной волчанки.

Анафилактоидные реакции при десенсибилизирующей терапии

У пациентов, получавших ингибиторы АПФ, во время десенсибилизирующей терапии аллергенами (например, ядом перепончатокрылых), развивались длительные анафилактоидные реакции. При воздержании от приема ингибиторов АПФ на время десенсибилизации таких реакций можно избежать, однако случайное повторное введение ингибиторов АПФ снова провоцировало развитие анафилактоидных реакций.

Нейтропения / агранулоцитоз / тромбоцитопения / анемия

У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, были зарегистрированы случаи нейтропении / агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии. При нормальной функции почек и при отсутствии каких-либо других ускладнючих факторов нейтропения развивается редко. Нейтропения и агранулоцитоз обратимы после прекращения приема ингибиторов АПФ.

Лизиноприл следует применять особенно осторожно пациентам с диффузными заболеваниями соединительной ткани, при лечении иммунодепрессантами, аллопуринолом или прокаинамидом, а также при комбинации этих усложняющих факторов, особенно при наличии уже существующего нарушения функции почек.

В некоторых из этих пациентов развивались тяжелые инфекции, которые иногда не реагировали на интенсивную терапию антибиотиками. При применении лизиноприла таким пациентам рекомендуется проводить периодический контроль количества лейкоцитов, а также пациентов следует предупредить о необходимости информирования врача о любых признаках инфекции.

Хориоидальной выпот, острая миопия и вторичная глаукома

Гидрохлортиазид, входящий в состав препарата, может вызвать реакцию идиосинкразии, что приводит к появлению хориоидальной выпота с дефектом поля зрения, развития острой транзиторной миопии и острой закрытоугольной глаукомы. Симптомы характеризуются острым началом снижения остроты зрения и / или глазной боли и обычно развиваются от нескольких часов до нескольких недель от начала лечения гидрохлоротиазидом.

Нелеченная острая глаукома может привести к постоянной потере зрения. Первоочередной мерой является прекращение применения гидрохлоротиазида как можно скорее. В дальнейшем следует рассмотреть безотлагательное медикаментозное или хирургическое лечение, если внутриглазное давление остается неконтролируемым. Фактором риска развития острой закрытоугольной глаукомы может быть аллергия на сульфаниламиды или пенициллины в анамнезе.

Этнические особенности

У представителей негроидной расы, принимавших ингибиторы АПФ, чаще возникали ангионевротического отека по сравнению с пациентами других рас. Как и в случае других ингибиторов АПФ, антигипертензивное действие лизиноприла менее выражено у пациентов негроидной расы, чем у пациентов других рас, возможно, вследствие большей распространенности среди гипертензивных пациентов негроидной расы лиц с низким уровнем ренина в крови.

Кашель

При лечении ингибиторами АПФ сообщалось о возникновении непродуктивного персистирующего кашля, который проходит после отмены препарата. Кашель, вызванный ингибиторами АПФ, следует дифференцировать от кашля при других заболеваниях.

Первичный гиперальдостеронизм

У пациентов, страдающих первичный гиперальдостеронизм, ингибиторы АПФ неэффективны, поэтому не следует применять для этой группы пациентов.

Литий

Обычно не рекомендуется одновременное применение лития и лизиноприла.

Пациенты пожилого возраста

По данным клинических исследований эффективность и переносимость одновременного применения лизиноприла и гидрохлоротиазида были одинаковы как у пациентов пожилого возраста, так и у более молодых пациентов с артериальной гипертензией.

Корректировать дозировку пациентам пожилого возраста не требуется. Если у пациента пожилого возраста наблюдается снижение функции почек, следует скорректировать начальную дозу лизиноприла (см. «Почечная недостаточность»).

Беременность

Не следует начинать прием ингибиторов АПФ в период беременности. Если продолжения терапии ингибиторами АПФ считается необходимым, пациенток, планирующих беременность, следует перевести на альтернативную антигипертензивную терапию препаратами, имеющими установленный профиль безопасности для применения в период беременности. При диагностировании беременности лечение ингибиторами АПФ следует немедленно прекратить и при необходимости следует начать альтернативную терапию (см. Разделы «Противопоказания» и «Применение в период беременности или кормления грудью»).

