Возможные побочные эффекты
В венах нижних конечностей могут развиваться тромбы (симптомы включают отек, боль и покраснение в ногах), которые могут проникать через кровеносные сосуды в легкие , вызывая боль в груди и затруднение дыхания. Если у вас наблюдается какой-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.
Как и любые другие лекарственные средства, Трифтазин может вызвать побочные явления, но они возникают не у всех пациентов.
Немедленно прекратите прием Трифтазина и позвоните своему врачу, если у вас появляются симптомы аллергической реакции. Эти симптомы включают сыпь, проблемы с глотанием или дыханием, отек губ, лица, горла или языка.
При появлении любых из указанных ниже побочных реакций после приема данного лекарственного средства немедленно обратитесь к врачу:
- Редко у пациентов может развиться злокачественный нейролептический синдром, который приводит к повышению температуры, ригидности мышц, сонливости, временной потере сознания и для его лечения требуется неотложная госпитализация.
- Если у Вас боль в груди (стенокардия) и она постепенно усиливается.
- Если Вы страдаете от боли в горле, высокой температуры, чувствуете сильную усталость, бледнеете, появляются синяки и носовые кровотечения. Это может указывать на наличие проблем с кровью, возникших в результате приема Трифтазина.
- Очень редко такие препараты, как Трифтазин, могут вызвать непроизвольное сокращение мышц. В таком случае могут наблюдаться следующие симптомы — невнятная речь, странные движения лица, особенно языка, глаз, головы или шеи (например, скручивание шеи, которое вызывает неестественное положение головы, твердость мышц, тремор или беспокойства и трудности при сидении). У некоторых пациентов (особенно у тех, которые принимают Трифтазин в больших дозах) могут вызвать непроизвольное сокращение мышц, которое может продолжаться годами. У таких пациентов могут наблюдаться постоянные жевательные движения или движения языка или другие легкие движения шеи, головы или туловища. У этих пациентов также наблюдались неконтролируемые движения рук и ног.
- Очень редко пациенты могут также испытывать учащенное или нерегулярное сердцебиение, запор, затруднение или невозможность мочеиспускания или повышенную температуру.
- Иногда некоторые пациенты жалуются на то, что они чувствуют заторможенность, а другие — возбужденность.
- Если у вас стенокардия и боль постепенно усиливается.
- Были очень редкие сообщения о развитии желтухи (пожелтение кожи и глаз), проблемах со зрением, изменении пигментации и проблемах с кровью.
- У пожилых людей с деменцией отмечается небольшое увеличение числа смертей у пациентов, принимающих антипсихотики, по сравнению с пациентами, не получающими антипсихотики.
- Очень редко при высоких дозах Трифтазина может развиться гиперпролактинемия, сопровождающаяся галактореей, аменореей или гинекомастией; может влиять на некоторые гормонозависимые новообразования молочной железы. Фенотиазины могут вызвать изменения на ЭКГ в виде удлинения интервала QT и изменений зубца Т; получены данные о развитии желудочковых аритмий (VF, VT (редко)), внезапной смерти; сердечного приступа и лекарственной пируэтной тахикардии (Torsades de pointes).
Некоторые пациенты могут также испытывать слабость, сонливость, головокружение, беспокойство, бессонницу, сухость во рту, нарушение зрения или проблемы с глазами, мышечную слабость, потерю аппетита, слабость при вставании, увеличение веса, задержку жидкости, вызывающую отек или спутанность сознания.
Если какой-либо из побочных эффектов приобретает серьезный характер или если Вы заметите какие-либо побочные эффекты, не указанные в данной листке-вкладыше, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Отчетность о побочных эффектах
Если Вы отметили какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом своему лечащему врачу, провизору или фармацевту, в том числе и о побочных эффектах, не перечисленных в этом листке-вкладыше. Также Вы можете сообщить о побочных эффектах , перейдя на сайт www.arpimed.com и заполнить соответствующую форму «Сообщить о побочном действии или неэффективности лекарства» и в Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э.Габриеляна, перейдя на сайт www.pharm.am в раздел “Сообщить о побочном эффекте лекарства” и заполнить форму “Карта сообщений о побочном действии лекарства”. Телефон горячей линии научного центра: +37410200505; +37496220505 Сообщая о побочных эффектах, Вы помогаете собрать больше информации о безопасности этого препарата.
