Описание препарата РИНЗАСИП® (RINZASIP®)
Парацетамол
Усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных средств, этанола.
Риск гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном применении барбитуратов, фенитоина, фенобарбитала, карбамазепина, рифампицина, изониазида, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени.
При длительном регулярном применении парацетамола возможно усиление антикоагулянтного эффекта варфарина и других кумаринов, при этом увеличивается риск кровотечения. Единичное применение парацетамола не оказывает существенного влияния.
Метоклопрамид повышает скорость всасывания парацетамола и уменьшает время достижения его Cmax в плазме крови. Аналогичным образом, домперидон может привести к увеличению скорости абсорбции парацетамола.
Парацетамол может приводить к увеличению T1/2 хлорамфеникола.
Парацетамол способен уменьшать биодоступность ламотриджина, при это возможно уменьшение эффективности ламотриджина вследствие индукции его метаболизма в печени.
Абсорбция парацетамола может быть снижена при одновременном применении с колестирамином, но снижение всасывания незначительно, если колестирамин принимают на час позже.
Регулярное применение парацетамола одновременно с зидовудином может вызвать нейтропению и повышать риск повреждения печени.
Пробенецид влияет на метаболизм парацетамола. У пациентов, одновременно применяющих пробенецид, дозу парацетамола следует уменьшить.
Гепатотоксичность парацетамола усиливается при длительном чрезмерном употреблении этанола (алкоголя).
Парацетамол может повлиять на результаты теста по определению мочевой кислоты с использованием преципитирующего реагента фосфовольфрамата.
Фенирамин
Возможно усиление влияния других веществ на ЦНС (например, ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, алкоголя, противопаркинсонических препаратов, барбитуратов, транквилизаторов и наркотических средств). Фенирамин может ингибировать действие антикоагулянтов.
Фенилэфрин
Фенилэфрин может потенцировать действие ингибиторов МАО и вызвать гипертонический криз.
Одновременное применение фенилэфрина с другими симпатомиметическими препаратами или трициклическими антидепрессантами (например, амитриптилином) может привести к увеличению риска нежелательных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.
Фенилэфрин может снижать эффективность бета-адреноблокаторов и других антигипертензивных препаратов (например, дебризохина, гуанетидина, резерпина, метилдопы). Возможно повышение риска артериальной гипертензии и других побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.
Одновременное применение фенилэфрина с дигоксином и сердечными гликозидами может повышать риск нарушения ритма сердца или инфаркта миокарда.
Одновременное применение фенилэфрина с алкалоидами спорыньи (эрготамин и метисергид) может увеличить риск эрготизма.
При одновременном применении с барбитуратами, примидоном повышается экскреция аскорбиновой кислоты с мочой.
Кофеин
Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.
Ринзасип® (Rinzasip®)
В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу.
Быстрое оказание медицинской помощи является критически важным, даже если вы не наблюдаете каких-либо признаков или симптомов.
Кофеин
Симптомы острой передозировки: абдоминальная боль, рвота, чувство жара, покраснение лица, лихорадка, озноб, возбуждение, бессонница, раздражительность, потеря аппетита, слабость, тремор, повышенный мышечный тонус, состояние измененного сознания, бред, галлюцинации, повышение артериального давления с последующей артериальной гипотензией, тахикардия, тахипноэ, повышение диуреза, гипокалиемия, гипонатриемия, гипергликемия, метаболический ацидоз, судороги, миоклония и рабдомиолиз, наджелудочковые и желудочковые аритмии.
Симптомы хронической интоксикации кофеином, «кофеинизм»: раздражительность, бессонница, беспокойство, эмоциональная лабильность, хроническая боль в животе.
Фенирамин
Симптомы: угнетение ЦНС, гипертермия, антихолинергический синдром (мидриаз, приливы крови к лицу, лихорадка, сухость во рту, задержка мочи, парез кишечника), тахикардия, артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, тошнота, рвота, возбуждение, дезориентация, галлюцинации, психоз, судороги, аритмии. Редко у пациентов с ажитацией, судорогами или у пациентов в коме развивается рабдомиолиз и почечная недостаточность.
Фенилэфрин
Симптомы: тошнота, рвота, раздражительность, возбуждение, бессонница, психоз, судороги, сердцебиение, тахикардия, повышение артериального давления, рефлекторная брадикардия.
