Инструкция по применению ПОЛИОКСИДОНИЙ® (POLYOXIDONIUM) лиофилизат 6 мг
Способы применения препарата Полиоксидоний®:
- парентерально, интраназально. Способы применения выбираются врачом в зависимости от тяжести заболевания и возраста пациента.
В/м или в/в (капельно):
препарат назначают в дозах 6-12 мг 1 раз/сут ежедневно, через день, или 1-2 раза в неделю в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.
Для в/м введения
в содержимое флакона вносят 1-2 мл 0.9% раствора натрия хлорида или воды для инъекций и оставляют на 2-3 мин для набухания, затем вращательными движениями перемешивают содержимое.
Для в/в капельного введения
в содержимое флакона вносят 2 мл 0.9% раствора натрия хлорида и оставляют его на 2-3 мин для набухания, затем вращательными движениями перемешивают и стерильно переносят во флакон/пакет с раствором 0.9% натрия хлорида объемом 50-400 мл.
Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.
Интраназально:
дозу 6 мг растворяют в 1 мл (20 капель) дистиллированной воды, 0,9 % раствора хлорида натрия или кипяченой воды комнатной температуры.
Приготовленный раствор может храниться при комнатной температуре в первичной упаковке производителя до 48 ч.
Рекомендуемые схемы лечения взрослых
Парентерально (в/м и в/в капельно)
При острых воспалительных заболеваниях:
по 6 мг ежедневно в течение 3-х дней, далее через день общим курсом 5-10 инъекций.
При хронических воспалительных заболеваниях:
по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом не менее 10 инъекций.
При туберкулезе:
по 6-12 мг 2 раза в неделю курсом 10-20 инъекций.
У больных c острыми и хроническими урогенитальными заболеваниями:
по 6 мг через день курсом 10 инъекций в составе комплексной терапии.
При хроническом рецидивирующем герпесе:
по 6 мг через день курсом 10 инъекций в сочетании с противовирусными препаратами, интерферонами и/или индукторами синтеза интерферонов.
Для лечения осложненных форм аллергических заболеваний:
по 6 мг, курс 5 инъекций — две первые инъекции ежедневно, затем через день.
При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях:
по 6-12 мг внутривенно в сочетании с противоаллергическими препаратами.
При ревматоидном артрите:
в/м по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом не менее 10 инъекций.
У онкологических больных:
- до и на фоне химиотерапии для снижения иммунодепрессивного, гепато- и нефротоксического действия химиотерапевтических средств по 6-12 мг через день курсом не менее 10 инъекций; далее частота введения определяется врачом в зависимости от переносимости и длительности химио- и лучевой терапии;
- для профилактики иммунодепрессивного влияния опухоли, для коррекции иммунодефицита после химио- и лучевой терапии, после хирургического удаления опухоли показано длительное применение препарата Полиоксидоний® (от 2-3 месяцев до 1 года) по 6-12 мг 1-2 раза в неделю.
- острых и хронических инфекций ЛОР-органов (ринит, синусит, отит);
- для усиления регенераторных процессов слизистых оболочек;
- для профилактики осложнений и рецидивов заболеваний;
- для профилактики гриппа и ОРЗ.
- парентерально, интраназально, сублингвально. Способы применения выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, возраста и массы тела пациента.
Интраназально
Для лечения и профилактики:
Назначают по 3 капли в каждый носовой ход через каждые 1-2 ч (не меньше 3 раз/сут) в течение 5-10 сут.
Перед применением препарата необходимо очистить полость носа
.
Способы применения и дозы для детей
Способы применения препарата Полиоксидоний®:
В/м или в/в (капельно):
назначают детям от 6 месяцев в дозе 0.1-0.15 мг/кг ежедневно, через день или 2 раза в неделю курсом 5-10 инъекций (расчет дозы указан в таблице 1).
Для в/м введения
препарат Полиоксидоний® 6 мг растворяют в 2 мл воды для инъекций или 0.9% раствора натрия хлорида. После внесения растворителя препарат оставляют на 2-3 мин для набухания, затем перемешивают вращательными движениями.
Для в/в капельного
введения препарат Полиоксидоний® растворяют в 1.5-2 мл стерильного 0.9% раствора натрия хлорида. После внесения растворителя препарат оставляют на 3-5 мин для набухания, затем вращательными движениями перемешивают. Рассчитанную для пациента дозу стерильно переносят во флакон/пакет с 0.9% раствором натрия хлорида объемом 25-50-100-200 мл.
Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.
