Микройодид 200 инструкция по применению лекарственного препарата

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Клинико-фармакологическая группа Фармако-терапевтическая группа Фармакологическое действие Показания к применению Способ применения и дозы Побочное действие Противопоказания к применению Применение у детей Особые указания Лекарственное взаимодействие

Владелец регистрационного удостоверения:

ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, АО (Россия)

Код ATX:

H03CA

Активное вещество:

калия йодид

Лекарственная форма:

Микройодид 200

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме таблеток: белого цвета, плоскоцилиндрические, круглые, с разделительной риской и фаской (в контурных ячейковых упаковках: по 10 шт., в картонной пачке 5 упаковок; по 25 шт., в картонной пачке 2, 4, 6 или 8 упаковок; в каждой пачке также содержится инструкция по применению Микройодида 200).

В 1 таблетке содержатся:

• действующее вещество: калия йодид – 0,262 мг, что эквивалентно содержанию 0,2 мг йодида;
• вспомогательные компоненты: сахароза, лактозы моногидрат, аэросил (кремния диоксид коллоидный), кальция стеарат.

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Микройодид 200

Таблетки

плоскоцилиндрические, белого цвета, с фаской и риской.

Вспомогательные вещества

: лактозы моногидрат 115.701 мг, сахароза 2.237 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 1.2 мг, кальция стеарат 0.6 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные. 25 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные. 25 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Микройодид 200 является препаратом йода, регулирующим синтез тироксина – тиреоидного гормона щитовидной железы. Действующее вещество препарата – калия йодид, кроме восполнения дефицита йода оказывает антитиреоидное, отхаркивающее, муколитическое, радиопротективное, рассасывающее, противогрибковое действие.

Йод – это незаменимый микроэлемент, который необходим щитовидной железе для нормального функционирования. Ионы йода после поступления йодидов в клетки эпителия фолликула щитовидной железы окисляются под влиянием фермента йодид-пероксидазы до элементарного йода. Образовавшийся йод включается в молекулу тирозина, где одна часть радикалов тирозина йодируется в тиреоглобулине с образованием тиронинов, среди которых основными являются трийодтиронин (T3) и тироксин (T4). Тиронины с тиреоглобулином образуют комплекс, депонирующийся в коллоиде фолликула щитовидной железы.

Поступление йода в организм в физиологическом количестве способствует предупреждению развития эндемического зоба, обусловленного дефицитом йода в продуктах питания. Прием препарата воздействует на показатели соотношения Т3 и T4, уровень тиреотропного гормона, у детей (включая новорожденных) – нормализует размер щитовидной железы.

Фармакокинетика

После приема Микройодида 200 внутрь происходит быстрое и полное всасывание калия йодида в тонкой кишке. Его распределение во внутриклеточном пространстве длится в течение 2 часов.

Концентрация йодида в тканях щитовидной железы составляет более 0,5 мг/г, кроме этого он накапливается в слизистой оболочке желудка, слюнных и молочных железах.

Активно преодолевает гематоплацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Выводится главным образом через почки: 80% дозы – в течение первых 48 часов, остальная часть – в течение 10–20 дней. Частично калия йодид выводится с секретами слюнных, потовых, бронхиальных и других желез.

Микройодид 200 табл 200 мкг x100

Код ATX: H03CA (Препараты йода) Активное вещество: калия йодид (potassium iodide) Ph.Eur. Европейская Фармакопея

Лекарственная форма

Микройодид 200

Таблеткирег. №: ЛП-002282 от 23.10.13 — Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Микройодид 200

Таблетки плоскоцилиндрические, белого цвета, с фаской и риской.

1 таб.

калия йодид 262 мкг,

 в т.ч. йод 200 мкг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 115.701 мг, сахароза 2.237 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 1.2 мг, кальция стеарат 0.6 мг.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат йода для профилактики и лечения заболеваний щитовидной железы Фармако-терапевтическая группа: Тироксина синтеза регулятор-йода препарат

Фармакологическое действие

Средство, содержащее неорганический йод. При поступлении йодидов в клетки эпителия фолликула щитовидной железы под влиянием фермента йодид-пероксидазы происходит окисление йода с образованием элементарного йода, который включается в молекулу тирозина. При этом одна часть радикалов тирозина в тиреоглобулине йодируется. Йодированные радикалы тирозина конденсируются в тиронины, основными из которых являются тироксин (Т4) и трийодтиронин (Т3). Образовавшийся комплекс тиронина и тиреоглобулина выделяется, как депонированная форма гормона щитовидной железы, в коллоид фолликула и сохраняется в таком состоянии в течение нескольких дней или недель. При дефиците йода этот процесс нарушается. Калия йодид, возмещая дефицит йода, способствует восстановлению нарушенного синтеза тиреоидных гормонов.

