Использование роаккутана для лечения угревой сыпи в косметологии

Роаккутан® (Roaccutane®)

Беременность — абсолютное противопоказание для терапии препаратом Роаккутан®. Если беременность возникает, несмотря на предостережения, во время лечения или в течение месяца после окончания терапии, существует очень большая опасность рождения ребенка с тяжелыми пороками развития.

Изотретиноин — препарат с сильным тератогенным действием. Если беременность возникает в тот период, когда женщина перорально принимает изотретиноин (в любой дозе и даже не­продолжительное время), существует очень большая опасность рождения ребенка с порока­ми развития.

Роаккутан® противопоказан женщинам детородного возраста, если только состояние жен­щины не удовлетворяет всем нижеперечисленным критериям:

— у нее должна быть тяжелая форма акне, устойчивая к обычным методам лечения;

— она должна точно понимать и выполнять указания врача;

— она должна быть информирована врачом об опасности наступления беременности в ходе лечения препаратом Роаккутан® в течение одного месяца после него и срочной консульта­ции при подозрении на наступление беременности;

— она должна быть предупреждена о возможной неэффективности средств контрацепции;

— она должна подтвердить, что понимает суть мер предосторожности;

— она должна понимать необходимость и непрерывно использовать эффективные методы контрацепции в течение одного месяца до лечения препаратом Роаккутан®, во время лечения и в течение месяца после его окончания (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарствен­ными средствами»); желательно использовать одновременно 2 различных способа контра­цепции, включая барьерный;

— у нее должен быть получен отрицательный результат достоверного теста на беременность в пределах 11 дней до начала приема препарата; тест на беременность настоятельно рекомен­дуется проводить ежемесячно во время лечения и через 5 недель после окончания терапии;

— она должна начинать лечение препаратом Роаккутан® только на 2-3 день следующего нор­мального менструального цикла;

— она должна понимать необходимость обязательного посещения врача каждый месяц;

— при лечении по поводу рецидива заболевания она должна постоянно пользоваться теми же эффективными методами контрацепции в течение одного месяца до начала лечения препара­том Роаккутан®, во время лечения и в течение месяца после его завершения, а так же прохо­дить тот же достоверный тест на беременность;

— она должна полностью понимать необходимость мер предосторожности и подтвердить свое понимание и желание применять надежные методы контрацепции, которые ей объяснил врач.

Использование противозачаточных средств по вышеприведенным указаниям во время лече­ния изотретиноином следует рекомендовать даже тем женщинам, которые обычно не приме­няют методов контрацепции из-за бесплодия (за исключением пациенток, перенесших ги­стерэктомию), аменореи или которые сообщают, что не ведут половую жизнь.

Врач должен быть уверен, что:

— у пациентки тяжелая форма акне (узелково-кистозные, конглобатные акне или акне с риском образования рубцов); акне, не поддающиеся другим видам терапии;

— получен отрицательный результат достоверного теста на беременность до начала приема препарата, во время терапии и через 5 недель после окончания терапии; даты и результаты проведения теста на беременность необходимо документировать;

— пациентка использует не менее 1, предпочтительно 2 эффективных метода контрацепции, включая барьерный метод, в течение одного месяца до начала лечения препаратом Роакку­тан®, во время лечения и в течение месяца после его окончания;

— пациентка способна понимать и выполнять все вышеперечисленные требования по предо­хранению от беременности;

— пациентка соответствует всем вышеперечисленным условиям.

Тест на беременность

В соответствии с существующей практикой, тест на беременность с минимальной чувстви­тельностью 25 мМЕ/мл следует проводить в первые 3 дня менструального цикла:

До начала терапии:

— Для исключения возможной беременности до начала применения контрацепции резуль­тат и дата первоначального теста на беременность должны быть зарегистрированы вра­чом. У пациенток с нерегулярными менструациями время проведения теста на беремен­ность зависит от сексуальной активности, его следует проводить через 3 недели после незащищенного полового акта. Врач должен проинформировать пациентку о методах контрацепции.