Таблица 1. Расчет дозы препарата Полиоксидоний® для в/м или в/в введения для детей
| Масса тела ребенка | Объем вводимого раствора в мл |
| 5 кг | 0.25 мл |
| 10 кг | 0.5 мл |
| 15 кг | 0.75 мл |
| 20 кг | 1.0 мл |
Интраназально и сублингвально:
ежедневно в суточной дозе 0.15 мг/кг в течение 5-10 дней. Препарат вводят по 1-3 капли в один носовой ход или под язык с интервалом 1-2 ч, в 2-3 приема в сут.
Для приготовления раствора
для интраназального и сублингвального применения дозу 6 мг растворяют в 2.0 мл (40 капель) дистиллированной воды, 0.9% раствора хлорида натрия или кипяченой воды комнатной температуры. В одной капле (0. 05 мл) приготовленного раствора содержится 0.15 мг препарата. Указанная доза – 0.15 мг, содержащаяся в 1 капле, назначается на 1 кг массы тела ребенка. Расчет суточной дозы для интраназального и сублингвального применения представлен в таблице 2.
Таблица 2. Расчет дозы препарата Полиоксидоний® для интраназального или сублингвального применения для детей
| Масса тела ребенка | Количество капель в сутки |
| 5 кг | 5 капель |
| 10 кг | 10 капель |
| 15 кг | 15 капель |
| 20 кг | 20 капель |
Приготовленный раствор для интраназального и сублингвального применения может храниться при комнатной температуре в первичной упаковке производителя до 48 ч.
Рекомендуемые схемы лечения детей
Парентерально
При острых воспалительных заболеваниях:
по 0.1 мг/кг через день курсом 5-7 инъекций.
При хронических воспалительных заболеваниях:
по 0.15 мг/кг 2 раза в неделю курсом до 10 инъекций.
При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях:
в/в капельно в дозе 0.15 мг/кг в сочетании с противоаллергическими препаратами.
Для лечения осложненных форм аллергических заболеваний
в сочетании с базисной терапией:
- в/м по 0.1 мг/кг курсом 5 инъекций с интервалом 1-2 дня.
Интраназально:
ежедневно по 1-2 капли в один носовой ход через 1-2 ч (2-3 раза/сут) курсом 5-10 сут.
При острых и хронических ринитах
(лечение и профилактика обострений).
Для реабилитации
часто и длительно болеющих детей.
Для предоперационной подготовки
больных к оперативным вмешательствам при ЛОР-патологии, а также в послеоперационном периоде с целью профилактики инфекционных осложнений или рецидивов заболевания.
Лечение и профилактика гриппа и других ОРВИ
(в любые сроки после начала заболевания и в период реконвалесценции).
Сублингвально детям раннего и младшего возраста:
ежедневно в суточной дозе 0.15 мг/кг в 1-2 приема в течение 10 сут.
При аденоидитах, гипертрофии миндалин:
как компонент консервативного лечения.
Для предоперационной подготовки
и послеоперационной реабилитации при ЛОР-патологии.
Для сезонной профилактики обострений
хронических очагов инфекций ротоглотки, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха.
Для лечения дисбактериоза кишечника
(в сочетании с базисной терапией) в течение 10-20 сут.
Особые категории пациентов
Пациенты с нарушением функции почек
:
- при наличии хронической почечной недостаточности препарат назначают не чаще, чем 2 раза/нед.
Пациенты с нарушением функции печени:
коррекции дозы не требуется.
Пациенты пожилого возраста:
по 6 мг через день — 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом не менее 10 инъекций
Полиоксидоний® (Polyoxidonium®)
Способы применения препарата Полиоксидоний®: парентеральный (внутримышечно, внутривенно), интраназальный, сублингвальный.
Способы применения, режим дозирования, необходимость и кратность проведения последующих курсов терапии выбираются врачом в зависимости от тяжести заболевания и возраста больного.
Для внутривенного капельного введения рассчитанную для пациента дозу препарата стерильно переносят из шприца во флакон/пакет с 0,9% раствором натрия хлорида. Приготовленный раствор для внутривенного введения хранению не подлежит.
Рекомендуемые схемы лечения взрослых:
Парентерально (внутримышечно или внутривенно): препарат назначают взрослым в дозах 6-12 мг 1 раз в сутки ежедневно, через день, или 1-2 раза в неделю в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.
При острых вирусных и бактериальных инфекциях ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей, гинекологических и урологических заболеваниях: по 6 мг ежедневно в течение 3-х дней, далее через день общим курсом 10 инъекций.
При хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваниях различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии, в стадии обострения: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю общим курсом 10 инъекций.
