Инструкция по применению лекарственного препарата Сиалор капли

Фармакологическое действие

Препарат серебра (серебра протеинат содержит 7,5-8,5 % серебра). Оказывает вяжущее, антисептическое и противовоспалительное действие. Диссоциирует с образованием ионов серебра, которые связываются с ДНК бактерий и препятствуют их размножению на слизистых оболочках в условиях местного применения. Механизм действия серебра протеината основан на том, что ионы серебра осаждают белки и образуют защитную пленку на поврежденной слизистой оболочке, которая способствует уменьшению чувствительности нервных окончаний и сужению кровеносных сосудов (это приводит к уменьшению отека), что в свою очередь обуславливает торможение воспалительных реакций. Ионы серебра также подавляют размножение различных бактерий. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: B. cereus, C. albicans, E. coli, P. aeruginosa, S. aureus, A. niger, S. Abony и другие.

Фармакокинетика

При местном применении практически не абсорбируется.

Показания к применению

Симптоматическая терапия острого назофарингита, синусита; острый ринит (насморк).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, беременность, период лактации, атрофический ринит, детский возраст до 3-х лет.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Оксиметазолин относится к группе альфа-адреностимуляторов для местного применения. Оказывает сосудосуживающее действие. При интраназальном введении уменьшает отечность слизистой оболочки верхних отделов дыхательных путей и выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Устранение отека слизистой оболочки полости носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух полости носа, полости среднего уха, что уменьшает вероятность возникновения бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита). При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает и не вызывает гиперемию слизистой оболочки полости носа. Препарат начинает действовать быстро, в течение нескольких минут. Продолжительность действия препарата до 12 часов.

Фармакокинетика

При местном интраназальном применении оксиметазолин не обладает системным действием. Период полувыведения оксиметазолина при его интраназальном введении составляет 35 часов. 2,1 % оксиметазолина выводится с мочой и около 1,1 % с калом.

Способ применения и дозы

Местно, в виде 2 % раствора.

Приготовление раствора проводить непосредственно перед применением.

Готовый раствор хранить при комнатной температуре. Раствор использовать в течение 30 дней после приготовления.

Для приготовления 2 % раствора 1 таблетку препарата (200 мг) растворяют в 10 мл растворителя (вода для инъекций).

• детям до 3 до 6 лет – по 1-2 капли в каждый носовой ход 3 раза в день;
• взрослым и детям старше 6 лет – по 2-3 капли в каждый носовой ход 3 раз в день.

Способ приготовления раствора препарата перед применением:

Перед применением препарата рекомендуется промыть и очистить носовые ходы. Продолжительность курса лечения – 5-7 дней.

Если через 7 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Состав на 1 мл:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармакодинамическое, фармакокинетическое взаимодействие: не изучено.

Фармацевтическое взаимодействие: соли цинка, меди, свинца, серебра, ртути, железа, алюминия образуют с раствором препарата нерастворимые осадки; раствор препарата инактивируется солями алкалоидов и органическими основаниями (эпинефрин).

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.

С осторожностью

У пациентов с повышенным внутриглазным давлением, страдающих заболеваниями сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, тахикардия, аритмии), нарушением углеводного обмена (сахарный диабет), нарушениями функции щитовидной железы (гипертиреоз), феохромоцитомой, хронической почечной недостаточностью, гиперплазией предстательной железы (задержка мочи), выраженный атеросклероз, порфирия, беременность, период грудного вскармливания, а также пациенты принимающие трициклические антидепрессанты и бромокриптин.

Форма выпуска

Таблетки для приготовления раствора для местного применения, 200 мг.

Комплект:

1 таблетка в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

1 ампула полимерная с растворителем (вода для инъекций) по 10 мл.

1 флакон темного стекла с винтовой горловиной объемом 15 мл, укупоренный крышкой с пипеткой (для взрослых и детей от 3 лет) или насадкой-распылителем (для взрослых и детей старше 6 лет) с инструкцией по применению в пачке из картона.

Состав и лекарственные формы

Препарат Сиалор Протаргол предназначен для лечения насморка. Выпускается в виде фармакологического полуфабриката, из которого необходимо приготовить раствор. Картонная коробка содержит комплекс из отдельно упакованных элементов:

• Таблетку с содержанием активного вещества — протеинатом серебра в дозировке 200 мг. Черного или темно-серого цвета, с металлическим блеском и вкраплениями, округлой формы, заключена в контурную ячейковую оболочку. Вспомогательный компонент препарата — повидон.
• Полимерную прозрачную ампулу с водой для инъекций в объеме 10 мл.
• Темный стеклянный флакон, укомплектованный насадкой в виде пипетки (для использования средства в качестве капель) или с распылителем (для аэрозольного введения раствора в носовые ходы).

Упаковка содержит также подробную инструкцию по назначению и подготовке препарата.

Передозировка

При случайном приеме препарата внутрь или передозировке могут появиться следующие симптомы: тревога, беспокойство, галлюцинации, судороги, понижение температуры тела, вялость, сонливость, кома, сужение или расширение зрачков, лихорадка, потливость, бледность, цианоз, ощущение сердцебиения, брадикардия, аритмия, остановка сердца, повышение артериального давления, снижение артериального давления, тошнота, рвота, угнетение дыхания, остановка дыхания.

Лечение: симптоматическое. При случайном приеме внутрь – промывание желудка, прием активированного угля. Вазопрессорные лекарственные средства противопоказаны.

