Орвирем сироп для детей от 1 года 0,2% 100мл

Фармакодинамика

Из Орвирема®, являющегося полимерным соединением римантадина с альгинатом натрия, действующее вещество высвобождается не сразу, что обусловливает постепенное поступление римантадина в кровь, пролонгированную циркуляцию его в организме, постоянную концентрацию препарата в крови, снижение токсического действия римантадина. Активен в отношении штаммов вируса гриппа А. Оказывает антитоксическое действие при ОРВИ и гриппе, вызванным вирусом типа В.

Орвирем® избирательно взаимодействует с трансмембранным вирусным белком М2, выполняющим функцию протонного насоса. Препятствует понижению рН эндосом, блокирует слияние оболочки вируса с мембранами эндосом и предотвращает таким образом передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию генома вируса. Таким образом обладает прямым противовирусным действием. Стабилизирует систему образования sIgA (секреторного иммуноглобулина А), как первого уровня защиты, в слизистой носоглотки. Способствует индукции интерферона, как второго уровня защиты. Орвирем® способствует нормализации субпопуляционного состава иммунокомпетентных клеток и, соответственно, улучшает их функциональную активность, укрепляет клеточное звено иммунитета. Обладает дезинтоксикационным действием. Снижает уровни провоспалительных цитокинов ИЛ-8 и TNF-α, уменьшает антигенную нагрузку на иммунокомпетентные клетки, быстрее купирует воспалительные реакции.

ОРВИ и иммунитет

По данным всемирной организации здравоохранения, ОРВИ занимают первое место в структуре заболеваемости детей раннего возраста. Вирусов, которые вызывают ОРВИ, существует большое количество. К ним относятся: вирусы гриппа, парагрипп, респираторно-синцитиальные вирусы, аденовирус, вирусы ECHO, Коксаки, риновирусы, реовирусы, коронавирусы. Высокий уровень заболеваемостью ОРВИ связан с нестойким иммунитетом у детей после перенесенной ранее ОРВИ, а также высокой распространенностью указанных вирусов. В условиях неблагоприятной экологии ОРВИ предопределяют еще большие изменения в иммунитете, особенно у детей раннего возраста. Это может приводить к значительным изменениям в формировании иммунитета у малыша, а также способствовать развитию хронических заболеваний различных систем детского организма в более старшем возрасте. Учитывая высокую распространенность ОРВИ, остается актуальным вопрос лечения детей с данной патологией. Мы подойдем к лечению простуды с точки зрения современных протоколов по лечению ОРВИ у детей, которые были разработаны союзом педиатров России. Прежде, чем перейти к рассмотрению детских лекарств от простуды и гриппа, необходимо разобраться в основных проявлениях ОРВИ у детей.

Важно следить за состоянием ребенка и обратиться к педиатру при первых симптомах простуды.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, запивая водой, по следующим схемам:

Лечебная схема

Профилактическая схема

1 ч.ложка = 5 мл.

Максимальная суточная доза — 5 мг римантадина на 1 кг массы тела.

Эффективность

Критериями оценки профилактической эффективности апробируемого препарата являлась его способность предотвращать заболевание во время вспышки гриппа или ОРВИ другой этиологии в коллективе.

О профилактической эффективности судили также по его влиянию на вирусовыделение у госпитализированных детей с гриппом и по частоте развития среди них внутрибольничных ОРЗ.

В результате исследований профилактическая эффективность: отличная — 71,6%, удовлетворительная — 11,9%, неудовлетворительная — 16,5%. Систематический прием препарата с целью профилактики гриппа снижает заболеваемость в 4–5 раз в организованных коллективах.

Критериями оценки лечебной эффективности препарата являлись продолжительность основных клинических симптомов заболевания (температурной реакции, интоксикации и катаральных симптомов в носоглотке), быстрота исчезновений патологических сдвигов лабораторных показателей, если таковые развивались в начале заболевания, развитие или отсутствие осложнений, а также тех или иных нежелательных реакций в ответ на его введение.

При лечении гриппа и ОРВИ сокращает сроки проявления основных симптомов заболевания на 3,1–3,6 дня. Достоверно сокращаются продолжительность температурной реакции, симптомов интоксикации, а также катаральных симптомов в носоглотке. Быстрее нормализовываются показатели периферической крови. Улучшаются показатели специфического и неспецифического иммунитета.