При острых и хронических аллергических заболеваниях (в том числе поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит), осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией: по 6-12 мг, курс 5 инъекций, через день.
При ревматоидном артрите, осложненном бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю общим курсом 10 инъекций.
При генерализованных формах хирургических инфекций: по 6 мг ежедневно в течение 3-х дней, далее через день общим курсом 10 инъекций.
Для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы): по 6 мг в течение 3-х дней, затем через день, общим курсом 10 инъекций.
Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений: по 6 мг через день 5 инъекций.
При туберкулезе легких: по 6 мг 2 раза в неделю курсом 20 инъекций.
У онкологических больных:
- до и на фоне химиотерапии для снижения иммунодепрессивного, гепато- и нефротоксического действия химиотерапевтических средств по мг через день курсом 10 инъекций; далее частота введения определяется врачом в зависимости от переносимости и длительности химио- и лучевой терапии;
- для профилактики иммунодепрессивного влияния опухоли, для коррекции иммунодефицита после химио- и лучевой терапии, после хирургического удаления опухоли показано длительное применение препарата Полиоксидоний® (от 2-3 месяцев до 1 года) по 6 мг 1-2 раза в неделю. При назначении длительного курса не отмечается эффекта кумуляции, проявления токсичности и привыкания.
Интраназально или сублингвально (смотри раздел «Правила применения при сублингвальном и интраназальном введении»):
- для лечения острых и обострений хронических инфекций ЛОР-органов;
- для лечения и профилактики гриппа и ОРВИ;
- для усиления регенераторных процессов слизистых оболочек;
- для профилактики осложнений и рецидивов хронических заболеваний. Общий объем препарата в сутки 1 мл (20 капель) — шприц 6 мг/мл.
Суточная доза препарата вводится интраназально или сублингвально за 3-4 приема в сутки.
Рекомендуемые схемы лечения у детей:
Парентерально (внутримышечно или внутривенно): назначают детям от 6 месяцев в дозе 0,1- 0,15 мг/кг ежедневно, через день или 2 раза в неделю курсом 5-10 инъекций.
При острых и обострениях хронических воспалительных заболеваний любой локализации (в т.ч. ЛОР-органов — синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ), вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций: по 0,1 мг/кг 3 дня подряд, далее через день общим курсом 10 инъекций.
При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях (в том числе бронхиальной астме, атопическом дерматите), осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией: по 0,1 мг/кг 3 дня ежедневно, затем через день, общим курсом 10 инъекций в сочетании с базисной терапией.
Интраназально или сублингвально (смотри раздел «Правила применения при сублингвальном и интраназальном введении»):
- при острых и хронических ринитах, риносинуситах, аденоидите (лечение и профилактика обострений);
- для предоперационной подготовки больных при оперативных вмешательствах при ЛОР-патологии, а также в послеоперационном периоде с целью профилактики инфекционных осложнений или рецидивов заболевания;
- лечение и профилактика гриппа и других ОРВИ (в течение 1 месяца до предполагаемой эпидемии), в любые сроки после начала заболевания и в период реконвалесценции).
- для лечения дисбактериоза кишечника (применяется сублингвально) в сочетании с базисной терапией — в течение 10 суток.
Для детей с 6 месяцев до 18 лет рекомендуется применение шприцев с дозировкой 3 мг/мл.
Общий объем препарата в сутки назначается из расчета 1 капля (0,15 мг) на 1 кг веса.
При массе тела ребенка до 20 кг не более 20 капель (3 мг действующего вещества ).
При массе тела ребенка более 20 кг не более 40 капель (6 мг действующего вещества).
Таблица 1. Расчет доз при интраназальном и сублингвальном введении у детей.
См. Рис.
Суточная доза препарата вводится интраназально или сублингвально за 3-4 приема в сутки.
Продолжительность курса 5-10 дней.
Правила применения при сублингвальном и интраназальном введении
Подготовка к применению
Рисунок 1. Тщательно вымойте руки.
Состав
В состав одной таблетки Полиоксидония входят 12 мг действующего вещества азоксимера бромида, а также картофельный крахмал (Аmylum solani), лактозы моногидрат (Lactose monohydrate), стеариновая кислота (Аcidum stearicum) в качестве вспомогательных компонентов.
В одном флаконе с лиофилизатом содержится 6 мг действующего вещества, а также маннит (Е421 Mannit), повидон (Povidonum) и бета-каротен (Betacarotenum) в качестве вспомогательных компонентов.