Парацетамол
Симптомы, проявляются после приема свыше 7,5-10 г: в течение первых 24 ч после приема — бледность кожных покровов, тошнота, рвота; анорексия, абдоминальная боль; увеличение протромбинового времени, нарушение метаболизма глюкозы, гипокалиемия и метаболический ацидоз (в т.ч. лактоацидоз).
Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 ч после передозировки: повышение активности «печеночных» трансаминаз, гепатонекроз. В тяжелых случаях — печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома. Редко печеночная недостаточность развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз).
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля в первые 6 ч после передозировки, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина через 8-9 ч после передозировки и ацетилцистеина через 12 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина и ацетилцистеина) определяется концентрацией парацетамола в крови, а также временем, прошедшим после его приема. Симптоматическая терапия.
Порог передозировки может быть снижен у пожилых пациентов и детей, у пациентов, принимающих определенные лекарства (например, индукторы микросомальных ферментов печени), алкоголь или страдающих истощением.
Ринзасип с витамином С порошок для приготовления раствора со вкусом лимона, 5 г 5 шт
Владелец регистрационного удостоверения
ДЖОНСОН & ДЖОНСОН (Россия)
Лекарственная форма
Лекарственный препарат — Ринзасип® с витамином C (Rinzasip® with vitamin C)
Описание
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимонный)
от светло-желтого до желтого цвета с белыми и желтыми вкраплениями.
1 саше
аскорбиновая кислота (вит. C) 200 мг кофеин 30 мг парацетамол 750 мг фенирамина малеат 20 мг фенилэфрина гидрохлорид 10 мг
Вспомогательные вещества
: лимонная кислота — 200 мг, натрия сахаринат — 40 мг, натрия цитрат — 500 мг, сахароза — 3136 мг, краситель хинолиновый желтый (E104) — 1 мг, ароматизатор лимонный — 83 мг.
5 г — саше из фольги алюминиевой ламинированной (5) — пачки картонные. 5 г — саше из фольги алюминиевой ламинированной (10) — пачки картонные.
Показания
- симптоматическое лечение «простудных» заболеваний, гриппа, ОРВИ (лихорадочный синдром, болевой синдром, ринорея).
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата, а также к симпатомиметическим препаратам;
- одновременный прием лекарственных препаратов, содержащих вещества, входящие в состав препарата;
- выраженный атеросклероз коронарных артерий;
- портальная гипертензия;
- состояния, связанные с накоплением железа в организме, например гемохроматоз;
- тяжелая почечная недостаточность или гемодиализ;
- одновременный прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, ингибиторов МАО и прекращение их приема менее 2 недель назад;
- алкоголизм;
- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст до 15 лет.
С осторожностью
При заболеваниях сердца, артериальной гипертензии, бронхиальной астме, хронической обструктивной болезни легких, эмфиземе, хроническом бронхите, заболеваниях щитовидной железы, сахарном диабете, феохромоцитоме, заболеваниях крови, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, остром гепатите, врожденных гипербилирубинемиях (синдромы Жильбера, Дубина — Джонсона и Ротора), печеночной и/или почечной недостаточности, одновременном приеме препаратов, способных отрицательно влиять на печень (например, индукторы микросомальных ферментов печени), пилородуоденальной обструкции, стенозирующей язве желудка и/или двенадцатиперстной кишки, закрытоугольной глаукоме, эпилепсии, гиперплазии предстательной железы, мочекаменной болезни, при образовании камней в почках, а также пациентами, страдающими истощением и/или обезвоживанием, препарат может применяться с осторожностью после консультации с врачом.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, оказывает жаропонижающее, анальгезирующее, альфа-адреностимулирующее, вазоконстрикторное и антигистаминное действие, устраняет симптомы «простуды».
Парацетамол —
ненаркотический анальгетик; блокирует циклооксигеназу, преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции; оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Фенилэфрин
— альфа-адреномиметик с умеренным сосудосуживающим действием. Уменьшает отек и гиперемию слизистых оболочек верхних отделов дыхательных путей и придаточных пазух.
Фенирамин
— блокатор H1-гистаминовых рецепторов. Оказывает противоаллергическое действие: устраняет зуд глаз, носа и горла, отечность и гиперемию слизистых оболочек полости носа, носоглотки и придаточных пазух носа, уменьшает экссудативные проявления.