При нормальном содержании йода в окружающей среде под влиянием избытка йодидов тормозится биосинтез тиреоидных гормонов, их выход из тиреоглобулина, снижается чувствительность щитовидной железы к тиреотропному гормону гипофиза и блокируется его секреция гипофизом.

Фармакокинетика При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Широко распределяется во всех тканях и жидких средах организма.

Показания активных веществ препарата Микройодид 200 Профилактика и лечение эндемического зоба. Профилактика рецидива зоба в период проведения комплексного лечения препаратами гормонов щитовидной железы. Коды МКБ-10

Код МКБ-10 Показание

E01.0 Диффузный (эндемический) зоб, связанный с йодной недостаточностью

E01.1 Многоузловой (эндемический) зоб, связанный с йодной недостаточностью

Режим дозирования Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Индивидуальный. Суточная доза в пересчете на йод составляет для детей 50-100 мкг, для подростков и взрослых — 100-200 мкг.

Побочное действие Проявления йодизма: отек слизистой оболочки носа, крапивница, отек Квинке, эозинофилия, шок, возможны также тахикардия, раздражительность, нарушения сна, повышенное потоотделение, диарея (у пациентов старше 40 лет), в отдельных случаях при применении в дозах, превышающих 300-1000 мкг/сут, возможно развитие гипертиреоза (особенно у пожилых пациентов, при наличии узлового или диффузного токсического зоба), при высокодозной терапии (более 1 мг/сут) могут развиваться вызываемые йодом зоб и, соответственно, гипотиреоз.

Противопоказания к применению Выраженный гипертиреоз, скрытый гипертиреоз (при применении в дозах, превышающих 150 мкг/сут), токсическая аденома, узловой или диффузный токсический зоб (при применении в дозах 300-1000 мкг/сут), герпетиформный дерматит (болезнь Дюринга), беременность и грудное вскармливание (при применении в дозах 1-2 мг/сут), повышенная чувствительность к препаратам йода.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности применение возможно только в рекомендуемых дозах, т.к. йод проникает через плацентарный барьер и может вызвать развитие гипотиреоза и зоба у плода.

Йод выделяется с грудным молоком. При применении у матери в период лактации (грудного вскармливания) в дозах более 1 мг/сут возникает риск развития гипотиреоза у грудного ребенка.

Применение при нарушениях функции почек На фоне терапии у пациентов с почечной недостаточностью возможно развитие гиперкалиемии.

Особые указания На фоне терапии у пациентов с почечной недостаточностью возможно развитие гиперкалиемии.

Лекарственное взаимодействие

При одновременной высокодозовой терапии йодом и калийсберегающими диуретиками возможно развитие гиперкалиемии, с препаратами лития — развитие зоба и гипотиреоза. Перхлорат и тиоционат конкурентно тормозят поглощение йода щитовидной железой, а ТТГ — стимулирует.

Антитиреоидные препараты ослабляют эффект (взаимно).

Противопоказания

Абсолютные:

• гипотиреоз (кроме случаев, когда причиной его возникновения является выраженный дефицит йода);
• выраженный тиреотоксикоз;
• скрытый тиреотоксикоз – для применения препарата в суточной дозе выше 0,15 мг;
• герпетиформный дерматит;
• токсическая аденома, узловой зоб – для применения препарата в суточной дозе выше 0,3 мг, кроме предоперационной терапии с целью блокады щитовидной железы;
• одновременное лечение радиоактивным йодом у пациентов с раком щитовидной железы или при подозрении на него;
• непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• гиперчувствительность к йоду и компонентам препарата.

Следует с осторожностью применять Микройодид 200 при нарушении функции почек.

Микройодид 200, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки принимают внутрь, после еды, запивая большим количеством жидкости.

При лечении детей в возрасте до трех лет таблетку необходимо растворять в 1 столовой ложке остывшей кипяченой воды.

Дозу и продолжительность приема Микройодида 200 устанавливает лечащий врач.

Суточную дозу принимают однократно.

Рекомендованное суточное дозирование:

• профилактика развития эндемического зоба: дети, включая новорожденных, – 0,1 мг; подростки и взрослые – 0,1–0,2 мг; в период беременности и кормления грудью – 0,15–0,2 мг;
• профилактика рецидива зоба после завершения курса лечения гормональными препаратами щитовидной железы или после операции по его удалению: 0,1–0,2 мг;
• лечение эутиреоидного зоба: новорожденные, дети, подростки – 0,1–0,2 мг; пациенты молодого возраста и взрослые – 0,3–0,5 мг.

