Фансидар инструкция по применению лекарственного препарата

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Клинико-фармакологическая группа Фармако-терапевтическая группа Фармакологическое действие Показания к применению Способ применения и дозы Побочное действие Противопоказания к применению Применение у детей Особые указания Лекарственное взаимодействие

Владелец регистрационного удостоверения:

F.Hoffmann-La Roche, Ltd. (Швейцария)

Код ATX:

P01BD51

Активное вещество:

пириметамин

Лекарственная форма:

Фансидар

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Активное вещество действует на бесполые формы малярийных плазмодиев, находящиеся внутри эритроцитов. Эффективность объясняется синергизмом действия компонентов препарата –подавляется активность сразу двух ферментов, необходимых для синтеза фолиновой кислоты паразитов. Данный препарат проявляет активность в отношении штаммов, которые устойчивы к действию хлорохина. Встречаются штаммы P. Falciparum устойчивые и к данному препарату. Отмечена эффективность при инфекции, вызванной Toxoplasma gondii.

Фармакокинетика

После приема внутрь максимальные концентрации достигаются через 4 часа. Активные вещества на 90% связываются с белками. Оба проникают через плацентарный барьер, выделяются с молоком кормящих женщин. Пириметамин биотрансформируется до нескольких метаболитов. Характерен большой период полувыведения — для пириметамина 100 часов, для сульфадоксина — 200 часов. Оба компонента выводятся почками. У больных малярией фармакокинетика препарата отличается от таковой у здоровых. При почечной недостаточности отмечается замедление выведения.

Фармакологическое действие Фансидара

Согласно инструкции Фансидар обладает противопротозойным, противомалярийным действием. Действующие компоненты препарата активны в отношении бесполых интраэритроцитарных форм малярийных плазмодиев (трофозоидов, шизонтов). Совместное действие сульфадоксина и пириметамина подавляет активность двух важных ферментов, влияющих на биосинтез фолиновой кислоты в микроорганизмах. Паразиты погибают после однократного введения Фансидара.

Данный медикамент активен в отношении большинства патогенных для человека штаммов плазмодиев — P. vivax, P. Malariae, P. falciparum, P. ovale, в том числе и в отношении штаммов, устойчивых к пириметамину и к известным производным 4-аминохинолина.

Однако в Южной Америке, в Центральной и Восточной Африке, а также в Юго-Восточной Азии выявлены штаммы P. falciparum с развитой устойчивостью к действующим компонентам медикамента Фансидар.

Препарат также эффективен при инфекционных заболеваниях, вызванных Pneumocystis carinii и Toxoplasma gondii.

Побочные действия

• сыпь, зуд;
• выпадение волос;
• крапивница;
• фотосенсибилизация;
• мультиформная эритема;
• эксфолиативный дерматит;
• лейкопения, мегалобластная, апластическая и гемолитическая анемии;
• тошнота, жидкий стул, боли в животе, панкреатит, гепатит;
• депрессия, возможны судороги, галлюцинации, бессонница, раздражительность;
• почечная недостаточность, токсический нефроз, интерстициальный нефрит;
• общая и мышечная слабость, усталость, головные боли.

Сульфонамиды сходны по структуре с диуретиками и пероральными сахароснижающими средствами. В связи с этим могут возникать гипогликемия и полиурия.

Взаимодействие «Фансидара» с иными препаратами и особые указания

Важно то, что препарат продается только по рецепту врача и не стоит принимать его самостоятельно, хотя инструкция допускает начало приема без предписания врача, но после обязательно важно обратится к специалисту.

Препарат переносится пациентами хорошо, побочные явления возникают довольно редко, но есть условия, которые могу спровоцировать усиление сторонних нежелательных эффектов. Сюда можно отнести одновременный прием «Фансидара» с лекарствами на основе Хлорохина. Здесь врач должен пересмотреть основные методы терапии. Если продолжительность лечения более трех месяцев необходим прием фолиевой кислоты.

Фансидар, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки Фансидар принимают после еды, целиком и запивают достаточным количеством жидкости.

Лечение неосложненной малярии. Взрослым весом более 45 кг однократно назначают 3 таблетки.

Детям до 2 лет – 0,5 таблетки, 10 — 14 лет — 2 таблетки.