Кофеин
обладает стимулирующим влиянием на ЦНС, усиливает эффект анальгетиков, устраняет сонливость и чувство усталости, повышает физическую и умственную работоспособность, уменьшает утомляемость и сонливость.
Аскорбиновая кислота (витамин С)
участвует в регуляции окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, в синтезе стероидных гормонов; уменьшает проницаемость сосудов и повышает сопротивляемость организма к воздействию различных неблагоприятных факторов внешней среды.
Лекарственное взаимодействие
Пероральные контрацептивы и заместительная гормональная терапия.
Аскорбиновая кислота действует как конкурентный ингибитор для сульфатированного этинилэстрадиола. Отмечалось, что аскорбиновая кислота в дозе 1 г повышает биодоступность этинилэстрадиола на 60-70% у женщин, получавших однократную пероральную дозу, на 47% при длительном применении контрацептивов и на 21% у женщин в период постменопаузы, получавших эстрадиол трансдермально.
Железо.
Применение аскорбиновой кислоты может повысить абсорбцию железа. Аскорбиновая кислота усиливает абсорбцию железа из-за формирования хелата с окисленным железом при кислотной pH, который остается растворимым при щелочной pH двенадцатиперстной кишки.
Дефероксамин.
Совместное применение аскорбиновой кислоты и дефероксамина при тяжелой хронической интоксикации железом может привести к нарушению сердечной функции. Предположительно, эффект является результатом того, что дефероксамин повышает количество железа, доступного для вступления в реакцию хелатирования с аскорбиновой кислотой.
Ингибиторы МАО.
Усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных препаратов, этанола.
При приеме с дигоксином или другими сердечными гликозидами
может увеличиваться риск развития аритмии и инфаркта миокарда.
Антидепрессанты, противопаркинсонические средства, антипсихотические средства, фенотиазиновые производные
повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.
ГКС
увеличивают риск развития глаукомы.
Ингибиторы микросомального окисления (циметидин)
снижают риск гепатотоксического действия.
Метоклопрамид и домперидон
увеличивают, а
колестирамин
снижает скорость всасывания парацетамола.
Парацетамол снижает эффективность диуретических и урикозурических препаратов.
При одновременном назначении с барбитуратами, дифенином, карбамазепином, рифампицином и другими индукторами микросомальных ферментов печени
повышается риск развития гепатотоксического действия парацетамола.
У большинства пациентов, длительно принимающих варфарин,
редкое использование парацетамола, как правило, мало или вообще не влияет на МНО. Однако при продолжительном регулярном использовании парацетамол усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарина и других производных кумарина), что увеличивает риск кровотечений.
Однократный прием большой дозы кофеина способствует увеличению экскреции лития
почками. Резкое прекращение приема кофеина может привести к увеличению концентрации лития в сыворотке крови.
При одновременном приеме с ингибиторами МАО, фуразолидоном
, фенирамин может привести к гипертоническому кризу, возбуждению, гиперпирексии. При приеме с ингибиторами МАО фенилэфрин может приводить к повышению АД.
Фенилэфрин снижает эффективность действия бета-адреноблокаторов и антигипертензивных препаратов
, а также снижает гипотензивное действие
гуанетидина
, который, в свою очередь, усиливает альфа-адреномиметическую активность фенилэфрина.
Трициклические антидепрессанты
усиливают адреномиметическое действие фенилэфрина, одновременное назначение
галотана
повышает риск развития желудочковой аритмии.
Режим дозирования
Внутрь.
Содержимое 1 саше (пакетика) высыпать в стакан, залить горячей водой, перемешать до полного растворения и выпить (по желанию можно добавить сахар или мед). Прием препарата рекомендован через 1-2 часа после приема пищи.
Взрослым и детям старше 15 лет:
принимать по 1 пакетику 3-4 раза/сут с интервалами между приемами 4-6 ч.
Максимальная суточная доза – 4 пакетика.
Курс лечения без консультации с врачом – не более 5 дней.
Передозировка
В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу. Быстрое оказание медицинской помощи является критически важным, даже не наблюдается каких-либо признаков или симптомов.
Аскорбиновая кислота
Симптомы острой передозировки:
диарея и другие желудочно-кишечные расстройства.
Симптомы хронической интоксикации аскорбиновой кислотой:
нарушение экскреторной функции почек, формирование камней в почках, снижение проницаемости капилляров (возможно ухудшение трофики тканей, повышение АД, гиперкоагуляция, развитие микроангиопатий, нарушение обмена железа), эрозия зубной эмали.
