Инструкция по применению ЭНАЛАПРИЛ ГЕКСАЛ (ENALAPRIL HEXAL)
Симптоматическая гипотензия
Симптоматическая гипотензия редко встречается у пациентов с неосложненной гипертензией. При артериальной гипертензии у пациентов, получающих эналаприл, симптоматическая гипотензия возникает чаще, если у пациента произошло снижение объема жидкости, например, из-за лечения диуретиками, диетического ограничения потребления соли, диализа, диареи или рвоты. У пациентов с сердечной недостаточностью, ассоциированной с почечной недостаточностью или без нее, наблюдается симптоматическая гипотензия. Она чаще возникает у пациентов с более тяжелой степенью сердечной недостаточности, о чем свидетельствует использование высоких доз петлевых диуретиков, гипонатриемия или функциональная почечная недостаточность. У этих пациентов лечение следует начинать под наблюдением врача и внимательно следить за пациентом при корректировках дозы эналаприла и/или диуретиков. Вышеизложенное также может быть применимо к пациентам с ИБС и цереброваскулярными заболеваниями, у которых чрезмерное падение артериального давления может привести к инфаркту миокарда или инсульту.
При возникновении гипотензии пациента следует поместить в положение лежа на спине и, при необходимости, провести инфузию физиологического раствора.
У некоторых пациентов с сердечной недостаточностью с нормальным или низким АД при приеме эналаприла может произойти дополнительное снижение системного артериального давления. Этот эффект является ожидаемым и обычно не приводит к прекращению лечения. Если гипотензия становится симптоматической, необходимо снижение дозы и/или прекращение приема диуретиков и/или эналаприла.
Аортальный или митральный стеноз/гипертрофическая кардиомиопатия
Как и все вазодилататоры, ингибиторы АПФ следует с осторожностью назначать пациентам, у которых затруднен отток крови из левого желудочка сердца, и избегать назначения в случаях кардиогенного шока и гемодинамически значимой обструкции.
Почечная недостаточность
При нарушении функции почек (клиренс креатинина <80 мл/мин) начальная доза эналаприла должна быть скорректирована в зависимости от клиренса креатинина пациента, а затем в зависимости от реакции пациента на лечение. Следует постоянно проводить мониторинг концентрации калия и креатинина у этих пациентов.
Почечная недостаточность, связанная с приемом эналаприла, наблюдалась, в основном, у больных с тяжелой сердечной недостаточностью или заболеванием почек, включая стеноз почечной артерии. При своевременном диагностировании и надлежащем лечении почечная недостаточность, связанная с терапией эналаприлом, как правило, обратима.
У некоторых пациентов с артериальной гипертензией без сопутствующих заболеваний почек наблюдалось увеличение мочевины и креатинина в крови при одновременном приеме с диуретиками. В этом случае необходимо снижение дозы эналаприла и/или прекращение приема диуретиков.
Вазоренальная гипертензия
Существует повышенный риск развития артериальной гипотензии и почечной недостаточности у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки, принимающих ингибиторы АПФ. Нарушение функции почек может произойти при небольших изменениях уровня креатинина в сыворотке крови. У этих пациентов лечение следует начинать под тщательным врачебным наблюдением с малых доз, при тщательном подборе дозы, а также мониторинге функции почек.
Трансплантация почки
Нет достаточного опыта назначения эналаприла пациентам, которым недавно проведена трансплантация почки. В связи с этим лечение эналаприлом не рекомендуется.
Печеночная недостаточность
В редких случаях прием ингибиторов АПФ связывают с синдромом, который начинается с холестатической желтухи или гепатита и прогрессирует до некроза печени и (иногда) смерти. Механизм этого синдрома не изучен. Пациентам, получающим ингибиторы АПФ, у которых развивается желтуха или заметного повышается уровень печеночных ферментов, следует отменить прием ингибитора АПФ и обеспечить надлежащее медицинское наблюдение.
Нейтропения/агранулоцитоз
Нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия были зарегистрированы у пациентов, получающих ингибиторы АПФ. У пациентов с нормальной функцией почек и без каких-либо других осложняющих факторов, нейтропения встречается очень редко. Эналаприл следует применять с особой осторожностью у пациентов с коллагенозом сосудов, пациентов, находящихся на иммунодепрессантной терапии, лечении аллопуринолом или прокаинамидом, или с комбинацией этих осложняющих факторов, особенно если уже есть сопутствующие нарушения функции почек. У некоторых из этих пациентов развились тяжелые инфекции, которые в ряде случаев не реагировали на интенсивную антибактериальную терапию. Если эналаприл используется для таких пациентов, рекомендуется периодический контроль лейкоцитарной формулы, и следует проинструктировать пациентов, чтобы они сообщали о любых признаках инфекции.