Для изготовления одного ректально-вагинального суппозитория используют 6 или 12 мг действующего вещества и вспомогательные компоненты: маннит (Е421 Mannit), повидон (Povidonum), бета-каротен (Betacarotenum), масло какао (Butyrum Cacao).
Показания и противопоказания
В зависимости от лекарственной формы, Полиоксидоний может назначаться при различных патологических состояниях. Таблетки врачи рекомендуют к приему при:
- Заболеваниях воспалительного и инфекционного характера с локализацией во рту, носовых пазухах, ухе, верхних отделах дыхательных путей.
- Вторичных иммунодефицитах в качестве профилактического средства в период повышенной заболеваемости вирусными и бактериальными инфекциями.
Показания к применению лиофилизированного порошка:
- Внутривенное или внутримышечное введение при болезнях воспалительной или инфекционной природы.
- Ревматоидный артрит (если больной лечился препаратами, подавляющими иммунитет).
- Туберкулез.
- Аллергические заболевания, осложненный тяжелой, рецидивирующей инфекцией.
- После лучевой или химиотерапии онкологических состояний.
- Снижение нефро- и гепатотоксичности лекарственных средств.
- Профилактика гриппа и острых респираторных вирусных инфекций в период эпидемий.
- Осложненная бронхиальная астма.
- Атопический дерматит, сопровождающийся гнойной инфекцией.
- Заболевания ЖКТ с дисбактериозом.
Показания к использованию ректальных и вагинальных суппозиториев те же, что и для лиофилизата. Помимо этого они применяются для лечение широкого спектра гинекологической патологии (эрозии, кольпит, эндометрит и т.д.).
Противопоказание к назначению Полиоксидония всего одно. Его нельзя принимать лишь лицам с высокой гиперчувствительностью к компонентам препарата. Также его редко назначают беременным в виду отсутствия данных о влиянии лекарственного средства на плод.
Фармакологическое действие, фармакодинамика и фармакокинетика
Полиоксидоний обладает дезинтоксикационным и иммунокорригирующим эффектами. Он повышает иммунную защиту организма и помогает ему эффективнее бороться с заболеваниями вирусной, грибковой и бактериальной этиологии.
Механизм действия препарат основан на способности основного вещества оказывать влияние на натуральные киллеры и фагоциты, а также стимулировать антителообразование.
Прием Полиоксидония совместно с другими лекарственными средствами делает лечение более эффективным, снижает его длительность, а иногда позволяет вовсе отказать от использовать антибактериальных, бронхолитических и гормональных препаратов.
Основное действующее вещество отличается высокой биодоступностью до 90%. Бромид азоксимера быстро поступает в ткани и распределяется в них. Выводится из организма через почки.
Форма выпуска
Полиоксидоний имеет три лекарственные формы:
- таблетки;
- ректально-вагинальные суппозитории;
- лиофилизированный порошок.
Суппозитории имеют форму торпеды, окрашены в светло-желтый цвет и специфически пахнут маслом какао.
Таблетки плоскоцилиндрические, на каждой из них имеется фаска. Цвет их может варьироваться от желтовато-белого до оранжево-желтого. В таблетках допускается наличие чуть заметных частиц более интенсивной окраски.
Полиоксидоний лиофилизат для приготовления раствора для и и мест.прим-я 6мг фл 5 шт
Способы применения препарата Полиоксидоний®: парентеральный, интраназальный, сублингвальный. Способы применения, режим дозирования, необходимость и кратность проведения последующих курсов терапии выбираются врачом в зависимости от тяжести заболевания и возраста больного.
Приготовление растворов для парентерального введения (внутримышечно и внутривенно):Для внутримышечного введения препарат Полиоксидоний® 3 мг растворяют в 1 мл (дозу 6 мг в 2 мл) воды для инъекций или 0,9 % раствора натрия хлорида. После внесения растворителя препарат оставляют на 2-3 минуты для набухания, затем перемешивают вращательными движениями, не встряхивая.
Для внутривенного капельного введения препарат Полиоксидоний® растворяют в 2 мл стерильного 0,9 % раствора натрия хлорида. После внесения растворителя препарат оставляют на 2-3 минуты для набухания, затем вращательными движениями перемешивают. Рассчитанную для пациента дозу стерильно переносят во флакон/пакет с 0,9 % раствором натрия хлорида.
Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.
Приготовление раствора для интраназального и сублингвального применения: для детей дозу 3 мг растворяют в 1,0 мл (20 капель).
Способ применения и дозы у взрослых Парентерально (внутримышечно или внутривенно): препарат назначают взрослым в дозах 6-12 мг 1 раз в сутки ежедневно, через день или 1-2 раза в неделю в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.