— Тест на беременность проводят в день назначения препарата Роаккутан® или за 3 дня до визита пациентки к врачу. Специалисту следует регистрировать результаты тестиро­вания. Препарат может быть назначен только пациенткам, получающим эффективную контрацепцию не менее 1 месяца до начала терапии препаратом Роаккутан®.

Во время терапии:

— Пациентка должна посещать врача каждые 28 дней. Необходимость ежемесячного те­стирования на беременность определяется в соответствии с местной практикой и с уче­том сексуальной активности, предшествующих нарушений менструального цикла. При наличии показаний тест на беременность проводится в день визита или за три дня до визита к врачу, результаты теста должны быть зарегистрированы.

Окончание терапии:

— Через 5 недель после окончания терапии проводится тест для исключения беременно­сти.

Рецепт на Роаккутан® женщине, способной к деторождению, может быть выписан только на 30 дней лечения, продолжение терапии требует нового назначения препарата врачом. Реко­мендуется тест на беременность, выписку рецепта и получение препарата проводить в один день.

Выдачу препарата Роаккутан® в аптеке следует осуществлять только в течение 7 дней с мо­мента выписки рецепта.

Чтобы помочь врачам, фармацевтам и больным избежать риска воздействия препарата Роаккутан® на плод, компания-, направленную на предупреждение о тератогенности препарата и подчеркивание абсо­лютно обязательного использования надежных мер контрацепции женщинами детородного возраста. Программа содержит следующие материалы:

для врачей:

— руководство для врача по назначению препарата Роаккутан® женщинам

— форму информированного согласия для пациентки

— форма учета назначения препарата женщинам для пациента:

— информационную брошюру для пациента

— что нужно, знать о контрацепции

— для фармацевта:

— руководство для фармацевта по отпуску препарата Роаккутан®.

Полную информацию о тератогенном риске и строгом соблюдении мер по предотвращению беременности необходимо предоставлять как мужчинам, так и женщинам.

Пациентам мужского пола

Существующие данные свидетельствуют о том, что у женщин экспозиция препарата, посту­пившего из семени и семенной жидкости мужчин, принимающих Роаккутан®, не достаточна для появления тератогенных эффектов препарата Роаккутан®.

Мужчинам следует исключать возможность приема препарата другими лицами, особенно женщинами.

Если, несмотря на принятые меры предосторожности, во время лечения препаратом Роакку­тан® или в течение месяца после его окончания беременность все же наступила, существует высокий риск очень тяжелых пороков развития плода (в частности, со стороны центральной нервной системы, сердца и крупных кровеносных сосудов). Кроме того, увеличивается риск самопроизвольных выкидышей.

При возникновении беременности терапию препаратом Роаккутан® прекращают. Следует обсудить целесообразность ее сохранения с врачом, специализирующимся на тератологии. Документально подтверждены тяжелые врожденные пороки развития плода у человека, свя­занные с назначением препарата Роаккутан®, в том числе гидроцефалия, микроцефалия, пороки развития мозжечка, аномалии наружного уха (микротия, сужение или отсутствие наружного слухового прохода), микрофтальмия, сердечно-сосудистые аномалии (тетрада Фалло, транспозиция магистральных сосудов, дефекты перегородок), пороки развития лица (волчья пасть), вилочковой железы, патология паращитовидных желез. Поскольку изотретиноин обладает высокой липофильностью, весьма вероятно, что он попа­дает в грудное молоко. Из-за возможных побочных действий Роаккутан® нельзя назначать кормящим матерям.

Роаккутан: Дозировка

Добрый день! Мне назначили Роаккутан дозировкой 20 мг 2 раза в день. Но сейчас на складе, где я покупаю, есть только дозировка в 10 мг. Хотелось бы узнать, можно ли принять две капсулы по 10 мг вместо одной 20 мг? – Ольга

2009 г.

Уважаемая Ольга! Да, можно вместо одной 20 мг капсулы Роаккутана принять две по 10 мг. Не забывайте принимать препарат после еды (с жирами), т.к. при этом биодоступность активного вещества повышается примерно в 2 раза. Дерматолог Панарин О.В.

Обратите внимание!