Фотосенсибилизация

Во время лечения тиазидами сообщалось о случаях реакций фотосенсибилизации. Если в процессе лечения возникают фотосенсибилизация, рекомендуется отменить препарат. Если врач считает, что препарат необходимо назначить повторно, рекомендуется защищать участки тела, подвергающихся воздействию солнечных лучей или искусственного УФ-облучения, и ограничить пребывание на солнце.

Антидопинговый тест

Гидрохлортиазид, содержащаяся в этом препарате, может вызвать ложно-положительный результат допинг-теста.

Антигипертензивное действие гидрохлоротиазида может усилиться после симпатэктомии.

В период лечения Липразидом не рекомендуется употребление алкоголя.

Способ применения и дозировка

Липразид принимают внутрь, проглатывая таблетки целиком, запивая достаточным количеством жидкости, вне зависимости от приемов пищи, но желательно в одно и то же время суток. При необходимости таблетку можно делить на части.

Дозы и длительность лечения препаратом определяются врачом индивидуально для каждого пациента. Обычно назначают по 5-10 мг 1 раз/сутки. Если спустя 1-2 недели приема Липразида терапевтический эффект выражен недостаточно, дозу постепенно повышают. Рекомендованная поддерживающая доза составляет 20 мг 1 раз в сутки.

Максимально допустимая суточная доза для пациентов с нормальной функцией почек – 80 мг.

Начальная доза для больных с нарушением функции почек (клиренсом креатинина более 30 мл/минуту) и пациентов с реноваскулярной артериальной гипертензией составляет 2,5 мг 1 раз в сутки.

Перед назначением Липразида врач должен предоставить пациенту полную информацию о симптомах ангионевротического отека.

Липразид 20 таблетки 20мг/12,5мг №10х3

Наименование

Липразид 20 табл.20мг12,5мг №10х3

Основные физико-химические свойства

Липразид 10 — таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, светло-желтого цвета с коричневатым оттенком. На поверхности таблеток допускается мраморность и вкрапления от желтого до коричневого цвета. Липразид 20 — таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, розового цвета. На поверхности таблеток допускается мраморность и вкрапления красно-коричневого цвета.

Состав

действующие вещества: лизиноприл и гидрохлортиазид; состав: 1 таблетка Липразида 10 содержит лизиноприла — 10 мг, что соответствует лизиноприлу дигидрату — 10,89 мг и гидрохлортиазида — 12,5 мг; 1 таблетка Липразида 20 содержит лизиноприла — 20 мг, что соответствует лизиноприлу дигидрату — 21,78 мг и гидрохлортиазида — 12,5 мг; вспомогательные вещества: Липразид 10 — маннит (Е 421), крахмал кукурузный, магния стеарат, железа оксид желтый (Е 172), кальция гидрофосфата дигидрат. Липразид 20 — маннит (Е 421), крахмал кукурузный, магния стеарат, железа оксид красный (Е 172), кальция гидрофосфата дигидрат.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему. Ингибиторы АПФ в комбинации с другими средствами. Ингибиторы АПФ и диуретики. Код АТС С09В А03.

Показания

Легкая и умеренная степень артериальной гипертензии у пациентов, состояние которых уже адекватно контролируется одновременным приемом лизиноприла и гидрохлортиазида в тех же дозах, что и в лекарственном средстве Липразид.

Противопоказания

Гиперчувствительность к лизиноприлу, гидрохлортиазиду, к другим компонентам препарата или к прочим ингибиторам АПФ; гиперчувствительность к производным сульфонамидов; наследственный или идиопатический ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе; ангионевротический отек в анамнезе, вызванный приемом ингибиторов АПФ; двухсторонний стеноз почечных артерий или стеноз почечной артерии единственной почки; митральный или аортальный стеноз, гипертрофическая кардиомиопатия с выраженными гемодинамическими нарушениями; острый инфаркт миокарда с нестабильной гемодинамикой; кардиогенный шок; тяжелая почечная (клиренс креатинина

Меры предосторожности

Немеланомный рак кожи. Повышенный риск возникновения немеланомного рака кожи (НМРК)