При острых вирусных и бактериальных инфекциях ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей, гинекологических и урологических заболеваниях: по 6 мг ежедневно в течение 3-х дней, далее через день курсом 10 инъекций.
При хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваниях различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии, в стадии обострения: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом 10 инъекций.
При острых и хронических аллергических заболеваниях (в том числе поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит), осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией: по 6-12 мг, курс 5 инъекций.
При ревматоидном артрите, осложненном бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом 10 инъекций.
При генерализованных формах хирургических инфекций: по 6 мг ежедневно в течение 3-х дней, далее через день курсом 10 инъекций.
Для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы): по 6 мг в течение 3-х дней, затем через день, курсом 10 инъекций.
Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений: по 6 мг через день 5 инъекций.
При туберкулезе легких: по 6 мг 2 раза в неделю курсом 20 инъекций.
У онкологических больных: до и на фоне химиотерапии для снижения иммунодепрессивного, гепато- и нефротоксического действия химиотерапевтических средств по 6 мг через день курсом 10 инъекций; далее частота введения определяется врачом в зависимости от переносимости и длительности химио- и лучевой терапии; для профилактики иммунодепрессивного влияния опухоли, для коррекции иммунодефицита после химио- и лучевой терапии, после хирургического удаления опухоли показано длительное применение препарата Полиоксидоний® (от 2-3 месяцев до 1 года) по 6 мг 1-2 раза в неделю. При назначении длительного курса не отмечается эффекта кумуляции, проявления токсичности и привыкания.
Интраназально назначают по 6 мг в сутки (по 3 капли в каждый носовой ход 3 раза в сутки – в течение 10 суток): для лечения острых и обострений хронических инфекций ЛОР-органов; для усиления регенераторных процессов слизистых оболочек; для профилактики осложнений и рецидивов хронических заболеваний; для профилактики гриппа и ОРВИ.
Способы применения и дозы у детей Способы применения препарата Полиоксидоний®: парентеральный, интраназальный и сублингвальный. Способы применения выбираются врачом в зависимости от тяжести заболевания и возраста больного.
Парентерально (внутримышечно или внутривенно): назначают детям от 6 месяцев в дозе 0,1- 0,15 мг/кг ежедневно, через день или 2 раза в неделю курсом 5-10 инъекций.
Интраназально и сублингвально: ежедневно в суточной дозе 0,15 мг/кг курсом до 10 дней.
Препарат вводят по 1-3 капли в один носовой ход или под язык с интервалом не менее 1-2 часов, в 2-3 приема в день.
В одной капле (0,05 мл) приготовленного раствора содержится 0,15 мг препарата.
Расчет суточной дозы для интраназального и сублингвального применения представлен ниже: 5 кг — 5 капель 10 кг — 10 капель 15 кг — 15 капель 20 кг — 20 капель
При массе тела ребенка более 20 кг расчет суточной дозы производится из расчета 1 капля на 1 кг массы тела, но не более 40 капель (6 мг действующего вещества).
Приготовленный раствор для интраназального и сублингвального применения может храниться при комнатной температуре в упаковке производителя до 48 часов.
Рекомендуемые схемы лечения у детей Парентерально: При острых и обострениях хронических воспалительных заболеваний любой локализации (в т.ч. ЛОР-органов – синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ), вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций: по 0,1 мг/кг 3 дня подряд, далее через день курсом 10 инъекций.
При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях (в том числе бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией: внутривенно капельно в дозе 0,1 мг/кг, 3 дня ежедневно, затем через день, курсом 10 инъекций в сочетании с базисной терапией.
Интраназально: ежедневно по 1-2 капли в каждый носовой ход 3 раза в день курсом до 10 суток При острых и хронических ринитах, риносинуситах, аденоидите (лечение и профилактика обострений); Для предоперационной подготовки больных при оперативных вмешательствах при ЛОР-патологии, а также в послеоперационном периоде с целью профилактики инфекционных осложнений или рецидивов заболевания; Лечение и профилактика гриппа и других ОРВИ (в течение 1 месяца до предполагаемой эпидемии), в любые сроки после начала заболевания и в период реконвалесценции);
Сублингвально, детям раннего, дошкольного и младшего школьного возраста: ежедневно в суточной дозе 0,15 мг/кг в 2 приема в течение 10 суток: При аденоидитах, гипертрофии миндалин: (как компонент консервативного лечения); Для предоперационной подготовки и послеоперационной реабилитации; Для сезонной профилактики обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха; Для лечения дисбактериоза кишечника (в сочетании с базисной терапией) в течение 10 суток.