Период применения Микройодида 200 с целью профилактики может длиться несколько месяцев или даже лет, при наличии показаний – пожизненно. Курс лечения зоба у новорожденных составляет в среднем 0,5–1 месяц, у детей, подростков и взрослых – 6–12 месяцев и более.

Микройодид 200

Код ATX: H03CA (Препараты йода) Активное вещество: калия йодид (potassium iodide) Ph.Eur. Европейская Фармакопея

Лекарственная форма

Микройодид 200

Таблеткирег. №: ЛП-002282 от 23.10.13 — Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Микройодид 200

Таблетки плоскоцилиндрические, белого цвета, с фаской и риской.

1 таб.

калия йодид 262 мкг,

 в т.ч. йод 200 мкг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 115.701 мг, сахароза 2.237 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 1.2 мг, кальция стеарат 0.6 мг.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат йода для профилактики и лечения заболеваний щитовидной железы Фармако-терапевтическая группа: Тироксина синтеза регулятор-йода препарат

Фармакологическое действие

Средство, содержащее неорганический йод. При поступлении йодидов в клетки эпителия фолликула щитовидной железы под влиянием фермента йодид-пероксидазы происходит окисление йода с образованием элементарного йода, который включается в молекулу тирозина. При этом одна часть радикалов тирозина в тиреоглобулине йодируется. Йодированные радикалы тирозина конденсируются в тиронины, основными из которых являются тироксин (Т4) и трийодтиронин (Т3). Образовавшийся комплекс тиронина и тиреоглобулина выделяется, как депонированная форма гормона щитовидной железы, в коллоид фолликула и сохраняется в таком состоянии в течение нескольких дней или недель. При дефиците йода этот процесс нарушается. Калия йодид, возмещая дефицит йода, способствует восстановлению нарушенного синтеза тиреоидных гормонов.

При нормальном содержании йода в окружающей среде под влиянием избытка йодидов тормозится биосинтез тиреоидных гормонов, их выход из тиреоглобулина, снижается чувствительность щитовидной железы к тиреотропному гормону гипофиза и блокируется его секреция гипофизом.

Фармакокинетика При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Широко распределяется во всех тканях и жидких средах организма.

Показания активных веществ препарата Микройодид 200 Профилактика и лечение эндемического зоба. Профилактика рецидива зоба в период проведения комплексного лечения препаратами гормонов щитовидной железы. Коды МКБ-10

Код МКБ-10 Показание

E01.0 Диффузный (эндемический) зоб, связанный с йодной недостаточностью

E01.1 Многоузловой (эндемический) зоб, связанный с йодной недостаточностью

Режим дозирования Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Индивидуальный. Суточная доза в пересчете на йод составляет для детей 50-100 мкг, для подростков и взрослых — 100-200 мкг.

Побочное действие Проявления йодизма: отек слизистой оболочки носа, крапивница, отек Квинке, эозинофилия, шок, возможны также тахикардия, раздражительность, нарушения сна, повышенное потоотделение, диарея (у пациентов старше 40 лет), в отдельных случаях при применении в дозах, превышающих 300-1000 мкг/сут, возможно развитие гипертиреоза (особенно у пожилых пациентов, при наличии узлового или диффузного токсического зоба), при высокодозной терапии (более 1 мг/сут) могут развиваться вызываемые йодом зоб и, соответственно, гипотиреоз.

Противопоказания к применению Выраженный гипертиреоз, скрытый гипертиреоз (при применении в дозах, превышающих 150 мкг/сут), токсическая аденома, узловой или диффузный токсический зоб (при применении в дозах 300-1000 мкг/сут), герпетиформный дерматит (болезнь Дюринга), беременность и грудное вскармливание (при применении в дозах 1-2 мг/сут), повышенная чувствительность к препаратам йода.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности применение возможно только в рекомендуемых дозах, т.к. йод проникает через плацентарный барьер и может вызвать развитие гипотиреоза и зоба у плода.

Йод выделяется с грудным молоком. При применении у матери в период лактации (грудного вскармливания) в дозах более 1 мг/сут возникает риск развития гипотиреоза у грудного ребенка.

Применение при нарушениях функции почек На фоне терапии у пациентов с почечной недостаточностью возможно развитие гиперкалиемии.

Особые указания На фоне терапии у пациентов с почечной недостаточностью возможно развитие гиперкалиемии.