Кофеин
Симптомы острой передозировки:
абдоминальная боль, тошнота, рвота, лихорадка, озноб, головная боль, возбуждение, бессонница, раздражительность, потеря аппетита, слабость, тремор, тревожность, состояние измененного сознания, бред, галлюцинации, повышение АД с последующей гипотензией, тахикардия, тахипноэ, гипокалиемия, гипонатриемия, гипергликемия, метаболический ацидоз, эпилептические припадки, судороги, миоклония и рабдомиолиз, наджелудочковые и желудочковые аритмии.
Симптомы хронической интоксикации кофеином, («кофеинизм»):
раздражительность, бессонница, беспокойство, эмоциональная лабильность, хроническая боль в животе.
Фенирамин
Симптомы:
угнетение ЦНС, гипертермия, антихолинергический синдром (мидриаз, приливы крови к лицу, лихорадка, сухость во рту, задержка мочи, парез кишечника), тахикардия, гипотензия, гипертензия, тошнота, рвота, психомоторное возбуждение, дезориентация, галлюцинации, психоз, судороги, аритмии. Редко у пациентов с ажитацией, судорогами или у пациентов в коме развивается рабдомиолиз и почечная недостаточность.
Фенилэфрин
Симптомы:
головная боль, тошнота, рвота, раздражительность, возбуждение, бессонница, психоз, судороги, сердцебиение, тахикардия, повышение АД, рефлекторная брадикардия.
Парацетамол
Симптомы
проявляются после приема более 7.5-10 г: в течение первых 24 ч после приема – бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, абдоминальная боль, увеличение протромбинового времени, нарушение метаболизма глюкозы, гипокалиемия, метаболический ацидоз (в т.ч. лактоацидоз). Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 ч после передозировки: повышение активности ‘‘печеночных’’ трансаминаз, гепатонекроз. В тяжелых случаях – печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома. Редко печеночная недостаточность развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз).
Порог передозировки может быть снижен у пациентов пожилого возраста и детей, у пациентов, принимающих определенные лекарства (например, индукторы микросомальных ферментов печени), алкоголь или страдающих истощением.
Со стороны кровеносной системы:
передозировка парацетамолом у людей с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может вызвать гемолитическую анемию.
Лечение:
промывание желудка, назначение активированного угля в первые 6 ч после передозировки, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона – метионина через 8-9 ч после передозировки и ацетилцистеина – через 12 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина и ацетилцистеина) зависит от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема. Симптоматическая терапия.
Побочное действие
Аллергические реакции:
кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны нервной системы:
головная боль, головокружение, сонливость, нарушение засыпания, повышенная возбудимость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
повышение АД, тахикардия, ощущение сердцебиения.
Со стороны пищеварительной системы:
тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, диспепсия, диарея, гепатотоксическое действие.
Со стороны органов чувств:
мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления.
Со стороны органов кроветворения:
анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения, лейкопения.
Со стороны мочевыделительной системы:
нефротоксичность (почечная колика, глюкозурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз), затруднение мочеиспускания.
Прочие:
сухость слизистой оболочки полости рта и носа, фарингит, бронхоспазм.
Со стороны кожных покровов: серьезные кожные реакции
очень редко — острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП; острое состояние с развитием гнойничковых высыпаний; характеризуется лихорадкой и диффузной эритемой, сопровождающейся жжением и зудом; может возникнуть отек лица, рук и слизистых), синдром Стивенса-Джонсона (ССД; злокачественная экссудативная эритема; тяжелая форма многоформной эритемы, при которой возникают пузыри на слизистой оболочке полости рта, горла, глаз, половых органов, других участках кожи и слизистых оболочек), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН, синдром Лайелла; синдром является следствием обширного апоптоза кератиноцитов, что приводит к отслойке обширных участков кожи в местах дермоэпидермального соединения; пораженная кожа имеет вид ошпаренной кипятком).
Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении лекарственного препарата, были классифицированы следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000).
Отдельные сообщения неуточненной частоты (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных)
Со стороны иммунной системы:
очень редко — анафилактические реакции, гиперчувствительность.
Аллергические реакции:
очень редко — кожная сыпь, зуд, крапивница.
Со стороны нервной системы:
очень редко — бессонница, чувство тревоги, головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
очень редко — ощущение сердцебиения, тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы:
очень редко — повышение уровня трансаминаз*.