Лечение осложненной малярии. Начинают с приема хинина в течение недели, затем однократно принимают Фансидар в дозах, описанных выше. Такая последовательная терапия предотвращает рецидивы, которые отмечающиеся при лечении одним хинином.

С целью профилактики малярии детям до 2 лет назначают 0,5 таблетки, с 10 — 14 лет — 1,5 таблетки через каждые 2 недели. Взрослым назначают 1 таблетку в неделю. Первую дозу принимают за неделю до отъезда, продолжают прием в течение всего пребывания и 1,5 мес. после выезда. Длительность профилактического лечения может составлять 2 года. Опыт более длительного применения отсутствует.

Фансидар при токсоплазмозе назначают по 2 таблетки раз в неделю в течение 1,5 месяцев. Альтернативной схемой может служить следующая: 1 таблетка раз в 3 дня, на цикл 8 таблеток. Провести необходимо 2–3 цикла с перерывом в месяц. Между циклами нужно принимать Фолиевую кислоту, учитывая возможность угнетения кроветворения.

У пациенток со скрытым течением токсоплазмоза эффективно комплексное применение с иммуномодуляторами (Полиоксидоний, Галовит). После первого цикла отмечается значительное снижение IgM.

Во время лечения необходимо избегать пребывания на солнце. Если препарат назначен на 3 месяца, рекомендуется контролировать показатели крови, «печеночные» пробы. Боли в горле, кашель, лихорадка, одышка, кожная сыпь — первые признаки побочных эффектов и следует сразу прекратить прием препарата.

Назначение и характеристики препарата

«Фансидар» выпускают в виде таблеток и раствора для инъекций. Таблетки «Фансидар» имеют следующий состав:

• сульфадоксин, действующее вещество;
• пириметамин, действующее вещество;
• кукурузный крахмал, вспомогательное вещество;
• лактоза, вспомогательное вещество;
• тальк, вспомогательное вещество;
• желатин, вспомогательное вещество;
• магния стеарат, вспомогательное вещество.

Действие препарата обусловлено входящими в его состав основными компонентами. Он борется против малярийных плазмодиев, которые попали в организм человека. Так же он способен победить инфекцию, вызванную токсоплазмами.

Еще одна форма выпуска препарата – раствор для инъекций. Он имеет в своем составе оба действующих основных вещества.

Препарат довольно эффективен против большинства штаммов, вызывающих малярию. Некоторые плазмодии гибнут после первого приема данного лекарственного средства. Но есть такие и штаммы, которые устойчивы к данному препарату. Поэтому средство должно быть назначено врачом после тщательного обследования.

Показаниями к назначению данного препарата могут быть:

1. Малярия и ее профилактика.
2. Токсоплазмоз.
3. Пневмоцистная инфекция (препарат применяется в качестве профилактической меры).

Для лечения и профилактики малярии и инфекций, против которых эффективен препарат проводится курсом. Дозировку определяет врач согласно возрасту и показаниям. Обычно это лекарство принимают после еды, запивая достаточным количеством обычной питьевой воды. Длительность лечения определяет врач, иногда хватает и однократного приема. В качестве профилактического средства данный препарат должен приниматься во все время пребывания в районе опасности заражения и по возвращении в течение некоторого времени. Для детей возможен прием препарата в качестве средства профилактики пневмонии.

Отзывы о Фансидаре

Завоз тропической малярии осуществляется иностранными гражданами и нашими туристами. Только в январе 2016 года в РФ зарегистрировано 18 случаев малярии. В связи с прогрессирующей резистентностью возбудителя малярии монотерапия препаратами не показана. Поэтому целесообразнее применять либо комбинированные лекарственные средства (препарат Фансидар), либо схемы, в которых сочетается хинин и доксициклин или артемизинин и мефлохин. Выезжающим в страны неблагополучные по малярии назначаются профилактические курсы — за неделю до выезда, весь период пребывания в малярийной местности и еще 1 месяц после выезда (касается делагила). Препараты Лариам и Малоприм принимают в целом до 6 месяцев.

Наиболее часто встречаются отзывы о применении данного препарата при токсоплазмозе.