При позднем лечении и рецидивах заболевания применение Орвирема® сокращает длительность болезни в 2 раза и предотвращает развитие осложнений.

Препарат доказал свою безопасность:

— не было выявлено каких-либо существенных сдвигов в динамике показателей периферической крови у детей сравниваемых групп;

— не было выявлено патологических изменений в моче;

— не происходит повышения аллергической настроенности как у детей с высоким, так и с нормальным содержанием IgЕ в сыворотке крови, что является подтверждением клинических данных об отсутствии каких-либо аллергических реакций на его введение.

Орвирем

Орвирем – противовирусный препарат. Используется для предупреждения и лечения на начальном этапе развития гриппа А, в т.ч. в педиатрической практике, начиная с 1 года. В 1964 году статья об американском противовирусном средстве адамантадин, опубликованная в советском журнале «За рубежом», подвигла латвийского химика Яниса Полиса на создание отечественного противогриппозного средства. Так был синтезирован римантадин. Однако побочные эффекты препарата не позволяли применять его у детей младше 12 лет. Так на свет появился Орвирем – комплекс, в состав которого входит матрица из низкомолекулярного полисахарида альгината натрия и зафиксированный в ней римантадин, где альгинат натрия не только вспомогательное вещество, но и адсорбент с дезинтоксикантом в одном лице. Орвирем дольше циркулирует в крови и медленнее диффундирует в ткани, что позволяет применять его в меньших дозировках (в отличие от обычного римантадина, препарат можно принимать 1 раз в день вместо 4) и минимизировать риск побочных реакций. Орвирем – мембранотропный препарат: римантадин проникает в клеточную оболочку вируса, достигая вирусного белка-мишени, которым в данном случае является матриксный (М2) белок вируса гриппа, обеспечивающий жизнеспособность вируса. Необратимо связываясь и блокируя этот белок, римантадин препятствует развитию инфекции. В дополнение к этому Орвирем повышает продукцию иммунного белка интерферона. Таким образом, данный препарат представляет собой модифицированный римантадин, обладающий более высокой противовирусной активностью и лучшей переносимостью относительно традиционной формы этого препарата. Профилактическая и терапевтическая эффективность препарата была изучена в клинических исследованиях.

Основным критерием эффективности Орвирема в профилактике гриппа в рамках исследований являлось снижение заболеваемости. Применение препарата у членов организованных коллективов (детские образовательные учреждения, больницы и т.д.) позволило снизить заболеваемость вирусом гриппа в 4–5 раз. Терапевтическая эффективность препарата оценивалась по его способности уменьшать продолжительность проявления симптомов гриппа (повышения температуры, катаральных проявлений), приводить лабораторные показатели в физиологическую норму, предупреждать осложнения заболевания. Было установлено, что применение Орвирема позволяет уменьшить продолжительность проявления клинических симптомов гриппа на 3-3,5 дня. Каких-либо значительных изменений показателей периферической крови в ходе исследования не отмечалось. Патологические изменения мочи не выявлялись. Для эффективной профилактики гриппа препарат достаточно применять в течение 2-3 дней перед возникновением симптомов заболевания. Для эффективного лечения Орвирем следует начать принимать через 6-7 часов после появления клинических признаков заболевания. Орвирем не следует использовать при заболеваниях печени в острой фазе, острой и хронической почечной недостаточности, стойкой гиперфункции щитовидной железы, в период беременности и грудного вскармливания, индивидуальной непереносимости римантадина и вспомогательных компонентов препарата. Орвирем при совместном применении с противоэпилептическими лекарственными средствами снижает эффективность последних. В свою очередь эффективность самого Орвирема будут снижать совместно принимаемые с ним препараты, обладающие сорбирующими, вяжущими и обволакивающими свойствами.

Орвирем сироп д/детей 2мг/мл 100мл фл.

Фармакологическое действие

Орвирем — противовирусный препарат. Римантадин — производное адамантана; активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А (особенно типа А2 ). Являясь слабым основанием, римантадин действует за счет повышения pH эндосом, имеющих мембрану вакуолей и окружающих вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, предотвращая, таким образом, передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Римантадин также угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома. Назначение римантадина в течение 2-3 дней до и 6-7 ч после возникновения клинических проявлений гриппа типа А снижает заболеваемость, выраженность симптомов заболевания и степень серологической реакции. Некоторое терапевтическое действие может также проявиться, если римантадин назначен в пределах 18 ч после возникновения первых симптомов гриппа.