* Невысокий подъем уровня трансаминаз может наблюдаться у некоторых пациентов, применяющих парацетамол в рекомендуемых дозах; этот подъем не сопровождается печеночной недостаточностью и обычно разрешается с продолжением лечения или прекращением приема парацетамола.
При развитии одного из описанных выше побочных эффектов, пациент должен прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.
Особые указания
В период лечения следует воздержаться от приема алкоголя.
Если симптомы заболевания ухудшаются или сохраняются в течение 5 дней, а также, если появляются новые симптомы, следует проконсультироваться с врачом.
Препарат может вызывать сонливость.
Препарат содержит сахарозу, что необходимо учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом, а также лицам, находящимся на гипокалорийной диете. В 1 разовой дозе препарата содержится от 2915 до 3136 мг сахарозы, что соответствует 0.24-0.26 ХЕ.
Хранить в местах, недоступных для детей. В случае проглатывания препарата ребенком следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу! Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат может вызывать сонливость. В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания.
Условия хранения
Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности
Срок годности — 3 года.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ограничения при беременности — Противопоказано. Ограничения при кормлении грудью — Противопоказано.В связи с отсутствием клинических данных, безопасность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не установлена, поэтому назначение препарата данной категории пациентов противопоказано.
Применение при нарушениях функции почек
Ограничения при нарушениях функции почек — С осторожностью.
С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности.
Применение при нарушениях функции печени
Ограничения при нарушениях функции печени — С осторожностью.
С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности.
Применение у пожилых пациентов
Ограничения для пожилых пациентов — С осторожностью.
Применение у детей
Ограничения для детей — Противопоказано.
Противопоказан детям в возрасте до 15 лет
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Контакты для обращений
ДЖОНСОН & ДЖОНСОН ООО (Россия)
«ДЖОНСОН & ДЖОНСОН» ООО группа компаний Johnson & Johnson
121614 Москва ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 Тел Факс
Ринзасип для детей порошок, малиновый 10 пак
В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу. Быстрое оказание медицинской помощи является критически важным, даже если вы не наблюдаете каких-либо признаков или симптомов. Фенирамин: Симптомы: судороги, нарушение сознания, кома.
Парацетамол:
Симптомы (обусловлены, в основном, парацетамолом), у взрослых и детей старше 12 лет, проявляются после приема свыше 7,5 – 10 г в течение 8 часов. Смертельные исходы наблюдаются редко (меньше, чем в 3-4% нелеченых случаев) и наблюдаются при приеме дозы> 15 г парацетамола. У детей младше 12 лет острая передозировка при приеме >150 мг/кг парацетамола не ассоциируется с гепатотоксичностью. В течение первых 24 часов после приема — анорексия, тошнота, рвота, абдоминальная боль, повышенное потоотделение, бледность и общее недомогание.
Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48-72 часа после передозировки: повышение активности «печеночных» трансаминаз, гепатонекроз. В тяжелых случаях – печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома. Редко печеночная недостаточность развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз). При передозировке препаратом парацетамола с замедленным высвобождением целесообразно дополнительное определение концентрации парацетамола в плазме через 4-6 часов после определения начальной концентрации парацетамола в плазме. Тяжелая гепатотоксичность или летальные исходы чрезвычайно редко наблюдались при острой передозировке парацетамола у маленьких детей, возможно, из-за различий в путях метаболизма парацетамола.
Ниже приведены клинические явления, связанные с передозировкой парацетамола, которые, если рассматривать их в связи с передозировкой, считаются ожидаемыми, в том числе смертельный исход из-за молниеносной печеночной недостаточности или ее последствий.
Следующие клинические последствия острой печеночной недостаточности, вызванные передозировкой парацетамола (у взрослых и подростков старше 12 лет прием > 7,5 г парацетамола в течение 8 часов, у детей до 12 лет прием > 150 мг/кг парацетамола в течение 8 часов) считаются ожидаемыми: сепсис, грибковая инфекция, бактериальная инфекция, диссеминированное внутрисосудистое свертывание, коагулопатии, тромбоцитопения, гипогликемия, метаболический ацидоз, лактоацидоз, кома, энцефалопатия, отек мозга, кардиомиопатия, гипотензия, дыхательная недостаточность, панкреатит, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, острая почечная недостаточность (тубулярный некроз), полиорганная недостаточность.