Гиперчувствительность/ангионевротический отек
Ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани наблюдался у пациентов, получавших ингибиторы АПФ, включая эналаприл. Это может произойти на любом этапе лечения. В таких случаях лечение эналаприлом следует прекратить незамедлительно и провести соответствующий мониторинг, чтобы убедиться в полном исчезновении симптомов до выписки пациента. Даже в тех случаях, когда наблюдается отек только языка, без дыхательной недостаточности, пациентам может потребоваться длительное наблюдение, так как лечение антигистаминными средствами и кортикостероидами может быть недостаточным.
Очень редко сообщалось о летальных исходах, связанных с ангионевротическим отеком гортани или языка. Вероятна обструкция дыхательных путей у пациентов с поражением языка, голосовой щели или гортани, особенно если у них в анамнезе было хирургическое вмешательство на дыхательных путях. В этих случаях необходима срочная терапия, которая может включать раствор адреналина подкожно 1:
- 1000 (0.3 мл до 0.5 мл) и/или меры для обеспечения проходимости дыхательных путей.
Чернокожие пациенты, получающие ингибиторы АПФ, как сообщается, имеют более высокую частоту ангионевротических отеков по сравнению с нечернокожими пациентами.
Пациенты, у которых в анамнезе был ангионевротический отек, не связанный с терапией ингибиторами АПФ, могут подвергаться повышенному риску ангионевротического отека при приеме ингибиторов АПФ.
Анафилактоидные реакции во время десенсибилизации к яду перепончатокрылых
В редких случаях пациенты, получавшие ингибиторы АПФ во время десенсибилизации ядом перепончатокрылых, испытали опасные для жизни анафилактоидные реакции. Эти реакции удавалось избежать путем временного отказа от приема ингибитора АПФ перед десенсибилизацией.
Анафилактоидные реакции во время ЛНП-афереза
В редких случаях у пациентов, получавших ингибиторы АПФ во время афереза липопротеинов низкой плотности (ЛНП) с сульфатом декстрана испытали опасные для жизни анафилактоидные реакции. Этих реакций удалось избежать путем временного отказа от приема ингибитора АПФ перед каждым аферезом.
Пациенты на гемодиализе
Сообщалось об анафилактоидных реакциях у пациентов на диализе с использованием мембран высокой пропускной способности (например, AN69) и одновременном лечении ингибиторами АПФ. В этих случаях следует использовать другие типы мембран для диализа или другой класс гипотензивных агентов.
Гипогликемия
У пациентов с диабетом, получающих антидиабетические пероральные препараты или инсулин, в начале лечения ингибитором АПФ следует внимательно следить за гипогликемией, особенно в течение первого месяца совместного использования.
Кашель
Сообщалось о кашле во время использования ингибиторов АПФ. Характерно, что кашель непродуктивный, настойчивый и прекращается после окончания терапии. Кашель, индуцированный ингибитором АПФ, следует рассматривать как часть дифференциальной диагностики кашля.
Хирургия/анестезия
У пациентов при обширных хирургических вмешательствах или во время анестезии препаратами, которые вызывают гипотензию, эналаприл блокирует образование ангиотензина II, которое происходит вторично из-за компенсаторного высвобождения ренина. Если гипотензия возникает и связана с этим механизмом, следует провести гидратацию.
Гиперкалиемия
Повышение уровня калия в сыворотке крови наблюдается у некоторых пациентов, принимавших ингибиторы АПФ, включая эналаприл. Факторы риска развития гиперкалиемии включают:
- наличие почечной недостаточности, снижение функции почек, возраст >70 лет, сахарный диабет, интеркуррентные факторы, в частности, обезвоживание, острая сердечная недостаточность, метаболический ацидоз и одновременное применение калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид), прием добавок калия или калийсодержащих заменителей соли, или прием других препаратов, которые способствуют увеличению концентрации калия в сыворотке крови (например, гепарин). Использование добавок калия, калийсберегающих диуретиков или калийсодержащих заменителей соли, особенно у пациентов с нарушением функции почек, может привести к значительному увеличению калия в сыворотке крови.