базально-клеточной карциномы (БКК) и плоскоклеточной карциномы (ПКК)

с увеличением кумулятивной дозы гидрохлортиазида был продемонстрирован в двух фармакоэпидемиологических исследованиях, основанных на данных Датского национального реестра онкологических заболеваний. Фотосенсибилизирующее действие гидрохлортиазида может выступать в качестве возможного механизма развития данной патологии. Пациентов, принимающих гидрохлортиазид отдельно или в комбинации с другими лекарственными средствами, следует проинформировать о риске развития НМРК, особенно при длительном применении, о необходимости регулярной проверки кожи и о незамедлительном сообщении о любых подозрительных новообразованиях на коже, о каких-либо изменениях поражений кожи или родинок. Для снижения риска развития рака кожи пациентам следует сообщить о возможных профилактических мероприятиях, таких как ограничение воздействия солнечного света и УФ-облучения, а в случае их воздействия — о неоходимости адекватной защиты кожных покровов. Необходимо в кратчайшие сроки обследовать подозрительные поражения кожных покровов, включая гистологическое исследование биопсийного материала. Пациентам, ранее перенесшим НМРК, также может понадобиться пересмотр применения гидрохлортиазида. Симптоматическая артериальная гипотензия и предшествующее лечение диуретиками. У пациентов с дегидратацией и нарушением электролитного баланса вследствие лечения диуретиками, которое проводилось раньше, или при дегидратации иного генеза (повышенная потливость, длительная рвота, профузный понос) после приема Липразида может возникнуть симптоматическая артериальная гипотензия. Для ее предупреждения применение диуретиков необходимо прекратить за 2-3 дня до начала лечения Липразида. Если это невозможно, лечение следует начинать с дозы 5 мг (при пересчете на лизиноприл). Пациентам с повышенным риском симптоматической гипотензии лечение следует начинать под наблюдением врача и с периодическим контролем уровня электролитов в сыворотке крови. При артериальной гипотензии пациент должен находиться в лежачем положении, при необходимости следует ввести внутривенно физиологический раствор. Временная гипотензивная реакция не является противопоказанием к дальнейшему лечению, для дальнейшего восстановления эффективного объема крови и артериального давления (АД) необходимо снижение дозы или переход на монотерапию одним из активных компонентов препарата. При изменении дозы контроль должен быть особенно тщательным. Электролитный дисбаланс. Как и при лечении любыми диуретиками, пациентам необходимо периодически определять уровень электролитов сыворотки крови. Тиазиды, включая гидрохлоротиазид, могут вызывать водно-электролитный дисбаланс (гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз). Симптомами водно-электролитного дисбаланса являются сухость во рту, жажда, слабость, вялость, сонливость, беспокойство, боль в мышцах или судороги, мышечная слабость, артериальная гипотензия, олигурия, тахикардия и желудочно- кишечные расстройства, такие как тошнота и рвота. В жаркую погоду у пациентов, склонных к отекам, возможно развитие гипонатриемии. Дефицит хлоридов обычно умеренный и не требует лечения. Тиазиды могут повышать почечную экскрецию магния, что может привести к гипомагниемии. Аортальный стеноз/гипертрофическая кардиомиопатия. Ингибиторы АПФ следует назначать с осторожностью пациентам с обструкцией выводного тракта левого желудочка. С осторожностью назначают пациентам с ишемической болезнью сердца или цереброваскулярным заболеванием, поскольку выраженное снижение артериального давления может вызвать инфаркт миокарда или цереброваскулярный инсульт. Хирургическое вмешательство/общая анестезия. Следует соблюдать осторожность при применении Липразида пациентами, которым планируется проведение оперативного вмешательства под наркозом, так как при больших хирургических вмешательствах и применении других лекарственных средств, вызывающих снижение АД, лизиноприл, блокируя образование ангиотензина II, может вызвать выраженное, непрогнозируемое снижение АД. Гипотензия такого генеза может быть устранена компенсацией внутрисосудистой жидкости. Метаболические и эндокринные эффекты. Терапия тиазидами может снизить толерантность к глюкозе. Может потребоваться регулировка доз противодиабетических средств, включая инсулин. Тиазиды могут снизить выделение кальция с мочой и вызвать нестойкое и незначительное повышение сывороточного кальция. Гиперкальциемия может свидетельствовать о скрытом гиперпаратиреозе. Тиазиды необходимо отменить перед проведением функциональных тестов паращитовидных желез. Увеличение уровня