Показания

— профилактика и раннее лечение гриппа А у детей старше 1 года. Профилактика римантадином может быть эффективна при контактах с заболевшими дома, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.

Противопоказания

— острые заболевания печени; — острые и хронические заболевания почек; — тиреотоксикоз; — беременность; — период лактации; — детский возраст до 1 года; — повышенная чувствительность к компонентам препарата Орвирем. С осторожностью следует назначать препарат при эпилепсии (в т.ч. в анамнезе).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Орвирем противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Особые указания

На фоне приема препарата Орвирем возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. При эпилепсии повышается риск развития эпилептического припадка. Сироп Орвирем содержит 60% сахарозы, что следует учитывать при назначении препарата больным сахарным диабетом. Возможно появление резистентных к препарату вирусов.

Состав

5 мл (1 чайн.л.): — римантадина гидрохлорид 10 мг Вспомогательные вещества: сахар, натрия альгинат, краситель Е122, вода очищенная.

Способ применения и дозы

При лечении препарат Орвирем принимают внутрь (после еды), запивая водой, по следующей схеме: — детям от 1 года до 3-х лет — в 1-й день 10 мл (2 чайные ложки) сиропа (20 мг) 3 раза/сут. (суточная доза — 60 мг); во 2-й и 3-й дни — по 10 мл 2 раза/сут. (суточная доза — 40 мг), в 4-й день — по 10 мл 1 раз/сут. (суточная доза — 20 мг); — детям от 3 до 7 лет — в 1-й день -15 мл (3 чайные ложки) сиропа (30 мг) 3 раза/сут. (суточная доза — 90 мг); во 2-й и 3-й дни — по 3 чайных ложки 2 раза/сут. (суточная доза — 60 мг), в 4-й день — 3 чайные ложки 1 раз/сут. (суточная доза — 30 мг). Для профилактики препарат Орвирем назначают: — детям от 1 года до 3-х лет — по 10 мл (2 чайные ложки) сиропа (20 мг) 1 раз/сут.; — детям от 3 до 7 лет — по 15 мл (3 чайные ложки) сиропа (30 мг) 1 раз/сут. в течение 10-15 дней в зависимости от очага инфекции. Суточная доза римантадина не должна превышать 5 мг/кг массы тела.

Побочные действия

Препарат Орвирем обычно хорошо переносится. Иногда наблюдаются следующие побочные реакции. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, метеоризм, анорексия. Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, бессонница, неврологические реакции, нарушение концентрации внимания. Прочие: гипербилирубинемия, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница), астения.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении Орвирем® снижает эффективность противоэпилептических препаратов. При одновременном приеме адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина. Лекарственные средства, закисляющие мочу (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат), усиливают эффективность римантадина из-за снижения его выведения почками. При совместном применении ацетилсалициловая кислота, парацетамол снижают величину Cmax римантадина на 11%. Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%.

Передозировка

Случаев передозировки до настоящего времени не выявлено.

Действующее вещество

Римантадин

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Лекарственная форма

раствор для приема внутрь

Симптомы ОРВИ у детей

Ребенок или родители ребенка могут обратить внимание на появление таких признаков, как:

• Острое начало заболевания, сопровождающееся подъемом температуры тела. Обычно температура тела колеблется в пределах 37,5-38,0 градусов. Обычно температурная реакция исчезает через 2-3 дня. Более длительное повышение температуры может указывать на грипп или аденовирусную инфекцию. Родители должны помнить, что нарастание температуры с течением времени, усиление интоксикации у малыша (слабости, вялости, недомогания) может указывать на присоединение бактериальной инфекции. Повторное повышение температуры у малютки после ее купирования может указывать на развитие острого среднего отита на фоне продолжительного насморка.
• Заложенность носа, выделения из носа.
• Жжение, боль, покалывание, сухость в горле. Нередко скопление слизи, стекая по задней стенки глотки, может приводить к появлению кашля.
• Шум и боль в ушах, снижение слуха, пощелкивание. Указанные симптомы развиваются при распространении воспаления на слуховые трубы.
• У грудных детей появляется беспокойство, трудности при кормлении и засыпании.
• Может появиться осиплость голоса.
• Покраснение глаз.

Признаки ОРВИ сохраняются в течении 5-7 дней, в некоторых случаях достигая 10-14 дней.