Как хранить Трифтазин
- Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги и света месте при температуре от 150С -250С.
- Срок годности – 3 года. Не принимать Трифтазин по истечении срока годности, указанного на упаковке препарата. При указании срока годности имеется в виду последний день указанного месяца.
- Если таблетки изменили цвет или демонстрируют другие признаки ухудшения качества, не следует принимать препарат.
- Не следует спускать лекарства в сточные воды или в канализацию. Спросите у фармацевта, как распорядиться препаратом, который Вам больше не понадобится. Эти меры направлены на защиту окружающей среды.
Содержимое упаковки и дополнительная информация
Что содержит Трифтазин
Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
активное вещество: трифлуоперазин – 5 мг (трифлуоперазина гидрохлорид – 6 мг);
вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидратная, повидон, крахмал кукурузный, магния стеарат, натрия крахмала гликолат, тальк очищенный, гипромеллоза, пропиленгликоль, титана диоксид, краситель синий (бриллиантовый синий).
Как выглядит Трифтазин и содержимое упаковки:
Покрытые оболочкой таблетки синего цвета.
Описание упаковки
Картонная упаковка, содержащая 48 таблеток (2 блистера по 24 таблетки) вместе с листком -вкладышем.
Условия отпуска
Отпускается по рецепту.
Трифтазин (Triphtazin)
Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, бессонница (в начале лечения), при длительном применении в высоких дозах (0,5 -1,5 г/сут) — акатизия, дистонические экстрапирамидные реакции (спазмы мышц лица, шеи и спины, тикоподобные движения или подергивания, изгибающиеся движения туловища, невозможность двигать глазами, слабость в руках и ногах), паркинсонизм (затруднение при разговоре и глотании, потеря контроля равновесия, маскообразное лицо, шаркающая походка, тугоподвижность рук и ног, дрожание кистей и пальцев), поздняя дискинезия (причмокивание и сморщивание губ, надувание щек, быстрые или червеобразные движения языка, неконтролируемые жевательные движения, неконтролируемые движения рук и ног), злокачественный нейролептический синдром (судороги, затрудненное или учащенное дыхание, учащенное сердцебиение или неритмичный пульс, гипертермия, нестабильное артериальное давление, повышенное потоотделение, утрата контроля за мочеиспусканием, выраженная ригидность мышц, необычно бледная кожа, чрезмерная утомляемость и слабость), явления психической индифферентности, запоздалой реакции на внешние раздражения и другие изменения психики,судороги.
Со стороны мочеполовой системы: задержка мочи, снижение потенции, фригидность (в начале лечения), снижение либидо, нарушения эякуляции, приапизм, олигурия.
Со стороны эндокринной системы: гипо- или гипергликемия, гиперпролактинемия, галакторея, набухание или боль в молочных железах, гинекомастия, аменорея, дисменорея, увеличение массы тела.
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, сухость во рту, запор (в начале лечения), булимия или анорексия, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, холестатическая желтуха, гепатит, парез кишечника.
Со стороны органов чувств: нарушения зрения — парез аккомодации (в начале лечения), ретинопатия, помутнение хрусталика и роговицы, нечеткость зрительного восприятия.
Со стороны органов кроветворения: угнетение костномозгового кроветворения (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (на 4-10 нед. лечения), панцитопения, эозинофилия), гемолитическая анемия.