холестерина и триглицеридов может быть связано с тиазидной мочегонной терапией. Терапия тиазидными диуретиками может ускорить гиперурикемию и/или подагру у некоторых пациентов. Однако лизиноприл может увеличить выведение мочевой кислоты и таким образом может уменьшить гиперурикемический эффект гидрохлоротиазида. Пациенты, больные сахарным диабетом. У больных сахарным диабетом, принимающих пероральные противодиабетические препараты или инсулин, необходимо осуществлять тщательный гликемический контроль, особенно во время первого месяца терапии ингибиторами АПФ. Возможна манифестация латентного диабета. Гиперчувствителъностъ/ангионевротический отек. Ангионевротический отек лица, верхних и нижних конечностей, губ, языка, надгортанника и/или гортани редко встречались у пациентов, принимавших ингибиторы АПФ, включая и лизиноприл. Это может произойти в любой момент во время терапии. В таких случаях применение Липразида следует немедленно прекратить, провести соответствующее лечение и установить тщательное наблюдение за пациентом до полного исчезновения симптомов. Даже в тех случаях, когда отек ограничивается только языком и признаки нарушения дыхания отсутствуют, следует контролировать состояние больного, поскольку лечение антигистаминными средствами и кортикостероидами может оказаться недостаточным. Очень редко были зарегистрированы летальные случаи вследствие ангионевротического отека гортани или языка. Если отек распространяется на язык, голосовые связки или гортань, то может возникнуть обструкция дыхательных путей, особенно у пациентов, ранее перенесших хирургическое вмешательство на органах дыхания. В таких случаях необходимо принять меры неотложной терапии (введение адреналина (эпинефрина) и/или поддержание проходимости дыхательных путей). Пациент должен находиться под медицинским наблюдением до полного и стойкого исчезновения симптомов. Пациенты с ангионевротическим отеком в анамнезе, ~не связанным с терапией ингибитором АПФ, могут попасть в группу риска развития ангионевротического отека, получая ингибитор АПФ. У пациентов, находящихся на терапии тиазидами, могут появиться реакции повышенной чувствительности (с или без присутствия в анамнезе аллергии или бронхиальной астмы). На фоне применения препарата возможно обострение течения заболеваний соединительной ткани, в том числе системной красной волчанки. Пациенты на гемодиализе. Применение лизиноприла/гидрохлортиазида не показано пациентам с почечной недостаточностью, требующей проведения гемодиализа. Не назначается также пациентам с трансплантированной почкой. Сообщалось о развитии анафилактических реакций у пациентов, которые проходили гемодиализ с использованием высокоточных мембран (например AN 69) и одновременно применяли ингибиторы АПФ. Этим пациентам необходимо использовать диализные мембраны другого типа или применять антигипертензивный препарат другого класса. Анафилактоидные реакции при аферезе липопротеинов низкой плотности (ЛПНП). У пациентов, находящихся на лечении ингибиторами АПФ во время процедуры афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) с помощью декстран-сульфатной абсорбции, редко развивались угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Для избежания этих реакций перед каждой процедурой афереза следует приостанавливать прием ингибиторов АПФ. Анафилактоидные реакции при десенсибилизирующей терапии. У пациентов, получавших ингибиторы АПФ во время проведения десенсибилизации аллергеном из яда перепончатокрылых (например пчелиный яд), развивались анафилактоидные реакции. Если такие пациенты воздерживались от приема ингибиторов АПФ на время десенсибилизации, реакций не наблюдалось, однако случайное введение ингибиторов АПФ провоцировало анафилактоидные реакции. Кашель. Характерен непродуктивный/постоянный кашель, который наблюдается при приеме ингибиторов АПФ и исчезает после прекращения терапии. Кашель, вызванный ингибитором АПФ, нужно дифференцировать от кашля при других заболеваниях. Безсолевая диета. Следует с осторожностью назначать препарат пациентам, находящимся на безсолевой диете. Нарушение функции почек. Тиазиды, возможно, могут быть неадекватными диуретиками для применения пациентам с почечными нарушениями, также они неэффективны при клиренсе креатинина 30 мл/мин или ниже (умеренная или тяжелая почечная недостаточность). Липразид не следует назначать пациентам с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 80 мл/мин), кроме случаев, когда с помощью титрования доз отдельных активных веществ препарата достигается приемлемая доза, которая присутствует в комбинации. У некоторых пациентов с артериальной