Сиалор Рино капли назал 0,01% 1мл тюб-кап N5

Владелец регистрационного удостоверения

ОБНОВЛЕНИЕ (Россия)

Лекарственная форма

Лекарственный препарат — Сиалор® Рино (Sialor Rhino)

Описание

Капли назальные

в виде прозрачной бесцветной или слегка окрашенной жидкости.

1 мл

оксиметазолина гидрохлорид 0.1 мг

Вспомогательные вещества

: бензалкония хлорид 0.1 мг, динатрия эдетат (трилон Б) 0.5 мг, натрия гидроксида раствор 0.1 М до pH 6.0-7.0, натрия фосфат однозамещенный двуводный 1.29 мг, натрия фосфат двузамещенный 12-водный 1.76 мг, вода очищенная до 1 мл.

2 мл — тюбик-капельницы (1) — пачки картонные. 2 мл — тюбик-капельницы (5) — пачки картонные. 2 мл — тюбик-капельницы (10) — пачки картонные. 10 мл — тюбик-капельницы (1) — пачки картонные. 10 мл — тюбик-капельницы (20) — пачки картонные. 10 мл — тюбик-капельницы — коробки картонные (для стационаров). 15 мл — тюбик-капельницы (1) — пачки картонные. 15 мл — тюбик-капельницы (20) — пачки картонные. 15 мл — тюбик-капельницы — коробки картонные (для стационаров). 20 мл — тюбик-капельницы (1) — пачки картонные. 20 мл — тюбик-капельницы (20) — пачки картонные. 20 мл — тюбик-капельницы — коробки картонные (для стационаров).

Показания

Затруднение носового дыхания при простудных заболеваниях, воспалении носовых пазух, евстахиите, сенной лихорадке, аллергических ринитах, застойные явления и отек конъюнктивы.

Противопоказания к применению

Воспаление слизистой оболочки носовых ходов без выделения секрета, хроническая сердечная недостаточность, гипертиреоз, сахарный диабет, беременность, детский возраст до 6 лет (для глазных капель), повышенная чувствительность к оксиметазолину, атрофический ринит, период лактации, аритмии, выраженный атеросклероз, артериальная гипертензия, ХПН, закрытоугольная глаукома.

Фармакологическое действие

Адреномиметическое средство для местного применения. Оказывает сосудосуживающее действие. При интраназальном введении уменьшается отечность слизистой оболочки верхних отделов дыхательных путей. При закапывании в конъюнктивальный мешок уменьшает отечность конъюнктивы.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном назначении ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов возможно повышение АД.

Оксиметазолин замедляет всасывание местноанестезирующих препаратов, удлиняет их действие.

Совместное назначение других сосудосуживающих препаратов повышает риск развития побочных эффектов.

Режим дозирования

Применяют местно.

Побочное действие

Со стороны дыхательной системы:

возможны преходящая сухость и жжение слизистой носовых ходов, сухость во рту и горле, чиханье; при длительном применении возможно появление реактивной гиперемии слизистой, атрофия слизистой оболочки.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

сердцебиение; редко — артериальная гипертензия.

Со стороны ЦНС:

повышенная возбудимость, головокружение, головная боль, нарушения сна; при длительном применении — тахифилаксия.
Со стороны пищеварительной системы:
тошнота.

Со стороны органа зрения:

при конъюнктивальном введении возможны мидриаз, парез аккомодации, раздражение конъюнктивы и окружающих тканей, ретракция века.

Особые указания

В рекомендованной дозировке без консультации с врачом можно использовать не более 3 дней. Избегать попадания препарата, предназначенного для интраназального введения, в глаза.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат оказывает влияние на зрение, возможно снижение скорости реакции.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ограничения при беременности — Противопоказано. Ограничения при кормлении грудью — Противопоказано.

Оксиметазолин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции почек

Ограничения при нарушениях функции почек — Противопоказано.

Противопоказан при ХПН.

Применение у детей

Ограничения для детей — Противопоказано.

Противопоказан в детском возрасте до 6 лет (для глазных капель).

Побочное действие

Жжение или сухость слизистых оболочек полости носа, сухость слизистых оболочек полости рта и горла; чихание; увеличение объема секрета, выделяющегося из носа, носовое кровотечение; после того, как пройдет эффект от применения препарата, сильное чувство «заложенности» носа (реактивная гиперемия).

Побочные эффекты, обусловленные системным действием препарата: повышение артериального давления, головная боль, головокружение, ощущение сердцебиения, тахикардия, чувство тревоги, беспокойство, усталость, сонливость, седативный эффект, раздражительность, нарушения сна (у детей), тошнота, бессонница, экзантема, нарушение зрения (при попадании в глаза), галлюцинации, отек Квинке, зуд, судороги, остановка дыхания (у младенцев). При длительном применении – тахифилаксия, реактивная гиперемия слизистой оболочки и атрофия слизистой оболочки полости носа.

Консервант бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может быть причиной отечности слизистой оболочки полости носа. Если это произошло, необходимо поменять препарат на другой, не содержащий консервантов.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Особые указания

В рекомендованной дозе без консультации с врачом использовать не более 7 дней. Если симптомы усиливаются или улучшение не наступает в течение 3-х дней, необходимо проконсультироваться с врачом. Избегать попадания препарата в глаза.

Во избежание распространения инфекции необходимо использовать препарат индивидуально. После вскрытия использовать в течение 14 суток.

При длительном применении и передозировке оксиметазолина возможно ослабление терапевтического эффекта, а также повышается риск возникновения реактивной гиперемии (медикаментозный ринит) и атрофии слизистой оболочки носа.