Лабораторные показатели: ложноположительные тесты на беременность и фенилкетонурию.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение артериального давления (в т.ч. ортостатическая гипотензия) особенно у пожилых больных и лиц с алкоголизмом (в начале лечения), нарушения сердечного ритма, удлинение интервала Q-T, снижение или инверсия зубца Т, учащение приступов стенокардии (на фоне увеличения физической активности).
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек.
Прочие: окрашивание кожи от сине-фиолетового до коричневого цвета, фотосенсибилизация, обесцвечивание склер и роговицы, снижение переносимости воздействия высоких температур (вплоть до развития теплового удара — горячая сухая кожа, утрата способности к потоотделению, спутанность сознания), миастения.
Трифтазин, 2 мг/мл, раствор для внутримышечного введения, 1 мл, 10 шт.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: угнетение костномозгового кроветворения (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (на 4–10 нед. лечения), панцитопения, эозинофилия), гемолитическая анемия.
Нарушения со стороны иммунной системы: кожная сыпь, крапивница, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек, фотосенсибилизация.
Нарушения со стороны эндокринной системы: гипо- или гипергликемия, глюкозурия, гиперпролактинемия, галакторея.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: увеличение массы тела.
Нарушения психики: явления психической индифферентности, запоздалой реакции на внешние раздражения и другие изменения психики, судороги, булимия или анорексия.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, головокружение, бессонница (в начале лечения), при длительном применении в высоких дозах (0,5–1,5 г/сут) — акатизия, дистонические экстрапирамидные реакции (спазмы мышц лица, шеи и спины, тикоподобные движения или подергивания, изгибающиеся движения туловища, невозможность двигать глазами, слабость в руках и ногах), паркинсонизм (затруднение при разговоре и глотании, потеря контроля равновесия, маскообразное лицо, шаркающая походка, тугоподвижность рук и ног, дрожание кистей и пальцев), поздняя дискинезия (причмокивание и сморщивание губ, надувание щек, быстрые или червеобразные движения языка, неконтролируемые жевательные движения, неконтролируемые движения рук и ног), злокачественный нейролептический синдром (судороги, затрудненное или учащенное дыхание, гипертермия, повышенное потоотделение, выраженная ригидность мышц, необычно бледная кожа, чрезмерная утомляемость и слабость), тремор.
Нарушения со стороны органа зрения: нарушение зрения — парез аккомодации (в начале лечения), ретинопатия, помутнение хрусталика и роговицы, нечеткость зрительного восприятия, обесцвечивание склер и роговицы.
Нарушения со стороны сердца: тахикардия, нарушения сердечного ритма, учащенное сердцебиение или неритмичный пульс, изменения на электрокардиограмме, удлинение интервала Q — T , снижение или инверсия зубца Т, учащение приступов стенокардии (на фоне увеличения физической активности), остановка сердца.
Нарушения со стороны сосудов: нестабильное артериальное давление, снижение артериального давления (в т.ч. ортостатическая гипотензия) особенно у пожилых пациентов и лиц с алкоголизмом (в начале лечения).
Нарушения со стороны желудочно — кишечного тракта: снижение аппетита, сухость во рту, запор (в начале лечения), булимия или анорексия, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, парез кишечника.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: холестатическая желтуха, гепатит, гепатотоксичность.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: окрашивание кожи от сине-фиолетового до коричневого цвета, снижение переносимости воздействия высоких температур (вплоть до развития теплового удара — горячая сухая кожа, утрата способности к потоотделению), миастения.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи, утрата контроля за мочеиспусканием, олигурия.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: набухание или боль в молочных железах, гинекомастия, аменорея, дисменорея, снижение либидо, снижение потенции, фригидность (в начале лечения), нарушения эякуляции, приапизм.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: ложноположительные тесты на беременность и фенилкетонурию.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: могут возникнуть инфильтраты, при попадании жидких форм на кожу — контактный дерматит.
При приеме нейролептиков фенотиазинового ряда отмечены случаи внезапной смерти (в т.ч. возможно вызванные кардиологическими причинами).