гипертензией без явных признаков поражения кровеносных сосудов почек может наблюдаться незначительное временное повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови, особенно когда лизиноприл применялся одновременно с диуретиками. Это чаще случается у пациентов с уже существующим нарушением функции почек. Такое состояние требует уменьшения дозы и/или прекращение применения диуретика и/или Липразида. У некоторых пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки ингибиторы АПФ повышают уровень мочевины и креатинина сыворотки крови; как правило, эти эффекты исчезают после прекращения приема препаратов. Вероятность таких явлений особенно высока у пациентов с почечной недостаточностью. Наличие реноваскулярной гипертензии повышает риск развития тяжеой артериальной гипотензии и почечной недостаточности. Лечение подобных больных следует начинать под наблюдением врача с низких доз и в дальнейшем с тщательным титрованием дозы. Поскольку диуретики могут способствовать развитию состояния, описанного выше, в течение первых недель лечения лизиноприлом/гидрохлортиазидом функцию почек следует тщательно контролировать. Заболевания печени. С осторожностью следует применять тиазиды у пациентов с нарушениями функции печени или прогрессивным заболеванием печени, поскольку незначительные изменения водно-солевого и электролитного баланса могут вызвать внезапную печеночную кому. Очень редко с применением ингибиторов АПФ связывают синдром, который начинается с холестатической желтухи или гепатита и прогрессирует до некроза печени, иногда с летальным исходом. Механизм этого синдрома неизвестен. Если у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, развивается желтуха или значительно повышается активность печеночных ферментов, препарат необходимо отменить и оставить пациента под наблюдением врача до исчезновения симптомов. Лица пожилого возраста. Лечение начинают с нижней границы дозы Липразида (10 мг + 12,5 мг) ввиду того, что вероятность ухудшения функции печени, почек и сердца выше из-за сопутствующих болезней и применения других лекарств. Подбирая дозы, следует соблюдать меры безопасности (контроль функции почек). Нейтропения/агранулоцитоз. У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, могут развиваться нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия. При нормальной функции почек и при отсутствии осложнений нейтропения развивается редко. Нейтропения и агранулоцитоз обратимые и проходят после прекращения приема ингибиторов АПФ. Липразид следует применять особенно осторожно пациентам с заболеванием соединительной ткани с сосудистыми проявлениями, при проведении лечения иммунодепрессантами, аллопуринолом или прокаинамидом, а также при комбинации этих факторов, особенно при наличии уже существующего нарушения функции почек. У некоторых таких пациентов развиваются тяжелые инфекции, которые иногда не реагируют на интенсивную терапию антибиотиками. При применении Липразида этой группе пациентов рекомендуется проводить периодический мониторинг лейкоцитов, а также следует предупредить пациента о необходимости информирования врача о каких-либо признаках инфекции. Гиперкалиемия. У некоторых пациентов при приеме ингибиторов АПФ, в том числе лизиноприла, отмечено увеличение концентрации калия в сыворотке крови. К факторам риска возникновения гиперкалиемии относятся почечная недостаточность или сахарный диабет, одновременное применение калийсберегающих диуретиков, пищевых добавок, содержащих калий, или заменителей соли с калием, или других препаратов, вызывающих повышение концентрации калия в сыворотке крови (например гепарин). Если прием вышеперечисленных препаратов на фоне лечения ингибиторами АПФ определяется необходимым, рекомендуется регулярный контроль уровня калия в сыворотке крови. Литий. Обычно не рекомендуется одновременное применение лития и лизиноприла. Двойная блокадаренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС). Двойная блокада РААС при одновременном применении ингибиторов АПФ (иАПФ), блокаторов рецепторов ангиотензина II (БРА II), прямых ингибиторов ренина (например, алискирена) связана с повышенным риском развития артериальной гипотонии, гиперкалиемии, нарушения функции почек (в т.ч. острой почечной недостаточности) по сравнению с монотерапией. При необходимости такой комбинации следует тщательно контролировать артериальное давление, функцию почек и содержание электролитов в крови у пациентов, принимающих лизиноприл и другие препараты, влияющие на РААС. Применение алискирена в комбинации с БРАН или иАПФ противопоказано пациентам с сахарным диабетом или нарушением функции почек (СКФ