Порог передозировки может быть снижен у детей, у пациентов, принимающих определенные лекарства (например, индукторы микросомальных ферментов печени), алкоголь или страдающих истощением.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля в первые 6 ч после передозировки, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина через 8 — 9 ч после передозировки и ацетилцистеина через 12 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина и ацетилцистеина) определяется концентрацией парацетамола в крови, а также временем, прошедшим после его приема. Симптоматическая терапия.
Ринзасип
Ринзасип (парацетамол + фенилэфрин + фенирамин + кофеин) — комбинированный индийский препарат для симптоматического (направленного на следствие, а не на причину) лечения острых респираторных заболеваний, более часто именуемых в народе «простудными». Действие ринзасипа определяется квартетом входящих в его состав активных ингредиентов, каждый из которых достоин отдельного представления. Ненаркотический анальгетик-антипиретик парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим эффектом: он способен эффективно купировать болевой синдром, характерный для простудных заболеваний (першение и боль в горле, головные, суставные и мышечные боли) и снижать повышенную температуру тела. Симпатомиметик фенилэфрин оказывает сосудосуживающее действие на периферические кровеносные сосуды, снимает отечность и уменьшает гиперемию слизистой оболочки верхних отделов респираторного тракта и синусов. Блокатор H1-гистаминовых рецепторов фенирамин успешно справляется с аллергическими проявлениями: устраняет жжение и зуд, а также уменьшает отек и гиперемию слизистых оболочек носовой полости, глаз, синусов. Приятным бонусом к действию фенирамина служит устранение явления экссудации, что препятствует развитию воспаления. Кофеин наделен стимулирующим влиянием на центральную нервную систему, что клинически проявляется повышением умственной и физической работоспособности, а также уменьшением сонливости.
Ринзасип выпускается в виде порошков для приготовления раствора для приема внутрь. По общим рекомендациям препарат принимают по 1 пакетику 3-4 раза в день, делая 4-6-часовые интервалы между приемами. Максимальный суточный терапевтический «порог» — 4 пакетика в день. Длительность медикаментозного курса не должна превышать 4-5 дней. Оптимальное время для приема — спустя 1-2 часа после еды вместе с достаточным количеством жидкости. Способ приготовления раствора: содержимое 1 пакетика растворяют в стакане горячей воды и интенсивно перемешивают до полного растворения порошка. Допускается добавление сахара или меда по вкусу.
Применение ринзасипа налагает определенные ограничения на пациентов. Так, в ходе лечения следует воздержаться от употребления этанола в любом виде, а также анксиолитических («противотревожных») препаратов. Не допускается совместное применение препаратов, содержащих парацетамол (в ринзасипе он уже есть, поэтому дополнительное добавление этого вещества к фармакологическому «рациону» может повысить риск побочных эффектов). Если состояние пациента не улучшается по прошествии 3-5 дней фармакотерапии, необходима обязательная врачебная консультация. Комбинирование ринзасипа с противопаркинсоническими средствами, антидепрессантами, антипсихотическими препаратами может вызвать проблемы с диурезом, запоры, гипосаливацию. При совместном применении ринзасипа с глюкокортикостероидами увеличивается риск развития глаукомы. Входящий в состав препарата парацетамол может снижать эффективность диуретиков. Трициклические антидепрессанты (имипрамин, дезипрамин, амитриптилин) потенцируют адреномиметический эффект фенилэфрина.
Не секрет, что комбинированные растворимые порошки для снятия простудных симптомов являются одними из наиболее востребованных у населения препаратов, в особенности — в осенне-зимний период. Безрецептурные лекарственные средства, к коим относится и ринзасип, зачастую включают в себя разные дозы одинаковых фармакологически активных ингредиентов. А ведь эффективность препарата в значительной степени определяется дозами входящих в его состав действующих веществ. Так, тот же парацетамол — «завсегдатай» множества противопростудных комбинаций и один из наиболее безопасных анальгетиков-антипиретиков: далеко не во всех препаратах его доза соответствует дозе, рекомендованной ВОЗ (0,5–1 г на 4 «дневных» приема, что эквивалентно суточным 2–4 г). Ринзасип относится к тем препаратам, которые соответствует рекомендациям ВОЗ по содержанию парацетамола. Он же, наряду с гриппофлю, колдрексом, максиколдом, риниколдом является одним из наиболее приемлемых по цене.