• «… Токсоплазмоз этим препаратом не лечится, но доктор сказал, что перед беременностью надо снизить титры антител, поэтому пью эти таблетки».
• «… Проходила лечение для предотвращения выкидыша. При приеме Фансидара был кашель и сильное першение в горле».
• «… Пью 12 дней очень сильная слабость, постоянно тошнит и рвота».
• «… Назначили пить этот препарат, а после 29-ой недели пересдавать кровь».
• «… Лечилась после того, как была замершая беременность и определили токсоплазмоз. После лечения через полгода забеременела, анализы на токсоплазмоз были в норме, родился здоровый ребенок».

Противопоказания и побочные проявления

Строгим противопоказанием для приема препарата будет первый триместр беременности. Доказано, что пириметамином может быть нанесен вред зародышу на первых неделях. Если беременность уже достигла второго или третьего триместра, то препарат применять можно, но только под строгим контролем врача и в случае если польза от «Фансидара» будет превышать все возможные риски.

Так же к противопоказаниям можно отнести:

1. Возрастные ограничения: препарат не применяют у грудничков.
2. Аллергия, индивидуальная непереносимость или повышенная чувствительность к сульфаниламидам.
3. Некоторые серьезные заболевания печени, почек, системы кроветворения.
4. Беременности и период грудного вскармливания. Это не строгое противопоказание, за исключением первого триместра. Более того, в период прохождения терапии «Фансидаром» стоит усилить меры контрацепции, так как зачатие в этот период крайне не желательно.

Врачи и пациенты, проходившие терапию с применением данного препарата, говорят о том, что «Фансидар» переносится легко в тех дозах, которые обычно назначаются врачами. Но иногда возможны некоторые сторонние эффекты, которые выражаются в виде:

1. Определенных кожных аллергических реакций: зуда, покраснения, сыпи и выпадения волос.
2. Тошноты, рвоты, стоматита, гепатита.
3. Анемии, тромбоцитопении.
4. Головных болей, слабости, кашля.

Передозировка препарата может спровоцировать резкое проявление некоторых из приведенных эффектов: тошноты, рвоты и даже судорог.

Что такое препараты-дженерики

Generic drug, что значит дженерик – это лекарственный препарат, который в своей основе имеет тоже количество и качество активного вещества, что и в оригинальном средстве. Он должен выпускаться в той же лекарственной форме, что и эталон. Обязательное условие – эффективность дженерика.

После изобретения лекарства, компания получает патент на оригинальную молекулу действующего вещества. Исключительные права на производство и продажу сохраняются за компанией в течение 20 лет. После этого другие фармкомпании могут производить дженерики лекарственного средства. Например, существует оригинальное лекарство российского производства Арбидол. Но в 2007 г у него закончилось действие патента. Поэтому вскоре появились дженерики Арпетол (Беларусь), Иммуностат.

У них одинаковое международное непатентованное название (МНН), но производитель в праве изменять упаковку, давать собственное торговое название лечебному средству. Поэтому в продаже есть Ибупрофен и его дженерик Нурофен.

К дженерикам предъявляются не менее строгие требования к качеству и эффективности. Несмотря на использование одного и того же действующего вещества, влияние на организм может отличаться. Это связано с несколькими факторами:

• состав вспомогательных веществ – они используются в любом лекарстве, благодаря им можно придать форму таблетке, капсуле или мази, обеспечить быструю растворимость или пролонгированное действие;
• качество сырья – в любой фармакологической субстанции присутствует определенная доля примесей, от их количества зависит действие готового лекарства.

Аналоги проходят большое количество испытаний. Фармацевтическая компания, которая производит дженерик, должна доказать, что его эффект эквивалентен оригинальному средству. В исследованиях обращают внимание на то, с какой скоростью всасывается лекарство, какой максимальной концентрации оно достигает в крови и как быстро метаболизируется.

К некоторым лекарственным средствам предъявляют требования, чтобы и терапевтический эффект соответствовал оригиналу. В этом случае не ограничиваются лабораторным подтверждением концентрации вещества в крови, а изучают реакцию пациентов.

Более мягкие требования к лекарственным средствам, которые не всасываются в кровь. К этой группе относятся кожные мази, глазные капли. В этом случае для фармакологической компании достаточно доказать, что состав препарата соответствует оригиналу.