Дети

Противопоказан детям.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение препарата в период беременности противопоказано, поскольку гидрохлортиазид уменьшает объем плазмы у матери, маточно-плацентарное кровоснабжение и проникает через плацентарный барьер. Существует риск развития у плода эмбриональной или неонатальной желтухи, тромбоцитопении и других губительных эффектов. Эпидемиологические данные о риске проявления тератогенности при приеме ингибиторов АПФ в первом триместре беременности не позволяют сделать окончательное заключение, однако некоторое повышение риска не исключается. За исключением случаев, когда терапию ингибиторами АПФ следует считать незаменимой и оправданной, пациентки, планирующие беременность, должны быть переведены на альтернативную антигипертензивную терапию лекарственными средствами с доказанным профилем безопасности для беременных женщин. При наступлении беременности прием ингибитора АПФ должен быть прекращен незамедлительно и при необходимости назначена альтернативная антигипертензивная терапия. За новорожденными, матери которых принимали ингибиторы АПФ, необходимо тщательно наблюдать в связи с возможностью развития у таких новорожденных артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии. Поскольку информация относительно использования лизиноприла/гидрохлортиазида во время кормления грудью отсутствует, прием лекарственного средства противопоказан женщинам, кормящим грудью. Рекомендуется альтернативная антигипертензивная терапия лекарственными средствами с доказанным профилем безопасности для кормящих женщин, особенно во время кормления новорожденного или недоношенного ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

В связи с опасностью возникновения таких побочных реакций как головокружение (особенно в начале лечения), спутанность сознания, артериальная гипотензия не рекомендуется до определения индивидуальной реакции пациента управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лизиноприл с: прямыми ингибиторами ренина (например, алискиренсодержащими препаратами), БРА II: повышается риск развития артериальной гипотонии, гиперкалиемии, нарушения функции почек (в т.ч. острой почечной недостаточности). Комбинация иАПФ, в т.ч. лизиноприла, с алискиренсодержащими препаратами противопоказана пациентам с сахарным диабетом или нарушением функции почек (СКФ

Способ применения и дозировка

Препарат назначают с учетом доз лизиноприла или гидрохлортиазида, которые применялись в монотерапии. Дозу и длительность курса лечения подбирают индивидуально в зависимости от терапевтического эффекта и тяжести течения заболевания. Обычная доза — 1 таблетка Липразида 10 или Липразида 20 в сутки. Принимать препарат следует ежедневно примерно в одно и то же время. Если желаемый терапевтический эффект не достигнут в течение 2-4 недель, дозу следует увеличить до 2 таблеток. Максимальная суточная доза (в пересчете на лизиноприл) — 40 мг. Почечная недостаточность Липразид 10 или Липразид 20 не должен использоваться в качестве начальной терапии у пациентов данной категории. Тиазиды обычно не используются у пациентов с нарушениями функции почек; они не эффективны при клиренсе креатинина 30 мл/мин и ниже (т.е. при умеренной и тяжелой почечной недостаточности). У пациентов с клиренсом креатинина > 30 и