Лекарственное взаимодействие

При одновременной высокодозовой терапии йодом и калийсберегающими диуретиками возможно развитие гиперкалиемии, с препаратами лития — развитие зоба и гипотиреоза. Перхлорат и тиоционат конкурентно тормозят поглощение йода щитовидной железой, а ТТГ — стимулирует.

Антитиреоидные препараты ослабляют эффект (взаимно).

Передозировка

Симптомы: на фоне длительной терапии в суточной дозе выше 0,3 мг может развиться йодиндуцированный гипертиреоз, чаще у пациентов пожилого возраста, страдающих зобом в течение длительного времени, а также при узловом зобе или токсической аденоме. При хронической передозировке возможно развитие йодизма (избытка йода в организме). Характерными симптомами йодизма являются: металлический привкус во рту, угревая сыпь, воспаление и отек слизистых (конъюнктивит, ринит, гастроэнтерит, бронхит), отек слюнных желез, дерматит, нервная возбудимость, лихорадка. К симптомам острой передозировки относятся: рефлекторная рвота, окрашивание слизистых оболочек в коричневый цвет, боли в животе, диарея (включая мелену), в тяжелых случаях – возможна дегидратация и шок.

Лечение: при хронической передозировке требуется прекращение приема Микройодида 200. Терапия острой передозировки предусматривает немедленное промывание желудка, введение натрия тиосульфата, далее – назначение симптоматической терапии, проведение мероприятий по восстановлению водно-электролитного баланса, противошоковой терапии.

Особые указания

До начала применения калия йодида необходимо провести соответствующее обследование с целью исключения злокачественного поражения щитовидной железы, гипертиреоза или узлового токсического зоба.

При нарушении функции почек прием Микройодида 200 повышает риск развития гиперкалиемии, поэтому лечение у этой категории больных необходимо сопровождать периодическим контролем уровня калия в крови.

Следует учитывать, что на фоне применения препарата в дозах, превышающих 0,15 мг в день, возможен переход скрытой формы гипертиреоза в манифестную форму.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период приема Микройодида 200 способность пациентов к управлению транспортными средствами и механизмами не нарушается.

Побочное действие

Проявления йодизма:

отек слизистой оболочки носа, крапивница, отек Квинке, эозинофилия, шок; возможны также тахикардия, раздражительность, нарушения сна, повышенное потоотделение, диарея (у пациентов старше 40 лет); в отдельных случаях при применении в дозах, превышающих 300-1000 мкг/сут, возможно развитие гипертиреоза (особенно у пожилых пациентов, при наличии узлового или диффузного токсического зоба); при высокодозной терапии (более 1 мг/сут) могут развиваться вызываемые йодом зоб и, соответственно, гипотиреоз.

Лекарственное взаимодействие

В период применения Микройодида 200 следует учитывать, что тиоцианат калия и перхлорат подавляют усвоение йода щитовидной железой. Тиреотропный гормон способствует улучшению поглощения йода щитовидной железой, стимулирует выработку ее гормонов.

При сопутствующей терапии антитиреоидными лекарственными средствами происходит взаимное ослабление эффектов.

Риск возникновения гиперкалиемии повышается при одновременном применении препарата с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (включая лизиноприл, каптоприл, эналаприл), при сочетании высоких доз йода и калийсберегающих диуретиков.

Прием препаратов лития в комбинации с высокими дозами йода способствует возникновению зоба и гипотиреоза.

На фоне калия йодида снижается захват щитовидной железой изотопов йода 1311 и 1231.

Фармакологическое действие

Средство, содержащее неорганический йод. При поступлении йодидов в клетки эпителия фолликула щитовидной железы под влиянием фермента йодид-пероксидазы происходит окисление йода с образованием элементарного йода, который включается в молекулу тирозина. При этом одна часть радикалов тирозина в тиреоглобулине йодируется. Йодированные радикалы тирозина конденсируются в тиронины, основными из которых являются тироксин (Т4) и трийодтиронин (Т3). Образовавшийся комплекс тиронина и тиреоглобулина выделяется, как депонированная форма гормона щитовидной железы, в коллоид фолликула и сохраняется в таком состоянии в течение нескольких дней или недель. При дефиците йода этот процесс нарушается. Калия йодид, возмещая дефицит йода, способствует восстановлению нарушенного синтеза тиреоидных гормонов.

При нормальном содержании йода в окружающей среде под влиянием избытка йодидов тормозится биосинтез тиреоидных гормонов, их выход из тиреоглобулина, снижается чувствительность щитовидной железы к тиреотропному гормону гипофиза и блокируется его секреция гипофизом.