Описание препарата Роаккутан на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Какие возможны нежелательные реакции?

Большая часть перечисленных ниже реакций дозозависимые. Чем выше доза, тем более выраженные побочные эффекты и наоборот. Также стоит отметить, что нежелательные реакции (НР) обратимы и исчезают после окончания лечения или отмены лекарства.

Чаще всего НР возникают в виде:

• головной боли;
• нарушения настроения, вплоть до депрессии;
• светобоязни и нарушения остроты зрения;
• диареи;
• боли в кишечнике;
• тошноты;
• кровотечений;
• панкреатита;
• анемии;
• снижения количества лейкоцитов;
• нарушения функции печени;
• боли в мышцах и суставах;
• сухости кожи;
• хейлита и др.

Полный список побочных реакций описан в инструкции — обязательно ознакомьтесь с ним перед применением лекарства.

Ступенчатая коррекция дозы Роаккутана (Акнекутана)

Уважаемый Доктор! Подскажите, насколько важна ступенчатая коррекция дозы Роаккутана на завершающем этапе лечения угревой сыпи? Для чего нужна эта ступенчатая коррекция дозы и нужна ли вообще? Неужели эффективность от приема препарата может снизиться, если ступенчатой коррекции не было? – Ирина

2009 г.

Уважаемая Ирина! Действительно, существуют лекарственные средства (например, гормональные), при лечении которыми следует постепенно снижать ежедневную дозировку вплоть до полной отмены. Однако Роаккутан (Акнекутан) к таким препаратам не относится. „Ступенчатая“ коррекция дозировки Роаккутана (Акнекутана) при завершении терапии не нужна. Дерматолог Панарин О.В.

Роаккутан: Ежедневная и кумулятивная дозы

Здравствуйте, Олег Валерьевич! Под строгим наблюдением врача начала прием Роаккутана примерно 1,5 месяца назад: начала с 40 мг/сутки, затем дозу понизили до 30 мг/сутки, и сейчас принимаю по 20 мг/сутки. Из побочных эффектов есть только умеренная сухость губ. Мой врач утверждает что, по последним исследованиям, кумулятивную дозу набирать не нужно, никакого значения мг препарата на кг массы тела не имеет. И исходить следует только из видимых результатов, а также важна постепенная и медленная отмена препарата. Подскажите, пожалуйста, верно ли это? – Карина

2009 г.

Уважаемая Карина! Я не считаю, что „постепенная и медленная“ отмена Роаккутана или Акнекутана важна – какие-либо клинические исследования мне не встречались. От акне можно избавиться, не достигая кумулятивной дозы, однако при этом % рецидивов значительно выше, чем после достижения рекомендуемой суммарной дозы. Ежедневная доза капсул Изотретиноин определяется, главным образом, степенью тяжести акне, корретируется в зависимости от переносимости, лабораторных показателей и пр. Дерматолог Панарин О.В.

Действие Роаккутана (Акнекутана)

Здравствуйте, Олег Валерьевич! Я бы хотел спросить, как именно работает роаккутан в момент лечения им, восстанавливает ли он обмен веществ или ещё что-то? Заранее спасибо. – Павел

2009 г.

Уважаемый Павел! При угревой болезни патологический процесс происходит в сальных железах и волосяных фолликулах. Роаккутан или Акнекутан содержат активное вещество Изотретиноин (ретиноид, как и витамин А, но гораздо более активный). Изотретиноин и его метаболиты (вещества, образующиеся в организме из Изотретиноина) сильно снижают выработку сальными железами кожного сала, уменьшают размеры сальных желез (результатом чего является устранение чёрных и белых „точек“ – комедонов, значительное снижение численности бактерий, вызывающих воспаление), сами по себе действуют противовоспалительно. Т.к. Роаккутан (Акнекутан) может вызвать серьёзные побочные действия (см. инструкцию), он должен назначаться при тяжёлых формах акне (например, акне, после которых остаются рубцы), при неэффективности многомесячного лечения традиционными методами лечения, при тяжёлом психоэмоциональном состоянии пациента, вызванном косметическим дефектом… Дерматолог Панарин О.В.