Передозировка

Симптомы, связанные с передозировкой ингибиторов АПФ: артериальная гипотензия, циркуляторный шок, электролитные нарушения, почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, усиленное сердцебиение, брадикардия, головокружение, тревожность, кашель. Для лечения передозировки рекомендуется введение физиологического раствора. В случае артериальной гипотензии пациента следует уложить на спину с приподнятыми ногами. При необходимости возможна инфузия ангиотензина II и/или внутривенное ведение катехоламинов. Если препарат был употреблен недавно, следует принять меры, направленные на элиминацию лизиноприла (стимулирование рвоты, промывание желудка, введение абсорбентов и сульфата натрия). Лизиноприл можно вывести из организма путем гемодиализа. Терапия с применением стимуляторов сердечной деятельности показана в случае возникновения брадикардии, устойчивой к лечению другими терапевтическими средствами. Основные показатели состояния организма, электролитный баланс сыворотки и концентрации креатинина подлежат постоянному мониторингу. Симптомы, обусловленные передозировкой гидрохлоротиазида: увеличение диуреза, угнетение сознания (в т.ч. кома), судороги, парез, аритмия, почечная недостаточность. Брадикардия или вагусные реакции могут быть устранены применением атропина. В случае сопутствующего приема препаратов наперстянки может развиться гипокалиемия, что повышает риск возникновения аритмии.

Срок годности

3 года. Датой истечения срока годности является последний день месяца, указанного на упаковке. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке!

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света при температуре не выше 25 °C. Если блистерная упаковка удалена из пачки, она должна быть защищена от света. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с односторонним покрытием термолаком и печатью с другой стороны. По 3 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата в пачке из картона.

Условия отпуска

По рецепту.

Побочные действия

• Желудочно-кишечный тракт и печень: сухость слизистой оболочки рта, боли в эпигастральной области, нарушения пищеварения, снижение аппетита, тошнота, рвота, нарушение стула; в единичных случаях – изменения вкусовых ощущений, желтуха, панкреатит, гепатит;
• Центральная и периферическая нервная система: повышенная утомляемость, головная боль, нарушение режима сна/бодрствования, головокружение, эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, слабость, парестезии, судороги; в единичных случаях – астенический синдром, спутанность сознания;
• Сердечно-сосудистая система и система кроветворения: нарушение сердечного ритма, тромбоцитопения, чувство боли и давления в груди, чрезмерное снижение артериального давления, в т.ч. ортостатическая гипотензия, нейтропения, анемия, агранулоцитоз, лейкопения;
• Мочевыделительная система: анурия, уремия, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность;
• Лабораторные показатели: эозинофилия, увеличение скорости оседания эритроцитов, лейкоцитоз, изменение уровня калия в крови, уменьшение толерантности к глюкозе, повышение активности печеночных ферментов, снижение уровня хлора, магния и натрия в крови, повышение уровня креатинина, кальция, билирубина, глицеридов, мочевины, холестерина;
• Аллергические реакции: алопеция, крапивница, светочувствительность, зуд, кожная сыпь, бронхоспазм, отек Квинке;
• Прочие: нарушение дыхательного ритма, кашель, повышенная потливость, боли в мышцах и суставах, снижение потенции; при длительном лечении – подагра.

Лекарственное взаимодействие

Возможные реакции взаимодействия в случае применения Липразида одновременно с другими лекарственными средствами:

• Гипогликемизирующие препараты: снижение их терапевтических эффектов;
• Циклоспорин, раствор натрия хлорида, калийсберегающие диуретики и препараты калия, нестероидные противовоспалительные средства, эстрогены: снижение эффективности Липразида (препараты калия, калийсберегающие диуретики, индометацин и циклоспорин также повышают риск развития гиперкалиемии);
• Тиазидные и петлевые диуретики: усиление гипотензивного действия препарата;
• Тетрациклины, антациды, энтеросорбенты, холестипол, холестирамин: снижение всасывания активных веществ Липразида;
• Дигоксин: повышение его токсичности;
• Препараты лития, амантадин: замедление их выведения;
• Тубокурарин: усиление его действия;
• Метилдопа: риск развития внутрисосудистого гемолиза;
• Барбитураты, этиловый спирт, наркотические лекарственные средства: риск развития гипокалиемии и ортостатической гипотензии;
• Сердечные гликозиды: риск развития гипокалиемии;
• Амиодарон: вероятность развития аритмии;
• Аллопуринол, прокаинамид, системные глюкокортикостероиды, цитостатики, иммуносупрессивные препараты: риск развития лейкопении;
• Недеполяризующие миорелаксанты: усиление их эффектов.