Гиперкалиемия может вызвать серьезную, иногда фатальную аритмию. При одновременном использовании эналаприла и любого другого из вышеупомянутых препаратов следует соблюдать осторожность и часто контролировать уровень калия в сыворотке крови.
Литий
Совместный прием лития и эналаприла, как правило, не рекомендуется.
Использование в педиатрии
Существуют ограниченные данные по эффективности и безопасности лечения детей старше 6 лет с гипертензией, но нет опыта по другим показаниям. Ограниченные фармакокинетические данные имеются для детей старше 2-х месяцев. Эналаприл не рекомендуется детям с другими показаниями, кроме гипертензии.
Эналаприл не рекомендуется новорожденным и детям со скоростью клубочковой фильтрации <30 мл/мин/1.73 м2 из-за отсутствия данных.
Этнические различия
Как и другие ингибиторы АПФ, эналаприл, по-видимому, менее эффективен для снижения АД у чернокожих в сравнении с нечернокожими, возможно, из-за высокой распространенности состояний с низкой активностью ренина у чернокожего населения.
Лактоза
Это лекарственное средство содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией. Содержит менее 200 мг лактозы на таблетку.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
При управлении транспортными средствами и работе с механизмами следует принимать во внимание, что при приеме эналаприла возможно головокружение и усталость.
Препараты с другим химическим составом
Аналоги препарата эналаприл, содержащие один и тот же действующий компонент, могут вызвать одинаковые побочные эффекты, что никак не улучшит состояние пациента.
Фармакологической промышленностью представлено много лекарственных средств, обладающих сходным воздействием с «Эналаприлом», но имеющих в своем составе различные активные компоненты
В таких случаях специалисты подбирают заменители лекарственного средства с отличным от «Эналаприла» химическим составом.
- «Каптоприл» (Словения). Производится на основе действующего ингредиента каптоприла. Способен эффективно купировать гипертонический криз и устранить гипертонию даже при её устойчивости к иным лекарственным средствам. Также назначается при почечной гипертензии.
- «Лизиноприл» (Украина, Россия). В качестве основного компонента выступает лизиноприла дигидрат. Употребление средства актуально при лечении повышенного артериального давления, хронической сердечной недостаточности, диабетической нефропатии, острого инфаркта миокарда.
- «Рамиприл» (Германия). Производится в форме капсул или таблеток на основе действующего вещества рамиприла и в составе комплексной терапии устраняет хроническую сердечную недостаточность, нефропатию различного генеза, а также снижает артериальное давление. Также средство уменьшает вероятность возникновения инфарктов, инсультов, внезапной смерти от остановки сердца. Также назначается после инфаркта, инсультов, транслюминальной ангиопластики и коронарного шунтирования.
- «Зофеноприл» (Италия). Содержит в своем составе основной ингредиент – зофеноприл. Излечивает гипертензию любой степени тяжести, сердечную недостаточность, а также назначается при остром инфаркте миокарда в составе комплексной терапии.
- «Периндоприл» (Беларусь). Обязан своими свойствами активному компоненту периндоприла эрбумину (Perindopril erbumine). Рекомендуется при стойком повышении артериального давления, хронической сердечной недостаточности, реноваскулярной гипертензии, а также в качестве профилактического средства от инсульта.
- «Аккупро» (Германия). Производится на основе хинаприла. Показаниями к употреблению являются реноваскулярная артериальная гипертония, почечная недостаточность, вызванная склеродермией, хроническая сердечная недостаточность и восстановительный период после инфарктов.
- «Аккузид» (Германия). Является комбинированным лекарственным препаратом с содержанием хиноприла и гидрохлоротиазида. Устраняет артериальную гипертензию в составе комплексного лечения.
- «Фозиноприл» (Россия, Израиль, Казахстан). Содержится действующее вещество фозиноприл (Fosinopril). Применяется для лечения гипертонии и сердечной недостаточности (как дополнительная терапия).
- «Гоптен» (Германия). Применяется в виде капсул с содержанием трандолаприла. Назначается при эссенциальной артериальной гипертензии и сердечной недостаточности.
Необходимо учесть, что все вышеперечисленные лекарственные средства также имеют многочисленные аналоги, которыми можно заменить Эналаприл.
